Apakah statin diresepkan secara berlebihan untuk pencegahan penyakit kardiovaskular?
Bagi jutaan orang yang menggunakan statin untuk mencegah timbulnya penyakit kardiovaskular, potensi bahaya dari obat penurun kolesterol mungkin lebih besar daripada manfaatnya.
Jadi menyimpulkan studi pemodelan baru-baru ini dari University of Zurich di Swiss yang mempertanyakan apakah statin "diresepkan secara signifikan".
Penelitian, yang menampilkan file Annals of Internal Medicine, menyangkut penggunaan statin untuk "pencegahan utama" penyakit kardiovaskular pada orang yang tidak memiliki riwayat penyakit tersebut.
Tindakan pencegahan primer adalah tindakan pencegahan untuk mencegah suatu kondisi sebelum dapat berdampak pada kesehatan. Vaksinasi, misalnya, adalah tindakan pencegahan utama.
Statin adalah beberapa golongan obat yang paling banyak diresepkan di seluruh dunia. Mereka bekerja dengan memblokir enzim yang disebut HMG-CoA reduktase yang membantu hati membuat kolesterol.
Kebanyakan pedoman medis merekomendasikan penggunaan statin untuk orang yang tidak memiliki riwayat gejala ketika risiko yang diharapkan untuk mengembangkan penyakit kardiovaskular selama 10 tahun ke depan adalah 7,5-10 persen.
Ambang batas risiko 10 tahun seperti itu menempatkan sekitar 3 dari setiap 10 orang dewasa di seluruh dunia memenuhi syarat untuk perawatan.
Namun, penulis mencatat bahwa "apakah dan bagaimana pedoman pengembang menimbang kerugian terhadap manfaat seringkali tidak jelas."
Statin untuk pencegahan primer
Pada 2013, American College of Cardiology (ACC) dan American Heart Association (AHA) memperbarui rekomendasi yang memandu dokter dalam pengobatan kolesterol dan penggunaan statin.
Salah satu alasan pembaruan tersebut adalah argumen bahwa kolesterol darah tinggi adalah salah satu faktor risiko kardiovaskular yang "paling umum".
Argumen lain adalah bahwa ada bukti bahwa mengobati kolesterol mengurangi jumlah orang yang mengembangkan penyakit kardiovaskular dan yang meninggal karenanya.
Pembaruan tersebut menimbulkan kontroversi. Ini terutama karena menurunkan ambang batas yang harus digunakan dokter untuk membantu mereka memutuskan apakah akan meresepkan statin untuk pencegahan penyakit kardiovaskular primer.
Ini merekomendasikan bahwa dokter harus mempertimbangkan orang dewasa yang tidak memiliki riwayat masalah jantung sebagai yang memenuhi syarat untuk pencegahan primer jika risiko mereka terkena penyakit kardiovaskular dalam 10 tahun ke depan adalah 7,5 persen atau lebih tinggi.
Juga, revisi memperluas target pencegahan untuk memasukkan tidak hanya penyakit jantung koroner, tetapi juga aterosklerosis, stroke, dan penyakit arteri perifer.
Para ahli memperkirakan pada saat penerapan penuh pedoman tersebut akan mengidentifikasi sekitar 13 juta orang di Amerika Serikat sebagai "yang baru memenuhi syarat untuk dipertimbangkan" untuk pengobatan dengan statin.
Ambang batas terlalu tinggi
Peneliti University of Zurich menggunakan model komputer untuk menilai risiko 10 tahun untuk penyakit kardiovaskular "di mana statin memberikan setidaknya 60 persen kemungkinan keuntungan bersih."
Mereka menyesuaikan hasil untuk mengambil efek dari "risiko bersaing" kematian yang bukan karena penyakit kardiovaskular, serta "risiko dasar, frekuensi dan preferensi untuk manfaat dan bahaya statin."
Kerusakan yang mereka masukkan dalam perhitungan mereka adalah "efek samping", seperti miopati (kelemahan otot), disfungsi hati, dan timbulnya diabetes.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa ambang risiko kardiovaskular 10 tahun di mana manfaat penggunaan statin melebihi bahaya secara konsisten lebih tinggi daripada yang direkomendasikan dalam pedoman.
Misalnya, dalam kasus pria berusia 70-75 tahun yang tidak memiliki riwayat gejala, bahaya penggunaan statin lebih besar daripada manfaatnya sampai risiko penyakit kardiovaskular selama 10 tahun lebih dari 21 persen.
Untuk wanita berusia 70-75 tahun, risiko 10 tahun yang dibutuhkan untuk mendapatkan manfaat lebih besar daripada kerugiannya adalah 22 persen.
Bagi mereka yang berusia 40-44 tahun, manfaatnya melebihi bahaya pada 14 persen risiko kardiovaskular 10 tahun untuk pria dan 17 persen untuk wanita.
“Atorvastatin dan rosuvastatin memberikan manfaat bersih pada risiko 10 tahun yang lebih rendah daripada simvastatin dan pravastatin,” para penulis mencatat.
Dalam tajuk rencana terkait temuan tersebut, Drs. Ilana B. Richman dan Joseph S. Ross dari Fakultas Kedokteran Universitas Yale di New Haven, CT, mencatat beberapa kekhawatiran tentang ambang batas yang diperbarui, terutama dalam kaitannya dengan orang dewasa yang lebih tua.
Mereka juga berkomentar bahwa pedoman tersebut "sebagian besar menolak" banyak efek samping yang termasuk dalam penelitian ini.
“Rekomendasi tersebut menimbulkan pertanyaan penting tentang ambang risiko yang 'benar' untuk memulai terapi statin untuk pencegahan primer, terutama karena banyak orang dewasa yang lebih tua melebihi ambang batas ini berdasarkan usia saja.”
Drs. Ilana B. Richman dan Joseph S. Ross
