Tysabri (natalizumab)

Apakah Tysabri itu?

Tysabri adalah obat resep bermerek. Ini digunakan pada orang dewasa untuk mengobati:

• Bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda.
• Penyakit Crohn yang sedang hingga sangat aktif jika pengobatan lain tidak berhasil untuk Anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan Anda. Dan "aktif" berarti Anda saat ini mengalami gejala.

Tysabri mengandung obat aktif natalizumab. Ini adalah jenis obat biologis (dibuat dari bagian organisme hidup) yang disebut antagonis reseptor integrin. Tysabri adalah obat imunosupresan. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu. Waktu infus untuk Tysabri biasanya sekitar satu jam.

Efektivitas

Tysabri telah terbukti efektif (bekerja dengan baik) untuk mengobati bentuk MS yang kambuh dan penyakit Crohn yang aktif sedang hingga parah.

Satu studi melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang dengan MS. Setelah 2 tahun pengobatan, orang yang menggunakan Tysabri memiliki risiko 42% lebih rendah untuk memperburuk gejala dibandingkan orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Gejala yang memburuk termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang menggunakan Tysabri tidak kambuh (kambuh), dibandingkan dengan 41% orang yang menggunakan plasebo.

Sebuah studi berbeda mengamati orang-orang dengan penyakit Crohn yang menggunakan Tysabri. Setelah 12 minggu pengobatan, 60% orang mengalami lebih sedikit gejala. Ini dibandingkan dengan 44% orang yang menggunakan plasebo. Dan 37% orang mengalami remisi, yang berarti gejala mereka lebih sedikit atau tidak ada sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang menggunakan plasebo.

Tysabri generik atau biosimilar

Tysabri hanya tersedia sebagai obat bermerek. Tysabri mengandung satu bahan obat aktif: natalizumab.

Tysabri saat ini tidak tersedia sebagai biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Baik biosimilar dan obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang dibuat untuk disalin. Harganya juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Efek samping Tysabri

Tysabri dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Tysabri. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Tysabri, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Tysabri dapat meliputi:

• sakit kepala
• nyeri di lengan, kaki, persendian, atau perut Anda
• kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah
• diare
• mual
• ruam
• penurunan berat badan atau penambahan berat badan

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Tysabri tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), * sejenis infeksi otak yang parah. Gejalanya bisa meliputi:
  • secara bertahap semakin lemah di satu sisi tubuh Anda
  • kecanggungan
  • masalah penglihatan
  • perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau kepribadian Anda
  • kebingungan
• Infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang). Gejalanya bisa meliputi:
  • demam mendadak
  • sakit kepala parah
  • perubahan penglihatan atau sakit mata
  • kebingungan
• Kerusakan hati. Gejalanya bisa meliputi:
  • penyakit kuning (warna kekuningan pada kulit Anda dan bagian putih mata Anda)
  • urine berwarna gelap
  • mual atau muntah
  • merasa lelah atau lemah
• Infeksi di saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan. Gejala umum infeksi dapat meliputi:
  • demam
  • kelelahan
  • Nyeri otot
• Tingkat trombosit rendah. † Gejala mungkin termasuk:
  • memar atau berdarah lebih mudah dari biasanya
  • petechiae (perubahan warna kulit akibat pendarahan di bawah kulit)
• Reaksi alergi. Lihat "Detail efek samping" di bawah untuk kemungkinan gejala.
• Depresi. Lihat "Detail efek samping" di bawah untuk kemungkinan gejala.

* Tysabri memiliki kotak peringatan untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "peringatan FDA" di awal artikel ini.
† Efek samping ini dilaporkan pada orang yang menggunakan Tysabri setelah disetujui untuk digunakan.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Tysabri. Satu studi mengamati orang dengan multiple sclerosis (MS). Dari orang-orang yang menerima Tysabri, 4% mengalami reaksi alergi dalam waktu 2 jam setelah mengonsumsi obat. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam studi yang sama, 5% orang yang menerima Tysabri mengalami reaksi alergi lebih dari 2 jam setelah mereka menggunakan obat tersebut. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang menggunakan plasebo.

Dalam studi klinis lain, 2% orang dengan penyakit Crohn mengalami reaksi alergi dalam waktu 2 jam setelah menerima Tysabri. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo. Studi ini tidak menyertakan informasi tentang reaksi alergi yang terjadi lebih dari 2 jam setelah mengonsumsi Tysabri.

Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas atau mengi
• nyeri dada
• mual
• pusing
• tekanan darah rendah
• panas dingin

Reaksi alergi yang serius dapat terjadi kapan saja setelah Anda menerima Tysabri. Tetapi reaksi ini biasanya terjadi dalam 2 jam setelah memulai dosis. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya satu jam setelah Anda menerima Tysabri. Jadi jika Anda mengalami reaksi alergi selama itu, mereka bisa langsung mengobatinya.

Jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Tysabri setelah Anda meninggalkan penyedia layanan kesehatan, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Leukoensefalopati multifokal progresif (PML)

Mengambil Tysabri meningkatkan risiko infeksi otak parah yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). Ini adalah efek samping yang jarang tetapi sangat serius. PML dapat menyebabkan kecacatan parah, seperti tidak bisa berjalan, atau kematian.

Dalam uji klinis, 2 dari 1.869 orang yang menggunakan Tysabri dan Avonex (obat MS lain) untuk MS mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan tidak ada orang yang hanya menggunakan Avonex.

Dalam studi lain, 1 dari 1.043 orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan nol orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

PML mungkin berkembang selama pengobatan Tysabri dan hingga 6 bulan setelah Anda berhenti minum obat.

Anda berada pada peningkatan risiko PML jika Anda:

• memiliki virus John Cunningham
• telah mengkonsumsi Tysabri selama lebih dari 2 tahun
• menjalani perawatan sebelumnya dengan obat-obatan tertentu yang mungkin telah melemahkan sistem kekebalan Anda

Saat Anda mengambil Tysabri, dokter Anda akan memantau Anda untuk PML. Jika Anda memiliki gejala PML, segera beri tahu dokter Anda. (Lihat "Efek samping yang serius" di atas untuk daftar kemungkinan gejala.) Dokter Anda dapat memutuskan apakah Anda harus berhenti minum Tysabri. Sayangnya, PML tidak dapat dicegah atau disembuhkan.

Ruam kulit

Saat Anda mengambil Tysabri, ada kemungkinan Anda mungkin mengalami ruam pada kulit Anda. Dalam sebuah penelitian, 12% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam studi lain, 6% orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang menggunakan plasebo.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan mengalami ruam kulit yang tidak kunjung sembuh setelah beberapa hari atau semakin parah, beri tahu dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara mengobatinya.

Penurunan berat badan atau penambahan berat badan

Saat Anda mengonsumsi Tysabri, ada kemungkinan Anda dapat menurunkan atau menambah berat badan. Dalam uji klinis, 2% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami penurunan berat badan atau bertambahnya berat badan. Ini dibandingkan dengan kurang dari 1% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang penurunan berat badan atau penambahan berat badan, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyesuaikan diet dan rutinitas olahraga Anda sesuai kebutuhan. Dokter Anda mungkin juga merujuk Anda ke ahli diet untuk memastikan Anda mendapatkan nutrisi yang tepat.

Sakit kepala

Saat mengonsumsi Tysabri, Anda mungkin mengalami sakit kepala. Dalam uji klinis, 38% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 33% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan).

Dalam dua uji klinis lainnya, 32% dan 37% orang yang menggunakan Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 23% dan 31% orang yang menggunakan plasebo. Sakit kepala adalah salah satu efek samping Tysabri yang paling umum.

Jika Anda mengalami sakit kepala yang tidak kunjung sembuh saat menggunakan Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan yang dapat membantu.

Depresi

Saat mengonsumsi Tysabri, Anda mungkin mengalami depresi. Dalam uji klinis, 19% orang yang menggunakan Tysabri untuk MS mengalami depresi. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Faktanya, depresi adalah salah satu efek samping Tysabri yang paling umum.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan memiliki gejala depresi, beri tahu dokter Anda. Gejala mungkin termasuk merasa sedih, putus asa, atau kehilangan minat pada aktivitas yang biasanya Anda nikmati. Anda dan dokter Anda dapat mendiskusikan cara untuk mengelola gejala Anda dan perawatan apa yang tersedia. Dokter Anda mungkin juga meminta Anda berhenti minum Tysabri dan menggunakan obat lain.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Saat mengonsumsi Tysabri, Anda tidak mungkin kehilangan rambut. Dalam uji klinis Tysabri, rambut rontok bukanlah efek samping.

Namun, beberapa obat MS lain, seperti teriflunomide (Aubagio) dan mitoxantrone, dapat menyebabkan kerontokan rambut.

Dan penyakit Crohn sendiri dapat menyebabkan kerontokan rambut. Ini karena perut Anda mungkin tidak menyerap nutrisi dari makanan yang membantu rambut Anda tumbuh dengan baik.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan khawatir tentang kerontokan rambut, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menguji Anda untuk mengetahui apa yang menyebabkan rambut rontok. Dokter Anda mungkin juga memberikan tips tentang cara mengatasi rambut rontok.

Kanker (bukan efek samping)

Tysabri tidak mungkin menyebabkan Anda terkena kanker. Dalam uji klinis Tysabri, kanker bukanlah efek samping.

Penelitian telah menemukan peningkatan risiko jenis kanker tertentu di usus orang dengan penyakit Crohn.

Dan ada informasi yang bertentangan tentang apakah MS meningkatkan risiko kanker. Lebih banyak data diperlukan untuk mengonfirmasi apakah ada hubungan antara MS dan kanker.

Jika Anda mengonsumsi Tysabri dan khawatir tentang perkembangan kanker, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya Tysabri

Seperti halnya semua pengobatan, biaya Tysabri dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga terkini Tysabri di daerah Anda, lihat WellRx.com.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Tysabri, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Biogen, produsen Tysabri, menawarkan program bernama Above MS. Program ini mungkin dapat membantu menurunkan biaya pengobatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 800-456-2255 atau kunjungi situs web program.

Tysabri untuk MS

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Tysabri untuk mengobati kondisi tertentu.

Tysabri disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh pada orang dewasa.

MS adalah penyakit di mana sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda. (Otak dan sumsum tulang belakang Anda membentuk sistem saraf pusat Anda.) Dengan MS, sistem kekebalan Anda menghancurkan mielin, yang merupakan selubung yang melindungi serabut saraf.

Tanpa penutup ini, otak Anda akan kesulitan mengirimkan pesan ke seluruh tubuh Anda melalui saraf. Hal ini dapat menyebabkan kerusakan saraf permanen dan kesulitan bergerak.

Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mengalami saat-saat di mana Anda memiliki sedikit atau tanpa gejala. Ini diikuti oleh kekambuhan (flare-up saat gejala Anda semakin parah). Bentuk MS yang kambuh adalah jenis MS yang paling umum.

Tysabri membantu memperlambat memburuknya gejala MS. Obat tersebut juga membantu mengurangi jumlah flare-up yang Anda alami.

Efektivitas untuk MS

Satu studi melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang dengan MS. Setelah 2 tahun pengobatan, orang yang menggunakan Tysabri memiliki risiko 42% lebih rendah untuk memperburuk gejala dibandingkan orang yang menggunakan plasebo (tanpa pengobatan). Gejala yang memburuk termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang menggunakan Tysabri tidak kambuh (kambuh), dibandingkan dengan 41% orang yang menggunakan plasebo.

Studi lain mengamati orang-orang dengan MS yang menggunakan Tysabri dan obat MS kedua yang disebut Avonex. Setelah 2 tahun pengobatan, orang yang menggunakan Tysabri dengan Avonex memiliki risiko 24% lebih rendah dari gejala mereka menjadi lebih buruk daripada orang yang hanya menggunakan Avonex. Gejala yang memburuk termasuk kesulitan bergerak atau berjalan. Dan 54% orang yang menggunakan kedua obat tidak kambuh (kambuh), dibandingkan dengan 32% orang yang hanya menggunakan Avonex.

Penggunaan lainnya

Selain multiple sclerosis (MS), Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Tysabri untuk mengobati beberapa bentuk penyakit Crohn.

Tysabri untuk penyakit Crohn

Tysabri juga dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn yang sedang hingga sangat aktif jika pengobatan lain tidak berhasil untuk Anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan Anda. Dan "aktif" berarti Anda saat ini mengalami gejala.

Efektivitas untuk penyakit Crohn

Satu studi mengamati orang dengan penyakit Crohn yang menggunakan Tysabri. Setelah 12 minggu pengobatan, 60% orang mengalami gejala yang lebih sedikit (merasa lebih baik). Ini dibandingkan dengan 44% orang yang menggunakan plasebo. Dan 37% orang mengalami remisi, yang berarti gejala mereka lebih sedikit atau tidak ada sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang menggunakan plasebo.

Alternatif untuk Tysabri

Tersedia obat lain yang dapat mengobati multiple sclerosis (MS) dan penyakit Crohn. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Alternatif untuk multiple sclerosis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati MS meliputi:

• interferon beta-1a (Avonex)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
• Fingolimod (Gilenya)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• dimetil fumarat (Tecfidera)
• teriflunomide (Aubagio)
• ocrelizumab (Ocrevus)

Alternatif untuk penyakit Crohn

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn meliputi:

• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• budesonide (Entocort EC, Uceris)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
• vedolizumab (Entyvio)
• ustekinumab (Stelara)

Tysabri vs. Ocrevus

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Tysabri dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Ocrevus sama dan berbeda.

Kegunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Tysabri dan Ocrevus untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh pada orang dewasa.

Tysabri juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn yang cukup aktif hingga sangat aktif pada orang dewasa jika pengobatan lain tidak berhasil. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan Anda. Dan "aktif" berarti Anda saat ini mengalami gejala.

Ocrevus juga disetujui untuk mengobati bentuk MS yang progresif (memburuk) pada orang dewasa.

Tysabri mengandung obat aktif natalizumab. Ocrevus mengandung ocrelizumab obat aktif.

Bentuk dan administrasi obat

Tysabri dan Ocrevus keduanya diberikan sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya 1 jam setelah perawatan jika Anda memiliki reaksi alergi.

Efek samping dan resiko

Tysabri dan Ocrevus mengandung obat yang berbeda tetapi berada dalam golongan obat yang serupa. (Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Tysabri:
  • nyeri di lengan, kaki, persendian, atau perut Anda
  • diare
  • penurunan berat badan atau penambahan berat badan
  • mual
  • ruam
  • kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah
• Dapat terjadi dengan Ocrevus:
  • demam
  • detak jantung lebih cepat
• Dapat terjadi dengan Tysabri dan Ocrevus:
  • sakit kepala
  • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Tysabri:
  • kerusakan hati
  • depresi
  • tingkat trombosit yang rendah
• Dapat terjadi dengan Ocrevus:
  • risiko lebih tinggi terkena kanker, terutama kanker payudara
  • hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu
  • penurunan tingkat imunoglobulin (sejenis antibodi)
• Dapat terjadi dengan Tysabri dan Ocrevus:
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), * sejenis infeksi otak yang parah
  • infeksi di saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan
  • infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang)
  • Reaksi Alergi Berat

* Tysabri memiliki kotak peringatan untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Tysabri dan Ocrevus memiliki beberapa penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Studi terpisah dari dua obat dibandingkan dalam tinjauan studi yang lebih besar. Para peneliti menemukan bahwa Tysabri dan Ocrevus efektif untuk mengobati bentuk MS yang kambuh.

Biaya

Tysabri dan Ocrevus keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada biosimilar dari kedua obat tersebut.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Baik biosimilar dan obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang mereka coba salin. Harganya juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Tysabri umumnya lebih murah daripada Ocrevus. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Tysabri vs. Humira

Selain Ocrevus (lihat di atas), obat lain yang mirip dengan Tysabri juga tersedia. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Humira sama dan berbeda.

Kegunaan

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menyetujui Tysabri dan Humira untuk mengobati penyakit Crohn yang cukup aktif hingga sedang pada orang dewasa jika pengobatan lain tidak berhasil. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana Anda mengalami pembengkakan di saluran pencernaan Anda. Dan "aktif" berarti Anda saat ini mengalami gejala.

Tysabri juga disetujui untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh pada orang dewasa.

Humira juga disetujui untuk mengobati:

• Penyakit Crohn pada anak-anak usia 6 tahun ke atas jika obat lain tidak berhasil
• radang sendi
• radang sendi psoriatis
• artritis idiopatik remaja sedang sampai berat pada mereka yang berusia 2 tahun ke atas
• ankylosing spondylitis (radang sendi tulang belakang)
• psoriasis plak sedang sampai berat
• kolitis ulserativa sedang hingga sangat aktif jika obat lain tidak bekerja
• beberapa jenis uveitis non-infeksi, termasuk uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis pada mereka yang berusia 2 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa pada usia 12 tahun ke atas

Tysabri mengandung obat aktif natalizumab. Humira mengandung adalimumab obat aktif.

Bentuk dan administrasi obat

Tysabri diberikan sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya 1 jam setelah perawatan jika Anda memiliki reaksi alergi.

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan).

Efek samping dan resiko

Tysabri dan Humira mengandung obat yang berbeda tetapi berada dalam golongan obat yang serupa. (Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Tysabri:
  • nyeri di lengan, kaki, persendian, atau perut Anda
  • diare
  • kelelahan (kurang energi) atau merasa lelah
  • penurunan berat badan atau penambahan berat badan
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • beberapa efek samping umum yang unik
• Dapat terjadi dengan Tysabri dan Humira:
  • sakit kepala
  • ruam
  • reaksi alergi ringan
  • mual

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Tysabri:
  • leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), * sejenis infeksi otak yang parah
  • infeksi herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang)
  • depresi
  • infeksi di vagina, hidung, atau tenggorokan Anda
  • tingkat trombosit yang rendah
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • sindrom mirip lupus, reaksi sistem kekebalan
  • hepatitis B, jika Anda pernah mengalaminya di masa lalu
  • psoriasis, baru atau memburuk
  • gagal jantung
  • infeksi serius, seperti tuberkulosis (TB) †
  • kanker, seperti limfoma dan leukemia †
• Dapat terjadi dengan Tysabri dan Humira:
  • Reaksi Alergi Berat
  • infeksi di saluran kemih atau paru-paru Anda
  • kerusakan hati

* Tysabri memiliki kotak peringatan untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "peringatan FDA" di awal artikel ini.
† Humira memiliki kotak peringatan untuk infeksi serius dan kanker. Untuk informasi, lihat informasi resep obat.

Efektivitas

Tysabri dan Humira memiliki beberapa kegunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati penyakit Crohn.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, penelitian menemukan bahwa Tysabri dan Humira efektif untuk mengobati penyakit Crohn.

Biaya

Tysabri dan Humira sama-sama obat bermerek. Saat ini tidak ada biosimilar untuk Tysabri. Ada enam biosimilar untuk Humira: Hulio, Abrilada, Hadlima, Hyrimoz, Cyltezo, dan Amjevita. Harganya mungkin lebih murah dari Humira dan Tysabri.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia.

Baik biosimilar dan obat generik sama aman dan efektifnya dengan obat bermerek yang mereka coba salin. Harganya juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Tysabri umumnya lebih mahal daripada Humira. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Dosis Tysabri

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Tysabri hadir dalam botol ukuran tunggal 15 mL. Setiap botol berisi 300 mg obat.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu. Waktu infus untuk Tysabri biasanya sekitar satu jam.

Setelah infus Anda selesai, penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda setidaknya selama 1 jam jika Anda memiliki reaksi alergi.

Dosis untuk multiple sclerosis (MS)

Untuk multiple sclerosis (MS), dosis tipikal Tysabri adalah 300 mg setiap 4 minggu.

Dosis untuk penyakit Crohn

Untuk penyakit Crohn, dosis tipikal Tysabri adalah 300 mg setiap 4 minggu.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk mendapatkan infus, segera hubungi dokter Anda. Mereka dapat menjadwalkan kunjungan baru dan menyesuaikan waktu janji temu lainnya jika diperlukan.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Tysabri dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Tysabri aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan menerimanya dalam jangka panjang.

Tysabri dan kehamilan

Tidak ada cukup data untuk mengetahui apakah aman mengonsumsi Tysabri selama kehamilan. Beberapa penelitian pada hewan menunjukkan bahwa obat tersebut membahayakan janin. Namun, penelitian pada hewan lain menunjukkan bahwa Tysabri tidak membahayakan ibu atau janinnya. Ingatlah bahwa penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda hamil atau ingin hamil, beri tahu dokter Anda sebelum mulai mengonsumsi Tysabri. Mereka dapat mendiskusikan pro dan kontra dengan Anda.

Tysabri dan menyusui

Studi menunjukkan bahwa Tysabri masuk ke dalam ASI manusia. Namun, belum ada penelitian tentang apakah Tysabri memengaruhi anak-anak yang disusui yang ibunya mengonsumsi obat tersebut.

Jika Anda ingin menyusui sambil minum Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat mendiskusikan kemungkinan risiko dan keuntungan dengan Anda.

Pertanyaan umum tentang Tysabri

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Tysabri.

Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti menggunakan Tysabri?

Itu tidak mungkin. Belum ada laporan gejala putus obat pada orang yang berhenti minum Tysabri.

Gejala multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn Anda mungkin bertambah buruk setelah menghentikan Tysabri. Namun, kemungkinan besar karena obat tersebut bekerja saat Anda memakainya dan tidak lagi berfungsi setelah Anda berhenti meminumnya.

Jika Anda ingin berhenti minum Tysabri, bicarakan dulu dengan dokter Anda. Mereka dapat berdiskusi dengan Anda tentang cara terbaik mengakhiri perawatan Anda. Dokter Anda juga dapat merekomendasikan cara lain untuk membantu mengelola gejala MS atau penyakit Crohn Anda.

Di mana saya bisa mendapatkan infus Tysabri?

Anda harus pergi ke kantor dokter atau klinik untuk menerima Tysabri. Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda obat sebagai infus intravena. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu. Infus Tysabri biasanya memakan waktu satu jam.

Apakah Tysabri merupakan imunosupresan?

Ya itu. Sebagai imunosupresan, Tysabri dapat menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit).

Ketika sistem kekebalan Anda tidak sekuat biasanya, sistem akan kesulitan melawan kuman. Jadi Tysabri juga dapat meningkatkan risiko terkena infeksi. Ini termasuk:

• Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis infeksi otak yang parah. Tysabri memiliki kotak peringatan untuk PML. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.
• Infeksi yang disebabkan oleh virus herpes, seperti ensefalitis (infeksi otak) atau meningitis (infeksi otak dan sumsum tulang belakang).
• Infeksi di saluran kemih, vagina, paru-paru, hidung, atau tenggorokan.

Untuk membantu mencegah infeksi saat Anda mengonsumsi Tysabri, pastikan untuk sering mencuci tangan. Selain itu, batasi kontak dengan siapa saja yang sakit. Hindari berbagi barang pribadi seperti sikat gigi, gelas minum, dan handuk dengan orang lain.

Jika Anda mengalami infeksi saat mengonsumsi Tysabri, segera beri tahu dokter Anda. Mereka dapat membantu mengobatinya agar tidak bertambah parah.

Dapatkah Tysabri digunakan untuk mengobati MS progresif?

Tidak. Untuk MS, Food and Drug Administration (FDA) hanya menyetujui Tysabri untuk mengobati bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.

Dengan bentuk MS yang kambuh, Anda mungkin mengalami saat-saat ketika Anda memiliki sedikit atau tanpa gejala (remisi). Ini diikuti oleh saat-saat Anda kambuh (kambuh saat gejala Anda semakin parah). Tetapi dengan MS progresif, Anda biasanya akan selalu mengalami gejala. MS Anda cenderung memburuk dan menyebabkan lebih banyak kecacatan, seperti kesulitan bergerak atau berjalan.

Satu studi klinis mengamati orang dengan MS progresif. Para peneliti menemukan bahwa Tysabri tidak membantu mencegah gejala menjadi lebih buruk daripada plasebo (tanpa pengobatan). Lebih banyak data jangka panjang diperlukan untuk melihat apakah Tysabri dapat mengobati MS progresif.

Jika Anda menderita MS progresif, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan opsi perawatan terbaik untuk Anda.

Bisakah saya mengambil Tysabri dengan steroid?

Mungkin. Jika Anda menderita penyakit MS atau Crohn, Anda mungkin sudah menggunakan steroid sebagai bagian dari pengobatan Anda. Dokter Anda mungkin meresepkan Tysabri selain steroid. Dalam beberapa kasus, Anda dapat terus menggunakan steroid selama perawatan Tysabri Anda.

Namun, mengonsumsi Tysabri dengan steroid tertentu dapat meningkatkan risiko infeksi serius. (Untuk mempelajari lebih lanjut tentang kemungkinan infeksi, lihat bagian "Efek samping Tysabri" di atas.)

Jika Anda menggunakan salah satu dari steroid ini, dokter Anda akan mengurangi dosis Anda secara perlahan dalam waktu 6 bulan setelah Anda mulai menggunakan Tysabri. Ini berarti Anda akan mengurangi penggunaan steroid sampai Anda berhenti meminumnya sama sekali. Beberapa steroid ini termasuk bentuk oral (diminum) yang Anda gunakan dalam jangka panjang - misalnya, budesonide (Entocort EC, Uceris).

Jika Anda menggunakan steroid, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mulai menggunakan Tysabri. Mereka dapat membahas pengobatan Anda bersama Anda dan merekomendasikan dosis terbaik.

Tysabri dan alkohol

Studi klinis belum menunjukkan bahwa alkohol berinteraksi dengan Tysabri.

Namun, jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda selama perawatan Tysabri Anda.

Interaksi Tysabri

Tysabri dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Tysabri dan obat-obatan lainnya

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Tysabri. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Tysabri.

Sebelum mengambil Tysabri, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Tysabri dan imunosupresan

Tysabri adalah obat imunosupresan. Imunosupresan melemahkan sistem kekebalan Anda. (Sistem kekebalan Anda membantu tubuh Anda melawan penyakit.) Ketika sistem kekebalan Anda tidak kuat, ia kesulitan melawan kuman.

Jika Anda menderita multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn, Anda mungkin sudah mengonsumsi imunosupresan. Mengambil Tysabri dengan imunosupresan lain dapat meningkatkan risiko infeksi serius. (Untuk mempelajari lebih lanjut tentang kemungkinan infeksi, lihat bagian "Efek samping Tysabri" di atas.)

Contoh obat imunosupresan yang dapat meningkatkan risiko infeksi meliputi:

• methotrexate (Trexall)
• 6-mercaptopurine (Purinethol)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• adalimumab (Humira, biosimilar)
• infliximab (Remicade, biosimilars)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)

Jika Anda menggunakan imunosupresan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai menerima Tysabri. Dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti minum imunosupresan.

Tysabri dan steroid tertentu

Mengambil Tysabri dengan steroid oral (diminum) jangka panjang tertentu dapat meningkatkan risiko infeksi. Baik Tysabri dan steroid tertentu dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ketika sistem kekebalan Anda tidak kuat, Anda akan kesulitan melawan kuman. Jadi meminum obat ini bersama-sama dapat membuat Anda lebih mungkin mengembangkan infeksi. (Untuk mempelajari lebih lanjut tentang kemungkinan infeksi, lihat bagian "Efek samping Tysabri" di atas.)

Contoh steroid yang dapat meningkatkan risiko infeksi adalah budesonide (Entocort EC, Uceris).

Jika Anda menggunakan steroid, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai menerima Tysabri. Mereka mungkin meminta Anda mengurangi steroid sampai Anda berhenti menggunakannya sepenuhnya. Mereka juga dapat merekomendasikan cara lain untuk membantu mengelola gejala Anda.

Tysabri dan herbal dan suplemen

Tidak ada herbal atau suplemen yang dilaporkan berinteraksi dengan Tysabri. Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini.

Bagaimana Tysabri diberikan

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang perlahan-lahan menetes seiring waktu.

Penyedia layanan kesehatan pertama-tama akan memasukkan jarum ke salah satu pembuluh darah Anda. Kemudian mereka akan menghubungkan tas yang berisi Tysabri ke jarumnya. Obat akan mengalir dari kantong ke tubuh Anda. Waktu infus Tysabri biasanya berlangsung selama satu jam.

Setelah infus Anda selesai, penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda setidaknya selama 1 jam jika Anda memiliki reaksi alergi.

Kapan harus mengambil

Untuk penyakit multiple sclerosis (MS) dan Crohn, Anda akan menerima infus Tysabri setiap 4 minggu.

Untuk membantu Anda mengingat kapan Anda memiliki janji untuk infus, taruh jadwal perawatan Anda di kalender. Selain itu, setel pengingat di ponsel Anda agar Anda tidak ketinggalan mendapat dosis Tysabri.

Bagaimana Tysabri bekerja

Tysabri disetujui untuk mengobati beberapa bentuk sklerosis (MS) dan penyakit Crohn.

Sklerosis multipel (MS)

Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit di mana sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit) menyerang sistem saraf pusat Anda. (Otak dan sumsum tulang belakang Anda membentuk sistem saraf pusat Anda.)

Dengan MS, sistem kekebalan Anda menghancurkan mielin, yang merupakan selubung yang melindungi serabut saraf. Tanpa penutup ini, otak Anda akan kesulitan mengirimkan pesan ke seluruh tubuh Anda melalui saraf. Hal ini dapat menyebabkan kerusakan saraf permanen dan kesulitan bergerak.

Tysabri bekerja dengan mengikat (menempel) pada sel-sel dalam sistem kekebalan Anda yang menyerang sistem saraf pusat Anda. Obat tersebut membantu mencegah sel-sel bergerak ke otak dan sumsum tulang belakang, di mana mereka dapat menyebabkan kerusakan saraf.

Penyakit Crohn

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus yang menyebabkan peradangan (pembengkakan) di saluran pencernaan Anda. Sel-sel dalam sistem kekebalan Anda yang biasanya melawan penyakit secara keliru menyerang saluran pencernaan Anda. Ini menyebabkan peradangan.

Tysabri bekerja dengan mengikat sel-sel tersebut. Obat tersebut membantu mencegah sel-sel berpindah ke saluran pencernaan Anda, di mana mereka dapat menyebabkan peradangan.

Berapa lama untuk bekerja?

Untuk MS, sulit untuk mengatakan seberapa cepat Tysabri mulai bekerja. Ini karena obat ini dimaksudkan untuk membantu mencegah kekambuhan (flare-up) dan mencegah MS menjadi lebih buruk.

Untuk penyakit Crohn, gejala Anda akan membaik dalam 8 minggu pertama setelah mengonsumsi Tysabri. Dalam sebuah studi klinis, setelah 8 minggu pengobatan, gejala penyakit Crohn berkurang secara signifikan pada lebih dari setengah orang yang menggunakan Tysabri. Dan hampir sepertiga orang yang menggunakan obat itu dalam keadaan remisi (bebas dari gejala).

Kewaspadaan Tysabri

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA: Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Mengambil Tysabri meningkatkan risiko infeksi otak parah yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). PML dapat menyebabkan kecacatan parah, seperti tidak bisa berjalan, atau kematian. Saat Anda mengambil Tysabri, dokter Anda akan memantau Anda. Jika Anda memiliki tanda atau gejala infeksi, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti minum Tysabri. Anda juga tidak boleh mengonsumsi Tysabri jika Anda pernah menderita PML di masa lalu.

Karena risiko PML, Anda bisa mendapatkan Tysabri hanya dari dokter Anda melalui program keamanan obat. Ini disebut REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi). Program REMS untuk Tysabri disebut Program Peresepan SENTUH. Program ini membantu memastikan bahwa Anda mengetahui tentang kemungkinan efek samping obat. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang program ini, tanyakan kepada dokter Anda.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Tysabri, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Tysabri mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

• Kondisi yang bisa melemahkan sistem kekebalan Anda. Tysabri dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Jadi jika sistem kekebalan Anda sudah lemah karena limfoma, leukemia, atau HIV, misalnya, tubuh Anda mungkin kurang mampu melawan kuman. Jika Anda menderita limfoma, leukemia, atau HIV, dokter Anda mungkin akan meresepkan obat selain Tysabri.
• Reaksi alergi. Tysabri dapat menyebabkan reaksi alergi ringan atau berat. Jika Anda memiliki reaksi alergi terhadap Tysabri, dokter Anda mungkin akan menghentikan penggunaan obat tersebut. Mereka juga dapat merekomendasikan perawatan yang berbeda.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Tysabri aman untuk Anda dan bayi Anda selama kehamilan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian “Tysabri dan kehamilan” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Tysabri, lihat bagian "Efek samping Tysabri" di atas.

Informasi profesional untuk Tysabri

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Tysabri diindikasikan untuk mengobati multiple sclerosis (MS) yang kambuh. Itu juga diindikasikan untuk mengobati penyakit Crohn dan mempertahankan remisi ketika terapi tradisional tidak berhasil.

Mekanisme aksi

Tysabri mengandung natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal yang mengikat integrin alfa-4. Pada MS, ini mencegah pergerakan limfosit-T ke dalam sistem saraf pusat untuk mengurangi frekuensi kekambuhan. Pada penyakit Crohn, Tysabri mencegah leukosit bermigrasi ke usus, sehingga mengurangi peradangan.

Farmakokinetik dan metabolisme

Tysabri mengandung natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Waktu paruhnya adalah 7–15 hari untuk MS, dan 3–17 hari untuk penyakit Crohn.

Setelah setiap 4 minggu pemberian dosis, dibutuhkan waktu sekitar 24 minggu untuk MS dan 16-24 minggu untuk penyakit Crohn mencapai kondisi stabil.

Kontraindikasi

Tysabri dikontraindikasikan pada orang yang sebelumnya pernah mengalami:

• leukoensefalopati multifokal progresif (PML)
• reaksi hipersensitivitas terhadap Tysabri

Penyimpanan

Simpan Tysabri (botol dosis tunggal dan larutan encer) di lemari es antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dan jangan dibekukan. (Setelah diencerkan untuk pemberian, segera gunakan larutan yang diencerkan, atau simpan dalam lemari es dan gunakan dalam waktu 8 jam.) Lindungi dari cahaya dan jangan kocok.

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berupaya semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.