Ninlaro (ixazomib)

Apa itu Ninlaro?

Ninlaro adalah obat resep bermerek yang digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa. Kondisi ini adalah jenis kanker langka yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Dengan multiple myeloma, sel plasma normal menjadi kanker dan disebut sel myeloma.

Ninlaro disetujui untuk digunakan pada orang yang telah mencoba setidaknya satu pengobatan lain untuk multiple myeloma mereka. Perawatan ini bisa berupa pengobatan atau prosedur.

Ninlaro termasuk dalam kelas obat yang disebut proteasome inhibitor. Ini adalah pengobatan yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Ninlaro menargetkan (bekerja pada) protein tertentu di dalam sel myeloma. Ini menciptakan penumpukan protein di sel myeloma, yang menyebabkan sel-sel itu mati.

Ninlaro datang sebagai kapsul yang diminum. Anda akan menggunakan Ninlaro dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).

Efektivitas

Selama penelitian, Ninlaro meningkatkan lamanya waktu beberapa orang dengan multiple myeloma hidup tanpa perkembangan penyakitnya (semakin parah). Jangka waktu ini disebut kelangsungan hidup bebas perkembangan.

Satu studi klinis mengamati orang-orang dengan multiple myeloma yang telah menggunakan satu pengobatan lain untuk penyakit mereka. Orang-orang itu dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomid dan deksametason.

Orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro hidup rata-rata selama 20,6 bulan sebelum myeloma multipel mereka berkembang. Orang yang memakai kombinasi plasebo hidup rata-rata 14,7 bulan sebelum myeloma multipel mereka berkembang.

Dari orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% menanggapi pengobatan. Ini berarti mereka mengalami peningkatan setidaknya 50% dalam tes lab mereka yang mencari sel myeloma. Pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 72% orang memiliki tanggapan yang sama terhadap pengobatan.

Ninlaro generik

Ninlaro hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Ninlaro mengandung satu bahan obat aktif: ixazomib.

Efek samping Ninlaro

Ninlaro dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Ninlaro. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Ninlaro, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang umum

Efek samping yang lebih umum dari Ninlaro dapat mencakup:

• sakit punggung
• penglihatan kabur
• mata kering
• konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)
• herpes zoster (virus herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan
• neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko infeksi

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius juga bisa umum terjadi pada Ninlaro. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Neuropati perifer (kerusakan saraf Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • kesemutan atau sensasi terbakar
  • mati rasa
  • rasa sakit
  • kelemahan di lengan atau kaki Anda
• Reaksi kulit yang parah. Gejalanya bisa meliputi:
  • ruam kulit dengan benjolan yang berwarna merah ke ungu (disebut sindrom Sweet)
  • ruam kulit dengan area mengelupas dan luka di dalam mulut Anda (disebut sindrom Stevens-Johnson)
• Edema perifer (bengkak). Gejalanya bisa meliputi:
  • pergelangan kaki, kaki, lengan, atau tangan bengkak
  • penambahan berat badan
• Kerusakan hati. Gejalanya bisa meliputi:
  • penyakit kuning (menguningnya kulit Anda atau bagian putih mata Anda)
  • nyeri di sisi kanan perut bagian atas (perut)
• Mikroangiopati trombotik (gangguan pembekuan yang memengaruhi pembuluh darah kecil). Gejalanya bisa meliputi:
  • tingkat trombosit rendah
  • sel darah merah abnormal
  • kebingungan
  • demam
  • masalah ginjal

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih lanjut di bagian "Detail efek samping" di bawah ini, dapat mencakup:

• trombositopenia (kadar trombosit rendah)
• masalah pencernaan seperti diare, sembelit, mual, dan muntah

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Trombositopenia

Anda mungkin mengalami trombositopenia (tingkat trombosit rendah) saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Ini adalah efek samping Ninlaro yang paling umum selama studi klinis.

Selama studi, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.

Dari mereka yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% orang memiliki tingkat trombosit yang rendah. Dari mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 54% memiliki tingkat trombosit yang rendah.

Dalam penelitian tersebut, beberapa orang membutuhkan transfusi trombosit untuk mengobati trombositopenia mereka. Dengan transfusi trombosit, Anda menerima trombosit dari donor atau dari tubuh Anda sendiri (jika trombosit dikumpulkan sebelumnya). Dari orang yang memakai kombinasi Ninlaro, 6% membutuhkan transfusi trombosit. Dari orang yang memakai kombinasi plasebo, 5% membutuhkan transfusi trombosit.

Trombosit bekerja di tubuh Anda untuk menghentikan pendarahan dengan membantu membentuk gumpalan darah. Jika tingkat trombosit Anda terlalu rendah, Anda mungkin mengalami pendarahan serius. Saat Anda menggunakan Ninlaro, Anda perlu melakukan tes darah secara teratur untuk memeriksa kadar trombosit Anda.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki gejala kadar trombosit yang rendah ini:

• mudah memar
• pendarahan lebih sering dari biasanya (seperti mimisan atau pendarahan dari gusi Anda)

Jika tingkat trombosit Anda menjadi terlalu rendah, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Ninlaro Anda atau merekomendasikan transfusi trombosit. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum Ninlaro untuk sementara waktu.

Masalah pencernaan

Anda mungkin mengalami masalah dengan perut atau usus Anda saat Anda mengambil Ninlaro. Selama studi klinis obat tersebut, orang biasanya mengalami masalah pencernaan.

Dalam penelitian, orang-orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomid dan deksametason. Efek samping berikut dilaporkan dalam penelitian:

• diare, yang terjadi pada 42% orang yang memakai kombinasi Ninlaro (dan pada 36% orang yang memakai kombinasi plasebo)
• sembelit, yang terjadi pada 34% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 25% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
• mual, yang terjadi pada 26% orang yang memakai kombinasi Ninlaro (dan pada 21% orang yang memakai kombinasi plasebo)
• muntah, yang terjadi pada 22% orang yang memakai kombinasi Ninlaro (dan pada 11% orang yang memakai kombinasi plasebo)

Mengelola masalah pencernaan

Penting untuk berbicara dengan dokter Anda tentang cara menangani masalah ini. Jika tidak, mereka bisa menjadi serius.

Mual dan muntah biasanya dapat dicegah atau diobati dengan minum obat tertentu. Selain minum obat, ada hal lain yang bisa dilakukan jika merasa mual. Terkadang bermanfaat untuk makan makanan dalam jumlah kecil lebih sering, daripada makan tiga kali porsi besar setiap hari. American Cancer Society memberikan beberapa tip lain untuk membantu meredakan mual.

Diare juga dapat diobati dengan obat-obatan tertentu, seperti loperamide (Imodium). Dan jika Anda mengalami diare, pastikan Anda minum banyak cairan. Ini akan membantu Anda menghindari dehidrasi (ketika tubuh Anda memiliki jumlah cairan yang sedikit).

Anda dapat membantu mencegah sembelit dengan minum banyak cairan, mengonsumsi makanan berserat tinggi, dan melakukan olahraga ringan (seperti berjalan kaki).

Jika masalah pencernaan Anda menjadi parah, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Ninlaro Anda. Mereka bahkan mungkin meminta Anda untuk berhenti minum obat untuk sementara waktu.

Herpes zoster

Anda mungkin memiliki peningkatan risiko terkena herpes zoster (herpes zoster) saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Herpes zoster adalah ruam kulit yang menyebabkan nyeri terbakar dan luka melepuh. Itu dilaporkan pada orang yang memakai Ninlaro selama studi klinis.

Peserta dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan deksametason. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomid dan deksametason.

Selama penelitian, herpes zoster dilaporkan pada 4% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro. Dari mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 2% orang menderita herpes zoster.

Anda dapat terserang herpes zoster jika pernah menderita cacar air di masa lalu. Herpes zoster terjadi ketika virus yang menyebabkan cacar air aktif kembali (flare up) di dalam tubuh Anda. Flare-up ini dapat terjadi jika sistem kekebalan Anda tidak berfungsi sebagaimana biasanya, yang biasanya terjadi pada orang dengan multiple myeloma.

Jika Anda pernah menderita cacar air di masa lalu dan menggunakan Ninlaro, dokter Anda mungkin meresepkan obat antivirus untuk Anda minum saat Anda menggunakan Ninlaro. Obat antivirus akan membantu mencegah herpes zoster berkembang di tubuh Anda.

Dosis Ninlaro

Dosis Ninlaro yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• seberapa baik hati dan ginjal Anda berfungsi
• jika Anda memiliki efek samping tertentu dari pengobatan Ninlaro Anda

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Ninlaro hadir sebagai kapsul oral yang tersedia dalam tiga kekuatan: 2,3 mg, 3 mg, dan 4 mg.

Dosis untuk multiple myeloma

Dosis awal khas Ninlaro adalah satu kapsul 4 mg yang diminum sekali seminggu selama tiga minggu. Ini diikuti dengan satu minggu tidak minum obat. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan dokter Anda.

Selama perawatan, Anda harus minum kapsul Ninlaro pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik adalah mengonsumsi Ninlaro pada waktu yang sama untuk setiap dosis. Anda harus mengonsumsi Ninlaro dengan perut kosong, setidaknya satu jam sebelum Anda makan atau setidaknya dua jam setelah Anda makan.

Anda akan menggunakan Ninlaro dalam kombinasi dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Obat-obatan ini memiliki jadwal pemberian dosis yang berbeda dengan Ninlaro. Pastikan untuk mengikuti petunjuk dosis yang diberikan oleh dokter Anda untuk masing-masing obat ini.

Yang terbaik adalah menuliskan jadwal dosis Anda pada bagan atau kalender. Ini membantu Anda mengetahui semua obat yang perlu Anda minum dan kapan tepatnya Anda perlu meminumnya. Sebaiknya periksa setiap dosis setelah Anda meminumnya.

Jika Anda memiliki masalah dengan hati atau ginjal Anda, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mengambil dosis yang lebih rendah dari Ninlaro. Dokter Anda mungkin juga menurunkan dosis Anda atau meminta Anda untuk berhenti dari pengobatan jika Anda mendapatkan efek samping tertentu dari obat tersebut (seperti tingkat trombosit yang rendah). Selalu minum Ninlaro persis seperti yang diresepkan dokter Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda lupa mengambil dosis Ninlaro, ikuti petunjuk ini:

• Jika ada 72 jam atau lebih sampai dosis Anda berikutnya jatuh tempo, segera minum dosis yang terlewat. Kemudian, minum Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.
• Jika ada kurang dari 72 jam sampai dosis berikutnya jatuh tempo, lewati saja dosis yang terlewat. Ambil dosis Ninlaro Anda berikutnya pada waktu yang biasa.

Jangan pernah mengambil lebih dari satu dosis Ninlaro untuk mengganti dosis yang terlewat. Melakukannya dapat meningkatkan risiko efek samping Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Ninlaro dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Ninlaro aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Ninlaro

Tersedia obat lain yang dapat mengobati multiple myeloma. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:

• obat kemoterapi tertentu, seperti:
  • siklofosfamid (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • melphalan (Alkeran)
• kortikosteroid tertentu, seperti:
  • deksametason (Dekadron)
• terapi imunomodulasi tertentu (obat yang bekerja dengan sistem kekebalan Anda), seperti:
  • lenalidomide (Revlimid)
  • pomalidomide (Pomalyst)
  • thalidomide (Thalomid)
• terapi bertarget tertentu, seperti:
  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Ninlaro dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Ninlaro dan Velcade sama dan berbeda.

Tentang

Ninlaro mengandung ixazomib, sedangkan Velcade mengandung bortezomib. Kedua obat ini adalah terapi yang ditargetkan untuk multiple myeloma. Mereka termasuk dalam kelas obat yang disebut proteasome inhibitor. Ninlaro dan Velcade bekerja dengan cara yang sama di dalam tubuh Anda.

Kegunaan

Ninlaro disetujui FDA untuk merawat:

• multiple myeloma pada orang dewasa yang telah mencoba setidaknya satu pengobatan lain untuk penyakit mereka.Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).

Velcade disetujui FDA untuk merawat:

• multiple myeloma pada orang dewasa yang:
  • belum pernah menjalani pengobatan lain untuk penyakit mereka; untuk orang-orang ini, Velcade digunakan dalam kombinasi dengan melphalan dan prednisone
  • menderita mieloma multipel yang kambuh (kembali) setelah pengobatan sebelumnya
• limfoma sel mantel (kanker kelenjar getah bening) pada orang dewasa

Bentuk dan administrasi obat

Ninlaro datang sebagai kapsul yang diminum. Anda biasanya akan meminum satu kapsul setiap minggu selama tiga minggu. Ini diikuti dengan satu minggu tanpa minum obat. Siklus empat minggu ini diulang sebanyak yang direkomendasikan dokter Anda.

Velcade hadir sebagai larutan cair yang diberikan melalui suntikan. Ini diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda (suntikan subkutan) atau suntikan ke pembuluh darah Anda (suntikan intravena). Anda akan menerima perawatan ini di kantor dokter Anda.

Jadwal pemberian dosis Anda untuk Velcade akan bervariasi berdasarkan situasi Anda:

• Jika multiple myeloma Anda belum pernah diobati sebelumnya, kemungkinan Anda akan menggunakan Velcade selama sekitar satu tahun. Anda biasanya akan mengikuti siklus pengobatan tiga minggu. Anda akan memulai pengobatan dengan menerima Velcade dua kali seminggu selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu tanpa obat. Pola ini akan berulang selama total 24 minggu. Setelah 24 minggu, Anda akan menerima Velcade seminggu sekali selama dua minggu, diikuti dengan diskon obat selama satu minggu. Ini diulangi selama total 30 minggu.
• Jika Anda menggunakan Velcade karena multiple myeloma Anda kembali setelah perawatan lain (dengan Velcade atau obat lain), jadwal dosis Anda mungkin berbeda, tergantung pada riwayat perawatan Anda.

Efek samping dan resiko

Ninlaro dan Velcade sama-sama mengandung obat dari kelas yang sama. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang umum

Daftar ini berisi contoh efek samping umum lainnya yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Ninlaro:
  • mata kering
• Dapat terjadi dengan Velcade:
  • sakit syaraf
  • merasa lemah atau lelah
  • demam
  • nafsu makan berkurang
  • anemia (tingkat sel darah merah rendah) alopecia (rambut rontok)
• Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:
  • sakit punggung
  • penglihatan kabur
  • konjungtivitis (juga disebut mata merah muda)
  • herpes zoster (herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah). Sebagian besar efek samping ini sering terjadi pada orang yang memakai obat ini.

• Dapat terjadi dengan Ninlaro:
  • reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Sweet dan sindrom Stevens-Johnson
• Dapat terjadi dengan Velcade:
  • tekanan darah rendah (dapat menyebabkan pusing atau pingsan)
  • masalah jantung, seperti gagal jantung atau irama jantung yang tidak normal
  • masalah paru-paru, seperti sindrom gangguan pernapasan, pneumonia, atau peradangan di paru-paru Anda
• Dapat terjadi dengan Ninlaro dan Velcade:
  • edema perifer (bengkak di pergelangan kaki, kaki, lengan, atau tangan)
  • trombositopenia (tingkat trombosit rendah)
  • mikroangiopati trombotik (gangguan pembekuan yang mempengaruhi pembuluh darah kecil)
  • masalah perut atau usus, seperti diare, sembelit, mual, atau muntah
  • masalah saraf, seperti kesemutan atau rasa terbakar, mati rasa, nyeri, atau kelemahan pada lengan atau kaki Anda
  • neutropenia (tingkat sel darah putih rendah), yang dapat meningkatkan risiko terkena infeksi
  • kerusakan hati

Efektivitas

Ninlaro dan Velcade memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Ninlaro dan Velcade efektif dalam menunda perkembangan (memburuknya) multiple myeloma. Kedua obat tersebut direkomendasikan oleh pedoman pengobatan saat ini untuk digunakan pada orang dengan multiple myeloma.

Untuk orang-orang tertentu, pedoman pengobatan merekomendasikan penggunaan rejimen berbasis Velcade daripada menggunakan kombinasi Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Rekomendasi ini mencakup orang-orang dengan multiple myeloma aktif yang sedang dirawat untuk pertama kali. Multiple myeloma aktif berarti seseorang memiliki gejala penyakit, seperti masalah ginjal, kerusakan tulang, anemia, atau masalah lainnya.

Untuk orang yang multiple myeloma kembali setelah perawatan lain, pedoman merekomendasikan pengobatan dengan Ninlaro atau Velcade, dalam kombinasi dengan obat lain.

Biaya

Ninlaro dan Velcade keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Velcade umumnya lebih mahal daripada Ninlaro. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Biaya Ninlaro

Seperti halnya semua obat, biaya Ninlaro dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga saat ini untuk Ninlaro di daerah Anda, lihat WellRx.com.

Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Ninlaro, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsen Ninlaro, menawarkan program bernama Takeda Oncology 1Point. Program ini menawarkan bantuan dan mungkin dapat membantu menurunkan biaya perawatan Anda. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-817-6468 (844-T1POINT) atau kunjungi situs web program.

Ninlaro menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Ninlaro untuk mengobati kondisi tertentu. Ninlaro juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Ninlaro untuk multiple myeloma

Ninlaro disetujui FDA untuk mengobati multiple myeloma pada orang dewasa yang telah mencoba setidaknya satu pengobatan lain untuk kondisi tersebut. Perawatan ini bisa berupa pengobatan atau prosedur. Ninlaro disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan dua obat lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).

Multiple myeloma adalah jenis kanker langka yang berkembang di sel plasma Anda. Sel-sel ini adalah sejenis sel darah putih. Mereka dibuat oleh sumsum tulang Anda, yang merupakan bahan spons yang ditemukan di dalam tulang Anda. Sumsum tulang Anda membuat semua sel darah Anda.

Terkadang sel plasma menjadi abnormal dan mulai berkembang biak (membuat lebih banyak sel plasma) secara tidak terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.

Sel myeloma dapat berkembang di beberapa (beberapa) area sumsum tulang Anda dan di beberapa tulang yang berbeda. Inilah mengapa kondisi ini disebut multiple myeloma.

Sel-sel myeloma mengambil banyak ruang di sumsum tulang Anda. Ini menyulitkan sumsum tulang untuk membuat cukup sel darah sehat. Sel-sel mieloma juga dapat merusak tulang Anda, membuatnya lemah.

Efektivitas untuk multiple myeloma

Dalam sebuah studi klinis, Ninlaro efektif dalam mengobati multiple myeloma. Studi tersebut mengamati 722 orang dengan multiple myeloma yang telah menjalani setidaknya satu pengobatan lain untuk kondisi tersebut. Pada orang-orang ini, multiple myeloma mereka berhenti merespons (menjadi lebih baik) terhadap perawatan lain, atau kembali lagi setelah membaik dengan perawatan lain.

Dalam penelitian ini, orang dibagi menjadi dua kelompok. Kelompok pertama diberi Ninlaro dengan dua obat multiple myeloma lainnya: lenalidomide dan dexamethasone. Kelompok kedua diberi plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) dengan lenalidomide dan deksametason.

Orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro hidup rata-rata selama 20,6 bulan sebelum myeloma multipel mereka berkembang. Orang yang memakai kombinasi plasebo hidup rata-rata 14,7 bulan sebelum penyakit mereka berkembang.

Tujuh puluh delapan persen orang yang memakai kombinasi Ninlaro menanggapi pengobatan. Ini berarti mereka mengalami peningkatan setidaknya 50% dalam tes lab mereka yang mencari sel myeloma. Pada mereka yang menggunakan kombinasi plasebo, 72% orang memiliki tanggapan yang sama terhadap pengobatan.

Penggunaan off-label untuk Ninlaro

Selain penggunaan yang tercantum di atas, Ninlaro dapat digunakan di luar label untuk kegunaan lain. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.

Ninlaro untuk multiple myeloma dalam situasi lain

Ninlaro disetujui FDA untuk digunakan dengan lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma pada orang yang sebelumnya pernah menjalani perawatan lain. Ini sedang dipelajari sebagai pilihan pengobatan untuk situasi lain yang melibatkan multiple myeloma.

Penelitian sedang dilakukan untuk melihat bagaimana Ninlaro dapat digunakan di luar label dalam situasi berikut:

• untuk mengobati berbagai stadium multiple myeloma
• dalam kombinasi dengan obat selain lenalidomide dan deksametason untuk mengobati multiple myeloma

Anda mungkin diresepkan Ninlaro off-label dengan salah satu cara ini.

Ninlaro untuk amiloidosis rantai ringan sistemik

Ninlaro tidak disetujui FDA untuk mengobati amiloidosis rantai ringan sistemik. Namun, terkadang digunakan di luar label untuk mengatasi kondisi ini.

Kondisi langka ini memengaruhi cara sel plasma Anda (ditemukan di sumsum tulang) menghasilkan protein tertentu yang disebut protein rantai ringan. Salinan abnormal protein ini memasuki aliran darah Anda dan dapat terbentuk di jaringan dan organ di seluruh tubuh Anda. Saat protein menumpuk, mereka membentuk amiloid (kelompok protein), yang dapat merusak organ tertentu seperti jantung atau ginjal.

Ninlaro dimasukkan dalam pedoman pengobatan untuk amiloidosis rantai ringan sistemik, setelah sebuah penelitian menemukan bahwa itu efektif dalam mengobati kondisi ini. Ninlaro adalah pilihan pengobatan untuk orang yang amiloidosisnya telah berhenti merespons pengobatan pilihan pertama yang disetujui untuk kondisi tersebut. Ini juga merupakan pilihan pengobatan untuk orang yang amiloidosisnya kembali setelah membaik dengan pengobatan pilihan pertama yang disetujui.

Ninlaro digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan deksametason bila digunakan untuk mengobati penyakit ini.

Ninlaro digunakan dengan obat lain

Anda biasanya menggunakan Ninlaro dalam kombinasi dengan obat lain yang masing-masing bekerja dengan cara berbeda untuk mengobati multiple myeloma Anda.

Ninlaro disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Selama studi klinis, pengobatan dengan Ninlaro yang dikombinasikan dengan obat ini lebih efektif daripada hanya menggunakan lenalidomide dan deksametason.

Dokter Anda mungkin juga merekomendasikan agar Anda menggunakan Ninlaro dengan obat multiple myeloma tertentu lainnya. Ini adalah cara off-label dalam menggunakan Ninlaro. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.

Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid)

Lenalidomide (Revlimid) adalah obat imunomodulator. Jenis obat ini bekerja dengan membantu sistem kekebalan Anda membunuh sel-sel myeloma.

Revlimid hadir sebagai kapsul yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan minum Revlimid sekali sehari selama tiga minggu, diikuti dengan satu minggu tidak minum obat.

Anda dapat mengonsumsi Revlimid dengan atau tanpa makanan.

Ninlaro dengan deksametason (Dekadron)

Dexamethasone (Decadron) adalah sejenis obat yang disebut kortikosteroid. Obat ini digunakan terutama untuk mengurangi peradangan (pembengkakan) di tubuh Anda. Namun, bila diberikan dalam dosis rendah untuk pengobatan multiple myeloma, deksametason membantu Ninlaro dan Revlimid untuk membunuh sel myeloma.

Dexamethasone hadir sebagai tablet yang diminum dalam kombinasi dengan Ninlaro. Anda akan menggunakan deksametason sekali seminggu, pada hari yang sama dalam seminggu saat Anda mengonsumsi Ninlaro. Anda akan menggunakan deksametason setiap minggu, termasuk minggu Anda tidak menggunakan Ninlaro.

Jangan mengambil dosis deksametason Anda pada waktu yang sama dengan hari Anda mengambil dosis Ninlaro Anda. Yang terbaik adalah menggunakan obat ini pada waktu yang berbeda dalam sehari. Ini karena deksametason perlu dikonsumsi bersama makanan, sedangkan Ninlaro harus diminum saat perut kosong.

Ninlaro dan alkohol

Alkohol tidak diketahui memengaruhi cara kerja Ninlaro di tubuh Anda. Namun, jika Anda mengalami efek samping tertentu dari Ninlaro (seperti mual atau diare), minum alkohol dapat memperburuk efek samping ini.

Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak alkohol yang aman untuk Anda saat Anda menggunakan Ninlaro.

Interaksi Ninlaro

Ninlaro dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Ninlaro dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Ninlaro.

Sebelum mengambil Ninlaro, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Ninlaro dan obat-obatan tertentu untuk TBC

Mengambil obat tuberkulosis tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari penggunaan obat-obatan berikut dengan Ninlaro:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampisin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

Ninlaro dan obat tertentu untuk kejang

Mengambil obat kejang tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat Ninlaro di tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Anda harus menghindari penggunaan obat-obatan berikut dengan Ninlaro:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosphenytoin (Cerebyx)
• oxcarbazepine (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ninlaro dan herbal dan suplemen

Ninlaro dapat berinteraksi dengan herbal dan suplemen tertentu, termasuk St. John’s wort. Pastikan untuk mendiskusikan suplemen apa pun yang Anda konsumsi dengan dokter Anda sebelum Anda mulai menggunakan Ninlaro.

Ninlaro dan St. John’s wort

Mengonsumsi St. John’s wort dengan Ninlaro dapat menurunkan kadar Ninlaro dalam tubuh Anda dan membuatnya kurang efektif untuk Anda. Hindari mengonsumsi suplemen herbal ini (disebut juga Hypericum perforatum) saat Anda menggunakan Ninlaro.

Cara mengambil Ninlaro

Anda harus mengonsumsi Ninlaro sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kapan harus mengambil

Kecuali jika dokter Anda memberi tahu Anda sebaliknya, minumlah Ninlaro Anda sekali seminggu, pada hari yang sama setiap minggu. Yang terbaik adalah mengambil dosis Anda di sekitar waktu yang sama dalam sehari.

Anda akan meminum Ninlaro sekali setiap minggu selama tiga minggu. Kemudian Anda akan mendapat libur seminggu dari obat itu. Anda akan mengulangi siklus empat minggu ini sebanyak yang direkomendasikan dokter Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Pengatur waktu pengobatan mungkin berguna juga.

Mengambil Ninlaro dengan makanan

Anda tidak boleh membawa Ninlaro dengan makanan. Ini harus diminum dengan perut kosong karena makanan dapat mengurangi jumlah Ninlaro yang diserap tubuh Anda. Ini bisa membuat Ninlaro kurang efektif untuk Anda. Minumlah setiap dosis Ninlaro setidaknya satu jam sebelum Anda makan atau setidaknya dua jam setelah Anda makan.

Bisakah Ninlaro dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?

Tidak, Anda tidak boleh menghancurkan, membuka, membelah, atau mengunyah kapsul Ninlaro. Kapsul dimaksudkan untuk ditelan utuh dengan segelas air.

Jika kapsul Ninlaro tidak sengaja pecah, hindari menyentuh bubuk yang ada di dalam kapsul. Jika ada bedak yang mengenai kulit Anda, segera bersihkan dengan sabun dan air. Jika ada bedak yang masuk ke mata Anda, segera basuh dengan air.

Bagaimana Ninlaro bekerja

Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma. Itu diberikan dengan dua obat lain (lenalidomide dan deksametason) yang membantunya bekerja di dalam tubuh Anda.

Apa yang terjadi pada multiple myeloma

Di tengah tulang Anda, ada bahan spons yang disebut sumsum tulang. Di sinilah sel darah Anda dibuat, termasuk sel darah putih Anda. Sel darah putih melawan infeksi.

Ada banyak jenis sel darah putih yang berbeda. Salah satu jenisnya disebut sel plasma. Sel plasma membuat antibodi, yaitu protein yang membantu tubuh Anda mengenali dan menyerang kuman, seperti virus dan bakteri.

Dengan multiple myeloma, sel plasma abnormal dibuat di sumsum tulang Anda. Mereka mulai berkembang biak (membuat lebih banyak sel plasma) tak terkendali. Sel plasma kanker yang abnormal ini disebut sel myeloma.

Sel myeloma mengambil terlalu banyak ruang di sumsum tulang Anda, yang berarti ada lebih sedikit ruang untuk sel darah yang sehat untuk dibuat. Sel myeloma juga merusak tulang Anda. Ini menyebabkan tulang Anda melepaskan kalsium ke dalam darah Anda, yang membuat tulang Anda lemah.

Apa yang dilakukan Ninlaro

Ninlaro bekerja dengan mengurangi jumlah sel myeloma di sumsum tulang Anda. Obat tersebut menargetkan protein tertentu, yang disebut proteasome, di dalam sel myeloma.

Proteasom memecah protein lain yang tidak lagi dibutuhkan sel, serta protein yang rusak. Ninlaro menempel pada proteasom dan menghentikannya bekerja dengan benar. Hal ini menyebabkan penumpukan protein yang rusak dan tidak dibutuhkan dalam sel mieloma, yang menyebabkan sel mieloma mati.

Berapa lama untuk bekerja?

Ninlaro mulai bekerja di dalam tubuh Anda segera setelah Anda mulai meminumnya. Namun perlu beberapa saat untuk membangun efek yang dapat diperhatikan, seperti perbaikan gejala atau hasil tes lab.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan multiple myeloma menggunakan Ninlaro (dikombinasikan dengan lenalidomide dan dexamethasone). Separuh dari orang-orang ini melihat peningkatan kondisi mereka dalam waktu sekitar satu bulan sejak mereka mulai mengonsumsi Ninlaro.

Ninlaro dan kehamilan

Ninlaro belum pernah dipelajari pada wanita hamil. Namun, cara kerja Ninlaro di dalam tubuh Anda diperkirakan akan berbahaya bagi kehamilan yang sedang berkembang.

Dalam penelitian pada hewan, obat tersebut membahayakan janin saat diberikan pada hewan bunting. Meskipun penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia, penelitian ini menunjukkan bahwa obat tersebut dapat membahayakan kehamilan manusia.

Jika Anda hamil, atau mungkin hamil, bicarakan dengan dokter Anda risiko dan manfaat menggunakan Ninlaro.

Ninlaro dan alat kontrasepsi

Karena Ninlaro dapat membahayakan kehamilan yang sedang berkembang, penting untuk menggunakan kontrasepsi saat Anda menggunakan obat ini.

Alat kontrasepsi untuk wanita

Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat menggunakan Ninlaro. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 90 hari setelah Anda berhenti menggunakan Ninlaro.

Ninlaro digunakan bersamaan dengan lenalidomide dan deksametason untuk pengobatan multiple myeloma. Deksametason dapat membuat kontrasepsi hormonal, termasuk pil KB, kurang efektif untuk mencegah kehamilan. Jika Anda menggunakan kontrasepsi hormonal, Anda juga harus menggunakan kontrasepsi penghalang (seperti kondom) sebagai kontrasepsi cadangan.

Alat kontrasepsi untuk pria

Jika Anda seorang pria yang aktif secara seksual dengan seorang wanita yang mungkin hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif (seperti kondom) saat Anda menggunakan Ninlaro. Ini penting, bahkan jika pasangan wanita Anda menggunakan kontrasepsi. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 90 hari setelah dosis terakhir Ninlaro Anda.

Ninlaro dan menyusui

Tidak diketahui apakah Ninlaro masuk ke dalam ASI, atau apakah itu memengaruhi cara tubuh Anda membuat ASI. Anda harus menghindari menyusui saat Anda menggunakan Ninlaro. Jangan menyusui sampai setidaknya 90 hari setelah Anda berhenti minum Ninlaro.

Pertanyaan umum tentang Ninlaro

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Ninlaro.

Apakah Ninlaro sejenis kemoterapi?

Tidak, Ninlaro bukanlah jenis kemoterapi. Kemoterapi bekerja dengan membunuh sel-sel di tubuh Anda yang berkembang biak (membuat lebih banyak sel) dengan cepat. Ini termasuk beberapa sel sehat, serta sel kanker. Karena kemoterapi memengaruhi beberapa sel sehat Anda, kemoterapi dapat memiliki efek samping yang sangat serius.

Ninlaro adalah terapi target untuk multiple myeloma. Terapi bertarget bekerja pada fitur spesifik dalam sel kanker yang berbeda dari yang ada di sel sehat. Ninlaro menargetkan protein tertentu yang disebut proteasom.

Proteasom terlibat dalam pertumbuhan dan produksi sel normal. Protein ini lebih aktif dalam sel kanker daripada di sel sehat. Ini berarti bahwa ketika Ninlaro menargetkan proteasom, itu mempengaruhi sel-sel myeloma lebih dari itu mempengaruhi sel-sel sehat.

Ninlaro masih dapat mempengaruhi sel-sel sehat dan dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serius. Namun, secara umum, terapi yang ditargetkan (seperti Ninlaro) cenderung menyebabkan efek samping yang lebih sedikit daripada obat kemoterapi biasa.

Dapatkah saya mengambil Ninlaro sebelum atau setelah transplantasi sel induk?

Anda mungkin bisa. Ninlaro disetujui untuk digunakan pada orang yang pernah menjalani setidaknya satu pengobatan lain untuk multiple myeloma mereka. Ini termasuk orang-orang yang pernah menjalani transplantasi sel induk sebagai pengobatan.

Sel induk adalah sel darah yang belum matang yang ditemukan dalam darah dan sumsum tulang Anda. Mereka bisa berkembang menjadi semua jenis sel darah. Transplantasi sel induk adalah pengobatan untuk multiple myeloma. Ini bertujuan untuk menggantikan sel myeloma dengan sel punca yang sehat, yang kemudian dapat matang menjadi sel darah yang sehat.

Pedoman klinis saat ini mencakup Ninlaro sebagai opsi perawatan pemeliharaan (jangka panjang) untuk menghentikan penggandaan sel kanker setelah Anda menjalani transplantasi sel induk autologus. (Dalam prosedur ini, sel punca Anda diambil dari darah atau sumsum tulang Anda sendiri dan diberikan kembali kepada Anda dalam transplantasi.) Namun, obat lain lebih disukai daripada Ninlaro dalam kasus ini.

Pedoman klinis saat ini juga mencakup Ninlaro sebagai pilihan untuk pengobatan pertama yang Anda miliki untuk multiple myeloma Anda, sebelum Anda melakukan transplantasi sel induk. Namun, obat lain juga lebih disukai daripada Ninlaro dalam kasus ini. Ini akan menjadi penggunaan Ninlaro di luar label. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk mengobati obat lain yang tidak disetujui.

Jika saya muntah setelah meminum satu dosis, haruskah saya minum dosis lain?

Jika Anda muntah setelah meminum Ninlaro, jangan minum dosis obat lain hari itu. Ambil saja dosis Anda berikutnya saat jatuh tempo pada jadwal pemberian dosis Anda.

Jika Anda sering muntah saat mengambil Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin meresepkan obat untuk membantu mengurangi mual Anda atau memberi Anda tip tentang cara mengatasi mual selama perawatan.

Apakah saya memerlukan tes lab saat saya menggunakan Ninlaro?

Iya. Saat Anda menggunakan Ninlaro, Anda harus melakukan tes darah secara teratur untuk memantau kadar sel darah dan fungsi hati Anda. Selama perawatan, dokter Anda akan memeriksa tes-tes berikut secara spesifik:

• Tingkat trombosit. Ninlaro dapat menurunkan tingkat trombosit Anda. Jika level Anda turun terlalu rendah, Anda dapat meningkatkan risiko pendarahan serius. Dokter Anda akan memeriksa jumlah trombosit Anda secara teratur, sehingga jika ditemukan masalah, dapat diatasi dengan cepat. Jika tingkat Anda rendah, dokter Anda mungkin mengurangi dosis Ninlaro Anda atau meminta Anda berhenti minum Ninlaro sampai trombosit Anda kembali ke tingkat yang aman. Terkadang, Anda mungkin memerlukan transfusi untuk menerima trombosit.
• Tingkat sel darah putih. Salah satu obat (disebut Revlimid) yang Anda konsumsi dengan Ninlaro dapat menurunkan tingkat sel darah putih Anda, yang dapat meningkatkan risiko Anda terkena infeksi. Jika Anda memiliki tingkat yang rendah dari sel-sel ini, dokter Anda mungkin mengurangi dosis Revlimid dan Ninlaro Anda, atau meminta Anda berhenti minum obat, sampai sel darah putih Anda kembali ke tingkat yang aman.
• Tes fungsi hati. Ninlaro terkadang dapat merusak hati Anda, menyebabkan enzim hati dilepaskan ke dalam darah Anda. Tes fungsi hati memeriksa darah Anda untuk enzim ini. Jika tes menunjukkan bahwa Ninlaro mempengaruhi hati Anda, dokter Anda mungkin menurunkan dosis obat Anda.
• Tes darah lainnya. Anda juga akan menjalani tes darah lain untuk memeriksa seberapa baik multiple myeloma Anda merespons pengobatan dengan Ninlaro.

Kewaspadaan Ninlaro

Sebelum mengambil Ninlaro, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Ninlaro mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Masalah ginjal. Jika fungsi ginjal Anda sangat terganggu, atau jika Anda menjalani perawatan hemodialisis untuk gagal ginjal, dokter Anda akan meresepkan Ninlaro dosis rendah untuk Anda.
• Masalah hati. Ninlaro dapat menyebabkan masalah hati. Dan jika Anda memiliki kerusakan hati, mengonsumsi Ninlaro dapat memperburuk kondisi Anda. Jika Anda memiliki masalah hati sedang hingga berat, dokter Anda akan meresepkan dosis Ninlaro yang lebih rendah untuk Anda.
• Kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil, Ninlaro bisa berbahaya bagi kehamilan Anda. Jika Anda atau pasangan Anda bisa hamil, Anda harus menggunakan kontrasepsi saat mengambil Ninlaro. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Ninlaro dan kehamilan” dan “Ninlaro dan kontrasepsi” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Ninlaro, lihat bagian "Efek samping Ninlaro" di atas.

Overdosis Ninlaro

Mengambil lebih dari dosis yang dianjurkan Ninlaro dapat menyebabkan efek samping yang serius. Untuk daftar kemungkinan efek samping yang disebabkan oleh Ninlaro, silakan lihat bagian "Efek samping Ninlaro" di atas.

Gejala overdosis

Gejala overdosis mungkin termasuk peningkatan salah satu kemungkinan efek samping dari Ninlaro. Untuk daftar kemungkinan efek samping, silakan lihat bagian "Efek samping ninlaro" di atas.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Ninlaro kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan

Saat Anda mendapatkan Ninlaro dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label pada kemasan obat. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat. Jangan mengambil Ninlaro jika tanggal kedaluwarsa yang dicetak telah lewat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam kemasan aslinya. Simpan pada suhu kamar jauh dari cahaya. Ninlaro tidak boleh disimpan pada suhu yang lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C).

Hindari menyimpan obat ini di tempat yang bisa lembab atau basah, seperti di kamar mandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Ninlaro dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Ninlaro

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Ninlaro disetujui untuk mengobati multiple myeloma, digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide dan dexamethasone, pada orang dewasa yang telah menjalani setidaknya satu pengobatan lain untuk kondisi tersebut.

Keamanan dan kemanjuran Ninlaro belum ditetapkan pada anak-anak.

Mekanisme aksi

Ninlaro mengandung ixazomib, sebuah proteasome inhibitor. Proteasom memiliki peran sentral dalam memecah protein yang terlibat dalam regulasi siklus sel, perbaikan DNA, dan apoptosis. Ixazomib mengikat dan menghambat aktivitas subunit beta 5 dari bagian inti 20S dari proteasome 26S.

Dengan mengganggu aktivitas proteasom, ixazomib menyebabkan penumpukan kelebihan atau kerusakan protein pengatur di dalam sel, yang mengakibatkan kematian sel.

Aktivitas proteasom meningkat pada sel ganas dibandingkan dengan sel sehat. Sel multiple myeloma lebih rentan terhadap efek proteasome inhibitor daripada sel sehat.

Farmakokinetik dan metabolisme

Ketersediaan hayati rata-rata ixazomib adalah 58% setelah pemberian oral. Ketersediaan hayati berkurang bila obat diminum dengan makanan berlemak tinggi. Dalam hal ini, area di bawah kurva (AUC) ixazomib berkurang 28%, dan konsentrasi maksimum (Cmax) berkurang 69%. Oleh karena itu, ixazomib harus diberikan saat perut kosong.

Ixazomib 99% terikat pada protein plasma.

Ixazomib terutama dibersihkan oleh metabolisme hati yang melibatkan beberapa enzim CYP dan protein non-CYP. Mayoritas metabolitnya diekskresikan dalam urin, dengan beberapa diekskresikan melalui tinja. Waktu paruh terminal adalah 9,5 hari.

Gangguan hati sedang sampai berat meningkatkan rata-rata AUC ixazomib sebesar 20% lebih dari rata-rata AUC yang terjadi dengan fungsi hati normal.

AUC ixazomib rata-rata meningkat 39% pada orang dengan gangguan ginjal berat atau penyakit ginjal stadium akhir yang membutuhkan dialisis. Ixazomib tidak dapat dialyzable.

Jarak bebas tidak terlalu dipengaruhi oleh usia, jenis kelamin, ras, atau luas permukaan tubuh. Studi di Ninlaro mencakup orang-orang yang berusia 23 hingga 91 tahun, dan mereka yang memiliki luas permukaan tubuh antara 1,2 hingga 2,7 m².

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk Ninlaro. Namun, toksisitas terkait pengobatan seperti neutropenia, trombositopenia, gangguan hati, ruam kulit, atau neuropati perifer mungkin memerlukan penghentian pengobatan.

Penyimpanan

Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam kemasan aslinya pada suhu kamar. Mereka tidak boleh disimpan pada suhu yang lebih tinggi dari 86 ° F (30 ° C).

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.