Opdivo (nivolumab)

Apa itu Opdivo?

Opdivo adalah obat resep bermerek. Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dengan jenis kanker tertentu berikut ini:

• kanker paru-paru
• kanker kulit
• kanker ginjal
• kanker kandung kemih
• kanker kepala dan leher
• Kanker kolorektal
• kanker hati
• limfoma Hodgkin klasik

Opdivo juga disetujui untuk digunakan pada anak-anak usia 12 tahun ke atas dengan jenis kanker kolorektal tertentu.

Opdivo mengandung obat nivolumab. Itu adalah antibodi monoklonal, yang merupakan obat yang dibuat di laboratorium dari protein sistem kekebalan.

Opdivo hadir sebagai solusi cair. Ini diberikan sebagai infus intravena (IV), yang merupakan suntikan ke pembuluh darah Anda. Infus opdivo bertahan sekitar 30 menit. Biasanya diberikan setiap beberapa minggu.

Efektivitas

Opdivo telah terbukti efektif untuk mengobati beberapa bentuk kanker yang berbeda, termasuk kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC). Telah terbukti efektif dalam mengobati NSCLC metastasis yang memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat lain.

Sebuah studi klinis melibatkan orang-orang dengan NSCLC skuamosa. (Sel skuamosa adalah sel datar yang melapisi bagian tubuh Anda, termasuk saluran udara di paru-paru Anda.) Orang-orang menggunakan Opdivo atau docetaxel (Taxotere). Mereka yang memakai Opdivo memiliki risiko kematian 41% lebih rendah dibandingkan dengan orang yang memakai docetaxel.

Dalam studi klinis lain, orang dengan NSCLC non-skuamosa menggunakan Opdivo atau docetaxel. Mereka yang menggunakan Opdivo memiliki risiko kematian 27% lebih rendah dibandingkan dengan orang yang menggunakan docetaxel.

Untuk informasi lebih lanjut tentang keefektifan Opdivo, lihat bagian "Opdivo untuk kanker paru-paru" dan "Opdivo penggunaan lain" di bawah.

Opdivo generik

Opdivo hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Opdivo mengandung nivolumab obat aktif.

Efek samping opdivo

Opdivo dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Opdivo. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Opdivo, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Opdivo dapat mencakup:

• sakit kepala
• sakit perut
• mual
• muntah
• diare
• sembelit
• kehilangan selera makan
• ruam kulit
• kelelahan (kekurangan energi)
• nyeri otot
• sakit tulang
• sakit punggung
• nyeri sendi
• kulit yang gatal
• kelemahan
• batuk
• sesak napas
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
• demam
• penurunan berat badan *

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

* Terjadi dalam studi hanya pada orang dengan kanker kulit

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Opdivo dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Hepatitis (peradangan di hati Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • mual
  • muntah
  • kehilangan selera makan
  • kulit yang gatal
  • penyakit kuning (menguningnya kulit Anda dan bagian putih mata Anda)
• Masalah hormonal, termasuk perubahan hormon tiroid dan kadar kortisol. Gejalanya bisa meliputi:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • kehilangan selera makan
  • penurunan berat badan
  • kelemahan
  • kesulitan tidur
• Diabetes tipe 1. Gejalanya bisa meliputi:
  • merasa sangat lapar atau haus
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • penurunan berat badan
• Kerusakan ginjal. Gejalanya bisa meliputi:
  • penurunan keluaran urin
  • mual
  • muntah
  • bengkak di tungkai dan kaki Anda
  • darah dalam urin Anda
• Reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson. Gejalanya bisa meliputi:
  • ruam parah
  • kulit berwarna merah
  • lecet di kulit Anda
  • lesi berisi nanah pada kulit Anda
• Ensefalitis (pembengkakan di otak Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • demam
  • kepekaan terhadap cahaya
  • kelemahan
  • kebingungan
  • kejang
• Reaksi infus (reaksi yang terjadi selama atau segera setelah Anda menerima obat melalui infus intravena). Gejalanya bisa meliputi:
  • ruam kulit
  • kulit yang gatal
  • tekanan darah rendah
  • kesulitan bernapas
• Reaksi sistem kekebalan (ketika sistem kekebalan Anda menyerang organ Anda). Hal ini dapat menyebabkan pembengkakan di bagian lain tubuh Anda, termasuk:
  • otot
  • jantung
  • saraf
  • perut
  • mata

Efek samping serius lainnya, yang dibahas secara rinci di bawah ini, termasuk:

• pneumonitis (radang di paru-paru Anda)
• kolitis (radang di usus Anda)
• Reaksi Alergi Berat

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Opdivo. Tidak diketahui berapa banyak orang yang mengalami reaksi alergi terhadap Opdivo. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Opdivo. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Ruam kulit

Anda mungkin mengalami ruam kulit saat menggunakan Opdivo. Ini adalah salah satu efek samping obat yang paling umum.

Dalam studi klinis, antara 16% dan 40% orang yang menggunakan Opdivo saja mengalami ruam kulit. Untuk orang yang memakai obat kanker lain, antara 7% dan 47% mengalami ruam kulit.

Persentase orang yang mengalami ruam kulit saat menggunakan Opdivo bervariasi tergantung pada kondisi yang digunakan untuk mengobati Opdivo. Persentasenya juga bervariasi tergantung pada apakah orang memakai Opdivo dalam kombinasi dengan pengobatan kanker lain.

Jika Anda mengalami ruam kulit saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memantau ruam dan merekomendasikan cara untuk mengurangi ketidaknyamanan yang ditimbulkannya.

Pneumonitis

Pneumonitis (peradangan di paru-paru Anda) adalah efek samping Opdivo yang serius, dan mungkin mengancam jiwa. Gejala pneumonitis meliputi:

• demam
• nyeri otot atau sendi
• panas dingin
• batuk kering
• sesak di dada Anda
• kelelahan (kekurangan energi)

Dalam studi klinis, pneumonitis terjadi pada 3,1% orang yang menggunakan Opdivo saja. Pneumonitis terjadi pada 1,7% hingga 6% orang yang menggunakan Opdivo dalam kombinasi dengan pengobatan kanker lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Bicarakan dengan dokter Anda tentang bagaimana mengenali gejala pneumonitis. Dokter Anda dapat berdiskusi dengan Anda kapan Anda harus mengkhawatirkan gejala Anda dan kapan Anda harus meminta bantuan.

Jika Anda menderita pneumonitis, Anda mungkin perlu mengonsumsi kortikosteroid (seperti prednison) untuk mengurangi pembengkakan di paru-paru Anda. Anda mungkin juga perlu berhenti minum Opdivo untuk sementara waktu sampai gejala Anda hilang. Jika Anda menderita pneumonitis parah saat Anda menggunakan Opdivo, dokter Anda mungkin menyarankan Anda untuk menghentikan pengobatan Opdivo secara permanen.

Nyeri sendi

Anda banyak yang mengalami nyeri sendi saat menggunakan Opdivo. Ini adalah salah satu efek samping obat yang lebih umum.

Dalam studi klinis, nyeri sendi terjadi pada 10% hingga 21% orang yang menggunakan Opdivo saja. Persentase orang yang mengalami nyeri sendi bervariasi tergantung pada apakah Opdivo dikonsumsi bersamaan dengan obat lain. Persentasenya juga berbeda tergantung pada kondisi apa yang digunakan Opdivo untuk dirawat.

Jika Anda mengalami nyeri sendi saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk mengatasi rasa sakit Anda.

Kelelahan

Anda mungkin mengalami kelelahan (kurang energi) saat menggunakan Opdivo. Ini adalah salah satu efek samping obat yang paling umum.

Dalam studi klinis, 39% hingga 59% orang yang menggunakan Opdivo saja mengalami kelelahan. Jumlah orang yang mengalami kelelahan dengan Opdivo sama dengan jumlah orang yang kelelahan yang mengonsumsi obat kanker lainnya.

Beberapa orang yang menggunakan Opdivo melaporkan mengalami kelelahan yang ekstrim. Kelelahan inilah yang tidak kunjung membaik setelah istirahat dan juga memengaruhi kemampuan Anda dalam melakukan aktivitas sehari-hari. Dalam studi klinis, hingga 7% orang yang menggunakan Opdivo mengalami kelelahan yang ekstrim. Persentase ini serupa atau lebih tinggi pada orang yang menggunakan obat kanker lain.

Jika Anda kelelahan saat menggunakan Opdivo, beri tahu dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara untuk meningkatkan tingkat energi Anda selama perawatan.

Diare

Anda mungkin mengalami diare saat menggunakan Opdivo. Ini adalah salah satu efek samping obat yang paling umum.

Dalam studi klinis, 17% hingga 43% orang yang menggunakan Opdivo saja mengalami diare. Persentase ini lebih tinggi ketika orang menggunakan Opdivo dalam kombinasi dengan obat kanker lain yang disebut ipilimumab (Yervoy). Persentase yang sama dari orang yang menjalani pengobatan kanker selain Opdivo juga mengalami diare dalam studi klinis.

Jika Anda mengalami diare saat menggunakan Opdivo, beri tahu dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara untuk mengurangi efek samping ini. Mereka juga dapat merekomendasikan cara-cara untuk mencegah dehidrasi (tingkat cairan yang rendah dalam tubuh Anda), yang dapat disebabkan oleh diare.

Diare mungkin merupakan gejala kolitis (lihat “Kolitis” di bawah). Kondisi ini merupakan efek samping yang serius dari Opdivo.

Beri tahu dokter Anda segera jika Anda mengalami diare parah (diare yang menyakitkan atau tidak berhenti). Dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Opdivo Anda untuk sementara waktu agar usus besar Anda sembuh. Jika diare Anda sangat parah, dokter Anda mungkin menghentikan pengobatan Opdivo Anda secara permanen.

Radang usus besar

Kolitis (peradangan di usus Anda) adalah efek samping yang serius dari Opdivo. Kondisi ini dapat terjadi ketika sistem kekebalan Anda menyerang lapisan usus besar Anda secara tidak sengaja. Ini menyebabkan diare dan pembengkakan di usus besar Anda.

Gejala kolitis meliputi:

• sakit perut dan kram
• kembung
• diare, dengan atau tanpa darah di dalamnya
• darah di tinja Anda
• kebutuhan mendesak untuk buang air besar
• penurunan berat badan

Dalam studi klinis, 2,9% orang yang menggunakan Opdivo saja mengalami kolitis. Kondisi ini terlihat pada 7% hingga 26% orang yang menggunakan Opdivo dengan obat kanker lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Jika Anda mengalami kolitis saat menggunakan Opdivo, Anda mungkin perlu mengonsumsi kortikosteroid, seperti prednison. Anda mungkin juga perlu berhenti minum Opdivo sampai gejala Anda hilang. Jika Anda menderita kolitis parah, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda menghentikan pengobatan Opdivo secara permanen.

Jika Anda mengalami gejala diare dan sakit perut, segera bicarakan dengan dokter Anda.

Sakit punggung

Anda mungkin mengalami sakit punggung saat menggunakan Opdivo. Ini adalah efek samping obat yang umum.

Dalam satu studi klinis, 21% orang yang menggunakan Opdivo mengalami sakit punggung. Efek samping ini terlihat pada 16% orang yang menggunakan obat kanker lain yang disebut everolimus.

Nyeri otot dan nyeri tulang juga sering dilaporkan dalam penelitian. Dalam studi klinis, antara 26% dan 42% orang yang memakai Opdivo mengalami nyeri otot dan tulang.

Persentase orang yang mengalami nyeri otot atau tulang saat menggunakan Opdivo bervariasi tergantung pada apakah Opdivo dikonsumsi bersamaan dengan obat lain. Itu juga berbeda tergantung pada kondisi apa yang digunakan Opdivo untuk dirawat.

Jika Anda mengalami sakit punggung saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara untuk mengobati rasa sakit Anda.

Mual

Anda mungkin merasa mual saat menggunakan Opdivo. Ini adalah efek samping obat yang umum.

Dalam studi klinis, 20% hingga 34% orang yang menggunakan Opdivo saja mengalami mual. Jumlah orang yang mengalami mual bervariasi tergantung pada kondisi apa yang digunakan Opdivo untuk diobati, dan apakah obat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan pengobatan lain.

Jika Anda mual saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara mengelola efek samping ini.

Batuk

Anda mungkin mengalami batuk saat menggunakan Opdivo. Batuk adalah salah satu efek samping umum dari Opdivo.

Dalam studi klinis, 17% hingga 36% orang yang menggunakan Opdivo mengalami batuk. Jumlah ini berbeda tergantung pada kondisi apa yang dirawat Opdivo. Ini juga bervariasi tergantung pada apakah Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Jika Anda batuk saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memeriksa untuk memastikan bahwa batuk Anda bukan merupakan gejala dari efek samping yang lebih serius, termasuk pneumonitis. (Lihat bagian "Pneumonitis" di atas.) Dokter Anda juga dapat merekomendasikan cara-cara untuk membantu meringankan efek samping ini.

Sesak napas

Anda mungkin mengalami sesak napas saat menggunakan Opdivo. Ini adalah efek samping obat yang umum.

Dalam studi klinis, 8% hingga 27% orang yang menggunakan Opdivo mengalami sesak napas. Jumlah orang yang mengalami efek samping ini bervariasi tergantung pada kondisi yang mereka rawat, dan apakah Opdivo dikonsumsi bersamaan dengan pengobatan kanker lainnya.

Jika Anda mengalami sesak napas saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memeriksa untuk memastikan bahwa sesak napas Anda bukan merupakan gejala dari efek samping yang lebih serius, termasuk pneumonitis. (Lihat bagian “Pneumonitis” di atas.) Dokter Anda juga dapat merekomendasikan cara-cara untuk meningkatkan kualitas pernapasan Anda.

Sakit kepala

Anda mungkin mengalami sakit kepala saat menggunakan Opdivo.

Dalam studi klinis, 16% hingga 23% orang yang menggunakan Opdivo dilaporkan mengalami sakit kepala. Persentase ini bervariasi tergantung pada kondisi apa yang digunakan Opdivo untuk diobati, dan apakah obat tersebut digunakan dalam kombinasi dengan obat lain.

Jika Anda mengalami sakit kepala saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan cara aman untuk mengobati sakit kepala Anda.

Rambut rontok

Rambut rontok bukanlah efek samping umum dari Opdivo. Namun, ini bisa jadi merupakan gejala masalah hormonal, yang merupakan efek samping yang lebih serius dari Opdivo.

Salah satu masalah hormonal yang dapat terjadi dengan penggunaan Opdivo adalah hipotiroidisme (kadar hormon tiroid rendah). Tubuh Anda membutuhkan kadar hormon tiroid yang normal untuk menjaga pertumbuhan rambut yang sehat. Ketika kadar hormon tiroid Anda terlalu rendah, rambut rontok bisa terjadi.

Dalam studi klinis, 9% orang yang menggunakan Opdivo sendiri memiliki kadar hormon tiroid yang rendah. Dari mereka yang menggunakan Opdivo dengan obat kanker lain yang disebut ipilimumab, 15% hingga 22% orang memiliki kadar hormon tiroid yang rendah.

Jika Anda mengalami kerontokan rambut saat menggunakan Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memeriksa apakah rambut rontok Anda terkait dengan masalah hormonal. Jika perlu, mereka dapat meresepkan pengobatan untuk membantu mengatur kadar hormon Anda.

Efek samping pada anak-anak

Efek samping pada anak-anak diharapkan serupa dengan efek samping pada orang dewasa, ketika Opdivo digunakan untuk mengobati kanker kolorektal. Kondisi ini adalah satu-satunya yang disetujui Opdivo untuk dirawat pada anak-anak.

Namun, belum ada studi klinis yang menguji keamanan Opdivo atau seberapa sering efek samping terjadi pada anak-anak yang menggunakan obat tersebut.

Opdivo untuk kanker paru-paru

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Opdivo untuk mengobati kondisi tertentu.

Opdivo untuk kanker paru-paru non-sel kecil

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker paru-paru non-sel kecil (NSCLC) yang bermetastasis (telah menyebar dari paru-paru ke bagian tubuh lain).

Itu disetujui untuk digunakan pada orang dewasa yang NSCLC-nya memburuk selama atau setelah perawatan dengan obat kemoterapi tertentu. Contoh obat kemoterapi ini termasuk cisplatin dan karboplatin.

NSCLC beberapa orang memiliki perubahan genetik tertentu, yang disebut EGFR atau ALK. Orang dengan perubahan genetik ini perlu menerima pengobatan yang disetujui FDA untuk mengobati jenis kanker tertentu sebelum mereka menggunakan Opdivo. Kanker mereka seharusnya menjadi lebih buruk selama atau setelah pengobatan dengan obat-obatan tersebut sebelum mereka dapat menggunakan Opdivo.

Efektivitas untuk kanker paru-paru non-sel kecil

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati NSCLC metastasis yang memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat lain.

Sebuah studi klinis melibatkan orang-orang dengan NSCLC skuamosa. (Sel skuamosa adalah sel datar yang melapisi bagian tubuh Anda, termasuk saluran udara di paru-paru Anda.) Orang-orang menggunakan Opdivo atau docetaxel (Taxotere). Mereka yang memakai Opdivo memiliki risiko kematian 41% lebih rendah dibandingkan dengan orang yang memakai docetaxel.

Dalam studi klinis lain, orang dengan NSCLC non-skuamosa menggunakan Opdivo atau docetaxel. Dalam penelitian ini, mereka yang menggunakan Opdivo memiliki risiko kematian 27% lebih rendah dibandingkan dengan orang yang menggunakan docetaxel.

Opdivo untuk kanker paru-paru sel kecil

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil (SCLC) yang bermetastasis (telah menyebar dari paru-paru ke bagian tubuh lain).

Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa yang SCLC-nya memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat kanker tertentu. Contoh obat ini termasuk karboplatin dan cisplatin, dan setidaknya satu obat kanker lainnya.

Efektivitas untuk kanker paru-paru sel kecil

Opdivo telah ditemukan efektif dalam studi klinis yang sedang berlangsung untuk SCLC metastatik. Saat ini, tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya mengecil atau menghilang) adalah 12% pada mereka yang menggunakan Opdivo. Dari orang-orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang:

• 77% mempertahankan tanggapan ini setidaknya selama 6 bulan
• 62% menyimpan tanggapan ini setidaknya selama 1 tahun
• 39% mempertahankan tanggapan ini setidaknya selama 1,5 tahun

Studi ini sedang berlangsung. Informasi lebih lanjut tentang seberapa efektif Opdivo untuk menangani SCLC akan tersedia di masa mendatang.

Opdivo kegunaan lain

Selain mengobati kanker paru-paru (dijelaskan di bagian "Opdivo untuk kanker paru" di atas), Food and Drug Administration (FDA) juga menyetujui Opdivo untuk mengobati kondisi lain. Opdivo juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Opdivo untuk kanker hati

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker hepatoseluler (hati). Ini digunakan untuk orang-orang yang pernah menggunakan obat sorafenib (Nexavar) di masa lalu untuk mengobati kanker hati mereka.

Efektivitas untuk kanker hati

Opdivo telah terbukti efektif dalam studi klinis untuk mengobati kanker hati. Dalam studi ini, tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya mengecil atau menghilang) adalah 22% bagi mereka yang menggunakan Opdivo. Dari orang-orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang:

• 91% menyimpan tanggapan ini setidaknya selama 6 bulan
• 55% menyimpan tanggapan ini setidaknya selama 1 tahun

Opdivo untuk kanker ginjal

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker sel ginjal lanjut (ginjal). Opdivo disetujui untuk digunakan pada dua kelompok orang berikut:

• Mereka yang pernah menggunakan obat anti-angiogenesis untuk kanker ginjal di masa lalu. Obat ini memblokir pertumbuhan pembuluh darah di dalam dan di sekitar sel kanker. Ini mencegah sel kanker mendapatkan nutrisi dan oksigen, yang mereka butuhkan untuk bertahan hidup. Contoh obat anti-angiogenesis termasuk axitinib (Inlyta) dan lenalidomide (Revlimid). Untuk orang-orang ini, Opdivo digunakan sendiri.
• Mereka yang sebelumnya tidak menerima pengobatan untuk kanker ginjalnya. Pada orang-orang ini, Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk mengobati kanker ginjal yang dianggap berisiko sedang atau buruk. Kanker ginjal dianggap berisiko sedang atau buruk berdasarkan beberapa faktor. Faktor-faktor ini termasuk kadar hemoglobin dan kadar kalsium Anda.

Efektivitas untuk kanker ginjal

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati kanker ginjal.

Satu studi klinis mengamati orang-orang yang kanker ginjalnya memburuk selama atau setelah perawatan anti-angiogenesis. Orang-orang menerima Opdivo atau obat kanker lain yang disebut everolimus.

Dalam studi ini, setengah dari orang yang menggunakan Opdivo hidup selama 25 bulan atau lebih. Dari mereka yang mengonsumsi everolimus, setengah dari orang-orang tersebut hidup selama 19,6 bulan atau lebih. Persentase orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang adalah 21,5% pada mereka yang memakai Opdivo, dan 3,9% pada mereka yang memakai everolimus.

Studi klinis lain mengamati orang-orang yang menderita kanker ginjal yang belum pernah diobati sebelumnya. Orang-orang menerima Opdivo dengan obat kanker lain yang disebut ipilimumab, atau mereka diberi obat kanker yang disebut sunitinib. Dalam studi ini, orang yang memakai kombinasi pengobatan Opdivo memiliki risiko kematian 37% lebih rendah dibandingkan dengan mereka yang memakai sunitinib.

Opdivo untuk kanker kandung kemih

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker urothelial. Jenis kanker ini dimulai di sel yang melapisi kandung kemih, ureter, dan uretra Anda. Kanker urothelial sering disebut dengan kanker kandung kemih.

Opdivo digunakan untuk mengobati kanker kandung kemih yang telah menyebar ke organ dekat kandung kemih (kanker stadium lanjut). Opdivo juga digunakan untuk mengobati kanker kandung kemih yang telah menyebar dari kandung kemih ke area lain di tubuh (kanker metastasis).

Opdivo digunakan pada orang yang kanker kandung kemihnya semakin parah selama atau setelah pengobatan dengan obat kanker lainnya. Obat-obatan ini termasuk cisplatin atau karboplatin.

Efektivitas untuk kanker kandung kemih

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati kanker kandung kemih. Dalam studi klinis, tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang) diukur. Angka ini 19,6% pada orang yang menggunakan Opdivo. Separuh dari orang-orang ini mempertahankan respons ini selama 10,3 bulan atau lebih.

Opdivo untuk kanker kolorektal

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker kolorektal (CRC). Jenis kanker ini dimulai di usus besar atau rektum Anda.

Opdivo disetujui untuk digunakan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan CRC yang:

• bersifat metastasis (telah menyebar dari usus besar atau rektum ke bagian tubuh lainnya)
• memburuk setelah pengobatan dengan obat kanker tertentu lainnya (seperti oxaliplatin, irinotecan, dan obat yang mengandung fluoropyrimidine, seperti capecitabine)
• memiliki perubahan genetik tertentu yang disebut microsatelite instability-high (MSI-H) atau mismatch repair deficient (dMMR)

Opdivo disetujui untuk digunakan sendiri, dan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy), untuk mengobati kanker kolorektal.

Efektivitas untuk kanker kolorektal

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati CRC metastasis.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan CRC metastasis menggunakan Opdivo baik sendiri atau dalam kombinasi dengan ipilimumab. Dalam studi ini, tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang) diukur. Angka ini adalah 32% pada orang yang menggunakan Opdivo sendiri, dan 49% pada orang yang menggunakan Opdivo dengan ipilimumab.

Dari orang-orang yang menggunakan Opdivo sendiri dan yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang:

• 63% mempertahankan tanggapan ini setidaknya selama 6 bulan
• 38% menyimpan tanggapan ini setidaknya selama 1 tahun

Dari orang-orang yang menggunakan Opdivo dalam kombinasi dengan ipilimumab dan yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang:

• 83% mempertahankan tanggapan ini setidaknya selama 6 bulan
• 19% menyimpan tanggapan ini setidaknya selama 1 tahun

Opdivo untuk kanker kepala dan leher

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (SCCHN). Kanker sel skuamosa dimulai di sel datar (sel skuamosa) yang membentuk permukaan kulit, mata, dan organ internal lainnya.

Opdivo digunakan untuk SCCHN yang telah kembali setelah membaik dengan perawatan sebelumnya (kanker berulang). Itu juga digunakan untuk mengobati SCCHN yang telah menyebar ke organ lain (kanker metastatik).

Opdivo disetujui untuk mengobati SCCHN yang memburuk selama atau setelah pengobatan dengan obat kanker tertentu lainnya. Contoh obat ini termasuk cisplatin dan karboplatin.

Efektivitas untuk kanker kepala dan leher

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati SCCHN metastasis dan stadium lanjut secara lokal.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan SCCHN menggunakan Opdivo atau obat kanker lainnya. Obat kanker lain ini bisa jadi salah satu dari yang berikut: cetuximab, methotrexate, atau docetaxel. Dalam studi tersebut, orang yang memakai Opdivo memiliki risiko kematian 30% lebih rendah dibandingkan dengan risiko pada orang yang memakai obat kanker lain.

Opdivo untuk kanker kulit melanoma

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati kanker kulit melanoma. Melanoma adalah jenis kanker yang dimulai di sel yang membuat melanin (pigmen yang memberi warna pada kulit Anda). Melanoma dapat terjadi di kulit Anda atau di bagian lain tubuh Anda.

Opdivo untuk kanker kulit melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis

Opdivo disetujui untuk mengobati kanker kulit melanoma yang tidak dapat dioperasi (tidak dapat diangkat dengan pembedahan). Juga disetujui untuk mengobati melanoma yang bermetastasis (telah menyebar dari area tempat munculnya pertama kali ke bagian tubuh Anda yang lain).

Untuk kondisi ini, Opdivo disetujui untuk digunakan sendiri, atau dalam kombinasi dengan obat kanker lain yang disebut ipilimumab (Yervoy).

Efektivitas untuk melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati kanker kulit melanoma yang tidak dapat dioperasi atau metastasis dalam beberapa penelitian.

Dalam satu studi klinis, orang dengan kanker kulit melanoma metastatik menggunakan Opdivo setelah kanker mereka memburuk selama atau setelah pengobatan dengan ipilimumab. Tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang) diukur. Angka ini 32% pada orang yang menggunakan Opdivo. Sebagian besar orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang mempertahankan respons ini selama 2,6 hingga 10 bulan.

Studi klinis lainnya termasuk orang-orang yang sebelumnya tidak pernah menjalani pengobatan untuk kanker kulit melanoma metastasis. Orang-orang ini menggunakan Opdivo atau obat kanker lain yang disebut dacarbazine. Lebih dari 1 tahun, Opdivo mengurangi risiko kematian sebesar 58% dibandingkan dengan risiko pada orang yang memakai dacarbazine.

Studi klinis kedua mengamati orang-orang yang sebelumnya tidak pernah menjalani pengobatan untuk kanker kulit melanoma metastasis. Dalam studi ini, orang menggunakan Opdivo dengan ipilimumab, Opdivo sendiri, atau ipilimumab sendiri. Orang yang menggunakan Opdivo dengan ipilimumab memiliki risiko kematian 45% lebih rendah dibandingkan mereka yang menggunakan ipilimumab sendiri. Orang yang menggunakan Opdivo saja memiliki risiko kematian 37% lebih rendah daripada orang yang menggunakan ipilimumab sendiri.

Opdivo untuk mencegah kanker kulit melanoma kembali

Opdivo juga disetujui FDA sebagai pengobatan tambahan untuk kanker kulit melanoma. Pengobatan adjuvan adalah terapi yang diberikan setelah pembedahan atau penggunaan obat lain. Tujuan pengobatan adjuvan adalah untuk mengurangi risiko kembalinya kanker.

Opdivo disetujui sebagai terapi tambahan untuk kanker kulit melanoma yang telah menyebar ke kelenjar getah bening atau bagian tubuh lainnya (kanker metastatik). Opdivo disetujui untuk penggunaan ini setelah operasi telah dilakukan untuk menghilangkan kanker sepenuhnya.

Efektivitas sebagai pengobatan adjuvan untuk melanoma

Opdivo telah terbukti efektif sebagai pengobatan tambahan untuk kanker kulit melanoma. Satu studi klinis termasuk orang-orang yang menjalani operasi untuk mengangkat kanker mereka dalam 3 bulan terakhir. Orang-orang menggunakan Opdivo atau ipilimumab. Selama sekitar 2 tahun, orang yang menggunakan Opdivo memiliki risiko 35% lebih rendah untuk kambuhnya kanker mereka daripada orang yang menggunakan ipilimumab.

Opdivo untuk limfoma Hodgkin klasik

Opdivo disetujui FDA untuk mengobati limfoma Hodgkin klasik (cHL). Opdivo digunakan untuk mengobati cHL yang kembali atau memburuk setelah pengobatan dengan:

• autologous hematopoietic stem cell transplant (HSCT) dan obat yang disebut Adcetris (brentuximab vedotin), atau
• tiga atau lebih pengobatan kanker di masa lalu, di mana salah satu pengobatannya adalah HSCT

HSCT autologous adalah transplantasi sumsum tulang yang dilakukan menggunakan sel induk yang diambil sebelumnya dari tubuh Anda sendiri. Sel induk bekerja di dalam tubuh Anda untuk membuat sel darah baru, yang membantu Anda tetap sehat saat melawan kanker.

Efektivitas untuk limfoma Hodgkin klasik

Opdivo telah terbukti efektif dalam mengobati cHL dalam dua penelitian. Dalam studi klinis ini, tingkat respons keseluruhan (persentase orang yang kankernya menjadi lebih kecil atau menghilang) diukur. Tingkatnya adalah 66% pada orang yang memakai Opdivo setelah pengobatan sebelumnya dengan HSCT dan Adcetris (brentuximab vedotin). Tingkat tanggapan keseluruhan adalah 69% pada orang yang memakai Opdivo setelah pengobatan sebelumnya dengan HSCT.

Opdivo untuk kondisi lain

Selain penggunaan yang tercantum di atas, Opdivo dapat digunakan di luar label. Penggunaan obat di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan digunakan untuk obat lain yang tidak disetujui. Dan Anda mungkin bertanya-tanya apakah Opdivo digunakan untuk kondisi tertentu lainnya.

Opdivo untuk kanker anus (penggunaan di luar label)

Opdivo tidak disetujui untuk mengobati kanker anus. Namun, terkadang digunakan di luar label untuk kondisi ini.

Opdivo direkomendasikan dalam pedoman pengobatan sebagai pilihan pilihan untuk kanker dubur. Dianjurkan untuk digunakan setelah seseorang menerima pengobatan dengan obat kanker lainnya.

Studi untuk penggunaan Opdivo di luar label

• Kanker pankreas. Sebuah studi yang sedang berlangsung sedang dilakukan untuk menguji Opdivo sebagai pengobatan untuk kanker pankreas. Opdivo sedang diuji dalam kombinasi dengan vaksin eksperimental untuk kondisi ini.
• Kanker ovarium. Sebuah studi yang sedang berlangsung sedang menguji penggunaan Opdivo sendiri dan dikombinasikan dengan ipilimumab (Yervoy) untuk mengobati kanker ovarium.
• Kanker prostat. Sebuah studi klinis baru-baru ini menemukan bahwa Opdivo efektif dalam mengobati jenis kanker prostat tertentu bila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy). Ini belum disetujui untuk tujuan ini, tetapi studi sedang berlangsung.
• Kanker payudara. Sebuah studi yang sedang berlangsung sedang menguji penggunaan Opdivo yang dikombinasikan dengan cabozantinib (Cabometyx, Cometriq) untuk mengobati jenis kanker payudara yang disebut kanker payudara triple-negatif.
• Kanker lambung dan kanker esofagus. Studi tahap awal telah menemukan bahwa Opdivo mungkin efektif dalam mengobati kedua jenis kanker ini. Namun, Jaringan Kanker Komprehensif Nasional (NCCN) menyatakan bahwa diperlukan lebih banyak penelitian sebelum mereka dapat merekomendasikan Opdivo sebagai pengobatan untuk kanker lambung atau esofagus.
• Limfoma non-Hodgkin. Studi yang sedang berlangsung sedang menguji keefektifan Opdivo untuk mengobati beberapa bentuk limfoma non-Hodgkin.
• Mieloma multipel. Opdivo adalah bagian dari studi yang sedang berlangsung dan telah diuji dalam beberapa studi tahap awal untuk melihat apakah opdivo berperan dalam mengobati multiple myeloma.

Diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui keamanan dan efektivitas pengobatan Opdivo untuk setiap kondisi yang tercantum di atas.

Opdivo untuk kanker otak (mungkin bukan penggunaan yang tepat)

Produsen Opdivo baru-baru ini mengumumkan bahwa obat ini tidak efektif dalam mengobati glioblastoma multiforme (sejenis kanker otak). Opdivo masih diuji dalam studi lain yang sedang berlangsung untuk melihat apakah itu efektif dalam mengobati kanker otak. Dalam studi yang sedang berlangsung ini, Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan perawatan kanker lainnya.

Opdivo untuk anak-anak

Opdivo disetujui FDA untuk digunakan pada anak-anak usia 12 tahun ke atas dengan kanker kolorektal yang:

• bersifat metastasis (telah menyebar dari usus besar atau rektum ke bagian tubuh lainnya)
• memiliki perubahan genetik tertentu yang disebut microsatelite instability-high (MSI-H) atau mismatch repair deficient (dMMR)
• menjadi lebih buruk selama atau setelah pengobatan dengan obat kanker lainnya

Lihat bagian di atas yang disebut "Opdivo untuk kanker kolorektal" untuk detail lebih lanjut tentang jenis kanker ini.

Efektivitas pada anak-anak

Efektivitas Opdivo untuk mengobati kanker kolorektal pada anak-anak belum teruji pada anak-anak berusia 12 hingga 18 tahun. Namun, obat tersebut disetujui untuk penggunaan ini pada orang-orang yang berusia ini berdasarkan studi klinis tentang keefektifan Opdivo pada orang dewasa dengan kondisi yang sama.

Selain itu, kanker kolorektal dengan perubahan genetik MSI-H dan dMMR pada anak-anak diharapkan serupa dengan kanker pada orang dewasa.

Opdivo juga disetujui untuk penggunaan ini berdasarkan bagaimana tubuh memproses obat tersebut. Opdivo diharapkan diproses pada anak-anak (usia 12 hingga 18 tahun) sangat mirip dengan cara pemrosesannya pada orang dewasa.

Penggunaan opdivo dengan obat lain

Opdivo disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) untuk jenis kanker tertentu. Kombinasi pengobatan ini disetujui untuk mengobati jenis kanker tertentu berikut ini:

• kanker kulit melanoma
• kanker ginjal
• Kanker kolorektal

Lihat "Opdivo kegunaan lain" di atas untuk detail lebih lanjut tentang bagaimana Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab.

Alternatif untuk Opdivo

Tersedia obat lain yang dapat mengobati jenis kanker Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk kanker paru-paru non-sel kecil

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker paru-paru bukan sel kecil meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• ipilimumab (Yervoy)
• durvalumab (Imfinzi)
• crizotinib (Xalkori)
• vandetanib (Caprelsa)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• docetaxel (Taxotere)

Alternatif untuk kanker paru-paru sel kecil

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker paru-paru sel kecil setelah kanker memburuk dengan pengobatan dengan bentuk kemoterapi tertentu meliputi:

• ipilimumab (Yervoy)
• pembrolizumab (Keytruda)
• vinorelbine (Navelbine)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• topotecan (Hycamtin)
• irinotecan (Camptosar, Onivyde)

Alternatif untuk kanker hati

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker hati setelah diobati dengan sorafenib (Nexavar) meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• regorafenib (Stivarga)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• ramucirumab (Cyramza)

Alternatif untuk kanker ginjal

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker ginjal meliputi:

• axitinib (Inlyta)
• pembrolizumab (Keytruda)
• pazopanib (Pemilih)
• sunitinib (Sutent)
• ipilimumab (Yervoy)
• cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)
• avelumab (Bavencio)

Alternatif untuk kanker kandung kemih

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker kandung kemih meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• atezolizumab (Tecentriq)
• durvalumab (Imfinzi)
• avelumab (Bavencio)
• erdafitinib (Balversa)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)
• docetaxel (Taxotere)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)

Alternatif untuk kanker kolorektal

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker kolorektal yang memiliki kelainan gen tertentu (baik microsatelite instability-high [MSI-H] atau mismatch repair deficient [dMMR]) meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternatif untuk kanker kepala dan leher

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker leher dan kepala sel skuamosa meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• afatinib (Gilotrif)
• cisplatin.dll
• karboplatin
• cetuximab (Erbitux)
• docetaxel (Taxotere)
• paclitaxel (Abraxane, Taxol)

Alternatif untuk kanker kulit melanoma

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker kulit melanoma meliputi:

• pembrolizumab (Keytruda)
• dabrafenib (Tafinlar)
• trametinib (Mekinist)
• ipilimumab (Yervoy)

Alternatif untuk limfoma Hodgkin klasik

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati limfoma Hodgkin klasik meliputi:

• brentuximab vedotin (Adcetris)
• bendamustine (Belrapzo, Bendeka, Treanda)
• rituximab (Rituxan, Ruxience, Truxima)
• cisplatin.dll
• sitarabin
• etoposida
• vinorelbine (Navelbine)

Opdivo vs. Keytruda

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Opdivo dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Opdivo dan Keytruda sama dan berbeda.

Kegunaan

Opdivo dan Keytruda sama-sama disetujui untuk mengobati jenis kanker tertentu berikut ini:

• kanker kulit melanoma
• kanker paru-paru non-sel kecil
• kanker paru-paru sel kecil
• kanker leher dan kepala sel skuamosa
• limfoma Hodgkin klasik
• kanker kandung kemih
• Kanker kolorektal
• kanker hati
• kanker ginjal

Keytruda juga disetujui untuk mengobati beberapa bentuk kanker berikut:

• limfoma sel B besar mediastinum primer (sejenis kanker darah)
• kanker lambung (kanker perut)
• kanker esofagus (kanker di kerongkongan Anda, saluran yang menghubungkan tenggorokan dan perut Anda)
• kanker serviks
• Kanker sel merkel (sejenis kanker kulit)
• tumor padat tertentu yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis

Kedua obat tersebut disetujui untuk mengobati kanker kolorektal pada anak-anak. Keytruda juga disetujui untuk mengobati jenis kanker lain pada anak-anak.

Bentuk dan administrasi obat

Opdivo mengandung obat nivolumab. Keytruda mengandung obat pembrolizumab.

Opdivo dan Keytruda masing-masing hadir sebagai solusi cair. Mereka diberikan melalui infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu). Infus untuk setiap obat berlangsung sekitar 30 menit. Mereka diberikan di fasilitas perawatan kesehatan.

Infus opdivo diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu. Jadwal infus Anda akan tergantung pada kondisi yang Anda gunakan untuk diobati dengan Opdivo dan dosis yang diresepkan oleh dokter Anda.

Infus keytruda diberikan setiap 3 minggu.

Efek samping dan resiko

Opdivo dan Keytruda mengandung obat serupa. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Opdivo dan Keytruda, ketika diminum satu per satu:

• kelelahan (kekurangan energi)
• nyeri otot
• sakit tulang
• kehilangan selera makan
• diare
• kulit yang gatal
• mual
• ruam kulit
• demam
• batuk
• sesak napas
• sembelit
• sakit perut
• sakit punggung
• nyeri sendi
• sakit kepala
• kelemahan
• muntah
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti flu biasa
• penurunan berat badan *

* Terjadi dalam studi hanya pada orang dengan kanker kulit

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Opdivo dan Keytruda, bila diminum satu per satu:

• pneumonitis (radang di paru-paru Anda)
• kolitis (radang di usus Anda)
• hepatitis (peradangan di hati Anda)
• masalah hormonal, termasuk perubahan hormon tiroid dan kadar kortisol Anda
• diabetes tipe 1
• kerusakan ginjal
• reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson
• ensefalitis (pembengkakan di otak Anda)
• reaksi infus (reaksi yang terjadi selama atau segera setelah Anda menerima infus obat)
• Reaksi sistem kekebalan (ketika sistem kekebalan Anda menyerang organ Anda), yang dapat menyebabkan pembengkakan di bagian lain tubuh Anda, termasuk otot, jantung, saraf, perut, dan mata

Efektivitas

Opdivo dan Keytruda memiliki penggunaan yang disetujui berbeda, tetapi keduanya digunakan untuk menangani kondisi berikut:

• kanker kulit melanoma
• kanker paru-paru non-sel kecil
• kanker paru-paru sel kecil
• kanker leher dan kepala sel skuamosa
• limfoma Hodgkin klasik
• kanker kandung kemih
• Kanker kolorektal
• kanker hati
• kanker ginjal

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi studi terpisah menemukan Opdivo dan Keytruda efektif untuk mengobati kondisi ini.

Biaya

Opdivo dan Keytruda adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Opdivo mungkin lebih murah daripada Keytruda. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan fasilitas medis tempat Anda menerima infus obat.

Opdivo vs. Tecentriq

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Opdivo dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Opdivo dan Tecentriq sama dan berbeda.

Kegunaan

Opdivo dan Tecentriq sama-sama disetujui untuk mengobati jenis kanker tertentu berikut ini:

• kanker kandung kemih
• kanker paru-paru non-sel kecil
• kanker paru-paru sel kecil

Opdivo juga disetujui untuk mengobati beberapa bentuk kanker berikut:

• kanker kulit melanoma
• kanker ginjal
• limfoma Hodgkin klasik
• kanker leher dan kepala sel skuamosa
• Kanker kolorektal
• kanker hati

Opdivo disetujui untuk merawat orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan beberapa bentuk kanker kolorektal.

Tecentriq juga disetujui untuk mengobati jenis kanker payudara tertentu yang disebut kanker payudara triple-negatif.

Bentuk dan administrasi obat

Opdivo mengandung obat nivolumab. Tecentriq mengandung obat atezolizumab.

Opdivo dan Tecentriq masing-masing datang sebagai larutan cair. Mereka diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama jangka waktu tertentu).

Infus opdivo diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu. Infus ini bertahan sekitar 30 menit.

Infus Tecentriq juga diberikan setiap 2, 3, atau 4 minggu sekali. Infus ini berlangsung selama 30 atau 60 menit.

Jadwal infus salah satu obat akan bergantung pada kondisi obat yang Anda gunakan untuk mengobatinya.

Efek samping dan resiko

Opdivo dan Tecentriq keduanya mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan beberapa efek samping yang serupa dan beberapa efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Opdivo, dengan Tecentriq, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Opdivo:
  • sakit kepala
  • sakit tulang
  • infeksi saluran pernapasan atas (seperti flu biasa)
  • penurunan berat badan *
• Dapat terjadi dengan Tecentriq:
  • anemia (tingkat sel darah merah rendah)
  • bengkak di kaki, tungkai bawah, dan tangan Anda
  • infeksi saluran kemih (ISK)
• Dapat terjadi dengan Opdivo dan Tecentriq:
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • kelemahan
  • mual
  • batuk
  • sesak napas
  • kehilangan selera makan
  • sakit perut
  • muntah
  • diare
  • sembelit
  • ruam kulit
  • kulit yang gatal
  • sakit punggung
  • nyeri sendi
  • demam
  • nyeri otot

* Terjadi dalam studi hanya pada orang dengan kanker kulit

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Opdivo, dengan Tecentriq, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Opdivo:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Tecentriq:
  • infeksi parah, seperti pneumonia
• Dapat terjadi dengan Opdivo dan Tecentriq:
  • pneumonitis (radang di paru-paru Anda)
  • kolitis (radang di usus Anda)
  • hepatitis (peradangan di hati Anda)
  • masalah hormonal, termasuk perubahan hormon tiroid dan kadar kortisol Anda
  • diabetes tipe 1
  • reaksi infus (reaksi yang terjadi selama atau segera setelah Anda menerima infus obat)
  • reaksi sistem kekebalan (ketika sistem kekebalan menyerang organ Anda), yang dapat menyebabkan pembengkakan di bagian lain tubuh Anda, termasuk otot, jantung, saraf, perut, dan mata.
  • ensefalitis (pembengkakan di otak Anda)
  • kerusakan ginjal
  • reaksi kulit yang parah, termasuk sindrom Stevens-Johnson

Efektivitas

Opdivo dan Tecentriq memiliki penggunaan yang disetujui berbeda, tetapi keduanya digunakan untuk menangani bentuk tertentu dari kondisi berikut:

• kanker kandung kemih
• kanker paru-paru non-sel kecil
• kanker paru-paru sel kecil

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Tetapi studi terpisah menemukan Opdivo dan Tecentriq efektif untuk mengobati kondisi ini.

Biaya

Opdivo dan Tecentriq keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk generik dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Opdivo dan Tecentriq umumnya harganya hampir sama. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan fasilitas medis tempat Anda menerima infus obat.

Dosis opdivo

Dosis Opdivo yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• kondisi yang Anda gunakan untuk diobati dengan Opdivo
• jadwal perawatan Anda (seberapa sering Anda menggunakan Opdivo)
• apakah Anda menggunakan Opdivo dalam kombinasi dengan obat yang disebut ipilimumab (Yervoy)
• berat badanmu

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Opdivo mengandung nivolumab obat aktif. Itu datang sebagai larutan cair di dalam botol. Botol berisi 10 mg (miligram) obat dalam setiap mL (mililiter) larutan.

Opdivo diberikan sebagai infus intravena (IV). Dengan infus IV, obat tersebut secara perlahan disuntikkan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu.

Infus opdivo biasanya berlangsung selama 30 menit. Mereka diberikan di kantor atau klinik penyedia layanan kesehatan.

Dosis untuk kanker paru-paru non-sel kecil

Dosis umum Opdivo untuk kanker paru-paru bukan sel kecil adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker paru-paru sel kecil

Dosis umum Opdivo untuk kanker paru-paru sel kecil adalah 240 mg setiap 2 minggu.

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker hati

Dosis umum Opdivo untuk kanker hati adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker ginjal

Dosis umum Opdivo untuk kanker ginjal adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker ginjal bila Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dosis Opdivo yang biasa bila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah sebagai berikut:

• Empat dosis Opdivo pertama Anda bergantung pada berat badan Anda. Dosis biasa adalah 3 mg obat per kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
  • Misalnya, jika seseorang memiliki berat 150 pon (yaitu sekitar 68 kilogram), dosisnya adalah 3 mg obat dikalikan dengan 68 kilogram. Ini sama dengan 204 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dosis pertama.
  • Setelah empat dosis pertama Opdivo Anda, dosis yang biasa adalah 240 mg setiap 2 minggu, atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dosis untuk kanker kandung kemih

Dosis umum Opdivo untuk kanker kandung kemih adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker kolorektal

Dosis biasa untuk orang dewasa dengan kanker kolorektal adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Dosis biasa untuk anak-anak usia 12 tahun ke atas dijelaskan di bagian di bawah ini yang disebut "Dosis pediatrik".

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker kolorektal ketika Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dosis umum Opdivo bila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah sebagai berikut:

• Empat dosis pertama Anda bergantung pada berat badan Anda. Dosis biasa adalah 3 mg obat per kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
  • Misalnya, jika seseorang memiliki berat 150 pon (yaitu sekitar 68 kilogram), dosisnya adalah 3 mg obat dikalikan dengan 68 kilogram. Ini sama dengan 204 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dosis pertama.
  • Setelah empat dosis pertama Opdivo Anda, dosis yang biasa adalah 240 mg setiap 2 minggu atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dosis untuk kanker kepala dan leher

Dosis umum Opdivo untuk kanker kepala dan leher adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker kulit melanoma

Dosis umum Opdivo untuk kanker kulit melanoma metastatik adalah:

• 240 mg setiap dua minggu, atau
• 480 mg setiap empat minggu

Dosis ini digunakan sebagai pengobatan untuk kanker kulit melanoma metastatik dan juga sebagai pengobatan adjuvan (pengobatan yang diberikan setelah pembedahan atau penggunaan obat lain) dari kanker kulit melanoma.

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis untuk kanker kulit melanoma bila Opdivo digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab

Dosis umum Opdivo bila digunakan dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy) adalah sebagai berikut:

• Empat dosis pertama Anda bergantung pada berat badan Anda. Dosis biasa adalah 1 mg obat per kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan, diberikan setiap 3 minggu.
  • Misalnya, jika seseorang memiliki berat 150 pon (yaitu sekitar 68 kilogram), dosisnya adalah 1 mg obat dikalikan 68 kilogram. Ini sama dengan 68 mg Opdivo, yang diberikan setiap 3 minggu untuk empat dosis pertama.
  • Setelah empat dosis pertama Opdivo Anda, dosis yang biasa adalah 240 mg setiap 2 minggu atau 480 mg setiap 4 minggu.

Dosis untuk limfoma Hodgkin klasik

Dosis umum untuk limfoma Hodgkin klasik adalah:

• 240 mg setiap 2 minggu, atau
• 480 mg setiap 4 minggu

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan Anda. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Dosis pediatrik

Dosis umum Opdivo untuk anak-anak penderita kanker kolorektal yang berusia 12 tahun ke atas, dan yang memiliki berat 88 pon atau lebih, sama dengan untuk orang dewasa.

Dosis biasa untuk anak-anak yang berusia 12 tahun ke atas, dengan berat kurang dari 88 pon, didasarkan pada berat badan mereka. Dosis Opdivo mereka adalah 3 mg obat per kilogram (sekitar 2,2 pon) berat badan.

Misalnya, jika seorang anak memiliki berat 100 pon (yaitu sekitar 45 kilogram), dosisnya adalah 3 mg obat dikalikan dengan 45 kilogram. Ini sama dengan 135 mg Opdivo, yang diberikan setiap 2 minggu.

Opdivo diberikan di kantor penyedia layanan kesehatan. Itu diberikan sebagai infus IV yang berlangsung selama 30 menit.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Hubungi kantor dokter Anda segera jika Anda menyadari bahwa Anda telah melewatkan janji untuk infus Opdivo Anda. Staf kantor akan menjadwalkan ulang janji temu untuk Anda.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Opdivo dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Opdivo aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Pertanyaan umum tentang Opdivo

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Opdivo.

Berapa lama orang yang menggunakan pengobatan Opdivo bisa hidup?

Itu berbeda untuk setiap orang karena bergantung pada banyak faktor. Harapan hidup Anda (lamanya waktu Anda diharapkan untuk bertahan hidup) bergantung pada:

• jenis kanker yang Anda miliki
• stadium kanker Anda
• umur kamu
• kondisi kesehatan lain yang mungkin Anda miliki

Lihat Opdivo bagian “Opdivo untuk kanker paru-paru” dan “Opdivo penggunaan lain” di atas untuk detail lebih lanjut tentang harapan hidup pada orang dengan jenis kanker tertentu.

Apakah saya perlu mengikuti diet tertentu saat menggunakan Opdivo?

Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mengikuti diet sehat tertentu saat Anda menerima perawatan dengan Opdivo. Namun, diet yang direkomendasikan akan didasarkan pada jenis kanker yang Anda derita dan kesehatan Anda secara keseluruhan. Ini tidak akan didasarkan pada cara kerja Opdivo.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang cara-cara mempertahankan pola makan sehat yang mengurangi risiko efek samping dan membantu menjaga tingkat energi Anda selama perawatan.

Dapatkah saya menggunakan Opdivo sebelum atau setelah transplantasi sel induk?

Ya, Anda mungkin bisa. Opdivo dapat digunakan untuk mengobati limfoma Hodgkin klasik pada orang yang kankernya telah kembali atau memburuk setelah mereka menjalani transplantasi sel induk.

Namun, beberapa orang yang menggunakan Opdivo sebelum atau setelah transplantasi sel induk mengalami komplikasi transplantasi. Salah satu komplikasi adalah penyakit graft-versus-host. Dengan kondisi ini, sel yang ditransplantasikan menyerang sel sehat Anda. Ini dapat menyebabkan efek samping seperti ruam kulit, diare, dan masalah hati.

Komplikasi lain bisa termasuk penyumbatan di pembuluh darah Anda dan demam parah.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah mengambil Opdivo sebelum atau setelah transplantasi sel induk tepat untuk Anda.

Di mana saya akan mendapatkan perawatan Opdivo saya?

Anda akan menerima Opdivo sebagai infus intravena (IV) di fasilitas kesehatan. Infus IV adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan secara perlahan selama jangka waktu tertentu. Infus opdivo bertahan sekitar 30 menit.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan mengelola infus Anda dan memantau Anda untuk efek samping yang mungkin terjadi selama infus Anda.

Opdivo dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Opdivo dan alkohol.

Bicarakan dengan dokter Anda jika Anda khawatir tentang apakah minum alkohol aman untuk Anda selama perawatan.

Interaksi opdivo

Tidak ada interaksi obat yang diketahui dengan Opdivo. Namun, sebelum mengonsumsi obat apa pun, sebaiknya bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Opdivo, herbal, dan suplemen

Tidak ada jamu atau suplemen yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Opdivo. Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini saat menggunakan Opdivo.

Biaya opdivo

Seperti halnya semua pengobatan, biaya Opdivo dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Opdivo, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Bristol-Myers Squibb, produsen Opdivo, menawarkan program bernama BMS Access Support. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 800-861-0048 atau kunjungi situs web program.

Bagaimana Opdivo diberikan

Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberikan Opdivo kepada Anda di kantor atau klinik dokter.

Opdivo diberikan sebagai infus intravena (IV). Dengan infus IV, obat diberikan sebagai suntikan ke pembuluh darah Anda selama jangka waktu tertentu. Infus Opdivo IV bertahan sekitar 30 menit.

Jika Anda menggunakan Opdivo yang dikombinasikan dengan ipilimumab (Yervoy), Anda akan diberikan setiap obat sebagai infus terpisah pada hari yang sama.

Kapan harus mengambil

Infus Opdivo diberikan setiap 2 minggu atau setiap 4 minggu saat Anda menerima Opdivo sendiri.

Jika Anda menerima Opdivo yang dikombinasikan dengan ipilimumab (Yervoy), infus Anda akan dilakukan setiap 3 minggu untuk empat dosis pertama Anda. Setelah itu, Anda hanya akan menerima infus Opdivo setiap 2 atau 4 minggu.

Anda dan dokter Anda akan menentukan jadwal pemberian dosis yang terbaik untuk Anda. Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan janji untuk dosis Anda, coba setel pengingat di telepon Anda.

Bagaimana Opdivo bekerja

Opdivo adalah antibodi monoklonal. Obat ini dibuat dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Mereka bekerja dengan memblokir aksi zat tertentu di tubuh Anda.

Opdivo termasuk dalam golongan obat yang disebut penghambat reseptor kematian terprogram-1 (PD-1). Reseptor PD-1 (situs lampiran) ditemukan pada sel sistem kekebalan di tubuh Anda. Ketika protein tertentu mengikat reseptor ini, sel kekebalan berhenti membuat protein lain yang menyerang dan membunuh sel kanker.

Beberapa bentuk kanker, seperti yang digunakan Opdivo untuk diobati, memiliki jumlah protein yang lebih tinggi dari biasanya yang mengikat reseptor PD-1. Artinya, kanker mampu mencegah sistem kekebalan Anda menyerang sel kanker.

Opdivo memblokir aktivitas reseptor PD-1. Ketika Opdivo berikatan dengan reseptor PD-1, ia mencegah protein lain menempel padanya. Ini memungkinkan sistem kekebalan Anda membuat dan melepaskan lebih banyak protein yang menyerang sel kanker.

Karena ada lebih banyak protein yang menyerang sel kanker, kanker menyusut atau bahkan menghilang, dalam beberapa kasus.

Berapa lama untuk bekerja?

Tidak diketahui secara pasti berapa lama Opdivo bekerja di tubuh Anda. Dokter Anda akan merekomendasikan agar Anda datang ke kantor mereka setiap beberapa minggu atau bulan setelah Anda mulai menggunakan Opdivo. Mereka akan memantau kanker Anda pada pertemuan ini untuk melihat apakah obat tersebut bekerja untuk Anda.

Opdivo dan kehamilan

Opdivo tidak aman dikonsumsi selama kehamilan. Penelitian pada hewan menunjukkan bahaya pada janin ketika ibu hamil menerima Opdivo. Obat tersebut juga telah terbukti menyebabkan keguguran dan kematian janin.

Jika Anda seorang wanita yang bisa hamil, Anda harus menjalani tes kehamilan negatif sebelum memulai pengobatan Opdivo. Ini akan membantu memastikan Anda tidak hamil sebelum mulai menggunakan obat.

Jika Anda hamil saat menggunakan Opdivo, segera beri tahu dokter Anda. Lihat bagian “Opdivo dan kontrasepsi” untuk lebih detil.

Opdivo dan pengendalian kelahiran

Opdivo tidak aman dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda aktif secara seksual dan dapat hamil, Anda harus menggunakan alat kontrasepsi yang efektif saat menggunakan Opdivo. Anda harus terus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir Opdivo Anda.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Opdivo.

Opdivo dan menyusui

Tidak ada penelitian untuk mengetahui seberapa aman penggunaan Opdivo saat Anda menyusui. Tidak diketahui apakah Opdivo masuk ke dalam ASI.

Namun, efek samping dari Opdivo sangat parah, dan jika obat tersebut muncul dalam ASI, itu dapat membahayakan anak yang mengkonsumsinya. Karena itu, wanita tidak boleh menyusui saat menggunakan Opdivo. Mereka juga tidak boleh menyusui setidaknya selama 5 bulan setelah mengambil dosis terakhir Opdivo.

Bicaralah dengan dokter Anda tentang cara memberi makan anak Anda dengan aman saat Anda menggunakan Opdivo.

Kewaspadaan opdivo

Sebelum mengambil Opdivo, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Opdivo mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

• Transplantasi sel induk. Opdivo dapat menyebabkan komplikasi serius jika diminum sebelum atau setelah Anda menjalani transplantasi sel induk hematopoietik alogenik (transplantasi sel pembentuk darah dari seseorang yang memiliki susunan genetik yang mirip dengan Anda). Jika Anda pernah menjalani transplantasi sel induk atau berencana untuk melakukannya, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Opdivo tepat untuk Anda.
• Kehamilan. Opdivo dapat membahayakan janin yang sedang tumbuh. Anda tidak boleh mengonsumsi Opdivo saat hamil. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Opdivo dan kehamilan” dan “Opdivo dan pengendalian kelahiran” di atas.
• Menyusui. Anda tidak boleh menyusui anak Anda saat Anda menggunakan Opdivo, atau setidaknya selama 5 bulan setelah dosis terakhir Opdivo Anda. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian “Opdivo dan menyusui” di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Opdivo, lihat bagian "Efek samping opdivo" di atas.

Informasi profesional untuk Opdivo

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Opdivo (nivolumab) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk menangani hal-hal berikut:

• melanoma tidak dapat dioperasi atau metastasis, sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ipilimumab (Yervoy)
• melanoma pada pasien dengan keterlibatan kelenjar getah bening atau metastasis yang telah menjalani reseksi lengkap, sebagai pengobatan adjuvan
• kanker paru non-sel kecil metastatik (NSCLC), setelah pengobatan berbasis platinum
• kanker paru-paru sel kecil metastatik, setelah pengobatan berbasis platinum dan setidaknya satu pengobatan lain
• karsinoma sel ginjal lanjut, sebagai agen tunggal setelah pengobatan anti-angiogenik, atau dalam kombinasi dengan ipilimumab pada pasien yang belum menerima pengobatan sebelumnya tetapi dianggap berisiko sedang atau buruk
• limfoma Hodgkin klasik, pada pasien dewasa setelah transplantasi sel induk hematopoietik autologus (HSCT) dengan brentuximab vedotin, atau mengikuti tiga atau lebih perawatan sebelumnya yang mencakup HSCT
• karsinoma sel skuamosa pada kepala dan leher (rekuren atau metastasis), setelah pengobatan berbasis platinum
• karsinoma urothelial (lanjut secara lokal atau metastasis), setelah pengobatan yang mengandung platinum atau pengobatan yang mengandung platinum neoadjuvan atau adjuvan selama 12 bulan
• kanker kolorektal (microsatelite instability-high [MSI-H] atau mismatch repair deficient [dMMR]) pada orang dewasa dan anak-anak usia 12 tahun ke atas, setelah pengobatan dengan fluoropyrimidine (seperti capecitabine), oxaliplatin, dan irinotecan
• karsinoma hepatoseluler, pada pasien yang sebelumnya diobati dengan sorafenib

Mekanisme aksi

Opdivo adalah antibodi monoklonal dengan aktivitas melawan reseptor kematian terprogram-1 (PD-1).

Reseptor PD-1 diaktivasi oleh ligan PD-L1 dan PD-L2, yang menghasilkan penghambatan proliferasi sel-T dan produksi sitokin. Beberapa sel tumor menyebabkan peningkatan regulasi PD-L1 dan PD-L2, mencegah pengawasan sel-T terhadap sel kanker. Hal ini memungkinkan sel tumor untuk tumbuh dan menyebar tanpa terkendali.

Ketika Opdivo berikatan dengan PD-1, sel-T mampu berkembang biak, menghasilkan sitokin, dan respon antitumor yang cepat. Ini mencegah pertumbuhan sel tumor.

Farmakokinetik dan metabolisme

Opdivo diberikan melalui infus intravena, menghasilkan ketersediaan hayati yang hampir lengkap. Jika diberikan setiap 2 minggu, konsentrasi kondisi-mapan dicapai dalam 3 bulan. Studi metabolisme belum dilakukan, tetapi rata-rata waktu paruh eliminasi adalah sekitar 25 hari.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Opdivo.

Penyimpanan

Botol opdivo harus disimpan di lemari es (36 ° F hingga 46 ° F / 2 ° C hingga 8 ° C) dalam kemasan aslinya. Lindungi dari cahaya. Jangan kocok atau bekukan botol.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.