Iclusig (ponatinib)

Apa itu Iclusig?

Iclusig adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati jenis kanker darah tertentu pada orang dewasa.

Iclusig mengandung ponatinib. Ini adalah jenis obat yang disebut penghambat tirosin kinase (TKI).

Iclusig hadir sebagai tablet yang Anda telan. Anda akan meminumnya sekali sehari.

Apa yang Iclusig perlakukan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Iclusig untuk mengobati jenis kanker yang disebut leukemia myeloid kronis (CML) pada orang dewasa. Iclusig digunakan jika ada orang yang menderita CML dan tidak bisa menerima TKI lain. Namun, obat tersebut tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang yang baru saja didiagnosis dengan CML pada fase kronis (tahap paling awal CML).

Iclusig juga disetujui untuk mengobati CML pada orang dewasa yang sel kankernya memiliki mutasi genetik tertentu (perubahan abnormal dan permanen pada gen) yang disebut mutasi T315I. Jenis CML ini disebut CML positif T315I.

Selain itu, Iclusig disetujui untuk mengobati sejenis kanker yang disebut leukemia limfoblastik akut (ALL) pada orang dewasa. Obat ini digunakan untuk mengobati ALL yang memiliki mutasi genetik tertentu yang disebut kromosom Philadelphia (Ph). Jenis ALL ini disebut Ph + ALL. Iclusig digunakan untuk mengobati ALL pada orang dewasa yang tidak bisa membawa TKI lain.

Akhirnya, Iclusig disetujui untuk mengobati Ph + ALL pada orang dewasa yang sel kankernya memiliki mutasi T315I yang disebut T315I-positive Ph + ALL.

Efektivitas Iclusig

Sebuah studi klinis menunjukkan bahwa Iclusig efektif dalam mengobati jenis CML tertentu.

Studi klinis ini mengamati orang-orang dengan CML dalam fase kronis yang telah didiagnosis sebelumnya, tetapi tidak baru-baru ini. (Fase kronis adalah tahap pertama CML.) Mereka adalah orang-orang yang tidak dapat menggunakan obat TKI yang berbeda tetapi menggunakan Iclusig. Mereka tidak dapat menggunakan obat TKI yang berbeda karena obat tersebut tidak efektif untuk mereka atau karena mereka tidak dapat mentolerir efek sampingnya.

Setelah 12 bulan pengobatan dengan Iclusig, 55% dari orang-orang ini tidak memiliki sel kanker di tubuh mereka atau sangat sedikit sel kanker di tubuh mereka. Dalam studi tersebut, Iclusig tidak dibandingkan dengan obat yang berbeda atau dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Untuk informasi lebih lanjut tentang seberapa efektif Iclusig dalam membantu mengobati kondisi lain, lihat bagian "Penggunaan Iclusig" di bawah.

Iclusig generik

Iclusig hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Iclusig mengandung satu bahan obat aktif: ponatinib. Artinya ponatinib adalah bahan yang membuat Iclusig bekerja.

Efek samping Iclusig

Iclusig dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Iclusig. Daftar ini tidak menyertakan semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Iclusig, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

catatan: Administrasi Makanan dan Obat (FDA) melacak efek samping obat yang telah mereka setujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA tentang efek samping yang Anda alami dengan Iclusig, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Iclusig meliputi:

• nyeri di perut, otot, kaki, atau lengan Anda
• nyeri di tulang, persendian, atau punggung Anda
• nyeri atau lecet di mulut Anda
• mual atau muntah
• sembelit atau diare
• kurang nafsu makan
• penurunan berat badan
• kulit atau ruam merah, kering, atau gatal
• sakit kepala
• pusing
• kelelahan (kekurangan energi)
• demam
• panas dingin
• infeksi saluran pernapasan atas seperti flu biasa
• batuk atau sesak napas
• kejang otot
• edema perifer (bengkak di kaki, tungkai, tangan, atau lengan)
• rambut rontok
• insomnia (sulit tidur)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Iclusig dapat menyebabkan efek samping yang serius, tetapi efek samping ini jarang terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat mencakup yang berikut ini.

• Tekanan darah tinggi. Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • pusing
  • nyeri dada
  • kebingungan
  • sesak napas
• Pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • nyeri di sekitar perut dan punggung Anda
  • kembung
  • mual atau muntah
  • menurunkan berat badan tanpa berusaha
• Neuropati perifer (kerusakan saraf di lengan atau kaki Anda) dan neuropati kranial (kerusakan saraf di otak Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • kelemahan otot di tangan atau kaki Anda
  • kesemutan atau sensasi terbakar di tangan atau kaki Anda
  • kehilangan perasaan di tangan atau kaki Anda
• Masalah mata. Contohnya termasuk:
  • kemerahan, bengkak, iritasi, atau nyeri di mata Anda
  • Pandangan yang kabur
  • edema makula (pembengkakan di retina Anda, yang merupakan lapisan jaringan di bagian belakang mata Anda)
  • pendarahan di retina Anda
  • katarak (bintik-bintik keruh di lensa mata Anda)
  • glaukoma (penyakit mata di mana tekanan di mata Anda tinggi)
  • kebutaan
• Pendarahan (pendarahan hebat), termasuk perdarahan internal. Gejalanya bisa meliputi:
  • mudah dan sering memar
  • urin berwarna merah muda atau coklat atau darah dalam urin
  • batuk darah atau muntah yang terlihat seperti bubuk kopi
  • tinja berwarna merah atau hitam
  • kebingungan
  • sakit kepala
  • kantuk
• Edema parah (penumpukan cairan). Gejalanya bisa meliputi:
  • bengkak di kaki, tungkai, tangan, lengan, atau wajah Anda
  • penambahan berat badan yang cepat
  • batuk
  • sesak napas
• Irama jantung yang tidak normal, termasuk fibrilasi atrium (detak jantung tidak teratur atau bergetar) dan detak jantung yang terlalu cepat atau terlalu lambat. Gejalanya bisa meliputi:
  • jantung berdebar-debar (merasa seperti jantung Anda berdetak kencang)
  • nyeri dada
  • sesak napas
  • pusing
  • kelelahan
  • kegelisahan
  • kebingungan
• Gangguan darah, termasuk rendahnya kadar sel darah putih tertentu, sel darah merah, dan trombosit. Gejalanya bisa meliputi:
  • demam
  • infeksi yang sering terjadi
  • kelelahan
  • mudah memar atau berdarah
  • sesak napas
• Sindrom lisis tumor (pelepasan zat ke aliran darah Anda oleh sel kanker). Gejalanya bisa meliputi:
  • kelemahan otot
  • kelelahan
  • mual atau muntah
  • kram otot
  • irama jantung yang tidak normal
  • kejang (perubahan aktivitas listrik otak Anda yang dapat memengaruhi perasaan atau tindakan Anda)
• Sindrom leukoencephalopati posterior reversibel (kelainan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak). Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • kebingungan
  • kehilangan penglihatan
  • kejang
• Memperlambat penyembuhan luka. Gejalanya bisa meliputi:
  • luka yang tidak sembuh dalam waktu biasa
  • berdarah
• Pneumonia (sejenis infeksi paru-paru). Gejalanya bisa meliputi:
  • kesulitan bernapas
  • batuk
  • nyeri dada
  • demam
• Infeksi saluran kemih. Gejalanya bisa meliputi:
  • rasa terbakar saat buang air kecil
  • sering buang air kecil
  • peningkatan urgensi untuk buang air kecil
  • urin yang memiliki bau yang kuat
• Efusi pleura (penumpukan cairan di dada Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • batuk kering
  • nyeri dada
  • kesulitan bernapas saat Anda berbaring
  • sesak napas
  • cegukan
• Sepsis (infeksi di sekujur tubuh Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • demam di atas 101 ° F (38 ° C) atau suhu di bawah 95,8 ° F (36 ° C)
  • detak jantung cepat
  • bernapas lebih cepat dari biasanya
  • infeksi
• Perforasi (lubang) atau fistula (koneksi abnormal) di perut atau usus. Gejala mungkin termasuk:
  • demam
  • sakit perut
  • mual, muntah, atau diare
• Reaksi alergi.*
• Gumpalan darah atau penyumbatan di pembuluh darah Anda. * †
• Gagal jantung.*†
• Kerusakan hati atau gagal hati. * †

* Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping ini, lihat bagian "Detail efek samping" di bawah.
† Iclusig memiliki kotak peringatan terkait risiko ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Tidak ada reaksi alergi yang dilaporkan dalam studi klinis. Namun, seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Iclusig. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Iclusig. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Penyumbatan di arteri atau vena

Penyumbatan di arteri atau vena * adalah efek samping serius yang terlihat dengan penggunaan Iclusig. Sebuah studi klinis mengamati Iclusig. Obat tersebut tidak dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) atau obat yang berbeda. Peneliti menemukan bahwa:

• Setidaknya 35% orang yang menggunakan Iclusig mengalami penyumbatan di arteri mereka. Penyumbatan ini disebabkan oleh aterosklerosis (penumpukan plak pada lapisan arteri).
• 6% orang yang menggunakan Iclusig memiliki tromboemboli vena (bekuan darah yang mencegah darah mengirimkan oksigen ke organ Anda) di arteri atau vena mereka.

Penyumbatan dapat menyebabkan kejadian serius, seperti serangan jantung, stroke, atau kerusakan organ. Dalam studi klinis, kejadian ini terjadi pada orang dengan dan tanpa faktor risiko penyumbatan, termasuk orang yang lebih muda dari usia 50 tahun.

Saat Anda menggunakan Iclusig, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala penyumbatan. Jika terjadi, mereka akan meminta Anda berhenti menggunakan Iclusig untuk sementara waktu untuk mengobati penyumbatan. Mereka akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk memulai kembali menggunakan Iclusig setelah itu.

Gejala penyumbatan meliputi:

• nyeri atau tekanan di dada Anda
• sesak napas
• sakit kepala
• nyeri di kaki, lengan, rahang, atau leher Anda
• bengkak di kaki Anda
• sakit parah di perut Anda
• merasa mati rasa atau lemah di satu sisi tubuh Anda
• kesulitan berbicara
• kehilangan penglihatan

Jika salah satu dari gejala ini terjadi, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa.

* Iclusig memiliki kotak peringatan mengenai risiko penyumbatan pada pembuluh darah. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Gagal jantung

Gagal jantung baru atau gagal jantung yang memburuk * telah terjadi dengan penggunaan Iclusig. Dalam sebuah studi klinis, 6% orang mengalami gagal jantung yang serius atau fatal saat menggunakan Iclusig. Dalam penelitian ini, 9% orang yang menggunakan Iclusig mengalami gagal jantung dalam bentuk apapun. Peneliti tidak membandingkan Iclusig dengan plasebo atau obat lain.

Saat Anda mengambil Iclusig, dokter Anda akan memantau fungsi jantung Anda dengan cermat. Jika Anda memiliki tanda atau gejala gagal jantung, kemungkinan besar Anda akan menghentikan pengobatan Iclusig untuk sementara waktu. Jika Anda mengalami gagal jantung yang serius, mereka mungkin memutuskan bahwa Anda harus berhenti menggunakan Iclusig secara permanen.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki salah satu dari gejala gagal jantung berikut:

• sakit di dada Anda
• pusing
• merasa seperti Anda akan pingsan
• detak jantung cepat atau tidak normal
• sesak napas

Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa.

* Iclusig memiliki kotak peringatan mengenai risiko gagal jantung. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Kerusakan hati

Kerusakan hati dan gagal hati * telah terjadi dengan penggunaan Iclusig. Dalam studi klinis, 29% orang yang menggunakan Iclusig mengalami beberapa bentuk kerusakan hati. Efek samping ini terjadi dalam waktu 3 bulan untuk setengah dari orang yang memakai Iclusig. Dalam studi ini, 11% orang yang menggunakan Iclusig mengalami kerusakan hati yang serius yang menyebabkan kondisi seperti ensefalopati (kelainan di mana racun menumpuk di otak Anda). Peneliti tidak membandingkan Iclusig dengan plasebo atau obat lain.

Gejala kerusakan hati meliputi:

• kehilangan selera makan
• menguningnya kulit Anda atau bagian putih mata Anda
• urin berwarna gelap
• mudah memar atau berdarah
• kelelahan

Jika Anda memiliki gejala kerusakan hati saat mengambil Iclusig, segera hubungi dokter Anda.

Saat Anda menggunakan Iclusig, dokter Anda akan menguji kesehatan hati Anda secara teratur. Mereka melakukan ini dengan memeriksa kadar enzim hati (protein khusus) dalam darah Anda. Kadar enzim yang tinggi ini sering kali dikaitkan dengan kerusakan hati.

Jika Anda memiliki tingkat enzim hati yang tinggi dalam darah Anda, dokter Anda mungkin akan menghentikan penggunaan Iclusig untuk sementara waktu. Dokter Anda akan memantau tingkat enzim Anda dan memutuskan apakah dan kapan Anda aman untuk melanjutkan pengobatan Iclusig.

* Iclusig memiliki peringatan kotak mengenai risiko kerusakan hati dan gagal hati. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Biaya Iclusig

Seperti semua obat, biaya Iclusig dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga Iclusig saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Paket asuransi Anda mungkin memerlukan otorisasi sebelumnya sebelum menyetujui pertanggungan untuk Iclusig. Ini berarti bahwa dokter dan perusahaan asuransi Anda perlu mengkomunikasikan resep Anda sebelum perusahaan asuransi akan menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau informasi tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan mencakup Iclusig.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Iclusig, hubungi perusahaan asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Iclusig, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsen Iclusig, menawarkan program bernama Takeda Oncology Here2Assist. Program ini mungkin dapat membantu Anda mendapatkan bantuan untuk menurunkan jumlah yang Anda bayarkan untuk Iclusig. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-817-6468 atau kunjungi situs web program.

Iclusig menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Iclusig untuk mengobati kondisi tertentu. Iclusig juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Iclusig untuk leukemia myeloid kronis

Iclusig disetujui FDA untuk mengobati leukemia myeloid kronis (CML) pada orang dewasa.

CML adalah jenis kanker yang berkembang lambat yang memengaruhi sel darah putih Anda. Sel darah putih yang belum matang, yang disebut ledakan, tumbuh dan berkembang biak di luar kendali. Ledakan ini mengeluarkan sel darah normal yang dibutuhkan tubuh Anda. Dalam CML, ledakan ini matang menjadi granulosit abnormal. Granulosit adalah sel darah putih yang melawan infeksi, seperti infeksi bakteri.

Pada orang dengan CML yang tidak dapat menggunakan obat penghambat tirosin kinase lain

Iclusig digunakan untuk mengobati CML pada orang dewasa yang tidak dapat menggunakan obat penghambat tirosin kinase (TKI) yang berbeda untuk kanker mereka.

Iclusig termasuk golongan obat TKI. Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. TKI adalah jenis terapi terarah yang digunakan untuk menangani CML. Terapi bertarget adalah pengobatan yang menargetkan sel atau protein tertentu untuk mengobati kanker.

Iclusig digunakan untuk orang yang tidak bisa mengambil TKI yang berbeda. Ini bisa terjadi jika obat-obatan TKI lain tidak bekerja untuk mereka lagi. Itu juga dapat terjadi jika obat-obatan ini menyebabkan terlalu banyak efek samping yang tidak dapat ditoleransi.

Iclusig dapat digunakan untuk CML pada fase berikut pada orang dewasa:

• Fase kronis. Ini adalah tahap pertama CML, dan saat itulah kebanyakan orang didiagnosis. Pada fase kronis, gejala biasanya ringan, jika ada sama sekali.
• Fase dipercepat. Ini adalah tahap kedua CML. Pada fase akselerasi, jumlah sel kanker dalam darah Anda meningkat. Anda mungkin juga mengalami lebih banyak efek samping, seperti penurunan berat badan dan demam.
• Fase ledakan. Ini adalah stadium CML ketiga yang paling parah. Pada fase ledakan, ada sejumlah besar sel kanker dalam darah Anda. Anda mungkin juga mengalami efek samping yang lebih parah.

catatan: Iclusig tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang yang baru didiagnosis dengan CML. Obat tersebut dimaksudkan untuk digunakan pada orang dengan CML yang telah mencoba obat lain setelah didiagnosis.

Efektivitas untuk CML

Sebuah studi klinis menunjukkan bahwa Iclusig efektif dalam mengobati jenis CML tertentu.

Studi klinis ini mengamati orang-orang dengan CML dalam fase kronis yang telah didiagnosis sebelumnya, tetapi belum lama ini. (Fase kronis adalah tahap pertama CML.) Mereka adalah orang-orang yang tidak dapat menggunakan obat TKI lain tetapi menggunakan Iclusig. Mereka tidak dapat menggunakan obat TKI yang berbeda karena obat tersebut tidak efektif untuk mereka atau karena mereka tidak dapat mentolerir efek sampingnya.

Setelah 12 bulan pengobatan dengan Iclusig, 55% dari orang-orang ini tidak memiliki sel kanker di tubuh mereka atau sangat sedikit sel kanker di tubuh mereka. Dalam studi tersebut, Iclusig tidak dibandingkan dengan obat yang berbeda atau dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif).

Iclusig untuk leukemia limfoblastik akut

Iclusig disetujui FDA untuk mengobati leukemia limfoblastik akut (ALL). Obat ini digunakan untuk mengobati ALL pada orang dewasa yang sel kankernya memiliki mutasi gen tertentu yang disebut kromosom Philadelphia (Ph + ALL).

Sel kanker dengan kromosom Philadelphia membuat protein yang membantu sel kanker tumbuh dan membelah.

ALL adalah jenis kanker yang memengaruhi sel darah putih Anda. Pada ALL, kanker berkembang dan dapat memburuk dengan cepat jika tidak diobati. Sel darah putih yang belum matang, yang disebut ledakan, tumbuh dan berkembang biak di luar kendali. Ledakan ini mengeluarkan sel darah yang dibutuhkan tubuh Anda.Ledakan tersebut matang menjadi sel darah putih yang membuat antibodi (sejenis protein) dan sel sistem kekebalan lainnya.

Iclusig digunakan untuk mengobati Ph + ALL pada orang dewasa jika tidak dapat mengkonsumsi obat TKI lain. Ini bisa terjadi jika obat-obatan TKI tidak berhasil mengatasi kankernya. Ini juga dapat terjadi jika obat menyebabkan terlalu banyak efek samping yang tidak dapat ditoleransi.

Efektivitas untuk SEMUA

Dalam sebuah studi klinis, 41% orang dengan Ph + ALL yang tidak dapat mengambil TKI yang berbeda memiliki respon lengkap atau parsial terhadap Iclusig. Kelompok ini termasuk orang-orang yang memiliki Ph + ALL dengan dan tanpa mutasi T315I. Jika sel kanker Ph + ALL memiliki mutasi T315I, mereka berhenti merespons obat lain. Artinya obat tersebut tidak lagi efektif untuk penderita kanker. Iclusig tidak dibandingkan dengan plasebo.

Penggunaan off-label untuk Iclusig

Selain penggunaan yang tercantum di atas, Iclusig mungkin diresepkan di luar label. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk obat lain yang tidak disetujui.

Iclusig untuk kanker paru-paru (dalam studi)

Iclusig tidak disetujui FDA untuk mengobati kanker paru-paru. Namun, saat ini ada studi yang sedang berlangsung yang menguji keefektifan Iclusig untuk kondisi ini. Belum diketahui apakah obat ini akan membantu dalam mengobati kanker paru-paru.

Dosis Iclusig

Dosis Iclusig yang diresepkan dokter Anda akan tergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons obat tersebut.

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis biasa. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Iclusig hadir sebagai tablet yang Anda telan. Obat ini tersedia dalam kekuatan berikut: 15 mg, 30 mg, dan 45 mg.

Dosis untuk leukemia

Dosis awal Iclusig yang biasa untuk leukemia myeloid kronis dan leukemia limfoblastik akut adalah sama.

Biasanya, dokter Anda akan merekomendasikan minum satu tablet Iclusig 45 mg sekali sehari. Mereka dapat mengurangi dosis Anda berdasarkan bagaimana tubuh Anda merespons obat tersebut.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Iclusig, tunggu dan minum dosis berikutnya pada waktu yang biasa. Jangan minum dua dosis dalam 1 hari. Ini akan meningkatkan risiko efek samping yang serius. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.)

Pengingat obat dapat membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis pun.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Iclusig dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Iclusig aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Iclusig dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Iclusig dan alkohol.

Namun, Iclusig dan alkohol dapat menyebabkan kerusakan hati * dan masalah pankreas sendiri. Contoh dari masalah pankreas ini adalah peradangan (pembengkakan) pankreas. Ada kemungkinan bahwa banyak minum sambil mengambil Iclusig dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek serius ini.

Alkohol dan Iclusig juga dapat menyebabkan efek samping yang serupa bila dikonsumsi secara terpisah. Minum banyak alkohol saat mengambil Iclusig dapat meningkatkan risiko Anda untuk efek samping yang umum ini, termasuk:

• sakit kepala
• kelelahan (kekurangan energi)
• mual atau muntah
• diare

Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah minum alkohol selama perawatan Iclusig aman untuk Anda.

* Iclusig memiliki kotak peringatan mengenai risiko kerusakan hati. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Interaksi Iclusig

Iclusig dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Iclusig dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Iclusig. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Iclusig.

Sebelum mengambil Iclusig, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Iclusig dan obat antijamur tertentu

Obat antijamur digunakan untuk mengobati infeksi jamur. Mengambil Iclusig dengan obat antijamur tertentu dapat meningkatkan tingkat Iclusig dalam tubuh Anda. Ini karena obat antijamur tertentu mencegah Iclusig rusak. Tingkat tinggi Iclusig meningkatkan risiko efek samping yang serius. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.)

Contoh obat antijamur yang dapat meningkatkan tingkat Iclusig di tubuh Anda meliputi:

• ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posaconazole (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Jika Anda perlu minum obat antijamur selama pengobatan Iclusig, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Iclusig Anda. Mereka juga akan memantau Anda lebih dekat untuk efek samping.

Iclusig dan obat antivirus tertentu

Obat antivirus digunakan untuk mengobati infeksi yang disebabkan oleh virus, seperti hepatitis atau HIV. Mengambil Iclusig dengan obat antivirus tertentu dapat meningkatkan tingkat Iclusig di tubuh Anda. Ini karena obat antivirus tertentu mencegah kerusakan Iclusig. Risiko Anda untuk efek samping yang serius lebih tinggi ketika tingkat Iclusig di tubuh Anda meningkat. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.)

Contoh obat antivirus yang dapat meningkatkan tingkat Iclusig di tubuh Anda meliputi:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Jika Anda perlu menggunakan salah satu obat antivirus ini selama pengobatan Iclusig, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Iclusig Anda. Mereka juga akan memantau Anda lebih dekat untuk efek samping.

Iclusig dan obat kejang tertentu

Kejang adalah perubahan aktivitas listrik otak Anda yang dapat memengaruhi perasaan atau tindakan Anda. Mengambil Iclusig dengan obat tertentu yang digunakan untuk mengobati kejang dapat menurunkan tingkat Iclusig dalam tubuh Anda. Ini karena beberapa obat kejang menyebabkan tubuh Anda memecah Iclusig lebih cepat dari biasanya. Memiliki tingkat Iclusig yang lebih rendah di tubuh Anda dapat membuat obat tersebut kurang efektif dalam mengobati kanker.

Contoh obat kejang yang dapat menurunkan kadar Iclusig meliputi:

• karbamazepin (Karbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Jika Anda perlu mengambil salah satu obat kejang ini selama perawatan Iclusig, dokter Anda mungkin memantau Anda lebih dekat untuk memastikan Iclusig bekerja untuk Anda.

Iclusig dan St. John’s wort

Mengambil Iclusig dengan St. John’s wort dapat menurunkan level Iclusig di tubuh Anda. Ini karena St. John’s wort menyebabkan tubuh Anda memecah Iclusig lebih cepat dari biasanya. Memiliki tingkat Iclusig yang lebih rendah di tubuh Anda dapat membuat obat tersebut kurang efektif untuk Anda.

Jika Anda berpikir untuk mengambil St. John’s wort selama perawatan Iclusig, bicarakan terlebih dahulu dengan dokter Anda. Mereka dapat meninjau risiko dan manfaat dari kombinasi ini dengan Anda.

Iclusig dan grapefruit

Mengambil Iclusig dengan jus grapefruit atau grapefruit dapat meningkatkan level Iclusig dalam tubuh Anda. Ini karena jeruk bali mengandung bahan kimia yang mencegah tubuh Anda memecah Iclusig. Memiliki tingkat Iclusig yang lebih tinggi di tubuh Anda meningkatkan risiko efek samping yang serius. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.)

Jika Anda perlu mengonsumsi jus grapefruit atau grapefruit selama perawatan Iclusig, dokter Anda mungkin meresepkan Iclusig dengan dosis yang lebih rendah. Jika tidak, yang terbaik adalah menghindari jus grapefruit dan grapefruit saat mengonsumsi Iclusig.

Alternatif untuk Iclusig

Tersedia obat lain yang dapat mengobati leukemia. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Iclusig, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini.

Alternatif untuk leukemia

Ada obat lain yang tersedia untuk mengobati leukemia myeloid kronis dan leukemia limfoblastik akut. Obat terbaik untuk Anda akan bergantung pada berbagai faktor kanker Anda, termasuk susunan genetiknya.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati bentuk leukemia ini meliputi:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxine (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Iclusig dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Iclusig dan Sprycel sama dan berbeda.

Bahan

Iclusig mengandung ponatinib obat aktif. Sprycel mengandung dasatinib obat aktif.

Kegunaan

Iclusig dan Sprycel keduanya digunakan untuk mengobati jenis kanker darah tertentu.

Iclusig disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat:

• leukemia mieloid kronis (CML) atau leukemia limfoblastik akut positif kromosom Philadelphia (Ph + ALL) pada orang dewasa, jika tidak ada obat penghambat tirosin kinase (TKI) lain yang efektif atau aman untuk mereka
• CML atau Ph + ALL dengan mutasi gen T315I pada orang dewasa

Iclusig tidak dimaksudkan untuk digunakan pada orang dengan CML yang baru didiagnosis.

Sprycel disetujui oleh FDA untuk merawat CML (Ph + CML) kromosom Philadelphia yang baru didiagnosis pada fase kronis. Ini juga digunakan untuk Ph + CML pada orang dewasa jika terapi obat lain tidak aman atau efektif untuk mereka.

Sprycel juga disetujui FDA untuk mengobati Ph + ALL pada orang dewasa jika terapi obat lain tidak aman atau efektif untuk mereka.

Selain itu, Sprycel disetujui untuk digunakan pada anak-anak usia 1 tahun ke atas dengan:

• Ph + CML pada fase kronis.
• Ph + ALL yang baru didiagnosis. Sprycel digunakan dengan kemoterapi untuk kondisi ini.

Bentuk dan administrasi obat

Iclusig dan Sprycel keduanya datang sebagai tablet yang Anda telan dan diminum sekali sehari.

Efek samping dan resiko

Iclusig dan Sprycel mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Iclusig, dengan Sprycel, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Iclusig:
  • kulit kering
  • nyeri di lengan, kaki, atau punggung Anda
  • nyeri atau lecet di mulut Anda
  • infeksi saluran pernapasan atas seperti flu biasa
  • batuk
  • pusing
  • rambut rontok
  • edema perifer (bengkak di kaki, tungkai, tangan, atau lengan)
  • panas dingin
  • kurang nafsu makan
  • penurunan berat badan
  • insomnia (sulit tidur)
• Dapat terjadi dengan Sprycel bila digunakan pada orang dewasa:
  • beberapa efek samping yang unik
• Dapat terjadi dengan Iclusig dan Sprycel bila digunakan pada orang dewasa:
  • sembelit atau diare
  • kulit atau ruam merah atau gatal
  • sesak napas
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • mual atau muntah
  • sakit kepala
  • nyeri di perut atau otot Anda
  • nyeri di tulang atau persendian Anda
  • kejang otot
  • demam

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Iclusig, dengan Sprycel, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Iclusig:
  • tekanan darah tinggi
  • pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda)
  • neuropati perifer (kerusakan saraf di lengan atau kaki Anda) atau neuropati kranial (kerusakan saraf di otak Anda)
  • masalah mata seperti penglihatan kabur
  • sindrom leukoencephalopathy posterior reversibel (kelainan otak yang sering disebabkan oleh tekanan di otak)
  • memperlambat penyembuhan luka
  • pembekuan darah atau penyumbatan di pembuluh darah Anda
  • gagal jantung
  • kerusakan hati atau gagal hati
  • pneumonia (sejenis infeksi paru-paru)
  • infeksi saluran kemih
  • efusi pleura (penumpukan cairan di dada Anda)
  • sepsis (infeksi di seluruh tubuh Anda)
  • perforasi (lubang) atau fistula (koneksi abnormal) di perut atau usus
• Dapat terjadi dengan Sprycel:
  • hipertensi arteri paru (tekanan darah tinggi di paru-paru Anda)
  • reaksi kulit yang parah
• Dapat terjadi dengan Iclusig dan Sprycel:
  • kelainan darah, termasuk rendahnya kadar sel darah putih tertentu, sel darah merah, dan trombosit
  • perdarahan (perdarahan hebat), termasuk perdarahan internal
  • edema parah (penumpukan cairan)
  • irama jantung abnormal, termasuk fibrilasi atrium, dan detak jantung yang terlalu cepat atau terlalu lambat
  • sindrom lisis tumor (pelepasan zat ke dalam aliran darah Anda oleh sel kanker)

Efektivitas

Iclusig dan Sprycel memiliki kegunaan serupa yang disetujui FDA. Keduanya digunakan untuk mengobati Ph + CML atau Ph + ALL pada orang dewasa jika mereka tidak dapat menggunakan terapi obat lain. Namun, obat-obatan ini masing-masing digunakan jika seseorang tidak dapat menggunakan jenis terapi obat yang berbeda.

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis untuk Ph + CML atau Ph + ALL, tetapi penelitian menemukan Iclusig dan Sprycel efektif untuk mengobati jenis CML dan ALL tertentu.

Biaya

Iclusig dan Sprycel keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Iclusig harganya jauh lebih mahal daripada Sprycel. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Cara menggunakan Iclusig

Anda harus menggunakan Iclusig sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Iclusig hadir sebagai tablet yang Anda telan.

Kapan harus mengambil

Anda akan menggunakan Iclusig sekali sehari, kapan saja sepanjang hari. Tetapi cobalah untuk mengambil dosis Anda pada waktu yang sama setiap hari.

Pengingat obat dapat membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis pun.

Mengambil Iclusig dengan makanan

Anda dapat menggunakan Iclusig dengan atau tanpa makanan.

Bisakah Iclusig dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Anda harus menelan tablet Iclusig utuh.

Jangan menghancurkan, membelah, atau mengunyah tablet. Ini dapat mengubah seberapa baik obat itu bekerja atau menyebabkan efek samping menjadi lebih parah. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.)

Bagaimana Iclusig bekerja

Iclusig mengandung ponatinib, yang termasuk dalam golongan obat yang disebut inhibitor tirosin kinase (TKI). Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama. Golongan obat TKI bekerja untuk mengobati kanker dengan cara yang ditargetkan, dengan menyerang bagian sel kanker yang sangat spesifik. Oleh karena itu, Iclusig dianggap sebagai terapi yang ditargetkan.

Iclusig bekerja untuk mengobati dua jenis leukemia: leukemia myeloid kronis (CML) dan leukemia limfoblastik akut (ALL).

Iclusig untuk leukemia myeloid kronis

Iclusig digunakan untuk mengobati CML pada orang dewasa.

CML adalah jenis kanker sumsum tulang yang melibatkan sel darah. Beberapa sel darah kanker di sumsum tulang mengandung mutasi genetik (perubahan abnormal dan permanen pada gen) yang disebut BCR-ABL. Mutasi genetik BCR-ABL menyebabkan sel darah tumbuh dan membelah tanpa henti.

Gen BCR-ABL menghasilkan sejenis protein yang disebut tirosin kinase. Tirosin kinase membantu sel kanker tumbuh. Iclusig menghambat (memblokir) tirosin kinase itu, yang menyebabkan sel kanker berhenti tumbuh dan akhirnya mati.

Iclusig digunakan untuk mengobati CML di setiap fase berikut pada orang dewasa:

• Fase kronis: tahap pertama CML, di mana gejalanya ringan, jika ada gejala apa pun
• Fase dipercepat: tahap kedua CML, di mana Anda mulai memiliki lebih banyak gejala dan jumlah sel kanker dalam darah Anda meningkat
• Fase ledakan: tahap ketiga, paling parah dari CML, di mana Anda memiliki efek samping paling parah, dan jumlah sel kanker dalam darah Anda sangat tinggi

Meskipun Iclusig dapat mengobati CML pada fase kronis, Iclusig tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai obat pertama yang dikonsumsi seseorang untuk kankernya. Itu karena Iclusig memiliki efek samping yang jauh lebih serius dibandingkan obat lain dalam golongan obat TKI. (Untuk informasi lebih lanjut tentang efek samping, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.) Karena itu, Iclusig tidak boleh digunakan pada orang yang baru saja didiagnosis dengan CML. Obat tersebut dimaksudkan sebagai pilihan pengobatan bagi orang-orang yang pernah mencoba TKI lain yang tidak berhasil untuk mereka.

Iclusig juga digunakan untuk mengobati CML yang memiliki mutasi spesifik lain, yang disebut T315I. Mutasi ini membantu sel kanker bertahan dari pengobatan dengan obat TKI lain. Iclusig merupakan satu-satunya TKI yang dapat menghentikan pertumbuhan CML dengan mutasi T315I.

Iclusig untuk leukemia limfoblastik akut

Iclusig digunakan untuk mengobati SEMUA pada orang dewasa.

ALL adalah jenis kanker sumsum tulang lainnya. Dengan kanker ini, sel darah putih tertentu, yang disebut limfosit, tumbuh dengan cepat dan tidak terkendali. Kondisi ini disebut akut karena biasanya memburuk dengan sangat cepat.

Iclusig digunakan untuk mengobati SEMUA yang memiliki mutasi genetik kromosom positif Philadelphia (Ph +). Mutasi ini mengacu pada gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL menghasilkan protein BCR-ABL yang disebut tirosin kinase, yang merupakan jenis protein khusus yang membantu sel kanker tumbuh dan membelah.

Iclusig menghambat (memblok) protein BCR-ABL tirosin kinase. Hal ini menyebabkan sel kanker berhenti tumbuh dan akhirnya mati.

Iclusig juga digunakan untuk mengobati ALL yang memiliki mutasi T315I. Mutasi ini membantu sel kanker tidak terpengaruh obat TKI lain. Iclusig merupakan satu-satunya TKI yang dapat mengobati ALL dengan mutasi T315I.

Berapa lama untuk bekerja?

Iclusig mulai bekerja di dalam tubuh segera setelah Anda mulai meminumnya. Namun, waktu kapan Iclusig membunuh sel kanker berbeda untuk setiap orang.

Dalam sebuah studi klinis, setengah dari orang-orang dengan CML pada fase kronis mengalami pengurangan sebagian atau seluruhnya dalam jumlah sel kanker dalam darah mereka setelah 2,8 bulan pengobatan. Respon parsial berarti jumlah sel kanker yang terlihat di dalam darah sangat sedikit. Dan respons lengkap berarti tidak ada sel kanker yang terdeteksi di dalam darah. Iclusig tidak dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) atau obat lain.

Dalam studi yang sama, setengah dari orang-orang dengan ALL atau CML pada fase akselerasi atau fase ledakan mengalami pengurangan total jumlah sel kanker dalam darah mereka setelah 0,7 hingga 1,0 bulan pengobatan. Mereka juga tidak memiliki gejala leukemia pada saat itu.

Dokter Anda akan memeriksa darah Anda secara teratur untuk melihat apakah Iclusig bekerja untuk mengobati kanker Anda.

Iclusig dan kehamilan

Belum ada cukup penelitian pada manusia untuk mengetahui apakah Iclusig aman dikonsumsi selama kehamilan. Namun, dalam penelitian pada hewan, kerusakan pada janin memang terjadi saat wanita hamil mengonsumsi Iclusig.

Oleh karena itu, mengonsumsi Iclusig saat Anda hamil tidak disarankan. Sebelum Anda mulai menggunakan Iclusig, dokter Anda akan memberikan tes kehamilan untuk memastikan aman bagi Anda untuk memulai pengobatan.

Jika Anda hamil selama perawatan Iclusig, segera hubungi dokter Anda.

Iclusig dan KB

Mengambil Iclusig saat Anda hamil tidak disarankan.

Penting bagi wanita untuk menggunakan bentuk kontrasepsi yang efektif saat menggunakan Iclusig dan setidaknya 3 minggu setelah dosis terakhir Iclusig.

Jika Anda berada dalam usia subur, bicarakan dengan dokter Anda tentang bentuk kontrasepsi terbaik untuk Anda.

Iclusig dan menyusui

Tidak diketahui apakah Iclusig masuk ke dalam ASI. Namun, karena seberapa serius efek samping yang dapat terjadi ketika Anda menggunakan Iclusig, menyusui tidak dianjurkan selama perawatan Iclusig. Anda tidak boleh menyusui selama pengobatan Iclusig dan setidaknya 6 hari setelah dosis terakhir Anda.

Jika Anda sedang menyusui dan mempertimbangkan untuk menggunakan Iclusig, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara lain untuk memberi makan anak Anda dengan aman.

Pertanyaan umum tentang Iclusig

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Iclusig.

Apakah Iclusig merupakan jenis kemoterapi?

Tidak, Iclusig tidak dianggap sebagai obat kemoterapi. Sebaliknya, Iclusig disebut sebagai terapi yang ditargetkan. Obat terapi yang ditargetkan digunakan untuk menyerang hanya bagian tertentu dari sel kanker.

Obat kemoterapi bekerja secara berbeda dari terapi yang ditargetkan. Kemoterapi menyerang sebagian besar sel di tubuh Anda yang tumbuh dengan cepat, bukan hanya sel kanker. Karena perbedaan ini, terapi dan kemoterapi yang ditargetkan biasanya menyebabkan efek samping yang berbeda.

Terapi bertarget sering kali diresepkan untuk Anda berdasarkan detail yang sangat spesifik dari kanker Anda. Misalnya, Iclusig adalah terapi bertarget yang dapat mengobati leukemia tertentu dengan mutasi T315I. (Mutasi adalah perubahan permanen yang tidak normal pada suatu gen.)

Terapi bertarget, seperti Iclusig, dan obat kemoterapi terkadang digunakan bersama untuk mengobati kanker.

Apakah saya akan menjalani tes lab saat menggunakan Iclusig?

Iya. Selama perawatan Iclusig, dokter Anda akan memantau seberapa baik tubuh Anda merespons obat tersebut. Mereka akan melakukan tes sel darah lengkap secara teratur. Tes ini akan menunjukkan apakah jumlah sel kanker dalam darah Anda menurun. Ini akan memberi tahu dokter Anda jika Iclusig efektif untuk kanker Anda.

Dokter Anda juga akan melakukan tes laboratorium untuk memastikan Iclusig tidak menyebabkan kerusakan organ. Setiap beberapa minggu atau bulan, mereka akan melakukan tes laboratorium untuk memeriksa sel darah, hati, pankreas, dan jantung Anda. Jika salah satu dari tes laboratorium ini menunjukkan bahwa Anda mengalami efek samping yang parah dari Iclusig, dokter Anda mungkin mengurangi dosis Anda atau menghentikan pengobatan Anda untuk sementara waktu.

Akankah Iclusig membuat rambut saya rontok?

Iclusig mungkin membuat Anda kehilangan rambut. Dalam studi klinis, antara 6% dan 11% orang yang menggunakan Iclusig mengalami kerontokan rambut.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang masalah kerontokan rambut Anda. Mereka mungkin merekomendasikan cara untuk membantu mengurangi jumlah rambut yang rontok.

Dapatkah saya menggunakan Iclusig jika saya memiliki masalah jantung?

Anda mungkin dapat menggunakan Iclusig jika Anda memiliki masalah jantung. Namun, efek samping yang serius, seperti gagal jantung * dan pembekuan darah * telah terlihat dalam studi klinis di Iclusig. Efek samping ini terjadi pada orang dengan dan tanpa faktor risiko masalah jantung.

Beri tahu dokter Anda tentang masalah jantung masa lalu yang pernah Anda alami. Ini termasuk:

• gagal jantung
• pembekuan darah
• tekanan darah tinggi
• irama jantung yang tidak normal
• serangan jantung
• stroke

Dokter Anda akan mendiskusikan dengan Anda risiko dan manfaat mengambil Iclusig jika Anda memiliki masalah jantung. Mereka juga akan memantau kesehatan jantung Anda lebih dekat jika Anda memiliki riwayat masalah jantung dan menggunakan Iclusig.

* Iclusig memiliki kotak peringatan mengenai risiko gagal jantung dan beberapa jenis pembekuan darah. Peringatan dalam kotak adalah peringatan terkuat yang diwajibkan oleh FDA. Peringatan dalam kotak mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Pencegahan Iclusig

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA

Obat ini memiliki peringatan kotak. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

• Penyumbatan di arteri. Penyumbatan di arteri (sejenis pembuluh darah) telah terjadi setidaknya pada 35% orang yang menggunakan Iclusig. Penyumbatan ini dapat menyebabkan kejadian serius seperti serangan jantung atau stroke yang fatal. Penyumbatan dapat terjadi pada orang dengan atau tanpa faktor risiko. Jika Anda mengembangkan penyumbatan di arteri Anda, dokter Anda akan meminta Anda berhenti minum Iclusig segera.
• Tromboemboli vena. Tromboemboli vena (bekuan darah di vena) telah terjadi pada 6% orang yang menggunakan Iclusig. Penggumpalan darah ini dapat menyebabkan kejadian serius, seperti kerusakan organ dan kekurangan oksigen. Jika Anda mengembangkan bekuan darah, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti minum Iclusig untuk sementara waktu atau secara permanen.
• Gagal jantung. Gagal jantung telah terjadi pada 9% orang yang menggunakan Iclusig. Beberapa kasus berakibat fatal. Jika Anda mengalami gagal jantung baru atau memburuk, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti menggunakan Iclusig untuk sementara waktu atau secara permanen.
• Kerusakan hati dan gagal hati. Kerusakan hati dan gagal hati telah terjadi pada orang yang menggunakan Iclusig. Beberapa kasus berakibat fatal. Jika Anda mengembangkan kerusakan hati, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti minum Iclusig untuk sementara waktu.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Iclusig, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Iclusig mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Pembedahan. Mengambil Iclusig dapat mengurangi kemampuan tubuh Anda untuk pulih dari luka dan cedera. Jika Anda berencana menjalani operasi, Anda harus berhenti menggunakan Iclusig setidaknya 1 minggu sebelum prosedur. Dan Anda tidak boleh minum obat lagi setidaknya selama 2 minggu setelah operasi dan sampai penyembuhan luka yang cukup terjadi. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki jadwal operasi sehingga mereka dapat meninjau obat Anda.
• Kehamilan. Mengambil Iclusig saat Anda hamil tidak disarankan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Iclusig dan kehamilan" di atas.
• Menyusui. Menyusui tidak dianjurkan selama perawatan Iclusig. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Iclusig dan menyusui" di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Iclusig, lihat bagian "Efek samping Iclusig" di atas.

Overdosis Iclusig

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan dari Iclusig dapat menyebabkan efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Gejala overdosis bisa meliputi:

• kelelahan (kekurangan energi)
• masalah jantung, seperti irama jantung yang tidak normal dan penumpukan cairan di sekitar jantung Anda
• sepsis (infeksi di seluruh tubuh Anda)
• pneumonia (sejenis infeksi paru-paru)

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Iclusig

Saat Anda mendapatkan Iclusig dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Anda harus menyimpan tablet Iclusig pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) dalam wadah tertutup rapat dan jauh dari cahaya. Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa lembab atau basah, seperti di kamar mandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Iclusig dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Iclusig

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Iclusig untuk merawat:

• leukemia myeloid kronis (CML) dalam fase kronis, ledakan, atau dipercepat pada orang dewasa yang tidak memiliki inhibitor tirosin kinase lain yang sesuai
• Leukemia limfoblastik akut positif kromosom Philadelphia (Ph + ALL) pada orang dewasa yang tidak memiliki inhibitor tirosin kinase lain yang sesuai

Juga disetujui untuk mengobati CML atau Ph + ALL dengan mutasi T315I pada orang dewasa.

Iclusig tidak boleh digunakan untuk CML yang baru didiagnosis pada fase kronis pada orang dewasa.

Mekanisme aksi

Iclusig adalah penghambat tirosin kinase generasi ketiga. Ini menghambat aktivitas tirosin kinase dari gen BCR-ABL. Gen BCR-ABL terbentuk ketika dua kromosom bergabung untuk membuat kromosom Philadelphia.

Protein BCR-ABL ditemukan di sebagian besar sel kanker CML dan beberapa SEMUA sel kanker. Menghambat aktivitasnya mencegah pertumbuhan dan pembelahan sel kanker.

Beberapa sel kanker juga memiliki T315I-mutated BCR-ABL tirosin kinase. Iclusig adalah satu-satunya obat di kelasnya yang memiliki aktivitas melawan mutasi ini.

Farmakokinetik dan metabolisme

Iclusig mencapai konsentrasi plasma puncak dalam 6 jam setelah konsumsi oral. Ketersediaan hayati oral absolut tidak diketahui, tetapi pemberian dengan makanan tidak mengubah paparan, dibandingkan dengan pemberian setelah puasa.

Iclusig hampir seluruhnya terikat dengan protein plasma (> 99%). Setidaknya 64% metabolisme Iclusig terjadi melalui CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6, dan CYP3A5, dengan sisanya terjadi melalui esterase dan midase.

Waktu paruh terminal sekitar 24 jam. Eliminasi terutama melalui jalur tinja.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Iclusig.

Penyimpanan

Tablet Iclusig harus disimpan pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C) dalam wadah asli yang tahan anak. Jauhkan dari anak-anak.

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.