Lebih banyak batch obat hipertensi umum diambil dari pasaran
Perusahaan Torrent Pharmaceuticals Ltd. mengumumkan bahwa mereka menarik lebih banyak batch obat hipertensi biasa Losartan setelah menemukan bahwa obat tersebut mengandung karsinogen tingkat tinggi yang tidak dapat diterima pada bulan Januari tahun ini.
Losartan adalah obat yang biasa digunakan dokter untuk mengobati tekanan darah tinggi pada orang dengan atau tanpa hipertrofi ventrikel kiri, pembesaran abnormal pada ventrikel kiri jantung.
Profesional perawatan kesehatan juga meresepkan Losartan untuk pengobatan nefropati pada penderita diabetes tipe 2.
Torrent Pharmaceuticals, yang juga dikenal dengan Torrent Pharma, memasarkan obat tersebut.
Baru-baru ini, perusahaan secara sukarela menarik beberapa batch Losartan dari pasar karena mengandung jejak pengotor pada tingkat yang dianggap tidak aman oleh Food and Drug Administration (FDA).
Pada 3 Januari 2019, perusahaan pertama kali mengumumkan bahwa mereka memperluas penarikan pasar awal - atau penarikan - dari 2 lot tablet kalium Losartan, USP menjadi 10 lot karena mengandung N-nitrosodiethylamine (NDEA) tingkat tinggi yang tidak dapat diterima.
Sejak saat itu, mereka telah mengumumkan beberapa “penarikan kembali ekspansi”, di mana mereka menarik lebih banyak batch obat tersebut.
Sekarang, FDA telah menerbitkan penarikan ekspansi kelima perusahaan untuk tablet kalium Losartan, USP, dan ini termasuk tablet kalium / hidroklorotiazida Losartan, USP.
Menurut National Library of Medicine, NDEA adalah agen hepatotoksik, yang berarti merusak hati. Mereka juga menyatakan bahwa hal itu "cukup diantisipasi" untuk menyebabkan kanker pada manusia.
Perawatan harus dilanjutkan
Torrent Pharmaceuticals menemukan ketidakmurnian saat menguji batch yang telah diproduksi menggunakan "bahan farmasi aktif yang diproduksi oleh Hetero Labs Ltd menggunakan jalur sintesis lama", menurut pengumuman perusahaan di situs web FDA.
Penarikan terbaru termasuk 3 lebih banyak tablet kalium Losartan, USP dan 2 banyak tablet Losartan potassium / hydrochlorothiazide, USP.
Yang terpenting, perusahaan farmasi tersebut menyarankan agar orang yang sudah mengonsumsi obat-obatan ini terus melakukannya, karena penghentian pengobatan secara tiba-tiba tanpa bantuan alternatif dapat menimbulkan bahaya yang lebih besar bagi kesehatan.
Perusahaan menganjurkan agar orang yang saat ini mengonsumsi obat tersebut mencari nasihat dari apoteker atau dokter mereka mengenai pengobatan alternatif sebelum mereka berhenti minum obat tersebut.
Situs web FDA berisi tabel yang mencantumkan nama produk dan nomor batch yang ditarik, membuatnya lebih mudah untuk diidentifikasi.
Torrent Pharmaceuticals juga menyambut orang-orang yang mengkhawatirkan penarikan kembali dan konsumen yang ingin melaporkan kejadian medis merugikan untuk menghubungi perusahaan, baik melalui telepon, di 1-800-912-9561, atau melalui email, di [email protected].
Menurut FDA, "Penarikan kembali obat adalah cara paling efektif untuk melindungi publik dari produk yang cacat atau berpotensi berbahaya."
FDA menambahkan bahwa mereka memposting pengumuman penarikan kembali perusahaan sebagai masalah kesehatan dan layanan publik dan bahwa mempublikasikan pengumuman Torrent Pharmaceuticals bukanlah pengesahan produk atau perusahaan.
