Xospata (gilteritinib)

Apa itu Xospata?

Xospata adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati bentuk tertentu dari leukemia myeloid akut (AML) pada orang dewasa yang kankernya kambuh (kembali) atau tidak menanggapi pengobatan lain. Leukemia adalah salah satu bentuk kanker yang mempengaruhi sel darah putih tubuh.

Xospata digunakan pada orang dewasa dengan AML yang memiliki mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) mirip FMS. Mutasi gen berarti bahwa gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. (Jika Anda memiliki AML, Anda harus diuji untuk melihat apakah Anda memiliki mutasi gen FLT3.)

Xospata mengandung obat gilteritinib, yang termasuk dalam golongan obat yang disebut inhibitor tirosin kinase (TKI). TKI adalah terapi terarah yang bekerja dengan “membidik” dan menyerang sel kanker.

Xospata tersedia sebagai tablet yang Anda telan. Obat itu datang dalam satu kekuatan: 40 mg.

Efektivitas

Sebuah studi klinis membandingkan Xospata dengan jenis kemoterapi tertentu dan melihat remisi total. Remisi kanker terjadi ketika gejala kanker telah berkurang atau tidak dapat dideteksi.

Setelah mengambil Xospata, 14,2% orang mengalami remisi total, dibandingkan dengan 10,5% orang yang menerima kemoterapi. Orang yang menggunakan Xospata juga mengalami remisi lebih lama (sekitar 13 bulan) dan hidup lebih lama (sekitar empat bulan) dibandingkan orang yang menerima kemoterapi.

Persetujuan FDA

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) menyetujui Xospata pada tahun 2018.

Xospata generik

Xospata hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Xospata mengandung bahan obat aktif gilteritinib.

Efek samping Xospata

Xospata dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Xospata. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Xospata, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Xospata dapat meliputi:

• nyeri otot dan sendi
• peningkatan kadar enzim hati (bisa menjadi tanda kerusakan hati)
• peningkatan kadar bilirubin (sel darah rusak)
• kelelahan
• batuk
• demam
• edema (bengkak di bawah kulit, biasanya di wajah, tangan, kaki, atau tungkai)
• diare
• sembelit
• mual
• bengkak atau luka di mulut Anda
• muntah
• kesulitan bernapas
• ruam kulit
• sakit kepala
• pusing
• tekanan darah rendah

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Xospata tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• sindrom ensefalopati posterior reversibel (pembengkakan otak)
• irama jantung yang tidak normal
• pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda)
• sindrom diferensiasi, * di mana sel-sel tertentu berubah dan bertambah jumlahnya. Gejala mungkin termasuk:
• sesak napas
• demam
• kenaikan berat badan tiba-tiba
• tekanan darah rendah
• gejala masalah ginjal, seperti buang air kecil lebih sedikit dari biasanya, atau bengkak di tungkai, pergelangan kaki, atau kaki

* Xospata memiliki peringatan kotak untuk sindrom diferensiasi. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah meminum Xospata. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Menurut siaran pers tentang uji klinis Xospata, 1% orang dewasa mengalami reaksi alergi yang parah terhadap obat tersebut. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, atau pipi)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Xospata. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Sindroma ensefalopati posterior reversibel (pembengkakan otak)

Mengambil Xospata dapat menyebabkan sindrom ensefalopati posterior reversibel (PRES). PRES adalah kondisi neurologis di mana bagian belakang otak Anda membengkak. Dalam sebuah studi klinis, 1% orang dewasa yang diobati dengan Xospata mengembangkan PRES. Gejala PRES dapat meliputi:

• kejang
• sakit kepala parah yang tidak merespons pengobatan
• kebingungan
• masalah penglihatan seperti kesulitan melihat atau halusinasi visual (melihat hal-hal yang sebenarnya tidak ada)

Jika Anda mengalami gejala PRES, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Irama jantung tidak normal

Mengambil Xospata dapat menyebabkan masalah irama jantung dengan meningkatkan interval QT Anda. Ini adalah ukuran berapa lama jantung Anda mengisi ulang di antara detak jantung.

Irama jantung yang tidak normal bisa menjadi parah dan mengancam jiwa jika tidak dikontrol. Risiko efek samping ini lebih tinggi pada orang yang memiliki kadar magnesium atau kalium yang rendah dalam tubuhnya. Dalam sebuah studi klinis, 7% orang dewasa yang diobati dengan Xospata memiliki irama jantung yang tidak normal.

Gejala irama jantung yang tidak normal dapat meliputi:

• detak jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak teratur
• perasaan tertekan di dada Anda
• pusing atau pusing
• pingsan

Jika Anda melihat gejala irama jantung yang tidak normal, segera hubungi dokter Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Pankreatitis

Dalam studi klinis, laporan pankreatitis (pembengkakan pankreas) jarang terjadi. Dalam studi klinis, 4% orang yang diobati dengan Xospata mengalami pankreatitis. Gejala pankreatitis dapat meliputi:

• nyeri atau nyeri di perut Anda
• sakit punggung
• mual
• muntah
• demam
• penurunan berat badan

Jika Anda mengalami gejala-gejala ini saat mengambil Xospata, bicarakan dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Xospata Anda atau memberi Anda dosis yang lebih rendah.

Dosis Xospata

Dosis Xospata yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• tingkat keparahan kondisi Anda
• kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Jika Anda menggunakan Xospata dan mulai mengalami efek samping yang serius, dokter Anda mungkin akan menghentikan pengobatan Anda. Kemudian mereka mungkin memulai pengobatan lagi dan memberi Anda dosis obat yang lebih rendah. Ini dapat membantu mengurangi atau mencegah efek samping.

Bentuk dan kekuatan obat

Xospata tersedia sebagai tablet yang Anda telan. Setiap tablet memiliki kekuatan 40 mg.

Dosis untuk leukemia myeloid akut

Dosis yang dianjurkan Xospata untuk mengobati leukemia myeloid akut (AML) adalah 120 mg. Anda meminum tablet melalui mulut (menelannya) sekali sehari.

Jika Anda memiliki efek samping yang serius saat mengambil Xospata, dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Anda. Setelah efek samping yang serius mereda atau berhenti, dokter Anda mungkin meminta Anda mengonsumsi 80 mg obat sekali sehari.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Xospata, ambillah dosis segera setelah Anda ingat jika itu 12 jam atau lebih lama sampai dosis berikutnya. Jika masih dalam 12 jam dari dosis terjadwal berikutnya, tunggu untuk mengambil dosis terjadwal berikutnya. Jangan mengambil lebih dari satu dosis dalam 12 jam.

Pengingat obat dapat membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis pun.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Xospata dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Xospata aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang. Jika Anda mulai mengalami efek samping yang serius, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti menggunakan Xospata.

Biaya Xospata

Seperti halnya semua obat, biaya Xospata dapat bervariasi. Untuk menemukan harga terkini untuk Xospata di daerah Anda, lihat WellRx.com. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Xospata, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Astellas Pharma US, Inc., produsen Xospata, menawarkan Solusi Dukungan Xospata dan Program Kartu Copay Xospata. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-632-9272 atau kunjungi situs web program.

Xospata untuk AML

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Xospata untuk mengobati kondisi tertentu.

Xospata disetujui untuk mengobati leukemia myeloid akut (AML) pada orang dewasa dengan mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) mirip FMS. Mutasi gen berarti bahwa gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. Untuk dapat menggunakan Xospata, AML harus kembali atau tidak merespons pengobatan lain.

AML adalah suatu bentuk kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu di sumsum tulang Anda.

Sumsum tulang biasanya membuat sel sehat, termasuk sel darah merah, sel darah putih, dan trombosit. Tetapi bila Anda memiliki AML, kanker membuat terlalu banyak ledakan (sel darah yang belum matang), yang mengeluarkan sel darah yang sehat. Ini membuat tubuh Anda lebih sulit untuk membuat sel darah normal.

Sebuah studi klinis membandingkan Xospata dengan jenis kemoterapi tertentu dan melihat remisi total. Remisi kanker terjadi ketika gejala kanker telah berkurang atau tidak dapat dideteksi. Setelah mengambil Xospata, 14,2% orang mengalami remisi total, dibandingkan dengan 10,5% orang yang menerima kemoterapi. Orang yang menggunakan Xospata juga mengalami remisi lebih lama (sekitar 13 bulan) dan hidup lebih lama (sekitar empat bulan) dibandingkan orang yang menerima kemoterapi.

Pengujian mutasi gen FLT3

Jika Anda mengidap AML, Anda harus diuji untuk melihat apakah Anda memiliki mutasi gen FLT3. Pada 2018, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui tes untuk memeriksa mutasi ini. Dokter Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak.

Xospata dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara alkohol dan Xospata saat ini. Namun, penggunaan alkohol yang berlebihan dapat menyebabkan pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda). Pankreatitis adalah efek samping serius yang juga dapat terjadi saat Anda menggunakan Xospata. Karena itu, hindari minum banyak saat mengambil Xospata.

Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda minum saat menggunakan Xospata.

Alternatif untuk Xospata

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Xospata, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini.

Alternatif untuk leukemia myeloid akut

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati leukemia myeloid akut (AML) meliputi:

• Kemoterapi, seperti:
• sitarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• decitabine (Dacogen)
• Terapi yang ditargetkan, seperti:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xospata dibandingkan dengan obat lain yang memiliki kegunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xospata dan Nexavar sama dan berbeda.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Xospata untuk mengobati orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh (kembali) atau tidak merespons pengobatan lain. Secara khusus, Xospata menangani jenis AML tertentu yang memiliki mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) mirip FMS. Mutasi gen berarti bahwa gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya.

FDA belum menyetujui Nexavar untuk mengobati orang dewasa dengan AML dan mutasi gen FLT3. Namun, berdasarkan pedoman pengobatan, Nexavar telah direkomendasikan untuk digunakan pada orang-orang tertentu dengan AML. Jika dokter Anda meresepkan Nexavar untuk AML Anda, Anda juga harus menggunakan obat kemoterapi.

Nexavar telah disetujui FDA untuk mengobati kondisi lain, termasuk:

• kanker hati yang tidak dapat dioperasi (dokter tidak dapat mengangkatnya dengan pembedahan)
• kanker ginjal lanjut
• kanker tiroid progresif yang telah kembali atau menyebar setelah pengobatan dengan yodium radioaktif

Xospata mengandung obat gilteritinib. Nexavar mengandung obat sorafenib.

Bentuk dan administrasi obat

Xospata tersedia sebagai tablet yang Anda telan. Obat tersebut memiliki satu kekuatan: 40 mg. Dosis Xospata yang dianjurkan adalah 120 mg sekali sehari. Totalnya tiga tablet.

Nexavar tersedia sebagai tablet yang Anda telan. Obat tersebut memiliki satu kekuatan: 200 mg. Dosis yang dianjurkan dari Nexavar adalah 400 mg dua kali sehari. Totalnya ada empat tablet. Anda mengambil Nexavar setidaknya satu jam sebelum makan atau dua jam setelah makan.

Efek samping dan resiko

Xospata dan Nexavar keduanya dalam kelas obat yang sama: inhibitor tirosin kinase (TKI). Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xospata, dengan Nexavar, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Xospata:
• batuk
• tekanan darah rendah
• nyeri otot dan sendi
• peningkatan kadar enzim hati (bisa menjadi tanda kerusakan hati)
• peningkatan kadar bilirubin (sel darah rusak)
• demam
• edema (bengkak di bawah kulit, biasanya di wajah, tangan, kaki, atau tungkai)
• sembelit
• kesulitan bernapas
• sakit kepala
• pusing
• Dapat terjadi dengan Nexavar:
• rambut rontok
• tekanan darah tinggi
• kehilangan selera makan
• sakit perut
• penurunan berat badan
• Dapat terjadi dengan Xospata dan Nexavar:
• bengkak atau luka di mulut Anda
• diare
• kelelahan
• ruam kulit
• mual
• muntah

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xospata, dengan Nexavar, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Xospata:
• sindrom ensefalopati posterior reversibel (pembengkakan otak)
• pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda)
• Dapat terjadi dengan Nexavar:
• anoreksia
• penyakit jantung
• perdarahan (perdarahan besar)
• Sindrom Stevens-Johnson (luka dan ruam yang menyakitkan di mulut, tenggorokan, mata, atau alat kelamin)
• perut atau usus pecah
• kerusakan hati
• Dapat terjadi dengan Xospata dan Nexavar:
• irama jantung yang tidak normal
• Reaksi Alergi Berat

Efektivitas

FDA telah menyetujui Xospata untuk mengobati orang dewasa dengan leukemia myeloid akut (AML) yang kambuh (kembali) atau tidak merespons pengobatan lain. Secara khusus, Xospata menangani jenis AML tertentu yang memiliki mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) mirip FMS. Mutasi gen berarti bahwa gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya.

Nexavar dapat digunakan di luar label untuk mengobati AML dengan mutasi FLT3, dalam kombinasi dengan obat kemoterapi. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis, tetapi studi menemukan Xospata dan Nexavar efektif untuk mengobati AML dengan mutasi FLT3.

Biaya

Xospata dan Nexavar keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Xospata lebih mahal daripada Nexavar. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Interaksi Xospata

Xospata dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Xospata dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Xospata. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Xospata.

Sebelum mengambil Xospata, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Obat yang dapat meningkatkan efek Xospata

Beberapa obat dapat memperlambat kemampuan tubuh Anda untuk memecah Xospata. Ini dapat meningkatkan kadar Xospata dalam tubuh Anda.Anda mungkin berisiko lebih besar mengalami efek samping jika ini terjadi.

Untuk menghindari peningkatan jumlah atau kekuatan efek samping, jangan minum Xospata dengan salah satu obat yang tercantum di bawah ini. Jika saat ini Anda sedang mengonsumsi obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko efek samping.

Contoh obat yang dapat meningkatkan efek Xospata meliputi:

• Antimikroba tertentu, seperti:
• klaritromisin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itraconazole (Sporanox)
• ketoconazole (Nizoral, Extina, lainnya)
• Obat HIV tertentu, seperti:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Obat jantung tertentu, seperti:
• diltiazem (Kartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Antidepresan tertentu, seperti:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetine (Prozac)
• sertraline (Zoloft)
• Obat lain, seperti:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimun)

Obat yang dapat menurunkan efek Xospata

Beberapa obat meningkatkan kemampuan tubuh Anda untuk memecah Xospata. Ini dapat menurunkan seberapa baik Xospata bekerja di tubuh Anda. Contoh obat-obatan ini meliputi:

• Obat anti kejang, seperti:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• Obat lain, seperti:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampisin (Rifadin, Rifamate)

Xospata dan herbal dan suplemen

Mengambil St. John’s wort dengan Xospata dapat menurunkan seberapa baik Xospata bekerja untuk Anda.

Jika Anda mengonsumsi St. John’s wort, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin ingin mengubah dosis Xospata atau St. John’s wort Anda. Atau mereka mungkin ingin Anda berhenti minum St. John's wort.

Xospata dan makanan

Hindari makan grapefruit atau minum jus grapefruit saat mengambil Xospata. Buah atau jus dapat mengganggu bagaimana Xospata rusak di tubuh Anda. Ini dapat meningkatkan jumlah obat dalam tubuh Anda ke tingkat yang berbahaya. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki kekhawatiran.

Bagaimana cara menggunakan Xospata

Anda harus mengambil Xospata sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Anda meminum Xospata sekali sehari. Pastikan untuk meminumnya pada waktu yang sama setiap hari.

Pengingat obat dapat membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis pun.

Mengambil Xospata dengan makanan

Anda bisa mengonsumsi Xospata dengan atau tanpa makanan.

Bisakah Xospata dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak. Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah Xospata. Telan tablet utuh dengan secangkir air.

Bagaimana Xospata bekerja

Leukemia myeloid akut (AML) adalah suatu bentuk kanker yang mempengaruhi sel darah putih tertentu di sumsum tulang Anda.

Sumsum tulang biasanya membuat sel sehat, termasuk sel darah merah, sel darah putih, dan trombosit. Tetapi bila Anda memiliki AML, kanker membuat terlalu banyak ledakan (sel darah yang belum matang), yang mengeluarkan sel darah yang sehat. Ini membuat tubuh Anda lebih sulit untuk membuat sel darah normal.

Xospata digunakan untuk mengobati bentuk tertentu dari AML pada orang dewasa yang kankernya kambuh (kembali) atau tidak menanggapi pengobatan lain. AML juga harus memiliki mutasi gen tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS. Mutasi gen berarti bahwa gen tertentu tidak berfungsi sebagaimana mestinya. Mutasi FLT3 membuat ledakan semakin menyebar, sehingga kemungkinan besar ledakan kembali setelah perawatan.

Xospata termasuk golongan obat yang disebut inhibitor tirosin kinase (TKI). TKI adalah terapi terarah yang “menyasar” dan menyerang sel kanker. Xospata bekerja dengan cara mengikat sel kanker yang mengalami mutasi FLT3. Obat tersebut membunuh sel kanker ini, memberi ruang bagi sel sehat normal.

Berapa lama untuk bekerja?

Pada orang yang merespons Xospata, pengobatannya sering berhasil dalam dua bulan. Seberapa cepat Xospata mulai bekerja dan seberapa efektif tergantung pada tubuh dan riwayat kesehatan Anda. Faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan kerjanya meliputi:

• tingkat keparahan kondisi Anda
• perawatan sebelumnya yang Anda alami untuk kondisi tersebut
• jenis mutasi FLT3 yang Anda miliki

Dokter Anda dapat melihat seberapa baik pengobatan AML Anda bekerja dengan mengukur jumlah sel kanker dalam tubuh Anda. Anda mungkin atau mungkin tidak melihat perbaikan gejala karena obat antikanker dapat memiliki banyak efek samping.

Dalam sebuah studi klinis, beberapa orang mengalami respons paling cepat sekitar 27 hari setelah mereka mulai menggunakan Xospata. Ini berarti kanker mereka masuk ke:

• remisi total (gejala kanker berkurang atau tidak dapat dideteksi), atau
• remisi total dengan pemulihan parsial jumlah darah mereka (jumlah sel darah putih dan trombosit mereka belum kembali ke kisaran yang dapat diterima)

Xospata dan kehamilan

Anda tidak boleh mengonsumsi Xospata jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Dalam penelitian pada hewan, Xospata sangat berbahaya bagi janin ketika ibunya diberi obat tersebut.

Wanita harus melakukan tes kehamilan satu minggu sebelum mereka mulai menggunakan Xospata. Ini membantu memastikan bahwa mereka tidak hamil saat mereka memulai pengobatan dengan obat tersebut.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang kehamilan dan menggunakan Xospata, bicarakan dengan dokter Anda.

Kontrol kelahiran saat mengambil Xospata

Wanita harus menggunakan kontrasepsi saat mengambil Xospata dan setidaknya enam bulan setelah dosis terakhir mereka.

Pria juga harus menggunakan alat kontrasepsi (seperti kondom) saat menggunakan Xospata jika pasangan seksual wanita mereka bisa hamil. Hal ini penting untuk dilakukan meskipun betina menggunakan kontrasepsi juga. Pria harus tetap menggunakan kontrasepsi setidaknya empat bulan setelah dosis terakhir Xospata mereka. Ini membantu mencegah pasangannya hamil saat terpapar obat.

Xospata dan menyusui

Tidak diketahui apakah Xospata masuk ke dalam ASI manusia. Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Xospata ditularkan ke bayi melalui ASI dari ibunya.

Karena kemungkinan bahaya bagi anak-anak yang disusui, Anda tidak boleh menyusui saat menggunakan Xospata. Anda juga harus menghindari menyusui setidaknya selama dua bulan setelah Anda mengambil dosis terakhir obat Anda.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang menyusui dan menggunakan Xospata, bicarakan dengan dokter Anda.

Pertanyaan umum tentang Xospata

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Xospata.

Bisakah saya menggunakan Vitrakvi sebagai pengganti Xospata?

Tidak. Food and Drug Administration (FDA) belum menyetujui Vitrakvi untuk menangani kondisi yang sama seperti yang dilakukan Xospata.

Vitrakvi digunakan untuk mengobati tumor padat pada orang dewasa dan anak-anak. Xospata disetujui untuk mengobati leukemia myeloid akut (LMA) pada orang dewasa.

Mengapa saya tidak bisa mendapatkan Xospata di toko obat lokal saya?

Xospata tidak tersedia di toko obat biasa karena merupakan obat khusus. Obat-obatan khusus biasanya adalah obat-obatan berbiaya tinggi yang digunakan untuk menangani kondisi kesehatan yang kompleks. Mereka biasanya hanya tersedia melalui apotek khusus.

Dokter Anda kemungkinan akan mengirimkan resep Anda ke apotek khusus, yang akan mengirimkan Xospata langsung kepada Anda. Mungkin juga untuk mendapatkan Xospata di kantor dokter Anda. Bicarakan dengan dokter Anda untuk mengetahui lebih lanjut.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apotek khusus, tanyakan kepada perusahaan asuransi Anda.

Apakah Xospata merupakan bentuk kemoterapi?

Tidak, Xospata bukanlah sejenis kemoterapi. Xospata adalah sejenis obat yang disebut inhibitor tirosin kinase (TKI), yang dianggap sebagai terapi yang ditargetkan. Terapi bertarget bekerja dengan “menargetkan” dan menyerang sel kanker.

Obat kemoterapi berbeda dari terapi yang ditargetkan. Obat kemoterapi bekerja pada semua sel dalam tubuh yang tumbuh dengan cepat, bukan hanya sel kanker. Obat kemoterapi biasanya membunuh sel yang tumbuh dan mempengaruhi lebih banyak sel dalam tubuh daripada terapi yang ditargetkan.

Dapatkah saya mengambil Xospata sebelum atau setelah transplantasi sel induk?

Ya, Anda dapat menggunakan Xospata sebelum atau setelah transplantasi sel induk.

Transplantasi sel induk adalah pilihan pengobatan yang memungkinkan untuk leukemia myeloid akut (LMA). Sel induk membantu tubuh Anda membuat sel sumsum tulang yang baru dan sehat. Anda mungkin mendapatkan sel induk dari donor. Atau Anda dapat menggunakan sendiri jika dokter Anda sebelumnya mengangkat dan menyimpan beberapa sel induk Anda sendiri.

Akankah Xospata menyembuhkan leukemia myeloid akut saya?

Xospata bukanlah obat untuk leukemia myeloid akut (AML), tetapi dapat membantu Anda mencapai remisi. Ini adalah saat tes tidak lagi menunjukkan sel kanker dalam darah atau sumsum tulang Anda. Jumlah sel darah Anda juga kembali ke tingkat normal, dan gejala kanker Anda hilang.

Tujuan pengobatan leukemia adalah agar Anda mengalami remisi. Beberapa orang tetap dalam remisi selama sisa hidup mereka sementara yang lain kambuh (kembalinya kanker mereka).

Peringatan Xospata

Obat ini hadir dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA: sindrom diferensiasi

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Xospata dapat menyebabkan sindrom diferensiasi, suatu kondisi berbahaya di mana sel-sel tertentu berubah dan bertambah jumlahnya. Gejala mungkin termasuk sesak napas, demam, berat badan tiba-tiba naik, dan tekanan darah rendah. Mereka mungkin juga termasuk gejala masalah ginjal, seperti buang air kecil lebih sedikit dari biasanya, atau mengalami pembengkakan di tungkai, pergelangan kaki, atau kaki Anda.

Jika dokter Anda mengira Anda menderita sindrom diferensiasi, mereka akan meresepkan steroid dan mungkin menghentikan pengobatan Anda dengan Xospata. Mereka juga dapat memantau tekanan darah dan aliran darah di jantung dan paru-paru Anda.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Xospata, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Xospata mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Masalah jantung. Xospata dapat memengaruhi ritme jantung Anda. Jika Anda memiliki kondisi jantung, terutama sindrom long QT, bicarakan dengan dokter Anda tentang kemungkinan risikonya sebelum mengambil Xospata.
• Kadar magnesium atau kalium yang rendah. Jika memiliki kadar magnesium atau kalium yang rendah, dokter Anda akan bekerja sama dengan Anda untuk mengatasinya sebelum dan saat Anda menggunakan Xospata. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang kadar magnesium atau kalium, bicarakan dengan dokter Anda.
• Masalah pankreas. Xospata dapat menyebabkan pankreatitis (pembengkakan pankreas Anda). Jika Anda memiliki riwayat masalah dengan pankreas Anda, bicarakan dengan dokter Anda tentang kemungkinan risiko sebelum mengambil Xospata.
• Kehamilan. Xospata telah terbukti menyebabkan bahaya yang mengancam jiwa pada janin dalam penelitian pada hewan. Anda tidak boleh mengonsumsi Xospata jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil. Baik pria maupun wanita harus menggunakan kontrasepsi selama dan setelah perawatan dengan Xospata. Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda memiliki kekhawatiran tentang kehamilan dan menggunakan Xospata.
• Riwayat reaksi alergi. Beberapa orang mengalami reaksi alergi terhadap Xospata dalam uji klinis. Jika Anda alergi terhadap gilteritinib atau bahan lain di Xospata, beri tahu dokter Anda.

Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Xospata, lihat bagian "Efek samping Xospata" di atas.

Overdosis Xospata

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan Xospata dapat menyebabkan efek samping yang serius.

Gejala overdosis

Gejala overdosis bisa meliputi:

• kejang
• kesulitan bernapas
• penurunan kesadaran

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Xospata

Saat Anda mendapatkan Xospata dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Tablet Xospata harus disimpan pada suhu kamar. Jauhkan Xospata dari cahaya dan kelembaban, serta dari jangkauan anak-anak.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Xospata dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Xospata

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Xospata disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati leukemia myeloid akut (AML) dengan mutasi tirosin kinase 3 (FLT3) seperti FMS pada orang dewasa yang kambuh atau refrakter. Mutasi FLT3 harus dideteksi dengan tes yang disetujui FDA.

Mekanisme aksi

Xospata adalah penghambat tirosin kinase (TKI). Golongan obat ini bekerja dengan cara memblokir gen, protein, atau jaringan tertentu dan menyerang sel kanker. Xospata menghambat FLT3 dalam sel leukemia dengan mengikat reseptor FLT3 mereka. Hal ini menyebabkan terhambatnya proliferasi sel dan menyebabkan apoptosis.

Farmakokinetik dan metabolisme

Xospata mencapai kondisi stabil dalam 15 hari berdasarkan dosis harian 120 mg. Rata-rata kondisi mapan Cmaks adalah 374 ng / mL, dan paparan obat sebanding dengan dosis. Konsentrasi maksimum puasa untuk penyerapan obat terlihat antara empat hingga enam jam.

Waktu paruh Xospata adalah 113 jam. Itu dibersihkan sekitar 14,85 L / jam. Xospata dimetabolisme oleh CYP3A4 dan sekitar 64,5% diekskresikan melalui tinja. Jumlah yang dikeluarkan melalui urin adalah 16,4%.

Kontraindikasi

Xospata dikontraindikasikan pada orang yang hipersensitif terhadap Xospata atau bahan-bahannya.

Penyimpanan

Tablet Xospata harus disimpan pada suhu ruang terkontrol pada 68 ° F sampai 77 ° F (20 ° C sampai 25 ° C) dan disimpan dalam wadah aslinya sampai dikeluarkan.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.