FDA Menyetujui Gel Kontrol Kelahiran Non-Hormonal Pertama

Ellen Lindner / Verywell

Poin Penting

  • Phexxi, gel, adalah jenis baru alat kontrasepsi non-hormonal
  • Ini dimaksudkan untuk digunakan hanya saat Anda membutuhkannya
  • Sebuah studi awal menunjukkan itu kurang efektif daripada IUD atau pil KB

Hingga bulan lalu, belum ada inovasi besar dalam pengendalian kelahiran non-hormonal sejak IUD ditemukan pada tahun 1970-an. Tetapi pada 22 Mei, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui pilihan non-hormonal baru untuk wanita: gel kontrasepsi resep.

Phexxi, yang dikembangkan oleh perusahaan biofarmasi Evofem Biosciences, dianggap sebagai jenis kontrasepsi "sesuai permintaan", artinya Anda hanya menggunakannya saat Anda membutuhkannya.

Alat kontrasepsi dijadwalkan untuk dirilis pada awal September.

Bagaimana cara kerjanya?

Seperti spermisida, Phexxi perlu dimasukkan ke dalam vagina sebelum berhubungan seks. Tapi tidak seperti spermisida, yang menghalangi jalan masuk ke serviks dan memperlambat sperma sehingga tidak cukup kuat untuk mencapai sel telur, Phexxi bekerja dengan mengubah pH vagina saat berhubungan seks untuk mencegah kehamilan.

Biasanya, vagina sangat asam — sekitar 3,5 hingga 4,5 pada skala pH — dan bukan tempat sperma bisa bertahan hidup sendiri. Namun, air mani yang mengandung sperma memiliki pH 7,2 hingga 8,0, dan menimbulkan efek alkali saat memasuki vagina untuk bertahan hidup. Phexxi, yang terbuat dari kombinasi asam laktat, asam sitrat, dan kalium bitartrat, bekerja melawan efek alkali ini dan menjaga vagina dalam kisaran asam.

"Ini dirancang untuk membuat lingkungan vagina untuk sperma menjadi kurang ramah," Felice Gersh, MD, OB-GYN, pendiri dan direktur Integrative Medical Group of Irvine di Irvine, CA, mengatakan kepada Verywell Health melalui email. "Ini bukan racun langsung ke sperma, tapi [sperma] tidak akan berfungsi secara layak, dalam banyak kasus."

Apa Manfaat Pengendalian Kelahiran Non-Hormonal?

Karena Phexxi bekerja dengan menciptakan lingkungan yang tidak bersahabat bagi sperma, fungsinya berbeda dari kontrasepsi hormonal seperti pil, cincin vagina, dan suntikan, yang dimaksudkan untuk menghentikan proses ovulasi setiap bulan.

"Banyak wanita bosan dengan pilihan yang ada yang secara dramatis mengubah cara fungsi tubuh wanita," kata Gersh. Dia menambahkan bahwa pilihan non-hormonal seperti Phexxi menawarkan manfaat tidak mengganggu ritme hormonal yang penting untuk kesehatan reproduksi dan metabolisme.

Phexxi juga menawarkan manfaat tidak bergantung pada penggunaan kondom pria untuk mencegah kehamilan.

Persetujuan FDA atas Phexxi berarti wanita sekarang memiliki akses ke pilihan kontrasepsi non-hormonal itumereka kontrol, aktifmereka istilah, untuk digunakan hanya jikamereka membutuhkannya, "Saundra Pelletier, CEO Evofem Biosciences, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Kontrol kelahiran adalah pilihan yang sangat pribadi. Jika Anda pernah mengalami efek samping dengan kontrasepsi hormonal atau memilih untuk tidak meminumnya karena alasan lain, Phexxi mungkin layak dipertimbangkan. Ingatlah bahwa tidak seperti kondom, Phexxi tidak dirancang untuk melindungi dari IMS.

Bagaimana Anda menerimanya?

Anda hanya perlu mengambil Phexxi saat Anda membutuhkannya. Bisa diminum segera sebelum atau hingga satu jam sebelum berhubungan seks.

Gel hadir dalam aplikator dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya yang dimasukkan langsung ke dalam vagina. Setiap dosis hanya efektif untuk satu episode seksual. Itu berarti Anda harus memasukkan dosis baru untuk setiap kali Anda berhubungan seks, meskipun keduanya dalam waktu lima menit.

Menurut Gersh, Phexxi "membutuhkan penggunaan dan persiapan yang matang," jadi paling cocok untuk wanita yang siap untuk beberapa tingkat pemikiran ke depan.

Phexxi, yang ada dalam kotak berisi 12, hanya akan tersedia melalui resep. Jika asuransi Anda tidak menanggungnya, biayanya sekitar $ 250 hingga $ 275 per kotak, atau $ 20 hingga $ 23 per dosis.

Apakah Ini Efektif?

Karena Phexxi masih baru — dan belum tersedia untuk masyarakat umum — diperlukan lebih banyak penelitian untuk menentukan seberapa efektif Phexxi dalam mencegah kehamilan. Sejauh ini, uji klinis terhadap 1.400 wanita berusia antara 18 hingga 35 tahun menemukan Phexxi 86,3% efektif.

Untuk menempatkannya dalam perspektif, inilah cara metode kontrasepsi lainnya disusun dalam hal keefektifan:

  • Implan: 99,95%
  • IUD hormonal: 99,8%
  • IUD non-hormonal: 99,2%
  • Injeksi: 94%
  • Pil KB: 91%
  • Tambalan: 91%
  • Cincin: 91%
  • Diafragma: 88%
  • Kondom pria: 82% rata-rata, 98% jika digunakan dengan sempurna
  • Kondom wanita: 79%
  • Penarikan: 78%
  • Metode kesadaran kesuburan (seperti Metode Irama): 76%
  • Spermisida: 72%

Ini berarti, ketika digunakan dengan sempurna, Phexxi mendarat di suatu tempat di tengah.

"Itu belum tentu apa yang saya anggap sebagai kontrasepsi yang andal," Serena H. Chen, MD, direktur pengobatan reproduksi di Institute for Reproductive Medicine and Science (IRMS) di St. Barnabas, di Livingston, NJ, mengatakan kepada Verywell. "Masih ada angka kehamilan 13,7% pada akhir tujuh siklus menstruasi — tidak ada yang mendekati pil atau IUD. Jika Anda menggunakan kondom dengan sempurna, kondom sebenarnya mungkin lebih baik."

Tidak seperti kondom, yang juga melindungi dari infeksi menular seksual (IMS), Phexxi disetujui hanya sebagai alat kontrasepsi.

"Jika Anda benar-benar ingin mencegah kehamilan [dengan Phexxi], Anda harus menggunakannya dengan hati-hati dan dengan kondom." - Serena H. Chen, MD

Apakah Ada Efek Samping?

Efek samping Phexxi yang paling umum — rasa terbakar pada vagina — tidak umum terjadi pada jenis kontrasepsi lain. Selama uji klinis, 18% pengguna mengalami luka bakar pada vagina, sementara 14,5% melaporkan vagina gatal.

Efek samping lain yang dilaporkan termasuk:

  • Infeksi vagina
  • Infeksi saluran kemih
  • Ketidaknyamanan vagina
  • Bakteri vaginosis
  • Keputihan
  • Ketidaknyamanan alat kelamin
  • Buang air kecil yang menyakitkan
  • Nyeri vagina

Pada akhirnya, penting untuk berbicara dengan penyedia layanan kesehatan Anda tentang potensi manfaat pengendalian kelahiran dan efek samping untuk menentukan mana yang terbaik untuk Anda.

"Saya pikir sangat bagus untuk memiliki pilihan lain di pasar," kata Chen. "Tapi intinya adalah bahwa wanita benar-benar harus mengatur tubuh mereka sendiri dan kesehatan mereka sendiri dan benar-benar menemui dokter."

Sepatah Kata Dari Dewan Peninjau Medis Verywell

"Phexxi adalah kontrasepsi gel vagina baru. Ini dikontrol oleh wanita dan sesuai permintaan, artinya Anda hanya menggunakannya saat Anda membutuhkannya. Banyak wanita mungkin menyukai kenyataan bahwa ini adalah non-hormonal. Artinya, efek sampingnya mungkin lebih sedikit. . Tetapi jika Anda memutuskan untuk mencobanya, ketahuilah bahwa itu mungkin tidak seefektif IUD atau pil. Itu juga tidak akan melindungi terhadap IMS. " - Anju Goel, MD, MPH

none:  psoriatis-arthritis melanoma - kanker kulit osteoartritis