Xtandi (enzalutamide)

Apa Xtandi?

Xtandi adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati kanker prostat pada pria dewasa. Ini digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan biasa atau perawatan bedah yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron.

Xtandi disetujui untuk digunakan pada pria dewasa yang menderita kanker prostat:

• telah menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (disebut kanker metastatik) atau
• belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (disebut kanker nonmetastatik)

Orang yang memakai Xtandi harus:

• sudah menjalani orchiectomy (operasi untuk mengangkat testis mereka) atau
• menggunakan obat yang bekerja dengan Xtandi untuk menurunkan kadar testosteron mereka

Xtandi mengandung obat enzalutamide. Itu termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor androgen. Obat-obatan ini menghalangi kerja androgen (hormon pria, seperti testosteron) untuk membantu pertumbuhan dan penyebaran kanker prostat.

Xtandi datang sebagai kapsul yang diminum sekali setiap hari. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 40 mg.

Efektivitas

Dalam studi klinis, Xtandi diberikan kepada 1.401 pria penderita kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan atau pembedahan yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron. Kanker mereka belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka. Pria yang menggunakan Xtandi memiliki risiko 71% lebih rendah dari penyebaran kanker mereka ke bagian lain dari tubuh mereka daripada pria yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Xtandi juga diteliti pada 1.717 pria penderita kanker prostat yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya. Kanker mereka tidak membaik dengan operasi atau pengobatan yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron. Pria yang memakai Xtandi memiliki risiko 83% lebih rendah terkena kanker mereka menjadi lebih buruk daripada pria yang menggunakan plasebo.

Xtandi generik

Xtandi hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Xtandi mengandung enzalutamide obat aktif.

Efek samping Xtandi

Xtandi dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Xtandi. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Xtandi, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Xtandi dapat meliputi:

• kelelahan (kekurangan energi)
• merasa lemah
• nafsu makan berkurang
• hot flashes
• nyeri sendi
• pusing
• tekanan darah tinggi
• sakit kepala
• penurunan berat badan

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Xtandi tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Kesulitan buang air kecil. Gejalanya bisa meliputi:
  • sering buang air kecil dalam jumlah kecil
  • darah dalam urin Anda
• Sindroma ensefalopati posterior reversibel (PRES), yang menyebabkan pembengkakan di otak Anda. Gejalanya bisa meliputi:
  • kejang
  • sakit kepala
  • kelelahan
  • kebingungan
  • kebutaan atau masalah mata lainnya
  • tekanan darah tinggi

Efek samping serius lainnya, yang dibahas di bawah dalam "Detail efek samping", termasuk:

• kejang
• penyakit jantung iskemik (penyakit jantung yang disebabkan oleh kurangnya aliran darah ke otot jantung Anda)
• jatuh yang dapat menyebabkan patah tulang
• Reaksi Alergi Berat

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah meminum Xtandi. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Ada beberapa laporan pembengkakan pada orang yang memakai Xtandi. Dalam studi klinis, 0,5% dari orang-orang ini mengalami pembengkakan di wajah mereka. Hanya 0,1% orang mengalami pembengkakan pada lidah atau bibir mereka.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Xtandi. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Kelelahan

Anda mungkin mengalami kelelahan (kurang energi) saat Anda mengambil Xtandi. Dalam studi klinis, hingga 51% orang yang memakai obat merasa lelah atau lelah. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 44% mendapatkan hasil yang sama.

Jika Anda merasa lelah selama perawatan Xtandi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara untuk membantu meningkatkan tingkat energi Anda.

Kejang

Kejang telah terjadi pada orang yang memakai Xtandi. Dalam studi klinis, 0,4% orang yang memakai obat mengalami kejang.

Satu studi klinis secara khusus dirancang untuk melihat kejang pada orang yang memakai Xtandi yang berisiko lebih tinggi mengalami kejang karena berbagai alasan. Dalam penelitian ini, 2,2% orang yang memakai Xtandi mengalami kejang selama pengobatan.

Gejala kejang mungkin termasuk:

• kehilangan kesadaran secara tiba-tiba
• kejang
• gerakan mata yang cepat
• air liur

Tidak diketahui apakah minum obat kejang saat Anda menggunakan Xtandi akan membantu mencegah kejang. Jika Anda mengalami kejang saat Anda mengambil Xtandi, segera hubungi dokter Anda. Dokter Anda akan meresepkan obat selain Xtandi untuk Anda.

Jika Anda khawatir tentang risiko kejang saat menggunakan Xtandi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat berdiskusi dengan Anda tentang risiko dan manfaat menggunakan obat ini.

Jatuh dan patah tulang

Anda mungkin memiliki peningkatan risiko jatuh dan patah tulang saat Anda menggunakan Xtandi. Dalam studi klinis, penurunan terjadi pada 10% orang yang memakai obat tersebut. Dari orang yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 4% memiliki hasil yang sama. Fraktur yang disebabkan oleh jatuh terjadi pada 2% orang yang memakai Xtandi selama penelitian. Pada mereka yang menggunakan plasebo, kurang dari 1% mengalami patah tulang.

Jatuh yang terjadi selama studi tidak disebabkan oleh hilangnya kesadaran atau kejang. Dokter Anda akan mendiskusikan risiko Anda jatuh dan patah tulang dengan Anda sebelum Anda mulai menggunakan Xtandi.

Penyakit jantung

Penyakit jantung iskemik telah terjadi pada beberapa orang yang memakai Xtandi. Dengan penyakit jantung iskemik, penyumbatan terbentuk di arteri jantung Anda. Penyumbatan menghentikan aliran darah ke otot jantung Anda. Dalam studi klinis, 2,7% orang yang memakai Xtandi menderita penyakit jantung iskemik. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 1,2% memiliki hasil yang sama.

Dalam kasus yang serius, kondisi ini telah menyebabkan kematian. Dalam studi klinis, 0,4% orang yang memakai Xtandi yang menderita penyakit jantung iskemik meninggal. Dari mereka yang menggunakan plasebo yang menderita penyakit jantung iskemik, 0,1% meninggal.

Gejala penyakit jantung iskemik dapat meliputi:

• nyeri dada
• merasa lelah
• sesak napas
• jantung berdebar-debar (yang terasa seperti berdebar-debar di dada)
• pusing atau pusing

Dokter Anda akan memantau Anda untuk masalah jantung selama perawatan Anda dengan Xtandi. Jika Anda memiliki gejala penyakit jantung saat Anda mengambil Xtandi, segera hubungi dokter Anda atau pergi ke ruang gawat darurat.

Penurunan berat badan

Anda mungkin mengalami penurunan berat badan saat mengambil Xtandi. Ini terjadi karena Xtandi bisa mengurangi nafsu makan. Dalam studi klinis, hingga 12% orang yang memakai Xtandi mengalami penurunan berat badan. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), hingga 8,5% mengalami penurunan berat badan.

Jika Anda khawatir tentang penurunan berat badan selama perawatan Xtandi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan tip diet yang dapat membantu Anda mempertahankan berat badan yang sehat.

Dosis Xtandi

Dosis Xtandi yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan Xtandi untuk obati
• obat lain yang Anda pakai
• kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Xtandi datang sebagai kapsul yang diminum. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 40 mg.

Dosis untuk kanker prostat tahan kebiri

Dosis khas Xtandi adalah 160 mg (empat kapsul 40 mg) diminum sekali setiap hari. Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Jika Anda belum menjalani orchiectomy (operasi untuk mengangkat testis Anda), Anda akan meminum Xtandi dengan obat lain untuk menurunkan kadar testosteron Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Xtandi, ambillah segera setelah Anda ingat. Namun, jika sepanjang hari telah berlalu dan Anda belum minum obat, ambillah dosis yang dijadwalkan keesokan harinya.

Jangan mengambil lebih dari satu dosis Xtandi sekaligus. Melakukannya dapat meningkatkan risiko efek samping.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Xtandi dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Xtandi aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Xtandi

Xtandi disetujui untuk mengobati kanker prostat yang tahan kebiri. Jenis kanker ini tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja untuk menurunkan kadar testosteron.

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi ini. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Xtandi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat tahan kebiri meliputi:

• abiraterone (Zytiga)
• radium-233 (Xofigo)
• apalutamide (Erleada)
• docetaxel (Docefrez, Taxotere)
• sipuleucel-T (Provenge)
• cabazitaxel (Jevtana)

Xtandi vs. Zytiga

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xtandi dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xtandi dan Zytiga sama dan berbeda.

Kegunaan

Baik Xtandi dan Zytiga digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja untuk menurunkan kadar testosteron.

Xtandi disetujui untuk digunakan pada pria dewasa yang menderita kanker prostat:

• telah menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (kanker metastasis) atau
• belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (kanker nonmetastatis)

Zytiga digunakan untuk mengobati kanker prostat yang telah menyebar ke bagian tubuh lain (kanker metastatik). Ini digunakan dalam kombinasi dengan obat lain, yang disebut prednison.

Orang yang memakai Xtandi atau Zytiga harus:

• sudah menjalani orchiectomy (operasi untuk mengangkat testis mereka) atau
• menggunakan obat yang bekerja dengan Xtandi atau Zytiga untuk menurunkan kadar testosteron mereka

Bentuk dan administrasi obat

Xtandi datang sebagai kapsul yang diminum. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 40 mg.

Dosis khas Xtandi adalah 160 mg (empat kapsul 40 mg) diminum sekali setiap hari. Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Zytiga hadir sebagai tablet yang diminum. Ini tersedia dalam dua kekuatan: 250 mg atau 500 mg.

Dosis khas Zytiga adalah 1.000 mg (empat tablet 250 mg atau dua tablet 500 mg) diminum sekali setiap hari. Ini harus diminum saat perut kosong (setidaknya 1 jam sebelum atau 2 jam setelah makan) dengan segelas air.

Efek samping dan resiko

Xtandi dan Zytiga keduanya mengandung obat yang termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor androgen. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xtandi, dengan Zytiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • sakit kepala
  • pusing
  • nafsu makan berkurang
  • penurunan berat badan
• Dapat terjadi dengan Zytiga:
  • retensi cairan (bengkak) di seluruh tubuh Anda, termasuk di sekitar persendian Anda
  • refluks asam
  • infeksi saluran kemih (ISK)
  • infeksi saluran pernapasan bagian atas
  • sering buang air kecil terutama pada malam hari
• Dapat terjadi dengan Xtandi dan Zytiga:
  • merasa lemah
  • nyeri sendi
  • hot flashes
  • tekanan darah tinggi
  • diare

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xtandi, dengan Zytiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • kejang
  • penyakit jantung
  • jatuh yang dapat menyebabkan patah tulang
  • sindrom ensefalopati posterior reversibel (PRES), yang menyebabkan pembengkakan di otak Anda
  • hipersensitivitas atau reaksi alergi
• Dapat terjadi dengan Zytiga:
  • masalah dengan ritme jantung Anda
  • kerusakan hati
  • tingkat trigliserida tinggi
  • retensi cairan (pembengkakan), yang dapat menyebabkan masalah jantung
  • tingkat kalium rendah
  • masalah dengan kelenjar adrenal Anda
• Dapat terjadi dengan Xtandi dan Zytiga:
  • darah dalam urin Anda
  • kehilangan kontrol kandung kemih (inkontinensia urin)

Efektivitas

Xtandi dan Zytiga sama-sama digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja untuk menurunkan kadar testosteron.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi penelitian telah menemukan Xtandi dan Zytiga efektif dalam mengobati beberapa bentuk kanker prostat.

Biaya

Xtandi dan Zytiga keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Zytiga harganya sedikit lebih mahal dari Xtandi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Xtandi vs. Erleada

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xtandi dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xtandi dan Erleada sama dan berbeda.

Kegunaan

Baik Xtandi dan Erleada digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja untuk menurunkan kadar testosteron.

Xtandi disetujui untuk digunakan pada pria dewasa yang menderita kanker prostat:

• telah menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (kanker metastasis) atau
• belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (kanker nonmetastatis)

Erleada disetujui untuk mengobati kanker prostat yang belum menyebar dari prostat ke bagian tubuh lain (kanker nonmetastatik).

Orang yang memakai Xtandi atau Erleada harus:

• sudah menjalani orchiectomy (operasi untuk mengangkat testis mereka) atau
• menggunakan obat yang bekerja dengan Xtandi atau Erleada untuk menurunkan kadar testosteron mereka

Bentuk dan administrasi obat

Xtandi datang sebagai kapsul yang diminum. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 40 mg.

Dosis khas Xtandi adalah 160 mg (empat kapsul 40 mg) diminum sekali setiap hari. Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Erleada juga datang sebagai kapsul yang diminum. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 60 mg.

Dosis umum Erleada adalah 240 mg (empat kapsul 60 mg) diminum sekali setiap hari. Bisa diminum dengan atau tanpa makanan.

Efek samping dan resiko

Xtandi dan Erleada keduanya mengandung obat yang termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor androgen. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xtandi, dengan Erleada, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • sakit kepala
  • pusing
  • nyeri sendi
  • kelelahan (kekurangan energi)
• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • ruam
  • mual
  • tingkat trigliserida tinggi
  • tingkat kalium tinggi
• Dapat terjadi dengan Xtandi dan Erleada:
  • merasa lemah
  • nafsu makan berkurang
  • penurunan berat badan
  • tekanan darah tinggi
  • hot flashes

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xtandi, dengan Erleada, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • sering buang air kecil
  • darah dalam urin Anda
  • penyakit jantung
  • sindrom ensefalopati posterior reversibel (PRES), yang menyebabkan pembengkakan di otak Anda
  • hipersensitivitas atau reaksi alergi
• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • tingkat sel darah merah rendah
  • tingkat sel darah putih rendah
  • masalah dengan tiroid Anda, seperti tingkat hormon tiroid yang rendah
• Dapat terjadi dengan Xtandi dan Erleada:
  • kejang
  • jatuh yang dapat menyebabkan patah tulang

Efektivitas

Xtandi dan Erleada keduanya digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja untuk menurunkan kadar testosteron.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi penelitian telah menemukan Xtandi dan Erleada efektif dalam mengobati beberapa bentuk kanker prostat.

Biaya

Xtandi dan Erleada keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Xtandi dan Erleada umumnya harganya hampir sama. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Xtandi untuk kanker prostat

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) menyetujui obat resep seperti Xtandi untuk mengobati kondisi tertentu. Xtandi juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Xtandi digunakan untuk mengobati kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron.

Xtandi disetujui untuk digunakan pada pria dewasa yang menderita kanker prostat:

• telah menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (disebut kanker metastatik) atau
• belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka (disebut kanker nonmetastatik)

Orang yang memakai Xtandi harus:

• sudah menjalani orchiectomy (operasi untuk mengangkat testis mereka) atau
• menggunakan obat yang bekerja dengan Xtandi untuk menurunkan kadar testosteron mereka

Xtandi membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran sel kanker. Ini dapat membantu menghentikan pertumbuhan tumor prostat dan menyebabkan kematian sel kanker.

Efektivitas

Dalam studi klinis, Xtandi diberikan kepada 1.401 pria penderita kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan atau pembedahan yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron. Kanker mereka belum menyebar ke bagian lain dari tubuh mereka. Pria yang menggunakan Xtandi memiliki risiko 71% lebih rendah dari penyebaran kanker mereka ke bagian lain dari tubuh mereka daripada pria yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Xtandi juga diteliti pada 1.717 pria penderita kanker prostat yang telah menyebar ke bagian tubuh lainnya. Kanker mereka tidak membaik dengan operasi atau pengobatan yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron. Pria yang memakai Xtandi memiliki risiko 83% lebih rendah terkena kanker mereka menjadi lebih buruk daripada pria yang menggunakan plasebo.

Kegunaan lain untuk Xtandi

Selain kegunaan yang tercantum di atas, Xtandi sedang dipelajari sebagai pengobatan untuk kondisi lain. Di bawah ini kami menjelaskan salah satu studi tersebut.

Xtandi untuk kanker payudara (dalam studi)

Xtandi saat ini sedang dipelajari sebagai pengobatan untuk jenis kanker payudara tertentu yang disebut kanker payudara triple-negatif (TNBC). Ini sedang dipelajari pada orang dengan TNBC yang tumornya memiliki reseptor androgen, yang merupakan tempat perlekatan untuk hormon pria.

Xtandi juga sedang dipelajari dalam kombinasi dengan beberapa obat kanker lainnya sebagai pengobatan untuk jenis kanker payudara lainnya.

Diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui tentang keamanan dan efektivitas Xtandi untuk mengobati kanker payudara. Jika Anda tertarik menggunakan Xtandi untuk mengobati kanker payudara, bicarakan dengan dokter Anda tentang semua pilihan pengobatan Anda.

Penggunaan Xtandi dengan obat lain

Xtandi dapat digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan obat lain untuk mengobati kanker prostat.

Obat yang digunakan untuk menurunkan kadar testosteron

Contoh obat yang dapat digunakan dengan Xtandi untuk membantu menjaga kadar testosteron tetap rendah meliputi:

• leuprolida (Lupron)
• Goserelin (Zoladex)
• triptorelin (Trelstar)
• histrelin (Vantas atau Supprelin LA)
• degarelix

Obat kanker lainnya

Contoh obat kanker lain yang dapat digunakan dengan Xtandi jika satu obat tidak berfungsi untuk mengobati kanker prostat Anda meliputi:

• radium-233 (Xofigo)
• prednison

Xtandi dan alkohol

Tidak diketahui apakah Xtandi dan alkohol berinteraksi satu sama lain.

Namun, Xtandi dan alkohol dimetabolisme (dipecah) oleh hati Anda. Minum terlalu banyak alkohol saat Anda mengambil Xtandi dapat mencegah hati Anda rusak Xtandi. Ini meningkatkan risiko efek samping dari Xtandi.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda minum saat Anda menggunakan Xtandi.

Interaksi Xtandi

Xtandi dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Xtandi dan obat-obatan lainnya

Berikut adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Xtandi. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Xtandi.

Sebelum mengambil Xtandi, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat yang menurunkan kadar Xtandi dalam tubuh Anda

Xtandi dimetabolisme (dipecah) oleh enzim (protein) yang disebut CYP3A4. Obat-obatan tertentu lainnya meningkatkan jumlah protein ini dalam tubuh Anda. Mengambil obat tersebut dengan Xtandi dapat menurunkan tingkat Xtandi dalam tubuh Anda. Ini dapat mengurangi seberapa efektif Xtandi dalam merawat kondisi Anda.

Contoh obat yang menurunkan tingkat Xtandi dalam tubuh Anda, dan harus dihindari jika memungkinkan, meliputi:

• antivirus tertentu, seperti nevirapine
• antibiotik tertentu, seperti:
  • rifampisin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentine (Priftin)
  • rifamycin (Aemcolo)
• obat kejang tertentu, seperti:
  • karbamazepin (Tegretol)
  • fosphenytoin (Cerebyx)
  • fenitoin (Dilantin)
  • pentobarital (Nembutal)
  • fenobarbital (Solfoton)
  • oxcarbazepine (Trileptal)

Banyak obat selain yang terdaftar juga dimetabolisme oleh enzim CYP3A4. Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang semua obat yang Anda minum dengan Xtandi. Dokter atau apoteker Anda dapat membantu menjaga risiko interaksi obat tetap rendah.

Jika Anda mengonsumsi obat yang menurunkan kadar Xtandi dalam tubuh Anda, dosis Xtandi yang direkomendasikan kemungkinan akan lebih tinggi dari biasanya. Dosis umum Xtandi bila digunakan dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP3A4 adalah 240 mg diminum sekali sehari.

Obat yang meningkatkan kadar Xtandi dalam tubuh Anda

Xtandi berinteraksi dengan obat lain yang menggunakan enzim (protein) yang sama ketika dimetabolisme (dipecah) di dalam tubuh Anda. Enzim ini (disebut CYP2C8) memetabolisme beberapa obat. Mengambil obat tersebut dengan Xtandi dapat meningkatkan tingkat Xtandi dalam tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping dari Xtandi.

Contoh obat yang meningkatkan kadar Xtandi dalam tubuh Anda, dan harus dihindari jika memungkinkan, meliputi:

• obat kolesterol tertentu, seperti gemfibrozil (Lopid)
• inhibitor trombosit tertentu, seperti clopidogrel (Plavix)
• antivirus tertentu, seperti lopinavir (digunakan dengan ritonavir di Kaletra)
• antijamur tertentu, seperti klotrimazol (Canesten)
• obat tekanan darah tinggi tertentu, seperti:
  • felodipine (Cabren, Cardioplen XL, Felendil XL)
  • candesartan (Atacand)
• obat asma tertentu, seperti zafirlukast (Accolate)
• obat kanker tertentu, seperti:
  • sorafenib (Nexavar)
  • erlotinib (Tarceva)
  • cholecalciferol (vitamin D-3)

Banyak obat selain yang terdaftar juga dimetabolisme oleh enzim CYP2C8. Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang semua obat yang Anda minum dengan Xtandi. Dokter atau apoteker Anda dapat membantu menjaga risiko interaksi obat tetap rendah.

Jika Anda mengonsumsi obat yang meningkatkan kadar Xtandi dalam tubuh Anda, dosis Xtandi yang direkomendasikan kemungkinan akan lebih rendah dari biasanya. Dosis khas Xtandi saat digunakan dengan obat yang dimetabolisme oleh CYP2C8 adalah 80 mg diminum sekali sehari.

Xtandi dan herbal dan suplemen

Xtandi berinteraksi dengan herbal dan suplemen tertentu yang dimetabolisme (dipecah) oleh enzim yang disebut CYP3A4.

St. John’s wort

St. John's wort adalah ramuan yang berinteraksi dengan Xtandi. Suplemen herbal ini sering digunakan untuk memperbaiki mood. Jika Anda menggabungkan St. John's Wort dan Xtandi, level Xtandi di tubuh Anda akan berkurang.

Anda harus menghindari penggunaan St. John’s wort dengan Xtandi. Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda tentang semua suplemen yang Anda konsumsi. Mereka dapat merekomendasikan apakah Anda harus terus menggunakan produk tersebut dengan Xtandi atau tidak.

Biaya Xtandi

Seperti semua obat, biaya Xtandi dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga Xtandi saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Xtandi, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Astellas Pharma US, Inc., produsen Xtandi, menawarkan Program Tabungan Pasien Xtandi. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 855-898-2634 atau kunjungi situs web program.

Bagaimana cara mengambil Xtandi

Anda harus mengambil Xtandi sesuai dengan instruksi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Anda akan meminum Xtandi sekali setiap hari. Tidak masalah jam berapa Anda mengonsumsi obat, tetapi Anda harus berusaha konsisten setiap hari.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Mengambil Xtandi dengan makanan

Anda bisa meminum Xtandi dengan atau tanpa makanan.

Bisakah Xtandi dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak, Xtandi dimaksudkan untuk ditelan utuh. Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah kapsul Xtandi.

Bagaimana Xtandi bekerja

Xtandi digunakan untuk mengobati jenis kanker prostat tertentu. (Lihat bagian "Penggunaan Xtandi" di atas untuk lebih jelasnya.) Beberapa jenis kanker prostat tumbuh dan menyebar saat terpapar androgen. Androgen adalah sekelompok hormon, termasuk testosteron.

Xtandi mengandung enzalutamide obat aktif. Itu termasuk dalam kelas obat yang disebut inhibitor reseptor androgen.Penghambat reseptor androgen bekerja dengan memblokir (menghambat) androgen agar tidak mengikat reseptornya (tempat perlekatan).

Tindakan ini dapat membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran sel kanker. Ini dapat membantu menghentikan pertumbuhan tumor prostat dan menyebabkan kematian sel kanker.

Berapa lama untuk bekerja?

Xtandi digunakan untuk mengobati jenis kanker prostat tertentu yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron.

Xtandi bekerja dengan membantu menghentikan pertumbuhan sel kanker. Seberapa cepat itu bekerja tergantung pada seberapa parah (parah) kanker Anda. Untuk alasan ini, sulit untuk mengatakan kapan obat tersebut dapat mulai bekerja untuk Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang berapa lama Xtandi akan bekerja untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Xtandi dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Xtandi aman digunakan oleh wanita hamil. Ini hanya disetujui untuk mengobati kanker prostat, dan belum pernah diuji pada wanita hamil.

Jika Anda seorang wanita yang sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh menyentuh atau memegang Xtandi. Dalam penelitian pada hewan, Xtandi menyebabkan kerusakan dan kematian pada beberapa janin yang ibunya diberi obat tersebut.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang keamanan Xtandi selama kehamilan, bicarakan dengan dokter Anda.

Xtandi dan KB

Tidak diketahui apakah Xtandi aman dikonsumsi selama kehamilan. Ini hanya disetujui untuk mengobati kanker prostat, dan belum pernah diuji pada wanita hamil.

Jika Anda seorang pria yang menggunakan Xtandi, dan Anda memiliki pasangan wanita yang dapat hamil, penting bagi Anda untuk menggunakan alat kontrasepsi yang efektif (seperti kondom) selama perawatan Xtandi. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 3 bulan setelah dosis terakhir obat Anda.

Tidak diketahui apakah Xtandi memiliki efek pada kesuburan (kemampuan untuk bereproduksi) pada orang yang menggunakan obat tersebut. Namun, penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Xtandi dapat menurunkan kesuburan hewan jantan yang diberi obat tersebut.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang bagaimana Xtandi dapat mempengaruhi kesuburan Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Xtandi dan menyusui

Tidak diketahui apakah Xtandi aman untuk dikonsumsi wanita saat menyusui. Ini hanya disetujui untuk mengobati kanker prostat, dan belum pernah dipelajari pada wanita menyusui.

Dalam penelitian pada hewan, Xtandi berhasil masuk ke dalam ASI hewan menyusui. Namun, tidak diketahui apakah Xtandi masuk ke dalam ASI atau apa pengaruhnya terhadap anak yang menyusui.

Pertanyaan umum tentang Xtandi

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Xtandi.

Bisakah saya mengambil Xtandi setelah menggunakan Zytiga?

Ya, Xtandi biasanya diminum oleh pria dengan kanker prostat yang tidak lagi membaik dengan pengobatan khas atau perawatan bedah yang bekerja dengan menurunkan kadar testosteron. Salah satu obat khas ini adalah Zytiga.

Jika kanker prostat Anda tidak membaik dengan pengobatan Zytiga, dokter Anda mungkin menyarankan Anda menggunakan Xtandi.

Apakah saya perlu mengonsumsi prednison atau steroid lain dengan Xtandi?

Anda mungkin perlu menggunakan steroid dengan Xtandi. Dalam studi klinis, sekitar 48% orang menggunakan steroid selama pengobatan Xtandi.

Apakah Anda akan menggunakan steroid selama perawatan Xtandi atau tidak bergantung pada:

• tingkat keparahan penyakit Anda
• bagaimana Anda menanggapi pengobatan steroid di masa lalu
• efek samping apa pun yang mungkin Anda miliki

Apakah Xtandi merupakan bentuk kemoterapi?

Tidak, Xtandi bukanlah kemoterapi (obat tradisional yang digunakan untuk mengobati kanker). Ini bekerja secara berbeda di tubuh Anda daripada kemoterapi.

Kemoterapi menargetkan sel yang tumbuh cepat di tubuh Anda. Karena sel kanker biasanya berkembang biak (membuat lebih banyak sel) dengan cepat, mereka terpengaruh oleh kemoterapi. Namun, beberapa sel sehat di tubuh Anda juga berkembang biak dengan cepat. Sel-sel sehat ini juga dapat dipengaruhi oleh kemoterapi.

Xtandi adalah sejenis terapi hormonal, yang disebut penghambat reseptor androgen. Ia bekerja pada jenis sel yang lebih spesifik daripada kemoterapi.

Penghambat reseptor androgen bekerja dengan memblokir (menghambat) androgen agar tidak mengikat reseptornya (tempat perlekatan). Androgen adalah sekelompok hormon, termasuk testosteron.

Tindakan ini dapat membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran sel kanker tertentu. Ini dapat membantu menghentikan pertumbuhan tumor prostat dan menyebabkan kematian sel kanker prostat.

Apakah Xtandi menyebabkan rambut rontok?

Tidak, Xtandi tidak menyebabkan kerontokan rambut. Jika Anda khawatir tentang rambut rontok selama perawatan Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Mengapa saya tidak bisa mendapatkan Xtandi di apotek lokal saya?

Xtandi hanya tersedia di apotek khusus atau di kantor dokter Anda. Apotek khusus mirip dengan apotek tradisional yang biasa Anda kunjungi. Namun, apotek khusus menawarkan layanan tambahan untuk orang-orang. Apotek ini biasanya berfokus pada kondisi kronis (jangka panjang) atau kompleks, seperti kanker.

Kondisi kompleks biasanya membutuhkan perawatan yang lebih mahal atau sangat rumit. Apoteker di apotek khusus dilatih untuk menjadi ahli dalam membantu Anda memahami perlindungan asuransi Anda untuk perawatan ini. Apoteker juga dapat membantu Anda saat Anda menggunakan obat khusus, seperti dengan memantau Anda untuk efek samping tertentu.

Tindakan pencegahan Xtandi

Sebelum mengambil Xtandi, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Xtandi mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

• Penyakit kejang. Xtandi dapat meningkatkan risiko kejang. Jika Anda memiliki gangguan kejang, risiko Anda mungkin lebih tinggi saat Anda menggunakan obat ini. Tidak diketahui apakah minum obat kejang saat Anda menggunakan Xtandi akan membantu mencegah kejang. Bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kejang sebelum mengambil Xtandi.
• Penyakit jantung. Xtandi dapat meningkatkan risiko penyakit jantung iskemik, yang diakibatkan oleh kurangnya aliran darah ke area tertentu di jantung Anda. Jika Anda sudah memiliki penyakit jantung, risiko Anda mungkin lebih tinggi saat Anda menggunakan obat ini. Bicaralah dengan dokter Anda tentang riwayat masalah jantung sebelum memulai Xtandi.
• Meningkatnya risiko jatuh dan patah tulang. Xtandi dapat meningkatkan risiko jatuh dan patah tulang. Jika Anda sudah memiliki risiko tinggi jatuh atau patah tulang, mengonsumsi Xtandi dapat meningkatkan risiko tersebut lebih besar lagi. Dokter Anda akan mengevaluasi Anda untuk risiko jatuh sebelum Anda mulai mengambil Xtandi.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Xtandi aman digunakan selama kehamilan. Hanya disetujui untuk mengobati kanker prostat. Jika Anda seorang wanita yang sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh menyentuh atau memegang kapsul Xtandi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Xtandi dan Kehamilan” di atas.
• Menyusui. Tidak diketahui apakah Xtandi aman digunakan saat menyusui. Hanya disetujui untuk mengobati kanker prostat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Xtandi dan menyusui” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Xtandi, lihat bagian "Efek samping Xtandi" di atas.

Overdosis Xtandi

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan Xtandi dapat menyebabkan efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Mengambil Xtandi dapat meningkatkan risiko kejang. Risiko ini semakin meningkat jika Anda mengonsumsi lebih dari dosis yang disarankan Xtandi.

Gejala kejang bisa meliputi:

• penurunan kesadaran
• kejang
• air liur
• gerakan mata yang cepat

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Xtandi

Saat Anda mendapatkan Xtandi dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Tablet Xtandi harus disimpan pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) dalam wadah tertutup rapat dan jauh dari cahaya. Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa lembab atau basah, seperti di kamar mandi.

Xtandi tidak boleh ditangani oleh siapa pun yang tidak menggunakan Xtandi atau yang bukan pengasuh orang yang menggunakan obat tersebut. Jika Anda seorang wanita yang sedang hamil atau berencana untuk hamil, jangan tangani atau sentuh Xtandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Xtandi dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Xtandi

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Xtandi diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker prostat tahan kebiri (CRPC).

Mekanisme aksi

Xtandi mengandung enzalutamide obat aktif, yang merupakan penghambat reseptor androgen. Ia secara kompetitif menghambat pengikatan androgen ke reseptornya, sehingga menghambat translokasi inti reseptor androgen dan interaksinya dengan DNA. Akhirnya, enzalutamide menurunkan proliferasi dan volume tumor serta menyebabkan kematian sel pada sel kanker prostat.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah pemberian oral, waktu untuk mencapai konsentrasi plasma maksimum adalah 1 jam. Keadaan stabil dicapai pada hari ke 28 dengan dosis harian.

Xtandi 97% sampai 98% terikat pada protein plasma, tanpa interaksi albumin yang relevan secara klinis.

Xtandi dieliminasi melalui metabolisme hati, dengan 71% diekskresikan dalam urin dan 14% diekskresikan dalam tinja. Waktu paruh terminal Xtandi setelah dosis oral tunggal adalah 5,8 hari, sedangkan waktu paruh terminal rata-rata dari metabolit aktif N-desmetil enzalutamide adalah 7,8 hingga 8,6 hari.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk Xtandi.

Penyimpanan

Tablet Xtandi harus disimpan pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) dalam wadah tertutup rapat jauh dari cahaya dan kelembaban.

Xtandi tidak boleh ditangani oleh siapa pun yang tidak menggunakan Xtandi atau yang bukan pengasuh orang yang menggunakan obat tersebut. Wanita yang sedang hamil atau berencana untuk hamil sebaiknya tidak memegang atau menyentuh Xtandi.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.