Remicade (infliximab)

Apa itu Remicade?

Remicade adalah obat resep bermerek. Disetujui FDA untuk mengobati penyakit autoimun tertentu pada orang dewasa dan anak-anak. Ini adalah kondisi di mana sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang jaringan atau organ tubuh Anda sendiri. Kondisi yang digunakan Remicade untuk dirawat adalah:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas). Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus (IBD) di mana Anda mengalami peradangan (pembengkakan) di saluran pencernaan Anda.
• Kolitis ulserativa (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas). Kolitis ulserativa juga merupakan jenis IBD, tetapi Anda mengalami peradangan di usus besar (usus besar).
• Artritis reumatoid (pada orang dewasa). Dengan rheumatoid arthritis (RA), Anda mengalami nyeri dan peradangan pada persendian dan bagian tubuh lainnya.
• Ankylosing spondylitis (pada orang dewasa). Ankylosing spondylitis adalah salah satu bentuk radang sendi yang kebanyakan menyerang tulang belakang Anda.
• Artritis psoriatis (pada orang dewasa). Psoriatic arthritis adalah sejenis pembengkakan sendi yang dapat terjadi dengan kondisi kulit psoriasis.
• Psoriasis plak (pada orang dewasa). Psoriasis plak adalah jenis psoriasis di mana bercak merah, gatal, dan merah terbentuk di kulit Anda.

Remicade adalah pilihan pengobatan untuk orang yang penyakitnya sedang hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulserativa, dan psoriasis plak, obat tersebut biasanya diresepkan untuk orang yang mencoba obat lain yang tidak meredakan gejalanya. Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana Remicade digunakan, lihat bagian "Penggunaan Remicade" di bawah ini.

Kelas dan bentuk obat yang dibuat ulang

Remicade mengandung obat infliximab, yang merupakan biologic (obat yang dibuat dari bagian organisme hidup). Remicade termasuk dalam kelas obat yang disebut penghambat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.

Remicade hadir sebagai botol bubuk yang dicampur dengan larutan cair. Obat ini tersedia dalam satu kekuatan: 100 mg.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus remicade biasanya berdurasi sekitar 2 jam. Anda biasanya akan menerima infus setiap beberapa minggu, tetapi waktunya tergantung pada kondisi yang sedang dirawat.

Efektivitas

Untuk informasi tentang keefektifan Remicade, silakan lihat bagian "Penggunaan Remicade" di bawah ini.

Membuat ulang generik atau biosimilar

Remicade hanya tersedia sebagai obat bermerek. Ini berisi infliximab bahan obat aktif.

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui empat versi biosimilar dari Remicade: Avsola, Inflectra, Ixifi, dan Renflexis.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari bahan aktif dalam obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Efek samping remicade

Remicade dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Remicade. Daftar ini tidak menyertakan semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Remicade, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka juga dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

catatan: Administrasi Makanan dan Obat (FDA) melacak efek samping obat yang telah mereka setujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA efek samping yang Anda alami dengan Remicade, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Remicade dapat mencakup:

• infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus atau sakit tenggorokan
• sakit kepala
• batuk
• sakit di perut Anda (perut)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Tetapi jika menjadi lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Remicade tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Gagal jantung baru atau memburuk. Gejalanya bisa meliputi:
  • sesak napas
  • edema (bengkak, biasanya di pergelangan kaki dan kaki Anda)
  • kenaikan berat badan tiba-tiba
• Serangan jantung. Gejalanya bisa meliputi:
  • nyeri dada atau ketidaknyamanan
  • nyeri lengan
  • sesak napas
  • kegelisahan
  • pusing atau pingsan
  • berkeringat
  • mual atau muntah
• Irama jantung yang tidak normal. Gejalanya bisa meliputi:
  • detak jantung cepat atau lambat
  • detak jantung yang berdebar-debar
  • berdebar-debar di dada
• Stroke. Gejalanya bisa meliputi:
  • kelemahan di satu sisi tubuh
  • kebingungan
  • kesulitan berbicara atau memahami orang lain
  • kesulitan melihat di salah satu atau kedua mata
  • kesulitan berdiri atau berjalan
  • pusing
  • sakit kepala parah
• Masalah hati. Gejalanya bisa meliputi:
  • kelelahan
  • demam
  • penyakit kuning (menguningnya kulit Anda dan bagian putih mata Anda)
  • urin berwarna gelap
  • sakit di sisi kanan perut Anda
• Gangguan darah, seperti tingkat sel darah putih yang rendah. Gejalanya bisa meliputi:
  • mudah memar atau berdarah
  • kulit pucat
  • demam yang berlangsung lebih dari 48 jam
  • infeksi yang sering terjadi
• Gangguan sistem saraf, seperti kejang atau gangguan penglihatan. Gejalanya bisa meliputi:
  • mati rasa atau kesemutan pada bagian tubuh
  • kelemahan di lengan atau kaki Anda
  • kehilangan penglihatan atau perubahan cara Anda melihat warna
• Psoriasis baru atau memburuk (suatu kondisi di mana bercak merah dan gatal terbentuk di kulit Anda). Gejalanya meliputi:
  • bersisik, bercak merah pada kulit
  • mengangkat benjolan pada kulit yang berisi nanah
• Reaksi infus (gejala atau efek samping yang biasanya terjadi dalam 2 jam setelah infus Anda). Gejalanya bisa meliputi:
  • kulit yang gatal
  • ruam
  • demam
  • menggigil (merasa kedinginan tanpa alasan)
  • nyeri dada
  • tekanan darah rendah atau tinggi
  • kesulitan bernapas
• Kanker tertentu, * seperti limfoma (kanker sistem limfatik). Gejalanya bisa meliputi:
  • kelenjar getah bening yang membengkak
  • sakit tulang
  • kelelahan (kekurangan energi)

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih detail di bawah dalam "Detail efek samping", termasuk:

• reaksi alergi
• sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan)
• infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B.

* Remicade memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efek samping pada anak-anak

Dalam studi klinis, anak-anak dengan penyakit Crohn atau kolitis ulserativa memiliki efek samping tertentu lebih sering daripada orang dewasa.

Efek samping yang lebih sering terjadi pada anak adalah:

• anemia (tingkat sel darah merah rendah)
• tingkat rendah sel darah putih
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit)
• infeksi bakteri dan virus
• patah tulang
• reaksi alergi pada tenggorokan dan paru-paru

Dokter Anda akan memantau anak Anda untuk efek samping ini selama dan setelah perawatan Remicade.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, Anda mungkin mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Remicade. Dalam studi klinis pada orang yang menggunakan Remicade untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA), setidaknya 0,2% mengalami reaksi alergi. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo (pengobatan tanpa obat aktif.

Dalam sebuah penelitian pada anak-anak dengan penyakit Crohn, 6% dari mereka yang menggunakan Remicade mengalami reaksi alergi yang memengaruhi paru-paru mereka. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.

Dan dalam sebuah penelitian terhadap orang dewasa dengan psoriasis plak, 1% orang yang menggunakan Remicade memiliki kemungkinan reaksi alergi yang terjadi dalam 2 minggu setelah infus. Sekali lagi, Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.

Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• pembilasan

Reaksi alergi juga mungkin terjadi setelah meminum Remicade untuk sementara waktu. Atau Anda mungkin memiliki reaksi alergi jika Anda menerima infus Remicade setelah istirahat dalam pengobatan. Selain gejala reaksi alergi yang biasa, Anda mungkin memiliki:

• demam
• sakit kepala
• sakit tenggorokan
• nyeri otot dan sendi

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi.Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Remicade. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping jangka panjang

Efek samping dapat terjadi jika Remicade diambil dalam jangka waktu yang lama. Efek samping jangka panjang ini serupa dengan yang terlihat dalam studi klinis.

Dalam satu penelitian jangka panjang, 23,3% orang yang menggunakan Remicade memiliki efek samping jangka panjang. Ini dibandingkan dengan 11% orang yang menggunakan inhibitor TNF yang berbeda. Namun, efek samping jangka panjang dapat bervariasi tergantung pada kondisi apa Anda menggunakan obat untuk mengobati dan obat lain apa yang Anda minum dengan Remicade.

Masalah keamanan dengan penggunaan Remicade jangka panjang meliputi:

• peningkatan risiko infeksi, seperti TB atau hepatitis B.
• gagal jantung baru atau memburuk atau masalah jantung lainnya, seperti serangan jantung
• kelainan darah, seperti tingkat sel darah putih yang rendah
• masalah hati, yang dapat menyebabkan penyakit kuning
• gangguan sistem saraf, seperti kejang
• sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan)
• peningkatan risiko kanker tertentu, seperti limfoma (kanker pada sistem limfatik)

Beberapa orang yang diobati dengan Remicade mengembangkan antibodi terhadap obat tersebut. Antibodi ini adalah protein sistem kekebalan yang secara keliru menyerang obat. Jika ini terjadi, Remicade mungkin tidak lagi berfungsi untuk Anda.

Jika Anda khawatir tentang kemungkinan efek samping jangka panjang dari Remicade, bicarakan dengan dokter Anda.

Sakit kepala

Sakit kepala adalah salah satu efek samping yang paling umum terlihat dalam studi klinis Remicade. Misalnya, 18% orang dengan RA yang menerima Remicade mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 14% orang yang menggunakan plasebo. Tingkat sakit kepala dapat bervariasi tergantung pada kondisi apa yang Anda gunakan untuk diobati dengan Remicade.

Sakit kepala juga bisa menjadi gejala reaksi infus. Ini adalah gejala atau efek samping yang terjadi selama atau segera setelah infus. Reaksi infus adalah salah satu alasan paling umum orang berhenti menggunakan Remicade.

Sakit kepala juga bisa menjadi bagian dari reaksi alergi yang tertunda. Ini terjadi beberapa jam hingga beberapa hari setelah infus.

Sakit kepala parah bisa jadi pertanda sesuatu yang lebih serius, seperti stroke. Tanda-tanda stroke lainnya termasuk kesulitan berjalan atau berbicara, pusing, atau kebingungan.

Jika Anda mengalami sakit kepala yang sangat menyakitkan atau tidak membaik dengan pengobatan, segera hubungi dokter Anda. Jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis, hubungi 911.

Ruam

Dalam studi klinis pada orang dengan RA, 10% dari mereka yang menggunakan Remicade mengalami ruam. Sebagai perbandingan, ruam terjadi pada 5% orang yang menggunakan plasebo. Tingkat ruam dapat bervariasi tergantung pada kondisi apa yang Anda gunakan untuk diobati dengan Remicade.

Ruam juga merupakan gejala reaksi infus. Ini adalah efek samping atau gejala yang terjadi selama atau segera setelah infus.

Selain itu, ruam adalah gejala umum sindrom mirip lupus, reaksi sistem kekebalan yang dapat terjadi selama pengobatan Remicade.

Jika Anda mengalami ruam saat menggunakan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda tentang kemungkinan pengobatan. Jika ruamnya ringan, mereka mungkin merekomendasikan pengobatan topikal (pengobatan diterapkan pada kulit). Jika ruam lebih serius, mereka mungkin ingin Anda berhenti minum Remicade dan beralih ke obat lain.

Kelelahan

Dalam studi klinis, 9% orang dengan RA yang menggunakan Remicade mengalami kelelahan (kekurangan energi). Sebagai perbandingan, 7% orang yang menggunakan plasebo mengalami kelelahan. Tingkat kelelahan dapat bervariasi tergantung pada kondisi apa yang Anda gunakan untuk diobati dengan Remicade.

Kelelahan juga bisa menjadi gejala efek samping Remicade yang lebih serius, seperti infeksi atau masalah hati.

Selain itu, kelelahan adalah gejala umum dari banyak penyakit autoimun (kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang tubuh secara tidak sengaja). Kelelahan bisa disebabkan oleh:

• peradangan (bengkak)
• menekankan
• kurang tidur
• rasa sakit
• faktor lain

Jika kelelahan merusak kualitas hidup Anda saat Anda menggunakan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk meningkatkan tingkat energi Anda.

Nyeri sendi

Dalam studi klinis, 8% orang dengan RA yang menggunakan Remicade mengalami nyeri sendi.

Nyeri sendi juga merupakan efek samping dari reaksi tertunda, bersamaan dengan nyeri otot, demam, dan ruam.

Selain itu, nyeri sendi dilaporkan pada orang dengan tuberkulosis (TB) atau hepatitis B yang aktif kembali (kembali) atau yang mengembangkan kasus baru sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan).

Remicade digunakan untuk mengobati kondisi yang memiliki gejala seperti nyeri sendi. Jadi mungkin sulit untuk menentukan apakah Remicade atau penyakit yang menyebabkan nyeri sendi.

Jika Anda mengalami nyeri sendi baru atau memburuk, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka akan memeriksa apakah ada kondisi lain yang mungkin menyebabkan rasa sakit. Dokter Anda juga dapat merekomendasikan obat pereda nyeri untuk membantu meringankan ketidaknyamanan Anda.

Lupus

Sindrom mirip lupus (reaksi sistem kekebalan) telah dilaporkan dalam studi klinis Remicade. Gejalanya meliputi:

• sesak napas
• nyeri dada atau ketidaknyamanan
• nyeri sendi
• ruam di lengan atau pipi, yang cenderung memburuk di bawah sinar matahari

Beberapa orang juga mengalami demam, penurunan berat badan, dan malaise (merasa lemah, lelah, dan tidak sehat). Gejala sindrom mirip lupus yang jarang tetapi serius dapat mencakup peradangan paru-paru (pembengkakan), masalah saraf, dan pembekuan darah. Gejala dapat terjadi dalam beberapa bulan hingga tahun setelah memulai penggunaan Remicade.

Diperkirakan bahwa Remicade menyebabkan sindrom mirip lupus karena perkembangan autoantibodi setelah pengobatan. Autoantibodi adalah protein sistem kekebalan yang dibuat di tubuh Anda. Mereka secara keliru menyerang jaringan atau organ Anda sendiri.

Jika Anda memiliki sindrom mirip lupus, dokter Anda mungkin menyarankan Anda berhenti minum Remicade. Gejala biasanya hilang dalam beberapa minggu sampai bulan setelah mengakhiri pengobatan Remicade.

Kanker / limfoma

Kasus baru kanker * dilaporkan pada orang yang memakai Remicade dalam uji klinis dan pada orang yang memakai obat setelah obat itu tersedia untuk umum. Kasus kanker juga dilaporkan pada orang yang memakai obat lain di kelas penghambat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Ini adalah kelas obat di mana Remicade berada.

Namun, tidak jelas apakah Remicade menyebabkan kanker.

Jenis kanker

Sekitar setengah dari kanker adalah limfoma (kanker di sistem limfatik). Sel dalam sistem getah bening biasanya melawan infeksi, tetapi bisa menjadi kanker. Jenis kanker sistem limfatik termasuk limfoma Hodgkin dan limfoma non-Hodgkin.

Jenis kanker lain yang dilaporkan adalah kanker kulit, kanker serviks, kanker payudara, kanker kolorektal, dan limfoma sel T hepatosplenik langka.

Orang dengan penyakit paru obstruktif kronik (PPOK) juga memiliki kasus baru kanker paru-paru, atau kanker kepala atau leher. Banyak kasus kanker terjadi pada anak-anak, remaja, dan dewasa muda. Sebagian besar kasus kanker baru terjadi pada orang yang mengonsumsi obat tambahan yang melemahkan sistem kekebalannya.

Orang-orang berikut mungkin berisiko lebih besar terkena kanker saat menggunakan Remicade:

• penderita COPD
• wanita yang lebih tua dari usia 60 tahun yang memiliki RA
• mereka dengan penyakit Crohn atau kolitis ulserativa dan yang menggunakan penghambat alfa TNF serta azathioprine atau methotrexate
• mereka yang memiliki penyakit autoimun yang sangat aktif (suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang tubuh Anda secara tidak sengaja) dan telah dirawat untuk waktu yang lama

Statistik

Dalam uji klinis pada berbagai kondisi, ** kanker limfoma baru terjadi pada tingkat 1 kasus untuk setiap 1.000 orang yang menggunakan Remicade selama satu tahun. Angka ini sekitar empat kali lebih tinggi daripada yang terlihat pada populasi umum.

Dalam uji klinis pada berbagai kondisi, ** kasus baru kanker (tidak termasuk limfoma dan kanker kulit) terjadi pada tingkat sekitar 5 kasus untuk setiap 1.000 orang yang menggunakan Remicade selama satu tahun. Angka ini serupa dengan yang diharapkan pada populasi umum.

Risiko memperbaiki

Sekali lagi, kami tidak tahu apakah Remicade benar-benar menyebabkan kanker. Sebuah tinjauan dari berbagai penelitian menemukan bahwa bukti risiko kanker saling bertentangan. Analisis studi dan pendaftar yang mengumpulkan informasi dari populasi yang lebih besar juga memiliki hasil yang bertentangan.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang kanker, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda dan risiko kanker Anda. Mereka akan menjelaskan manfaat dan risiko menggunakan Remicade.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk kanker. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

** Artritis reumatoid, penyakit Crohn, radang sendi psoriatis, spondilitis ankilosa, kolitis ulserativa, dan psoriasis plak

Infeksi serius

Remicade dapat meningkatkan risiko infeksi serius. * Infeksi ini termasuk tuberkulosis (TB), hepatitis B, infeksi jamur di seluruh tubuh, dan infeksi bakteri dan virus lainnya.

Dalam uji klinis Remicade, 36% orang yang menggunakan Remicade menerima pengobatan untuk infeksi. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang menggunakan plasebo. Tidak diketahui berapa banyak orang yang terinfeksi tetapi tidak menerima pengobatan untuk itu.

Namun, infeksi serius terjadi pada tingkat yang lebih rendah. Misalnya, dalam studi klinis RA, 5,3% orang yang menggunakan Remicade mengalami infeksi serius. Ini dibandingkan dengan 3,4% orang yang menggunakan plasebo. Kedua kelompok juga menggunakan metotreksat.

Dalam satu studi klinis pada anak-anak dengan kolitis ulserativa, 12% dari mereka yang menggunakan Remicade mengalami infeksi serius. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.

Gejala infeksi serius

Gejala infeksi serius bisa meliputi:

• batuk
• demam
• kelelahan
• kurang nafsu makan
• ruam
• gejala seperti flu (seperti pilek, menggigil, dan nyeri otot)

Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk gejala infeksi selama dan setelah perawatan Remicade. Anda mungkin perlu dirawat untuk infeksi sebelum Anda mulai menggunakan Remicade. Ini untuk kasus di mana Anda mengalami infeksi tetapi belum menunjukkan gejala.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Penambahan berat badan

Peningkatan berat badan bukanlah efek samping yang dilaporkan dalam studi klinis awal Remicade.

Namun, hal itu telah terlihat pada beberapa penelitian lain:

• Sebuah survei kecil dilakukan pada orang dengan berbagai kondisi yang menggunakan obat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Ini adalah golongan obat yang mencakup Remicade. (Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Survei tersebut menemukan bahwa 13,3% orang mengalami kenaikan berat badan. Kenaikan berat badan rata-rata adalah sekitar 12 pon (5,5 kilogram).
• Dalam penelitian kecil lainnya, 68% orang dengan penyakit Crohn bertambah berat badan setelah mengonsumsi Remicade selama setahun. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.
• Dan dalam penelitian kecil yang berbeda pada orang dengan psoriasis, mereka yang diobati dengan Remicade rata-rata bertambah sekitar 2,9 kilogram. Sebagai perbandingan, tidak ada kenaikan berat badan yang dilaporkan pada orang yang menggunakan obat psoriasis ustekinumab atau secukinumab.

Kenaikan berat badan yang sangat mendadak juga bisa menjadi tanda gagal jantung baru atau yang memburuk.

Jika Anda khawatir tentang penambahan berat badan, bicarakan dengan dokter Anda tentang kemungkinan penyebabnya. Mereka dapat menyarankan cara Anda mengatur berat badan.

Depresi (bukan efek samping)

Depresi tidak dilaporkan sebagai efek samping dalam studi klinis Remicade. Namun, banyak orang yang mengidap penyakit autoimun (suatu kondisi di mana sistem kekebalan menyerang tubuh Anda secara tidak sengaja) memang mengalami depresi karena penyakit yang mereka derita. Depresi ini mungkin disebabkan oleh:

• peradangan (bengkak)
• rasa sakit
• menekankan
• kurang tidur
• faktor lain

Dalam studi klinis pada orang dengan kondisi peradangan, seperti psoriasis atau penyakit Crohn, Remicade ditemukan secara signifikan lebih efektif untuk meredakan gejala depresi daripada plasebo. Tidak jelas mengapa, tetapi pengurangan peradangan mungkin berperan.

Jika Anda merasa mengalami depresi, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat merekomendasikan perawatan untuk membantu meringankan gejala Anda.

Rambut rontok (bukan efek samping)

Rambut rontok bukanlah efek samping yang dilaporkan dalam uji klinis Remicade.

Dalam sebuah penelitian, sekitar 3% orang mengalami kerontokan rambut saat mengonsumsi obat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Obat ini berada di kelas yang sama dengan Remicade. (Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Obat TNF-alpha tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.

Dalam penelitian lain, orang yang menggunakan Remicade memiliki kasus psoriasis baru atau yang memburuk. Gejala dapat berupa ruam atau plak gatal (bercak merah dan meradang) di kulit kepala. Ini dapat menyebabkan rambut rontok di area tersebut. Plak juga bisa terbentuk di lengan atau kaki, yang juga bisa menyebabkan rambut rontok.

Tidak diketahui mengapa Remicade menyebabkan psoriasis pada beberapa orang karena Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat tersebut untuk benar-benar mengobati psoriasis.

Dalam beberapa kasus, rambut orang mulai tumbuh lagi setelah mereka berhenti menggunakan Remicade.

Jika dokter Anda ingin Anda tetap menggunakan Remicade, perawatan topikal dapat membantu mengurangi kerontokan rambut akibat psoriasis. (Perawatan topikal diterapkan pada kulit.) Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang rambut rontok, bicarakan dengan dokter Anda.

Efek pada gigi (bukan efek samping)

Dalam studi klinis, orang yang menggunakan Remicade tidak memiliki efek samping yang berhubungan dengan gigi.

Namun, orang yang memakai Remicade berisiko lebih tinggi terkena infeksi. Ini dapat termasuk infeksi yang mungkin terjadi setelah prosedur gigi.

Jika Anda menggunakan Remicade, bicarakan dengan dokter dan dokter gigi Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang cara menjaga kesehatan mulut dan membantu mencegah infeksi terkait prosedur gigi.

Antibodi yang dibuat ulang

Sistem kekebalan beberapa orang akan mengembangkan antibodi antidrug terhadap Remicade. Antibodi adalah protein sistem kekebalan yang dikembangkan tubuh sebagai respons terhadap zat asing. Antibodi untuk Remicade akan secara keliru menyerang obat dan membersihkannya dari tubuh Anda lebih cepat.

Mengembangkan antibodi terhadap Remicade dapat menyebabkan obat tersebut menjadi kurang efektif untuk Anda. Ini juga dapat meningkatkan risiko reaksi terhadap infus Remicade. Jika Anda mengalami reaksi, dokter Anda mungkin menyarankan untuk beralih ke obat lain.

Dalam satu studi, para peneliti meninjau beberapa uji klinis. Mereka menemukan bahwa orang yang menggunakan Remicade memiliki salah satu tingkat pembentukan antibodi antidrug tertinggi. Ini dibandingkan dengan orang yang memakai obat biologis lain untuk kondisi mereka. (Biologis dibuat dari bagian-bagian organisme hidup.)

Jika Anda mengonsumsi Remicade dosis tinggi atau mengonsumsi Remicade dengan obat lain, Anda lebih mungkin mengembangkan antibodi terhadap Remicade.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang antibodi dan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda.

Biaya remicade

Seperti halnya semua obat, biaya Remicade dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada pertanggungan asuransi dan lokasi Anda.

Paket asuransi Anda mungkin mengharuskan Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum menyetujui pertanggungan untuk Remicade. Ini berarti bahwa dokter dan perusahaan asuransi Anda perlu mengkomunikasikan resep Anda sebelum perusahaan asuransi akan menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan mencakup Remicade.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Remicade, hubungi perusahaan asuransi Anda.

Asisten Keuangan

Jika Anda membutuhkan dukungan finansial untuk membayar Remicade, bantuan tersedia. Janssen, produsen Remicade, menawarkan program bernama Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 877-CarePath (877-227-3728) atau kunjungi situs web program.

Dosis remicade

Dosis Remicade yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

• kondisi yang Anda gunakan untuk diobati dengan Remicade
• berapa beratmu
• seberapa baik tubuh Anda merespons pengobatan Remicade

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Remicade datang sebagai botol bubuk, dan setiap botol berisi 100 mg infliximab (obat aktif di Remicade). Penyedia layanan kesehatan Anda akan menambahkan cairan ke botol untuk membuat larutan.

Kemudian penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda solusi Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.

Infus remicade biasanya berdurasi sekitar 2 jam.

Dosis untuk indikasi yang disetujui FDA

Dosis Remicade Anda akan didasarkan pada berat badan Anda dan kondisi Anda menggunakan Remicade.

Remicade diberikan dalam dua tahap: tahap induksi (awal) dan tahap pemeliharaan.

Pada tahap induksi, Anda akan menerima infus Remicade pada minggu 0, minggu 2, dan minggu 6. Setelah tahap induksi, Anda akan menerima infus pemeliharaan setiap 6 atau 8 minggu.

Anda mungkin memerlukan dosis yang lebih tinggi atau dosis yang lebih sering untuk membantu mengontrol kondisi Anda.

Penyakit Crohn, kolitis ulserativa, psoriasis plak, dan artritis psoriatis

Penyakit Crohn, kolitis ulserativa, psoriasis plak, dan artritis psoriatis memiliki dosis yang sama yang direkomendasikan untuk orang dewasa. Anda akan menerima infus induksi 5 mg / kg (5 mg / 2,2 lb) pada minggu ke 0, 2, dan 6. Kemudian Anda akan mendapatkan infus pemeliharaan 5 mg / kg setiap 8 minggu setelahnya.

Berikut adalah contoh bagaimana dosis Remicade biasanya dihitung: Pria seberat 176 pon (80 kg) yang memakai Remicade untuk penyakit Crohn akan menerima dosis sekitar 400 mg di setiap infus.

Radang sendi

Untuk rheumatoid arthritis (RA) pada orang dewasa, dosis yang dianjurkan adalah infus induksi 3 mg / kg (3 mg / 2.2 lb) pada minggu ke 0, 2, dan 6. Kemudian Anda akan mendapat infus pemeliharaan 3 mg / kg setiap 8 minggu setelahnya.

Spondilitis ankilosa

Untuk ankylosing spondylitis pada orang dewasa, dosis yang dianjurkan adalah infus induksi 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) pada minggu ke 0, 2, dan 6. Kemudian Anda akan mendapatkan infus pemeliharaan 5 mg / kg setiap 6 minggu setelahnya.

Dosis pediatrik

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Remicade untuk merawat anak-anak dengan penyakit Crohn atau kolitis ulserativa.

Dosis untuk anak-anak sama dengan dosis orang dewasa. Tahap induksi (awal) pemberian dosis adalah 5 mg / kg (5 mg / 2.2 lb) pada minggu ke 0, 2, dan 6.Itu diikuti dengan dosis pemeliharaan 5 mg / kg setiap 8 minggu.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Penting untuk menghadiri semua kunjungan infus Anda. Ini memberi Anda kesempatan terbaik untuk memperbaiki kondisi Anda. Jika Anda sering melewatkan janji temu infus, kondisi Anda bisa memburuk.

Jika Anda tidak dapat membuat janji atau lupa pergi, segera hubungi dokter Anda. Staf dapat menjadwal ulang infus Anda. Mereka dapat menyesuaikan waktu kunjungan Anda berikutnya berdasarkan kapan Anda mendapatkan infus terbaru.

Saat Anda membuat janji, tuliskan di kalender. Atau letakkan pengingat di ponsel Anda sehingga Anda dapat terus memantau infus Anda.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Remicade dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Remicade aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Remicade

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk menemukan alternatif untuk Remicade, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk penyakit Crohn sedang hingga berat

Menurut pedoman pengobatan, obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn meliputi:

• kortikosteroid oral, seperti prednison
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lainnya)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• vedolizumab (Entyvio)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)

Alternatif untuk kolitis ulserativa

Menurut pedoman pengobatan, obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kolitis ulserativa meliputi:

• kortikosteroid oral, seperti prednison

• mesalamine (Apriso, Asacol HD, Canasa, SfRowasa)
• balsalazide (Colazal, Giazo)
• olsalazine (Dipentum)
• hidrokortison rektal (Cortifoam)
• azathioprine (Azasan, Imuran)
• 6-mercaptopurine (Purinethol, Purixan)

Alternatif untuk rheumatoid arthritis

Menurut pedoman pengobatan, obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis termasuk:

• kortikosteroid oral, seperti prednison
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lainnya)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• hydroxychloroquine (Plaquenil)
• leflunomide (Arava)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)

Alternatif untuk ankylosing spondylitis

Menurut pedoman pengobatan, obat lain dapat digunakan untuk mengobati ankylosing spondylitis. Beberapa obat tersebut adalah:

• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti naproxen (Aleve, Naprosyn) dan celecoxib (Celebrex)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)

Alternatif untuk radang sendi psoriatis

Menurut pedoman pengobatan, obat lain yang dapat digunakan untuk radang sendi psoriatis adalah:

• NSAIDS, seperti naproxen (Aleve, Naprosyn) dan celecoxib (Celebrex)
• kortikosteroid oral atau suntik, seperti prednison, metilprednisolon (Depo-Medrol, Medrol), hidrokortison (Solu-Cortef)
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lainnya)
• sulfasalazine (Azulfidine)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• abatacept (Orencia)

Alternatif untuk psoriasis plak

Menurut pedoman pengobatan, obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati psoriasis plak meliputi:

• kortikosteroid topikal (pengobatan dioleskan pada kulit)
• Analog vitamin D topikal, seperti kalsipotrien (Dovonex, Enstilar, Sorilux), kalsitriol (Vectical)
• retinoid topikal, seperti tazarotene (Tazorac)
• tar batubara topikal
• methotrexate (Trexall, Rasuvo, Otrexup, lainnya)
• etanercept (Enbrel, Erelzi)
• adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo, Hyrimoz)

Remicade vs. Humira

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Remicade dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Remicade dan Humira sama dan berbeda.

Bahan

Remicade mengandung infliximab obat. Humira mengandung obat adalimumab.

Kegunaan

Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui Remicade dan Humira untuk menangani kondisi berikut:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas)
• kolitis ulserativa (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas untuk Remicade; pada orang dewasa hanya untuk Humira)
• rheumatoid arthritis (pada orang dewasa)
• ankylosing spondylitis (pada orang dewasa)
• arthritis psoriatis (pada orang dewasa)
• psoriasis plak (pada orang dewasa)

Humira juga disetujui FDA untuk mengobati:

• artritis idiopatik remaja (pada anak-anak usia 2 tahun ke atas)
• hidradenitis suppurativa (pada orang dewasa serta anak-anak berusia 12 tahun ke atas)
• jenis uveitis (pada orang dewasa serta anak-anak usia 2 tahun ke atas)

Remicade dan Humira dianggap sebagai pilihan pengobatan untuk orang yang penyakitnya sedang hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulserativa, dan psoriasis plak, obat biasanya diresepkan untuk orang yang mencoba obat lain yang tidak meredakan gejalanya. Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana Remicade digunakan, lihat bagian "Penggunaan Remicade" di bawah ini.

Bentuk dan administrasi obat

Remicade hadir sebagai botol bubuk. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mencampurnya dengan cairan untuk membuat solusi. Mereka kemudian akan memberi Anda solusi Remicade sebagai infus. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.

Anda akan pergi ke kantor dokter atau klinik untuk mendapatkan infus. Infus remicade biasanya berdurasi sekitar 2 jam. Jadwal pemberian dosis yang biasa adalah setiap 8 minggu setelah Anda menyelesaikan tahap pertama pemberian dosis.

Humira hadir dalam tiga bentuk:

• jarum suntik dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya
• pena dosis tunggal yang telah diisi sebelumnya
• botol dosis tunggal untuk digunakan hanya oleh penyedia layanan kesehatan

Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan bisa memberi Anda suntikan, atau Anda bisa menyuntik sendiri di rumah. Jadwal pemberian dosis yang biasa adalah satu suntikan setiap minggu.

Efek samping dan resiko

Remicade dan Humira bekerja dengan cara yang berbeda tetapi memiliki beberapa efek samping yang serupa. Contoh efek samping yang umum dan serius untuk setiap obat tercantum di bawah ini.

Orang-orang dalam studi klinis Remicade dan studi klinis Humira memiliki efek samping. Tapi ini mungkin gejala efek samping lain. Misalnya, demam mungkin merupakan gejala infeksi. Efek samping mungkin tumpang tindih di antara obat-obatan.

Efek samping yang lebih umum

Berikut adalah contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Remicade, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Remicade:
  • batuk
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • reaksi di tempat suntikan (kemerahan, bengkak, atau nyeri di tempat Anda mendapat suntikan)
  • ruam
• Dapat terjadi dengan Remicade dan Humira:
  • sakit kepala
  • sakit di perut Anda (perut)
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus atau sakit tenggorokan

Efek samping yang serius

Berikut adalah contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Remicade, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Remicade:
  • reaksi infus (efek samping atau gejala yang terjadi selama atau segera setelah infus), seperti ruam
  • irama jantung yang tidak normal
  • stroke
  • kanker tertentu, * seperti limfoma (kanker sistem limfatik)
• Dapat terjadi dengan Humira:
  • beberapa efek samping yang serius dan unik
• Dapat terjadi dengan Remicade dan Humira:
  • infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B.
  • gagal jantung atau masalah jantung lainnya, seperti serangan jantung
  • masalah hati, seperti penyakit kuning (menguningnya kulit Anda dan putih mata Anda)
  • kelainan darah (seperti tingkat sel darah putih yang rendah)
  • gangguan saraf, seperti kejang
  • reaksi alergi
  • sindrom mirip lupus, reaksi sistem kekebalan
  • psoriasis

* Remicade dan Humira memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut tentang peringatan kotak Remicade, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Remicade dan Humira memiliki kegunaan berbeda yang disetujui FDA. Tetapi keduanya digunakan untuk menangani kondisi berikut:

• Penyakit Crohn
• kolitis ulseratif
• radang sendi
• spondilitis ankilosa
• radang sendi psoriatis
• psoriasis plak

Obat-obatan ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis, tetapi studi menemukan Remicade dan Humira efektif untuk mengobati kondisi yang disebutkan di atas.

Biaya

Remicade dan Humira sama-sama obat bermerek. Biosimilar dari Remicade dan Humira disetujui FDA.

• Biosimilar Remicade adalah Inflectra, Ixifi, Avsola, dan Renflexis.
• Biosimilar Humira adalah Hadlima, Cyltezo, Hyrimoz, Abrilada, dan Amjevita.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari bahan aktif dalam obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Biaya Remicade dan Humira tergantung pada banyak faktor, termasuk bentuk yang digunakan, dosis, dan lamanya pengobatan. Untuk mempelajari lebih lanjut tentang biaya untuk kedua obat tersebut, kunjungi GoodRx.

Remicade vs. Inflectra

Seperti Humira (di atas), obat Inflectra (infliximab-dyyb) memiliki kegunaan yang mirip dengan Remicade. Berikut adalah perbandingan tentang persamaan dan perbedaan antara Remicade dan Inflectra.

Bahan

Remicade mengandung infliximab obat.

Inflectra mengandung infliximab-dyyb, sebuah biosimilar dari infliximab.

Biosimilar adalah obat biologis yang dibuat dari organisme hidup. Mereka sangat mirip dengan obat lain (obat referensi) yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA).

Remicade adalah obat referensi untuk Inflectra. Akhiran “-dyyb” ditambahkan ke nama obat untuk menunjukkan bahwa Remicade dan Inflectra adalah dua produk yang berbeda.

FDA telah meninjau seberapa aman dan efektif biosimilar dan obat referensi mereka. Kedua obat tersebut bekerja dengan cara yang sangat mirip di dalam tubuh. Tidak ada perbedaan besar dalam cara kerjanya. Jadi informasi untuk Remicade dan biosimilar Inflectra-nya sama.

Kegunaan

Remicade dan Inflectra disetujui FDA untuk merawat orang dengan kondisi berikut:

• Penyakit Crohn (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas)
• kolitis ulserativa (pada orang dewasa serta anak-anak usia 6 tahun ke atas)
• rheumatoid arthritis (pada orang dewasa)
• ankylosing spondylitis (pada orang dewasa)
• arthritis psoriatis (pada orang dewasa)
• psoriasis plak (pada orang dewasa)

Remicade dan Inflectra dianggap sebagai pilihan pengobatan untuk orang yang penyakitnya sedang hingga parah. Untuk penyakit Crohn, kolitis ulserativa, dan psoriasis plak, obat ini biasanya diresepkan untuk orang yang mencoba obat lain yang tidak meredakan gejalanya. Untuk informasi lebih lanjut tentang bagaimana Remicade digunakan, lihat bagian "Penggunaan Remicade" di bawah ini.

Bentuk dan administrasi obat

Remicade dan Inflectra keduanya datang sebagai botol bubuk. Penyedia layanan kesehatan Anda akan mencampurnya dengan cairan untuk membuat solusi.

Kedua obat tersebut diberikan sebagai infus. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.

Anda akan pergi ke kantor dokter atau klinik untuk mendapatkan infus. Infus Remicade dan Inflectra biasanya sekitar 2 jam. Jadwal pemberian dosis yang biasa adalah setiap 8 minggu setelah Anda menyelesaikan tahap pertama pemberian dosis.

Efek samping dan resiko

Karena Inflectra adalah biosimilar dari infliximab (obat aktif di Remicade), Inflectra dan Remicade memiliki efek samping yang sama. Contoh efek samping yang umum dan serius untuk setiap obat tercantum di bawah ini.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Remicade dan Inflectra (bila diambil secara terpisah):

• sakit kepala
• infeksi saluran pernapasan atas, seperti infeksi sinus atau sakit tenggorokan
• batuk
• sakit di perut Anda (perut)

Efek samping yang serius

Berikut adalah contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Remicade dan Inflectra (bila diambil secara terpisah):

• reaksi infus (efek samping atau gejala yang terjadi selama atau segera setelah infus), seperti ruam
• irama jantung yang tidak normal
• stroke
• kanker tertentu, * seperti limfoma (kanker sistem limfatik)
• infeksi serius, * seperti tuberkulosis (TB) atau hepatitis B.
• gagal jantung atau masalah jantung lainnya, seperti serangan jantung
• kerusakan hati, seperti penyakit kuning (menguningnya kulit Anda dan putih mata Anda)
• kelainan darah (seperti tingkat sel darah putih yang rendah)
• gangguan saraf, seperti kejang
• reaksi alergi
• sindrom mirip lupus, reaksi sistem kekebalan
• psoriasis

* Remicade dan Inflectra memiliki peringatan kotak untuk efek samping ini. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut tentang peringatan kotak Remicade, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Efektivitas

Remicade dan Inflectra memiliki penggunaan yang disetujui FDA yang sama.

FDA telah meninjau seberapa aman dan efektif biosimilar Remicade, seperti Inflectra. Remicade dan Inflectra bertindak dengan cara yang sangat mirip di dalam tubuh. Tidak ada perbedaan besar dalam cara kerjanya.

Sebuah studi klinis mengamati orang dengan penyakit Crohn, kolitis ulserativa, spondyloarthritis, rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, atau plak psoriasis. Orang-orang beralih dari Remicade ke Inflectra atau terus menggunakan Remicade. Inflectra membantu mengendalikan gejala juga Remicade.

Sebuah artikel ulasan yang mencakup beberapa studi klinis juga menemukan bahwa peralihan dari Remicade ke biosimilar (seperti Inflectra) memberikan pengendalian gejala yang serupa.

Namun, bukti saat ini tentang keefektifan jangka panjang Remicade dibandingkan dengan biosimilarnya terbatas.

Biaya

Remicade dan Inflectra keduanya adalah obat bermerek. Remicade memiliki empat biosimilar: Avsola, Inflectra, Ixifi, dan Renflexis. Inflectra adalah biosimilar dari Remicade.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari bahan aktif dalam obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan pengobatan biologis, yang dibuat dari bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga cenderung lebih murah daripada obat-obatan bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Remicade umumnya lebih mahal daripada Inflectra per botol. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, lokasi Anda, dan rencana asuransi Anda.

Penggunaan remicade

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Remicade untuk mengobati kondisi tertentu. Remicade juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Penggunaan yang disetujui untuk Remicade

Remicade disetujui oleh FDA untuk mengobati beberapa penyakit autoimun (kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang tubuh Anda secara tidak sengaja).

Remicade untuk penyakit Crohn

Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus (IBD) di mana Anda mengalami peradangan (pembengkakan) di saluran pencernaan Anda.

Remicade disetujui FDA untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang dewasa serta anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Ini disetujui untuk digunakan ketika obat lain yang biasa digunakan belum cukup meredakan gejala penyakit Crohn dengan baik.

Remicade untuk kolitis ulserativa

Kolitis ulserativa juga merupakan jenis IBD, tetapi Anda mengalami peradangan di usus besar (usus besar).

Remicade disetujui FDA untuk mengobati kolitis ulseratif sedang hingga parah pada orang dewasa serta anak-anak berusia 6 tahun ke atas. Ini disetujui untuk digunakan bila obat konvensional lain belum cukup meredakan gejala kolitis ulserativa.

Dibuat ulang untuk psoriasis plak

Psoriasis plak adalah jenis psoriasis di mana bercak merah, gatal, dan merah terbentuk di kulit Anda.

Remicade disetujui FDA untuk mengobati psoriasis plak kronis dan parah pada orang dewasa yang:

• Dapat mengonsumsi obat oral atau suntik yang bersifat sistemik (bekerja di seluruh tubuh)
• tidak dapat mengonsumsi obat konvensional lainnya

Remicade untuk rheumatoid arthritis

Dengan rheumatoid arthritis (RA), Anda mengalami nyeri dan peradangan pada persendian dan bagian tubuh lainnya.

Remicade disetujui FDA untuk mengobati RA sedang hingga berat pada orang dewasa. Ini digunakan dengan obat metotreksat.

Remicade untuk ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylitis adalah salah satu bentuk radang sendi yang kebanyakan menyerang tulang belakang Anda.

Remicade disetujui oleh FDA untuk mengobati ankylosing spondylitis aktif pada orang dewasa. “Aktif” berarti Anda sedang mengalami gejala.

Remicade untuk radang sendi psoriatis

Psoriatic arthritis adalah sejenis pembengkakan sendi yang dapat terjadi dengan kondisi kulit psoriasis.

Remicade disetujui FDA untuk mengobati radang sendi psoriatis aktif pada orang dewasa. “Aktif” berarti Anda sedang mengalami gejala.

Efektivitas remicade

Berikut beberapa contoh keefektifan Remicade dalam studi klinis:

• Penyakit Crohn pada orang dewasa. Dalam sebuah studi klinis, orang dewasa dengan penyakit Crohn menggunakan Remicade. Antara 39% dan 46% dari mereka berada dalam remisi penyakit (bebas dari gejala) setelah 30 minggu. Sebagai perbandingan, 25% orang yang mendapat satu dosis Remicade diikuti dengan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif) setiap 8 minggu mendapatkan hasil ini.
• Penyakit Crohn pada anak-anak. Dalam studi klinis, anak-anak dengan penyakit Crohn mengonsumsi Remicade setiap 8 minggu atau setiap 12 minggu. Setelah 30 minggu pengobatan, 60% dari mereka yang menggunakan Remicade setiap 8 minggu bebas dari gejala. Sebagai perbandingan, 35% anak yang menggunakan Remicade setiap 12 minggu mendapatkan tanggapan ini. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.
• Kolitis ulserativa pada orang dewasa. Dalam studi klinis, orang dengan kolitis ulserativa menggunakan Remicade. Antara 26% dan 37% di antaranya bebas dari gejala setelah 30 minggu. Sebagai perbandingan, antara 11% dan 16% orang yang menggunakan plasebo mendapatkan hasil ini.
• Kolitis ulserativa pada anak-anak. Dalam sebuah studi klinis, anak-anak dengan kolitis ulserativa menggunakan Remicade setiap 8 minggu atau setiap 12 minggu.Dari mereka yang menggunakan Remicade setiap 8 minggu, 38% bebas dari gejala setelah 54 minggu. Dari mereka yang meminum obat setiap 12 minggu, 18% mendapatkan hasil ini. Remicade tidak dibandingkan dengan obat lain atau plasebo.
• Radang sendi. Dalam sebuah studi klinis, orang dengan rheumatoid arthritis menggunakan Remicade atau plasebo. Kedua kelompok juga menggunakan metotreksat. Setelah 30 minggu, antara 26% dan 31% dari kelompok Remicade mengalami peningkatan gejala sebesar 50%. Sebagai perbandingan, 5% orang dalam kelompok plasebo mendapatkan hasil ini.
• Spondilitis ankilosa. Dalam sebuah studi klinis, orang dengan ankylosing spondylitis menggunakan Remicade atau plasebo. Setelah 24 minggu, 44% dari mereka yang menggunakan Remicade melihat gejala mereka membaik setidaknya 50%. Sebagai perbandingan, 9% orang yang menggunakan plasebo mendapatkan hasil ini.
• Artritis psoriatis. Dalam studi klinis, orang dengan psoriatic arthritis mengambil Remicade atau plasebo. Setelah 6 bulan, 41% dari mereka yang menggunakan Remicade melihat gejala mereka membaik setidaknya 50%. Sebagai perbandingan, 4% orang yang menggunakan plasebo mendapatkan hasil ini.
• Psoriasis plak. Dalam studi klinis, orang dengan psoriasis plak menggunakan Remicade atau plasebo. Setelah 10 minggu, 80% dari mereka yang menggunakan Remicade tidak memiliki gejala atau gejala minimal. Sebagai perbandingan, 4% orang yang menggunakan plasebo mendapatkan hasil ini.

Dalam banyak kasus ini, orang menggunakan obat lain dengan Remicade. Contoh obat ini adalah metotreksat dan kortikosteroid, seperti prednison. Seberapa baik Remicade bekerja untuk Anda bergantung pada banyak faktor. Ini termasuk gejala penyakit Anda, kondisi kesehatan lain yang Anda miliki, obat lain yang Anda minum, dan dosis serta jadwal pengobatan Anda.

Penggunaan yang tidak disetujui

FDA belum menyetujui Remicade untuk menangani kondisi selain yang disebutkan di atas. Tetapi terkadang obat tersebut dapat digunakan di luar label untuk penyakit inflamasi lainnya, yang melibatkan peradangan (pembengkakan). Beberapa dari kondisi ini meliputi:

• granulomatosis dengan polyangiitis (penyakit yang merusak pembuluh darah kecil)
• hidradenitis suppurativa parah (kondisi kulit)
• sinovitis (pembengkakan pada persendian)
• artritis idiopatik remaja yang parah (sejenis artritis yang menyerang anak-anak)
• penyakit Still's onset dewasa (penyakit yang sering menyebabkan kelelahan dan pembengkakan)
• Arteritis Takayasu (penyakit pembuluh darah langka)
• uveitis (bengkak di mata)

Dibuat ulang untuk anak-anak

Remicade disetujui oleh FDA untuk merawat anak-anak berusia 6 tahun ke atas dengan penyakit Crohn sedang hingga parah atau kolitis ulserativa sedang hingga parah.

Untuk informasi tentang keefektifan Remicade dalam mengobati kondisi ini, lihat bagian "Efektivitas Remicade" di atas.

Remicade dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Remicade aman dikonsumsi selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, tidak ada salahnya bayi yang sedang berkembang saat ibunya meminum obat tersebut. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Anda sebaiknya hanya menggunakan Remicade selama kehamilan jika manfaatnya lebih besar daripada risikonya.

Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Remicade aman untuk Anda.

Jika Anda menggunakan Remicade saat Anda hamil, bayi Anda mungkin memiliki peningkatan risiko infeksi setelah lahir. Mereka tidak boleh mendapatkan vaksin hidup setidaknya selama 6 bulan setelah mereka lahir untuk menghindari infeksi serius. * Vaksin hidup mengandung bentuk kuman atau virus yang telah dilemahkan. Lihat bagian “Remicade dan vaksin hidup” di bawah untuk mempelajari lebih lanjut.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan pengendalian kelahiran

Tidak diketahui apakah Remicade aman dikonsumsi selama kehamilan. Jika Anda aktif secara seksual dan Anda atau pasangan Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Remicade.

Remicade dan menyusui

Tidak diketahui apakah Remicade masuk ke dalam ASI. Namun, menyusui saat mengonsumsi Remicade tidak disarankan karena seberapa parah efek samping obat tersebut.

Jika Anda menyusui dan mempertimbangkan untuk menggunakan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan Anda berhenti menyusui atau menunda pengobatan sampai Anda tidak lagi menyusui.

Penggunaan ulang dengan obat lain

Remicade sering digunakan dengan obat lain dalam situasi tertentu.

Terapi kombinasi dengan metotreksat dan obat lain

Dokter Anda mungkin meresepkan obat untuk Anda minum dengan Remicade untuk mengontrol gejala Anda dengan lebih baik. Obat ini sering meredakan peradangan (pembengkakan) dengan merawat berbagai bagian sistem kekebalan Anda daripada yang dilakukan Remicade.

Misalnya, American College of Gastroenterology merekomendasikan terapi kombinasi untuk orang dengan penyakit Crohn sedang hingga parah. Pedoman menyarankan penggunaan Remicade dengan obat-obatan seperti azathioprine (Azasan, Imuran) atau methotrexate (Otrexup, Rasuvo, RediTrex, Trexall, Xatmep). Mereka juga merekomendasikan penggunaan kortikosteroid, seperti prednison, dengan Remicade atau obat serupa lainnya.

Contoh obat lain yang dapat digunakan dengan Remicade untuk mengobati gejala rheumatoid arthritis (RA) meliputi:

• obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil, Motrin IB), celecoxib (Celebrex)
• kortikosteroid, seperti prednison
• opioid, seperti hidrokodon (Hysingla)

Contoh obat lain yang dapat digunakan dengan Remicade untuk mengobati gejala psoriasis plak meliputi:

• kortikosteroid topikal (pengobatan dioleskan pada kulit), seperti betametason (Beta-Val)
• kalsipotriena topikal (Dovonex, Enstilar, Sorilux)
• tar batubara

Banyak kondisi yang dirawat Remicade juga dapat diobati dengan obat tambahan serupa. Bicarakan dengan dokter Anda tentang keamanan dan keefektifan semua obat bebas atau resep yang Anda pertimbangkan untuk perawatan Anda.

Obat reaksi infus

Beberapa orang mungkin mengalami reaksi ringan atau sedang selama atau segera setelah menerima Remicade. Contoh gejala yang mungkin termasuk:

• demam
• menggigil (merasa kedinginan tanpa alasan)
• kulit yang gatal
• nyeri dada
• tekanan darah rendah atau tinggi
• sesak napas

Merupakan hal yang umum untuk minum obat segera sebelum pengobatan Remicade untuk membantu mencegah reaksi ini. Premedikasi ini meliputi:

• antihistamin, seperti diphenhydramine (Benadryl)
• asetaminofen (Tylenol)
• kortikosteroid, seperti prednison

Remicade dan alkohol

Remicade dan alkohol tidak berinteraksi satu sama lain.

Saat Anda menggunakan Remicade, penting untuk mengikuti gaya hidup sehat. Ini membantu sistem kekebalan Anda bekerja sebaik mungkin.

Minum terlalu banyak alkohol dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Jika sistem kekebalan Anda tidak cukup kuat untuk melawan kuman, Anda mungkin berisiko terkena infeksi serius. *

Remicade telah dikaitkan dengan masalah hati yang serius, yang dapat menyebabkan penyakit kuning (kulit menjadi kuning dan mata Anda menjadi putih). Minum terlalu banyak alkohol dapat merusak hati Anda juga. Jadi mengonsumsi Remicade saat minum terlalu banyak alkohol dapat meningkatkan risiko masalah hati Anda.

Jika Anda menggunakan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah minum alkohol aman untuk Anda.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Interaksi ulang

Remicade dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen dan makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Remicade dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Remicade. Daftar ini tidak berisi semua obat yang dapat berinteraksi dengan Remicade.

Sebelum mengambil Remicade, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Remicade dengan methotrexate

Tidak diketahui secara pasti apakah Remicade dan methotrexate berinteraksi satu sama lain. Namun, Remicade diresepkan dengan methotrexate untuk banyak penyakit autoimun (kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang tubuh Anda secara tidak sengaja). Ini termasuk rheumatoid arthritis (RA) dan psoriatic arthritis.

Faktanya, mengonsumsi methotrexate dengan Remicade dapat menurunkan risiko pengembangan antibodi terhadap Remicade. (Antibodi adalah protein sistem kekebalan yang menyerang zat, seperti Remicade, dan dapat membuatnya kurang efektif.) Metotreksat juga dapat meningkatkan seberapa banyak Remicade bersirkulasi ke seluruh tubuh Anda. Dalam kedua kasus tersebut, Remicade mungkin lebih efektif.

Mungkin juga mengonsumsi Remicade dengan obat lain yang melemahkan sistem kekebalan Anda dapat meningkatkan risiko infeksi dan kanker. * Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk infeksi dan kanker jika Anda menggunakan Remicade, dengan atau tanpa methotrexate.

* Remicade memiliki peringatan kotak untuk infeksi serius dan kanker. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan obat-obatan tertentu yang melemahkan sistem kekebalan

Mengambil Remicade dengan obat biologis tertentu (obat yang dibuat dari organisme hidup) dapat semakin melemahkan sistem kekebalan Anda. Ini meningkatkan risiko Anda terkena infeksi serius. *

Contoh obat yang dapat melemahkan sistem kekebalan dan tidak boleh dikonsumsi dengan Remicade meliputi:

• anakinra (Kineret)
• abatacept (Orencia)
• tocilizumab (Actemra)
• adalimumab (Humira)
• golimumab (Simponi)
• natalizumab (Tysabri)
• ustekinumab (Stelara)
• vedolizumab (Entyvio)
• etanercept (Enbrel)
• tofacitinib (Xeljanz)

Jika Anda menggunakan salah satu dari obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda sebelum Anda mulai menggunakan Remicade. Mereka mungkin merekomendasikan opsi perawatan lain.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan vaksin hidup

Anda tidak boleh menerima vaksin hidup saat menggunakan Remicade. Obat tersebut menurunkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi. * Jadi, Anda mungkin berisiko terkena infeksi yang biasanya membantu dicegah oleh vaksin.

Contoh vaksin hidup yang harus dihindari saat menggunakan Remicade meliputi:

• vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR)
• vaksin demam kuning

Sebelum memulai Remicade, pastikan Anda mengetahui semua vaksin terbaru. Jika Anda membutuhkan vaksin hidup, dapatkan sebelum Anda memulai pengobatan Remicade.

Vaksin hidup dan bayi

Jika Anda menggunakan Remicade saat hamil, bayi Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup sampai mereka berusia minimal 6 bulan. Bayi yang terpapar Remicade sebelum lahir dan yang mendapat vaksin terlalu cepat dapat memiliki risiko lebih tinggi untuk terkena infeksi, komplikasi serius, atau kematian.

Berikut adalah beberapa vaksin hidup yang tidak boleh diterima bayi Anda setidaknya selama 6 bulan setelah lahir:

• vaksin rotavirus
• Vaksin MMR
• Vaksin Bacillus Calmette-Guerin (BCG) (vaksin tuberkulosis [TB] spesifik)

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang vaksin apa yang dibutuhkan bayi Anda dan kapan mereka harus mendapatkannya, bicarakan dengan dokter anak Anda.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Remicade dan warfarin

Mengambil Remicade dengan warfarin (Coumadin, Jantoven) dapat mempengaruhi seberapa cepat tubuh Anda memetabolisme (rusak) warfarin. Ini dapat mengubah seberapa efektif warfarin dalam membantu mencegah penggumpalan darah. Saat Anda mulai atau berhenti mengonsumsi Remicade, dokter Anda akan memantau respons tubuh Anda terhadap warfarin. Anda mungkin memerlukan dosis warfarin yang berbeda.

Remicade dan teofilin

Mengambil Remicade dengan teofilin (Theocron, Theo-24, lainnya) dapat mempengaruhi bagaimana tubuh Anda memetabolisme (memecah) teofilin. Ini dapat mengubah seberapa aman dan efektif teofilin nantinya. Saat Anda mulai atau berhenti mengonsumsi Remicade, dokter Anda akan memantau respons tubuh Anda terhadap teofilin. Anda mungkin membutuhkan dosis teofilin yang berbeda.

Remicade dan siklosporin

Mengambil Remicade dengan siklosporin (Restasis, Sandimmune, lainnya) dapat mempengaruhi bagaimana tubuh Anda memetabolisme (memecah) siklosporin. Ini dapat mengubah seberapa aman dan efektif siklosporin nantinya. Saat Anda mulai atau berhenti menggunakan Remicade, dokter Anda akan memantau respons tubuh Anda terhadap siklosporin. Anda mungkin memerlukan dosis siklosporin yang berbeda.

Remicade dan herbal dan suplemen

Tidak ada jamu atau suplemen yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Remicade, menurut produsen obat.

Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini saat mengambil Remicade.

Remicade dan makanan

Tidak ada makanan yang secara khusus dilaporkan oleh produsen yang berinteraksi dengan Remicade. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang makan makanan tertentu dengan Remicade, bicarakan dengan dokter Anda.

Bagaimana Remicade bekerja

Remicade digunakan untuk mengobati penyakit autoimun tertentu. Ini adalah kondisi di mana sistem kekebalan Anda secara keliru menyerang jaringan atau organ tubuh Anda sendiri.

Remicade memblokir aksi tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). Ini adalah protein sistem kekebalan dalam tubuh Anda yang terlibat dalam peradangan (pembengkakan).

Kebanyakan orang dengan penyakit autoimun memiliki tingkat TNF-alpha yang lebih tinggi dari normal dan terlalu banyak peradangan. Dengan memblokir aktivitas TNF-alpha, Remicade membantu membatasi serangan sistem kekebalan Anda pada organ dan bagian tubuh yang sehat.

Berapa lama untuk bekerja?

Remicade mulai memengaruhi sistem kekebalan Anda segera. Tetapi Anda mungkin tidak melihat gejala Anda membaik selama beberapa hari hingga berminggu-minggu.

Pertanyaan umum tentang Remicade

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Remicade.

Apakah saya akan mengalami gejala penarikan jika saya berhenti menggunakan Remicade?

Tidak, Anda tidak akan mengalami gejala putus obat yang sebenarnya. Tetapi Anda mungkin memiliki lebih banyak gejala dari kondisi Anda atau mereka mungkin memburuk jika Anda berhenti menggunakan Remicade.

Dalam sebuah penelitian kecil, para peneliti menguji hasil dari penghentian pengobatan Remicade. Mereka menemukan bahwa 72,1% orang membutuhkan obat untuk mengobati kondisinya setelah mereka berhenti minum Remicade.

Studi ini melibatkan orang-orang dengan penyakit Crohn. Mereka berada dalam remisi klinis (bebas dari gejala) pada saat mereka berhenti menggunakan Remicade. Orang-orang tetap bebas gejala selama rata-rata 1 tahun setelah mereka berhenti menggunakan Remicade.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apa yang diharapkan ketika dokter Anda mengakhiri pengobatan Remicade Anda, bicarakan dengan mereka.

Apakah Remicade merupakan bentuk kemoterapi?

Tidak, Remicade bukanlah bentuk kemoterapi. Remicade adalah biologic, artinya terbuat dari organisme hidup. Secara khusus, Remicade adalah antibodi monoklonal yang dibuat dari sel sistem kekebalan di laboratorium. Antibodi monoklonal hanya memblokir aktivitas protein tertentu di dalam tubuh.

Kemoterapi, di sisi lain, adalah obat kimia yang menghancurkan sel-sel yang tumbuh dengan cepat di seluruh tubuh. Biasanya digunakan untuk mengobati kanker. Obat kemoterapi mempengaruhi banyak jenis sel dan organ. Ini berbeda dari tindakan yang sangat spesifik dari antibodi monoklonal, seperti Remicade.

Dapatkah Remicade menyebabkan kanker?

Tidak jelas apakah Remicade menyebabkan kanker.

Ada laporan kanker baru atau tidak biasa * dengan penggunaan Remicade dan obat lain dalam kelas penghambat tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha). (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.)

Beberapa kanker termasuk limfoma (kanker sistem limfatik), kanker kulit, dan kanker serviks. Banyak kasus terjadi pada pria yang lebih muda, kecuali kanker serviks.

Namun, dalam tinjauan terhadap beberapa penelitian, bukti risiko kanker saling bertentangan. Analisis studi dan pendaftar yang mengumpulkan informasi dari populasi yang lebih besar juga memiliki hasil yang bertentangan.

Jika Anda memiliki kekhawatiran tentang kanker, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda dan risiko kanker Anda. Mereka akan menjelaskan manfaat dan risiko menggunakan Remicade. Untuk informasi lebih lanjut tentang Remicade dan kanker, lihat bagian "Efek samping remicade" di atas.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk kanker. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Bisakah Remicade berhenti bekerja untuk saya?

Iya. Remicade mungkin menjadi kurang efektif untuk Anda dari waktu ke waktu. Ini dapat terjadi jika sistem kekebalan tubuh Anda mulai mengenali Remicade sebagai penyerang asing dan membuat antibodi terhadap Remicade. Antibodi adalah protein sistem kekebalan yang melawan zat asing, termasuk obat-obatan seperti Remicade.

Jika tubuh Anda membuat antibodi anti-Remicade, obat tersebut akan membersihkan sistem Anda lebih cepat dan tidak akan seefektif itu.

Remicade juga dapat berhenti bekerja untuk sementara waktu karena stres, pilihan makanan, atau kondisi kesehatan lainnya.

Jika Anda khawatir tentang seberapa efektif Remicade dalam mengobati kondisi Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Bisakah saya mendapatkan vaksin saat dirawat dengan Remicade?

Iya dan tidak. Anda bisa mendapatkan vaksin tidak aktif (tidak hidup) saat menggunakan Remicade. Vaksin tidak aktif dibuat dari kuman yang telah dimatikan. Banyak vaksin yang direkomendasikan dokter tidak aktif.

Namun, Remicade dapat melemahkan kemampuan sistem kekebalan Anda untuk melawan infeksi. * Jadi, Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup selama pengobatan. Vaksin hidup dibuat dari bentuk kuman yang dilemahkan. Contoh vaksin hidup yang harus dihindari saat menggunakan Remicade termasuk vaksin campak, gondok, dan rubella (MMR) dan vaksin demam kuning. Untuk informasi lebih lanjut, lihat bagian "Interaksi yang dibuat ulang" di atas.

Sebelum Anda mulai menggunakan Remicade, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda sudah mendapatkan vaksin terbaru.

* Remicade mempunyai sebuah peringatan kotak untuk infeksi serius. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari FDA. Untuk informasi lebih lanjut, lihat "peringatan FDA" di awal artikel ini.

Tindakan pencegahan remicade

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA

Obat ini memiliki peringatan kotak.Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Infeksi serius. Orang yang menggunakan Remicade memiliki peningkatan risiko infeksi serius yang dapat menyebabkan rawat inap atau kematian di rumah sakit. Ini termasuk tuberkulosis (TB), infeksi jamur di seluruh tubuh, dan infeksi bakteri dan virus lainnya. Sebelum Anda mulai menggunakan Remicade, dokter Anda akan menguji Anda untuk TBC dan memantau Anda selama perawatan Anda. Jika Anda mengalami infeksi serius saat menggunakan Remicade, dokter Anda akan meminta Anda berhenti minum obat.

Kanker. Kanker tertentu, termasuk limfoma (kanker sistem limfatik) dan kanker kulit, telah dilaporkan pada orang yang menggunakan Remicade atau obat lain yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). (Remicade adalah penghambat TNF.) Beberapa kasus yang terjadi pada anak-anak dan remaja berakibat fatal.

Salah satu jenis limfoma adalah limfoma sel T hepatosplenik. Sebagian besar orang yang mengidapnya adalah pria remaja atau dewasa muda yang menderita kolitis ulserativa atau penyakit Crohn. Hampir semua dari mereka juga memakai penghambat TNF dengan obat azathioprine atau 6-mercaptopurine.

Dokter Anda akan memeriksa Anda secara teratur untuk kanker selama dan setelah perawatan Remicade.

Tindakan pencegahan lainnya

Sebelum mengambil Remicade, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Remicade mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Infeksi saat ini. Remicade dapat melemahkan sistem kekebalan Anda, sehingga kurang mampu melawan kuman. Ini dapat menyebabkan infeksi serius. Bicarakan dengan dokter Anda tentang infeksi saat ini atau masa lalu yang pernah Anda alami. Jika Anda memiliki riwayat infeksi tertentu, Anda mungkin perlu menunda memulai Remicade sampai infeksi telah diobati.
• Kanker. Kanker telah dilaporkan pada orang yang dirawat dengan Remicade. Beri tahu dokter Anda jika Anda pernah menderita kanker di masa lalu. Mereka dapat mendiskusikan risiko dan manfaat pengobatan Remicade.
• Hepatitis B. Remicade dapat mengaktifkan kembali virus hepatitis B jika Anda pernah terinfeksi virus tersebut di masa lalu. Dokter Anda akan menguji Anda untuk hepatitis B sebelum Anda mulai menggunakan Remicade. Jika Anda dites positif hepatitis B, dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala virus selama perawatan Remicade Anda. Anda mungkin memerlukan lebih banyak pengobatan untuk hepatitis B.
• Kerusakan hati. Kerusakan hati yang parah telah dilaporkan pada orang yang menerima Remicade. Dalam kasus tertentu, kerusakan hati menyebabkan gagal hati, transplantasi hati, dan kematian. Bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kerusakan hati atau penyakit hati yang Anda miliki. Mereka akan memantau Anda dengan cermat untuk tanda dan gejala memburuknya fungsi hati selama perawatan Remicade Anda.
• Gagal jantung. Orang-orang mengalami gagal jantung baru atau memburuk saat menerima Remicade. Dosis Remicade tertentu tidak aman untuk orang dengan gagal jantung sedang atau berat. Beritahu dokter Anda jika Anda mengalami gagal jantung atau riwayat penyakit jantung. Mereka akan membahas risiko dan manfaat pengobatan Remicade.
• Gangguan darah. Gangguan darah, termasuk rendahnya tingkat sel darah putih, telah dilaporkan dengan pengobatan Remicade. Beberapa kasus telah menyebabkan kematian. Beritahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat kelainan darah. Mereka akan memantau Anda dengan cermat untuk mencari tanda dan gejala gangguan darah yang memburuk saat Anda menerima Remicade.
• Reaksi infus yang serius. Orang-orang pernah mengalami masalah kardiovaskular (jantung dan pembuluh darah) atau otak yang serius selama atau dalam beberapa jam setelah menerima infus Remicade. Contoh masalah ini termasuk serangan jantung, stroke, tekanan darah rendah atau tinggi, dan irama jantung yang tidak normal (detak jantung yang terlalu cepat, terlalu lambat, atau tidak teratur). Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki riwayat reaksi infus serius atau masalah kardiovaskular atau otak. Mereka akan memantau Anda dengan cermat selama dan setelah infus Anda.
• Reaksi sistem saraf. Beberapa orang mengalami gangguan sistem saraf pusat baru atau memburuk saat menggunakan Remicade. Ini termasuk kejang dan multiple sclerosis. Beri tahu dokter Anda jika Anda memiliki kelainan sistem saraf atau pernah mengalaminya di masa lalu. Mereka akan memantau Anda dengan cermat untuk gejala baru atau yang memburuk selama perawatan Remicade Anda.
• Reaksi alergi. Jika Anda mengalami reaksi alergi parah terhadap Remicade atau salah satu bahannya, Anda tidak boleh mengonsumsi Remicade. Tanyakan kepada dokter Anda perawatan lain apa yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.
• Kehamilan. Tidak diketahui apakah Remicade aman dikonsumsi selama kehamilan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Remicade dan kehamilan" di atas.
• Menyusui. Menyusui saat menggunakan Remicade tidak dianjurkan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Remicade dan menyusui" di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif dari Remicade, lihat bagian "Efek samping remicade" di atas.

Informasi profesional untuk Remicade

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Remicade (infliximab) disetujui FDA untuk menangani hal-hal berikut:

• Penyakit Crohn
• penyakit Crohn pediatrik (usia 6 tahun ke atas)
• kolitis ulseratif
• kolitis ulserativa pediatrik (usia 6 tahun ke atas)
• radang sendi
• spondilitis ankilosa
• radang sendi psoriatis
• psoriasis plak

Administrasi

Remicade diberikan melalui infus intravena.

Mekanisme aksi

Remicade adalah antibodi monoklonal yang mengikat ligan faktor nekrosis tumor-alfa dan mencegahnya mengikat ke reseptor. Hal ini menyebabkan penurunan aktivasi sistem kekebalan di bagian hilir, termasuk induksi, migrasi, dan aktivitas sitokin serta protein dan sel sistem kekebalan.

Farmakokinetik dan metabolisme

Distribusi terutama di pembuluh darah. Metabolisme diharapkan terjadi melalui katabolisme menjadi peptida dan asam amino yang lebih kecil.

Waktu paruh median terminal Remicade adalah 7,7 hingga 9,5 hari. Tidak ada bukti akumulasi sistemik setelah dosis berulang, tetapi klirens meningkat dengan adanya antibodi anti-infliximab.

Usia, berat badan, dan jenis kelamin tidak berpengaruh pada izin atau volume distribusi.

Kontraindikasi

Remicade dalam dosis lebih dari 5 mg / kg dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan gagal jantung sedang sampai berat.

Remicade juga dikontraindikasikan pada orang dengan:

• riwayat reaksi hipersensitivitas yang parah terhadap obat
• riwayat hipersensitivitas terhadap salah satu komponen obat atau protein murine

Penyimpanan

Botol Remicade yang belum dibuka harus disimpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C).

Botol yang belum dibuka juga dapat disimpan pada suhu kamar (maksimum 86 ° F / 30 ° C) hingga 6 bulan (tetapi tidak melebihi tanggal kedaluwarsa aslinya). Jika menyimpan botol pada suhu kamar, tanggal kedaluwarsa yang baru harus ditulis di karton. Jangan kembalikan vial ke lemari es.

Botol remicade tidak mengandung bahan pengawet.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.