Alzheimer: Perangkat kepala mengurangi kehilangan memori pada 7 dari 8 orang
Uji klinis label terbuka yang bekerja dengan delapan orang dengan penyakit Alzheimer menyimpulkan bahwa perangkat baru yang dapat dikenakan yang memancarkan impuls elektromagnetik mampu secara signifikan meningkatkan kehilangan memori pada tujuh peserta ini dalam waktu 2 bulan.
Penyakit Alzheimer mempengaruhi jutaan orang di Amerika Serikat dan di seluruh dunia, tetapi belum ada obat untuk kondisi neurodegeneratif yang progresif ini.
Karakteristik fisiologis utama kondisi ini adalah agregasi beta-amiloid dan protein tau di otak, yang mengganggu jalur komunikasi normal antar sel otak.
Para ilmuwan telah menyadari aspek Alzheimer ini selama bertahun-tahun, tetapi sejauh ini tidak dapat mencegah pembentukan agregat, atau melarutkannya setelah terbentuk - setidaknya tidak pada manusia.
Tapi sekarang, para peneliti yang berafiliasi dengan NeuroEM Therapeutics - perusahaan perangkat medis yang berbasis di Phoenix, AZ - telah mengembangkan perangkat yang dapat dikenakan yang, menurut uji klinis label terbuka baru-baru ini, dapat secara signifikan mengurangi kehilangan memori pada Alzheimer dengan memisahkan protein beracun yang terbentuk di otak.
Perangkat berbentuk tutup, dan memancarkan gelombang elektromagnetik dalam frekuensi yang, seperti yang ditunjukkan oleh studi praklinis pada tikus, dapat membantu membalikkan kehilangan memori. Tim peneliti yang melakukan uji klinis melaporkan hasil terobosan dalam makalah studi yang muncul di Jurnal Penyakit Alzheimer.
"Meskipun upaya yang signifikan selama hampir 20 tahun, menghentikan atau membalikkan kerusakan memori pada orang dengan penyakit Alzheimer telah menghindari peneliti," catat salah satu peneliti, Dr. Amanda Smith, yang merupakan direktur penelitian klinis di University of South Florida Health's Byrd Institut Alzheimer di Tampa.
“Hasil ini memberikan bukti awal bahwa [pengobatan elektromagnetik transkranial] yang kami nilai dalam studi kecil [penyakit Alzheimer] ini mungkin memiliki kapasitas untuk meningkatkan kinerja kognitif pada pasien dengan penyakit ringan hingga sedang.”
Dr. Amanda Smith
'Peningkatan yang sangat signifikan' dalam 2 bulan
Untuk uji coba, para peneliti bekerja dengan delapan peserta dengan penyakit Alzheimer ringan hingga sedang dan pengasuhnya, yang menerima petunjuk tentang cara menggunakan perangkat terapeutik di rumah. Para partisipan mendapat perawatan dua kali sehari selama 2 bulan, dan setiap sesi hanya berlangsung selama 1 jam.
Pada akhir 2 bulan, tidak ada peserta yang mengalami efek samping. Pemindaian otak yang dilakukan oleh para peneliti di akhir penelitian menunjukkan bahwa delapan orang tidak mengembangkan tumor atau pendarahan otak akibat menggunakan perangkat tersebut.
Untuk menilai apakah pengobatan telah membantu para peserta, para peneliti menggunakan tes Langganan Kognitif Skala Penilaian Penyakit Alzheimer (ADAS-cog), metode yang paling dikenal untuk menilai fungsi kognitif.
Tim menemukan bahwa tujuh dari delapan peserta melihat peningkatan lebih dari 4 poin dalam kinerja kognitif pada skala ADAS-cog setelah 2 bulan. Ini, para peneliti menjelaskan, seolah-olah fungsi kognitif peserta telah "diremajakan" selama setahun.
“Kami sangat terkejut bahwa peningkatan yang sangat signifikan pada roda gigi ADAS dipertahankan bahkan 2 minggu setelah pengobatan selesai,” kata Dr. Gary Arendash, CEO NeuroEM Therapeutics. “Penjelasan yang paling mungkin untuk manfaat lanjutan setelah penghentian pengobatan adalah bahwa proses Penyakit Alzheimer itu sendiri terpengaruh,” tambahnya.
Para peneliti juga mengumpulkan sampel darah dan cairan serebrospinal dari para partisipan pada awal dan akhir uji klinis.
Dalam menganalisisnya, mereka menemukan bahwa intervensi tampaknya telah menyebabkan disagregasi plak beta-amiloid dan kusut tau, yang terkait dengan penurunan fungsi kognitif progresif pada Alzheimer.
Selain itu, pemindaian MRI juga menunjukkan bahwa setelah masa pengobatan selama 2 bulan, para peserta memiliki komunikasi yang lebih baik antara sel-sel otak yang ada di korteks cingulate, yang memainkan peran kunci dalam fungsi kognitif - termasuk pengambilan keputusan.
Langkah selanjutnya
Para peneliti di balik perangkat inovatif tersebut juga mencatat bahwa mereka menerima umpan balik terbaik yang dapat mereka terima: semua peserta memutuskan untuk menggunakan perangkat yang mereka dapatkan sebagai bagian dari uji klinis.
“Mungkin indikasi terbaik bahwa 2 bulan pengobatan memiliki efek penting secara klinis pada pasien [penyakit Alzheimer] dalam penelitian ini adalah bahwa tidak ada pasien yang ingin mengembalikan perangkat kepala mereka ke University of South Florida / Byrd Alzheimer's Institute setelah penelitian itu selesai, ”kata Dr. Arendash.
Tim tersebut sangat senang dengan efek perangkat pada plak otak beracun. Mereka mengatakan bahwa obat yang diuji dalam uji klinis, sejauh ini, kurang berhasil dalam memilah penumpukan yang mengganggu ini.
Jadi, para peneliti tidak berencana untuk berhenti di uji klinis kecil ini. Ke depannya, mereka telah menawarkan kesempatan kepada peserta uji coba saat ini untuk mengambil bagian dalam uji klinis yang jauh lebih besar, yang sekarang sedang diorganisir oleh tim peneliti.
Semua mantan peserta telah menerima tawaran ini. Uji coba baru akan berlangsung rata-rata sekitar 17 bulan, dan akan mencakup sekitar 150 peserta dengan diagnosis penyakit Alzheimer ringan hingga sedang.
Perusahaan perangkat medis tersebut berharap mereka dapat memperoleh persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk teknologi mereka selama beberapa tahun ke depan dan membuat perangkat tersebut tersedia untuk umum pada tahun 2021.
