Stelara (ustekinumab)

Apa itu Stelara?

Stelara adalah obat resep bermerek. Telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk menangani:

• Psoriasis plak sedang sampai berat. Stelara digunakan untuk mengobati psoriasis jenis ini pada orang dewasa dan remaja (anak-anak usia 12 tahun ke atas). Ini disetujui untuk digunakan oleh orang-orang yang dapat diobati dengan fototerapi (terapi cahaya) atau terapi sistemik (obat yang diminum atau melalui suntikan).
• Artritis psoriatis. Stelara digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatis pada orang dewasa. Ini dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan obat lain yang disebut methotrexate.
• Penyakit Crohn sedang sampai parah. Stelara digunakan untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang dewasa yang telah mencoba obat lain tertentu yang tidak bekerja untuk mengobati kondisi tersebut, atau yang menyebabkan efek samping yang tidak dapat dikelola.

Stelara mengandung obat ustekinumab. Ini adalah antibodi monoklonal, yang merupakan jenis obat yang dibuat di laboratorium dari sel sistem kekebalan.

Stelara hadir sebagai larutan cair yang biasanya diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan). Namun, ketika Stelara digunakan untuk mengobati penyakit Crohn, dosis pertama Anda diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Setiap dosis setelah infus IV diberikan sebagai injeksi subkutan. Suntikan subkutan Stelara dapat disuntikkan sendiri atau diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Efektivitas

Dalam studi klinis, Stelara terbukti efektif untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatis, dan penyakit Crohn. Untuk informasi lebih lanjut tentang keefektifan, lihat bagian "Penggunaan Stelara" di bawah.

Efektivitas dalam mengobati psoriasis

Dalam studi klinis, Stelara efektif dalam merawat orang dewasa dan remaja dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Setelah 12 minggu pengobatan:

• Hingga 73% orang dewasa yang memakai Stelara memiliki sangat sedikit atau tidak ada plak di kulit mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 4% memiliki hasil yang sama.
• Hampir 70% remaja yang memakai Stelara memiliki sangat sedikit atau tidak ada plak di kulit mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo, 5,4% memiliki hasil yang sama.

Efektivitas dalam mengobati radang sendi psoriatis

Dalam studi klinis, Stelara ditemukan efektif dalam mengobati radang sendi psoriatis pada orang dewasa. Setelah 6 bulan pengobatan:

• 42% hingga 50% orang yang memakai Stelara mengalami setidaknya 20% peningkatan jumlah sendi yang nyeri atau bengkak. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), hingga 23% memiliki hasil yang sama.
• 17% hingga 28% orang yang memakai Stelara mengalami setidaknya 50% peningkatan jumlah sendi yang nyeri atau bengkak. Dari mereka yang menggunakan plasebo, hingga 9% memiliki hasil yang sama.

Efektivitas dalam mengobati penyakit Crohn

Dalam studi klinis, Stelara juga efektif dalam mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah. Setelah 8 minggu pengobatan, remisi klinis (memiliki sangat sedikit atau tanpa gejala) dicapai pada 14% hingga 21% lebih banyak orang yang memakai Stelara dibandingkan pada orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Stelara generik

Stelara hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Stelara mengandung obat aktif ustekinumab.

Efek samping Stelara

Stelara dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Stelara. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Stelara, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Stelara dapat mencakup:

• sakit kepala
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa, bronkitis, atau infeksi sinus
• kelelahan (kekurangan energi)
• kemerahan di tempat suntikan Anda
• infeksi jamur pada vagina
• kulit yang gatal
• infeksi saluran kemih (ISK)
• muntah

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Stelara tidak umum, tetapi dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Infeksi bakteri, jamur, atau virus yang parah. Contoh infeksi yang dapat terjadi antara lain:
  • radang paru-paru
  • usus buntu (peradangan atau infeksi di usus buntu Anda)
  • kolesistitis (peradangan atau infeksi di kantong empedu Anda)
  • osteomielitis (infeksi pada tulang Anda)
  • gastroenteritis (flu perut)
  • divertikulitis (peradangan atau infeksi di kantung usus besar Anda)
  • selulitis (sejenis infeksi kulit)
  • pengaktifan kembali (flare-up) tuberkulosis (TB) pada orang yang pernah terinfeksi di masa lalu
• Sindrom leukoencephalopati posterior reversibel (pembengkakan di otak Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • kebingungan
  • kejang
• Infeksi paru-paru, seperti jenis pneumonia tertentu, yang disebabkan oleh peradangan di paru-paru Anda. Gejalanya bisa meliputi:
  • batuk kering
  • sesak napas
  • kegagalan pernapasan (pernapasan lemah dan dangkal)
• Reaksi alergi yang parah, termasuk anafilaksis. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Detail efek samping" di bawah.
• Kemungkinan peningkatan risiko kanker. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Detail efek samping" di bawah.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Stelara. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Stelara. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Sakit kepala

Anda mungkin mengalami sakit kepala saat menggunakan Stelara. Sakit kepala adalah salah satu efek samping yang paling umum dilaporkan selama uji klinis. Dari orang yang memakai Stelara untuk psoriasis plak, 5% orang mengalami sakit kepala. Dari orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 3% mengalami sakit kepala.

Jika Anda mengalami sakit kepala saat menggunakan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang penggunaan obat yang dijual bebas untuk membantu meredakan rasa sakit Anda.

Kelelahan

Kelelahan (kekurangan energi) adalah efek samping yang umum terlihat selama uji klinis Stelara. Dari orang yang memakai Stelara untuk psoriasis plak, 3% orang mengalami kelelahan. Dari orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 2% mengalami kelelahan.

Jika Anda merasa lelah selama perawatan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk meningkatkan tingkat energi Anda.

Depresi

Depresi adalah kemungkinan efek samping dari Stelara. Selama uji klinis pada orang dengan psoriasis plak, depresi dilaporkan pada 1% orang yang memakai Stelara. Depresi dilaporkan terjadi pada kurang dari 1% orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Selain itu, orang dengan penyakit autoimun (seperti penyakit Crohn atau psoriasis) mungkin memiliki risiko depresi yang lebih tinggi. Stres karena penyakit autoimun kronis (jangka panjang) diperkirakan dapat menyebabkan depresi pada beberapa orang.

Jika Anda merasa depresi saat mengonsumsi Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk membantu meningkatkan suasana hati Anda.

Nyeri sendi

Tidak jelas apakah Stelara menyebabkan nyeri sendi. Dalam studi klinis, yang mencakup orang dengan psoriatic arthritis, 3% orang yang memakai Stelara mengalami nyeri sendi. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 1% mengalami nyeri sendi. Namun, nyeri sendi juga merupakan gejala dari psoriatic arthritis.

Jika Anda menggunakan Stelara dan mengalami nyeri sendi, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk membantu mengurangi rasa sakit Anda.

Kanker

Tidak diketahui apakah kanker adalah efek samping dari Stelara. Namun, dalam studi klinis, kasus baru kanker dilaporkan selama pengobatan dengan obat tersebut.

Dalam studi klinis orang dengan psoriasis plak, 1,5% dari mereka yang memakai Stelara melaporkan kanker kulit nonmelanoma. Juga dalam penelitian ini, 1,7% orang yang memakai Stelara mengembangkan kanker selain kanker kulit nonmelanoma. Jenis kanker ini termasuk kanker prostat, kanker payudara, dan kanker kolorektal.

Dalam studi klinis pada orang dengan penyakit Crohn, 0,2% dari mereka yang memakai Stelara mengembangkan kanker kulit nonmelanoma. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 0,2% memiliki hasil yang sama. Kanker selain kanker kulit nonmelanoma juga dilaporkan pada 0,2% orang yang memakai Stelara. Jenis kanker ini tidak dilaporkan pada orang yang menggunakan plasebo dalam penelitian.

Tidak jelas apakah Stelara menyebabkan kanker. Namun, Stelara memang menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk menyerang dan menghancurkan sel kanker. Karena itu, Anda mungkin memiliki peningkatan risiko kanker dengan penggunaan Stelara. Risiko ini bisa lebih besar untuk orang yang berusia 60 tahun ke atas, dan untuk orang yang telah menggunakan obat yang menurunkan fungsi sistem kekebalan mereka untuk waktu yang lama.

Saat Anda menggunakan Stelara, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk menemukan tanda-tanda kanker, termasuk kanker kulit. Jika Anda khawatir tentang risiko terkena kanker saat menggunakan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda.

Diare

Dalam studi klinis orang dengan psoriasis plak, diare terjadi pada 2% dari mereka yang memakai Stelara dan 2% dari mereka yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Namun, ini bukan efek samping yang umum dilaporkan pada orang yang memakai Stelara untuk radang sendi psoriatis atau penyakit Crohn.

Jika Anda mengalami diare saat menggunakan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk mengurangi efek samping ini.

Pilek

Anda mungkin lebih sering masuk angin saat menggunakan Stelara. Dalam studi klinis orang dengan psoriasis plak atau penyakit Crohn, 4% hingga 11% orang yang memakai Stelara mengalami infeksi saluran pernapasan bagian atas. Dari orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 5% sampai 8% mengalami infeksi saluran pernapasan atas.

Infeksi saluran pernapasan bagian atas ini termasuk pilek atau flu biasa. Pilek dan pilek dapat terjadi karena Stelara menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi.

Jika Anda sering masuk angin saat menggunakan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk mengobati gejala Anda.

Penambahan atau penurunan berat badan (bukan efek samping)

Dalam studi klinis, penambahan berat badan dan penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai efek samping Stelara.

Namun, penurunan berat badan bisa menjadi gejala penyakit Crohn, yang kadang-kadang digunakan untuk diobati oleh Stelara.

Jika Anda mengalami kenaikan atau penurunan berat badan selama perawatan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan membantu mengidentifikasi kemungkinan alasan kesehatan untuk perubahan berat badan Anda.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Rambut rontok bukanlah efek samping Stelara dalam studi klinis. Namun, rambut rontok bisa menjadi gejala psoriasis plak, yang kadang-kadang digunakan untuk diobati oleh Stelara.

Jika Anda mengalami kerontokan rambut selama perawatan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memeriksa apakah Anda memiliki kondisi kesehatan lain yang dapat menyebabkan rambut rontok. Mereka juga dapat mendiskusikan cara-cara untuk membantu mengurangi kerontokan rambut Anda.

Eksim (bukan efek samping)

Eksim bukanlah efek samping dari pengobatan Stelara. Namun, dalam studi klinis pada orang dengan psoriasis plak dan penyakit Crohn, kulit gatal dilaporkan pada hingga 4% orang yang menggunakan Stelara dan hingga 2% dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Jika Anda mengembangkan eksim atau memiliki kulit gatal saat menggunakan Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk mengelola gejala Anda.

Efek samping pada anak-anak

Dalam sebuah studi klinis, remaja (anak-anak usia 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak menggunakan Stelara untuk pengobatan. Efek samping pada anak-anak ini tidak berbeda dengan efek samping pada orang dewasa dengan psoriasis plak selama studi klinis lainnya.

Dosis Stelara

Dosis Stelara yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• kondisi yang Anda gunakan untuk diobati dengan Stelara
• umur kamu
• berat badanmu

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Stelara hadir sebagai larutan cair yang mengandung obat aktif ustekinumab.

Itu datang sebagai:

• jarum suntik dosis tunggal yang diisi sebelumnya yang menampung 0,5 mL larutan dan mengandung 45 mg ustekinumab
• jarum suntik dosis tunggal yang diisi sebelumnya yang menampung 1 mL larutan dan mengandung 90 mg ustekinumab
• botol dosis tunggal yang menampung 0,5 mL larutan dan berisi 45 mg ustekinumab

Stelara diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan). Itu bisa diberikan di lengan atas, paha, perut, atau bokong.

Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memberi Anda suntikan Stelara di klinik medis. Mereka mungkin juga menunjukkan cara menyuntikkan Stelara sendiri di rumah.

catatan: Stelara juga hadir sebagai botol berisi 130 mg ustekinumab. Botol ini digunakan untuk satu kali infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu) dari Stelara. Ini digunakan untuk memberikan dosis pertama obat kepada orang dengan penyakit Crohn. Infus satu kali ini disebut "dosis pemuatan". Infus IV akan berlangsung setidaknya selama 1 jam. Setiap dosis Stelara setelah infus IV diberikan sebagai suntikan subkutan.

Dosis untuk psoriasis plak

Stelara disetujui untuk mengobati psoriasis plak pada orang dewasa dan remaja (anak-anak berusia 12 tahun ke atas). Dosis khas untuk orang dewasa dijelaskan di sini.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit Anda) pada hari-hari berikut:

• Dosis pertama Anda diberikan pada hari ke-1
• Dosis kedua Anda diberikan 4 minggu kemudian
• Dosis ketiga Anda diberikan 12 minggu setelah dosis kedua Anda
• sisa dosis Anda diberikan setiap 12 minggu

Dosis biasa Stelara untuk psoriasis plak didasarkan pada berat badan dan usia Anda. Pada orang dewasa dengan psoriasis plak, dosis khas Stelara untuk setiap injeksi adalah sebagai berikut:

• untuk orang dewasa yang beratnya 100 kilogram (sekitar 220 pon) atau kurang, dosis biasanya adalah 45 mg
• untuk orang dewasa yang beratnya lebih dari 100 kilogram, dosis biasanya adalah 90 mg

Dosis untuk radang sendi psoriatis

Dosis biasa Stelara untuk orang dewasa dengan psoriatic arthritis adalah 45 mg untuk setiap injeksi.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit Anda) pada hari-hari berikut:

• Dosis pertama Anda diberikan pada hari ke-1
• Dosis kedua Anda diberikan 4 minggu kemudian
• Dosis ketiga Anda diberikan 12 minggu setelah dosis kedua Anda
• sisa dosis Anda diberikan setiap 12 minggu

Jika Anda menderita radang sendi psoriatis dengan psoriasis plak, dokter Anda mungkin meresepkan Stelara dengan dosis yang lebih tinggi untuk Anda.

Dosis untuk penyakit Crohn

Dosis biasa Stelara untuk orang dewasa dengan penyakit Crohn adalah 90 mg diberikan setiap 8 minggu. Stelara diberikan sebagai suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit Anda). Saat merawat penyakit Crohn, ini disebut dosis pemeliharaan Anda.

Namun, dosis pertama Stelara yang akan Anda terima disebut dosis induksi (pemuatan). Ini diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Infus ini berlangsung setidaknya satu jam. Dosis biasa untuk dosis pemuatan didasarkan pada berat badan Anda, adalah sebagai berikut:

• untuk orang dewasa dengan berat 55 kilogram (sekitar 121 pon) atau kurang, dosis pemuatan adalah 260 mg
• untuk orang dewasa yang beratnya antara 55 kilogram dan 85 kilogram (sekitar 187 pon), dosis muatannya adalah 390 mg
• untuk orang dewasa yang beratnya lebih dari 85 kilogram, dosis muatannya adalah 520 mg

Setiap dosis Stelara yang Anda terima setelah dosis pemuatan Anda akan diberikan sebagai injeksi subkutan.

Dosis pediatrik

Stelara disetujui untuk mengobati psoriasis plak pada orang dewasa dan remaja (anak-anak berusia 12 tahun ke atas). Dosis khas untuk remaja dijelaskan di bawah ini.

Stelara diberikan sebagai satu suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit) pada hari-hari berikut:

• Dosis pertama diberikan pada hari ke-1
• dosis kedua diberikan 4 minggu kemudian
• dosis ketiga diberikan 12 minggu setelah dosis kedua
• dosis berikut diberikan setiap 12 minggu

Dosis Stelara untuk psoriasis plak didasarkan pada berat badan dan usia. Pada anak-anak dengan psoriasis plak, dosis khas Stelara untuk setiap injeksi adalah sebagai berikut:

• bagi mereka yang beratnya kurang dari 60 kilogram (sekitar 132 pon), dosis biasa adalah 0,75 miligram obat per kilogram berat badan
• untuk mereka yang memiliki berat antara 60 kilogram dan 100 kilogram (sekitar 220 pon), dosis biasanya adalah 45 mg
• untuk mereka yang beratnya lebih dari 100 kilogram, dosis biasanya adalah 90 mg

Misalnya, seorang anak dengan berat 88 pon (sekitar 40 kilogram) akan menerima dosis Stelara 30 mg. Ini dihitung dengan mengalikan 40 kilogram dengan 0,75 miligram obat, yang sama dengan 30 mg obat.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting untuk menjaga janji dengan penyedia layanan kesehatan Anda untuk suntikan Stelara. Jika Anda melewatkan janji, hubungi kantor dokter Anda segera. Mereka dapat menjadwalkan ulang janji Anda.

Jika Anda menggunakan Stelara di rumah dan Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Jangan minum lebih dari satu dosis sekaligus. Ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang dosis yang terlewat. Mereka dapat membantu Anda mengatur jadwal baru untuk perawatan Stelara Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Stelara dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Stelara aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Biaya Stelara

Seperti semua pengobatan, biaya Stelara dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan keuangan untuk membayar Stelara, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Janssen Biotech, Inc., produsen Stelara, menawarkan program bernama Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 877-CAREPATH (877-227-3728) atau kunjungi situs web program.

Stelara menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Stelara untuk mengobati kondisi tertentu. Stelara juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Stelara untuk psoriasis plak

Stelara disetujui FDA untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa dan remaja (anak-anak berusia 12 tahun ke atas). Ini disetujui untuk digunakan pada orang yang dapat diobati dengan terapi sistemik (obat yang diminum atau melalui suntikan) atau fototerapi (terapi cahaya).

Psoriasis plak adalah penyakit autoimun yang menyebabkan timbulnya plak pada kulit Anda. Plak adalah area di kulit Anda yang menonjol dan mungkin berwarna merah atau perak. Mereka mungkin juga merasa gatal.

Efektivitas untuk psoriasis plak

Dalam studi klinis, Stelara efektif dalam merawat orang dewasa dan remaja dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Setelah 12 minggu pengobatan:

• Hingga 73% orang dewasa yang memakai Stelara memiliki sangat sedikit plak hingga tidak ada plak di kulit mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 4% memiliki hasil yang sama.
• Hampir 70% remaja yang memakai Stelara memiliki sangat sedikit plak hingga tidak ada plak di kulit mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo, 5,4% memiliki hasil yang sama.

Studi ini juga melihat berapa banyak orang yang memiliki lebih sedikit plak di kulit mereka setelah perawatan. Studi tersebut menemukan bahwa:

• Hingga 76% orang dewasa yang memakai Stelara memiliki setidaknya 75% perbaikan dalam gejala psoriasis mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo, 4% orang dewasa memiliki hasil yang sama.
• Hingga 80,6% remaja yang memakai Stelara memiliki setidaknya 75% perbaikan pada gejala psoriasis mereka. Dari mereka yang menggunakan plasebo, sekitar 11% remaja memiliki hasil yang sama.

Stelara untuk radang sendi psoriatis

Stelara disetujui FDA untuk mengobati radang sendi psoriatis pada orang dewasa. Ini disetujui untuk digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan methotrexate.

Psoriatic arthritis adalah suatu kondisi yang menyebabkan bercak psoriasis pada kulit Anda dan arthritis pada persendian Anda.

Efektivitas untuk arthritis psoriatis

Dalam studi klinis, Stelara efektif dalam memperbaiki gejala radang sendi psoriatis pada orang dewasa. Setelah 6 bulan pengobatan:

• Hingga 50% orang yang memakai Stelara mengalami setidaknya 20% peningkatan jumlah sendi yang nyeri atau bengkak. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), hingga 23% memiliki hasil yang sama.
• Hingga 28% orang yang memakai Stelara mengalami setidaknya 50% peningkatan jumlah sendi yang nyeri atau bengkak. Dari mereka yang menggunakan plasebo, hingga 9% memiliki hasil yang sama.

Sekitar setengah dari orang-orang dalam penelitian ini menggunakan Stelara dalam kombinasi dengan dosis metotreksat yang stabil.

Stelara untuk penyakit Crohn

Stelara disetujui FDA untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang dewasa. Ini digunakan pada orang-orang yang telah:

• telah diobati dengan obat imunomodulator atau kortikosteroid yang tidak bekerja untuk obat tersebut atau menyebabkan efek samping yang tidak dapat mereka atasi, tetapi yang belum mendapatkan pengobatan yang gagal dengan jenis obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF), atau
• mencoba satu atau lebih pemblokir TNF yang tidak berhasil atau menyebabkan efek samping yang tidak dapat mereka kelola

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus. Ini menyebabkan peradangan pada saluran gastrointestinal (GI) Anda. Dengan penyakit Crohn, Anda mungkin memiliki:

• diare
• darah di tinja Anda
• nyeri dan kram di perut Anda

Efektivitas untuk penyakit Crohn

Satu studi klinis melihat keefektifan setelah 8 minggu pengobatan. Dalam studi ini, remisi klinis (memiliki sangat sedikit atau tanpa gejala) dicapai pada 14% hingga 21% lebih banyak orang yang menggunakan Stelara dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Remisi klinis juga dapat ditentukan berdasarkan sistem penilaian yang mengukur seberapa parah gejala penyakit Crohn pada orang. Skor yang lebih rendah menunjukkan lebih sedikit gejala penyakit Crohn. Jika Anda memiliki skor kurang dari 150 poin, Anda dianggap remisi. Skor tertinggi yang mungkin adalah 1.100.

Dalam studi 8 minggu ini, antara 18% dan 26% lebih banyak orang yang memakai Stelara dibandingkan mereka yang memakai plasebo mengalami penurunan skor setidaknya 100 poin.

Stelara untuk kondisi lain

Sebagai tambahan untuk penggunaan yang tercantum di atas, Stelara dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk obat lain yang tidak disetujui. Dan Anda mungkin bertanya-tanya apakah Stelara digunakan untuk kondisi tertentu lainnya.

Stelara untuk kolitis ulserativa (penggunaan di luar label)

Stelara tidak disetujui FDA untuk mengobati kolitis ulserativa (UC). Namun, produsen Stelara telah menguji obat ini sebagai pengobatan untuk UC sedang hingga parah pada orang dewasa.

Dalam sebuah studi klinis, sekitar 43,8% orang yang menggunakan Stelara setiap 8 minggu (setelah dosis pemuatan intravena) selama 11 bulan berada dalam remisi klinis (memiliki sangat sedikit atau tidak ada gejala UC) setelah pengobatan. Dari mereka yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 24% orang mengalami remisi.

Berdasarkan hasil penelitian ini, produsen Stelara telah mengajukan permohonan persetujuan FDA untuk menggunakan obat tersebut untuk mengobati UC.

Jika Anda tertarik menggunakan Stelara untuk mengobati UC, bicarakan dengan dokter Anda.

Stelara untuk ankylosing spondylitis (penggunaan di luar label)

Stelara tidak disetujui FDA untuk mengobati ankylosing spondylitis (AS). Namun, mungkin efektif untuk mengobati kondisi ini.

Dalam studi klinis Stelara, beberapa orang dengan psoriatic arthritis juga menderita AS. Pada orang dengan kedua kondisi tersebut, Stelara menurunkan gejala AS setidaknya setengah pada 29,3% orang setelah 6 bulan pengobatan. Pada orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 11,4% orang memiliki hasil yang sama.

Jika Anda tertarik menggunakan Stelara untuk mengobati AS, bicarakan dengan dokter Anda.

Stelara untuk lupus (penggunaan di luar label)

Stelara tidak disetujui FDA untuk mengobati lupus. Namun, mungkin efektif untuk mengobati kondisi ini.

Dalam sebuah studi klinis kecil, Stelara diberikan kepada penderita lupus eritematosus sistemik aktif. Setelah 6 bulan pengobatan, 62% orang yang memakai Stelara mengalami gejala yang berkurang secara signifikan. Dari orang yang memakai plasebo (pengobatan tanpa obat aktif), 33% mendapatkan hasil yang sama. Kedua kelompok orang tersebut menerima pengobatan yang dikombinasikan dengan obat lupus standar.

Jika Anda tertarik menggunakan Stelara untuk mengobati lupus, bicarakan dengan dokter Anda.

Stelara untuk rheumatoid arthritis (bukan penggunaan yang tepat)

Stelara tidak disetujui FDA untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA). Dan belum terbukti efektif untuk mengobati kondisi ini.

Dalam sebuah studi klinis, Stelara diberikan dalam kombinasi dengan methotrexate kepada orang dengan RA aktif. Setelah 28 minggu pengobatan, Stelara tidak memperbaiki gejala RA seperti yang dilakukan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Jika Anda tertarik untuk mengetahui lebih banyak tentang pilihan pengobatan RA, bicarakan dengan dokter Anda.

Stelara dan anak-anak

Stelara disetujui FDA untuk merawat anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan psoriasis plak sedang hingga parah. Lihat bagian "Stelara untuk psoriasis plak" di atas untuk lebih jelasnya.

Stelara digunakan dengan obat lain

Stelara dapat digunakan dengan obat lain untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatis, atau penyakit Crohn. Dokter Anda akan merekomendasikan jika Anda perlu minum obat lain dengan Stelara untuk mengobati kondisi Anda.

Stelara dan methotrexate

Jika digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatis, Stelara disetujui FDA untuk digunakan sendiri atau dikombinasikan dengan methotrexate (Otrexup, Trexall). Dokter Anda akan mendiskusikan dengan Anda apakah kombinasi Stelara dan methotrexate tepat untuk Anda.

Alternatif untuk Stelara

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Stelara, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini.

Alternatif untuk psoriasis plak

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati psoriasis plak meliputi:

• terapi topikal, seperti minyak yang mengandung vitamin D.
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternatif untuk radang sendi psoriatis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatis meliputi:

• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen atau naproxen
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• apremilast (Otezla)
• leflunomide (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternatif untuk penyakit Crohn

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn meliputi:

• kortikosteroid, seperti prednison atau budesonide
• sulfasalazine (Azulfidine)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara vs. Humira

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Stelara dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Stelara dan Humira sama dan berbeda.

Tentang

Stelara mengandung obat ustekinumab, sedangkan humira mengandung obat adalimumab. Keduanya adalah antibodi monoklonal, yang merupakan obat yang dibuat dari sel sistem kekebalan.

Kegunaan

Stelara dan Humira keduanya disetujui FDA untuk mengobati:

• arthritis psoriatis pada orang dewasa
• psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa yang dapat diobati dengan terapi sistemik (obat yang diberikan melalui suntikan atau diminum) atau terapi cahaya

Stelara juga disetujui untuk merawat remaja (anak-anak usia 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang dewasa yang telah menggunakan obat lain tertentu yang tidak berhasil untuk mereka.

Humira juga disetujui untuk mengobati:

• ankylosing spondylitis pada orang dewasa
• kolitis ulserativa sedang sampai berat pada orang dewasa
• rheumatoid arthritis sedang sampai berat pada orang dewasa
• uveitis pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun ke atas
• artritis idiopatik remaja pada anak-anak usia 2 tahun ke atas
• Penyakit Crohn pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa pada orang dewasa dan anak-anak usia 12 tahun ke atas

Bentuk dan administrasi obat

Stelara dan Humira keduanya datang sebagai larutan cair yang disuntikkan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan).

Bagi orang yang memakai Stelara untuk mengobati penyakit Crohn, dosis pertama mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Infus berlangsung setidaknya 1 jam. Sisa dosisnya diberikan melalui injeksi subkutan.

Stelara dan Humira keduanya dapat diberikan sebagai suntikan di kantor atau klinik dokter Anda. Mereka juga dapat disuntikkan sendiri di rumah, setelah penyedia layanan kesehatan Anda menunjukkan kepada Anda cara menyuntikkan obat tersebut.

Stelara dapat disuntikkan di bawah kulit lengan atas, paha, perut, atau bokong. Humira bisa disuntikkan di bawah kulit paha atau perut Anda.

Stelara hadir sebagai jarum suntik sekali pakai yang dimaksudkan untuk digunakan sekali. Itu juga datang sebagai botol dosis tunggal yang akan Anda suntikkan menggunakan semprit dan jarum. Stelara juga hadir dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Humira datang sebagai pena dan jarum suntik dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya. Itu juga datang dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Efek samping dan resiko

Stelara dan Humira sama-sama mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, obat-obatan tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Stelara, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Stelara:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • infeksi jamur pada vagina
  • kulit yang gatal
  • muntah
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • ruam kulit
• Dapat terjadi dengan Stelara dan Humira:
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa atau infeksi sinus
  • kemerahan, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan Anda
  • sakit kepala
  • infeksi saluran kemih (ISK)

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Stelara, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Stelara:
  • sindrom leukoencephalopathy posterior reversibel (pembengkakan di otak Anda)
  • infeksi paru-paru yang disebabkan oleh peradangan di paru-paru Anda
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • masalah saraf baru atau yang memburuk, termasuk multiple sclerosis
  • kelainan darah, termasuk anemia (tingkat sel darah merah rendah) dan trombositopenia (tingkat trombosit rendah)
  • gagal jantung baru atau memburuk
• Dapat terjadi dengan Stelara dan Humira:
  • infeksi bakteri, jamur, atau virus yang serius
  • kemungkinan peningkatan risiko kanker
  • Reaksi Alergi Berat

Efektivitas

Stelara dan Humira memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatis dan psoriasis plak.

Efektivitas obat ini dalam mengobati psoriasis plak telah dibandingkan dalam penelitian.

Analisis yang menggabungkan hasil dari beberapa penelitian menemukan bahwa Stelara dan Humira mungkin memiliki efektivitas yang sama dalam mengobati orang dewasa dengan psoriasis plak. Analisis lain menemukan bahwa obat ini mungkin memiliki efektivitas yang sama dalam mengobati anak-anak dengan psoriasis plak.

Efektivitas Stelara dan Humira dalam mengobati radang sendi psoriatis juga telah dibandingkan dalam sebuah analisis. Analisis ini menemukan bahwa Humira mungkin lebih efektif daripada Stelara dalam mengobati radang sendi psoriatis.

Biaya

Stelara dan Humira sama-sama obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Namun, ada produk biosimilar dari Humira yang tersedia. Obat biosimilar adalah versi serupa dari obat bermerek asli yang disetujui untuk mengobati beberapa kondisi yang sama seperti obat aslinya. Harganya mungkin lebih murah daripada obat aslinya.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Humira mungkin lebih murah daripada Stelara. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Stelara vs. Cosentyx

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Stelara dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Stelara dan Cosentyx sama dan berbeda.

Umum

Stelara mengandung obat ustekinumab. Cosentyx mengandung obat secukinumab. Keduanya adalah antibodi monoklonal, yang merupakan obat yang dibuat dari sel sistem kekebalan.

Kegunaan

Stelara dan Cosentyx keduanya disetujui FDA untuk mengobati:

• psoriasis plak sedang hingga berat, pada orang dewasa yang dapat diobati dengan terapi sistemik (obat yang diberikan melalui suntikan atau diminum) atau terapi cahaya
• arthritis psoriatis pada orang dewasa

Stelara juga disetujui untuk merawat remaja (anak-anak usia 12 tahun ke atas) dengan psoriasis plak sedang hingga berat. Dan disetujui untuk mengobati orang dewasa dengan penyakit Crohn sedang hingga parah yang telah mengonsumsi obat lain tertentu di masa lalu yang tidak berhasil untuk mereka.

Cosentyx juga disetujui untuk mengobati ankylosing spondylitis pada orang dewasa.

Bentuk dan administrasi obat

Stelara dan Cosentyx keduanya datang sebagai larutan cair yang disuntikkan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan).

Bagi orang yang memakai Stelara untuk mengobati penyakit Crohn, dosis pertama mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Infus berlangsung setidaknya 1 jam. Sisa dosisnya diberikan melalui injeksi subkutan.

Stelara dan Cosentyx keduanya dapat diberikan sebagai suntikan di kantor dokter Anda. Mereka juga bisa disuntikkan sendiri di rumah, setelah penyedia layanan kesehatan Anda menunjukkan kepada Anda cara menyuntikkannya.

Stelara dan Cosentyx dapat disuntikkan di bawah kulit lengan atas, paha, atau perut Anda. Stelara juga bisa disuntikkan ke bokong Anda.

Stelara hadir sebagai jarum suntik sekali pakai yang telah diisi ulang yang dimaksudkan untuk digunakan sekali. Itu juga datang sebagai botol dosis tunggal yang akan Anda suntikkan menggunakan semprit dan jarum. Selain itu, Stelara hadir dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Cosentyx hadir sebagai jarum suntik sekali pakai yang telah diisi sebelumnya yang dimaksudkan untuk digunakan sekali. Itu juga datang sebagai pena dosis tunggal (disebut pena Sensoready). Selain itu, Cosentyx hadir dalam botol sekali pakai yang digunakan untuk suntikan yang diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Efek samping dan resiko

Stelara dan Cosentyx mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Stelara, dengan Cosentyx, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Stelara:
  • sakit kepala
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • kemerahan, nyeri, atau bengkak di tempat suntikan Anda
  • infeksi jamur pada vagina
  • kulit yang gatal
  • infeksi saluran kemih (ISK)
  • muntah
• Dapat terjadi dengan Cosentyx:
  • diare
• Dapat terjadi dengan Stelara dan Cosentyx:
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Stelara, dengan Cosentyx, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Stelara:
  • sindrom leukoencephalopathy posterior reversibel (pembengkakan di otak Anda)
  • infeksi paru-paru yang disebabkan oleh peradangan di paru-paru Anda
  • kemungkinan peningkatan risiko kanker
• Dapat terjadi dengan Cosentyx:
  • penyakit radang usus (radang di saluran pencernaan Anda)
• Dapat terjadi dengan Stelara dan Cosentyx:
  • infeksi bakteri, jamur, atau virus yang serius
  • reaksi alergi yang parah, termasuk anafilaksis

Efektivitas

Stelara dan Cosentyx memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati psoriasis plak dan artritis psoriatis.

Stelara dan Cosentyx telah dibandingkan dalam penelitian sebagai pengobatan untuk kondisi ini.

Analisis yang mengumpulkan hasil dari beberapa penelitian menemukan bahwa Stelara dan Cosentyx mungkin memiliki efektivitas yang sama dalam mengobati psoriasis plak pada orang dewasa. Analisis yang berbeda menemukan bahwa Stelara dan Cosentyx sama efektifnya dalam mengobati radang sendi psoriatis.

Biaya

Stelara dan Cosentyx keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Stelara mungkin lebih mahal daripada Cosentyx. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Stelara dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Stelara dan alkohol. Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah aman bagi Anda untuk minum alkohol saat Anda menggunakan Stelara.

Interaksi Stelara

Stelara dapat berinteraksi dengan beberapa obat dan terapi lain.

Interaksi obat yang berbeda dapat menyebabkan efek berbeda pada tubuh Anda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja untuk Anda. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping obat atau membuatnya lebih parah.

Stelara dan pengobatan atau terapi lain

Di bawah ini adalah daftar obat dan terapi yang dapat berinteraksi dengan Stelara. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Stelara.

Sebelum mengambil Stelara, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Stelara dan vaksin

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat menggunakan Stelara. Mendapatkan vaksin hidup selama perawatan Stelara meningkatkan risiko Anda terkena kondisi yang seharusnya dicegah oleh vaksin. Ini karena Stelara menekan (menurunkan) kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi. Menerima vaksin hidup selama perawatan Stelara meningkatkan risiko infeksi serius.

Contoh vaksin hidup yang harus Anda hindari selama perawatan Stelara meliputi:

• campak, gondongan, rubella (MMR)
• cacar air (varicella)
• rotavirus
• cacar
• demam kuning

Anda juga harus menghindari vaksin Bacillus Calmette-Guérin (BCG) selama 1 tahun sebelum Anda mulai menggunakan Stelara, selama perawatan Stelara Anda, dan selama 1 tahun setelah Anda berhenti menggunakan Stelara. Vaksin BCG dimaksudkan untuk mencegah tuberkulosis (TB). Ini lebih sering diberikan kepada orang yang tinggal di luar Amerika Serikat.

Jika Anda menggunakan Stelara, mungkin juga tidak aman bagi Anda jika anggota keluarga Anda mendapatkan vaksin hidup. Ini karena mereka mungkin dapat menularkan kepada Anda virus yang terkandung dalam vaksin hidup.

Jika Anda mendapatkan vaksin non-hidup selama pengobatan Stelara, sistem kekebalan Anda mungkin tidak cukup kuat untuk melindungi Anda dari kondisi penggunaan vaksin tersebut. Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah aman bagi Anda untuk mendapatkan vaksin non-hidup saat Anda menggunakan Stelara.

Stelara dan suntikan alergi

Tidak diketahui apakah aman untuk mendapatkan suntikan alergi (disebut imunoterapi) saat Anda menggunakan Stelara. Ini karena Stelara dapat memengaruhi cara sistem kekebalan Anda merespons suntikan alergi.

Mendapatkan suntikan alergi saat Anda menggunakan Stelara dapat menyebabkan suntikan tidak bekerja dengan baik untuk Anda. Anda mungkin juga memiliki risiko lebih tinggi mengalami reaksi alergi yang serius (termasuk anafilaksis) terhadap suntikan alergi.

Jika Anda menerima suntikan alergi, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda jika Anda juga menggunakan Stelara. Mereka akan berdiskusi dengan Anda tentang risiko dan manfaat pengobatan. Mereka juga akan memantau Anda lebih dekat untuk reaksi serius terhadap suntikan alergi Anda.

Stelara dan warfarin

Mengambil Stelara dengan warfarin (Coumadin, Jantoven) dapat mengubah tingkat warfarin dalam tubuh Anda. Ini dapat memengaruhi seberapa baik warfarin bekerja untuk Anda. Itu juga dapat meningkatkan risiko efek samping, seperti pendarahan.

Jika Anda perlu mengonsumsi warfarin saat Anda menggunakan Stelara, dokter Anda mungkin memantau dengan cermat tes laboratorium tertentu untuk memeriksa kemampuan darah Anda membentuk gumpalan. Dokter Anda juga akan memantau Anda dengan cermat untuk efek samping, seperti pendarahan.

Jika Anda mengonsumsi obat ini bersamaan, dokter Anda mungkin perlu menyesuaikan dosis Stelara atau warfarin Anda.

Stelara dan obat transplantasi tertentu

Mengambil Stelara dengan obat tertentu yang digunakan selama dan setelah transplantasi organ dapat mengubah tingkat obat transplantasi dalam tubuh Anda. Hal ini dapat memengaruhi seberapa baik obat tersebut bekerja untuk Anda, atau bahkan meningkatkan risiko efek samping yang serius. Contoh obat transplantasi yang mungkin terpengaruh oleh Stelara meliputi:

• siklosporin (Gengraf, Neoral)
• Tacrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Jika Anda perlu menggunakan salah satu dari obat transplantasi ini dengan Stelara, dokter Anda akan memerintahkan tes laboratorium untuk memantau tingkat obat transplantasi Anda. Mereka juga akan memantau Anda lebih dekat untuk efek samping. Dokter Anda mungkin menyesuaikan dosis Stelara atau obat transplantasi jika Anda meminum obat ini bersama-sama.

Stelara dan kehamilan

Belum ada cukup penelitian pada wanita hamil untuk mengetahui apakah Stelara aman digunakan selama kehamilan. Studi pada hewan tidak menunjukkan bahaya pada janin saat ibunya diberi Stelara. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Registri kehamilan tersedia yang mengumpulkan informasi dari orang-orang yang menggunakan Stelara selama kehamilan. Registri dibuat untuk membantu dokter dan pasien mempelajari lebih lanjut apakah obat tertentu aman untuk ibu dan janin. Jika Anda menggunakan Stelara selama kehamilan sebelumnya atau Anda menggunakannya pada kehamilan saat ini, Anda disarankan untuk menghubungi registri di 877-311-8972. Atau Anda dapat mengunjungi situs web program.

Stelara dan KB

Tidak diketahui apakah Stelara aman digunakan selama kehamilan. Bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Stelara.

Stelara dan menyusui

Tidak diketahui apakah Stelara aman digunakan saat Anda menyusui. Dalam penelitian pada hewan, Stelara masuk ke dalam ASI ketika diberikan kepada wanita menyusui. Namun, tidak ada cukup informasi untuk mengetahui apakah Stelara masuk ke dalam ASI manusia.

Jika Anda mempertimbangkan untuk menggunakan Stelara saat menyusui, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah ini aman untuk anak Anda.

Cara menggunakan Stelara

Anda harus menggunakan Stelara sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Stelara diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan). Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda dosis pertama Anda. Mereka mungkin juga menunjukkan cara menyuntikkan obat sendiri di rumah untuk dosis Anda di masa mendatang.

Jika Anda menggunakan Stelara untuk mengobati penyakit Crohn, dosis pertama Anda akan diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Infus ini biasanya berlangsung setidaknya satu jam. Anda akan mendapatkan infus di kantor atau klinik perawatan kesehatan. Sisa dosis Anda akan diberikan sebagai suntikan subkutan, yang dapat diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda atau Anda sendiri.

Produsen Stelara memberikan petunjuk langkah demi langkah tertulis untuk injeksi sendiri. Mereka juga menyediakan video instruksional yang mengulas cara menggunakan Stelara.

Kapan harus mengambil

Stelara dapat digunakan kapan saja sepanjang hari. Tidak masalah jam berapa Anda memilih untuk menggunakan obat.

Penting untuk pergi ke semua janji yang dijadwalkan jika Anda menerima Stelara dari penyedia layanan kesehatan. Jika Anda menyuntikkan obat sendiri di rumah, pastikan untuk mencatat di kalender kapan suntikan Anda diperlukan.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Bagaimana Stelara bekerja

Stelara adalah pengobatan biologis. Artinya, ini adalah obat yang dibuat di laboratorium dari makhluk hidup (seperti sel tumbuhan atau hewan). Stelara juga disebut antibodi monoklonal. Obat ini adalah protein yang terbuat dari sel sistem kekebalan.

Stelara disetujui untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatis, dan penyakit Crohn. Kondisi ini sebagian disebabkan oleh sistem kekebalan yang terlalu aktif. Dengan sistem kekebalan yang terlalu aktif, tubuh Anda salah mengira sel normal sebagai sel penyerang asing (seperti kuman). Ini menyebabkan gejala kondisi, termasuk plak kulit, nyeri sendi, atau pembengkakan di usus Anda.

Stelara membantu menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda dengan menempel pada protein tertentu, yang disebut interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23). Protein ini menyebabkan peradangan di tubuh Anda. Mereka juga mengaktifkan sel sistem kekebalan lainnya, yang menyebabkan gejala-gejala yang memburuk dari kondisi Anda.

Ketika Stelara menempel pada IL-12 dan IL-23, itu menghalangi mereka menyebabkan peradangan dan menghidupkan sel sistem kekebalan lainnya. Ini menghasilkan lebih sedikit peradangan, lebih sedikit gejala, dan perbaikan kondisi Anda.

Berapa lama untuk bekerja?

Stelara mulai bekerja di dalam tubuh Anda segera setelah Anda mengambil dosis. Namun, mungkin perlu beberapa minggu sebelum Anda mulai menyadari bahwa gejala Anda membaik.

Pertanyaan umum tentang Stelara

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Stelara.

Jika saya menggunakan Stelara untuk waktu yang lama, apakah saya akan mengalami gejala penarikan saat saya berhenti menggunakannya?

Ada kemungkinan kondisi Anda dapat kembali atau memburuk jika Anda berhenti mengonsumsi Stelara. Ini dapat menyebabkan gejala yang mungkin disalahartikan dengan gejala penarikan diri.

Jangan berhenti menggunakan Stelara kecuali dokter Anda menganjurkan agar Anda menghentikan pengobatan. Setelah Anda berhenti menggunakan Stelara, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk menentukan apakah Anda dapat tetap berhenti minum obat dengan aman.

Vaksin apa yang bisa saya dapatkan selama perawatan Stelara?

Stelara membuat sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda melawan penyakit) kurang berfungsi. Vaksin tertentu (disebut vaksin hidup) dibuat dari bentuk virus yang dilemahkan. Karena sistem kekebalan Anda tidak dapat melawan virus dengan baik, Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup selama perawatan Stelara. Melakukan hal tersebut dapat membuat Anda berisiko terkena infeksi yang seharusnya dicegah oleh vaksin.

Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda memiliki semua vaksin yang Anda butuhkan sebelum Anda memulai pengobatan Stelara. Ini termasuk vaksin hidup dan tidak hidup, dengan pengecualian vaksin Bacillus Calmette-Guérin (BCG).

Vaksin BCG dimaksudkan untuk mencegah tuberkulosis (TB). Ini lebih sering diberikan kepada orang yang tinggal di luar Amerika Serikat. Anda tidak boleh mulai mengonsumsi Stelara setidaknya selama 1 tahun setelah Anda menerima vaksin BCG.

Jika Anda menerima vaksin non-hidup saat menggunakan Stelara, kemungkinan sistem kekebalan Anda tidak memiliki respons yang tepat terhadap vaksin. Artinya, vaksin mungkin tidak dapat mencegah infeksi yang seharusnya dicegah.

Bicarakan dengan dokter Anda untuk memastikan Anda mendapatkan informasi terbaru tentang semua vaksinasi Anda sebelum Anda mulai menggunakan Stelara.

Apakah Stelara memiliki peringatan kotak hitam?

Tidak, Stelara tidak memiliki peringatan kotak hitam, yang juga disebut peringatan kotak. Peringatan ini digunakan untuk mengingatkan penyedia layanan kesehatan dan pasien tentang efek samping yang sangat serius yang dapat terjadi dengan beberapa obat.

Meskipun Stelara dapat menyebabkan efek samping yang serius, Food and Drug Administration (FDA) tidak mewajibkan produsen Stelara untuk menyertakan peringatan kotak hitam dengan obat ini.

Apakah Stelara menurunkan fungsi sistem kekebalan saya?

Iya. Stelara mengurangi kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi.

Stelara digunakan untuk mengobati kondisi yang sebagian disebabkan oleh sistem kekebalan yang terlalu aktif. Kondisi ini termasuk psoriasis plak, artritis psoriatis, dan penyakit Crohn. Memiliki sistem kekebalan yang terlalu aktif dapat menyebabkan peradangan, nyeri, dan masalah kesehatan lainnya.

Stelara membantu menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang membantu menghentikannya menyerang sendi dan organ Anda. Ini dapat memperbaiki gejala dan kualitas hidup Anda.

Namun, ketika aktivitas sistem kekebalan Anda menurun, Anda memiliki risiko lebih besar terkena infeksi serius atau jarang. Anda mungkin juga memiliki risiko lebih besar untuk mengaktifkan kembali (kambuhnya) infeksi, seperti tuberkulosis (TB), yang pernah Anda alami sebelumnya. Penurunan fungsi sistem kekebalan yang disebabkan oleh Stelara juga dapat meningkatkan risiko kanker tertentu, termasuk kanker kulit.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang infeksi yang Anda alami di masa lalu. Juga, Anda harus segera menghubungi dokter Anda jika Anda merasa mengalami infeksi selama perawatan Stelara. Jika Anda mengalami infeksi saat Anda menggunakan Stelara, dokter Anda mungkin akan meminta Anda berhenti menggunakan Stelara untuk sementara waktu. Mereka juga akan memberi tahu Anda saat aman bagi Anda untuk memulai kembali pengobatan.

Apakah saya juga perlu menggunakan krim topikal dengan perawatan Stelara?

Ya, Anda mungkin perlu terus menggunakan krim topikal dengan Stelara jika obat tersebut tidak cukup membersihkan psoriasis plak Anda. Dokter Anda mungkin meresepkan krim topikal untuk Anda gunakan dengan Stelara.

Pencegahan Stelara

Sebelum mengambil Stelara, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Stelara mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Infeksi (termasuk tuberkulosis). Stelara dapat menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi. Hal ini meningkatkan risiko infeksi serius dan juga dapat menyebabkan kambuhnya infeksi yang pernah Anda alami di masa lalu. Bicarakan dengan dokter Anda tentang semua infeksi yang pernah Anda alami, termasuk tuberkulosis (TB). Juga, beri tahu mereka tentang infeksi apa pun yang Anda miliki saat ini. Mereka mungkin menyarankan Anda menunggu sampai infeksi sembuh sebelum Anda mulai menggunakan Stelara.
• Kanker (termasuk kanker kulit). Stelara dapat mengurangi kemampuan sistem kekebalan Anda untuk membunuh sel kanker atau menghentikannya menyebar di tubuh Anda. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah didiagnosis menderita kanker. Mereka akan berdiskusi dengan Anda apakah Stelara aman untuk Anda gunakan.
• Alergi parah terhadap Stelara. Anda tidak boleh mengonsumsi Stelara jika Anda mengalami reaksi alergi parah terhadap Stelara atau salah satu bahan tidak aktif dalam obat tersebut. Jika Anda tidak yakin apakah Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Stelara di masa lalu, bicarakan dengan dokter Anda.
• Alergi terhadap lateks. Jika Anda alergi terhadap lateks, Anda mungkin tidak dapat menggunakan jarum suntik Stelara yang telah diisi sebelumnya. Penutup jarum suntik ini mengandung lateks. Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap lateks di masa lalu, beri tahu dokter Anda. Mereka akan merekomendasikan bentuk Stelara yang benar untuk Anda gunakan.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Stelara aman digunakan selama kehamilan. Bicaralah dengan dokter Anda sebelum memulai Stelara jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Stelara dan kehamilan" di atas.
• Menyusui. Tidak diketahui apakah Stelara aman digunakan saat Anda menyusui. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Stelara dan menyusui" di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Stelara, lihat bagian "Efek samping Stelara" di atas.

Stelara overdosis

Jangan gunakan Stelara lebih dari yang direkomendasikan dokter Anda.

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Stelara

Saat Anda mendapatkan Stelara dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Stelara harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ini juga harus disimpan dalam karton aslinya sampai Anda siap untuk menggunakan obat. Ini akan melindunginya dari cahaya langsung. Jangan membekukan atau mengocok botol atau alat suntik Stelara.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Stelara dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Produsen Stelara memiliki program yang disebut SafeReturns, yang menyediakan wadah pembuangan benda tajam untuk Anda secara gratis. Anda bahkan dapat mengirim wadah benda tajam bekas Anda kembali ke program dengan menggunakan paket pengembalian prabayar. Untuk mengetahui lebih lanjut tentang program ini, kunjungi situs web produsen atau hubungi 877-227-3728.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Stelara

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Stelara (ustekinumab) diindikasikan untuk pengobatan:

• psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas, yang memenuhi syarat untuk terapi sistemik atau fototerapi (terapi cahaya)
• arthritis psoriatis pada orang dewasa, bila digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan metotreksat
• penyakit Crohn aktif sedang hingga berat pada orang dewasa yang pengobatan sebelumnya (imunomodulator, termasuk penghambat TNF, atau kortikosteroid) gagal atau tidak ditoleransi

Mekanisme aksi

Stelara adalah antibodi monoklonal, yang mengikat subunit protein p40 yang digunakan oleh interleukin-12 (IL-12) dan interleukin-23 (IL-23). IL-12 dan IL-23 adalah sitokin yang terlibat dalam inflamasi dan aktivasi sel sistem kekebalan. Mengikat IL-12 dan IL-23 mengganggu kaskade inflamasi dan mengurangi gejala terkait peradangan.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah injeksi subkutan, konsentrasi maksimum dicapai dalam 7 hari untuk dosis 90 mg, dan dalam 13,5 hari untuk dosis 45 mg. Konsentrasi kondisi-mapan dicapai pada minggu ke 28.

Waktu paruh rata-rata berkisar antara 14,9 hingga 45,6 hari. Metabolisme terjadi melalui degradasi katabolik menjadi peptida kecil dan asam amino.

Kontraindikasi

Stelara dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat reaksi hipersensitivitas parah terhadap ustekinumab atau eksipien Stelara.

Penyimpanan

Simpan botol Stelara dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Botol stelara harus disimpan dalam lemari es. Lindungi produk dari cahaya dengan menyimpannya di wadah aslinya sampai saat digunakan. Jangan membekukan atau mengocok botol atau alat suntik Stelara.

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.