Emgality (galcanezumab)

Apa itu Emgality?

Emgality adalah obat resep bermerek yang digunakan pada orang dewasa untuk:

• Mencegah migrain kronis dan episodik. Menurut International Headache Society, penderita migrain kronis mengalami migrain 15 hari atau lebih per bulan. Orang dengan migrain episodik mengalami migrain kurang dari 15 hari per bulan.
• Obati sakit kepala cluster episodik. Menurut International Headache Society, orang dengan sakit kepala cluster episodik mengalami sakit kepala yang terjadi dalam cluster (berdekatan satu sama lain dalam waktu). Cluster bertahan dari satu minggu hingga satu tahun. Mereka dipisahkan oleh setidaknya tiga bulan waktu bebas rasa sakit.

Emgality hadir sebagai pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang akan Anda gunakan untuk menyuntik diri sendiri setiap bulan.

Emgality mengandung obat galcanezumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal adalah sejenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Ini memblokir aktivitas protein tertentu di tubuh Anda.

Efektivitas

Emgality telah terbukti efektif dalam studi klinis untuk mencegah migrain kronis dan episodik dan untuk mengobati sakit kepala cluster episodik.

Emgality mungkin merupakan pilihan yang sangat efektif bagi orang-orang yang tidak mampu mengurangi jumlah sakit kepala cluster atau migrain cukup dengan terapi lain. Ini juga dapat menjadi pilihan yang baik untuk orang yang tidak dapat minum obat lain untuk mencegah migrain atau mengobati sakit kepala cluster karena interaksi obat atau efek samping yang sulit.

Untuk pencegahan migrain

Dalam studi klinis orang dengan migrain kronis, 28% orang yang menggunakan Emgality selama 3 bulan mengurangi setengah jumlah hari migrain mereka per bulan. Dalam studi klinis orang dengan migrain episodik, sekitar 60% orang yang menggunakan Emgality selama 6 bulan mengurangi setengah jumlah hari migrain mereka per bulan.

Untuk pengobatan sakit kepala cluster

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan sakit kepala cluster episodik diberi Emgality atau plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Setelah tiga minggu, orang yang menggunakan Emgality mengalami 8,7 lebih sedikit sakit kepala cluster setiap minggu dibandingkan sebelum pengobatan. Orang yang memakai plasebo mengalami 5,2 lebih sedikit sakit kepala cluster setiap minggu dibandingkan sebelum pengobatan.

Jenis obat baru

Emgalitas termasuk dalam golongan obat baru yang disebut antagonis peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). Antagonis CGRP dirancang khusus untuk mencegah migrain. Sementara Emgality disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster dan untuk mencegah migrain, antagonis CGRP lainnya hanya disetujui untuk pencegahan migrain.

Emgality, yang disetujui pada September 2018, adalah obat ketiga di kelas ini yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA). Antagonis CGRP lain yang disetujui FDA adalah Aimovig, yang disetujui pada Mei 2018, dan Ajovy, yang disetujui pada September 2018.

Antagonis CGRP keempat, yang disebut eptinezumab, saat ini sedang dipelajari dan diharapkan segera disetujui.

Emgality generik

Emgality mengandung obat galcanezumab. Itu hanya datang sebagai obat bermerek.

Emgality tidak tersedia dalam bentuk umum untuk saat ini.

Efek samping emosional

Emgality dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Emgality. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Emgality, atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang paling umum dari Emgality adalah reaksi di tempat suntikan. Ini dapat mencakup efek berikut di situs tempat Anda menyuntikkan obat:

• kemerahan
• rasa gatal
• rasa sakit
• kelembutan

Reaksi di tempat suntikan biasanya tidak parah atau bertahan lama. Sebagian besar efek samping dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak kunjung sembuh, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Emgality tidak umum, tetapi bisa terjadi. Efek samping utama yang serius adalah reaksi alergi yang parah terhadap Emgality. Lihat di bawah untuk detailnya.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Emgality. Tidak diketahui secara pasti berapa banyak orang yang memakai Emgality yang memiliki reaksi alergi terhadap obat tersebut. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• kemerahan (kehangatan dan kemerahan kulit, biasanya di wajah atau leher Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Emgality. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Kelelahan

Kelelahan (energi rendah) tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Emgality.

Namun, kelelahan biasanya merupakan gejala migrain yang bisa dialami orang sebelum, selama, atau setelah migrain. Satu studi klinis terhadap orang-orang dengan migrain menemukan bahwa mereka yang mengalami sakit kepala hebat lebih cenderung merasa kelelahan.

Jika kelelahan berdampak negatif pada hidup Anda, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk meningkatkan tingkat energi Anda.

Efek samping jangka panjang

Emgality adalah obat yang baru-baru ini disetujui di kelas obat baru. Akibatnya, hanya ada sedikit penelitian jangka panjang tentang keamanan Emgality. Studi klinis terlama tentang Emgality berlangsung selama satu tahun, dan orang-orang dalam studi tersebut tidak melaporkan efek samping serius apa pun yang disebabkan oleh Emgality.

Reaksi di tempat suntikan adalah efek samping paling umum yang dilaporkan dalam penelitian selama setahun. Efek samping lain yang dilaporkan termasuk:

• infeksi saluran pernafasan
• sakit punggung
• sakit tenggorokan
• infeksi sinus

Biaya emosionalitas

Untuk semua obat-obatan, harga Emgality dapat bervariasi.

Biaya Anda yang sebenarnya akan tergantung pada pertanggungan asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Asisten Keuangan

Jika Anda membutuhkan dukungan finansial untuk membayar Emgality, bantuan tersedia.

Eli Lilly and Company, produsen Emgality, menawarkan kartu tabungan yang dapat membantu Anda membayar lebih sedikit untuk Emgality. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat, hubungi 833-364-2548 atau kunjungi situs web program.

Emgality menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Emgality untuk mengobati atau mencegah kondisi tertentu.

Emgality untuk migrain

Emgality disetujui FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Ini digunakan untuk mencegah migrain episodik dan kronis. Migrain kronis terjadi pada 15 hari atau lebih per bulan, sedangkan migrain episodik terjadi kurang dari 15 hari per bulan.

Dalam studi klinis orang dengan migrain kronis, 28% orang yang menggunakan Emgality selama 3 bulan mengurangi setengah jumlah hari migrain mereka per bulan. Dalam studi klinis orang dengan migrain episodik, sekitar 60% orang yang menggunakan Emgality selama 6 bulan mengurangi setengah jumlah hari migrain mereka per bulan.

Emgality untuk sakit kepala cluster

Emgality disetujui FDA untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Sakit kepala cluster adalah sakit kepala menyakitkan yang terjadi secara berkelompok (beberapa sakit kepala dalam waktu singkat). Sakit kepala jenis ini sangat menyakitkan dan bisa bersifat episodik atau kronis. Sakit kepala cluster episodik memiliki periode bebas sakit kepala yang lebih lama di antara cluster daripada sakit kepala cluster kronis.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan sakit kepala cluster episodik diberi Emgality atau plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Setelah tiga minggu, orang yang menggunakan Emgality mengalami 8,7 lebih sedikit sakit kepala cluster setiap minggu dibandingkan sebelum pengobatan. Orang yang memakai plasebo mengalami 5,2 lebih sedikit sakit kepala cluster setiap minggu dibandingkan sebelum pengobatan.

Penggunaan yang tidak disetujui

Dokter mungkin juga meresepkan obat untuk kondisi lain yang tidak disetujui FDA. Penggunaan ini disebut penggunaan obat di luar label.

Emgality untuk migrain vestibular

Emgality tidak disetujui FDA untuk mengobati atau mencegah migrain vestibular. Migrain vestibular berbeda dengan migrain klasik karena tidak menyakitkan hampir sepanjang waktu. Sebaliknya, penderita migrain vestibular biasanya akan merasakan vertigo atau pusing yang berlangsung dari beberapa detik hingga beberapa jam.

Saat ini tidak diketahui apakah Emgality efektif dalam mencegah atau mengobati migrain vestibular. Obat ini tidak diuji dalam studi klinis pada orang dengan migrain vestibular, tetapi dokter mungkin masih memilih untuk meresepkannya di luar label untuk kondisi ini.

Alternatif untuk Emgality

Obat lain tersedia yang dapat membantu mencegah migrain dan mengobati sakit kepala cluster. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Emgality, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Alternatif untuk pencegahan migrain

Contoh obat lain yang disetujui FDA untuk mencegah migrain meliputi:

• obat kejang tertentu, seperti divalproex sodium (Depakote) atau topiramate (Topamax, Trokendi XR)
• propranolol beta-blocker (Inderal, Inderal LA)
• neurotoxin onabotulinumtoxinA (Botox)
• Antagonis peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) lainnya: erenumab-aooe (Aimovig) dan fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Contoh obat lain yang mungkin digunakan di luar label untuk mencegah migrain meliputi:

• antidepresan tertentu, seperti amitriptyline atau venlafaxine (Effexor XR)
• obat kejang tertentu, seperti natrium valproat
• beta-blocker tertentu, seperti metoprolol (Lopressor, Toprol XL) atau atenolol (Tenormin)

Alternatif untuk pengobatan sakit kepala cluster

Sumatriptan (Imitrex) disetujui FDA untuk mengobati sakit kepala cluster.

Obat lain terkadang digunakan di luar label untuk mengobati sakit kepala cluster. Menurut pedoman pengobatan, pilihan lain untuk mengobati sakit kepala cluster meliputi:

• zolmitriptan
• oksigen
• oktreotida

Antagonis CGRP

Emgalitas adalah antagonis peptida terkait gen kalsitonin (CGRP), yang merupakan jenis obat baru. Emgality disetujui oleh FDA untuk mencegah migrain pada 2018. Emgality telah disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada 2019.

Dua antagonis CGRP lainnya juga disetujui untuk mencegah migrain. Obat ini adalah Aimovig dan Ajovy. Obat CGRP keempat (eptinezumab) diharapkan segera disetujui.

Bagaimana mereka bekerja

Tiga antagonis CGRP yang tersedia bekerja dengan cara yang sedikit berbeda untuk mencegah migrain atau mengobati sakit kepala cluster.

CGRP adalah protein dalam tubuh Anda yang dikaitkan dengan peradangan dan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) di otak, yang dapat menyebabkan sakit kepala. Untuk menyebabkan efek ini, CGRP perlu mengikat (menempel) pada reseptornya, yang merupakan molekul di dinding sel di otak Anda.

Emgality dan Ajovy bekerja dengan mengikat CGRP, yang mencegah CGRP mengikat reseptornya. Aimovig, di sisi lain, bekerja dengan mengikat reseptor itu sendiri, yang menghalangi CGRP untuk melakukan hal yang sama.

Dengan memblokir CGRP agar tidak mengikat reseptornya, ketiga obat tersebut membantu mencegah peradangan dan vasodilatasi, yang dapat membantu mencegah migrain atau mengobati sakit kepala cluster.

Bersebelahan

Bagan di bawah ini membandingkan informasi umum tentang tiga antagonis CGRP yang saat ini disetujui untuk mencegah migrain atau mengobati sakit kepala cluster. Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana Emgality dibandingkan dengan obat-obatan ini, lihat bagian berikut ("Emgalitas vs obat lain").

AimovigAjovyEmgalityTanggal persetujuan untuk pencegahan migrain17 Mei 201814 September 201827 September 2018Tanggal persetujuan untuk pengobatan sakit kepala clusterTidak disetujuiTidak disetujui4 Juni 2019Bahan obatErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmBagaimana itu dikelolaInjeksi diri subkutan menggunakan autoinjector yang telah diisi sebelumnyaInjeksi diri subkutan menggunakan jarum suntik yang telah diisi sebelumnyaInjeksi diri subkutan menggunakan pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnyaDosisBulananBulanan atau setiap tiga bulanBulananBagaimana itu bekerjaMencegah efek CGRP dengan memblokir reseptor CGRP, yang mencegah CGRP mengikatnyaMencegah efek CGRP dengan mengikat CGRP, yang mencegahnya mengikat ke reseptor CGRPMencegah efek CGRP dengan mengikat CGRP, yang mencegahnya mengikat ke reseptor CGRPBiaya*$ 575 / bulan$ 1.725 / kuartal $ 575 / bulan$ 575 / bulan

* Harga dapat bervariasi tergantung lokasi Anda, apotek yang digunakan, perlindungan asuransi Anda, dan program bantuan pabrik.

Emgalitas vs. obat lain

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Emgality dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perbandingan antara Emgality dan beberapa pengobatan.

Emgality vs Aimovig

Emgality mengandung antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Aimovig juga mengandung antibodi monoklonal, yang disebut erenumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Ini memblokir aktivitas protein tertentu di tubuh Anda.

Meskipun mereka melakukannya dengan cara yang sedikit berbeda, Emgality dan Aimovig sama-sama memblokir aktivitas protein yang disebut peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). CGRP menyebabkan peradangan dan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) di otak, yang dapat menyebabkan sakit kepala. Dengan memblokir CGRP, obat ini membantu mencegah efek ini, yang dapat membantu mencegah migrain dan mengobati sakit kepala cluster.

Kegunaan

Emgality dan Aimovig keduanya disetujui FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Emgality juga disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Bentuk dan administrasi

Emgality dan Aimovig keduanya datang sebagai suntikan yang diberikan di bawah kulit Anda (subkutan) yang Anda lakukan sendiri di rumah.

Emgality datang sebagai pena prefilled dosis tunggal, yang memberikan injeksi 120 mg. Itu juga datang sebagai jarum suntik prefilled dosis tunggal. Ini dapat memberikan injeksi 100 mg atau 120 mg.

Aimovig hadir sebagai autoinjector prefilled dosis tunggal. Ini dapat memberikan injeksi 70 mg atau 140 mg. Dokter Anda akan memutuskan dosis terbaik untuk Anda.

Setelah dosis pertama, yang mungkin dua atau tiga suntikan, Emgality disuntikkan sebulan sekali. Aimovig disuntikkan setiap bulan. Kedua obat tersebut dapat disuntikkan di perut (perut), di depan paha, atau di belakang lengan atas Anda. Emgality juga bisa disuntikkan di bokong Anda.

Efek samping dan resiko

Emgality dan Aimovig keduanya termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis CGRP. Mereka adalah obat yang sangat mirip dan menyebabkan efek samping umum dan serius yang serupa.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Aimovig, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • sakit punggung
  • infeksi saluran pernafasan
  • sakit tenggorokan
  • infeksi sinus
• Dapat terjadi dengan Aimovig:
  • sembelit
  • kram otot
  • kejang otot
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Aimovig:
  • reaksi tempat injeksi

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Aimovig, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Aimovig:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Aimovig:
  • reaksi alergi yang serius

Reaksi kekebalan

Dalam uji klinis Emgality dan Aimovig, sebagian kecil orang mengalami reaksi kekebalan di mana mereka mengembangkan antibodi untuk melawan obat tersebut.

Antibodi adalah protein dalam sistem kekebalan yang melawan zat asing di tubuh Anda sebagai penyerang. Tubuh dapat membuat antibodi terhadap zat asing apa pun, termasuk antibodi monoklonal. Jika ini terjadi dengan Emgality atau Aimovig, obat tersebut mungkin tidak lagi bekerja untuk Anda.

Dalam studi klinis tentang Emgality yang berlangsung hingga satu tahun, 12,5 persen orang yang memakai 120 mg obat per bulan mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut.

Dalam studi klinis Aimovig yang berlangsung selama 6 bulan, lebih dari 6 persen orang yang memakai 70 mg per bulan mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut. Dan hampir 3 persen orang yang memakai 140 mg per bulan Aimovig mengembangkan antibodi.

Namun, karena obat ini disetujui pada tahun 2018, masih terlalu dini untuk mengetahui seberapa umum efek ini dan bagaimana pengaruhnya terhadap cara orang menggunakan obat-obatan ini.

Efektivitas

Emgality dan Aimovig sama-sama disetujui FDA untuk mencegah migrain, tetapi belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Keduanya adalah obat baru, jadi belum disertakan dalam pedoman pengobatan. Namun, keduanya efektif untuk mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam studi klinis Emgality, sekitar 60 persen orang dengan migrain episodik yang menggunakan obat mengurangi jumlah hari migrain mereka setidaknya setengahnya selama 6 bulan. Hingga 16 persen bebas migrain selama 6 bulan pengobatan.

Dalam studi klinis Aimovig, sekitar 40 persen orang dengan migrain episodik yang menerima 70 mg obat mengurangi setengah hari migrain mereka selama 6 bulan pengobatan. Sekitar 50 persen orang yang menerima 140 mg melihat hasil yang serupa.

Migrain kronis

Dalam studi klinis Emgality, hampir 30 persen orang dengan migrain kronis yang mengonsumsi obat selama 3 bulan mengalami setengah hari migrain setelah pengobatan.

Dalam studi klinis selama 3 bulan di Aimovig, sekitar 40 persen orang dengan migrain kronis yang menerima 70 mg atau 140 mg obat mengalami migrain setengah hari setelah pengobatan.

Biaya

Emgality dan Aimovig keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Meskipun harga pabrikan untuk kedua obat tersebut sama, perkiraan dari GoodRx.com menunjukkan bahwa Emgality mungkin lebih murah daripada Aimovig. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda, apotek yang Anda gunakan, dan dosis yang Anda pakai.

Emgalitas vs. Ajovy

Emgality mengandung antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Ajovy mengandung antibodi monoklonal yang disebut fremanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Ini memblokir aktivitas protein tertentu di tubuh Anda.

Emgality dan Ajovy memblokir aktivitas protein dalam tubuh Anda yang disebut peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). CGRP menyebabkan peradangan dan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) di otak, yang dapat menyebabkan sakit kepala.Dengan memblokir CGRP, obat ini membantu mencegah efek ini, yang dapat membantu mencegah migrain dan mengobati sakit kepala cluster.

Kegunaan

Emgality dan Ajovy keduanya disetujui FDA untuk mencegah migrain pada orang dewasa. Emgality juga disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Bentuk dan administrasi

Emgality datang sebagai jarum suntik atau pena isi ulang dosis tunggal. Ajovy datang sebagai jarum suntik isi ulang dosis tunggal. Kedua obat tersebut diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan) yang Anda berikan sendiri di rumah.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan tunggal 120 mg sebulan sekali. Bulan pertama Anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, Anda akan menerima dua suntikan sekaligus.

Untuk pengobatan sakit kepala cluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100 mg (dengan total 300 mg obat) sebulan sekali.

Ajovy dapat disuntik sendiri dalam dua jadwal berbeda. Dapat diberikan sebagai suntikan tunggal 225 mg sekali per bulan, atau sebagai 3 suntikan terpisah (dengan total 675 mg) setiap 3 bulan. Dokter Anda akan memilih jadwal yang tepat untuk Anda.

Kedua obat tersebut dapat disuntikkan di perut, di depan paha, atau di belakang lengan atas Anda. Emgality juga bisa disuntikkan di bokong Anda.

Efek samping dan resiko

Emgality dan Ajovy adalah obat yang sangat mirip dan menyebabkan efek samping umum dan serius yang sama.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Emgality dan Ajovy termasuk reaksi di tempat suntikan. Reaksi ini dapat menyebabkan gejala seperti kemerahan, gatal, dan nyeri di tempat Anda menyuntikkan obat. Reaksi di tempat suntikan biasanya tidak parah.

Orang yang menggunakan Emgality dalam studi klinis juga melaporkan:

• sakit punggung
• infeksi saluran pernafasan
• sakit tenggorokan
• infeksi sinus

Efek samping yang serius

Efek samping serius yang dapat terjadi dengan Emgality dan Ajovy tidak umum, tetapi mungkin saja terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda khawatir tentang efek samping Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Emgality dan Ajovy keduanya dapat menyebabkan reaksi alergi yang serius. Reaksi ini jarang terjadi tetapi bisa parah. Gejala reaksi alergi yang serius meliputi:

• bengkak di bawah kulit, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki
• pembengkakan tenggorokan, mulut, dan lidah Anda
• kesulitan bernapas

Reaksi kekebalan

Dalam uji klinis untuk Emgality dan Ajovy, sebagian kecil orang mengalami reaksi kekebalan di mana tubuh mereka mengembangkan antibodi untuk melawan obat tersebut.

Antibodi adalah protein dalam sistem kekebalan Anda yang melawan zat asing di tubuh Anda sebagai penyerang. Tubuh dapat membuat antibodi terhadap zat asing apa pun, termasuk antibodi monoklonal seperti Emgality dan Ajovy.

Jika tubuh Anda mengembangkan antibodi terhadap salah satu obat ini, kemungkinan obat tersebut tidak akan bekerja lagi untuk Anda.

Dalam studi klinis yang berlangsung hingga satu tahun, 12,5 persen orang yang mengonsumsi 120 mg per bulan Emgality mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut. Dalam studi klinis Ajovy, kurang dari 2 persen orang yang memakai dosis bulanan atau triwulanan Ajovy mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut selama 6 bulan.

Namun, karena obat ini disetujui pada tahun 2018, masih terlalu dini untuk mengetahui seberapa umum efek ini dan bagaimana pengaruhnya terhadap cara orang menggunakan obat-obatan ini.

Efektivitas

Emgality dan Ajovy sama-sama disetujui FDA untuk mencegah migrain, tetapi keduanya belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Keduanya adalah obat baru, jadi belum disertakan dalam pedoman pengobatan. Namun, keduanya efektif untuk mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam studi klinis Emgality selama 6 bulan, sekitar 60 persen orang dengan migrain episodik mengurangi jumlah hari migrain mereka setidaknya setengahnya dengan pengobatan. Hingga 16 persen bebas migrain selama 6 bulan pengobatan.

Dalam studi klinis Ajovy, sekitar 48 persen orang dengan migrain episodik yang menerima pengobatan Ajovy bulanan mengurangi setengah hari migrain mereka selama tiga bulan pengobatan. Sekitar 44 persen orang yang menerima Ajovy setiap 3 bulan memiliki hasil yang serupa.

Migrain kronis

Dalam studi klinis pada orang dengan migrain kronis, hampir 30 persen orang yang menggunakan Emgality selama 3 bulan mengalami setengah hari migrain dengan pengobatan.

Dalam studi klinis Ajovy selama 3 bulan, hampir 41 persen orang dengan migrain kronis yang menerima Ajovy setiap bulan mengalami setengah hari migrain setelah pengobatan. Sekitar 37 persen orang yang menerima Ajovy setiap 3 bulan memiliki hasil yang serupa.

Biaya

Emgality dan Ajovy keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada bentuk generik dari kedua obat yang tersedia saat ini. Obat-obatan bermerek umumnya lebih mahal daripada obat generik.

Meskipun harga pabrikan untuk kedua obat tersebut sama, perkiraan dari GoodRx.com menunjukkan bahwa Emgality mungkin lebih murah daripada Ajovy. Jumlah sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Emgality vs. Botox

Emgality mengandung antibodi monoklonal yang disebut galcanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Emgality berfungsi untuk mencegah migrain dan mengobati sakit kepala cluster dengan cara memblokir aktivitas protein tertentu yang menyebabkan migrain.

Botox mengandung obat onabotulinumtoxinA. Itu termasuk dalam kelas obat yang disebut neurotoksin. Botox untuk sementara melumpuhkan otot-otot yang disuntikkan. Dengan melumpuhkan otot-otot ini, Botox mencegah pengaktifan sinyal rasa sakit. Ini dianggap mencegah migrain sebelum mulai.

Kegunaan

Emgality disetujui FDA untuk mencegah migrain kronis dan episodik dan untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa.

Botox disetujui untuk mencegah migrain kronis (15 hari migrain atau lebih per bulan) pada orang dewasa. Botox juga disetujui untuk mengobati beberapa kondisi, termasuk:

• beser
• kejang otot
• distonia serviks (leher bengkok yang menyakitkan)
• keringat berlebih
• kejang kelopak mata

Bentuk dan administrasi

Emgality datang sebagai jarum suntik atau pena isi ulang dosis tunggal.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan tunggal 120 mg sebulan sekali. Bulan pertama Anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, Anda akan menerima dua suntikan sekaligus.

Untuk pengobatan sakit kepala cluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100 mg (dengan total 300 mg obat) sebulan sekali.

Emgality disuntikkan di bawah kulit (subkutan), dan Anda menyuntik diri sendiri di rumah. Ini mungkin disuntikkan di perut Anda, bagian depan paha Anda, bagian belakang lengan atas Anda, atau bokong Anda.

Botox selalu diberikan di ruang praktik dokter. Ini diberikan sebagai suntikan ke dalam otot (intramuskular), biasanya setiap 12 minggu.

Tempat penyuntikan yang biasa dilakukan adalah di dahi, belakang leher dan bahu, di atas dan di dekat telinga, dan di dekat garis rambut di pangkal leher. Untuk setiap janji temu, penyedia layanan kesehatan Anda biasanya akan memberi Anda 31 suntikan kecil di seluruh area ini.

Efek samping dan resiko

Emgality dan Botox sama-sama digunakan untuk mencegah migrain, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda di dalam tubuh. Oleh karena itu, mereka memiliki beberapa efek samping yang sama, dan beberapa berbeda.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Botox, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • sakit punggung
  • infeksi saluran pernafasan
  • infeksi sinus
• Dapat terjadi dengan Botox:
  • gejala seperti flu
  • sakit kepala atau migrain yang memburuk
  • kelopak mata terkulai
  • kelumpuhan otot wajah
  • sakit leher
  • kekakuan otot
  • nyeri otot dan kelemahan
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Botox:
  • reaksi tempat injeksi
  • sakit tenggorokan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Botox, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Botox:
  • penyebaran kelumpuhan ke otot-otot terdekat *
  • kesulitan menelan dan bernapas
  • infeksi serius
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Botox:
  • reaksi alergi yang serius

* Botox memiliki kotak peringatan dari FDA untuk penyebaran kelumpuhan ke otot-otot terdekat setelah injeksi. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Efektivitas

Baik Emgality dan Botox digunakan untuk mencegah migrain. Namun, Botox hanya digunakan untuk mencegah migrain kronis, sedangkan Emgality digunakan untuk mencegah migrain episodik dan kronis.

Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, keduanya efektif mencegah migrain kronis.

Dalam studi klinis pada orang dengan migrain kronis selama 24 minggu, Botox mengurangi jumlah hari migrain rata-rata hingga 9,2 hari per bulan. Dalam studi lain, sekitar 48 persen orang mengurangi jumlah hari migrain mereka sekitar setengahnya dengan pengobatan Botox.

Dalam studi klinis pada orang dengan migrain kronis selama 3 bulan, hampir 30 persen orang yang menggunakan Emgality mengalami setengah hari migrain.

Emgality baru disetujui dan belum termasuk dalam pedoman pengobatan. Botox, yang disetujui pada 2010, direkomendasikan sebagai pilihan pengobatan untuk penderita migrain kronis oleh American Academy of Neurology.

Biaya

Emgality dan Botox keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut saat ini.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Botox biasanya lebih murah daripada Emgality. Namun, harga sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda dan apotek yang Anda gunakan.

Emgalitas vs. Topamax

Emgality mengandung antibodi monoklonal galcanezumab. Antibodi monoklonal adalah sejenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Emgality berfungsi untuk mencegah migrain dan mengobati sakit kepala cluster dengan cara memblokir aktivitas protein tertentu yang menyebabkan migrain.

Topamax mengandung obat topiramate, sejenis obat anti epilepsi. Bagaimana cara kerjanya dalam mencegah migrain belum dipahami dengan baik. Dipercaya dapat mengurangi sel saraf yang terlalu aktif di otak yang dapat menyebabkan migrain.

Kegunaan

Baik Emgality dan Topamax disetujui FDA untuk mencegah migrain. Emgality disetujui untuk penggunaan ini pada orang dewasa, sedangkan Topamax disetujui untuk mencegah migrain pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Emgality juga disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster episodik pada orang dewasa. Topamax juga disetujui untuk mengobati epilepsi.

Bentuk dan administrasi

Emgality datang sebagai jarum suntik atau pena isi ulang dosis tunggal.

Untuk pencegahan migrain, Emgality diberikan sebagai suntikan tunggal 120 mg sebulan sekali. Bulan pertama Anda menggunakan Emgality untuk mencegah migrain, Anda akan menerima dua suntikan sekaligus.

Untuk pengobatan sakit kepala cluster, Emgality diberikan sebagai tiga suntikan 100 mg (dengan total 300 mg obat) sebulan sekali.

Emgality disuntikkan di bawah kulit (subkutan), dan Anda menyuntik diri sendiri di rumah.

Topamax hadir sebagai kapsul atau tablet. Dosis biasa adalah 50 mg dua kali sehari. Namun, dokter Anda akan memulai Anda dengan dosis yang lebih rendah dan meningkat ke dosis biasa selama beberapa minggu.

Efek samping dan resiko

Emgality dan Topamax bekerja dengan cara yang berbeda di dalam tubuh dan karena itu memiliki efek samping yang berbeda. Beberapa efek samping yang umum dan serius dari kedua obat tersebut tercantum di bawah ini. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Topamax, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • sakit punggung
  • reaksi tempat injeksi
• Dapat terjadi dengan Topamax:
  • kelelahan
  • paresthesia (perasaan "kesemutan")
  • mual
  • diare
  • penurunan berat badan
  • kehilangan selera makan
  • kesulitan berkonsentrasi
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Topamax:
  • infeksi saluran pernafasan
  • sakit tenggorokan
  • infeksi sinus

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Emgality, dengan Topamax, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Emgality:
  • masalah penglihatan, termasuk glaukoma
  • penurunan keringat (ketidakmampuan untuk mengatur suhu tubuh)
  • asidosis metabolik
  • efek mental seperti kebingungan, masalah memori, dan depresi
  • pikiran dan tindakan bunuh diri
  • ketergantungan pada obat
  • ensefalopati (penyakit otak)
  • batu ginjal
• Dapat terjadi dengan Topamax:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Emgality dan Topamax:
  • reaksi alergi yang serius

Efektivitas

Baik Emgality dan Topamax digunakan untuk pencegahan migrain. Efektivitas obat ini dalam mencegah migrain belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, kedua obat tersebut efektif mencegah migrain.

Migrain episodik

Dalam studi klinis pada orang dengan migrain episodik selama 26 minggu, orang berusia 12 tahun ke atas yang menggunakan Topamax mengalami migrain sekitar 2 lebih sedikit per bulan. Dalam studi klinis pada anak-anak, peserta berusia 12 hingga 17 tahun mengalami migrain 3 kali lebih sedikit per bulan saat mengonsumsi obat selama 16 minggu.

Dalam studi klinis 6 bulan pada orang dengan episodik migrain, sekitar 60 persen orang mengurangi jumlah hari migrain mereka setidaknya setengahnya selama 6 bulan pengobatan Emgality. Hingga 16 persen bebas migrain setelah 6 bulan pengobatan.

Topiramate direkomendasikan dalam pedoman pengobatan sebagai pilihan untuk orang dengan migrain episodik. Emgality adalah obat yang baru disetujui dan belum dimasukkan dalam pedoman saat ini.

Migrain kronis

Studi lain yang mengumpulkan hasil beberapa uji klinis menemukan bahwa Topamax mengurangi jumlah migrain atau sakit kepala lainnya sekitar lima hingga sembilan per bulan, pada orang dengan migrain kronis.

Dalam studi klinis Emgality, hampir 30 persen orang dengan migrain kronis memiliki setengah hari migrain dengan 3 bulan pengobatan.

Biaya

Emgality dan Topamax keduanya adalah obat bermerek. Emgality tidak tersedia dalam bentuk umum. Topamax memang memiliki bentuk generik, yang disebut topiramate.

Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik. Menurut perkiraan di GoodRx.com, Topamax mungkin lebih mahal daripada Emgality. Namun, bentuk umum Topamax harganya lebih murah daripada Emgality atau Topamax.

Apa pun obat atau bentuk yang Anda gunakan, harga sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada dosis, rencana asuransi, dan apotek yang Anda gunakan.

Dosis emosionalitas

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengikuti instruksi dokter Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Emgality hadir dalam dua bentuk: jarum suntik prefilled dosis tunggal dan pena prefilled dosis tunggal. Kandang yang telah diisi sebelumnya mengandung 120 mg galcanezumab per mililiter (mL) larutan. Jarum suntik yang telah diisi memiliki dua kekuatan: 100 mg / mL dan 120 mg / mL.

Setiap jarum suntik dan pena dibuat untuk digunakan sekali dan kemudian dibuang.

Dosis untuk pencegahan migrain

Untuk pencegahan migrain, baik pena yang telah diisi sebelumnya atau alat suntik yang telah diisi sebelumnya yang mengandung satu dosis Emgality 120 mg digunakan. Dosis khas untuk Emgality adalah:

• Dosis pertama: Dosis pertama Anda disebut dosis pemuatan. Ini akan menjadi 2 suntikan 120 mg, diberikan satu demi satu. Menyuntikkan dua dosis memungkinkan obat dengan cepat mencapai tingkat yang efektif di tubuh Anda.
• Semua dosis lainnya: Dosis kedua diberikan satu bulan setelah yang pertama. Sejak dosis kedua, Anda akan menerima suntikan tunggal 120 mg sekali sebulan.

Dosis untuk pengobatan sakit kepala cluster

Untuk pengobatan sakit kepala cluster, jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang mengandung satu dosis Emgality 100 mg digunakan. Dosis khas untuk Emgality adalah:

• Semua dosis: Anda akan mengambil 3 suntikan 100 mg (dengan total 300 mg), diberikan satu demi satu. Menyuntikkan tiga dosis memungkinkan obat dengan cepat mencapai tingkat yang efektif di tubuh Anda. Anda akan mengambil dosis ini sekali setiap bulan sampai periode sakit kepala cluster Anda berakhir.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Ambil satu dosis segera setelah Anda menyadari bahwa Anda melewatkan satu dosis. Dosis Anda berikutnya harus sebulan setelah itu. Ingat tanggal baru sehingga Anda dapat merencanakan dosis selanjutnya yang sesuai.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Jika Emgality efektif untuk mencegah migrain untuk Anda, Anda dan dokter Anda mungkin memutuskan untuk melanjutkan pengobatan dengan Emgality dalam jangka panjang.

Jika Emgality efektif untuk mengobati sakit kepala cluster Anda, Anda dan dokter Anda mungkin memutuskan untuk melanjutkan pengobatan sampai periode sakit kepala cluster Anda berakhir.

Emgality dan alkohol

Tidak ada interaksi antara Emgality dan alkohol.

Namun, bagi sebagian orang, meminum alkohol saat mengonsumsi Emgality tampaknya membuat obat tersebut kurang efektif. Ini karena alkohol merupakan pemicu migrain bagi banyak orang, dan bahkan alkohol dalam jumlah sedikit pun dapat menyebabkan migrain bagi mereka. Juga diperkirakan bahwa alkohol dapat memperburuk sakit kepala selama serangan sakit kepala cluster.

Jika ternyata alkohol menyebabkan migrain atau sakit kepala yang lebih menyakitkan atau lebih sering, Anda harus menghindari minuman yang mengandung alkohol.

Interaksi emosional

Banyak obat dapat berinteraksi dengan obat lain. Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Namun, Emgality umumnya tidak memiliki interaksi obat. Ini karena cara Emgality diproses di dalam tubuh.

Banyak obat, herbal, dan suplemen dimetabolisme (dipecah) oleh enzim di hati. Antibodi monoklonal seperti Emgality, di sisi lain, umumnya tidak dimetabolisme di hati. Sebaliknya, mereka dipecah di dalam sel di seluruh tubuh.

Karena Emgality tidak diuraikan di hati dengan obat lain, umumnya tidak berinteraksi dengannya. Tetapi jika Anda khawatir tentang penggunaan Emgality dengan obat lain yang mungkin Anda gunakan, bicarakan dengan dokter Anda.

Bagaimana cara mengambil Emgality

Emgality diambil sebagai suntikan di bawah kulit Anda (subkutan) sebulan sekali. Ketika Anda pertama kali mendapatkan resep untuk Emgality, penyedia layanan kesehatan Anda akan menjelaskan cara menyuntikkan obat itu sendiri.

Pertama kali Anda menyuntikkan Emgality, Anda dapat melakukannya di kantor dokter atau di rumah Anda. Apa pun pilihannya, Anda akan memberikan dua atau tiga suntikan terpisah. Setelah itu, Anda akan menyuntik diri sendiri di rumah setiap bulan untuk mencegah migrain. Anda akan memberi diri Anda tiga suntikan setiap bulan untuk mengobati sakit kepala cluster.

Emgality hadir dalam dua bentuk: jarum suntik prefilled dosis tunggal dan pena prefilled dosis tunggal. Kedua bentuk tersebut hanya berisi satu dosis dan dimaksudkan untuk digunakan satu kali dan kemudian dibuang.Dokter Anda akan berdiskusi dengan Anda apakah pena atau jarum suntik tepat untuk Anda.

Untuk informasi tentang cara menggunakan jarum suntik dan pulpen, kunjungi situs web produsen. Di sana Anda akan dapat melihat video petunjuk dan gambar petunjuk injeksi.

Catatan: Ingatlah bahwa untuk dosis pertama Anda, Anda memerlukan dua jarum suntik atau pena, atau tiga jarum suntik.

Pengaturan waktu

Emgality harus dilakukan sebulan sekali. Itu bisa diambil kapan saja sepanjang hari.

Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah Emgality segera setelah Anda ingat. Dosis berikutnya harus diambil satu bulan setelah Anda meminumnya. Alat pengingat pengobatan dapat membantu Anda mengingat untuk membawa Emgality sesuai jadwal.

Mengambil Emgality dengan makanan

Emgality bisa diambil dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana Emgality bekerja

Emgality adalah antibodi monoklonal, yang merupakan protein sistem kekebalan khusus yang dibuat di laboratorium. Emgalitas bekerja dengan memblokir aktivitas protein peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) di tubuh Anda. CGRP terlibat dalam peradangan dan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) di otak Anda.

CGRP dianggap memainkan peran penting dalam menyebabkan sakit kepala. Faktanya, orang yang mulai mengalami migrain atau sakit kepala cluster memiliki kadar CGRP yang tinggi dalam darah mereka. Dengan memblokir aktivitas CGRP, Emgality membantu mencegah timbulnya migrain dan mengobati sakit kepala cluster.

Sementara sebagian besar obat menargetkan (bekerja pada) banyak bahan kimia atau bagian sel dalam tubuh Anda, antibodi monoklonal seperti Emgality hanya menargetkan satu zat di dalam tubuh. Akibatnya, Emgality memiliki lebih sedikit efek samping dan interaksi obat. Ini mungkin menjadi pilihan yang baik untuk orang yang tidak dapat mentolerir obat lain.

Ini juga bisa menjadi pilihan yang baik untuk orang-orang yang telah mencoba obat lain yang tidak membantu mengurangi hari-hari migrain mereka atau sakit kepala cluster yang cukup.

Berapa lama untuk bekerja?

Mungkin perlu waktu satu minggu hingga beberapa minggu bagi Anda untuk menyadari adanya perubahan dalam pola sakit kepala Anda yang disebabkan oleh Emgality. Dan mungkin perlu beberapa bulan sampai Emgality berfungsi sepenuhnya.

Dalam studi klinis, banyak orang yang menggunakan Emgality mengalami lebih sedikit hari migrain dalam satu bulan setelah dosis pertama mereka. Jumlah hari migrain terus menurun selama beberapa bulan. Bagi mereka yang menderita sakit kepala cluster, banyak orang mengalami lebih sedikit serangan sakit kepala cluster dalam minggu pertama pengobatan.

Emgality dan kehamilan

Tidak ada cukup penelitian untuk mengetahui apakah Emgality aman dikonsumsi selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan tidak ada bahaya pada kehamilan ketika ibunya menerima Emgality. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apakah obat akan aman bagi manusia.

Jika Anda sedang hamil atau mempertimbangkan untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda untuk mengetahui apakah Emgality tepat untuk Anda. Anda mungkin perlu menunggu sampai tidak hamil lagi untuk menggunakan Emgality.

Emgality dan menyusui

Tidak diketahui apakah Emgality masuk ke dalam ASI.

Jika Anda menyusui anak Anda atau ingin, dokter Anda akan berbicara dengan Anda tentang risiko dan manfaat menyusui saat mengambil Emgality. Anda mungkin perlu berhenti menyusui jika Anda mulai menggunakan Emgality.

Pertanyaan umum tentang Emgality

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Emgality.

Apakah Emgality a triptan?

Tidak, Emgality bukanlah triptan. Triptan, seperti sumatriptan (Imitrex), adalah kelas obat yang digunakan untuk mengobati migrain atau sakit kepala cluster saat terjadi. Emgality digunakan untuk mencegah terjadinya migrain. Emgality dan triptan bekerja dengan cara berbeda untuk memengaruhi migrain atau sakit kepala cluster.

Apakah Emgality sama dengan Aimovig?

Tidak. Emgalitas (galcanezumab) dan Aimovig (erenumab) adalah obat yang digunakan untuk mencegah migrain, dan keduanya termasuk dalam golongan obat baru yang disebut antagonis peptida terkait gen kalsitonin (CGRP). Namun, Emgality juga disetujui untuk mengobati sakit kepala cluster. Obat ini bekerja dengan cara yang sedikit berbeda di tubuh Anda.

CGRP adalah protein dalam tubuh Anda yang dikaitkan dengan peradangan dan vasodilatasi (pelebaran pembuluh darah) di otak. Untuk menyebabkan efek ini, CGRP perlu mengikat (menempel) pada reseptornya, yang merupakan molekul di dinding sel di otak Anda.

Emgalitas bekerja dengan mengikat reseptor itu sendiri, yang menghalangi CGRP untuk melakukan hal yang sama. Aimovig, di sisi lain, mengikat CGRP, yang juga mencegah CGRP mengikat reseptor.

Jadi, kedua obat memblokir CGRP agar tidak mengikat reseptornya, tetapi melakukannya dengan cara yang sedikit berbeda. Dokter Anda akan menentukan obat mana yang tepat untuk Anda.

Bagaimana Emgality berbeda dari obat migrain lainnya?

Emgality berbeda dari kebanyakan obat migrain lainnya karena merupakan salah satu obat pertama yang dikembangkan secara khusus untuk mencegah migrain. Itu termasuk dalam kelas obat baru yang disebut antagonis peptida terkait gen kalsitonin (CGRP).

Kebanyakan obat lain yang digunakan untuk mencegah migrain pada awalnya dikembangkan untuk tujuan yang berbeda, seperti mengobati depresi, kejang, atau tekanan darah tinggi. Banyak yang digunakan di luar label untuk mencegah migrain.

Emgality juga berbeda dengan kebanyakan obat migrain lainnya karena disuntikkan sebulan sekali. Sebagian besar obat lain yang digunakan untuk mencegah migrain adalah tablet atau pil yang perlu diminum setiap hari. Botox, salah satu obat alternatif, adalah suntikan, tetapi diberikan setiap tiga bulan sekali di ruang praktik dokter. Emgality diberikan sebagai suntikan mandiri di rumah Anda.

Selain itu, Emgalitas adalah antibodi monoklonal. Ini adalah jenis obat yang dikembangkan dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Obat-obatan ini tidak diuraikan oleh hati, seperti kebanyakan obat pencegah migrain lainnya. Akibatnya, Emgality dan antibodi monoklonal lainnya memiliki interaksi obat yang lebih sedikit dibandingkan obat lain yang mencegah migrain.

Apakah Emgality menyembuhkan migrain?

Tidak, Emgality tidak menyembuhkan migrain. Tidak ada obat yang tersedia saat ini yang dapat menyembuhkan migrain.

Jika saya menggunakan Emgality, dapatkah saya berhenti minum obat pencegahan saya yang lain?

Tanggapan setiap orang terhadap Emgality akan unik. Beberapa orang mungkin dapat berhenti minum obat pencegahan lainnya, sementara yang lain mungkin tidak. Misalnya, jika Anda lebih sering mengalami migrain atau sakit kepala cluster, Emgality mungkin paling baik digunakan sebagai tambahan obat yang sudah Anda minum.

Overdosis emosional

Menyuntikkan beberapa dosis Emgality dapat meningkatkan risiko reaksi di tempat suntikan. Jika Anda hipersensitif atau alergi terhadap Emgality, Anda mungkin juga berisiko mengalami reaksi yang lebih parah.

Gejala overdosis atau reaksi dari beberapa suntikan

Gejala overdosis atau reaksi parah dari beberapa suntikan dapat meliputi:

• nyeri hebat, kemerahan, atau gatal di sekitar area suntikan
• pembilasan
• gatal-gatal
• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan tenggorokan, mulut, atau lidah Anda
• kesulitan bernapas

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kewaspadaan emosional

Sebelum mengambil Emgality, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Emgitas mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki riwayat kesehatan berikut:

• Sejarah reaksi hipersensitivitas serius terhadap Emgality. Emgitas tidak boleh digunakan pada orang yang pernah mengalami reaksi hipersensitivitas serius terhadap Emgitas di masa lalu. Reaksi serius melibatkan ruam, kulit gatal, dan kesulitan bernapas. Ini dapat terjadi berjam-jam hingga berhari-hari setelah meminum dosis.
• Kehamilan. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil saat menggunakan Emgality. Tidak diketahui apakah obat ini aman dikonsumsi selama kehamilan.

Emgality kedaluwarsa, penyimpanan dan pembuangan

Ketika Emgality dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label pada kemasan. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal obat itu diberikan.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap efektif dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat disimpan.

Emgality harus disimpan di lemari es, pada suhu antara 36⁰F dan 46⁰F (2⁰C dan 8⁰C). Itu tidak boleh dibekukan. Emgality dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 86⁰F) selama 7 hari. Setelah dikeluarkan dari lemari es, jangan dimasukkan kembali ke lemari es.

Pembuangan

Setelah menerima suntikan, Anda harus membuang jarum yang Anda gunakan dengan aman. Produsen Emgality memiliki program yang dapat memberi Anda wadah pembuangan benda tajam gratis. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang program ini, kunjungi situs web produsen atau hubungi 833-364-2548.

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Emgality dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Emgality

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Emgality disetujui untuk digunakan pada orang dewasa untuk:

• pencegahan migrain
• pengobatan sakit kepala cluster episodik

Mekanisme aksi

Emgality (galcanezumab) adalah antibodi monoklonal manusiawi yang menghalangi peptida terkait gen kalsitonin (CGRP) agar tidak mengikat reseptornya.

Farmakokinetik dan metabolisme

Emgality diberikan sebagai dosis muatan (2 suntikan masing-masing 120 mg) untuk mencapai konsentrasi mapan setelah dosis pertama untuk pencegahan migrain.

Tidak ada dosis pemuatan untuk pengobatan sakit kepala cluster. Konsentrasi Emgality yang mapan saat digunakan untuk mengobati sakit kepala cluster tercapai setelah empat dosis (satu dosis setiap bulan selama empat bulan).

Konsentrasi maksimum dicapai dalam lima hari. Lokasi tempat injeksi tidak mempengaruhi penyerapan.

Emgalitas didegradasi menjadi peptida kecil dan asam amino melalui katabolisme. Itu tidak dimetabolisme oleh enzim sitokrom P450. Waktu paruh eliminasi sekitar 27 hari.

Kontraindikasi

Emgality dikontraindikasikan pada orang dengan riwayat hipersensitivitas serius terhadap galcanezumab atau salah satu bahan pengisi obat.

Penyimpanan

Emgality harus disimpan di lemari es (36⁰F / 2⁰C sampai 46⁰F / 8⁰C). Umur simpan emgality adalah dua tahun jika disimpan di lemari es. Dapat disimpan pada suhu kamar (hingga 86⁰F / 30⁰C) hingga 7 hari. Setelah dikeluarkan dari lemari es, tidak dapat ditempatkan kembali ke lemari es. Itu tidak boleh dibekukan.

Lindungi Emgality dari cahaya setelah dikeluarkan dari kemasannya. Jangan kocok produk Emgality.

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.