Obat baru meredakan migrain akut dalam uji klinis
Orang yang mengalami migrain akut mungkin akan segera merasa lega dengan pengobatan baru. Hasil uji klinis obat baru mengungkapkan bahwa dapat menghilangkan sakit kepala dan mengurangi gejala migrain lainnya.
Banyak orang dengan migrain akut bergantung pada triptan, kelas obat yang telah digunakan sejak 1990-an. Namun, triptan tidak membantu semua orang, dan beberapa orang tidak dapat meminumnya karena efek sampingnya yang merugikan.
Triptan bekerja dengan mengaktifkan reseptor serotonin, efek yang menurunkan peradangan dan mengencangkan pembuluh darah. Karena menyempitkan pembuluh darah, triptan tidak cocok untuk orang dengan atau berisiko mengalami kondisi kardiovaskular.
Obat dalam penelitian ini, rimegepant, termasuk dalam generasi baru yang disebut gepants, yang bekerja dengan cara berbeda dari triptan.
Gepants menghentikan sakit kepala dengan memblokir reseptor untuk peptida terkait gen kalsitonin (CGRP), protein kecil yang dilepaskan tubuh selama episode migrain.
Makalah terbaru di Jurnal Kedokteran New England menjelaskan uji coba fase III yang besar di mana rimegepant bekerja secara signifikan lebih baik daripada plasebo dalam pengobatan migrain akut.
“Untuk pertama kalinya dalam hampir 3 dekade,” kata penulis studi pertama Richard B. Lipton, seorang profesor dan wakil ketua neurologi di Albert Einstein College of Medicine di New York City, “orang dengan migrain yang tidak terbantu oleh obat-obatan yang ada mungkin mengalami opsi baru untuk menemukan bantuan selama serangan. "
Uji coba skala besar obat migrain baru
Orang dengan migrain mengalami serangan nyeri kepala berulang. Gejala lain, seperti mual dan kepekaan terhadap kebisingan dan cahaya, juga bisa terjadi. Begitu berkembang, kondisinya sering berlangsung seumur hidup.
Berdasarkan hasil studi tahun 2018, para peneliti memperkirakan bahwa lebih dari 1 miliar orang, atau 12–14% dari populasi dunia, mengalami sakit kepala migrain pada tahun 2016.
Meskipun tidak sesering sakit kepala tipe tegang, sakit kepala migrain bertanggung jawab atas hilangnya kecacatan selama bertahun-tahun karena sifatnya yang lebih parah.
Dari orang-orang yang terkena, migrain akan menyerang 75% setidaknya sekali sebulan dan sangat mengganggu 50% selama serangan, yang dapat berlangsung selama 4–72 jam.
Uji coba fase III menguji keamanan dan kemanjuran rimegepant pada orang dewasa dengan migrain akut.
Di 49 pusat percobaan di seluruh Amerika Serikat, para peneliti secara acak menugaskan lebih dari 1.000 wanita dan pria dengan migrain untuk menerima tablet rimegepant atau tablet plasebo yang tampak sama. Uji coba tersebut merupakan uji buta ganda, yang berarti bahwa baik peserta maupun administrator yang memberi mereka obat tidak mengetahui siapa yang menggunakan plasebo dan siapa yang menggunakan rimegepant.
Para peneliti menginstruksikan para peserta untuk meminum tablet ketika mereka mengalami serangan migrain, dan rasa sakitnya menjadi sedang atau parah.
Mereka juga meminta mereka untuk mengisi kuesioner elektronik tentang rasa sakit dan gejala mereka sebelum mengambil tablet dan selama 48 jam berikutnya.
Kuesioner meminta peserta untuk memilih gejala yang paling mengganggu mereka dari daftar. Daftar tersebut termasuk gejala seperti mual dan kepekaan terhadap suara ringan atau keras.
Meredakan gejala dengan efek samping minimal
Hasil penelitian menunjukkan bahwa 19,6% dari mereka yang menggunakan tablet rimegepant tidak merasakan nyeri setelah 2 jam dibandingkan dengan hanya 12,0% dari mereka yang menggunakan tablet plasebo.
Para peneliti mencatat bahwa perbedaan ini signifikan secara statistik, yang berarti bahwa perbedaan ini sangat kecil kemungkinannya karena kebetulan.
Selain itu, 37,6% dari peserta dalam kelompok rimegepant mengalami kelegaan dari "gejala yang paling mengganggu" 2 jam setelah minum tablet mereka dibandingkan dengan 25,2% pada kelompok plasebo.
Efek samping yang paling umum adalah mual dan infeksi saluran kemih. Para peneliti mengamati tidak ada efek kardiovaskular yang merugikan.
“Hasil ini mengkonfirmasi bahwa mekanisme aksi rimegepant - memblokir jalur CGRP - secara efektif mengurangi rasa sakit dan gejala terkait yang terjadi selama serangan migrain akut,” Dr. Lipton menyimpulkan.
Biohaven Pharmaceuticals, pengembang rimegepant, mensponsori uji coba tersebut. Mereka menunggu Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat untuk pengobatan migrain akut.
"Sebagai seseorang yang telah mempelajari pemblokir CGRP selama lebih dari satu dekade, saya senang melihat manfaatnya dikonfirmasi dalam uji klinis skala besar."
Richard B. Lipton
