Seberapa amankah probiotik?
Di tengah meningkatnya penggunaan probiotik di masyarakat Barat, sebuah artikel jurnal baru-baru ini menanyakan apakah kita harus mengevaluasi keamanan produk dengan sedikit lebih cermat.
Selama ribuan tahun, manusia telah mengonsumsi makanan yang kaya akan bakteri hidup.
Yogurt, misalnya, berasal dari setidaknya 5000 SM, dan di Korea, kimchi - sayuran yang difermentasi - juga telah dikonsumsi selama ribuan tahun.
Saat ini, bagaimanapun, mikroorganisme hidup ditambahkan ke berbagai produk yang diiklankan sebagai memberikan beragam manfaat medis.
Pemasaran kreatif dan ketertarikan umum pada bakteri usus telah digabungkan untuk menciptakan pasar probiotik yang besar.
Mungkin yang mengejutkan, untuk menjual produk yang mengandung mikroorganisme hidup, tidak ada persyaratan hukum untuk memberikan bukti bahwa produk tersebut berfungsi atau, yang terpenting, aman.
Artikel yang diterbitkan minggu ini di Penyakit Dalam JAMA berpendapat bahwa ini adalah keadaan yang berbahaya. Karya tersebut ditulis oleh Dr. Pieter A.Cohen dari Cambridge Health Alliance di Harvard Medical School di Boston, MA.
Status bukti
Dr. Cohen memulai dengan menguraikan manfaat probiotik yang telah terbukti. Contohnya, Saccharomyces boulardii telah terbukti membantu mengobati beberapa jenis diare pada anak-anak dan mengurangi kekambuhan Clostridium difficile infeksi pada orang dewasa.
Terlepas dari kasus spesifik yang disebutkan, dia berpendapat bahwa strain yang digunakan dalam makanan dan suplemen belum terbukti bermanfaat bagi kesehatan dan juga tidak terbukti aman.
Produsen mengklaim bahwa probiotik membantu menjaga kesehatan pernapasan, kardiovaskular, reproduksi, dan psikologis. Namun, Dr. Cohen menulis bahwa "[d] terlepas dari indikasi yang diiklankan, tidak ada uji klinis jangka panjang yang membuktikan bahwa probiotik menawarkan manfaat klinis bagi orang yang sudah sehat." Dia melanjutkan:
“Penggunaan yang meluas, terutama di antara orang-orang yang sehat, telah jauh melampaui ilmu pengetahuan.”
Misalnya, tinjauan komprehensif literatur relevan yang diterbitkan awal tahun ini menyimpulkan bahwa "kelayakan konsumsi probiotik untuk memberikan manfaat pada orang dewasa yang sehat memerlukan penyelidikan lebih lanjut."
Dengan kata lain, mungkin ada manfaatnya, tetapi bukti tidak ada untuk secara pasti mengatakannya.
Meskipun demikian, produsen diizinkan secara hukum untuk memberi tahu konsumen bahwa produk mereka "mendukung sistem kekebalan" atau "meningkatkan kesehatan pencernaan". Mungkin yang lebih mengkhawatirkan, mereka tidak diharuskan untuk menambahkan informasi mengenai potensi efek samping.
Apa saja bahayanya?
Selama bertahun-tahun, lusinan laporan kasus telah menggarisbawahi potensi bahaya suplementasi probiotik. Risiko termasuk fungemia dan bakteremia - adanya jamur atau bakteri di dalam darah.
Orang-orang dengan sistem kekebalan yang lemah paling berisiko, termasuk yang sangat muda dan tua. Organisme ini telah berevolusi untuk menginfeksi.
Karena banyak percobaan probiotik tidak melaporkan efek samping secara memadai, cakupan pasti dari masalah ini tidak diketahui.
Selain risiko infeksi oportunistik yang dipicu oleh konsumsi probiotik, terdapat potensi ancaman produk berkualitas rendah dan tercemar.
Meskipun Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memiliki aturan keamanan yang ketat untuk pembuatan suplemen, hal ini tidak selalu diikuti.
Menurut Dr. Cohen, pemeriksaan 656 fasilitas pada tahun 2017 menemukan "pelanggaran di lebih dari setengahnya". Dia melanjutkan:
"Pelanggaran ini tidak sepele: Umumnya, perusahaan gagal menetapkan identitas, kemurnian, kekuatan, atau komposisi produk akhir mereka."
Ancaman potensial ini menjadi fokus utama pada kasus bayi berusia 8 hari yang mengembangkan infeksi jamur yang fatal setelah penggunaan suplemen probiotik yang telah terkontaminasi jamur.
Seperti yang dicatat Dr. Cohen, meskipun mengikuti peraturan FDA lebih dekat akan membantu mengurangi risiko kontaminasi produk, tetap tidak dapat memastikan bahwa probiotik itu sendiri sepenuhnya aman.
Penulis mengakhiri artikelnya dengan menyerukan kontrol yang lebih ketat dari FDA. Dia menulis:
“Badan tersebut harus […] mewajibkan produsen, seperti yang sudah dilakukan pihak berwenang Kanada, untuk menyediakan strain atau strain tertentu, dan jumlah mikroorganisme hidup per porsi, pada setiap botol suplemen probiotik.”
Dia juga mendesak mereka untuk memperkenalkan pengujian keamanan ekstra, dengan fokus terutama pada "gen resistensi antibiotik yang berpotensi dapat ditransfer." Saat ini, kami tidak tahu bagaimana mengonsumsi bakteri dengan serangkaian gen baru dapat memengaruhi resistensi antibiotik sekarang atau di masa depan.
Pesan yang dibawa pulang Dr. Cohen jelas dan ringkas:
"Konsumen dan dokter tidak boleh berasumsi bahwa label pada suplemen probiotik memberikan informasi yang memadai untuk menentukan apakah mengonsumsi mikroorganisme hidup sepadan dengan risikonya."
