Obat stroke eksperimental berhasil dalam uji coba pendahuluan
Obat anti-stroke baru kini telah berhasil melewati uji klinis pendahuluan, membuat para pengembangnya antusias dengan potensinya sebagai pengobatan yang lebih efektif, kecil kemungkinannya untuk dibarengi dengan peristiwa kesehatan yang tidak diinginkan.
Stroke, peristiwa kardiovaskular, terjadi ketika suplai darah ke otak terhalang, yang berarti area otak tidak menerima cukup oksigen.
Jenis stroke yang paling umum adalah stroke iskemik, yang disebabkan oleh gumpalan darah yang menghalangi pembuluh darah.
Di Amerika Serikat, lebih dari 795.000 orang mengalami stroke per tahun, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Stroke juga menyebabkan 1 dari 20 kematian setiap tahun.
Pengobatan stroke iskemik akut dilakukan dengan pemberian aktivator plasminogen jaringan (tPA), yang merupakan satu-satunya obat yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan stroke. Jenis obat ini bekerja dengan cara melarutkan gumpalan darah yang menghalangi, agar darah dapat mengalir dengan normal kembali.
Namun, tPA memiliki sejumlah kekurangan, termasuk fakta bahwa tPA harus diberikan dalam waktu yang cukup singkat - 4,5 jam sejak kejadian - dan terkadang disertai dengan komplikasi serius, seperti perdarahan intrakranial.
Jalan menuju pengobatan yang andal
Dalam upaya menemukan pengobatan tambahan yang dapat melindungi dari beberapa efek ini, para ilmuwan dari The Scripps Research Institute (TSRI) di La Jolla, CA, telah mengembangkan obat baru yang disebut 3K3A-APC.
Obat tersebut merupakan varian rekayasa dari protein C yang diaktifkan, yang biasanya diproduksi oleh manusia. Ini telah dikaitkan dengan regulasi pembekuan darah dan aspek tertentu dari respons inflamasi tubuh.
Uji klinis tahap II pendahuluan dari 3K3A-APC sejauh ini menunjukkan bahwa obat tersebut aman digunakan pada manusia.
“Hasil ini meletakkan dasar untuk langkah selanjutnya menuju persetujuan FDA,” kata John Griffin, yang merupakan salah satu peneliti yang terlibat dalam pengembangan obat eksperimental.
Keberhasilan uji klinis ini dilaporkan pada International Stroke Conference 2018 yang diadakan di Los Angeles, CA.
Studi praklinis yang menguji kemanjuran dan keamanan obat yang baru dikembangkan dilakukan oleh laboratorium Griffin di TSPI, bekerja sama dengan Dr. Berislav Zlokovic, dari Zilkha Neurogenetic Institute di University of Southern California di Los Angeles, CA.
Tes awal menunjukkan bahwa obat eksperimental tidak hanya mengurangi kerusakan yang sesuai dengan stroke, tetapi juga melindungi otak dari komplikasi yang biasanya disebabkan oleh tPA.
Obat eksperimental memiliki efek perlindungan
Uji klinis baru ini terkontrol plasebo, yang berarti bahwa kemanjuran obat yang sebenarnya diuji terhadap plasebo. Itu juga ditetapkan untuk mengkonfirmasi seberapa tinggi dosis obat eksperimental akan aman bagi peserta manusia.
Oleh karena itu, para ilmuwan merekrut 110 orang yang pernah mengalami stroke iskemik akut dan yang mengikuti pengobatan dengan tPA, trombektomi intra-arteri, atau kedua terapi ini.
Para peserta - semua berusia antara 18 dan 90 - diikuti selama 90 hari, karena mereka diberikan berbagai dosis obat eksperimental.
Para ilmuwan bereksperimen dengan empat dosis berbeda - 120, 240, 360, dan 540 mikrogram per kilogram. Keempat tingkat dosis - termasuk yang tertinggi - dapat ditoleransi dengan baik oleh subjek, sehingga para peneliti menyatakan bahwa mereka aman untuk digunakan manusia.
Selain itu, obat tersebut terlihat berkinerja baik dalam kaitannya dengan hasil yang terkait dengan perdarahan intrakranial, atau perdarahan otak.
Ditemukan bahwa obat tersebut membantu mengurangi volume perdarahan total, atau seberapa banyak darah yang “bocor,” dan kejadian perdarahan, atau seberapa sering peserta mengalami kejadian ini, secara signifikan.
“Tren yang diamati menuju tingkat perdarahan yang lebih rendah konsisten dengan harapan kami berdasarkan mekanisme aksi dan aktivitas obat dalam penelitian pada hewan,” kata Dr. Patrick Lyden, salah satu peneliti yang terlibat dengan uji klinis saat ini.
Namun dia menambahkan bahwa "Hasil ini harus dikonfirmasi dalam uji klinis yang lebih besar." Ini, para peneliti menjelaskan, akan menjadi langkah mereka selanjutnya. Mereka bertujuan untuk mendapatkan persetujuan FDA untuk obat eksperimental.
