Nucala (mepolizumab)

Apa itu Nucala?

Nucala adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati dua kondisi:

• asma eosinofilik parah pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Dengan jenis asma yang parah ini, Anda memiliki tingkat eosinofil (sejenis sel darah putih) yang tinggi. Untuk mengobati kondisi ini, Nucala disetujui sebagai pengobatan tambahan. Ini berarti Anda meminumnya di samping obat asma Anda yang lain.
• granulomatosis eosinofilik dengan polyangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah kondisi langka di mana pembuluh darah Anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA adalah sindrom Churg-Strauss.

Nucala mengandung mepolizumab, yaitu sejenis obat yang disebut biologic. Itu dibuat dari bagian-bagian sel hidup, bukan dari bahan kimia.

Nucala hadir dalam tiga bentuk. Sampai saat ini, Nucala hanya diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Namun pada Juni 2019, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui dua bentuk baru Nucala.

Obat tersebut sekarang juga hadir sebagai pena autoinjector yang telah diisi sebelumnya dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Artinya, alih-alih pergi ke kantor dokter untuk mendapatkan suntikan, Anda bisa menyuntik diri sendiri di rumah setelah menerima pelatihan.

Efektivitas

Nucala telah terbukti efektif dalam mengobati asma eosinofilik dan EGPA.

Untuk asma eosinofilik

Studi klinis telah menemukan Nucala efektif dalam mengurangi jumlah serangan asma parah pada orang dengan asma eosinofilik parah. Ini termasuk serangan asma yang membutuhkan kunjungan ke ruang gawat darurat atau tinggal di rumah sakit.

Peneliti memeriksa orang-orang yang menerima Nucala selain perawatan asma yang biasa mereka lakukan. Selama periode satu tahun, kelompok ini mengalami sekitar setengah jumlah serangan asma sebagai orang yang menerima plasebo (tanpa pengobatan).

Untuk EGPA

Nucala juga terbukti efektif dalam mengobati EGPA. Dalam studi klinis selama setahun terhadap orang dengan EGPA, 40% orang yang diobati dengan Nucala mengalami remisi (bebas dari gejala) hingga 36 minggu. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang menerima plasebo. Dan 13% orang yang diobati dengan Nucala menghabiskan 36 minggu atau lebih dalam remisi, dibandingkan dengan 3% orang yang menerima plasebo.

Nucala generik

Nucala hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak memiliki bentuk umum.

Nucala mengandung satu bahan obat aktif: mepolizumab.

Efek samping Nucala

Nucala dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Nucala. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Nucala, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Nucala dapat mencakup:

• sakit kepala
• reaksi di tempat suntikan, seperti nyeri, kemerahan, gatal, bengkak, atau rasa terbakar di area suntikan
• sakit punggung
• kelelahan (kekurangan energi)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Nucala tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius, yang dijelaskan lebih detail di bawah dalam "Detail efek samping", dapat mencakup yang berikut ini:

• reaksi alergi, termasuk anafilaksis
• infeksi herpes zoster (herpes zoster)

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi, termasuk anafilaksis

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi ringan setelah mengonsumsi Nucala. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Anafilaksis adalah jenis reaksi alergi yang sangat serius yang dapat mengancam jiwa. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan menelan
• kesulitan bernapas
• merasa pingsan atau pusing

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Nucala. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Dalam studi klinis, reaksi alergi terjadi pada 1% orang yang menggunakan Nucala untuk asma eosinofilik parah. Dan 4% orang yang menggunakan obat untuk eosinophilic granulomatosis dengan polyangiitis (EGPA) mengalami reaksi alergi.

Sebagian besar reaksi ini ringan, tetapi beberapa serius. Sebagian besar terjadi dalam beberapa jam setelah suntikan Nucala diberikan. Tetapi beberapa reaksi alergi terjadi beberapa hari kemudian.

Reaksi alergi, termasuk reaksi serius seperti anafilaksis, juga telah dilaporkan sejak Nucala dipasarkan.

Infeksi herpes zoster (herpes zoster)

Dalam studi klinis, 0,76% orang yang diobati dengan Nucala untuk asma parah dilaporkan mengalami infeksi herpes zoster. Infeksi ini lebih dikenal dengan nama herpes zoster. Virus penyebab herpes zoster sama dengan yang menyebabkan cacar air. Siapa pun yang menderita cacar air dapat mengembangkan herpes zoster.

Tidak sepenuhnya diketahui apakah mengonsumsi Nucala meningkatkan risiko mengembangkan herpes zoster.

Dokter Anda mungkin ingin Anda mendapatkan vaksin herpes zoster sebelum Anda memulai pengobatan dengan Nucala. Ini dapat membantu Anda menghindari mengembangkan herpes zoster saat mengambil Nucala.

Jika Anda menerima Nucala dan melihat gejala herpes zoster, segera beri tahu dokter Anda. Gejala herpes zoster bisa meliputi:

• demam
• kesemutan atau perasaan terbakar
• ruam yang melepuh
• nyeri tembak di area ruam

Dokter Anda dapat merekomendasikan perawatan untuk meringankan gejala Anda dan mempersingkat berapa lama herpes zoster bertahan.

Efek samping jangka panjang

Para peneliti telah melihat keamanan jangka panjang Nucala dalam mengobati asma eosinofilik yang parah. Dalam studi klinis pada orang yang dirawat dengan Nucala hingga 4,5 tahun, tidak ada masalah keamanan baru yang dilaporkan. Ini berarti bahwa orang tidak mengalami efek samping selain yang dilaporkan dalam studi klinis awal Nucala untuk asma berat.

Belum ada penelitian tentang keamanan jangka panjang Nucala dalam mengobati EGPA.

Jika Anda khawatir tentang bagaimana Nucala dapat memengaruhi Anda dalam jangka panjang, bicarakan dengan dokter Anda.

Penambahan berat badan (bukan efek samping)

Peningkatan berat badan tidak dilaporkan dalam studi klinis di Nucala.

Obat kortikosteroid oral yang sering diperlukan untuk mengobati asma eosinofilik parah atau EGPA diketahui menyebabkan penambahan berat badan. Namun, Nucala bukanlah steroid dan tidak boleh menyebabkan Anda bertambah gemuk.

Jika Anda khawatir tentang penambahan berat badan, diskusikan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan tips diet, olahraga, dan gaya hidup yang bermanfaat atau merekomendasikan ahli diet.

Penurunan berat badan (bukan efek samping)

Penurunan berat badan tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Nucala.

Orang yang memakai tablet steroid untuk waktu yang lama seringkali bisa menambah berat badan. Jika Anda dapat menggunakan steroid oral dalam jumlah yang lebih rendah karena perawatan Nucala Anda, ada kemungkinan Anda dapat menurunkan berat badan. Namun, ini belum dipelajari secara khusus.

Jika Anda khawatir tentang penurunan berat badan, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan tip diet yang bermanfaat atau merekomendasikan ahli diet untuk membantu memastikan Anda mendapatkan nutrisi yang tepat.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Rambut rontok tidak dilaporkan dalam studi klinis di Nucala.

Tetapi beberapa obat lain yang membantu mengobati EGPA dapat menyebabkan kerontokan rambut. Ini termasuk:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• siklofosfamid
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Jika Anda khawatir tentang rambut rontok, bicarakan dengan dokter Anda.

Alternatif untuk Nucala

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Nucala, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini.

Alternatif untuk asma eosinofilik berat

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati asma eosinofilik parah meliputi:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternatif untuk granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA) meliputi:

• methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• siklofosfamid (Cytoxan)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• mikofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Nucala dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Nucala dan Fasenra sama dan berbeda.

Umum

Nucala dan Fasenra keduanya adalah obat biologis, yang dibuat dari bagian sel hidup, bukan dari bahan kimia. Kedua obat tersebut bekerja untuk mengurangi jumlah eosinofil dalam tubuh Anda. Ini adalah jenis sel darah putih yang terlibat dalam menyebabkan peradangan (pembengkakan).

Nucala mengandung obat mepolizumab. Fasenra mengandung obat benralizumab.

Kegunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Nucala dan Fasenra untuk mengobati jenis asma yang disebut asma eosinofilik parah. Kedua obat tersebut disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Obat-obatan tersebut digunakan sebagai tambahan untuk pengobatan asma Anda yang sudah ada. Ini berarti Anda menggunakan Nucala atau Fasenra sebagai tambahan dari obat asma Anda yang lain.

Nucala juga disetujui FDA untuk mengobati granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah kondisi langka di mana pembuluh darah Anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA adalah sindrom Churg-Strauss.

Bentuk dan administrasi obat

Nucala hadir dalam tiga bentuk:

• Botol bubuk dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mencampur bubuk dengan air steril. Mereka akan memberikan solusi ini sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).
• Pena autoinjektor isi ulang dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia layanan kesehatan Anda mengajari Anda cara menggunakan pena, Anda akan dapat menyuntik diri sendiri di bawah kulit Anda.
• Jarum suntik isi ulang dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia layanan kesehatan Anda mengajari Anda cara menggunakan jarum suntik, Anda akan dapat menyuntik diri sendiri di bawah kulit Anda.

Fasenra datang sebagai jarum suntik prefilled dosis tunggal yang mengandung 30 mg benralizumab. Obat diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda oleh penyedia layanan kesehatan Anda.

Nucala diberikan setiap empat minggu sekali. Fasenra diberikan setiap empat minggu sekali untuk tiga dosis pertama. Setelah itu, Fasenra diberikan setiap delapan minggu sekali.

Efek samping dan resiko

Nucala dan Fasenra dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Nucala, dengan Fasenra, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Nucala:
• reaksi di tempat suntikan seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau terbakar di area suntikan
• sakit punggung
• kelelahan (kekurangan energi)
• Dapat terjadi dengan Fasenra:
• infeksi tenggorokan, menyebabkan sakit tenggorokan
• demam
• ruam kulit alergi, termasuk urtikaria (ruam kulit yang gatal juga dikenal sebagai gatal-gatal)
• Dapat terjadi dengan Nucala dan Fasenra:
• sakit kepala

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Nucala atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Nucala:
• infeksi herpes zoster (herpes zoster)
• Dapat terjadi dengan Nucala dan Fasenra:
• reaksi alergi yang parah, termasuk anafilaksis

Efektivitas

Satu-satunya kondisi yang digunakan Nucala dan Fasenra untuk diobati adalah asma eosinofilik yang parah.

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis, tetapi studi menemukan Nucala dan Fasenra efektif untuk mengobati jenis asma parah ini. Nucala dan Fasenra digunakan sebagai tambahan untuk pengobatan asma Anda yang sudah ada.

Biaya

Nucala dan Fasenra keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Nucala umumnya lebih murah daripada Fasenra. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Nucala vs. Xolair

Xolair adalah obat lain yang mirip dengan Nucala. Di sini kita melihat bagaimana Nucala dan Xolair mirip dan berbeda.

Umum

Nucala dan Xolair keduanya adalah obat biologis, yang dibuat dari bagian sel hidup, bukan dari bahan kimia. Nucala bekerja untuk mengurangi jumlah eosinofil dalam tubuh Anda. Ini adalah jenis sel darah putih yang terlibat dalam menyebabkan peradangan (pembengkakan).

Xolair menargetkan zat yang disebut imunoglobulin E (IgE), yang terlibat dalam menyebabkan reaksi alergi. Dengan memblokir IgE, Xolair membantu mengurangi peradangan dan menurunkan jumlah eosinofil dalam tubuh Anda.

Nucala mengandung obat mepolizumab. Xolair mengandung obat omalizumab.

Kegunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Nucala untuk mengobati jenis asma yang disebut asma eosinofilik parah. Obat ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Anda mengambil Nucala di samping perawatan asma Anda yang lain.

Xolair disetujui FDA untuk mengobati asma alergi persisten sedang hingga parah pada orang dewasa dan anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Anda menggunakan Xolair sebagai tambahan untuk perawatan asma Anda saat ini.

Ada persilangan antara kedua jenis asma berat ini. Ada kemungkinan untuk menderita asma alergi dan asma eosinofilik.

Penggunaan lainnya

Nucala juga disetujui FDA untuk mengobati granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA) pada orang dewasa. EGPA adalah kondisi langka di mana pembuluh darah Anda meradang (bengkak). Nama lain untuk EGPA adalah sindrom Churg-Strauss.

Xolair juga disetujui FDA untuk mengobati kondisi kulit yang disebut urtikaria idiopatik kronis, ruam kulit gatal yang juga dikenal sebagai gatal-gatal. Obat ini untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Bentuk dan administrasi obat

Nucala hadir dalam tiga bentuk:

• Botol bubuk dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mencampur bubuk dengan air steril. Mereka akan memberikan solusi ini sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).
• Pena autoinjektor isi ulang dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia layanan kesehatan Anda mengajari Anda cara menggunakan pena, Anda akan dapat menyuntik diri sendiri di bawah kulit Anda.
• Jarum suntik isi ulang dosis tunggal yang mengandung 100 mg mepolizumab. Setelah penyedia layanan kesehatan Anda mengajari Anda cara menggunakan jarum suntik, Anda akan dapat menyuntik diri sendiri di bawah kulit Anda.

Xolair hadir dalam dua bentuk:

• Botol bubuk dosis tunggal yang mengandung 150 mg omalizumab. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mencampur bubuk dengan air steril. Mereka akan memberikan solusi ini sebagai suntikan di bawah kulit Anda.
• Jarum suntik prefilled dosis tunggal yang mengandung 75 mg atau 150 mg omalizumab. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi Anda suntikan ini di bawah kulit Anda. Anda tidak akan menyuntikkannya sendiri.

Nucala diberikan setiap empat minggu sekali.

Xolair dapat diberikan setiap dua minggu atau sekali setiap empat minggu. Dosis tergantung pada usia, berat badan, dan kadar IgE Anda sebelum memulai pengobatan.

Efek samping dan resiko

Nucala dan Xolair memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Nucala, dengan Xolair, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Nucala:
• sakit punggung
• sakit kepala
• Dapat terjadi dengan Xolair:
• nyeri, terutama di lengan, tungkai, atau persendian Anda
• pusing
• sakit telinga
• ruam kulit
• Dapat terjadi dengan Nucala dan Xolair:
• kelelahan (kekurangan energi)
• reaksi di tempat suntikan seperti kemerahan, gatal, atau rasa terbakar di daerah suntikan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Nucala, dengan Xolair, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Nucala:
• infeksi herpes zoster (herpes zoster)
• Dapat terjadi dengan Xolair:
• gejala yang mirip dengan penyakit serum (sejenis reaksi alergi), termasuk demam, nyeri sendi, ruam, dan kelenjar bengkak)
• kemungkinan risiko kanker
• Dapat terjadi dengan Nucala dan Xolair:
• reaksi alergi yang parah, termasuk anafilaksis

Efektivitas

Nucala dan Xolair memiliki sedikit perbedaan penggunaan yang disetujui FDA. Nucala disetujui FDA untuk mengobati asma eosinofilik parah. Xolair disetujui FDA untuk mengobati asma alergi parah. Jika Anda menderita asma alergi parah, Anda akan memiliki tingkat eosinofil dan IgE yang tinggi.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis, tetapi studi menemukan Nucala dan Xolair efektif untuk mengobati asma yang parah. Pilihan di antara keduanya tergantung pada apa yang menyebabkan asma Anda. Dokter Anda dapat menentukan ini dari hasil tes darah.

Biaya

Nucala dan Xolair keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Nucala umumnya lebih mahal daripada Xolair. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Dosis nucala

Dosis Nucala yang diresepkan dokter Anda tergantung pada apakah Anda menderita asma eosinofilik parah atau granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA). Informasi berikut menjelaskan dosis yang umum digunakan atau direkomendasikan.

Bentuk dan kekuatan obat

Nucala hadir dalam tiga bentuk. Penyedia layanan kesehatan Anda dapat memberi Anda obat sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).Nucala juga hadir sebagai pena autoinjector yang telah diisi sebelumnya dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, yang dapat Anda gunakan untuk menyuntik diri Anda sendiri.

Dosis untuk asma eosinofilik berat

Anda akan mendapat satu suntikan (100 mg) setiap empat minggu sekali. Dosisnya sama untuk orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.

Dosis untuk granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis

Anda akan mendapat tiga suntikan (300 mg) pada hari yang sama, setiap empat minggu sekali.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting untuk tetap menerima suntikan sesuai jadwal, meskipun Anda sudah merasa lebih baik. Jika Anda menggunakan pena atau jarum suntik autoinjector Nucala dan melewatkan satu dosis, berikan suntikan kepada diri Anda sendiri sesegera mungkin. Kemudian kembalilah ke jalur normal Anda. Tetapi jika Anda melewatkan satu dosis dan sudah waktunya untuk dosis berikutnya, ikuti jadwal normal Anda.

Jika penyedia layanan kesehatan Anda memberi Anda suntikan Nucala dan Anda melewatkan janji, hubungi penyedia layanan kesehatan Anda sesegera mungkin. Mereka dapat membuat janji baru dan menyesuaikan waktu kunjungan lain jika diperlukan.

Sebaiknya tulis jadwal injeksi Anda di kalender. Anda juga dapat menyetel pengingat di ponsel Anda sehingga Anda tidak melewatkan dosis atau janji temu. Pengingat pengobatan lain juga dapat membantu.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Nucala dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Nucala aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Nucala menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Nucala untuk mengobati kondisi tertentu.

Nucala untuk asma

Nucala disetujui FDA untuk mengobati asma eosinofilik parah pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Untuk mengobati kondisi ini, Nucala disetujui sebagai pengobatan tambahan. Ini berarti Anda meminumnya di samping obat asma Anda yang lain.

Dengan asma eosinofilik parah, Anda memiliki tingkat eosinofil (sejenis sel darah putih) yang tinggi di tubuh Anda. Eosinofil adalah sel penting dalam membantu melawan infeksi. Namun, terlalu banyak eosinofil dapat menyebabkan peradangan (pembengkakan) di saluran udara Anda. Semakin tinggi tingkat eosinofil, semakin besar peradangannya. Hal ini menyebabkan gejala asma yang lebih serius dan lebih sulit dikendalikan.

Penderita asma parah sering mengalami gejala seperti mengi, sesak napas, batuk, dan dada sesak. Gejala-gejala ini dapat sangat memengaruhi kehidupan Anda sehari-hari, termasuk seberapa aktif Anda dan seberapa baik Anda tidur. Beberapa obat biasanya diperlukan untuk mengontrol gejala Anda, termasuk obat steroid.

Steroid membantu mengurangi peradangan (pembengkakan) di paru-paru Anda. Anda meminumnya dengan inhaler atau sebagai tablet dan terkadang keduanya. Namun, dengan asma yang parah, steroid dosis tinggi pun tidak selalu mengendalikan gejala Anda. Serangan asma yang parah sering terjadi dan seringkali perlu dirawat di rumah sakit.

Jika asma Anda tidak terkontrol dan dokter Anda berpikir untuk meresepkan Nucala, mereka akan menguji darah Anda untuk memeriksa tingkat eosinofil Anda. Jika level Anda lebih tinggi dari 150 sel per mikroliter, Anda mungkin mendapat manfaat dari perawatan Nucala. Orang dengan tingkat eosinofil yang lebih tinggi lebih cenderung merespons Nucala.

Ingatlah bahwa Anda tidak akan diberi suntikan Nucala untuk mengobati serangan asma. Obat tidak akan bekerja untuk meredakan masalah pernapasan yang tiba-tiba.

Efektivitas

Studi klinis memeriksa orang dengan asma eosinofilik parah. Selama periode satu tahun, mereka yang menerima Nucala sebagai tambahan dari perawatan asma biasanya memiliki sekitar setengah dari jumlah serangan asma yang parah dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo (tanpa pengobatan). Ini termasuk serangan asma yang membutuhkan kunjungan ke ruang gawat darurat atau tinggal di rumah sakit.

Dalam satu studi klinis, 54% orang yang diobati dengan Nucala mampu mengurangi dosis steroid oral mereka setidaknya 50%. Artinya, Nucala membantu meringankan gejala asma, sehingga masyarakat dapat meminum steroid dengan dosis yang lebih rendah.

Namun, sangat penting untuk tetap mengonsumsi obat steroid yang telah diresepkan oleh dokter Anda kecuali jika dokter memberi tahu Anda sebaliknya. Tidak semua orang yang diobati dengan Nucala akan dapat mengurangi penggunaan steroidnya.

Nucala untuk granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis

Nucala juga disetujui FDA untuk mengobati kondisi langka yang disebut granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA) pada orang dewasa. Kondisi ini dulu disebut sindrom Churg-Strauss. Ini mempengaruhi 1 hingga 3 dari setiap 100.000 orang dewasa di Amerika Serikat.

Dengan EGPA, tingkat eosinofil yang tinggi menyebabkan peradangan (pembengkakan) di berbagai jaringan di tubuh dan pembuluh darah kecil. Seiring waktu, peradangan pada pembuluh darah menyebabkan masalah aliran darah melalui pembuluh tersebut. Aliran darah yang buruk ini dapat menyebabkan kerusakan pada organ vital, seperti paru-paru.

Beberapa gejala pertama EGPA termasuk asma, hay fever (alergi hidung), dan sinusitis (infeksi sinus).

EGPA dapat memiliki banyak gejala lain, tergantung pada bagian tubuh mana yang terpengaruh. EGPA juga dapat memengaruhi:

• hidung
• sistem pencernaan
• saraf
• ginjal
• jantung
• kulit

Dengan mengurangi jumlah eosinofil dalam tubuh Anda, Nucala mengurangi peradangan. Ini dapat membantu meringankan gejala EGPA.

Efektivitas

Sebuah studi klinis 52 minggu meneliti orang dengan EGPA. Para peneliti menemukan bahwa 41% orang yang diobati dengan Nucala menghabiskan setidaknya 12 minggu dalam remisi. Ini dibandingkan dengan 7% orang yang diobati dengan plasebo (tanpa pengobatan). Dalam studi tersebut, remisi berarti tidak ada peradangan pembuluh darah aktif saat mengonsumsi prednison atau prednisolon 4 mg atau kurang per hari.

Dari orang yang diobati dengan Nucala, 19% sembuh total pada minggu ke 24. Dan mereka tetap dalam remisi selama sisa penelitian. Ini dibandingkan dengan orang yang menerima plasebo. Hanya 1% dari orang-orang itu dalam remisi total pada minggu ke 24 dan tetap dalam remisi selama sisa penelitian.

Studi yang sama mengamati jumlah kekambuhan (gejala flare-up) yang dialami orang. Orang yang menerima Nucala mengalami setengah dari kekambuhan selama 52 minggu dibandingkan orang yang menerima plasebo.

Nucala untuk COPD (bukan penggunaan yang tepat)

Nucala tidak disetujui FDA untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). Pada Maret 2019, FDA memilih untuk tidak menyetujui Nucala untuk penggunaan ini. FDA memutuskan bahwa tidak ada cukup bukti dari studi klinis untuk membuktikan bahwa Nucala efektif dalam mengobati COPD.

FDA juga memutuskan bahwa sulit untuk menentukan siapa dengan COPD yang kemungkinan besar akan mendapat manfaat dari Nucala. Ini karena tidak jelas bagaimana eosinofil, sejenis sel darah putih, menyebabkan radang paru (pembengkakan) pada PPOK. Para ahli saat ini tidak menyetujui tingkat eosinofil yang harus digunakan untuk mendiagnosis seseorang dengan PPOK eosinofilik.

Bukan berarti Nucala tidak akan disetujui untuk COPD di masa mendatang. Produsen obat harus memberikan bukti bahwa Nucala efektif dan mengatasi masalah lain yang dimiliki FDA.

Nucala dan anak-anak

Nucala saat ini tidak disetujui FDA untuk mengobati asma pada anak-anak di bawah usia 12 tahun. Obat tersebut juga tidak disetujui untuk mengobati EGPA pada anak-anak di bawah usia 18 tahun.

Penggunaan Nucala dengan obat lain

Jika dokter Anda meresepkan Nucala, Anda akan meminumnya dengan perawatan Anda saat ini untuk asma eosinofilik parah atau granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA).

Tetap gunakan semua obat asma atau EGPA Anda saat mengambil Nucala, bahkan jika Anda mulai merasa lebih baik. Jangan berhenti minum obat atau kurangi dosis Anda kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda. Menghentikan pengobatan Anda yang lain dapat membuat gejala Anda kembali atau menjadi lebih buruk.

Ini sangat penting untuk obat steroid apa pun. Jika Anda telah menggunakan steroid dosis tinggi untuk waktu yang lama, tubuh Anda mungkin bergantung padanya. Ini berarti bahwa jika Anda tiba-tiba berhenti menggunakan steroid, Anda dapat mengembangkan efek samping tambahan.

Untuk asma eosinofilik yang parah

Jika Anda menderita asma eosinofilik parah, Anda mungkin akan menggunakan beberapa obat berikut:

• inhaler kortikosteroid seperti:
  • beclomethasone (Qvar)
  • budesonide (Pulmicort)
  • fluticasone (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometasone (Asmanex)
• tablet kortikosteroid seperti:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• penghirup beta-agonis (LABA) kerja lama seperti:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (Perforomist)
• inhaler steroid dan bronkodilator gabungan seperti:
  • fluticasone dan salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonide dan formoterol (Symbicort)
  • fluticasone dan vilanterol (Breo Ellipta)
  • fluticasone, vilanterol, dan umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometasone dan formoterol (Dulera)
• beta-agonis kerja pendek seperti:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropium bromida inhalasi (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Penghargaan)
  • teofilin

Untuk EGPA

Jika Anda memiliki EGPA, Anda dapat menggunakan satu atau lebih dari obat-obatan berikut:

• Kortikosteroid seperti:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• imunosupresan seperti:
  • azathioprine (Azasan, Imuran)
  • methotrexate (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • asam mikofenolat (CellCept, Myfortic)

Nucala dan alkohol

Tidak ada peringatan tentang menghindari alkohol saat Anda menerima Nucala. Alkohol tidak memengaruhi pengobatan itu sendiri. Namun, jika Anda menemukan bahwa suntikan Nucala membuat Anda sakit kepala, minum alkohol dapat memperburuk efek samping ini.

Jika Anda minum alkohol dan khawatir tentang bagaimana alkohol dapat berinteraksi dengan Nucala, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda seberapa banyak yang aman untuk Anda minum selama perawatan.

Interaksi Nucala

Tidak ada studi interaksi obat yang telah dilakukan dengan Nucala. Namun, berdasarkan apa yang diketahui tentang cara kerja Nucala di dalam tubuh, obat tersebut kemungkinan tidak berinteraksi dengan obat lain.

Sebelum mengambil Nucala, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Nucala dan herbal dan suplemen

Tidak ada herbal atau suplemen yang diketahui berinteraksi dengan Nucala. Agar aman, selalu tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan perawatan seperti ini dengan Nucala.

Biaya Nucala

Seperti halnya semua obat, biaya Nucala dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga Nucala saat ini di daerah Anda, lihat WellRx.com. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Nucala, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

GlaxoSmithKline LLC, produsen Nucala, menawarkan program yang disebut Gateway to Nucala. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) atau kunjungi situs web program.

Bagaimana Nucala diberikan

Nucala hadir dalam tiga bentuk: suntikan yang diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda, pena autoinjector yang telah diisi sebelumnya, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Anda dapat menggunakan pena atau jarum suntik autoinjektor untuk menyuntik diri Anda sendiri.

Injeksi penyedia layanan kesehatan

Penyedia layanan kesehatan Anda dapat memberi Anda Nucala sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke kantor atau klinik mereka untuk setiap dosis. Anda mungkin diberi suntikan di lengan atas, paha, atau perut (perut).

Jika Anda sedang dirawat karena asma eosinofilik parah, Anda akan mendapat satu suntikan di setiap kunjungan.

Jika Anda sedang dirawat karena granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA), Anda akan diberikan tiga suntikan pada setiap kunjungan. Tempat injeksi harus terpisah setidaknya 2 inci.

Pena dan jarum suntik autoinjector

Nucala juga hadir sebagai pena autoinjector yang telah diisi sebelumnya dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, yang dapat Anda gunakan untuk menyuntik diri Anda sendiri. Anda akan menyuntik diri sendiri di lengan atas, paha, atau perut (perut).

Jika Anda menderita asma eosinofilik parah, Anda memerlukan satu suntikan setiap empat minggu.

Jika Anda memiliki EGPA, Anda memerlukan tiga suntikan (satu demi satu) dengan menggunakan tiga jarum suntik atau tiga pena autoinjector. Anda akan memberi diri Anda sendiri suntikan ini setiap empat minggu. Pastikan tempat injeksi terpisah setidaknya 2 inci.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan mengajari Anda cara memberi diri Anda suntikan menggunakan pena atau jarum suntik autoinjector. Setelah Anda di rumah, Anda dapat merujuk ke "Petunjuk Penggunaan" yang menyertai pena atau jarum suntik autoinjector Anda. Anda juga bisa mendapatkan bantuan dengan menghubungi penyedia layanan kesehatan Anda atau Saluran Dukungan Perawat Nucala di 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).

Saat Nucala diberikan

Untuk asma eosinofilik dan EGPA, Anda memerlukan suntikan Nucala setiap empat minggu sekali.

Sebaiknya tulis jadwal injeksi Anda di kalender. Anda juga dapat menyetel pengingat di ponsel Anda sehingga Anda tidak melewatkan dosis atau janji temu. Pengingat pengobatan lain juga dapat membantu.

Bagaimana Nucala bekerja

Nucala bekerja dengan cara yang sama untuk mengobati asma eosinofilik dan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA).

Apa yang terjadi dengan asma dan EGPA

Asma dan EGPA adalah kondisi yang disebabkan oleh peradangan (pembengkakan).

Dengan asma, peradangan di paru-paru membuat saluran udara Anda membengkak. Peradangan juga menyebabkan saluran udara Anda menghasilkan lebih banyak lendir dari biasanya. Kedua faktor ini mempersempit saluran udara Anda, sehingga lebih sulit untuk bernapas masuk dan keluar.

Dengan asma eosinofilik, peradangan di paru-paru Anda disebabkan oleh sejumlah besar eosinofil, sejenis sel darah putih.

Dengan EGPA, tingkat eosinofil yang tinggi menyebabkan peradangan di beberapa jaringan dan pembuluh darah kecil di tubuh Anda. Peradangan jaringan menyebabkan beberapa gejala pertama EGPA, yang biasanya meliputi:

• asma
• demam (alergi hidung)
• polip hidung (pertumbuhan di lapisan hidung Anda yang tidak bersifat kanker)
• sinusitis (radang sinus)

Peradangan pembuluh darah membatasi aliran darah ke berbagai bagian tubuh Anda. Akibatnya, organ Anda bisa rusak.

Bagaimana Nucala mengobati asma dan EGPA

Nucala adalah obat biologis yang dirancang untuk secara khusus menargetkan eosinofil Anda. Obat biologis dibuat dari bagian sel hidup, bukan dari bahan kimia. Nucala mengandung mepolizumab, yaitu sejenis obat biologis yang disebut antibodi monoklonal.

Nucala dirancang untuk mengenali dan mengikat (menempel) zat yang disebut interleukin 5 (IL-5), yang terlibat dalam pembuatan eosinofil. Ketika Nucala berikatan dengan IL-5, IL-5 berhenti membuat eosinofil. Akibatnya, jumlah eosinofil menurun.

Dengan jenis asma khusus ini, memiliki lebih sedikit eosinofil mengurangi peradangan paru-paru. Ini membantu mengurangi gejala asma dan membuatnya lebih mudah bernafas. Dengan EGPA, memiliki lebih sedikit eosinofil menyebabkan peradangan pembuluh darah berkurang. Ini membantu gejala Anda membaik atau menjadi remisi (pergi).

Berapa lama untuk bekerja?

Nucala tidak langsung bekerja. Obat tersebut secara bertahap membangun efek dari waktu ke waktu. Lamanya waktu yang dibutuhkan untuk memperbaiki gejala akan berbeda dari orang ke orang.

Dalam studi klinis, Nucala mengurangi tingkat eosinofil pada orang dengan asma eosinofilik parah sebesar 84% dalam empat minggu. Pada orang dengan EGPA, Nucala mengurangi jumlah eosinofil hingga 83% dalam empat minggu.

Jika gejala Anda tidak membaik atau jika memburuk setelah memulai pengobatan Nucala, temui dokter Anda.

Nucala dan kehamilan

Saat ini, tidak ada cukup data untuk mengatakan apakah Nucala aman digunakan dalam kehamilan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan bahwa obat tersebut membahayakan janin yang sedang berkembang. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda menderita asma, sangat penting bagi Anda untuk mengelolanya dengan baik selama kehamilan. Wanita dengan asma yang tidak terkontrol dengan baik selama kehamilan memiliki risiko lebih tinggi mengalami masalah seperti preeklamsia (tekanan darah tinggi). Mereka juga memiliki risiko lebih tinggi untuk melahirkan bayi mereka secara prematur (terlalu dini) atau dengan berat badan lahir rendah.

Jika Anda sedang hamil atau ingin merencanakan kehamilan saat menerima Nucala, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka bisa mendiskusikan pro dan kontra.

Registri kehamilan

Jika Anda memutuskan untuk menjalani pengobatan Nucala saat hamil, perlu diingat bahwa ada daftar paparan kehamilan untuk obat tersebut. Jika Anda tertarik untuk mendaftar, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara melakukannya.

Registri mengumpulkan informasi kesehatan tentang wanita penderita asma yang menerima Nucala selama kehamilan mereka. Registri juga mengumpulkan informasi tentang kesehatan bayi yang lahir dari wanita tersebut. Data yang dikumpulkan akan membantu menunjukkan apakah Nucala menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan saat digunakan selama kehamilan. Informasi ini akan memungkinkan wanita hamil lainnya untuk membuat keputusan yang tepat tentang perawatan asma mereka di masa depan.

Nucala dan menyusui

Tidak diketahui apakah Nucala masuk ke dalam ASI manusia. Juga tidak diketahui apakah hal itu memengaruhi produksi ASI wanita hamil yang menggunakan obat tersebut.

Jika Anda ingin menyusui saat Anda menerima Nucala, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat mendiskusikan pro dan kontra dengan Anda.

Pertanyaan umum tentang Nucala

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Nucala.

Apakah Nucala steroid?

Tidak, Nucala bukanlah steroid. Steroid adalah obat yang digunakan untuk mengurangi peradangan (pembengkakan) pada berbagai penyakit. Obat ini bekerja dengan berbagai cara. Nucala juga mengurangi peradangan, tetapi dengan cara yang berbeda dan lebih spesifik daripada steroid. Nucala menargetkan eosinofil, sel darah yang menyebabkan peradangan pada asma eosinofilik parah dan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA).

Anda mengambil Nucala bersama dengan pengobatan steroid Anda saat ini. Jadi kedua obat tersebut membantu mengurangi peradangan dengan dua cara berbeda. Jika asma atau EGPA Anda membaik setelah Anda mulai mengonsumsi Nucala, dokter Anda mungkin mengurangi dosis steroid Anda. Ini mungkin menguntungkan Anda jika Anda memiliki banyak efek samping dari steroid Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang steroid atau Nucala, bicarakan dengan dokter Anda.

Bisakah Nucala menyebabkan kanker?

Studi klinis belum menemukan kanker sebagai efek samping dari mengonsumsi Nucala. Dan laporan pascapemasaran Nucala tidak menyebutkan kanker. (Laporan ini berisi umpan balik dari orang-orang yang menggunakan Nucala setelah Food and Drug Administration [FDA] menyetujui obat tersebut.)

Menariknya, Nucala saat ini sedang diselidiki sebagai pengobatan potensial untuk jenis kanker langka. Kanker ini disebut leukemia eosinofilik kronis.

Apakah Nucala mengobati COPD?

Tidak.FDA belum menyetujui Nucala untuk mengobati penyakit paru obstruktif kronik (PPOK). COPD adalah sekelompok penyakit paru-paru progresif yang mencakup emfisema dan bronkitis kronis.

Eosinofil, sejenis sel darah putih, terlibat dalam menyebabkan asma eosinofilik parah dan granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA). Tidak jelas apakah eosinofil juga berperan dalam peradangan paru-paru (pembengkakan) pada PPOK. Dan spesialis PPOK tidak setuju tentang seberapa tinggi tingkat eosinofil yang seharusnya untuk mendiagnosis seseorang dengan PPOK eosinofilik.

Bisakah Nucala mengobati jenis asma lainnya?

Nucala hanya digunakan untuk mengobati asma parah yang melibatkan peningkatan kadar eosinofil, sejenis sel darah putih. Obat tidak akan membantu mengobati gejala asma yang tidak berhubungan dengan peradangan paru-paru (pembengkakan) yang disebabkan oleh eosinofil dalam jumlah besar. Nucala tidak digunakan untuk mengobati asma ringan atau sedang.

Apakah saya perlu tetap menggunakan obat asma lain selama menerima Nucala?

Iya. Nucala adalah pengobatan tambahan untuk asma Anda. Anda harus tetap menggunakan obat asma lain yang diresepkan dokter bersama dengan Nucala. Ini termasuk obat steroid apa pun yang Anda minum dengan inhaler atau sebagai tablet. Steroid adalah obat yang mengurangi peradangan (pembengkakan) di paru-paru dan membantu mengendalikan asma.

Orang dengan asma berat seringkali membutuhkan steroid dosis tinggi, tetapi obat ini dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serius.

Jika gejala asma Anda mereda dan Anda mengalami lebih sedikit serangan asma parah setelah Anda mulai mengonsumsi Nucala, dokter Anda mungkin mengurangi dosis steroid Anda. Namun, jangan mengubah dosis Anda kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda, atau asma Anda bisa menjadi lebih buruk.

Pencegahan Nucala

Sebelum mengambil Nucala, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Nucala mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Reaksi alergi terhadap Nucala. Jika Anda mengalami reaksi alergi terhadap Nucala atau salah satu bahannya, seperti mepolizumab, Anda tidak boleh mengonsumsi obat tersebut. Jika Anda tidak yakin apakah Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Nucala atau bahan-bahannya di masa lalu, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil Nucala.
• Infeksi cacing. Jika Anda pernah atau baru saja mengalami infeksi cacing (infeksi parasit yang disebabkan oleh cacing), beri tahu dokter Anda. Infeksi mungkin perlu diobati sebelum Anda dapat mulai mengonsumsi Nucala.

Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Nucala, lihat bagian "Efek samping Nucala" di atas.

Overdosis Nucala

Hindari menggunakan lebih dari dosis Nucala yang diresepkan oleh dokter Anda. Studi klinis belum menunjukkan efek berbahaya pada dosis yang lebih tinggi dari yang direkomendasikan. Namun, Nucala dosis tinggi dapat meningkatkan efek samping.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Nucala

Jika Anda menggunakan autoinjector atau jarum suntik prefilled Nucala, tanggal kedaluwarsa akan dicetak pada kemasan. Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jangan menggunakan jarum suntik atau autoinjector jika tanggal kedaluwarsa telah lewat.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Simpan pena autoinjektor dan jarum suntik prefilled Nucala di lemari es Anda pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) sampai Anda perlu menggunakannya. Jangan membekukan Nucala. Dan jangan gunakan obat jika sudah dibekukan. Simpan injeksi di dalam kotak aslinya untuk melindunginya dari cahaya. Jangan kocok kotaknya.

Jika perlu, Anda dapat menyimpan pena atau jarum suntik otomatis di dalam lemari es hingga tujuh hari. Namun, Anda harus membiarkannya tidak dibuka di dalam kotak pada suhu di bawah 86 ° F (30 ° C). Jangan gunakan suntikan jika sudah terlalu panas atau telah dikeluarkan dari lemari es selama lebih dari tujuh hari.

Keluarkan autoinjektor atau jarum suntik Nucala dari kotaknya saat Anda siap menggunakannya. Jangan gunakan suntikan jika telah dikeluarkan dari kotaknya selama lebih dari delapan jam.

Pembuangan

Buang pulpen dan alat suntik autoinjektor Nucala dengan hati-hati ke dalam wadah benda tajam, baik Anda telah menggunakan injeksi atau belum.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Nucala

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Nucala disetujui untuk mengobati asma eosinofilik parah pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas. Ini disetujui sebagai perawatan pemeliharaan tambahan untuk pasien yang tidak dikontrol pada pengobatan mereka saat ini. Ini tidak boleh digunakan untuk mengobati gejala asma akut atau eksaserbasi.

Nucala juga disetujui untuk mengobati granulomatosis eosinofilik dengan poliangiitis (EGPA), sebelumnya dikenal sebagai sindrom Churg-Strauss, pada orang dewasa.

Mekanisme aksi

Nucala mengandung mepolizumab, antibodi monoklonal manusiawi yang menargetkan interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab menempel pada IL-5, menghentikannya dari mengikat kompleks reseptornya pada permukaan eosinofil. Ini memblokir pensinyalan IL-5, yang mengurangi produksi dan kelangsungan hidup eosinofil.

Kadar eosinofil yang meningkat dikaitkan dengan peradangan. Mereka adalah ciri asma eosinofilik dan EGPA. Diasumsikan bahwa mengurangi eosinofil dengan mepolizumab mengurangi peradangan pada kondisi ini. Namun, banyak jenis sel dan protein pensinyalan sel lain yang terlibat dalam menyebabkan peradangan, oleh karena itu mekanisme aksinya yang tepat tidak sepenuhnya dipahami.

Farmakokinetik dan metabolisme

Farmakokinetik Nucala diperkirakan tidak dipengaruhi oleh usia, jenis kelamin, ras, fungsi ginjal, atau fungsi hati.

Nucala dimetabolisme di seluruh tubuh oleh enzim proteolitik.

Waktu paruh rata-rata Nucala berkisar antara 16 hingga 22 hari setelah injeksi subkutan.

Kontraindikasi

Nucala dikontraindikasikan pada orang yang mengalami reaksi hipersensitivitas terhadap mepolizumab atau eksipiennya.

Penyimpanan

Botol Nucala harus disimpan di bawah 77 ° F (25 ° C). Jangan membekukan botolnya. Lindungi mereka dari cahaya dengan menyimpan vial dalam kemasan aslinya.

Autoinjector dan jarum suntik prefilled Nucala harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Jangan membekukan Nucala. Simpan di dalam kotak aslinya untuk melindungi dari cahaya. Jangan goyang Nucala.

Autoinjektor dan jarum suntik isi ulang Nucala dapat disimpan dalam kemasan yang belum dibuka hingga tujuh hari di bawah 86 ° F (30 ° C). Jangan gunakan autoinjector atau syringe Nucala jika telah keluar dari kotaknya selama lebih dari delapan jam.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.