Humira (adalimumab)

Apa itu Humira?

Humira adalah obat resep bermerek. Disetujui FDA untuk menangani beberapa kondisi, termasuk:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• juvenile idiopathic arthritis (JIA) pada anak usia 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas
• ulcerative colitis (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa serta anak-anak usia 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa serta anak-anak berusia 2 tahun ke atas

Untuk detail tentang bagaimana Humira digunakan untuk mengobati kondisi ini, lihat bagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di bawah ini.

Golongan dan bentuk obat Humira

Humira mengandung obat aktif adalimumab, yaitu obat biologik. Biologis adalah obat yang dibuat dari sel hidup. Adalimumab termasuk dalam kelas obat yang dikenal sebagai penghambat tumor necrosis factor (TNF). (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) TNF adalah protein yang dibuat oleh tubuh Anda.

Humira hadir dalam tiga bentuk: pena dosis tunggal, jarum suntik isi ulang dosis tunggal, dan botol larutan cair dosis tunggal. Untuk mempelajari kekuatan bentuk, lihat bagian "Dosis Humira" di bawah.

Obat diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan dapat memberi Anda suntikan Humira. Tetapi Anda mungkin bisa menyuntik diri sendiri di rumah dengan pena atau jarum suntik jika dokter Anda menyetujuinya. Anda perlu dilatih dulu. Bentuk botol Humira hanya dapat digunakan oleh penyedia layanan kesehatan. Anda tidak akan bisa menggunakan vial sendiri.

Efektivitas

Dalam studi klinis, Humira efektif dalam mengobati kondisi yang disebutkan di atas. Untuk informasi tentang beberapa hasil penelitian ini, lihat bagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di bawah ini.

Humira generik atau biosimilar

Humira adalah obat bermerek. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui lima versi biosimilar dari Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Namun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk publik A.S. selama beberapa tahun.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Humira mengandung adalimumab obat aktif. Artinya adalimumab adalah bahan yang membuat Humira bekerja.

Efek samping humira

Humira dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Humira. Daftar ini tidak menyertakan semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Humira, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

catatan: Administrasi Makanan dan Obat (FDA) melacak efek samping obat yang telah mereka setujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA tentang efek samping yang Anda alami dengan Humira, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping ringan

Efek samping ringan dari Humira dapat meliputi: *

• reaksi di tempat suntikan (gatal, nyeri, atau bengkak di dekat tempat suntikan)
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
• sakit kepala
• ruam

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Tetapi jika menjadi lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

* Ini adalah sebagian daftar efek samping ringan dari Humira. Untuk mempelajari tentang efek samping ringan lainnya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, atau kunjungi Humira's Panduan Pengobatan.

Efek samping yang serius

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Gagal jantung. Gejalanya bisa meliputi:
  • merasa sesak napas
  • kenaikan berat badan tiba-tiba
  • bengkak di pergelangan kaki atau kaki Anda
• Sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan). Gejalanya bisa meliputi:
  • ketidaknyamanan atau nyeri dada
  • merasa sesak napas
  • nyeri sendi
  • ruam di lengan atau pipi Anda yang semakin parah di bawah sinar matahari
• Gangguan saraf atau penyakit demielinasi, seperti kejang atau multiple sclerosis (MS). Gejalanya bisa meliputi:
  • pusing
  • mati rasa atau kesemutan
  • kelemahan di lengan atau kaki Anda
  • masalah penglihatan
• Kelainan darah, seperti anemia (tingkat sel darah merah rendah). Gejalanya bisa meliputi:
  • memar
  • berdarah
  • demam yang berlangsung lama
  • penampilan pucat yang tidak biasa pada kulit
• Kerusakan hati. Gejalanya bisa meliputi:
  • kehilangan selera makan
  • sakit perut
  • muntah
  • penyakit kuning (warna kuning pada kulit dan putih pada mata)

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih detail di bawah dalam "Detail efek samping", termasuk:

• reaksi alergi
• kanker, * seperti limfoma (kanker sel darah putih)
• infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau pneumonia

* Humira memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efek samping pada anak-anak

Dalam studi klinis, efek samping pada anak-anak yang menerima Humira serupa dengan yang terlihat pada orang dewasa, terlepas dari kondisi yang digunakan Humira untuk diobati.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Humira. Dalam studi klinis pada anak-anak dengan juvenile idiopathic arthritis (JIA), 6% dari mereka yang diberi Humira mengalami reaksi alergi ringan selama 48 minggu pertama pengobatan. Tidak diketahui berapa banyak anak yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) mengalami reaksi alergi ringan.

Dan dalam studi klinis pada anak-anak dengan penyakit Crohn (CD), 5% dari mereka yang diberi Humira mengalami reaksi alergi ringan. Tidak diketahui berapa banyak anak yang menggunakan plasebo yang mengalami reaksi alergi ringan.

Juga tidak diketahui seberapa sering reaksi alergi terjadi pada orang yang menggunakan Humira untuk kondisi lain yang dirawat obat tersebut.

Gejala

Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Tidak diketahui seberapa sering hal ini terjadi dalam uji klinis Humira.

Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Humira. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping jangka panjang

Humira dapat menyebabkan beberapa efek samping jangka panjang. Misalnya, obat tersebut dapat menyebabkan pertumbuhan kanker baru atau dapat menyebabkan tumor yang ada (massa jaringan kanker) tumbuh. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Kanker, seperti limfoma" di bawah.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang efek samping jangka panjang dari perawatan Humira Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Reaksi situs injeksi

Reaksi tempat suntikan biasa terjadi saat mengambil Humira. Dalam studi klinis, ini adalah efek samping yang paling sering dilaporkan. Sekitar 20% orang yang menggunakan Humira melaporkan reaksi di tempat suntikan, dibandingkan dengan 14% yang menggunakan plasebo.

Namun, hanya 7% orang yang berhenti menggunakan Humira karena reaksi di tempat suntikan. Sebagian besar reaksi ringan dan bukan alasan untuk berhenti minum obat, kecuali jika berdampak pada kehidupan sehari-hari Anda.

Contoh reaksi di tempat suntikan termasuk bengkak atau kemerahan, gatal, nyeri, atau pendarahan di tempat Anda mendapat suntikan.

Jika Anda mengalami reaksi tempat suntikan selama perawatan Humira Anda, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin dapat menyarankan cara untuk meredakan ketidaknyamanan Anda dan membantu suntikan di masa mendatang.

Penambahan berat badan

Peningkatan berat badan tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Humira. Namun, penambahan berat badan telah dilaporkan dengan penggunaan obat lain yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Humira adalah salah satu jenis penghambat TNF.

Studi psoriasis

Sebuah penelitian yang diterbitkan setelah Humira disetujui mengamati 143 orang yang menggunakan penghambat TNF untuk psoriasis selama 48 minggu. Ini termasuk adalimumab (obat aktif di Humira) dan infliximab. Para peneliti ingin melihat apakah penghambat TNF menyebabkan penambahan berat badan.

Ada 178 rangkaian pengobatan. Dalam 54 perawatan dengan adalimumab, orang memperoleh rata-rata sekitar 5 pon (2,4 kilogram). Sebagai perbandingan, dalam 63 perawatan dengan infliximab, orang memperoleh rata-rata sekitar 3 lb (1,3 kg). Orang yang menggunakan penghambat TNF lainnya tidak melihat kenaikan berat badan yang signifikan selama 48 minggu.

Tetapi tidak jelas apakah kenaikan berat badan itu disebabkan oleh obat itu sendiri, faktor gaya hidup, atau perpaduan keduanya.

Studi radang sendi

Satu studi mengamati orang dengan rheumatoid arthritis (RA) yang menggunakan TNF blocker etanercept atau adalimumab atau obat methotrexate selama 24 bulan. Para peneliti ingin melihat bagaimana etanercept dan adalimumab dibandingkan dengan methotrexate dalam hal penambahan berat badan. Para peneliti menemukan bahwa orang yang menggunakan etanercept atau adalimumab enam kali lebih mungkin mengalami kenaikan berat badan daripada orang yang menggunakan methotrexate.

Studi lain mengamati 168 orang dengan RA yang menggunakan penghambat TNF selama 24 bulan. Peneliti ingin melihat apakah orang-orang ini bertambah berat badannya selama pengobatan. Pada akhir penelitian, kenaikan berat badan rata-rata adalah sekitar 4 lb (1,8 kg), dan 64,3% orang yang menggunakan penghambat TNF mengalami kenaikan berat badan. Penghambat TNF tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.

Tidak diketahui secara pasti apakah Humira itu sendiri yang menyebabkan penambahan berat badan atau seberapa besar faktor diet dan gaya hidup. Jika Anda khawatir tentang penambahan berat badan saat mengonsumsi Humira, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu meninjau diet dan rutinitas olahraga Anda.

Kanker, seperti limfoma

Humira memiliki peringatan kotak hitam karena obat tersebut dapat meningkatkan risiko kanker, seperti limfoma. * Perlu diingat bahwa obat penghambat TNF lainnya juga dikaitkan dengan peningkatan risiko kanker. Humira adalah obat penghambat TNF.

Hasil studi

Studi klinis mengamati orang dewasa yang menggunakan Humira untuk salah satu kondisi obat yang disetujui untuk diobati. Para peneliti menemukan bahwa orang-orang ini tiga kali lebih mungkin mengembangkan limfoma dibandingkan orang-orang di Amerika Serikat yang tidak menggunakan obat tersebut.

Bentuk limfoma langka yang disebut limfoma sel T hepatosplen telah dilaporkan pada anak-anak dan pria dewasa muda. Sebagian besar kasus ini terjadi pada pria dengan penyakit Crohn (CD) atau kolitis ulserativa (UC).

Selain limfoma, kanker kedua yang paling sering diamati adalah jenis kanker kulit yang disebut nonmelanoma. Kemudian diikuti oleh kanker payudara, kanker usus besar, kanker prostat, dan kanker paru-paru.

Tidak diketahui apakah Humira benar-benar menyebabkan kanker. Sebuah tinjauan studi klinis menemukan bahwa ada bukti yang bertentangan tentang apakah penghambat TNF meningkatkan risiko kanker. Analisis studi dan pendaftar yang mengumpulkan informasi dari kelompok yang lebih besar juga melaporkan hasil yang bertentangan.

Penting untuk diperhatikan bahwa beberapa kondisi yang digunakan Humira untuk diobati, termasuk RA, terkait dengan risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan limfoma.

Gejala limfoma

Gejala limfoma bisa meliputi:

• kelenjar getah bening yang membengkak
• panas dingin
• penurunan berat badan
• kelelahan (kekurangan energi)
• mudah memar atau mudah berdarah

Jika Anda khawatir tentang berkembangnya kanker saat mengonsumsi Humira, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu menentukan risiko dan manfaat penggunaan obat. Mereka mungkin juga merekomendasikan obat yang berbeda.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk kanker. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Rambut rontok

Rambut rontok tidak dilaporkan sebagai efek samping selama studi klinis Humira. Namun, sejak obat itu dirilis ke pasaran, ada laporan yang mengaitkan Humira dengan rambut rontok.

Satu ulasan menemukan 62 kasus berbagai jenis rambut rontok pada orang yang telah menggunakan penghambat TNF. (Humira adalah penghambat TNF.) Orang dengan rambut rontok biasanya memiliki beberapa bagian kecil dari rambut rontok dan seringkali pulih setelah menghentikan penggunaan penghambat TNF.

Karena laporan ini keluar setelah studi klinis obat, untuk saat ini belum dapat dikatakan peran apa yang dimainkan Humira dalam menyebabkan kerontokan rambut.

Jika Anda khawatir tentang rambut rontok saat mengonsumsi Humira, bicarakan dengan dokter Anda.

Ruam kulit

Ruam kulit dapat terjadi saat mengambil Humira. Ini adalah salah satu efek samping obat yang paling umum. Dalam studi klinis orang dengan RA, 12% orang yang menggunakan Humira melaporkan ruam, dibandingkan dengan 6% orang yang menggunakan plasebo. Tingkat ruam kulit serupa pada orang yang menggunakan Humira untuk kondisi lain yang diobati dengan obat tersebut.

Sebagian besar kasus ini ringan dan hilang dengan sendirinya. Hanya 0,3% orang di semua penelitian berhenti menggunakan Humira karena ruam.

Jika Anda mengalami ruam saat mengambil Humira, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin dapat merekomendasikan perawatan untuk membantu Anda merasa lebih nyaman.

Perlu diperhatikan bahwa ruam juga bisa menjadi tanda reaksi alergi terhadap Humira. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami gejala reaksi alergi yang parah terhadap obat tersebut. (Lihat bagian “Reaksi alergi” di atas untuk mengetahui gejalanya.) Dan hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Infeksi

Humira memiliki peringatan kotak hitam karena dapat meningkatkan risiko infeksi serius, termasuk tuberkulosis (TBC) dan pneumonia. * Ini karena Humira dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan mempersulit Anda melawan infeksi.

Hasil studi

Dalam studi klinis dari semua penggunaan Humira yang disetujui, orang mengalami infeksi serius yang disebabkan oleh bakteri, jamur, dan virus. Orang yang menggunakan Humira memiliki tingkat infeksi yang lebih tinggi daripada orang yang menggunakan plasebo. Beberapa dari infeksi ini cukup parah sehingga memerlukan perawatan di rumah sakit, dan beberapa berakibat fatal.

Pada kelompok Humira, terdapat 4,3 infeksi serius untuk setiap 100 tahun pasien. Artinya jika 100 orang mengkonsumsi Humira selama setahun, maka akan terjadi 4.3 infeksi serius. Pada kelompok plasebo, terdapat 2,9 infeksi serius untuk setiap 100 tahun pasien.

Sebelum Anda mulai mengonsumsi Humira, dokter Anda mungkin menguji Anda untuk TBC. Jika dokter Anda yakin bahwa Anda berisiko terkena TBC atau sudah mengidap infeksi TBC, mereka mungkin merawat Anda untuk TBC sebelum dan selama pengobatan dengan Humira. Mereka mungkin juga menguji Anda untuk TBC saat Anda menggunakan obat tersebut. Ini karena Anda masih bisa mengembangkan infeksi TBC saat menggunakan Humira.

Gejala

Gejala infeksi serius, seperti TB, mungkin termasuk:

• batuk darah
• demam
• batuk yang berlangsung lama
• penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan

Jika Anda melihat salah satu dari gejala ini saat mengambil Humira, segera beri tahu dokter Anda. Mereka kemungkinan akan menghentikan perawatan Humira Anda untuk mengobati infeksinya.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Biaya Humira

Seperti semua obat, biaya Humira dapat bervariasi.

Mungkin ada biaya tambahan untuk suntikan Humira jika Anda menerima suntikan di kantor dokter Anda daripada memberikannya kepada Anda sendiri. Bagaimanapun, harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Penting untuk diperhatikan bahwa Anda harus membeli Humira di apotek khusus. Apotek jenis ini diizinkan untuk membawa obat khusus. Ini adalah obat yang mungkin mahal atau mungkin memerlukan bantuan dari profesional perawatan kesehatan agar dapat digunakan dengan aman dan efektif.

Paket asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum menyetujui pertanggungan untuk Humira. Ini berarti bahwa dokter dan perusahaan asuransi Anda perlu mengkomunikasikan resep Anda sebelum perusahaan asuransi akan menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan menanggung Humira.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Humira, hubungi perusahaan asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Humira, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami cakupan asuransi Anda, bantuan tersedia.

AbbVie, Inc., produsen Humira, menawarkan program yang dapat membantu menurunkan biaya Humira. Misalnya, produsen menawarkan Kartu Tabungan Lengkap Humira, yaitu kartu copay yang dapat digunakan oleh orang yang memiliki asuransi komersial.

Produsen juga menawarkan program bantuan pasien untuk menurunkan biaya Humira tanpa asuransi. Dan ada dukungan yang tersedia untuk orang-orang dengan pertanggungan Medicare.

Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 800-4HUMIRA (800-448-6472) atau kunjungi situs web program.

Versi serupa

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui lima versi biosimilar dari Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Namun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk publik A.S. selama beberapa tahun.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Humira untuk psoriasis plak

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Humira untuk mengobati kondisi tertentu. Humira disetujui FDA untuk mengobati psoriasis plak sedang hingga berat pada orang dewasa yang kronis (jangka panjang).

Psoriasis plak adalah suatu kondisi di mana sistem kekebalan tubuh secara keliru menyerang tubuh sehingga menyebabkan peradangan (pembengkakan). Akibatnya, plak (bercak) terbentuk di kulit dan tertutup sisik keperakan. Plak seringkali terasa nyeri dan gatal. Gejala psoriasis plak cenderung memburuk selama masa yang disebut flare-up dan membaik selama periode yang dikenal sebagai remisi.

Untuk menggunakan Humira, Anda harus memenuhi syarat untuk menjalani fototerapi atau terapi sistemik. Fototerapi menggunakan cahaya untuk mengobati psoriasis plak. Dan terapi sistemik mengacu pada obat-obatan yang bekerja di seluruh tubuh Anda untuk membantu menghentikan pembentukan plak. Humira dimaksudkan untuk orang dengan psoriasis plak yang akan mendapat manfaat lebih dari Humira daripada terapi sistemik lainnya. Obat tersebut juga untuk orang yang tidak dapat menggunakan terapi sistemik lain.

Selain itu, Humira disetujui untuk ketentuan lain, yang dibahas di bawah pada bagian yang disebut "Kegunaan lain untuk Humira".

Humira mengobati psoriasis plak dengan memblokir protein yang disebut faktor nekrosis tumor (TNF). Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan keparahan plak kulit.

Efektivitas untuk psoriasis plak

Studi klinis menunjukkan bahwa Humira efektif untuk mengobati psoriasis plak. Studi ini mengamati orang dewasa dengan psoriasis plak sedang hingga berat.

Dalam sebuah penelitian, Humira dibandingkan dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Di antara orang yang menerima 40 mg Humira setiap minggu, 71% melaporkan bahwa gejala psoriasis mereka berkurang setidaknya 75%. Ini dibandingkan dengan kelompok plasebo, di mana hanya 7% orang yang melaporkan bahwa gejala mereka berkurang 75% atau lebih.

Kegunaan lain untuk Humira

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Humira untuk mengobati kondisi tertentu. Selain untuk mengobati psoriasis plak, yang disajikan pada bagian di atas, Humira juga disetujui untuk penggunaan lain. Kegunaan lain ini dijelaskan di bawah ini.

Humira untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Humira disetujui FDA untuk mengobati hidradenitis suppurativa sedang hingga parah, kondisi kulit kronis. “Kronis” artinya jangka panjang. Gejala utamanya adalah kulit berjerawat yang menyakitkan yang dapat terjadi di area seperti ketiak, selangkangan, dan paha bagian dalam. Jerawat ini sering kali menyakitkan dan dapat mengambil berbagai bentuk, termasuk benjolan merah seperti jerawat, kista atau nodul, dan bisul. Jerawat dapat dipicu atau diperburuk oleh hal-hal seperti stres, panas, dan perubahan hormonal.

Tidak diketahui secara pasti apa yang menyebabkan HS, tetapi sistem kekebalan yang terlalu aktif diyakini sebagai salah satu kemungkinan penyebabnya. Humira mengobati HS dengan memblokir protein yang disebut tumor necrosis factor (TNF). Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan tingkat keparahan jerawat.

Efektivitas untuk hidradenitis suppurativa

Humira telah terbukti efektif pada orang dewasa dengan HS sedang hingga berat.

Dalam studi klinis, orang dengan HS menerima Humira atau plasebo. Orang-orang di kedua kelompok juga menggunakan pencuci antiseptik topikal setiap hari. (Ini adalah pencucian yang dioleskan pada kulit yang membantu melawan kuman.) Para peneliti ingin melihat apakah Humira lebih baik daripada plasebo dalam mengurangi jumlah lesi kulit (luka) dan berjerawat setidaknya 50%. Ini didefinisikan sebagai "respons klinis".

Para peneliti menemukan bahwa 42% hingga 59% orang yang menggunakan Humira memiliki respons klinis, dibandingkan dengan hanya 26% hingga 28% orang yang menggunakan plasebo.

Penggunaan Humira pada anak-anak usia 12 tahun ke atas didasarkan pada studi klinis orang dewasa. Keamanan dan efektivitas obat diperkirakan sama pada anak-anak seperti pada orang dewasa. Dosis untuk anak-anak usia 12 tahun ke atas didasarkan pada berat badan mereka.

Humira untuk kolitis ulserativa (UC)

Humira disetujui FDA untuk mengobati kolitis ulserativa sedang hingga berat pada orang dewasa yang aktif. “Aktif” berarti Anda mengalami gejala. Anda pasti sudah pernah mencoba obat yang disebut imunosupresan, tetapi tidak berhasil untuk Anda. Contoh imunosupresan ini termasuk 6-mercaptopurine (6-MP), azathioprine, dan kortikosteroid.

Humira tidak diteliti pada orang dengan UC yang sebelumnya menggunakan obat penghambat TNF lainnya. (Humira adalah obat penghambat TNF.)

Tujuan Humira adalah membantu Anda mencapai remisi, yaitu saat gejala Anda mereda, menjadi lebih jarang, atau hilang.

UC menjelaskan

UC adalah salah satu bentuk penyakit radang usus, yaitu sejenis penyakit yang mempengaruhi saluran pencernaan Anda. Dengan UC, Anda mengalami peradangan (pembengkakan) pada lapisan usus besar (kolon), rektum, atau keduanya.

Hasil peradangan di luka kecil, yang disebut bisul, di seluruh lapisan usus besar Anda. Hal ini menyebabkan usus Anda mengeluarkan isinya dengan cepat dan sering mengosongkan. Akibatnya, Anda mungkin mengalami gejala seperti diare, sakit perut, malnutrisi (kurang nutrisi), penurunan berat badan, dan tinja berdarah.

Diperkirakan bahwa UC dihasilkan dari sistem kekebalan yang terlalu aktif. Humira mengobati UC dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan tingkat keparahan tukak usus besar.

Efektivitas untuk kolitis ulserativa

Humira dipelajari pada orang dewasa dengan UC sedang hingga berat yang aktif. Orang-orang ini telah mencoba atau sedang menggunakan obat lain untuk UC yang disebut imunosupresan. Beberapa orang juga menggunakan obat yang dikenal sebagai aminosalicylates.

Dalam studi klinis, para peneliti ingin melihat apakah Humira lebih baik daripada plasebo dalam menyebabkan gejala menjadi remisi. Dalam sebuah penelitian, 18,5% orang yang menggunakan Humira mengalami remisi gejala setelah 8 minggu, dibandingkan dengan 9,2% orang yang menggunakan plasebo.

Sebuah studi serupa menemukan bahwa 16,5% orang yang menggunakan Humira mengalami remisi gejala setelah 8 minggu, dibandingkan dengan 9,3% orang yang menggunakan plasebo. Pada 52 minggu, 8,5% orang yang menggunakan Humira masih dalam gejala remisi, dibandingkan dengan 4,1% orang yang menggunakan plasebo.

Humira untuk penyakit Crohn (CD)

Humira disetujui FDA untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah (CD) pada orang dewasa yang aktif. “Aktif” berarti Anda mengalami gejala. Anda pasti sudah mencoba perawatan standar, tetapi tidak berhasil untuk Anda. Humira mungkin menjadi pilihan bagi Anda jika Anda pernah mencoba infliximab (Remicade), tetapi tidak berhasil atau Anda tidak dapat mentolerir obat tersebut.

Tujuan Humira adalah untuk meringankan tanda dan gejala CD dan membantu Anda mencapai remisi, yaitu saat Anda tidak memiliki gejala.

CD menjelaskan

CD adalah salah satu bentuk penyakit radang usus. CD dapat memengaruhi bagian mana pun dari saluran pencernaan Anda, tetapi paling sering terjadi di usus kecil dan usus besar (usus besar). CD sering menimbulkan gejala seperti diare, kram perut, tinja berdarah, kelelahan (kurang energi), penurunan berat badan, dan sering buang air besar.

Diyakini bahwa sistem kekebalan yang terlalu aktif adalah faktor penyebab CD. Humira mengobati CD dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan keparahan gejala CD.

Efektivitas untuk penyakit Crohn pada orang dewasa

Pada orang dewasa dengan CD, Humira telah terbukti efektif menyebabkan dan mempertahankan remisi dan meredakan gejala CD secara signifikan.

Dalam studi klinis, orang dengan CD diobati dengan Humira (dengan berbagai dosis) atau plasebo. Para peneliti menemukan bahwa 21% hingga 36% orang yang menggunakan Humira mengalami remisi CD pada minggu ke-4. Ini dibandingkan dengan 7% hingga 12% orang yang menggunakan plasebo.

Di antara orang yang menggunakan Humira, 52% hingga 58% menemukan bahwa gejala CD mereka berkurang secara signifikan pada minggu ke-4, dibandingkan dengan 34% orang yang menggunakan plasebo.

Penelitian lain mengamati mempertahankan remisi dan pengurangan gejala pada minggu ke 26 dan 56. Dalam penelitian ini, orang menggunakan Humira atau plasebo untuk pemeliharaan CD. Pada minggu ke 26, 40% orang yang menggunakan Humira mengalami remisi CD, dibandingkan dengan hanya 17% orang yang menggunakan plasebo. Pada minggu ke 56, 36% orang yang menggunakan Humira masih dalam remisi, dibandingkan dengan hanya 12% orang yang menggunakan plasebo.

Dari orang yang menggunakan Humira, 54% menemukan bahwa gejala mereka berkurang secara signifikan dibandingkan dengan 28% orang yang menggunakan plasebo pada minggu ke 26. Pada minggu ke 56, 43% orang yang menggunakan Humira menemukan bahwa gejala mereka berkurang secara signifikan, dibandingkan dengan hanya 18% orang yang menggunakan plasebo.

Humira untuk penyakit Crohn pada anak-anak

Humira disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak usia 6 tahun dan lebih dengan penyakit Crohn (CD) sedang hingga parah yang aktif. Mereka pasti sudah mencoba pengobatan tertentu yang tidak berhasil untuk mereka. Obat-obatan ini termasuk kortikosteroid atau imunomodulator seperti methotrexate (Trexall), 6-mercaptopurine, atau azathioprine. Tujuan Humira adalah untuk meringankan tanda dan gejala CD dan membantu anak mencapai remisi.

Dalam studi klinis, Humira telah terbukti efektif untuk CD sedang hingga berat pada anak-anak usia 6 hingga 17 tahun. Dalam studi tersebut, semua anak menerima Humira. Tidak ada kelompok plasebo. Anak-anak secara acak menerima obat dengan dosis rendah atau tinggi relatif terhadap berat badan mereka.

Tergantung pada dosis yang digunakan, pada minggu ke 26, 28% sampai 39% anak mengalami remisi gejala CD. Dan 48% hingga 59% memiliki gejala CD yang mereda secara signifikan.

Pada minggu ke 52, 23% hingga 33% anak mengalami remisi gejala CD mereka. Dan 28% hingga 42% anak-anak menemukan bahwa gejala mereka berkurang secara signifikan.

Humira untuk rheumatoid arthritis (RA)

Humira disetujui FDA untuk mengobati rheumatoid arthritis sedang hingga parah yang aktif pada orang dewasa. “Aktif” berarti Anda mengalami gejala. Tujuan Humira adalah untuk meringankan tanda dan gejala RA secara signifikan dan membantu membatasi kerusakan sendi dan meningkatkan mobilitas.

RA adalah penyakit autoimun kronis (jangka panjang) yang menyebabkan nyeri sendi dan peradangan di seluruh tubuh Anda. “Autoimun” berarti bahwa sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang tubuh Anda. Dengan RA, sering ada periode flare-up, di mana gejala terjadi atau menjadi lebih buruk, dan periode remisi, saat gejala hilang.

Humira mengobati RA dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan keparahan gejala RA.

Efektivitas untuk rheumatoid arthritis

Humira telah terbukti efektif untuk mengobati RA pada orang dewasa.

Studi klinis orang dengan RA membandingkan Humira dengan plasebo. Dalam beberapa penelitian, orang juga menggunakan metotreksat dengan Humira atau plasebo. Para peneliti ingin melihat seberapa efektif Humira dalam membantu orang mencapai 20%, 50%, atau 70% pengurangan tingkat keparahan dan gejala RA. Di seluruh studi ini, peneliti menemukan bahwa Humira lebih efektif daripada plasebo.

Dalam dua penelitian, 12% hingga 21% orang yang menggunakan Humira dengan sendirinya atau dengan metotreksat mengalami penurunan 70% dalam keparahan dan jumlah gejala RA setelah 6 bulan. Ini dibandingkan dengan hanya 2% hingga 3% orang yang menggunakan plasebo sendiri atau dengan metotreksat.

Setelah 12 bulan, 23% orang yang menggunakan Humira dengan methotrexate mengalami penurunan tingkat keparahan dan gejala RA sebesar 70%. Sebagai perbandingan, 5% orang yang menggunakan plasebo dengan metotreksat mengalami penurunan 70%.

Humira untuk psoriatic arthritis (PsA)

Humira disetujui FDA untuk mengobati radang sendi psoriatis yang aktif pada orang dewasa. “Aktif” berarti Anda mengalami gejala. Tujuan Humira adalah untuk mengurangi tanda dan gejala PsA, membantu mencegah kondisi semakin parah, dan meningkatkan mobilitas.

PsA adalah salah satu jenis artritis yang dapat terjadi pada penderita psoriasis. PsA menghasilkan bercak merah dan bersisik pada kulit dan kulit kepala, ditambah gejala radang sendi klasik dari sendi yang bengkak dan sakit. Dengan PsA, sering kali ada periode flare-up, di mana gejala muncul atau memburuk, dan periode remisi, saat gejala hilang.

PsA terjadi ketika sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang sendi dan kulit Anda. Humira mengobati PsA dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan jumlah dan keparahan gejala PsA.

Efektivitas untuk arthritis psoriatis

Humira telah terbukti efektif dalam mengobati PsA sedang hingga berat pada orang dewasa.

Dalam studi klinis, peneliti membandingkan Humira dengan plasebo untuk melihat apakah Humira lebih baik dalam mengurangi keparahan PsA.

Dalam sebuah penelitian, 20% orang yang menggunakan Humira mengalami penurunan tingkat keparahan dan gejala PsA sebesar 70% setelah 12 minggu. Ini dibandingkan dengan hanya 1% orang yang menggunakan plasebo. Setelah 24 minggu, 23% orang yang menggunakan Humira mengalami penurunan 70% gejala PsA dibandingkan dengan 1% orang yang menggunakan plasebo.

Humira untuk uveitis

Humira disetujui FDA untuk mengobati jenis uveitis tertentu pada orang dewasa yang tidak disebabkan oleh infeksi:

• uveitis perantara: peradangan (pembengkakan) pada bagian tengah mata
• uveitis posterior: radang mata bagian belakang
• panuveitis uveitis: radang seluruh mata

Uveitis mengacu pada pembengkakan lapisan tengah mata, yang disebut uvea. Hal ini menyebabkan gejala seperti nyeri, eye floaters, penglihatan kabur, kepekaan terhadap cahaya, dan kemerahan pada mata. Kasus uveitis parah yang tidak diobati dapat menyebabkan kehilangan penglihatan.

Terkadang uveitis disebabkan oleh infeksi. Di lain waktu, kondisi ini disebabkan oleh penyakit autoimun (suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang tubuh Anda) seperti rheumatoid arthritis atau psoriasis.

Humira mengobati uveitis dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang mengarah pada penyembuhan kerusakan mata dan penglihatan yang lebih baik.

Efektivitas untuk uveitis

Humira telah terbukti efektif untuk mengobati uveitis yang bukan karena infeksi.

Dalam studi klinis, peneliti ingin melihat berapa lama Humira bekerja untuk mengobati uveitis pada orang dewasa. Saat gejala uveitis memburuk disebut kegagalan pengobatan. Ini terjadi ketika lesi atau gejala uveitis memburuk (baik dalam jumlah atau tingkat keparahan) saat seseorang menerima pengobatan. Orang-orang dalam penelitian menggunakan Humira atau plasebo.

Para peneliti menemukan bahwa gejala uveitis memburuk pada 39,1% menjadi 54,5% orang yang menggunakan Humira. Ini dibandingkan dengan 55,0% menjadi 78,5% orang yang menggunakan plasebo.

Dalam sebuah penelitian, gejala uveitis memburuk setelah 5,6 bulan pada separuh orang yang menerima Humira. Sebagai perbandingan, gejala uveitis memburuk setelah 3 bulan pada separuh orang yang menerima plasebo.

Hasil belajar pada anak-anak

Dalam studi yang berbeda, para peneliti ingin melihat berapa lama waktu yang dibutuhkan anak-anak antara usia 2 dan 17 tahun dengan uveitis untuk mencapai kegagalan pengobatan. Anak-anak dalam penelitian mengambil Humira dengan methotrexate atau plasebo dengan methotrexate.

Para peneliti menemukan bahwa 26,7% anak-anak yang menggunakan Humira mengalami kegagalan pengobatan, dibandingkan dengan 60% anak-anak yang menggunakan plasebo. Kurang dari separuh anak yang menggunakan Humira telah mencapai kegagalan pengobatan setelah 80 minggu. Sebagai perbandingan, dibutuhkan setengah dari anak-anak yang menggunakan plasebo 24,1 minggu untuk mencapai kegagalan pengobatan.

Humira untuk ankylosing spondylitis (AS)

Humira disetujui FDA untuk mengobati ankylosing spondylitis yang aktif pada orang dewasa. “Aktif” berarti Anda mengalami gejala. Tujuan Humira adalah untuk mengurangi tanda dan gejala AS.

AS adalah bentuk artritis yang terutama menyerang tulang belakang Anda. Ini juga dapat menyebabkan nyeri sendi dan kekakuan di bagian lain tubuh Anda. AS menyebabkan peradangan parah (pembengkakan) di tulang belakang Anda, yang merupakan tulang kecil yang membentuk tulang belakang Anda. AS dapat menyebabkan nyeri kronis (jangka panjang), kecacatan, dan kelainan bentuk tulang belakang pada kasus yang parah.

Terkadang AS dapat mengalami periode flare-up. Ini adalah saat-saat ketika gejala menjadi lebih buruk. Bisa juga ada periode remisi. Ini adalah saat-saat ketika gejala mereda, menjadi lebih jarang, atau menghilang.

Tidak sepenuhnya diketahui apa yang menyebabkan AS. Diyakini bahwa respons sistem kekebalan yang salah mungkin berperan, yang berarti sistem kekebalan menjadi aktif padahal seharusnya tidak. Humira mengobati AS dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda, yang menyebabkan penurunan gejala AS dan flare-up.

Efektivitas untuk ankylosing spondylitis

Humira telah terbukti efektif untuk mengobati AS pada orang dewasa.

Studi klinis melihat apakah Humira lebih baik daripada plasebo dalam meredakan gejala AS.

Para peneliti menemukan bahwa 58% orang yang menggunakan Humira mengalami peningkatan gejala AS sebesar 20% pada minggu ke-12. Sebagai perbandingan, 21% orang yang menggunakan plasebo mengalami peningkatan gejala AS sebesar 20%.

Selain itu, setelah 24 minggu, peneliti menemukan bahwa 22% orang yang mengonsumsi Humira memiliki tingkat aktivitas penyakit yang sangat rendah. Ini dibandingkan dengan hanya 6% orang yang menggunakan plasebo. Tingkat aktivitas penyakit yang rendah didefinisikan sebagai kurang dari 20 poin pada skala 100 poin di empat kategori yang mengukur frekuensi dan keparahan gejala. Dibandingkan dengan orang-orang yang menggunakan plasebo, orang-orang yang menggunakan Humira melaporkan bahwa sakit punggung dan pembengkakan mereka lebih berkurang dalam tingkat keparahan dan frekuensi.

Humira untuk juvenile idiopathic arthritis (JIA)

Humira disetujui FDA untuk mengobati artritis idiopatik remaja yang parah, poliartikular, dan aktif pada anak-anak berusia 2 tahun ke atas. “Polyarticular” berarti bahwa kondisi tersebut mempengaruhi lebih dari satu sendi. Dan "aktif" mengacu pada fakta bahwa anak tersebut memiliki gejala.

JIA, yang sebelumnya dikenal sebagai rheumatoid arthritis remaja, adalah jenis radang sendi yang paling umum ditemukan pada anak-anak. Anak-anak dengan JIA seringkali mengalami nyeri sendi, bengkak, dan kaku. Sebagian besar kasus ringan, tetapi jika tidak ditangani, JIA kemungkinan akan memburuk dan dapat menyebabkan nyeri kronis (jangka panjang) dan kerusakan sendi.

Tidak diketahui secara pasti apa yang menyebabkan JIA, tetapi diyakini bahwa itu adalah akibat dari penyakit autoimun. Ini adalah jenis penyakit di mana sistem kekebalan Anda menyerang sel-sel tubuh Anda sendiri secara tidak sengaja. Humira mengobati JIA dengan memblokir protein yang disebut TNF. Ini menurunkan aktivitas sistem kekebalan Anda.

Efektivitas untuk artritis idiopatik remaja

Humira dipelajari pada anak-anak usia 4 sampai 17 tahun dengan JIA polyarticular. Semua anak dalam penelitian ini sebelumnya telah mencoba pengobatan lain untuk JIA. Dalam studi klinis ini, peneliti ingin melihat apakah Humira lebih efektif dalam mengurangi keparahan gejala JIA dibandingkan dengan plasebo.

Pada 48 minggu, mereka menemukan bahwa 43% anak-anak yang menggunakan Humira mengalami gejala kambuh, dibandingkan dengan 71% anak-anak yang menggunakan plasebo. Selain itu, 37% anak yang menggunakan Humira dan methotrexate mengalami gejala flare-up, dibandingkan dengan 65% anak yang menggunakan plasebo dan metotreksat.

Humira untuk kondisi lainnya

Selain penggunaan yang tercantum di atas, Humira dapat digunakan di luar label. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk obat lain yang tidak disetujui. Dan Anda mungkin bertanya-tanya apakah Humira digunakan untuk kondisi tertentu lainnya. Di bawah ini adalah informasi tentang kemungkinan penggunaan lain untuk Humira.

Humira untuk osteoartritis (penggunaan di luar label)

Humira tidak disetujui oleh FDA untuk mengobati osteoartritis, sejenis artritis. Tetapi obat tersebut dapat digunakan di luar label untuk kondisi tersebut.

Satu studi mengamati 56 orang dengan osteoartritis lutut sedang hingga parah. Mereka diberi suntikan baik Humira atau asam hialuronat langsung di lutut mereka. Peneliti menemukan bahwa orang yang menerima Humira melaporkan penurunan rasa sakit yang lebih signifikan dibandingkan dengan orang yang menerima asam hialuronat.

Jika Anda ingin mempelajari lebih lanjut tentang menggunakan Humira untuk osteoartritis, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan terbaik untuk Anda.

Humira untuk sarkoidosis (penggunaan di luar label)

Sarkoidosis adalah suatu kondisi di mana sel-sel yang meradang (bengkak) di tubuh Anda menumpuk dalam massa atau nodul (pertumbuhan abnormal) di berbagai organ. Ini paling sering mempengaruhi paru-paru dan kelenjar getah bening.

Humira tidak disetujui FDA untuk mengobati sarkoidosis. Tetapi obat tersebut dapat digunakan di luar label untuk kondisi tersebut.

Tinjauan sistematis melihat studi obat penghambat TNF untuk mengobati berbagai jenis sarkoidosis. Ulasan tersebut menemukan bahwa Humira dapat bekerja untuk mengobati bentuk sarkoidosis yang mempengaruhi kulit atau mata.

Jika Anda tertarik mempelajari lebih lanjut tentang mengambil Humira untuk sarkoidosis, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan terbaik untuk Anda.

Humira untuk IBS (bukan penggunaan yang sesuai)

Irritable bowel syndrome (IBS) adalah gangguan pencernaan yang dapat menyebabkan ketidaknyamanan yang terus menerus dalam jangka panjang.

Humira tidak disetujui FDA untuk menangani IBS.

Jika Anda ingin mempelajari tentang kemungkinan perawatan untuk IBS, bicarakan dengan dokter Anda.

Humira untuk lupus (mungkin bukan penggunaan yang tepat)

Lupus adalah sejenis penyakit autoimun (suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang sel-sel tubuh Anda sendiri secara tidak sengaja).

Tidak diketahui apakah Humira efektif untuk mengobati lupus. Beberapa ilmuwan percaya bahwa obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) mungkin berguna dalam mengobati lupus. Humira adalah salah satu jenis penghambat TNF.

Di sisi lain, Humira dapat menyebabkan reaksi sistem kekebalan yang disebut sindrom mirip lupus. (Lihat bagian "Efek samping Humira" di atas untuk mempelajari lebih lanjut.) Meskipun sangat jarang, ini adalah efek samping obat yang dilaporkan selama studi klinis.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang perawatan lupus, bicarakan dengan dokter Anda.

Humira dan anak-anak

FDA telah menyetujui Humira untuk menangani kondisi berikut pada anak-anak:

• arthritis idiopatik remaja sedang sampai berat pada anak-anak usia 2 tahun dan lebih
• penyakit Crohn sedang hingga parah pada anak-anak usia 6 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada anak-anak usia 2 tahun ke atas
• hidradenitis suppurativa sedang sampai berat pada anak-anak usia 12 tahun ke atas

Untuk informasi lebih lanjut tentang kondisi Humira dapat digunakan untuk mengobati pada anak-anak, lihat bagian individu di atas.

Humira digunakan dengan obat lain

Bergantung pada kondisi yang digunakan untuk mengobati, Humira mungkin atau mungkin tidak digunakan dengan obat lain.

Humira biasanya digunakan dengan kelas obat yang dikenal sebagai obat antirematik modifikasi penyakit (DMARDs).

Contoh DMARD meliputi:

• methotrexate (Trexall)
• leflunomide (Arava)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Misalnya, Humira biasanya digunakan dengan methotrexate untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA) dan juvenile idiopathic arthritis (JIA).

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang penggunaan Humira dengan obat lain, bicarakan dengan dokter Anda.

Pena Humira dan bentuk lainnya

Humira tersedia dalam tiga bentuk: pena yang telah diisi sebelumnya, jarum suntik yang telah diisi sebelumnya, dan botol larutan cair. Obat diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan dapat memberi Anda suntikan Humira. Tetapi Anda mungkin bisa menyuntik diri sendiri di rumah dengan pena atau jarum suntik jika dokter Anda menyetujuinya. Anda perlu dilatih dulu.

Baik pena dan jarum suntik sudah diisi sebelumnya dengan satu dosis Humira dan dilengkapi dengan jarum. Ada juga “paket pemula” Humira khusus yang tersedia yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya.

Humira juga tersedia dalam botol dosis tunggal. Tetapi formulir ini hanya dapat digunakan oleh penyedia layanan kesehatan. Anda tidak akan bisa menggunakan vial sendiri.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang bentuk Humira yang tepat untuk Anda atau bagaimana cara menyuntik diri Anda sendiri, bicarakan dengan dokter Anda.

Dosis Humira

Dosis Humira yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan untuk mengobati Humira
• umur kamu
• bentuk Humira yang Anda ambil
• kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Humira hadir dalam tiga bentuk:

• Pena dosis tunggal. Ini tersedia dalam kekuatan berikut:
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Jarum suntik isi ulang dosis tunggal. Itu tersedia dalam kekuatan berikut:
  • 10 mg / 0,1 mL
  • 10 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,2 mL
  • 20 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,4 mL
  • 40 mg / 0,8 mL
  • 80 mg / 0,8 mL
• Botol larutan cair dosis tunggal. Tersedia dalam satu kekuatan: 40 mg / 0,8 mL.

Untuk informasi lebih lanjut tentang bentuk obat dan cara pemberiannya, lihat bagian di atas berjudul "Pena Humira dan bentuk lainnya".

Dosis untuk orang dewasa

Dosis Humira untuk orang dewasa dapat bervariasi tergantung pada kondisi apa obat tersebut mengobati.

Dosis untuk psoriasis plak

Untuk psoriasis plak, dosis awal Humira yang direkomendasikan adalah 80 mg. Ini diikuti dengan dosis 40 mg setiap minggu, mulai minggu setelah Anda mendapatkan suntikan pertama.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama mengonsumsi Humira.

Dosis untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Untuk hidradenitis suppurativa, dosis Humira yang dianjurkan adalah sebagai berikut:

• Pertama-tama Anda akan mendapat dosis pemuatan 160 mg. Dosis pemuatan dirancang untuk memasukkan obat dengan cepat ke dalam tubuh Anda sehingga dapat langsung bekerja. Anda dapat memiliki dosis pemuatan sebagai satu dosis dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari berturut-turut.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), Anda akan mendapat dosis 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), Anda akan mulai mendapatkan suntikan 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama mengonsumsi Humira.

Dosis untuk rheumatoid arthritis (RA)

Untuk rheumatoid arthritis, dosis Humira yang dianjurkan adalah 40 mg setiap dua minggu sekali.

Jika Anda tidak menggunakan metotreksat (Trexall) dengan Humira untuk RA, dokter Anda mungkin meningkatkan dosis Anda menjadi 40 mg setiap minggu.

Dosis untuk psoriatic arthritis (PsA)

Untuk radang sendi psoriatis, dosis Humira yang dianjurkan adalah 40 mg setiap dua minggu sekali.

Dosis untuk kolitis ulserativa (UC)

Untuk kolitis ulserativa, dosis Humira yang dianjurkan adalah sebagai berikut:

• Pertama-tama Anda akan mendapat dosis pemuatan 160 mg. Anda dapat meminumnya sebagai satu dosis dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari berturut-turut.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), Anda akan mendapat dosis 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), Anda akan mulai mendapatkan suntikan 40 mg setiap dua minggu sekali.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama mengonsumsi Humira.

Dosis untuk penyakit Crohn (CD)

Untuk penyakit Crohn (CD), dosis Humira yang dianjurkan adalah sebagai berikut:

• Pertama-tama Anda akan mendapat dosis pemuatan 160 mg. Anda dapat meminumnya sebagai satu dosis dalam 1 hari atau membaginya selama 2 hari berturut-turut.
• Dua minggu kemudian (hari ke-15), Anda akan mendapat dosis 80 mg.
• Dua minggu kemudian (hari ke-29), Anda akan mulai mendapatkan suntikan 40 mg setiap dua minggu sekali.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama mengonsumsi Humira.

Dosis untuk uveitis

Untuk uveitis, dosis awal Humira yang disarankan adalah 80 mg. Ini diikuti dengan dosis 40 mg setiap minggu, mulai minggu setelah Anda mendapatkan suntikan pertama.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama mengonsumsi Humira.

Dosis untuk ankylosing spondylitis (AS)

Untuk ankylosing spondylitis, dosis Humira yang dianjurkan adalah 40 mg setiap dua minggu sekali.

Dosis pediatrik

Berikut beberapa informasi tentang dosis Humira pada anak-anak.

Dosis pediatrik untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Ketika digunakan untuk HS pada anak-anak usia 12 tahun ke atas, dosis Humira berdasarkan berat badan sebagai berikut:

• Anak-anak dengan berat 66 lb hingga 131 lb (30 kg hingga 59 kg): Pada hari ke-1, anak Anda akan menerima dosis pemuatan 80 mg. Pada hari ke 8, mereka akan menerima 40 mg. Setelah itu, mereka akan mengonsumsi 40 mg setiap dua minggu sekali.
• Anak-anak dengan berat 132 lb (60 kg) atau lebih: Anak Anda akan menerima dosis pemuatan 160 mg pada hari pertama, atau dapat dibagi menjadi dua dosis untuk diberikan pada 2 hari berturut-turut. Pada hari ke 15, mereka akan menerima 80 mg. Pada hari ke 29, mereka akan menerima 40 mg. Setelah itu, mereka akan diberi 40 mg setiap minggu.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama anak Anda mengonsumsi Humira.

Dosis pediatrik untuk penyakit Crohn (CD)

Saat digunakan untuk penyakit Crohn pada anak-anak usia 6 tahun ke atas, dosis Humira berdasarkan berat badan sebagai berikut:

• Anak-anak dengan berat 37 lb hingga 87 lb (17 kg hingga 39 kg): Pada hari ke-1, anak Anda akan menerima dosis pemuatan 80 mg. Pada hari ke 15, mereka akan menerima 40 mg. Kemudian mulai hari ke 29, mereka akan menerima 20 mg setiap dua minggu sekali.
• Anak-anak dengan berat 88 lb (40 kg) atau lebih: Anak Anda akan menerima dosis pemuatan 160 mg pada hari pertama, atau dapat dibagi menjadi dua dosis untuk diberikan pada 2 hari berturut-turut. Pada hari ke 15, mereka akan menerima 80 mg. Pada hari ke 29, mereka akan menerima 40 mg. Setelah itu, mereka akan menerima 40 mg setiap dua minggu sekali.

Untuk membantu Anda mengikuti jadwal pemberian dosis yang dijelaskan di atas, Humira hadir dalam starter kit yang berisi beberapa pena atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Kit ini membantu memastikan Anda menggunakan dosis pena yang benar selama bulan pertama anak Anda mengonsumsi Humira.

Dosis pediatrik untuk uveitis

Ketika digunakan untuk uveitis pada anak-anak usia 2 tahun dan lebih tua, Humira diberikan berdasarkan berat badan sebagai berikut:

• Anak-anak dengan berat 22 lb sampai 32 lb (10 kg sampai 14 kg): 10 mg setiap minggu
• Anak-anak dengan berat 33 lb sampai 65 lb (15 kg sampai 29 kg): 20 mg setiap minggu
• Anak-anak dengan berat 66 lb (30 kg) atau lebih: 40 mg setiap minggu

Dosis untuk juvenile idiopathic arthritis (JIA)

Untuk juvenile idiopathic arthritis (JIA) pada anak usia 2 tahun ke atas, dosis Humira didasarkan pada berat badan:

• Anak-anak dengan berat 22 lb sampai 32 lb (10 kg sampai 14 kg): 10 mg setiap minggu
• Anak-anak dengan berat 33 lb sampai 65 lb (15 kg sampai 29 kg): 20 mg setiap minggu
• Anak-anak dengan berat 66 lb atau lebih (30 kg): 40 mg setiap minggu

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda lupa dosis Humira, ambillah dosis berikutnya segera setelah Anda ingat. Kemudian, Anda harus mengambil dosis berikutnya pada waktu yang teratur agar Anda kembali sesuai jadwal.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Anda juga dapat menulis jadwal Anda di kalender.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Humira dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Humira aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Cara menyuntikkan Humira

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Anda mungkin bisa menyuntik Humira sendiri di rumah. Jika demikian, dokter atau apoteker Anda pertama-tama akan menunjukkan cara menggunakan obat tersebut. Namun, dalam beberapa kasus Anda mungkin masih perlu mengunjungi kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan.

Situs injeksi Humira

Anda bisa memberikan suntikan Humira di perut atau bagian depan paha Anda. Pastikan untuk menyuntikkan obat langsung ke kulit Anda. Jangan mencoba menyuntikkan Humira melalui pakaian Anda.

Dan pastikan untuk memilih tempat yang berbeda di tubuh Anda setiap kali Anda menyuntik diri sendiri. Situs baru ini setidaknya harus berjarak 1 inci dari area terakhir yang Anda gunakan. Ini membantu mencegah kulit Anda menjadi terlalu sensitif dan mengurangi risiko reaksi di tempat suntikan, seperti nyeri. Jangan menyuntikkan Humira di tempat di mana kulit Anda memerah, memar, lembut, atau keras.

Untuk informasi lebih lanjut tentang cara melakukan injeksi Humira dengan benar, kunjungi situs web produsen obat. Ini memiliki instruksi video langkah demi langkah yang terperinci.

Kapan harus mengambil

Bergantung pada kondisi yang digunakan Humira untuk dirawat, Anda akan memberi diri Anda sendiri atau menerima suntikan setiap 1 hingga 2 minggu. (Untuk mengetahui lebih lanjut tentang seberapa sering Anda memerlukan suntikan, lihat bagian "Dosis Humira" di atas.)

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Anda juga dapat menulis jadwal Anda di kalender.

Alternatif untuk Humira

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Humira, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di bawah ini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk psoriasis plak

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati psoriasis plak meliputi:

• perawatan topikal (dioleskan ke kulit), seperti:
  • vitamin D sintetis
  • kortikosteroid topikal
  • retinoid topikal
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• methotrexate (Trexall)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• guselkumab (Tremfya)

Alternatif untuk hidradenitis suppurativa (HS)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hidradenitis suppurativa meliputi:

• asetaminofen (Tylenol)
• kortikosteroid, seperti prednison atau prednisolon
• methotrexate (Trexall)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lainnya)
• infliximab (Remicade)
• lidokain topikal
• retinoid topikal

Alternatif untuk rheumatoid arthritis (RA)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis meliputi:

• asetaminofen (Tylenol)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti prednison atau metilprednisolon
• etanercept (Enbrel)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lainnya) atau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk psoriatic arthritis (PsA)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati radang sendi psoriatis meliputi:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lainnya) atau celecoxib (Celebrex)
• abatacept (Orencia)
• apremilast (Otezla)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• tazarotene (Tazorac)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk kolitis ulserativa (UC)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa meliputi:

• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• kortikosteroid, seperti budesonide, hidrokortison, dan prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• olsalazine (Dipentum)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• ustekinumab (Stelara)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternatif untuk penyakit Crohn (CD)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn meliputi:

• antibiotik, seperti metronidazole atau ciprofloxacin (Cipro)
• azathioprine (Imuran)
• balsalazide (Colazal)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti budesonide, hidrokortison, dan prednison
• vedolizumab (Entyvio)
• mesalamine (Asacol, Lialda)
• methotrexate (Trexall)
• infliximab (Remicade)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatif untuk uveitis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati uveitis meliputi:

• azathioprine (Imuran)
• kortikosteroid, seperti prednison
• siklosporin (Gengraf, Sandimun)
• methotrexate (Trexall)
• mycophenolate mofetil (CellCept)
• infliximab (Remicade)
• rituximab (Rituxan)

Alternatif untuk ankylosing spondylitis (AS)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati ankylosing spondylitis meliputi:

• certolizumab pegol (Cimzia)
• kortikosteroid, seperti prednison atau prednisolon
• secukinumab (Cosentyx)
• etanercept (Enbrel)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, lainnya) atau naproxen (Aleve)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• ixekizumab (Taltz)

Alternatif untuk juvenile idiopathic arthritis (JIA)

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati artritis idiopatik remaja meliputi:

• tofilizumab (Actemra)
• etanercept (Enbrel)
• leflunomide (Arava)
• methotrexate (Trexall)
• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve)
• abatacept (Orencia)
• rituximab (Rituxan)
• sulfasalazine (Azulfidine)

Humira vs. Entyvio

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Humira dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Humira dan Entyvio sama dan berbeda.

Bahan

Humira mengandung adalimumab obat aktif. Entyvio mengandung vedolizumab obat aktif. Baik adalimumab dan vedolizumab adalah jenis obat yang disebut biologics. Biologis adalah obat yang dibuat dari sel hidup.

Baik adalimumab dan vedolizumab adalah jenis obat yang dikenal sebagai antibodi monoklonal. Ini adalah jenis pengobatan biologis yang dibuat dari sel sistem kekebalan.

Humira termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor (TNF). Entyvio termasuk dalam kelas obat yang disebut antagonis reseptor integrin. Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Humira untuk menangani kondisi berikut:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• juvenile idiopathic arthritis (JIA) pada anak usia 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa serta anak-anak 6 tahun ke atas
• ulcerative colitis (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa serta anak-anak usia 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa serta anak-anak berusia 2 tahun ke atas

Untuk detail tentang bagaimana Humira digunakan untuk mengobati kondisi ini, lihat bagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di atas.

Entyvio disetujui oleh FDA untuk menangani kondisi berikut:

• UC pada orang dewasa yang sedang sampai parah. Anda pasti sudah pernah mencoba obat yang disebut penghambat TNF atau imunomodulator, tetapi obat itu tidak berhasil atau Anda tidak dapat mentolerirnya. Atau Anda pasti sudah pernah mencoba kortikosteroid, tetapi tidak berhasil untuk Anda, Anda tidak dapat mentolerirnya, atau Anda menjadi tergantung padanya.
• CD pada orang dewasa yang sedang sampai berat. Anda pasti sudah mencoba pemblokir TNF atau imunomodulator, tetapi tidak berhasil atau Anda tidak dapat mentolerirnya.Atau Anda pasti sudah pernah mencoba kortikosteroid, tetapi tidak berhasil untuk Anda, Anda tidak dapat mentolerirnya, atau Anda menjadi tergantung padanya.

Jadi baik Humira dan Entyvio telah disetujui FDA untuk mengobati UC sedang hingga parah pada orang dewasa dan CD sedang hingga berat pada orang dewasa.

Bentuk dan administrasi obat

Humira hadir dalam tiga bentuk: pena dosis tunggal, jarum suntik isi ulang dosis tunggal, dan botol larutan cair dosis tunggal.

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan dapat memberi Anda suntikan Humira. Tetapi Anda mungkin bisa menyuntik diri sendiri di rumah dengan pena atau jarum suntik jika dokter Anda menyetujuinya. Anda perlu dilatih dulu. Bentuk botol Humira hanya dapat digunakan oleh penyedia layanan kesehatan. Anda tidak akan bisa menggunakan vial sendiri.

Entyvio hadir sebagai bubuk dalam botol dosis tunggal. Penyedia layanan kesehatan akan menambahkan cairan ke dalamnya untuk membuat solusi. Obat diberikan sebagai infus intravena (IV), yang berarti disuntikkan langsung ke pembuluh darah selama jangka waktu tertentu. Entyvio harus diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Efek samping dan resiko

Meskipun Humira dan Entyvio mengandung obat aktif yang berbeda, obat-obatan ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip, tetapi beberapa obat berbeda juga. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping ringan

Daftar ini berisi hingga 10 dari efek samping ringan yang paling umum yang dapat terjadi dengan Humira, dengan Entyvio, atau dengan Humira dan Entyvio (bila diambil secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Humira:
  • reaksi di tempat suntikan (gatal, nyeri, atau bengkak di dekat tempat suntikan)
• Dapat terjadi dengan Entyvio:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • demam
  • nyeri sendi
• Dapat terjadi dengan Humira dan Entyvio:
  • sakit kepala
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
  • ruam

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Humira, dengan Entyvio, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Humira:
  • gagal jantung
  • sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan)
  • gangguan saraf atau penyakit demielinasi, seperti kejang atau multiple sclerosis (MS)
  • kelainan darah, seperti anemia (tingkat sel darah merah rendah)
  • kanker, * seperti limfoma (kanker sel darah putih)
• Dapat terjadi dengan Entyvio:
  • reaksi terkait infus, seperti mual atau demam
  • penyakit virus yang jarang dan agresif yang dikenal sebagai leukoensefalopati multifokal progresif
• Dapat terjadi dengan Humira dan Entyvio:
  • reaksi alergi
  • kerusakan hati
  • infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau pneumonia

* Humira memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Satu-satunya kondisi baik Humira dan Entyvio yang digunakan untuk mengobati adalah kolitis ulserativa (UC) pada orang dewasa dan penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa.

Efektivitas dalam mengobati kolitis ulserativa

Penggunaan Humira dan Entyvio dalam mengobati UC sedang hingga parah telah dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Peneliti secara acak menugaskan 769 orang dewasa untuk menerima Humira atau Entyvio selama 52 minggu, dan kemudian menganalisis hasilnya. Tujuannya adalah untuk melihat obat mana yang lebih baik dalam menyebabkan remisi klinis UC. Ini adalah pengurangan peradangan (pembengkakan), yang menyebabkan gejala yang lebih sedikit dan kurang parah.

Setelah 52 minggu, 31,3% orang yang menerima Entyvio mengalami remisi klinis dibandingkan dengan 22,5% orang yang menerima Humira. Namun, 21,8% orang yang menerima Humira dapat mencapai remisi tanpa menggunakan kortikosteroid, dibandingkan dengan 12,6% orang yang menerima Entyvio.

Analisis lain melihat beberapa studi klinis. Peneliti menemukan bahwa Entyvio lebih efektif dalam meredakan gejala UC tertentu (seperti pendarahan rektal) dan menyebabkan remisi daripada Humira. Mereka juga menemukan bahwa lebih sedikit orang yang berhenti mengonsumsi Entyvio daripada Humira karena efek samping.

Efektivitas dalam mengobati penyakit Crohn

Analisis studi klinis yang berbeda mengamati orang dengan penyakit Crohn sedang hingga parah. Peneliti menemukan bahwa Humira lebih mungkin menyebabkan remisi daripada plasebo. Entyvio, di sisi lain, tidak lebih mungkin menyebabkan remisi daripada plasebo. Para peneliti juga menentukan bahwa Humira lebih efektif dalam menjaga penyakit dalam remisi.

Biaya

Humira dan Entyvio sama-sama obat bermerek. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui lima versi biosimilar dari Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Namun, biosimilar ini mungkin tidak tersedia untuk publik A.S. selama beberapa tahun.

Tidak ada biosimilar Entyvio yang tersedia saat ini, tetapi sedang dalam pengembangan.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Humira biasanya lebih mahal daripada Entyvio selama 1 tahun. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Humira vs. Cosentyx

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Humira dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Humira dan Cosentyx sama dan berbeda.

Bahan

Humira mengandung adalimumab obat aktif. Cosentyx mengandung secukinumab obat aktif. Baik adalimumab dan secukinumab adalah jenis pengobatan yang disebut obat biologis. Biologis adalah obat yang dibuat dari sel hidup.

Baik adalimumab dan secukinumab adalah jenis obat yang dikenal sebagai antibodi monoklonal. Ini adalah jenis pengobatan biologis yang dibuat dari sel sistem kekebalan.

Humira termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor (TNF). Cosentyx termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat interleukin-17A (IL-17A). Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Humira untuk menangani kondisi berikut:

• rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa
• juvenile idiopathic arthritis (JIA) pada anak usia 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• Penyakit Crohn (CD) pada orang dewasa serta anak-anak 6 tahun ke atas
• ulcerative colitis (UC) pada orang dewasa
• psoriasis plak pada orang dewasa
• hidradenitis suppurativa (HS) pada orang dewasa serta anak-anak usia 12 tahun ke atas
• jenis uveitis tertentu pada orang dewasa serta anak-anak berusia 2 tahun ke atas

Untuk detail tentang bagaimana Humira digunakan untuk mengobati kondisi ini, lihat bagian "Humira untuk psoriasis plak" dan "Kegunaan lain untuk Humira" di atas.

Cosentyx disetujui FDA untuk mengobati:

• Psoriasis plak yang sedang hingga parah pada orang dewasa. Untuk menggunakan Cosentyx, Anda harus memenuhi syarat untuk menjalani fototerapi atau terapi sistemik. Fototerapi menggunakan cahaya untuk mengobati psoriasis plak. Dan terapi sistemik mengacu pada obat-obatan yang bekerja di seluruh tubuh Anda untuk membantu menghentikan pembentukan plak (bercak pada kulit Anda).
• Artritis psoriatis pada orang dewasa. Artritis psoriatis harus aktif. “Aktif” berarti Anda sedang mengalami gejala.
• Ankylosing spondylitis pada orang dewasa. Spondilitis ankilosa harus aktif.

Jadi baik Humira dan Cosentyx disetujui untuk mengobati psoriasis plak pada orang dewasa, artritis psoriatis pada orang dewasa, dan ankylosing spondylitis pada orang dewasa.

Bentuk dan administrasi obat

Humira hadir dalam tiga bentuk berbeda: pena dosis tunggal, jarum suntik isi ulang dosis tunggal, dan botol larutan cair dosis tunggal.

Cosentyx juga hadir dalam tiga bentuk berbeda: pena Sensoready sekali pakai, jarum suntik sekali pakai, dan botol bedak sekali pakai. Penyedia layanan kesehatan akan menambahkan cairan ke dalamnya untuk membuat solusi.

Baik Humira dan Cosentyx diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan dapat memberi Anda suntikan. Tetapi Anda mungkin bisa menyuntik diri sendiri di rumah dengan pena atau jarum suntik jika dokter Anda menyetujuinya. Anda perlu dilatih dulu. Bentuk botol obat hanya dapat digunakan oleh penyedia layanan kesehatan. Anda tidak akan bisa menggunakan vial sendiri.

Efek samping dan resiko

Humira dan Cosentyx mengandung obat aktif yang berbeda tetapi serupa. Oleh karena itu, obat-obatan ini dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip, tetapi beberapa juga berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping ringan

Daftar ini berisi hingga 10 dari efek samping ringan yang paling umum yang dapat terjadi dengan Humira, dengan Cosentyx, atau dengan Humira dan Cosentyx (bila diambil satu per satu).

• Dapat terjadi dengan Humira:
  • ruam
  • reaksi di tempat suntikan (gatal, nyeri, atau bengkak di dekat tempat suntikan)
• Dapat terjadi dengan Cosentyx:
  • diare
• Dapat terjadi dengan Humira dan Cosentyx:
  • sakit kepala
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Humira, dengan Cosentyx, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Humira:
  • gagal jantung
  • sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan)
  • gangguan saraf atau penyakit demielinasi, seperti kejang atau multiple sclerosis (MS)
  • kelainan darah, seperti anemia (tingkat sel darah merah rendah)
  • kanker, * seperti limfoma (kanker sel darah putih)
  • kerusakan hati
• Dapat terjadi dengan Cosentyx:
  • penyakit radang usus baru atau memburuk
• Dapat terjadi dengan Humira dan Cosentyx:
  • reaksi alergi
  • infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) dan pneumonia

* Humira memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Humira dan Cosentyx memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati psoriasis plak, artritis psoriatis, dan spondilitis ankilosa.

Studi Humira dan Cosentyx dibandingkan dalam tinjauan besar studi. Para peneliti menemukan bahwa Cosentyx lebih efektif daripada Humira dalam mengobati psoriasis plak, radang sendi psoriatis, dan spondilitis ankilosa.

Sebuah studi berjudul EXCEED 1 yang secara langsung membandingkan Humira dan Cosentyx untuk mengobati radang sendi psoriatis pada orang dewasa baru saja diselesaikan. Meskipun hasil lengkapnya belum dirilis, para peneliti telah mengumumkan bahwa mereka tidak menemukan bahwa obat mana pun lebih unggul untuk mengobati radang sendi psoriatis.

Dan saat ini sedang ada uji klinis yang secara langsung membandingkan Humira dan Cosentyx untuk mengobati ankylosing spondylitis pada orang dewasa. Uji coba itu disebut SURPASS dan harus selesai pada Desember 2021.

Biaya

Humira dan Cosentyx keduanya adalah obat bermerek. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui lima versi biosimilar dari Humira: Hyrimoz, Hadlima, Amjevita, Cyltezo, dan Abrilada. Namun, biosimilar ini tidak akan tersedia untuk publik AS selama beberapa tahun.

Cosentyx tidak datang dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, biaya Humira dan Cosentyx akan bervariasi tergantung pada bentuk dan dosis yang diresepkan dokter Anda. Harga sebenarnya juga tergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Humira dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara alkohol dan Humira saat ini. Menurut produsen obat tersebut, tidak ada risiko apa pun yang terkait dengan meminum alkohol selama perawatan dengan Humira.

Namun, minum alkohol dapat memengaruhi beberapa kondisi yang digunakan Humira untuk diobati. Misalnya, alkohol dapat memperburuk gejala pada beberapa orang dengan kolitis ulserativa (UC) atau penyakit Crohn (CD). Alkohol juga dapat memengaruhi orang dengan psoriasis plak dengan meningkatkan peradangan (pembengkakan), yang dapat menyebabkan terbentuknya plak (bercak pada kulit).

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang minum alkohol saat menggunakan Humira, bicarakan dengan dokter Anda.

Interaksi Humira

Humira dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Humira dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Humira. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Humira.

Sebelum mengambil Humira, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Humira dan obat-obatan yang melemahkan sistem kekebalan Anda

Mengambil Humira dengan obat tertentu yang melemahkan sistem kekebalan Anda dapat meningkatkan risiko infeksi serius. *

Obat antirematik yang memodifikasi penyakit

Pada orang dengan rheumatoid arthritis (RA), obat-obatan tertentu yang disebut obat antirematik modifikasi penyakit (DMARDs) sering digunakan untuk memperlambat perkembangan RA dan meredakan gejala. Beberapa DMARD adalah obat biologis, seperti Humira. Biologis adalah obat yang dibuat dari sel hidup. DMARD biologis ini, bila digunakan bersama dengan Humira, dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Ini membuat Anda lebih mungkin terkena infeksi serius.

Menggunakan DMARD biologis, seperti abatacept (Orencia) dan anakinra (Kineret), tidak disarankan saat Anda menggunakan Humira.

Namun, tidak masalah menggunakan Humira dengan DMARD yang disebut methotrexate (Trexall), meskipun Anda memiliki RA. Menurut produsen Humira, kedua obat ini bisa digunakan bersama dengan aman.

Penghambat faktor nekrosis tumor

Humira juga tidak boleh digunakan dengan obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) karena alasan yang sama. Penghambat TNF dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Karena Humira adalah penghambat TNF, meminumnya dengan penghambat TNF lain dapat membuat Anda berisiko terkena infeksi serius.

Contoh penghambat TNF meliputi:

• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)
• golimumab (Simponi)

Jika Anda mengonsumsi obat yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, atau jika Anda tidak yakin, bicarakan dengan dokter Anda sebelum memulai pengobatan Humira. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat yang tepat untuk digunakan.

Humira dan obat-obatan tertentu dengan kisaran aman yang sempit

Humira dapat memengaruhi cara tubuh Anda mencerna obat-obatan tertentu. Untuk sebagian besar obat, efek ini tidak cukup kuat sehingga Anda akan menyadarinya dengan cara apa pun.

Namun, beberapa obat memiliki kisaran aman yang sempit. Ini berarti bahwa perubahan kecil dalam jumlah obat dalam tubuh Anda dapat menyebabkan obat tidak bekerja atau menyebabkan efek samping. Menggunakan Humira dengan obat-obatan ini dapat menyebabkan Anda mengalami efek samping yang berbahaya dari kedua obat tersebut. (Untuk efek samping Humira, lihat bagian "Efek samping Humira" di atas.)

Contoh obat dengan kisaran aman yang sempit meliputi:

• warfarin (Coumadin)
• siklosporin (Gengraf, Sandimun)
• teofilin

Sebelum memulai pengobatan Humira, pastikan bahwa dokter dan apoteker Anda mengetahui semua obat yang Anda minum. Mereka akan bekerja sama dengan Anda untuk memastikan Humira aman digunakan dengan obat-obatan Anda.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Humira dan vaksin

Saat mengonsumsi Humira, Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup. Vaksin hidup mengandung versi yang dilemahkan dari virus atau bakteri yang seharusnya mereka obati. Jika Anda memiliki sistem kekebalan yang sehat, vaksin hidup biasanya tidak menyebabkan infeksi. Tetapi jika sistem kekebalan Anda lemah karena mengonsumsi Humira, mendapatkan vaksin hidup dapat menyebabkan infeksi. *

Contoh vaksin hidup meliputi:

• campak, gondongan, rubella (MMR)
• bentuk semprotan hidung dari vaksin flu (FluMist)
• bentuk oral dari vaksin tifoid (Vivotif)
• cacar air (Varivax)
• Vaksin zostavax herpes zoster

Sebelum Anda mulai mengambil Humira, tanyakan kepada dokter Anda apakah vaksin Anda sudah terbaru. Mereka mungkin merekomendasikan agar Anda mendapatkan vaksin tertentu sebelum perawatan Humira Anda dimulai.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Humira dan herbal dan suplemen

Tidak ada jamu atau suplemen yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Humira. Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini saat mengambil Humira.

Humira dan makanan

Tidak ada makanan yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Humira. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang makan makanan tertentu dengan Humira, bicarakan dengan dokter Anda.

Pertanyaan umum tentang Humira

Berikut jawaban atas beberapa pertanyaan umum seputar Humira.

Bisakah saya berhenti menggunakan Humira dan memulai ulang nanti?

Iya. Anda dapat berhenti minum Humira dan kemudian memulai kembali pengobatan Anda nanti. Tetapi obat tersebut mungkin tidak bekerja dengan baik untuk kedua kalinya.

Ini karena tubuh Anda bisa membentuk antibodi melawan Humira. (Antibodi adalah protein sistem kekebalan yang menyerang zat, seperti Humira, dan dapat mencegahnya bekerja dengan baik.) Jadi, saat Anda menghentikan dan memulai kembali pengobatan, antibodi dapat membuat obat tersebut menjadi kurang efektif.

Namun, satu penelitian mengamati orang dengan rheumatoid arthritis (RA) yang berhenti mengonsumsi Humira, dan kemudian memulai pengobatannya lagi. Orang-orang ini mengalami flare-up (memburuknya gejala) setelah mereka mengakhiri pengobatan. Tetapi mengonsumsi Humira untuk kedua kalinya efektif untuk meredakan gejolak RA dalam waktu 9 bulan pada 100% orang. Perhatikan bahwa ini adalah studi kecil, dan penelitian lebih lanjut masih diperlukan.

Penting agar Anda tidak menghentikan perawatan Humira Anda tanpa berkonsultasi terlebih dahulu dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu menjawab pertanyaan apa pun yang Anda miliki.

Apakah Humira pernah diberikan infus?

Tidak, Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Infus adalah saat obat disuntikkan langsung ke pembuluh darah selama jangka waktu tertentu.Infus harus diberikan oleh penyedia layanan kesehatan.

Dengan Humira, penyedia layanan kesehatan bisa memberi Anda suntikan. Tetapi Anda mungkin bisa memberi diri Anda sendiri suntikan di rumah dengan pena atau bentuk jarum suntik jika dokter Anda menyetujuinya. Anda perlu dilatih dulu. Dengan cara ini, Anda tidak perlu pergi ke kantor dokter untuk menerima dosis Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang bagaimana menggunakan Humira, bicarakan dengan dokter Anda.

Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti menggunakan Humira?

Humira sendiri tidak mungkin menyebabkan gejala penarikan diri. Namun, jika Anda berhenti menggunakan Humira, kemungkinan besar gejala kondisi Anda akan kembali atau memburuk.

Misalnya, dalam studi klinis, 22% orang dengan hidradenitis suppurativa (HS) yang berhenti mengonsumsi Humira mengalami peningkatan gejala HS setelah mereka mengakhiri pengobatan.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang mengakhiri penggunaan Humira, bicarakan dengan dokter Anda. Anda tidak boleh berhenti minum obat sendiri.

Apakah aman menjalani operasi saat saya mengonsumsi Humira?

Tidak banyak penelitian tentang apakah aman menjalani operasi saat mengonsumsi Humira.

Salah satu potensi efek samping Humira adalah peningkatan risiko infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB). Ini karena Humira dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Menjalani operasi juga menempatkan Anda pada risiko yang lebih tinggi untuk terkena infeksi. Jadi ada kekhawatiran bahwa menjalani operasi sambil mengonsumsi Humira dapat meningkatkan risiko Anda lebih jauh.

Dalam tinjauan studi klinis, orang dengan RA yang berhenti minum obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF) untuk setidaknya satu dosis sebelum operasi memiliki risiko infeksi yang lebih rendah. (Humira adalah pemblokir TNF.)

Jika Anda berencana menjalani operasi saat mengambil Humira, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan membantu menentukan rencana perawatan yang tepat untuk Anda.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Tes darah apa yang saya perlukan sebelum atau selama perawatan Humira?

Anda memerlukan beberapa tes sebelum memulai pengobatan Humira dan saat Anda menggunakan obat, termasuk:

• Tuberkulosis (TB). Sebelum Anda mulai minum Humira, dokter Anda akan memeriksa Anda untuk TBC. * Saat Anda minum obat, mereka akan memantau gejala infeksi Anda. Ini karena Humira dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan membuat Anda lebih mungkin terkena infeksi.
• Hepatitis B. Dokter Anda juga ingin melihat apakah Anda mengidap virus hepatitis B (HBV). Humira dapat menyebabkan HBV diaktifkan kembali pada orang yang sebelumnya memiliki HBV aktif. (“Aktif” berarti Anda memiliki gejala.) Dokter Anda mungkin terus menguji Anda untuk HBV saat Anda menggunakan Humira dan selama beberapa bulan setelah Anda menghentikan pengobatan.
• Fungsi hati. Saat Anda mengambil Humira, dokter Anda kemungkinan akan memesan tes darah untuk memastikan hati Anda berfungsi dengan baik. Humira dapat menyebabkan kerusakan hati dan gagal hati mendadak dalam kasus yang jarang terjadi.
• Tingkat Humira. Selama perawatan Anda dengan Humira, dokter Anda mungkin juga memesan tes laboratorium untuk memeriksa tingkat Humira Anda. Meskipun diperlukan lebih banyak penelitian, satu penelitian menunjukkan bahwa menjaga kadar Humira dalam darah dalam kisaran tertentu mungkin ideal untuk pengobatan.
• Antibodi Humira. Selain itu, dokter Anda mungkin memesan tes darah yang memeriksa antibodi terhadap Humira. (Untuk informasi lebih lanjut tentang antibodi, lihat “Dapatkah saya berhenti menggunakan Humira dan kemudian menggunakannya kembali nanti?” Di atas.) Orang yang membentuk antibodi terhadap Humira cenderung tidak merespons obat dengan baik.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang tes apa yang Anda perlukan sebelum dan selama perawatan Humira Anda, tanyakan kepada dokter Anda.

* Humira mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Bagaimana saya tahu jika Humira tidak berfungsi untuk kondisi saya?

Anda akan tahu Humira tidak bekerja untuk kondisi Anda jika gejala Anda tidak mereda atau mereda begitu sedikit sehingga kehidupan sehari-hari Anda masih terpengaruh oleh kondisi Anda. Jika Humira bekerja, Anda akan melihat gejala berkurang dalam beberapa bulan pertama setelah minum obat.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang seberapa baik Humira bekerja untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Humira dan kehamilan

Food and Drug Administration (FDA) tidak lagi menetapkan kategori kehamilan untuk menggambarkan tingkat risiko terkait penggunaan obat resep selama kehamilan. Namun, menurut produsen Humira, obat tersebut sebaiknya digunakan selama kehamilan hanya jika diperlukan.

Tidak diketahui apakah Humira aman dikonsumsi selama kehamilan.

Satu studi mengamati data pada wanita hamil dengan rheumatoid arthritis (RA) atau penyakit Crohn (CD). Sebanyak 221 wanita menggunakan Humira, dan 106 wanita tidak menggunakan obat tersebut. Para peneliti mencatat bahwa 10% wanita yang menggunakan Humira memiliki cacat lahir yang parah, dibandingkan dengan 7,5% wanita yang tidak menggunakan obat tersebut.

Karena jumlah orang yang sedikit dalam penelitian ini, hasil ini tidak cukup untuk menyatakan secara pasti bahwa Humira menyebabkan cacat lahir utama. Ini karena faktor selain Humira di antara kedua kelompok tersebut dapat bertanggung jawab atas perbedaan tingkat cacat lahir.

Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil Humira. Mereka akan meninjau risiko dan manfaat obat bersama Anda.

Humira dan KB

Tidak diketahui apakah Humira aman dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda aktif secara seksual dan Anda atau pasangan Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Humira.

Humira dan menyusui

Anda tidak boleh menyusui saat mengambil Humira, menurut produsen obat.

Humira masuk ke dalam ASI manusia dan dapat ditransfer ke anak yang disusui. Namun, tidak ada cukup data untuk mengetahui apakah jumlahnya aman atau berpotensi membahayakan anak. Lebih banyak penelitian masih dibutuhkan.

Jika Anda sedang menyusui atau berencana untuk itu, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menjelaskan cara terbaik untuk memberi makan anak Anda dan pilihan pengobatan apa yang tersedia untuk Anda.

Kadaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Humira

Saat Anda mendapatkan Humira dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di karton. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin bahwa pengobatan efektif selama waktu ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Anda harus menyimpan Humira dalam karton aslinya di lemari es dengan suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ini membantu melindungi obat dari cahaya. Jangan pernah membekukan Humira.

Jika perlu (seperti saat bepergian), Anda dapat menyimpan Humira pada suhu kamar maksimal 77 ° F (25 ° C) hingga 14 hari. Pastikan untuk melindungi obat dari cahaya setiap saat sampai Anda memberikan dosis Anda sendiri.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Humira dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Artikel ini memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Bagaimana Humira bekerja

Ketika Anda mengidap penyakit autoimun, sistem kekebalan Anda secara keliru melihat sesuatu di tubuh Anda sebagai ancaman dan menyerangnya. Hal ini mengarah pada masalah dan gejala yang terlihat pada kondisi seperti psoriasis plak, rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn (CD), dan psoriatic arthritis (PsA).

Tidak diketahui secara pasti apa yang menyebabkan penyakit autoimun. Para ahli berpendapat bahwa protein yang disebut tumor necrosis factor (TNF) adalah penyumbang utama peradangan (pembengkakan) pada kondisi ini. Saat tubuh melihat ancaman, TNF memicu peradangan untuk membantu melawan ancaman tersebut. Tetapi ketika TNF salah melihat tubuh sebagai ancaman, respon TNF dapat menyebabkan jaringan sehat rusak. Peradangan juga bisa menyebabkan rasa sakit.

Humira bekerja dengan mengikat TNF dan memblokirnya agar tidak menyebabkan reaksi inflamasi. Ini mengurangi peradangan pada orang dengan penyakit autoimun.

Berapa lama untuk bekerja?

Menurut produsen Humira, beberapa orang melihat manfaatnya segera setelah 2 minggu memulai pengobatan. Tetapi pabrikan juga mencatat bahwa beberapa orang mungkin perlu mengonsumsi Humira selama 3 bulan atau lebih sebelum mereka menyadari gejalanya mereda.

Pencegahan Humira

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA

Obat ini memiliki peringatan kotak. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan orang-orang tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Infeksi serius

Mengonsumsi Humira dapat meningkatkan risiko infeksi serius yang dapat menyebabkan rawat inap di rumah sakit atau kematian. Infeksi ini termasuk sepsis (sejenis infeksi darah), sejenis infeksi paru-paru yang disebut tuberkulosis (TB), dan histoplasmosis (infeksi jamur yang mirip dengan pneumonia). Mereka juga termasuk infeksi yang biasanya mempengaruhi orang dengan sistem kekebalan yang lemah.

Selama perawatan Anda, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda-tanda infeksi. Jika Anda mengalami infeksi serius, kemungkinan besar Anda akan berhenti mengonsumsi Humira. Sebelum Anda mulai menggunakan Humira, dokter Anda akan menguji Anda untuk TBC. Jika Anda mengidap TBC, perlu diobati sebelum Anda memulai pengobatan Humira.

Kanker

Limfoma (kanker sel darah putih) dan kanker lainnya telah terjadi pada orang yang mengonsumsi Humira, termasuk anak-anak dan remaja. Beberapa dari kanker ini berakibat fatal.

Jenis limfoma langka yang disebut limfoma sel T hepatosplenik terjadi kebanyakan pada pria dewasa muda dan remaja yang menderita kolitis ulserativa (UC) atau penyakit Crohn (CD). Kedua kondisi ini mempengaruhi sistem pencernaan.

Tindakan pencegahan lainnya

Sebelum mengambil Humira, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Humira mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

• Gagal jantung. Humira adalah sejenis obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor (TNF). Penghambat TNF seperti Humira telah dilaporkan menyebabkan gagal jantung memburuk. Jadi jika Anda mengalami gagal jantung, dokter Anda harus memantau Anda dengan cermat selama perawatan Humira Anda.
• Reaksi sistem saraf. Penghambat TNF seperti Humira dapat memperburuk gejala gangguan saraf dan penyakit demielinasi. Contoh penyakit semacam ini adalah kejang dan multiple sclerosis (MS). Jika Anda memiliki gangguan saraf atau penyakit demielinasi, tanyakan kepada dokter Anda apakah Humira adalah pilihan terbaik untuk Anda.
• Hepatitis B. Humira dapat menyebabkan virus hepatitis B aktif kembali. Ini berarti jika Anda pernah mengalami infeksi hepatitis B di masa lalu tetapi tidak lagi memiliki gejala, mengonsumsi Humira dapat menyebabkan Anda mengalami gejala lagi. Jika Anda pernah menderita hepatitis B, dokter Anda harus memantau Anda dengan cermat selama perawatan Humira Anda.
• Kanker. Penghambat TNF seperti Humira dapat memperburuk tumor (massa jaringan kanker) atau kanker. Jadi jika Anda memiliki tumor atau kanker, dokter Anda mungkin akan merekomendasikan obat selain Humira.
• Kerusakan hati. Kerusakan hati yang parah telah dilaporkan pada orang yang menggunakan penghambat TNF, termasuk Humira. Bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kerusakan hati atau penyakit hati yang Anda miliki. Mereka mungkin memantau Anda untuk tanda dan gejala memburuknya fungsi hati selama perawatan Humira Anda.
• Infeksi aktif. Anda tidak boleh mengonsumsi Humira jika Anda memiliki infeksi aktif. ("Aktif" berarti Anda sedang mengalami gejala.) Humira dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, yang dapat memperburuk infeksi. Dokter Anda kemungkinan akan mengobati infeksi sebelum Anda dapat mulai menggunakan Humira.
• Alergi terhadap lateks atau karet. Beberapa produk Humira menggunakan penutup jarum yang mungkin mengandung lateks karet alam. Jadi jika Anda memiliki alergi lateks atau alergi karet, beri tahu dokter Anda sebelum menggunakan Humira. Mereka kemungkinan akan merekomendasikan bentuk lain dari obat yang tidak mengandung lateks atau karet.
• Alergi terhadap Humira. Jika Anda alergi terhadap Humira atau salah satu bahannya, Anda tidak boleh mengonsumsi obat tersebut. Tanyakan kepada dokter Anda perawatan lain apa yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Humira aman digunakan selama kehamilan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Humira dan kehamilan" di atas.
• Menyusui. Anda tidak boleh menyusui saat mengambil Humira. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Humira dan menyusui” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Humira, lihat bagian "Efek samping Humira" di atas.

Overdosis Humira

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan Humira dapat menyebabkan efek samping yang serius.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Informasi profesional untuk Humira

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Humira disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk menangani:

• rheumatoid arthritis (RA) sedang sampai berat pada orang dewasa
• artritis idiopatik remaja poliartikular parah (JIA) pada anak-anak usia 2 tahun ke atas
• psoriatic arthritis (PsA) pada orang dewasa
• ankylosing spondylitis (AS) pada orang dewasa
• penyakit Crohn (CD) sedang hingga berat pada orang dewasa yang CD-nya tidak membaik dengan terapi tradisional, dan pada orang dewasa yang tidak dapat menggunakan atau tidak mempertahankan hasil yang meningkat dengan infliximab
• CD sedang hingga berat pada anak-anak usia 6 tahun ke atas yang CD-nya tidak cukup membaik dengan kortikosteroid atau imunomodulator
• kolitis ulserativa sedang hingga berat (UC) pada orang dewasa yang UC tidak cukup membaik dengan imunosupresan, seperti steroid
• psoriasis plak kronis sedang hingga berat pada orang dewasa yang dapat menggunakan terapi sistemik atau fototerapi, ketika terapi sistemik lain kurang sesuai
• hidradenitis suppurativa (HS) sedang hingga berat pada orang dewasa serta anak-anak berusia 12 tahun ke atas
• uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis yang tidak disebabkan oleh infeksi pada orang dewasa serta anak-anak berusia 2 tahun ke atas

Mekanisme aksi

Humira secara langsung berikatan dengan tumor necrosis factor (TNF) -alpha, menghalangi interaksi dengan reseptor TNF p55 dan p75 pada permukaan sel. Respon biologis yang diinduksi atau diatur oleh TNF dimodulasi oleh Humira, termasuk pengurangan jumlah molekul TNF yang menyebabkan migrasi leukosit.

TNF terlibat dengan respon inflamasi dan dimediasi imun. Tingkat TNF yang lebih tinggi juga ditemukan pada orang dengan penyakit autoimun seperti RA, AS, dan PsA. Tidak diketahui persis bagaimana Humira menangani kondisi ini, tetapi diyakini terkait dengan pengikatannya ke TNF.

Farmakokinetik dan metabolisme

Setelah pemberian subkutan, Humira membutuhkan waktu sekitar 131 jam untuk mencapai konsentrasi maksimal. Waktu paruh terminal rata-rata adalah sekitar 2 minggu (kisaran: 10 hingga 20 hari).

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi mutlak untuk Humira. Jangan gunakan Humira pada pasien yang alergi terhadap adalimumab atau bahan produk obat apa pun.

Penyimpanan

Humira harus didinginkan pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dalam karton aslinya. Humira harus disimpan dalam karton aslinya sampai administrasi untuk melindungi dari cahaya. Dalam situasi apa pun Humira tidak boleh dibekukan.

Jika perlu (seperti saat bepergian), Humira dapat disimpan pada suhu kamar, hingga maksimum 77 ° F (25 ° C), hingga 14 hari.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.