Empliciti (elotuzumab)

Apa itu Empliciti?

Empliciti adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati jenis kanker darah yang disebut multiple myeloma pada orang dewasa.

Empliciti diresepkan untuk orang-orang yang termasuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:

• Orang dewasa yang pernah menjalani satu hingga tiga perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
• Orang dewasa yang telah menjalani setidaknya dua perawatan multiple myeloma terakhir yang mencakup lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Empliciti termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. Obat ini dibuat di laboratorium dari sel sistem kekebalan. Empliciti bekerja dengan mengaktifkan sistem kekebalan Anda dan membuat sel-sel kekebalan Anda lebih kuat. Obat ini juga membantu menunjukkan sistem kekebalan Anda di mana beberapa sel myeloma berada di tubuh Anda sehingga sel-sel ini dapat dihancurkan.

Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg. Itu datang sebagai bubuk yang dibuat menjadi larutan cair dan diberikan kepada Anda melalui infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu). Infus diberikan di fasilitas kesehatan dan berlangsung sekitar satu jam atau lebih.

Efektivitas

Studi klinis telah menunjukkan bahwa Empliciti efektif dalam menghentikan perkembangan (memburuknya) multiple myeloma. Hasil dari beberapa studi tersebut dijelaskan di bawah ini.

Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason

Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone, atau lenalidomide dan dexamethasone saja.

Studi menunjukkan bahwa orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko lebih rendah untuk berkembangnya penyakit mereka. Selama setidaknya dua tahun, mereka yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason memiliki risiko 30% lebih rendah daripada orang yang memakai obat tersebut tanpa Empliciti.

Dalam penelitian lain yang berlangsung selama lima tahun, orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko 27% lebih rendah untuk memperburuk penyakit mereka daripada orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja.

Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason

Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone, atau pomalidomide dan dexamethasone saja.

Orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko 46% lebih rendah dari penyakit mereka menjadi lebih buruk setelah setidaknya sembilan bulan pengobatan, dibandingkan dengan orang yang memakai pomalidomid dan deksametason saja.

Empliciti generic

Empliciti hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Empliciti mengandung elotuzumab obat aktif.

Efek samping Empliciti

Empliciti dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Empliciti. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada apakah Anda menggunakan Empliciti dan dexamethasone dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst).

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Empliciti, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Empliciti ketika diambil dengan lenalidomide dan deksametason dapat meliputi:

• kelelahan (kekurangan energi)
• diare
• demam
• sembelit
• batuk
• infeksi, seperti infeksi sinus atau pneumonia
• nafsu makan menurun atau penurunan berat badan
• penyakit saraf tepi (kerusakan pada beberapa saraf Anda)
• nyeri di lengan atau kaki Anda
• sakit kepala
• muntah
• katarak (kekeruhan di lensa mata Anda)
• sakit di mulut dan tenggorokan Anda
• perubahan tingkat tertentu pada tes darah Anda

Efek samping yang lebih umum dari Empliciti ketika diambil dengan pomalidomide dan deksametason dapat meliputi:

• sembelit
• peningkatan kadar gula darah
• infeksi, seperti pneumonia atau infeksi sinus
• diare
• sakit tulang
• kesulitan bernapas
• kejang otot
• bengkak di lengan atau kaki Anda
• perubahan tingkat tertentu pada tes darah Anda

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dapat terjadi dengan Empliciti. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Jenis kanker lainnya, seperti kanker kulit. Gejalanya bisa meliputi:
  • kelemahan
  • merasa lelah
  • perubahan penampilan kulit dan tahi lalat Anda
  • kelenjar getah bening yang membengkak
• Masalah hati. Gejalanya bisa meliputi:
  • merasa lelah
  • kelemahan
  • menguningnya bagian putih mata atau kulit Anda
  • nafsu makan menurun
  • bengkak di daerah perut Anda
  • merasa bingung

Efek samping serius lainnya, yang dibahas lebih rinci di bawah ini, dapat mencakup yang berikut ini:

• reaksi infus (dapat disebabkan oleh infus obat intravena)
• Reaksi Alergi Berat
• infeksi

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Empliciti. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Empliciti. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Reaksi infus

Anda mungkin mengalami reaksi infus setelah menerima Empliciti. Ini adalah reaksi yang dapat terjadi hingga 24 jam setelah Anda menerima obat melalui infus intravena (IV).

Dalam uji klinis, 10% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason mengalami reaksi infus. Sebagian besar dari orang-orang ini mengalami reaksi infus selama infus Empliciti pertama mereka. Namun, hanya 1% orang yang memakai kombinasi pengobatan ini harus menghentikan pengobatan karena reaksi infus yang parah.

Juga dalam uji klinis, 3,3% orang yang memakai Empliciti dengan pomalidomid dan deksametason mengalami reaksi infus.Satu-satunya gejala reaksi infus mereka adalah nyeri dada.

Gejala reaksi infus bisa meliputi:

• demam
• panas dingin
• peningkatan atau penurunan tekanan darah
• detak jantung melambat
• kesulitan bernapas
• pusing
• ruam kulit
• nyeri dada

Sebelum infus IV Empliciti Anda, dokter atau perawat Anda akan memberi Anda obat-obatan tertentu untuk membantu mencegah reaksi infus terjadi.

Jika Anda memiliki gejala reaksi infus saat Anda menerima Empliciti, atau hingga 24 jam setelah infus Anda, segera beri tahu dokter Anda. Dalam kasus yang serius, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda menghentikan pengobatan Empliciti.

Terkadang, perawatan Empliciti dapat dimulai kembali setelah reaksi infus. Tetapi dalam beberapa kasus, memilih obat yang berbeda mungkin merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.

Infeksi

Anda mungkin mengalami peningkatan risiko infeksi saat menggunakan Empliciti. Ini termasuk infeksi bakteri, virus, dan jamur. Terkadang, infeksi ini bisa menjadi sangat serius jika tidak diobati. Dalam beberapa kasus, mereka dapat menyebabkan penyakit parah atau bahkan kematian.

Dalam uji klinis, infeksi terjadi pada 81% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja, 74% mengalami infeksi.

Juga dalam uji klinis, infeksi terjadi pada 65% orang yang memakai Empliciti dengan pomalidomid dan deksametason. Infeksi terjadi pada persentase yang sama dari orang yang memakai pomalidomid dan deksametason saja.

Gejala infeksi dapat bervariasi tergantung pada jenis infeksi yang Anda alami. Contoh gejala yang mungkin termasuk:

• demam
• kesulitan bernapas
• gejala mirip flu, seperti tubuh pegal dan menggigil
• batuk
• ruam kulit
• perasaan terbakar saat Anda buang air kecil

Jika Anda mengalami gejala infeksi, segera bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan Anda berhenti menggunakan Empliciti sampai infeksi Anda hilang. Mereka juga akan merekomendasikan jika infeksi Anda perlu diobati.

Penyakit saraf tepi

Anda mungkin mengalami kerusakan saraf jika menggunakan Empliciti. Kerusakan saraf juga bisa disebut penyakit saraf tepi. Kondisi ini bisa menimbulkan rasa lemas dan nyeri yang biasanya terjadi pada tangan atau kaki Anda. Penyakit saraf tepi biasanya tidak kunjung sembuh, tetapi dapat diobati dengan obat-obatan tertentu.

Dalam uji klinis, penyakit saraf tepi terjadi pada 27% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Kondisi ini terjadi pada 21% orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja.

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki gejala penyakit saraf tepi. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda membutuhkannya.

Kelelahan

Anda mungkin mengalami kelelahan (kurang energi) saat menggunakan Empliciti. Ini adalah efek samping yang umum terlihat selama penelitian pada orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason.

Dalam penelitian, kelelahan terjadi pada 62% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja, 52% mengalami kelelahan.

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda merasa lelah selama perawatan Empliciti Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda memerlukannya dan menyarankan cara untuk mengurangi gejala Anda.

Diare

Anda mungkin mengalami diare saat menggunakan Empliciti. Dalam uji klinis, diare terjadi pada 47% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason. Dari orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja, 36% mengalami diare.

Diare juga merupakan efek samping yang terlihat pada orang yang memakai Empliciti dengan pomalidomid dan deksametason. Dalam uji klinis, diare terjadi pada 18% orang yang memakai kombinasi obat ini. Dari orang yang memakai pomalidomid dan deksametason saja, 9% mengalami diare.

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda mengalami diare selama perawatan Empliciti Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan medis jika Anda memerlukannya dan menyarankan cara untuk mengurangi gejala Anda.

Perubahan nilai atau tes lab

Anda mungkin mengalami perubahan pada tingkat tes darah tertentu saat Anda menggunakan Empliciti. Contohnya termasuk perubahan dalam:

• jumlah sel darah
• tes fungsi hati atau ginjal
• kadar glukosa, kalsium, kalium, atau natrium

Dokter Anda mungkin memeriksa tes darah lebih sering dari biasanya saat Anda menggunakan Empliciti. Ini memungkinkan dokter Anda melihat apakah ada perubahan pada tingkat tes darah Anda. Jika perubahan tersebut memang terjadi, dokter Anda mungkin memantau tes darah Anda lebih sering atau menyarankan Anda menghentikan pengobatan Empliciti.

Biaya Empliciti

Seperti halnya semua pengobatan, biaya Empliciti dapat bervariasi. Obat ini diberikan melalui infus intravena (IV) di klinik kesehatan.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan fasilitas medis tempat Anda menerima perawatan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Empliciti, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Bristol-Myers Squibb, produsen Empliciti, menawarkan program bernama BMS Access Support. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 800-861-0048 atau kunjungi situs web program.

Dosis empliciti

Dosis Empliciti yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• obat apa yang Anda minum dengan Empliciti
• berat badanmu

Dosis Anda dapat disesuaikan dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Empliciti hadir dalam bentuk bubuk yang dicampur dengan air steril dan dijadikan larutan. Ini diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu). Solusinya dibuat dan infus IV diberikan kepada Anda di fasilitas kesehatan.

Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.

Dosis untuk multiple myeloma

Dosis Empliciti yang Anda terima tergantung pada berat badan Anda dan obat apa yang Anda minum dengan Empliciti.

Jika Anda menggunakan Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason:

• Dosis umum Empliciti adalah 10 mg untuk setiap kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan Anda
• Anda akan mendapatkan dosis Empliciti mingguan selama delapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua siklus pengobatan
• setelah dua siklus pertama perawatan Anda, Empliciti diberikan setiap dua minggu sekali

Jika Anda menggunakan Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason:

• Dosis umum Empliciti adalah 10 mg untuk setiap kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan Anda
• Anda akan mendapatkan dosis Empliciti mingguan selama delapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua siklus pengobatan
• setelah dua siklus pengobatan pertama Anda, dosisnya meningkat menjadi 20 mg Empliciti untuk setiap kilogram berat badan Anda, diberikan setiap empat minggu sekali.

Sebagai contoh penghitungan dosis, orang dewasa dengan berat 70 kilogram (sekitar 154 pon) akan menerima dosis Empliciti 700 mg. Ini dihitung sebagai 70 kilogram dikalikan dengan 10 mg obat, yang sama dengan 700 mg Empliciti.

Dengan salah satu pilihan dosis, Anda biasanya akan terus menggunakan Empliciti sampai multiple myeloma Anda memburuk atau Anda memiliki efek samping yang mengganggu dari Empliciti.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk infus Empliciti Anda, jadwalkan janji temu lain sesegera mungkin. Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara terbaik untuk menjadwalkan dosis masa depan Anda sehingga Anda dapat mencapai infus Anda.

Pastikan untuk mengambil dosis deksametason Anda seperti yang diarahkan oleh dokter Anda. Jika Anda melewatkan dosis deksametason, beri tahu dokter Anda bahwa Anda lupa meminumnya. Melupakan dosis obat ini dapat menyebabkan Anda bereaksi terhadap Empliciti. Ini terkadang bisa sangat serius.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Kadang-kadang menggunakan obat-obatan dapat membuat multiple myeloma Anda tetap stabil (tidak bertambah buruk) untuk waktu yang lama. Jika Anda menggunakan Empliciti dan multiple myeloma Anda tidak bertambah parah, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda tetap menggunakan perawatan Empliciti dalam jangka panjang.

Dalam uji klinis, lebih dari setengah orang yang memakai Empliciti tidak mengalami perburukan multiple myeloma selama lebih dari 10 bulan. Lamanya waktu Anda menggunakan Empliciti tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons obat tersebut.

Alternatif untuk Empliciti

Tersedia obat atau terapi lain yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Empliciti, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang pengobatan atau perawatan lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• thalidomide (Thalomid)
• lenalidomide (Revlimid)
• pomalidomide (Pomalyst)
• steroid tertentu, seperti prednison atau deksametason

Terapi lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:

• radiasi (menggunakan berkas energi untuk membunuh sel kanker)
• transplantasi sel induk

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Empliciti dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Darzalex sama dan berbeda.

Kegunaan

Baik Empliciti dan Darzalex disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang:

• telah mencoba setidaknya dua pengobatan sebelumnya yang mencakup lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti atau Darzalex digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Empliciti juga diresepkan untuk orang dewasa yang:

• telah menjalani satu hingga tiga perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.

Darzalex juga disetujui FDA untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang telah menjalani satu atau lebih perawatan di masa lalu. Dianjurkan untuk digunakan sendiri dan dalam kombinasi dengan perawatan lain, berdasarkan riwayat pengobatan setiap orang.

Bentuk dan administrasi obat

Empliciti hadir sebagai bedak. Itu dibuat menjadi larutan dan diberikan kepada Anda sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu). Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.

Dosis Empliciti Anda bervariasi tergantung pada berat badan Anda dan obat lain yang Anda minum dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut tentang dosis, lihat bagian "Dosis empliciti" di atas.

Empliciti biasanya diberikan setiap minggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Empliciti setiap dua hingga empat minggu, bergantung pada obat mana yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Dosis empliciti” di atas.

Darzalex hadir sebagai larutan cair. Ini juga diberikan sebagai infus intravena (IV). Darzalex tersedia dalam dua kekuatan: 100 mg / 5 mL dan 400 mg / 20 mL.

Dosis Darzalex Anda juga tergantung pada berat badan Anda. Namun, jadwal dosis akan berbeda berdasarkan obat yang Anda minum dengan Darzalex.

Darzalex biasanya diberikan setiap minggu selama enam sampai sembilan minggu. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Darzalex setiap dua hingga empat minggu sekali, tergantung berapa lama Anda telah menggunakannya.

Efek samping dan resiko

Empliciti dan Darzalex keduanya mengandung obat yang menargetkan multiple myeloma. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada obat yang Anda minum dengan Empliciti atau Darzalex. Dokter Anda dapat menjelaskan efek samping yang mungkin Anda alami tergantung pada obat yang Anda pakai.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Empliciti:
  • katarak (kekeruhan di lensa mata Anda)
  • sakit di mulut atau tenggorokan Anda
  • sakit tulang
• Dapat terjadi dengan Darzalex:
  • kelemahan
  • mual
  • sakit punggung
  • pusing
  • insomnia (sulit tidur)
  • peningkatan tekanan darah
  • nyeri sendi
• Dapat terjadi dengan Empliciti dan Darzalex:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • diare
  • sembelit
  • nafsu makan menurun
  • demam
  • batuk
  • muntah
  • kesulitan bernapas
  • kejang otot
  • bengkak di lengan atau kaki Anda
  • peningkatan kadar gula darah
  • sakit kepala

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Empliciti:
  • masalah hati
  • mengembangkan jenis kanker lain, seperti kanker kulit
• Dapat terjadi dengan Darzalex:
  • neutropenia (tingkat sel darah putih rendah)
  • trombositopenia (tingkat trombosit rendah)
• Dapat terjadi dengan Empliciti dan Darzalex:
  • reaksi infus
  • penyakit saraf tepi (kerusakan pada beberapa saraf Anda)
  • infeksi, seperti pneumonia

Efektivitas

Empliciti dan Darzalex keduanya disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi penelitian terpisah menemukan Empliciti dan Darzalex efektif untuk mengobati multiple myeloma.

Biaya

Empliciti dan Darzalex keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Baik Empliciti dan Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV) di fasilitas kesehatan. Jumlah sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk pengobatan mana pun akan bergantung pada asuransi Anda, lokasi Anda, dan klinik atau rumah sakit tempat Anda menerima perawatan.

Empliciti vs. Ninlaro

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Empliciti dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Ninlaro sama dan berbeda.

Kegunaan

Baik Empliciti dan Ninlaro disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple myeloma.

Empliciti diresepkan untuk orang-orang yang termasuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:

• Orang dewasa yang pernah menjalani satu hingga tiga perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
• Orang dewasa yang telah menjalani setidaknya dua perawatan multiple myeloma terakhir yang mencakup lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang telah mencoba setidaknya satu pengobatan lain di masa lalu. Ninlaro disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.

Bentuk dan administrasi obat

Empliciti hadir sebagai bedak. Itu dibuat menjadi larutan dan diberikan kepada Anda sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu). Empliciti tersedia dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.

Dosis Empliciti Anda bervariasi tergantung pada berat badan Anda dan obat lain yang Anda minum dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut tentang dosis, lihat bagian "Dosis empliciti" di atas.

Empliciti biasanya diberikan setiap minggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) pengobatan. Setelah ini, Anda akan mendapatkan Empliciti setiap dua hingga empat minggu, bergantung pada obat apa yang Anda gunakan dengan Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Dosis empliciti" di atas.

Ninlaro datang sebagai kapsul yang diminum sekali setiap minggu. Ninlaro tersedia dalam tiga kekuatan:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Efek samping dan resiko

Empliciti dan Ninlaro keduanya mengandung obat yang membantu menghilangkan beberapa sel myeloma. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Ninlaro hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason. Pada bagian ini, kami membandingkan efek samping dari kombinasi pengobatan Ninlaro dengan efek samping Empliciti yang juga dikombinasikan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.

Efek samping Anda dapat bervariasi tergantung pada obat yang Anda minum dengan Empliciti atau Ninlaro. Dokter Anda dapat menjelaskan efek samping yang mungkin Anda alami tergantung pada obat yang Anda pakai.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan kombinasi perawatan Empliciti:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • demam
  • batuk
  • nafsu makan menurun
  • sakit kepala
  • katarak (kekeruhan di lensa mata Anda)
  • sakit di mulut Anda
• Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Ninlaro:
  • mual
  • retensi cairan, yang dapat menyebabkan pembengkakan
  • sakit punggung
• Dapat terjadi dengan kombinasi perawatan Empliciti dan Ninlaro:
  • diare
  • sembelit
  • muntah

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan kombinasi perawatan Empliciti:
  • reaksi infus
  • infeksi serius
  • mengembangkan jenis kanker lainnya
• Dapat terjadi dengan kombinasi pengobatan Ninlaro:
  • trombositopenia (tingkat trombosit rendah)
  • ruam kulit yang parah
• Dapat terjadi dengan kombinasi perawatan Empliciti dan Ninlaro:
  • penyakit saraf tepi (kerusakan pada beberapa saraf Anda)
  • masalah hati

Efektivitas

Empliciti dan Ninlaro keduanya disetujui untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi studi terpisah menemukan Empliciti dan Ninlaro efektif untuk mengobati multiple myeloma.

Biaya

Empliciti dan Ninlaro keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV) di fasilitas kesehatan. Kapsul Ninlaro diberikan oleh apotek khusus. Jumlah sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk pengobatan mana pun bergantung pada asuransi Anda, lokasi Anda, dan apakah Anda menerima perawatan di klinik atau rumah sakit.

Empliciti untuk multiple myeloma

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Empliciti untuk mengobati multiple myeloma. Kondisi ini adalah jenis kanker yang memengaruhi sel plasma Anda. Sel-sel ini adalah sejenis sel darah putih yang membantu tubuh Anda melawan kuman dan infeksi.

Dengan multiple myeloma, tubuh Anda membuat sel plasma abnormal.Sel plasma abnormal, yang disebut sel myeloma, mengeluarkan sel plasma sehat Anda. Ini berarti Anda memiliki lebih sedikit sel plasma sehat yang dapat melawan kuman. Sel myeloma juga membuat protein yang disebut protein M. Protein ini dapat menumpuk di tubuh Anda dan merusak beberapa organ Anda.

Empliciti diresepkan untuk orang-orang yang termasuk dalam salah satu dari dua situasi perawatan ini:

• Orang dewasa yang pernah menjalani satu hingga tiga perawatan di masa lalu untuk multiple myeloma mereka. Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
• Orang dewasa yang telah menjalani setidaknya dua perawatan multiple myeloma terakhir yang mencakup lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Untuk orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Efektivitas untuk mengobati multiple myeloma

Studi klinis telah menunjukkan bahwa Empliciti efektif dalam menghentikan perkembangan (memburuknya) multiple myeloma. Hasil dari beberapa studi tersebut dijelaskan di bawah ini.

Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason

Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone, atau lenalidomide dan dexamethasone saja.

Studi menunjukkan bahwa orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko lebih rendah untuk berkembangnya penyakit mereka. Selama setidaknya dua tahun, mereka yang memakai Empliciti dengan lenalidomide dan deksametason memiliki risiko 30% lebih rendah daripada orang yang memakai obat tersebut tanpa Empliciti.

Dalam penelitian lain yang berlangsung selama lima tahun, orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko 27% lebih rendah untuk memperburuk penyakit mereka daripada orang yang memakai lenalidomide dan deksametason saja.

Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason

Dalam uji klinis, orang dengan multiple myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone, atau pomalidomide dan dexamethasone saja.

Orang yang memakai kombinasi Empliciti memiliki risiko 46% lebih rendah dari penyakit mereka menjadi lebih buruk setelah setidaknya sembilan bulan pengobatan, dibandingkan dengan orang yang memakai pomalidomid dan deksametason saja.

Penggunaan implisit dengan obat lain

Empliciti diberikan dengan obat lain jika digunakan untuk mengobati multiple myeloma.

Beberapa obat myeloma digunakan dengan Empliciti

Empliciti selalu digunakan dalam kombinasi dengan steroid yang disebut deksametason. Itu juga selalu digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Menggunakan obat-obatan ini dengan Empliciti membantu obat menjadi lebih efektif dalam mengobati multiple myeloma.

Obat pra-infus yang digunakan dengan Empliciti

Sebelum Anda mendapatkan infus intravena (IV) dari Empliciti, Anda akan meminum beberapa obat yang disebut obat pra-infus. Obat ini digunakan untuk membantu mencegah efek samping (termasuk reaksi infus) yang disebabkan oleh pengobatan Empliciti.

Anda akan menerima obat pra-infus berikut sekitar 45 hingga 90 menit sebelum perawatan Empliciti Anda:

• Deksametason. Anda akan menerima 8 mg deksametason melalui injeksi IV.
• Diphenhydramine (Benadryl). Anda akan mengambil 25 mg sampai 50 mg diphenhydramine sebelum infus Empliciti Anda. Diphenhydramine dapat diberikan melalui injeksi intravena (IV) atau sebagai tablet yang diminum.
• Asetaminofen (Tylenol). Anda juga akan mengonsumsi 650 mg sampai 1.000 mg asetaminofen melalui mulut.

Bagaimana Empliciti bekerja

Multiple myeloma adalah jenis kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel-sel ini membantu tubuh Anda melawan kuman dan infeksi. Sel plasma yang dipengaruhi oleh multiple myeloma menjadi kanker dan disebut sel myeloma.

Empliciti bekerja pada berbagai jenis sel darah putih yang disebut sel natural killer (NK). Sel NK bekerja di dalam tubuh Anda untuk membunuh sel abnormal, seperti sel kanker atau sel yang terinfeksi kuman.

Empliciti bekerja dengan mengaktifkan (menyalakan) sel NK Anda. Ini membantu sel NK Anda menemukan sel plasma abnormal yang dipengaruhi oleh multiple myeloma. Sel NK kemudian menghancurkan sel abnormal tersebut. Empliciti juga bekerja dengan menemukan sel myeloma untuk sel NK Anda.

Empliciti disebut obat imunoterapi. Obat-obatan ini bekerja dengan sistem kekebalan Anda untuk membantu tubuh Anda melawan kondisi tertentu.

Berapa lama untuk bekerja?

Empliciti mulai bekerja di tubuh Anda setelah Anda menerima infus pertama. Namun, Anda mungkin tidak akan menyadari saat Empliciti mulai berfungsi. Dokter Anda akan dapat memeriksa apakah itu bekerja dengan melakukan tes tertentu. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang seberapa baik Empliciti bekerja untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Empliciti dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Empliciti dan alkohol. Namun, Empliciti bisa menyebabkan masalah hati. Minum alkohol juga dapat memperburuk fungsi hati Anda.

Bicarakan dengan dokter Anda sebelum minum alkohol saat Anda menggunakan Empliciti. Mereka dapat memberi tahu Anda apakah aman bagi Anda untuk minum alkohol saat Anda menggunakan obat ini.

Interaksi Empliciti

Empliciti umumnya tidak berinteraksi dengan obat lain. Namun, obat-obatan yang digunakan dengan Empliciti diketahui berinteraksi dengan obat lain.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Perawatan empliciti juga dapat mempengaruhi hasil tes laboratorium tertentu.

Tes empliciti dan laboratorium

Empliciti dapat memengaruhi hasil tes tertentu yang digunakan untuk memeriksa protein M dalam tubuh Anda. Protein M diproduksi oleh beberapa sel myeloma. Tingkat protein M yang lebih tinggi berarti kanker Anda lebih lanjut.

Dokter Anda akan memesan tes untuk memeriksa protein M dalam tubuh Anda selama perawatan Empliciti. Ini memungkinkan dokter Anda melihat seberapa baik tubuh Anda merespons obat tersebut.

Namun, Empliciti dapat mengubah hasil tes darah protein M Anda. Hal ini dapat mempersulit dokter Anda untuk mengetahui apakah multiple myeloma Anda membaik atau tidak. Empliciti mungkin membuatnya terlihat seperti Anda memiliki lebih banyak protein M daripada yang sebenarnya Anda miliki. Untuk mengatasinya, dokter Anda mungkin memesan tes laboratorium yang tidak terpengaruh oleh Empliciti untuk memantau perawatan Anda.

Interaksi obat lainnya

Empliciti selalu diambil dengan deksametason dan pomalidomide (Pomalyst) atau lenalidomide (Revlimid). Meskipun tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan Empliciti, ada interaksi yang diketahui untuk obat yang digunakan dengannya.

Pastikan untuk mendiskusikan dengan dokter atau apoteker Anda tentang kemungkinan interaksi untuk kombinasi obat yang Anda pakai.

Bagaimana Empliciti diberikan

Anda harus menggunakan Empliciti sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda. Empliciti diberikan melalui infus intravena (IV), biasanya melalui pembuluh darah di lengan Anda. Obat yang diberikan melalui infus IV diberikan secara perlahan selama periode waktu tertentu. Mungkin diperlukan waktu satu jam atau lebih untuk menerima dosis penuh Empliciti Anda.

Empliciti hanya diberikan di kantor dokter atau klinik perawatan kesehatan. Saat Anda mendapatkan infus, Anda akan dipantau untuk reaksi alergi atau reaksi infus.

Kapan harus mengambil

Empliciti diberikan dalam siklus pengobatan 28 hari. Seberapa sering Anda mengonsumsi obat tergantung pada obat lain yang Anda minum dengan Empliciti. Jadwal umum kapan Anda akan menggunakan Empliciti adalah sebagai berikut:

• Jika Anda menggunakan Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason, Anda akan menerima Empliciti sekali setiap minggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) perawatan. Setelah itu, Anda akan menerima Empliciti setiap dua minggu sekali.
• Jika Anda menggunakan Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason, Anda juga akan menerima Empliciti sekali setiap minggu untuk dua siklus pertama (total delapan minggu) perawatan. Setelah itu, Anda akan menerima Empliciti satu kali setiap siklus, yaitu satu dosis setiap empat minggu.

Dokter Anda akan memantau perawatan Anda dan menentukan berapa banyak siklus Empliciti yang Anda perlukan.

Empliciti dan kehamilan

Belum ada penelitian tentang Empliciti pada wanita hamil. Penelitian pada hewan pada kehamilan juga belum dilakukan untuk obat ini.

Namun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan dengan Empliciti, dapat menyebabkan kerusakan serius pada janin yang sedang tumbuh. Obat ini tidak boleh digunakan selama kehamilan. Menggunakan obat ini selama kehamilan dapat menyebabkan cacat lahir atau keguguran.

Karena Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst), Empliciti juga harus dihindari selama kehamilan. Orang yang memakai Empliciti harus menggunakan kontrasepsi jika diperlukan. Lihat bagian selanjutnya, “Empliciti dan KB,” untuk lebih detil.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Empliciti selama kehamilan, bicarakan dengan dokter Anda.

Empliciti dan pengendalian kelahiran

Tidak diketahui apakah Empliciti aman dikonsumsi selama kehamilan.

Namun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan dengan Empliciti, dapat menyebabkan kerusakan serius pada janin yang sedang tumbuh. Obat ini tidak boleh digunakan selama kehamilan. Karena Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide atau pomalidomide, Empliciti juga harus dihindari selama kehamilan.

Karena itu, program khusus telah dikembangkan untuk membantu mencegah kehamilan pada orang yang menggunakan obat-obatan ini. Program ini dinamakan program Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).

Baik wanita maupun pria yang menggunakan Empliciti harus menyetujui dan mengikuti petunjuk untuk Revlimid REMS atau Pomalyst REMS. Anda akan mengikuti program REMS untuk pengobatan apa pun yang Anda gunakan dengan Empliciti. Setiap program memiliki persyaratan tertentu yang harus diikuti agar dapat terus mengonsumsi lenalidomide atau pomalidomide.

Selain mengharuskan orang yang memakai Empliciti untuk menggunakan alat kontrasepsi, program REMS juga mengharuskan Anda:

• sering melakukan tes kehamilan, jika Anda seorang wanita yang menggunakan obat tersebut
• setuju untuk tidak mendonorkan darah atau sperma saat Anda menggunakan obat

Alat kontrasepsi untuk wanita

Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menjalani dua tes kehamilan negatif sebelum mulai menggunakan lenalidomide atau pomalidomide.

Saat Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, Anda harus menggunakan dua bentuk kontrasepsi atau pantang berhubungan seks selama perawatan. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi atau pantang berhubungan seks setidaknya selama empat minggu setelah Anda menghentikan pengobatan.

Alat kontrasepsi untuk pria

Jika Anda seorang pria yang memakai Empliciti dengan lenalidomide atau pomalidomide, dan Anda aktif secara seksual dengan seorang wanita yang bisa hamil, Anda perlu menggunakan kontrasepsi (seperti kondom) selama perawatan. Ini penting dilakukan bahkan jika pasangan Anda menggunakan kontrasepsi. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama empat minggu setelah Anda menghentikan pengobatan.

Empliciti dan menyusui

Tidak ada penelitian yang menunjukkan apakah Empliciti masuk ke ASI atau jika itu menyebabkan efek apa pun pada anak yang menyusui.

Juga tidak diketahui apakah lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst) dapat menyebabkan efek apa pun pada anak-anak. Namun, karena risiko efek samping yang serius pada anak-anak, menyusui harus dihindari saat mengonsumsi Empliciti.

Pertanyaan umum tentang Empliciti

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Empliciti.

Apakah kemoterapi Empliciti?

Tidak, Empliciti tidak dianggap sebagai kemoterapi (obat tradisional yang digunakan untuk mengobati kanker). Kemoterapi bekerja dengan membunuh sel-sel di tubuh Anda yang berkembang biak dengan cepat (membuat lebih banyak sel). Meskipun ini membunuh sel kanker, namun juga dapat membunuh sel sehat lainnya.

Tidak seperti kemoterapi pada umumnya, Empliciti adalah terapi yang ditargetkan. Jenis obat ini bekerja pada sel tertentu (disebut sel pembunuh alami), untuk menargetkan sel kanker. Karena Empliciti menargetkan sekelompok sel khusus, hal itu tidak terlalu memengaruhi sel sehat Anda. Ini berarti itu dapat menyebabkan lebih sedikit efek samping daripada kemoterapi biasa.

Apa yang akan terjadi pada perawatan Empliciti saya?

Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu). IV biasanya ditempatkan di lengan Anda.

Anda biasanya akan menerima satu dosis Empliciti setiap minggu untuk dua siklus pengobatan pertama. (Setiap siklus adalah 28 hari.) Kemudian, Anda mungkin mendapatkan infus setiap dua minggu atau sekali setiap empat minggu. Bagian dari jadwal pemberian dosis Anda ini bergantung pada obat mana yang Anda minum dengan Empliciti.

Lamanya waktu yang dibutuhkan setiap infus tergantung pada berat badan Anda dan berapa banyak dosis Empliciti yang telah Anda terima.

Setelah dosis kedua Empliciti Anda, infus Anda tidak boleh lebih dari satu jam. Mungkin akan membantu untuk membawa sesuatu untuk dilakukan selama infus Anda untuk membuat waktu berlalu lebih cepat. Misalnya, Anda mungkin membawa buku atau majalah untuk dibaca atau musik untuk didengarkan.

Sebelum mendapatkan infus Empliciti, Anda akan mendapatkan beberapa obat lain untuk membantu mencegah efek samping tertentu, termasuk reaksi infus. Obat-obatan ini disebut obat pra-infus.

Obat pra-infus yang akan Anda berikan sebelum infus Empliciti Anda adalah:

• diphenhydramine (Benadryl)
• deksametason
• asetaminofen (Tylenol)

Bagaimana saya tahu jika Empliciti bekerja untuk saya?

Empliciti bekerja dengan membantu sistem kekebalan Anda untuk melawan beberapa sel myeloma. Dokter Anda dapat memantau seberapa baik sistem kekebalan Anda merespons pengobatan dengan memesan tes untuk memeriksa protein M.

Protein M diproduksi oleh beberapa sel myeloma. Protein ini dapat menumpuk di tubuh Anda dan menyebabkan kerusakan pada beberapa organ Anda. Tingkat protein M yang lebih tinggi terlihat pada orang dengan multiple myeloma yang lebih lanjut.

Dokter Anda mungkin memeriksa kadar protein M Anda untuk melihat seberapa baik Anda merespons pengobatan. Kadar protein M dapat diuji dengan memeriksa sampel darah atau urin.

Dokter Anda mungkin juga memantau respons Anda terhadap pengobatan dengan memesan scan tulang. Pemindaian ini akan menunjukkan apakah Anda mengalami perubahan tulang tertentu yang disebabkan oleh multiple myeloma.

Dapatkah menggunakan Empliciti menyebabkan saya menderita jenis kanker lain?

Mungkin bisa. Menggunakan Empliciti untuk mengobati multiple myeloma dapat meningkatkan risiko Anda terkena jenis kanker lainnya.

Dalam uji klinis, 9% orang yang memakai Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason mengembangkan jenis kanker lain. Dari orang yang hanya memakai lenalidomide dan deksametason, 6% memiliki hasil yang sama. Jenis kanker yang berkembang adalah kanker kulit dan tumor padat seperti kanker payudara atau prostat.

Juga dalam uji klinis, 1,8% orang yang memakai Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason mengembangkan jenis kanker lain. Dari orang yang memakai pomalidomid dan deksametason saja, tidak ada yang mengembangkan jenis kanker lain.

Selama perawatan dengan Empliciti, dokter Anda mungkin memesan tes darah ekstra atau scan untuk memantau Anda untuk setiap kanker baru yang berkembang.

Kewaspadaan Empliciti

Sebelum mengambil Empliciti, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Empliciti mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Empliciti berbahaya bagi janin yang sedang berkembang. Namun, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Kedua obat ini diketahui menyebabkan cacat lahir. Karena itu, orang yang memakai lenalidomide atau pomalidomide harus menggunakan kontrasepsi untuk mencegah kehamilan saat mereka menggunakan obat ini. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Empliciti dan kehamilan” di atas.
• Menyusui. Tidak diketahui apakah Empliciti masuk ke dalam ASI manusia. Namun, karena risiko efek samping yang serius pada anak-anak, menyusui harus dihindari saat mengonsumsi Empliciti. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Empliciti dan menyusui” di atas.
• Infeksi saat ini. Anda tidak boleh mulai menggunakan Empliciti jika Anda memiliki infeksi aktif. Ini termasuk flu biasa, influenza, atau infeksi bakteri dan virus lainnya. Dokter Anda mungkin menyarankan Anda memulai Empliciti setelah Anda dirawat untuk infeksi apa pun. Ini karena Empliciti dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, yang membuatnya lebih sulit untuk melawan infeksi.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Empliciti, lihat bagian "Efek samping Empliciti" di atas.

Informasi profesional untuk Empliciti

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Empliciti diindikasikan untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang termasuk dalam salah satu dari dua situasi pengobatan berikut:

• Orang dewasa yang sebelumnya telah menerima satu hingga tiga terapi. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan deksametason.
• Orang dewasa yang telah menerima setidaknya dua terapi yang termasuk lenalidomide (Revlimid) dan proteasome inhibitor. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan deksametason.

Empliciti tidak diindikasikan untuk digunakan pada orang yang lebih muda dari 18 tahun.

Mekanisme aksi

Empliciti adalah antibodi monoklonal IgG1 yang bersifat imunostimulan. Empliciti bekerja dengan menargetkan Anggota Keluarga Molekul Pemberian Sinyal Limfositik Aktivasi 7 (SLAMF7).

SLAMF7 diekspresikan tidak hanya pada sel natural killer (NK) dan sel plasma dalam darah, tetapi juga pada sel multiple myeloma. Empliciti bekerja dengan memfasilitasi penghancuran sel myeloma melalui sitotoksisitas seluler yang bergantung pada antibodi (ADCC). Mekanisme ini bekerja karena interaksi antara sel NK dan sel yang terinfeksi myeloma. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa Empliciti juga dapat membantu mengaktifkan sel NK, yang kemudian mencari dan menghancurkan sel myeloma.

Farmakokinetik dan metabolisme

Pembersihan empliciti meningkat seiring dengan bertambahnya berat badan. Empliciti menunjukkan farmakokinetik nonlinier, dimana peningkatan dosis menyebabkan paparan obat lebih besar dari yang diperkirakan.

Kontraindikasi

Empliciti tidak memiliki kontraindikasi khusus. Namun, harus dihindari pada wanita hamil jika diminum sesuai indikasi, yang meliputi penggunaan pomalidomid atau lenalidomid.

Penyimpanan

Empliciti tersedia sebagai bubuk lyophilized 300 mg atau 400 mg dalam botol sekali pakai. Serbuk harus dilarutkan dan diencerkan sebelum dapat digunakan.

Bubuk Empliciti harus disimpan di lemari es (pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F / 2 ° C hingga 8 ° C) dan terlindung dari cahaya. Jangan membekukan atau mengocok botolnya.

Setelah bubuk dibentuk kembali, larutan harus diinfuskan dalam waktu 24 jam. Setelah pencampuran, jika infus tidak segera digunakan, itu juga harus disimpan di lemari es terlindung dari cahaya.Larutan Empliciti harus disimpan selama maksimal 8 jam (dari total 24 jam) pada suhu kamar dan cahaya ruangan.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.