Hemlibra (emicizumab)

Apa itu Hemlibra?

Hemlibra adalah obat resep bermerek. Ini diresepkan untuk mencegah episode perdarahan atau membuatnya lebih jarang pada orang dengan hemofilia A, baik dengan atau tanpa penghambat faktor VIII (delapan). Hemlibra disetujui untuk digunakan pada orang-orang dari segala usia.

Hemlibra mengandung obat emicizumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Ini adalah obat yang dibuat dari sel sistem kekebalan.

Hemlibra hadir sebagai solusi yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan Anda dapat memberi Anda suntikan, atau dapat disuntikkan sendiri di rumah oleh orang yang berusia 7 tahun atau lebih.

Dalam studi klinis yang berlangsung enam bulan atau lebih, Hemlibra mengurangi jumlah perdarahan total dengan:

• setidaknya 94 persen pada orang tanpa penghambat faktor VIII
• setidaknya 80 persen pada orang dengan penghambat faktor VIII

Jenis obat baru

Sebelum Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Hemlibra, jenis terapi utama yang digunakan untuk mengobati hemofilia A adalah penggantian faktor VIII.

Orang dengan hemofilia A tidak memiliki faktor VIII, protein yang dibutuhkan tubuh Anda untuk membentuk gumpalan darah. Terapi penggantian faktor VIII memasukkan faktor VIII ke dalam darah Anda. Biasanya, penggantian faktor VIII dibuat di laboratorium, tetapi juga dapat dibuat dari plasma darah yang disumbangkan. Terapi diberikan sebagai suntikan ke salah satu pembuluh darah Anda (intravena).

Hemlibra dibuat dari sel di laboratorium. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra bekerja dengan menempel pada faktor pembekuan tertentu (protein) di dalam darah. Hal ini memungkinkan darah membeku dengan baik tanpa faktor VIII, membantu mencegah perdarahan yang tidak terkontrol.

Hemlibra adalah obat pertama yang digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia A dengan atau tanpa penghambat faktor VIII. Inhibitor adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang menyerang faktor VIII dan mencegahnya membentuk gumpalan. Beberapa orang mengembangkan inhibitor saat diberikan terapi penggantian faktor VIII, sehingga pengobatan tidak efektif.

Hemlibra juga merupakan obat pertama untuk hemofilia A yang bisa Anda minum sebagai suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Selain itu, ada beberapa jadwal pemberian dosis yang memungkinkan, termasuk mingguan, setiap dua minggu, atau setiap empat minggu. Perawatan lain untuk hemofilia A mengharuskan Anda mengonsumsinya lebih sering, dari dua hari sekali hingga beberapa kali seminggu.

Persetujuan FDA

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) pertama kali menyetujui Hemlibra pada tahun 2017 untuk orang dengan hemofilia A dengan penghambat faktor VIII.

Pada tahun 2018, FDA memperluas persetujuannya untuk menyertakan orang dengan hemofilia A yang tidak memiliki penghambat faktor VIII.

Hemlibra generik

Hemlibra hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Hemlibra mengandung obat aktif emicizumab, yang kadang disebut emicizumab-kxwh. Akhiran “-kxwh” membantu membedakan obat dari obat serupa yang mungkin tersedia di masa mendatang. Ini adalah format penamaan tipikal untuk antibodi monoklonal (obat yang dibuat dari sel sistem kekebalan).

Keamanan hemlibra

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) mengumpulkan laporan tentang efek obat negatif. Profesional publik dan perawatan kesehatan mengirimkan laporan ini ke FDA dengan menggunakan Formulir Pelaporan Sukarela MedWatch dan dengan menghubungi 800-FDA-1088 (800-322-1088). Baik FDA dan Genentech, pembuat Hemlibra, memantau dengan cermat laporan keamanan tentang Hemlibra.

Laporan kematian

Pembuat Hemlibra telah melaporkan 10 kematian di seluruh dunia yang terjadi saat orang mengambil Hemlibra. Kematian ini terjadi setelah FDA menyetujui obat tersebut. Tidak jelas apakah obat tersebut menyebabkan kematian.

Pembuat Hemlibra terus memantau laporan keamanan tentang obat tersebut. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apakah Hemlibra aman untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya hemlibra

Seperti semua pengobatan, biaya Hemlibra dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada pertanggungan asuransi dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan keuangan untuk membayar Hemlibra, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Genentech, produsen Hemlibra, menawarkan program yang disebut Access Solutions. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 877-233-3981 atau kunjungi situs web program.

Dosis hemlibra

Dosis Hemlibra yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• berat badanmu
• jadwal perawatan yang diputuskan oleh dokter Anda adalah yang terbaik untuk Anda

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Hemlibra hadir dalam botol dosis tunggal yang mengandung kekuatan dosis berbeda:

• 30 mg / mL
• 60 mg / 0,4 mL
• 105 mg / 0,7 mL
• 150 mg / mL

Setiap dosis diberikan melalui suntikan di bawah kulit Anda (subkutan). Anda menggunakan satu vial per injeksi, lalu buang vial dan cairan yang tersisa di vial.

Dosis untuk hemofilia A.

Hemlibra biasanya diberikan pertama kali dalam dosis pemuatan, yang diikuti dengan dosis pemeliharaan. Memuat dosis dengan cepat membawa obat ke tingkat puncak di tubuh Anda. Mereka lebih tinggi dari dosis pemeliharaan atau diberikan lebih sering.

Empat dosis pertama Hemlibra adalah dosis beban. Mereka diberikan 3 mg / kg sekali seminggu.

Setiap dosis setelah itu adalah dosis pemeliharaan. Dokter Anda akan memutuskan dosis pemeliharaan terbaik untuk Anda. Dosis spesifik Anda akan didasarkan pada berat badan Anda. Itu mungkin:

• 1,5 mg / kg sekali seminggu
• 3 mg / kg setiap dua minggu sekali
• 6 mg / kg setiap empat minggu sekali

Catatan: Satu kilogram (kg) berat badan sama dengan 2,2 pon. Misalnya, jika Anda memiliki berat 150 pon (68 kg), dosis pemuatan 3 mg / kg Anda adalah 204 mg Hemlibra per minggu.

Dosis pediatrik

Dosis untuk anak-anak ditentukan berdasarkan berat badannya, sama seperti dosis untuk orang dewasa.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Hemlibra, ambillah segera setelah Anda ingat. Kemudian minum dosis berikutnya sesuai jadwal rutin Anda. Jangan minum dua dosis pada hari yang sama. Mengonsumsi lebih dari satu dosis pada hari yang sama akan meningkatkan risiko efek samping yang serius.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Hemlibra bukanlah obat untuk hemofilia, dan perlu diminum secara teratur untuk membantu mencegah perdarahan. Jadi jika dokter Anda memutuskan bahwa Hemlibra adalah pilihan pengobatan yang aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar mereka akan meresepkannya untuk jangka panjang.

Tidak ada obat untuk hemofilia saat ini.

Efek samping hemlibra

Hemlibra dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Hemlibra. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Hemlibra, atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Hemlibra dapat meliputi:

• reaksi di tempat suntikan (kemerahan, nyeri, atau nyeri di sekitar tempat di mana Hemlibra disuntikkan)
• sakit kepala
• nyeri sendi

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Hemlibra tidak umum, tetapi bisa terjadi.

Reaksi alergi

Reaksi alergi tidak terjadi dalam uji klinis untuk Hemlibra. Namun, seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Hemlibra. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Hemlibra. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Gumpalan darah (bila digunakan dengan aPCC)

Selama pengobatan dengan Hemlibra, beberapa orang terkadang menerima obat yang membantu menghentikan pendarahan, seperti konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC). Efek samping yang serius dapat terjadi jika Anda menggunakan obat ini bersama-sama, seperti peningkatan risiko pembekuan darah. Risiko terbesar pada orang yang memakai Hemlibra yang menerima lebih dari 100 unit / kg aPCC sehari selama lebih dari 24 jam.

Jenis pembekuan darah yang dapat terjadi jika Anda mengonsumsi Hemlibra dengan aPCC meliputi:

• Mikroangiopati trombotik (pembekuan darah dan luka di pembuluh darah kecil, termasuk di ginjal, mata, otak, dan organ lain). Gejalanya bisa meliputi:
• mual
• muntah
• pembengkakan kaki dan lengan Anda
• kelemahan
• buang air kecil lebih jarang dari biasanya
• sakit perut
• sakit punggung
• menguningnya kulit Anda dan bagian putih mata Anda
• kebingungan
• Penggumpalan darah di pembuluh darah lain, termasuk di paru-paru, kepala, lengan, dan kaki. Gejalanya bisa meliputi:
• sakit kepala
• kesulitan melihat
• batuk darah
• nyeri dada
• kesulitan bernapas
• detak jantung cepat
• pembengkakan kaki dan lengan Anda
• nyeri di kaki atau lengan Anda

Jika Anda mengalami gejala penggumpalan darah, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Jika Anda mengembangkan bekuan darah selama pengobatan dengan Hemlibra dan aPCC, dokter Anda mungkin akan meminta Anda berhenti minum kedua obat tersebut untuk sementara waktu. Dokter Anda akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk mulai mengonsumsi Hemlibra lagi.

Penggunaan Hemlibra

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Hemlibra untuk mengobati kondisi tertentu.

Hemlibra untuk hemofilia A.

Hemlibra disetujui FDA untuk mengobati orang dari segala usia yang menderita hemofilia A. Itu disetujui untuk digunakan pada orang dengan atau tanpa penghambat faktor VIII untuk mencegah perdarahan.

Faktor VIII (delapan) merupakan protein alami dalam darah yang berperan penting dalam pembentukan gumpalan darah. Orang dengan hemofilia A kehilangan faktor VIII, sehingga darahnya tidak menggumpal. Tidak dapat membentuk gumpalan darah membuat penderita hemofilia berisiko mengalami pendarahan yang tidak kunjung berhenti. Terkadang ini bisa berakibat fatal.

Sebelum Hemlibra disetujui, pengobatan utama untuk hemofilia A adalah terapi penggantian faktor VIII. Perawatan ini menggantikan faktor VIII yang hilang di dalam darah.

Tetapi beberapa orang mengembangkan inhibitor ketika mereka diberi terapi penggantian faktor VIII. Inhibitor adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang menyerang faktor VIII, sehingga menghambat kerja terapi penggantian faktor VIII.

Hemlibra bekerja dengan cara yang berbeda. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra menghubungkan protein darah lainnya menjadi satu. Ini memungkinkan darah membeku dengan baik tanpa faktor VIII. Karena tidak melibatkan penggantian faktor VIII, Hemlibra bekerja secara efektif walaupun terdapat inhibitor di dalam darah.

Hemlibra untuk kondisi lain

Hemlibra tidak digunakan untuk mengobati kondisi perdarahan lainnya.

Hemlibra untuk hemofilia B (bukan penggunaan yang tepat)

Hemlibra tidak digunakan untuk mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia B. Itu karena orang dengan hemofilia B kehilangan faktor pembekuan (protein darah) yang berbeda dengan orang dengan hemofilia A.

• hemofilia A: faktor pembekuan VIII hilang (delapan)
• hemofilia B: faktor pembekuan IX hilang (sembilan)

Hemlibra tidak menggantikan faktor IX yang hilang. Sehingga tidak dapat digunakan untuk mencegah perdarahan pada penderita hemofilia B.

Hemlibra dan anak-anak

Hemlibra disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak dari segala usia, bahkan bayi baru lahir. Obat tersebut digunakan untuk tujuan yang sama seperti orang dewasa. Hemlibra membantu mencegah perdarahan pada orang dengan hemofilia A dengan atau tanpa penghambat faktor VIII.

Instruksi untuk menggunakan Hemlibra

Anda harus mengambil Hemlibra sesuai dengan instruksi penyedia layanan kesehatan Anda.

Penyedia layanan kesehatan Anda mungkin memberi Anda suntikan Hemlibra di klinik atau kantor. Atau mereka mungkin mengajari Anda cara menyuntik diri sendiri.

Mungkin membantu untuk mencatat suntikan Anda. Sertakan informasi seperti:

• tanggal setiap injeksi
• tempat injeksi
• informasi lot botol (Anda dapat menemukannya di vial) *

* Mencatat informasi lot botol membantu penyedia layanan kesehatan melacak penggunaan obat biologis, seperti Hemlibra. Informasi ini berguna jika terjadi efek samping yang serius.

Di bawah ini adalah informasi tentang cara menyuntikkan Hemlibra sendiri. Untuk detail lebih lanjut, video, dan gambar petunjuk berguna, lihat situs web Hemlibra, termasuk panduan langkah demi langkah ini.

Bersiap untuk menyuntikkan Hemlibra

Bacalah langkah-langkah ini sebelum Anda melakukan suntikan Hemlibra.

1. Keluarkan vial (atau vial, tergantung dosis Anda) dari Hemlibra dari lemari es 15 menit sebelum Anda berencana untuk menyuntikkan. Ini memungkinkan obat mencapai suhu kamar sebelum disuntikkan.
2. Jangan mencoba memanaskan larutan di dalam microwave atau dengan mengalirkannya di bawah air panas. Hal ini dapat membuat Hemlibra kurang aman, dan mungkin juga tidak berfungsi dengan baik.
3. Periksa vial untuk memastikan larutan bening hingga agak kuning. Jika keruh, berwarna, atau mengandung partikel, jangan gunakan. Jangan kocok botolnya.
4. Sementara Anda menunggu Hemlibra mencapai suhu kamar, kumpulkan persediaan Anda. Selain botol Hemlibra, Anda akan membutuhkan: Tisu alkohol, kain kasa kapas, bola kapas, jarum transfer, jarum suntik, jarum suntik dengan pelindung pengaman, dan wadah pembuangan benda tajam.
5. Cuci tangan Anda dengan sabun dan air.
6. Pilih situs injeksi Anda. Ini bisa menjadi salah satu dari tiga situs berikut: Area perut (setidaknya 2 inci dari pusar Anda), depan paha, dan belakang lengan atas Anda (jika orang lain memberi Anda suntikan)
7. Hindari menyuntikkan ke tahi lalat atau kulit yang memerah, memar, atau bekas luka.

Menyuntikkan Hemlibra

Ikuti langkah-langkah berikut untuk menyuntikkan Hemlibra.

Mempersiapkan vial dan alat suntik

Untuk menyiapkan botol dan alat suntik untuk injeksi, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Lepaskan tutup dari vial dan buang ke dalam wadah pembuangan benda tajam Anda.
2. Bersihkan bagian atas tutup botol dengan tisu alkohol.
3. Pasang jarum transfer (masih dalam tutup pelindungnya) ke semprit. Lakukan ini dengan mendorong dan memutar jarum transfer searah jarum jam sampai terpasang.
4. Tarik kembali plunger jarum suntik secara perlahan untuk menarik udara. Dokter Anda akan memberi tahu Anda jumlah yang benar.
5. Pegang jarum suntik pada laras dengan satu tangan. Pastikan jarumnya mengarah ke atas.
6. Tarik tutup jarum dengan hati-hati dari jarum. Jangan membuang tutupnya. Anda akan membutuhkannya untuk merekap jarum transfer setelah Anda menggunakannya. Letakkan tutupnya di atas permukaan yang bersih dan rata. Jangan letakkan jarum transfer setelah dibuka tutupnya.

Mengisi jarum suntik

Berikut langkah-langkah pengisian spuit:

1. Pegang botol di atas permukaan yang rata. Suntikkan jarum transfer langsung ke tengah tutup botol.
2. Menjaga jarum di dalam vial, mengambil vial dan membalikkannya.
3. Dengan titik jarum di atas level obat, dorong plunger untuk menyuntikkan udara ke ruang di atas obat. Jangan menyuntikkan udara ke dalam obat.
4. Dengan tetap meletakkan jari Anda pada plunger, tarik seluruh semprit ke bawah sampai ujung jarum berada di dalam obat.
5. Perlahan tarik plunger ke bawah untuk mengisi jarum suntik dengan lebih dari jumlah yang dibutuhkan untuk dosis Anda. (Catatan: Jika dosis Anda lebih dari jumlah dalam botol, isi semprit dengan semua obat dari botol. Lihat petunjuk pabrik jika Anda perlu menggunakan lebih dari satu botol untuk dosis yang diresepkan.)
6. Simpan jarum suntik di dalam botol, periksa gelembung udara besar yang mungkin menghalangi Anda untuk mengambil dosis penuh yang diresepkan. Jika Anda melihatnya, ketuk perlahan tabung jarum suntik dengan jari-jari Anda sehingga gelembung naik ke atas. Kemudian dorong plunger secara perlahan hingga jarum berada di udara di atas obat. Terus dorong plunger untuk menghilangkan gelembung dari semprit.
7. Periksa apakah jumlah obat dalam jarum suntik sekarang kurang dari atau sama dengan dosis yang Anda resepkan. Jika ya, tarik plungernya sehingga jarum kembali berada di dalam obat. Kemudian terus tarik plunger sampai jumlah di dalam semprit lebih dari dosis yang Anda tetapkan.
8. Ulangi langkah 6 dan 7 untuk memastikan tidak ada gelembung di semprit dan Anda memiliki dosis yang tepat di semprit.
9. Lepaskan semprit dan jarum transfer dari vial.

Membuang jarum transfer

Setelah Anda mengisi jarum suntik, Anda harus menutup dan membuang jarum transfer. Begini caranya:

1. Pegang jarum suntik di satu tangan dan geser jarum transfer ke dalam tutupnya, yang Anda letakkan di permukaan yang rata. Sendok ke atas agar tutupnya meluncur ke bawah untuk menutupi jarum.
2. Pastikan jarum ditutup dengan tutupnya. Dengan tangan Anda yang lain, tekan tutupnya untuk memasangnya sepenuhnya ke semprit.
3. Lepaskan jarum transfer dari semprit dengan memutarnya berlawanan arah jarum jam dan menariknya dengan lembut. (Anda tidak akan menggunakan jarum transfer untuk menyuntikkan obat. Ini akan menyakitkan dan dapat menyebabkan cedera kulit.)
4. Buang jarum transfer di wadah pembuangan benda tajam.

Menyuntikkan Hemlibra

Saat Anda siap menyuntikkan Hemlibra, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Seka tempat suntikan yang Anda pilih dengan alkohol dan biarkan mengering setidaknya selama 10 detik.
2. Pasang jarum suntik ke semprit dengan mendorong dan memutar searah jarum jam sampai benar-benar aman.
3. Tarik pelindung pengaman menjauh dari jarum (menuju laras jarum suntik).
4. Lepaskan tutup dari jarum dengan hati-hati dan buang ke dalam wadah pembuangan benda tajam. Hindari menyentuh ujung jarum, dan jangan letakkan jarum di permukaan apa pun.
5. Setelah Anda melepaskan tutupnya, Anda harus segera menyuntikkan Hemlibra. Pindahkan alat suntik ke dalam jarum suntik agar sesuai dengan dosis yang Anda tetapkan. Tepi atas plunger harus sejajar dengan tanda dosis yang Anda tetapkan.
6. Jepit kulit Anda di tempat suntikan yang Anda pilih.
7. Dengan cepat dan tegas, masukkan jarum sepenuhnya pada sudut 45 derajat atau 90 derajat ke dalam kulit yang terjepit. Jangan menekan plunger dulu.
8. Setelah jarum masuk sepenuhnya ke dalam kulit Anda, lepaskan area yang terjepit.
9. Tekan tombol perlahan hingga Anda menyuntikkan semua obat.
10. Lepaskan jarum dengan menariknya pada sudut yang sama dengan saat Anda memasukkannya.

Setelah menyuntikkan Hemlibra

Setelah Anda menyuntikkan Hemlibra, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Letakkan jarum di atas permukaan yang rata. Tutupi jarum dengan menekan pelindung pengaman pada semprit ke depan pada sudut 90 derajat (menjauhi laras). Dengarkan suara klik. Itu memberi tahu Anda bahwa jarum sepenuhnya tertutup pelindung pengaman.
2. Jaga jarum suntik tetap di dalam. Jangan dihapus. Dan jangan mengganti tutup jarum suntik.
3. Buang botol bekas, jarum suntik, dan alat suntik ke dalam wadah pembuangan benda tajam Anda.
4. Jika Anda melihat beberapa tetes darah di tempat suntikan Anda, tekan bola kapas atau kain kasa ke tempat tersebut. Jika pendarahan tidak berhenti, hubungi dokter Anda.
5. Hindari menggosok tempat suntikan.

Kapan mengambil Hemlibra

Dokter Anda akan memberi tahu Anda seberapa sering mengambil Hemlibra. Mereka mungkin ingin Anda meminum Hemlibra seminggu sekali, setiap dua minggu sekali, atau sekali setiap empat minggu.

Minum Hemlibra pada hari yang sama dalam seminggu. Misalnya, jika Anda meminum Hemlibra seminggu sekali, Anda dapat memilih untuk meminumnya setiap hari Senin.

Pengingat obat dapat membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis pun.

Hemlibra dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Hemlibra dan alkohol. Namun, jika Anda menderita hemofilia A, darah Anda tidak menggumpal dengan baik. Minum alkohol juga dapat mencegah penggumpalan darah dengan mengurangi jumlah faktor pembekuan dalam darah Anda. Akibatnya, minum terlalu banyak alkohol selama mengambil Hemlibra dapat mengurangi efektivitas Hemlibra nantinya.

Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah minum sambil mengambil Hemlibra aman untuk Anda.

Interaksi Hemlibra

Hemlibra dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan tes lab tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Hemlibra dan obat lain

Di bawah ini adalah obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Hemlibra. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Hemlibra.

Sebelum mengambil Hemlibra, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Hemlibra dan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC)

Konsentrat kompleks protrombin aktif (aPCC) adalah obat yang membantu menghentikan pendarahan. Meskipun Hemlibra dapat digunakan dengan aPCC, mengonsumsi obat ini bersama-sama dapat meningkatkan risiko pembekuan darah. Risiko ini paling besar pada orang yang memakai Hemlibra yang menerima lebih dari 100 unit / kg aPCC sehari selama lebih dari 24 jam.

Jika Anda membutuhkan aPCC saat mengambil Hemlibra, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda-tanda pembekuan darah. Beberapa pembekuan darah bisa menjadi serius, dan Anda mungkin perlu segera mencari pengobatan. (Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Efek samping hemlibra" di atas.)

Jika Anda mengalami pembekuan darah saat menggunakan obat ini bersama-sama, dokter Anda mungkin ingin Anda berhenti minum Hemlibra. Mereka akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk mulai menggunakan obat itu lagi.

Hemlibra dan obat hemofilia A.

Mengambil Hemlibra dengan obat hemofilia A tertentu dapat meningkatkan risiko pembekuan darah. Petunjuk dosis khusus untuk menggunakan Hemlibra dan obat hemofilia A lainnya termasuk yang berikut ini:

• Berhenti menggunakan agen bypass (pengobatan untuk orang dengan inhibitor) sehari sebelum Anda mulai menggunakan Hemlibra. Contoh agen bypass adalah anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA) dan rekombinan human coagulation Factor VIIa (NovoSeven).
• Jika perlu, lanjutkan terapi penggantian faktor VIII hingga satu minggu setelah dosis pertama Hemlibra Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang cara mengambil perawatan hemofilia lainnya dengan Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda.

Hemlibra dan tes laboratorium tertentu

Hemlibra dapat mengganggu hasil tes laboratorium tertentu dan memberikan pembacaan yang salah. Tes ini termasuk beberapa yang melihat berapa lama darah Anda membeku. Salah satunya adalah tes Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT).

Hemlibra dapat memengaruhi hasil tes selama enam bulan setelah dosis terakhir Anda. Ketika Anda perlu menjalani tes laboratorium, beri tahu dokter Anda tentang perawatan Hemlibra saat ini atau sebelumnya sehingga mereka dapat memesan tes yang sesuai.

Alternatif untuk Hemlibra

Perawatan lain yang tersedia yang dapat mencegah perdarahan atau mengurangi jumlah perdarahan pada orang dengan hemofilia A. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda.

Hemlibra unik karena:

• bekerja secara berbeda dari perawatan standar (produk pengganti faktor VIII)
• bekerja untuk orang dengan dan tanpa penghambat faktor VIII
• adalah perawatan pertama yang dapat Anda lakukan sebagai suntikan subkutan (suntikan di bawah kulit), alih-alih infus intravena (suntikan ke pembuluh darah)
• tetap aktif di dalam darah untuk waktu yang lama, jadi Anda mungkin dapat meminumnya setiap minggu, setiap minggu sekali, atau sebulan sekali
• tidak dibuat dari plasma atau darah manusia
• tidak menyebabkan penghambat faktor VIII berkembang

Perawatan lain untuk hemofilia A termasuk anti-inhibitor coagulant complex (FEIBA), yang merupakan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC).

Banyak perawatan pengganti faktor VIII pembekuan yang berbeda juga tersedia yang dapat digunakan secara rutin untuk membantu mencegah perdarahan, termasuk:

• Adynovate
• Eloctate
• Jivi
• Kovaltry
• Novoeight

Dokter Anda akan berbicara dengan Anda tentang pro dan kontra dari perawatan hemofilia A.Mereka akan bekerja sama dengan Anda untuk menemukan perawatan yang paling sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bagaimana Hemlibra bekerja

Hemofilia A adalah kelainan perdarahan. Ini disebabkan oleh faktor pembekuan yang hilang yang disebut faktor VIII (delapan). Faktor pembekuan adalah protein dalam darah yang membantu mengontrol perdarahan.

Tanpa faktor VIII, darah Anda tidak dapat menggumpal saat Anda mengalami pendarahan atau cedera. Hal ini dapat menyebabkan perdarahan yang berbahaya dan mungkin fatal.

Hemlibra adalah antibodi monoklonal, yang merupakan sel sistem kekebalan yang dibuat di laboratorium. Itu dibuat dari sel hewan dan tidak mengandung plasma atau darah manusia.

Antibodi, yang juga terjadi secara alami di dalam tubuh, menempel pada molekul yang sangat spesifik di dalam darah. Hemlibra mengikat dua molekul: faktor pembekuan aktif IX (sembilan) dan faktor pembekuan X (sepuluh).

Biasanya, faktor VIII menghubungkan faktor IX dan faktor X. Tetapi pada hemofilia A, faktor VIII tidak ada. Hemlibra bekerja dengan memainkan peran yang akan dimainkan oleh faktor VIII. Ini menyatukan faktor IX dan faktor X sehingga dapat membantu pembekuan darah. Ini membantu mengurangi jumlah potensi perdarahan.

Bagaimana cara kerja Hemlibra untuk orang dengan inhibitor?

Untuk beberapa orang dengan hemofilia, sistem kekebalan mereka membentuk antibodi (protein sistem kekebalan) terhadap faktor VIII saat diberikan sebagai perawatan medis. Antibodi ini menyerang faktor VIII, yang mencegah kerja terapi penggantian faktor VIII.

Hemlibra bekerja dengan cara yang berbeda dari terapi penggantian faktor VIII. Alih-alih menggantikan faktor VIII, Hemlibra memainkan peran yang akan dimainkan oleh faktor VIII dengan menghubungkan protein darah lain satu sama lain. Ini memungkinkan darah membeku dengan baik tanpa faktor VIII. Hasilnya, Hemlibra bekerja secara efektif meski ada inhibitor di dalam darah.

Berapa lama untuk bekerja?

Tidak diketahui seberapa cepat Anda akan mulai melihat lebih sedikit pendarahan setelah memulai Hemlibra. Uji klinis menunjukkan bahwa orang mengalami lebih sedikit pendarahan dalam enam bulan setelah mengonsumsi Hemlibra. Namun, hasil uji coba tidak menunjukkan kapan pengurangan perdarahan pertama kali terjadi.

Konon, kami tahu bahwa setelah suntikan, dibutuhkan antara satu dan dua hari agar darah Anda menyerap Hemlibra. Dan tingkat obat yang stabil dipertahankan dalam darah Anda setelah empat minggu pertama pemberian dosis.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang kapan Anda harus melihat efek dari Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda.

Hemlibra dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Hemlibra aman dikonsumsi selama kehamilan. Belum ada penelitian pada manusia atau hewan untuk menguji keamanan penggunaan Hemlibra selama kehamilan.

Jika Anda menggunakan Hemlibra dan sedang mempertimbangkan untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Anda harus tetap menggunakan Hemlibra.

Pastikan untuk menggunakan alat kontrasepsi saat mengambil Hemlibra jika dokter Anda mengatakan tidak aman bagi Anda untuk hamil selama perawatan.

Hemlibra dan menyusui

Tidak diketahui apakah Hemlibra masuk ke dalam ASI manusia. Jika Anda menyusui anak Anda dan mempertimbangkan untuk menggunakan Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah obat ini aman untuk anak Anda.

Pertanyaan umum tentang Hemlibra

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan yang sering diajukan tentang Hemlibra.

Dapatkah Hemlibra digunakan pada orang yang tidak memiliki inhibitor?

Iya. Hemlibra disetujui FDA untuk digunakan pada orang dengan hemofilia A yang tidak memiliki inhibitor (serta orang yang memilikinya). Studi klinis membandingkan Hemlibra dengan tanpa pengobatan. Mereka mengamati dua kelompok orang tanpa inhibitor: anak-anak laki-laki berusia 12 tahun ke atas, dan laki-laki dewasa. Kedua kelompok meminum obat tersebut setidaknya selama 24 minggu dan memiliki:

• 95 persen lebih sedikit perdarahan saat mengonsumsi 1,5 mg / kg Hemlibra setiap minggu
• 94 persen lebih sedikit pendarahan saat mengonsumsi 3 mg / kg Hemlibra setiap dua minggu

Efektivitas Hemlibra dalam studi serupa antara orang dengan inhibitor dan tanpa inhibitor.

Apakah Hemlibra digunakan untuk mengobati hemofilia B?

Tidak, Hemlibra tidak digunakan untuk mencegah pendarahan pada orang dengan hemofilia B.

Orang dengan hemofilia B kehilangan faktor pembekuan yang berbeda dari orang dengan hemofilia A:

• hemofilia A: faktor pembekuan VIII hilang
• hemofilia B: faktor pembekuan IX hilang

Hemlibra secara khusus dibuat untuk membantu orang yang kehilangan faktor VIII. Oleh karena itu, tidak akan berhasil untuk orang yang kehilangan faktor pembekuan IX.

Apakah Hemlibra menyembuhkan hemofilia?

Tidak. Tidak ada obat untuk hemofilia saat ini. Hemlibra bekerja untuk mencegah episode perdarahan, tetapi tidak menyembuhkan penyakitnya.

Apakah Hemlibra terbuat dari plasma darah?

Tidak, Hemlibra tidak terbuat dari plasma darah. Ini adalah antibodi (protein sistem kekebalan) yang dibuat dari sel di laboratorium. Tidak ada plasma manusia atau sel darah manusia yang digunakan untuk membuat Hemlibra.

Hemlibra dimurnikan dan disterilkan. Itu juga tidak mengandung virus apa pun yang dapat menginfeksi manusia.

Apakah Hemlibra meningkatkan risiko penggumpalan darah saya?

Hemlibra dapat meningkatkan risiko penggumpalan darah jika dikonsumsi dengan konsentrat kompleks protrombin teraktivasi (aPCC). Ini adalah obat yang membantu menghentikan pendarahan dengan meningkatkan pembekuan darah.

Studi klinis mengamati orang-orang yang menggunakan Hemlibra dan dirawat dengan aPCC. Tiga orang menderita mikroangiopati trombotik (penggumpalan darah di pembuluh darah kecil). Dua orang mengalami peristiwa trombotik (penggumpalan darah) di pembuluh darah lain. Dalam setiap kasus ini, dosis total aPCC lebih besar dari 100 unit / kg sehari selama lebih dari 24 jam.

Jika Anda memerlukan perawatan dengan aPCC untuk menghentikan pendarahan saat Anda menggunakan Hemlibra, bicarakan dengan dokter Anda. Bersama-sama Anda dapat mendiskusikan risiko penggumpalan darah Anda.

Apakah obat ini akan menyebabkan masalah dengan tes laboratorium biasa saya?

Itu mungkin. Hemlibra dapat memengaruhi hasil tes laboratorium yang mengukur seberapa baik pembekuan darah Anda. Salah satunya adalah tes Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT). Hemlibra tetap berada di tubuh Anda untuk waktu yang lama, dan dapat memengaruhi hasil tes hingga enam bulan setelah dosis terakhir Anda. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang perawatan Hemlibra saat ini atau sebelumnya sebelum melakukan tes laboratorium.

Peringatan Hemlibra

Obat ini datang dengan peringatan dari Food and Drug Administration (FDA).

Peringatan FDA: Mikroangiopati trombotik dan kejadian trombotik

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini peringatan paling serius dari FDA. Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Mengambil Hemlibra dan menerima konsentrat kompleks protrombin aktif (aPCC) untuk pendarahan dapat meningkatkan risiko pembekuan darah yang serius. Peristiwa trombotik (penggumpalan darah) dapat terjadi di organ atau bagian tubuh utama, termasuk paru-paru, kepala, lengan, atau kaki. Mereka juga bisa terjadi di pembuluh darah kecil di organ seperti ginjal dan otak. Penggumpalan darah bisa berbahaya dan membutuhkan perawatan medis segera.

Studi klinis mengamati orang-orang yang menggunakan Hemlibra dan dirawat dengan aPCC. Tiga orang menderita mikroangiopati trombotik (penggumpalan darah di pembuluh darah kecil). Dua orang mengalami peristiwa trombotik (penggumpalan darah) di pembuluh darah lain. Dalam setiap kasus ini, dosis total aPCC lebih besar dari 100 unit / kg sehari selama lebih dari 24 jam.

Jika Anda mengembangkan bekuan darah selama pengobatan dengan Hemlibra dan aPCC, dokter Anda mungkin akan meminta Anda berhenti minum kedua obat tersebut untuk sementara waktu. Dokter Anda akan memutuskan apakah aman bagi Anda untuk mulai mengonsumsi Hemlibra lagi.

Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Hemlibra, lihat bagian "Efek samping Hemlibra" di atas.

Overdosis hemlibra

Mengonsumsi terlalu banyak Hemlibra dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Gejala mengambil terlalu banyak Hemlibra dapat meliputi:

• sakit kepala
• nyeri sendi

Mengonsumsi terlalu banyak Hemlibra juga dapat meningkatkan risiko pembekuan darah yang serius. Dalam beberapa kasus, Anda mungkin perlu segera mencari pengobatan untuk pembekuan darah. (Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi pembekuan darah, lihat bagian "Efek samping hemlibra" di atas.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika Anda memiliki gejala yang parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan hemlibra

Saat Anda mendapatkan Hemlibra dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal obat itu diberikan.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda. Anda mungkin masih bisa menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Simpan botol Hemlibra Anda di lemari es. Taruh di dalam wadah yang tertutup rapat dan tahan cahaya. Jika perlu, Anda dapat mengeluarkan botol dari lemari es tidak lebih dari tujuh hari. Kemudian Anda harus memasukkannya kembali ke lemari es. Jangan simpan vial pada suhu lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C) saat dikeluarkan dari lemari es.

Setelah botol dibuka, segera gunakan. Buang semua bagian dari solusi yang tidak Anda gunakan.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Hemlibra dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Setelah digunakan, pastikan untuk meletakkan persediaan seperti vial, jarum dengan tutup jarum, dan alat suntik ke dalam wadah pembuangan benda tajam Anda.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Hemlibra

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Hemlibra (emicizumab-kxwh) disetujui FDA untuk digunakan sebagai profilaksis rutin untuk mencegah atau mengurangi frekuensi episode perdarahan pada pasien segala usia dengan hemofilia A (defisiensi faktor VIII bawaan) dengan atau tanpa inhibitor faktor VIII.

Mekanisme aksi

Hemlibra adalah antibodi monoklonal bispesifik (berisi dua tempat pengikatan antigen yang berbeda) yang mengikat kedua faktor dan faktor X. Mengikat kedua faktor mengembalikan fungsi faktor VIII yang hilang dengan menjembatani faktor IX yang diaktifkan dan faktor X. Mekanisme kerja ini memungkinkan kaskade koagulasi untuk melanjutkan, meningkatkan pembentukan bekuan. Hemlibra tetap aktif dengan adanya inhibitor faktor VIII.

Farmakokinetik dan metabolisme

Waktu paruh penyerapan rata-rata adalah 1,6 hari setelah penyerapan subkutan. Ketersediaan hayati mutlak adalah antara 80,4 persen dan 93,1 persen.

Waktu paruh eliminasi rata-rata adalah 26,9 hari.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Hemlibra.

Penyimpanan

Botol hemlibra harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dalam wadah aslinya, terlindung dari cahaya. Botol tidak boleh dibekukan atau diguncang. Jika perlu, vial yang belum dibuka dapat disimpan di luar lemari es dan kemudian dikembalikan ke lemari es tidak lebih dari tujuh hari pada suhu tidak melebihi 86 ° (30 ° C). Setelah dikeluarkan dari vial, buang bagian yang tidak terpakai jika tidak segera digunakan.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.