Tecfidera (dimetil fumarat)
Apa itu Tecfidera?
Tecfidera (dimethyl fumarate) adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Tecfidera diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit untuk MS. Ini mengurangi risiko kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Ini juga mengurangi risiko memburuknya kecacatan fisik sekitar 38 persen.
Tecfidera datang sebagai kapsul oral yang dilepaskan tertunda. Ini tersedia dalam dua kekuatan: kapsul 120 mg dan kapsul 240 mg.
Nama generik Tecfidera
Tecfidera adalah obat bermerek. Saat ini tidak tersedia sebagai obat generik.
Tecfidera mengandung obat dimetil fumarat.
Efek samping Tecfidera
Tecfidera dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius.Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Tecfidera. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.
Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Tecfidera, atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang lebih umum
Efek samping yang lebih umum dari Tecfidera meliputi:
- flushing (kemerahan pada wajah dan leher)
- sakit perut
- sakit perut
- diare
- mual
- muntah
- kulit yang gatal
- ruam
Efek samping ini dapat berkurang atau hilang dalam beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak kunjung sembuh, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.
Efek samping yang serius
Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis. Efek samping yang serius dapat meliputi:
- kemerahan parah
- leukoensefalopati multifokal progresif (PML)
- penurunan kadar sel darah putih (limfopenia)
- kerusakan hati
- Reaksi Alergi Berat
Lihat di bawah untuk informasi tentang setiap efek samping yang serius.
PML
Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) adalah infeksi otak yang mengancam jiwa yang disebabkan oleh virus JC. Ini biasanya hanya terjadi pada orang yang sistem kekebalannya tidak berfungsi sepenuhnya. Sangat jarang, PML terjadi pada orang dengan MS yang memakai Tecfidera. Dalam kasus ini, orang yang mengembangkan PML juga mengalami penurunan kadar sel darah putih.
Untuk membantu mencegah PML, dokter Anda akan melakukan tes darah secara teratur selama perawatan Anda untuk memeriksa kadar sel darah putih Anda. Jika level Anda terlalu rendah, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum Tecfidera.
Dokter Anda juga akan memantau Anda untuk gejala PML saat Anda minum obat. Gejala mungkin termasuk:
- kelemahan di satu sisi tubuh Anda
- masalah penglihatan
- kecanggungan
- masalah memori
- kebingungan
Jika Anda mengalami gejala-gejala ini saat mengonsumsi Tecfidera, segera hubungi dokter Anda. Dokter Anda kemungkinan akan melakukan tes untuk memeriksa apakah Anda menderita PML, dan mereka mungkin menghentikan pengobatan Anda dengan Tecfidera.
Pembilasan
Kemerahan (kemerahan pada wajah atau leher Anda) adalah efek samping yang umum dari Tecfidera. Itu terjadi pada hingga 40 persen orang yang menggunakan obat tersebut. Efek pembilasan biasanya terjadi segera setelah Anda mulai menggunakan Tecfidera, dan kemudian membaik atau hilang seluruhnya selama beberapa minggu.
Dalam kebanyakan kasus, kemerahan ringan sampai sedang dalam tingkat keparahan dan gejalanya meliputi:
- perasaan hangat di kulit
- kemerahan kulit
- gatal
- perasaan terbakar
Bagi beberapa orang, gejala kemerahan bisa menjadi parah dan tidak tertahankan. Sekitar 3 persen orang yang menggunakan Tecfidera akhirnya menghentikan obat tersebut karena pembilasan yang parah.
Mengambil Tecfidera dengan makanan dapat membantu mengurangi kemerahan. Mengonsumsi aspirin 30 menit sebelum mengonsumsi Tecfidera juga dapat membantu.
Limfopenia
Tecfidera dapat menyebabkan limfopenia, penurunan tingkat sel darah putih yang disebut limfosit. Limfopenia dapat meningkatkan risiko infeksi. Gejala limfopenia bisa meliputi:
- demam
- kelenjar getah bening membesar
- persendian yang menyakitkan
Dokter Anda akan melakukan tes darah sebelum dan selama perawatan Anda dengan Tecfidera. Jika tingkat limfosit Anda menjadi terlalu rendah, dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum Tecfidera untuk jangka waktu tertentu, atau secara permanen.
Efek hati
Tecfidera dapat menyebabkan efek samping hati. Ini dapat meningkatkan kadar enzim hati tertentu yang diukur dengan tes darah. Peningkatan ini biasanya terjadi selama enam bulan pertama pengobatan.
Bagi kebanyakan orang, peningkatan ini tidak menimbulkan masalah. Tetapi untuk sejumlah kecil orang, mereka mungkin menjadi parah dan mengindikasikan kerusakan hati. Gejala kerusakan hati bisa meliputi:
- kelelahan
- kehilangan selera makan
- menguningnya kulit Anda atau bagian putih mata Anda
Sebelum dan selama perawatan Anda dengan Tecfidera, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa fungsi hati Anda. Jika enzim hati Anda meningkat terlalu banyak, dokter Anda mungkin meminta Anda berhenti minum obat ini.
Reaksi Alergi Berat
Reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, dapat terjadi pada beberapa orang yang menggunakan Tecfidera. Ini dapat terjadi kapan saja selama perawatan. Gejala reaksi alergi bisa meliputi:
- kesulitan bernapas
- ruam kulit atau gatal-gatal
- pembengkakan bibir, lidah, tenggorokan
Jika Anda memiliki reaksi alergi, hubungi dokter atau pusat kendali racun setempat segera. Jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi yang serius terhadap obat ini di masa lalu, Anda mungkin tidak dapat meminumnya lagi. Menggunakan obat itu lagi bisa berakibat fatal. Jika Anda pernah mengalami reaksi terhadap obat ini sebelumnya, bicarakan dengan dokter Anda sebelum meminumnya lagi.
Ruam
Sekitar 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami ruam kulit ringan setelah mengonsumsi Tecfidera selama beberapa hari. Ruam bisa hilang dengan penggunaan terus menerus. Jika tidak kunjung sembuh atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Jika ruam muncul tiba-tiba setelah Anda mengonsumsi obat, bisa jadi itu adalah reaksi alergi. Jika Anda juga mengalami kesulitan bernapas atau pembengkakan pada bibir atau lidah Anda, ini bisa menjadi reaksi anafilaksis yang parah. Jika Anda merasa mengalami reaksi alergi yang parah terhadap obat ini, hubungi 911.
Rambut rontok
Rambut rontok bukanlah efek samping yang terjadi dalam penelitian Tecfidera. Namun, beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengalami kerontokan rambut.
Dalam satu laporan, seorang wanita yang mulai mengonsumsi Tecfidera mulai kehilangan rambutnya setelah mengonsumsi obat tersebut selama dua hingga tiga bulan. Rambut rontoknya melambat setelah dia terus meminum obat tersebut selama dua bulan lagi, dan rambutnya mulai tumbuh kembali.
Kenaikan berat badan / Penurunan berat badan
Peningkatan atau penurunan berat badan bukanlah efek samping yang terjadi dalam penelitian Tecfidera. Namun, beberapa orang yang mengonsumsi obat mengalami kenaikan berat badan. Beberapa orang lain mengalami penurunan berat badan saat mengonsumsi Tecfidera. Tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebab kenaikan atau penurunan berat badan.
Kelelahan
Orang yang menggunakan Tecfidera bisa mengalami kelelahan. Dalam sebuah penelitian, kelelahan terjadi pada 17 persen orang yang mengonsumsinya. Efek samping ini bisa berkurang atau hilang dengan terus menggunakan obat.
Sakit perut
Sekitar 18 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami sakit perut. Efek samping ini paling umum terjadi selama bulan pertama pengobatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan terus menggunakan obat.
Diare
Sekitar 14 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami diare. Efek samping ini paling umum terjadi selama bulan pertama pengobatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan berkelanjutan.
Efek pada sperma atau kesuburan pria
Penelitian pada manusia belum mengevaluasi efek Tecfidera pada sperma atau kesuburan pria. Dalam penelitian hewan, Tecfidera tidak mempengaruhi kesuburan, tetapi penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Sakit kepala
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengalami sakit kepala. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera penyebabnya. Dalam sebuah penelitian, 16 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami sakit kepala, tetapi sakit kepala lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Gatal
Sekitar 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera memiliki kulit yang gatal. Efek ini dapat hilang dengan penggunaan obat secara terus menerus. Jika tidak kunjung sembuh atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Depresi
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera memiliki suasana hati yang tertekan. Namun, tidak jelas apakah Tecfidera penyebabnya. Dalam sebuah penelitian, 8 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami perasaan depresi, tetapi ini lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Jika Anda memiliki gejala depresi yang mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara untuk memperbaiki suasana hati Anda.
Herpes zoster
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko herpes zoster. Namun, ada laporan herpes zoster pada wanita dengan multiple sclerosis yang menggunakan Tecfidera.
Kanker
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko kanker. Faktanya, beberapa peneliti sedang menyelidiki apakah Tecfidera dapat membantu mencegah atau mengobati beberapa jenis kanker.
Mual
Sekitar 12 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami mual. Efek ini dapat hilang dengan penggunaan obat secara terus menerus. Jika tidak kunjung sembuh atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Sembelit
Sembelit belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang mengonsumsi Tecfidera terkadang mengalami sembelit. Tidak jelas apakah ini adalah efek samping dari Tecfidera.
Kembung
Kembung belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang mengonsumsi Tecfidera terkadang mengalami kembung. Tidak jelas apakah ini adalah efek samping dari Tecfidera.
Insomnia
Insomnia (sulit tidur atau tertidur) belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang menggunakan Tecfidera terkadang mengalami insomnia. Tidak jelas apakah ini adalah efek samping obat.
Memar
Dalam studi klinis, Tecfidera tidak meningkatkan risiko memar. Namun banyak penderita MS yang mengaku sering mengalami memar. Alasannya tidak jelas. Beberapa teori tercantum di bawah ini.
- Seiring kemajuan MS, menjaga keseimbangan dan koordinasi bisa menjadi lebih sulit. Hal ini dapat mengakibatkan terbentur atau terjatuh, yang keduanya dapat menyebabkan memar.
- Seseorang dengan MS yang menggunakan Tecfidera mungkin juga menggunakan aspirin untuk membantu mencegah kemerahan. Aspirin dapat meningkatkan memar.
- Orang yang menggunakan steroid mungkin memiliki kulit yang lebih tipis, yang dapat membuatnya lebih mudah memar. Jadi orang dengan MS yang memiliki riwayat penggunaan steroid bisa mengalami lebih banyak memar.
Jika Anda khawatir tentang memar saat menggunakan Tecfidera, bicarakan dengan dokter Anda. Dokter Anda mungkin melakukan tes darah untuk memeriksa penyebab lain.
Nyeri sendi
Nyeri sendi dapat terjadi pada orang yang menggunakan Tecfidera. Dalam sebuah penelitian, 12 persen orang yang menggunakan Tecfidera mengalami nyeri sendi. Laporan lain menggambarkan tiga orang yang mengalami nyeri sendi atau otot sedang hingga parah setelah memulai Tecfidera.
Efek samping ini bisa berkurang atau hilang dengan terus menggunakan obat. Nyeri sendi juga bisa membaik saat Tecfidera dihentikan.
Mulut kering
Mulut kering belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, orang yang mengonsumsi Tecfidera terkadang mengalami mulut kering. Tidak jelas apakah ini adalah efek samping dari Tecfidera.
Efek pada mata
Efek samping terkait mata belum dilaporkan dalam studi klinis Tecfidera. Namun, beberapa orang yang menggunakan obat tersebut mengatakan bahwa mereka mengalami gejala seperti:
- mata kering
- mata berkedut
- Pandangan yang kabur
Tidak jelas apakah efek mata ini disebabkan oleh obat atau hal lain. Jika Anda mengalami efek ini dan tidak kunjung hilang atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Gejala mirip flu
Gejala flu atau mirip flu telah terjadi dalam penelitian orang yang memakai Tecfidera. Dalam salah satu penelitian tersebut, 6 persen orang yang menggunakan obat memiliki efek ini, tetapi efek tersebut lebih sering terjadi pada orang yang menggunakan pil plasebo.
Efek samping jangka panjang
Studi yang mengevaluasi efek Tecfidera telah berlangsung dari dua hingga enam tahun. Dalam sebuah penelitian yang berlangsung selama enam tahun, efek samping yang paling umum adalah:
- MS kambuh
- sakit tenggorokan atau pilek
- pembilasan
- infeksi pernafasan
- Infeksi saluran kemih
- sakit kepala
- diare
- kelelahan
- sakit perut
- nyeri di punggung, lengan, atau kaki
Jika Anda menggunakan Tecfidera dan memiliki efek samping yang tidak kunjung hilang atau menjadi parah atau mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan cara untuk mengurangi atau menghilangkan efek samping, atau mereka mungkin menyarankan agar Anda berhenti minum obat.
Tecfidera menggunakan
Tecfidera disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati multiple sclerosis (MS).
Tecfidera untuk MS
Tecfidera disetujui untuk mengobati bentuk MS yang kambuh, bentuk MS yang paling umum. Dalam bentuk ini, serangan gejala yang memburuk atau baru terjadi (kambuh), diikuti oleh periode pemulihan sebagian atau seluruhnya (remisi).
Tecfidera mengurangi risiko kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Ini juga mengurangi risiko memburuknya kecacatan fisik sekitar 38 persen.
Tecfidera untuk psoriasis
Tecfidera digunakan di luar label untuk mengobati psoriasis plak. Penggunaan di luar label adalah saat obat disetujui untuk mengobati satu kondisi tetapi digunakan untuk mengobati kondisi yang berbeda.
Dalam sebuah studi klinis, sekitar 33 persen orang yang memakai Tecfidera memiliki plak yang jelas atau hampir sepenuhnya bersih setelah 16 minggu pengobatan. Sekitar 38 persen orang yang memakai obat tersebut mengalami peningkatan 75 persen dalam indeks keparahan plak dan area yang terpengaruh.
Alternatif untuk Tecfidera
Beberapa obat tersedia untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. Contoh obat-obatan ini meliputi:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulin IV (Bivigam, Gammagard, lainnya)
- antibodi monoklonal seperti:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- Fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati bentuk MS yang kambuh.
Tecfidera vs. obat lain
Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Tecfidera dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah perbandingan antara Tecfidera dan beberapa obat.
Tecfidera vs. Aubagio
Tecfidera dan Aubagio (teriflunomide) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan Aubagio keduanya disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Bentuk obat
Tecfidera datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari. Aubagio hadir sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan Aubagio memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- diare
- mual
- pembilasan
- sakit perut
- muntah
- sakit perut
- kulit yang gatal
- ruam
- sakit kepala
- rambut rontok
- nyeri sendi
- kerusakan hati
- alergi parah
- infeksi otak (PML)
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- pembilasan serius
- infeksi parah
- reaksi kulit yang parah
- kerusakan saraf
- peningkatan tekanan darah
- kerusakan paru-paru
- peringatan dalam kotak: * kerusakan hati yang serius, kerusakan janin
* Aubagio memiliki kotak peringatan dari FDA. Ini adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Aubagio efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, dalam satu analisis, mereka dibandingkan secara tidak langsung dan ditemukan memiliki manfaat yang serupa.
Biaya
Tecfidera dan Aubagio hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Bentuk generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera umumnya harganya sedikit lebih mahal daripada Aubagio. Namun, harga pasti yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs. Copaxone
Tecfidera dan Copaxone (glatiramer acetate) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan Copaxone keduanya disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Bentuk obat
Salah satu keuntungan dari Tecfidera adalah dapat diminum. Itu datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari.
Copaxone harus disuntikkan. Itu datang sebagai injeksi subkutan yang dapat disuntikkan sendiri. Dapat diberikan di rumah sekali sehari atau tiga kali seminggu.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan Copaxone memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- mual
- muntah
- ruam
- kulit yang gatal
- pembilasan
- sakit perut
- sakit perut
- diare
- palpitasi
- detak jantung cepat
- masalah penglihatan
- kesulitan menelan
- nyeri di tempat suntikan, kemerahan, dan gatal
- kelemahan
- demam
- panas dingin
- retensi cairan
- infeksi saluran pernafasan
- sakit punggung
- kegelisahan
- sesak napas
- infeksi otak (PML)
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- pembilasan serius
- kerusakan hati
- alergi parah
- reaksi injeksi yang parah
- nyeri dada
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Copaxone efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada Copaxone untuk mencegah kekambuhan dan memperlambat memburuknya kecacatan.
Biaya
Tecfidera hanya tersedia sebagai obat bermerek. Copaxone tersedia sebagai obat bermerek. Ini juga tersedia dalam bentuk umum yang disebut glatiramer asetat.
Bentuk umum Copaxone jauh lebih murah daripada Tecfidera. Copaxone dan Tecfidera bermerek umumnya harganya hampir sama. Jumlah sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs. Ocrevus
Tecfidera dan Ocrevus (ocrelizumab) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan Ocrevus keduanya disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. Ocrevus juga disetujui untuk mengobati bentuk MS yang progresif.
Bentuk obat
Keuntungan dari Tecfidera adalah dapat diminum. Itu datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari.
Ocrevus harus disuntikkan menggunakan infus intravena (IV). Itu harus diberikan di klinik atau rumah sakit. Setelah dua dosis pertama, Ocrevus diberikan setiap enam bulan.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan Ocrevus memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- diare
- pembilasan
- sakit perut
- mual
- muntah
- sakit perut
- kulit yang gatal
- ruam
- depresi
- infeksi saluran pernafasan
- sakit punggung
- infeksi herpes (jika terkena virus)
- nyeri di lengan dan tungkai
- batuk
- bengkak di kaki
- infeksi kulit
- infeksi otak (PML)
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- pembilasan serius
- kerusakan hati
- alergi parah
- reaksi infus parah
- kanker
- infeksi parah
- pengaktifan kembali hepatitis B.
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Ocrevus efektif untuk mengobati MS, tetapi tidak jelas apakah salah satunya bekerja lebih baik daripada yang lain. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis.
Biaya
Tecfidera dan Ocrevus tersedia sebagai obat bermerek.Obat tersebut tidak tersedia dalam bentuk generik, yang harganya bisa lebih murah daripada obat bermerek.
Ocrevus mungkin lebih murah dari Tecfidera. Jumlah sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs. Tysabri
Tecfidera dan Tysabri (natalizumab) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Kedua obat tersebut menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi cara kerjanya berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan Tysabri keduanya disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. Tysabri juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn.
Bentuk obat
Salah satu keuntungan dari Tecfidera adalah dapat diminum. Tecfidera datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari.
Tysabri harus diberikan sebagai infus intravena (IV) yang diberikan di klinik atau rumah sakit. Itu diberikan sekali setiap bulan.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan Tysabri memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- ruam
- kulit yang gatal
- diare
- sakit perut
- pembilasan
- sakit perut
- mual
- muntah
- sakit kepala
- kelelahan
- nyeri sendi
- penurunan atau kenaikan berat badan
- Infeksi saluran kemih
- infeksi vagina
- infeksi pernafasan
- gejala seperti flu
- infeksi perut
- depresi
- nyeri di lengan dan tungkai
- vertigo
- haid tidak teratur
- sembelit
- infeksi otak (PML) *
- kerusakan hati
- alergi parah
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- pembilasan serius
- Infeksi herpes yang mengancam jiwa (jika terkena virus)
- infeksi serius
* Kedua obat ini telah dikaitkan dengan progresif multifokal leukoensefalopati (PML), tetapi hanya Tysabri yang memiliki peringatan kotak terkait dari FDA. Ini adalah peringatan terkuat yang dibutuhkan FDA. Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Tysabri efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tysabri mungkin lebih efektif daripada Tecfidera untuk mencegah kekambuhan.
Penting untuk diperhatikan bahwa karena risiko PML-nya, Tysabri biasanya bukan obat pilihan pertama untuk MS.
Biaya
Tecfidera dan Tysabri hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera umumnya lebih mahal dari Tysabri. Jumlah sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs. Gilenya
Tecfidera dan Gilenya (fingolimod) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pengubah penyakit. Keduanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan Gilenya sama-sama disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Bentuk obat
Tecfidera datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari. Gilenya datang sebagai kapsul oral yang diminum sekali sehari.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan Gilenya memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- diare
- mual
- sakit perut
- sakit perut
- pembilasan
- muntah
- kulit yang gatal
- ruam
- infeksi saluran pernapasan seperti flu atau bronkitis
- herpes zoster
- sakit kepala
- kelemahan
- nyeri di punggung atau lengan dan kaki
- rambut rontok
- batuk
- masalah penglihatan
- infeksi otak (PML)
- kerusakan hati
- alergi parah
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- pembilasan serius
- detak jantung abnormal atau detak jantung lambat
- infeksi herpes parah (jika terkena virus)
- infeksi serius
- fungsi paru-paru berkurang
- cairan di mata (edema makula)
- gangguan otak (sindrom ensefalopati posterior reversibel)
- peningkatan tekanan darah
- kanker kulit
- limfoma
- kejang
Efektivitas
Baik Tecfidera dan Gilenya efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera dan Gilenya bekerja sama baiknya untuk mencegah kekambuhan.
Biaya
Tecfidera dan Gilenya hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera dan Gilenya umumnya harganya hampir sama. Jumlah sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada paket asuransi Anda.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) keduanya diklasifikasikan sebagai terapi pemodifikasi penyakit. Keduanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi bekerja dengan cara yang berbeda.
Kegunaan
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) masing-masing disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh.
Bentuk obat
Salah satu keuntungan dari Tecfidera adalah dapat diminum. Tecfidera datang sebagai kapsul oral pelepasan tertunda yang diminum dua kali sehari.
Avonex dan Rebif adalah dua nama merek interferon beta-1a yang berbeda. Kedua bentuk tersebut harus disuntikkan. Rebif datang sebagai suntikan subkutan yang diberikan di bawah kulit tiga kali seminggu. Avonex hadir sebagai suntikan intramuskular yang diberikan ke otot sekali seminggu. Keduanya dikelola sendiri di rumah.
Efek samping dan resiko
Tecfidera dan interferon memiliki beberapa efek samping yang serupa dan beberapa yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.
- ruam
- mual
- sakit perut
- pembilasan
- muntah
- sakit perut
- kulit yang gatal
- diare
- sakit atau iritasi di tempat suntikan
- gejala seperti flu
- infeksi saluran pernafasan
- sakit kepala
- kelelahan
- kelemahan
- demam
- nyeri dada
- kantuk
- gangguan tiroid
- nyeri di punggung, persendian, atau otot
- masalah penglihatan
- pusing
- rambut rontok
- infeksi saluran kemih
- kerusakan hati
- alergi parah
- pembilasan serius
- infeksi otak (PML)
- tingkat sel darah putih rendah (limfopenia)
- depresi
- pikiran untuk bunuh diri
- kelainan darah
- kejang
- gagal jantung
Efektivitas
Baik Tecfidera dan interferon efektif untuk mengobati MS. Efektivitas obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada interferon untuk mencegah kekambuhan dan memperlambat memburuknya kecacatan.
Biaya
Tecfidera dan interferon (Rebif, Avonex) hanya tersedia sebagai obat bermerek. Versi generik dari obat ini tidak tersedia. Obat generik biasanya lebih murah daripada obat bermerek.
Tecfidera dan interferon umumnya harganya hampir sama. Jumlah sebenarnya yang Anda bayarkan akan bergantung pada asuransi Anda.
Tecfidera vs. Protandim
Tecfidera adalah obat yang disetujui FDA untuk mengobati bentuk multiple sclerosis (MS) yang kambuh. Beberapa studi klinis telah menunjukkan bahwa itu dapat mencegah kekambuhan MS dan memperlambat memburuknya kecacatan fisik.
Protandim adalah suplemen makanan yang mengandung beberapa bahan, antara lain:
- milk thistle
- ashwagandha
- teh hijau
- Kunyit
- bacopa
Beberapa orang mengklaim bahwa Protandim bekerja seperti karya Tecfidera. Protandim terkadang disebut "Tecfidera alami".
Namun, Protandim tidak pernah dipelajari pada orang dengan MS. Oleh karena itu, tidak ada penelitian klinis yang dapat diandalkan yang berhasil.
Catatan: Jika dokter Anda telah meresepkan Tecfidera untuk Anda, jangan menggantinya dengan Protandim. Jika Anda ingin mencari pilihan pengobatan lain, bicarakan dengan dokter Anda.
Dosis Tecfidera
Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.
Dosis untuk multiple sclerosis
Ketika Tecfidera dimulai, dosisnya 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Setelah minggu pertama ini, dosis ditingkatkan menjadi 240 mg dua kali sehari. Ini adalah dosis pemeliharaan jangka panjang.
Untuk orang yang memiliki efek samping mengganggu dari Tecfidera, dosis pemeliharaan dapat diturunkan sementara menjadi 120 mg dua kali sehari. Dosis pemeliharaan yang lebih tinggi dari 240 mg dua kali sehari harus dimulai lagi dalam empat minggu.
Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?
Jika Anda melewatkan satu dosis, ambillah segera setelah Anda ingat. Jika sudah hampir waktunya untuk dosis berikutnya, ambil saja satu dosis itu. Jangan mencoba mengejar ketinggalan dengan mengonsumsi dua dosis sekaligus.
Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?
Ya, obat ini dimaksudkan untuk diminum dalam jangka panjang.
Bagaimana cara meminum Tecfidera
Ambil Tecfidera persis sesuai dengan petunjuk dokter Anda.
Pengaturan waktu
Tecfidera diminum dua kali sehari. Biasanya diambil dengan makan pagi dan makan malam.
Mengambil Tecfidera dengan makanan
Tecfidera harus dikonsumsi bersama makanan. Ini dapat membantu mengurangi efek samping pembilasan. Pembilasan juga dapat dikurangi dengan mengonsumsi 325 mg aspirin 30 menit sebelum mengonsumsi Tecfidera.
Bisakah Tecfidera dihancurkan?
Tecfidera tidak boleh dihancurkan, atau dibuka dan ditaburkan di atas makanan. Kapsul Tecfidera harus ditelan utuh.
Kehamilan dan Tecfidera
Penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Tecfidera mungkin berbahaya bagi janin dan mungkin tidak aman dikonsumsi selama kehamilan. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.
Studi belum mengevaluasi efek Tecfidera terkait kehamilan atau cacat lahir pada manusia.
Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Anda harus menggunakan Tecfidera.
Jika Anda hamil saat mengonsumsi Tecfidera, Anda dapat mengikuti Tecfidera Pregnancy Registry. Registri kehamilan membantu mengumpulkan informasi tentang bagaimana obat-obatan tertentu dapat memengaruhi kehamilan. Jika Anda ingin bergabung dengan registri, tanyakan kepada dokter Anda, hubungi 866-810-1462, atau kunjungi situs web registri.
Menyusui dan Tecfidera
Belum ada cukup penelitian untuk menunjukkan apakah Tecfidera muncul dalam ASI.
Beberapa ahli menyarankan untuk menghindari menyusui saat mengonsumsi obat ini. Namun, yang lainnya tidak. Jika Anda menggunakan Tecfidera dan ingin menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda tentang potensi risiko dan manfaatnya.
Bagaimana Tecfidera bekerja
Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun. Dengan kondisi seperti ini, sistem kekebalan yang melawan penyakit, salah mengira sel sehat untuk penyerang musuh dan menyerang mereka. Ini bisa menyebabkan peradangan kronis.
Pada MS, peradangan kronis ini diduga menyebabkan kerusakan saraf, termasuk demielinasi yang menyebabkan banyak gejala MS. Stres oksidatif (OS) juga diduga menyebabkan kerusakan ini. OS adalah ketidakseimbangan molekul tertentu dalam tubuh Anda.
Tecfidera dianggap membantu mengobati MS dengan menyebabkan tubuh memproduksi protein yang disebut Nrf2. Protein ini dianggap membantu mendapatkan kembali keseimbangan molekul tubuh. Efek ini, pada gilirannya, membantu mengurangi kerusakan yang disebabkan oleh peradangan dan OS.
Selain itu, Tecfidera mengubah beberapa fungsi sel kekebalan tubuh untuk mengurangi respons peradangan tertentu. Ini juga dapat mencegah tubuh mengaktifkan sel-sel kekebalan tertentu. Efek ini juga dapat membantu mengurangi gejala MS.
Berapa lama untuk bekerja?
Tecfidera akan mulai bekerja di tubuh Anda segera, tetapi perlu beberapa minggu untuk mencapai efek penuhnya.
Saat berhasil, Anda mungkin tidak melihat banyak perbaikan pada gejala Anda. Ini karena ini terutama dimaksudkan untuk mencegah kekambuhan.
Tecfidera dan alkohol
Tecfidera tidak berinteraksi dengan alkohol. Namun, alkohol dapat memperburuk efek samping Tecfidera tertentu, seperti:
- diare
- mual
- pembilasan
Hindari minum alkohol dalam jumlah berlebihan saat mengonsumsi Tecfidera.
Interaksi Tecfidera
Tecfidera dapat berinteraksi dengan obat lain. Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Tecfidera. Daftar ini mungkin tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Tecfidera.
Interaksi obat yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda pula. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.
Sebelum mengambil Tecfidera, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.
Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
Tecfidera dan ocrelizumab (Ocrevus)
Mengambil Tecfidera dengan ocrelizumab dapat meningkatkan risiko imunosupresi dan mengakibatkan infeksi serius. Imunosupresi adalah saat sistem kekebalan melemah.
Tecfidera dan ibuprofen
Tidak ada interaksi yang diketahui antara ibuprofen dan Tecfidera.
Tecfidera dan aspirin
Tidak ada interaksi yang diketahui antara aspirin dan Tecfidera. Aspirin biasanya digunakan 30 menit sebelum mengambil Tecfidera untuk mencegah pembilasan.
Pertanyaan umum tentang Tecfidera
Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Tecfidera.
Mengapa Tecfidera menyebabkan kemerahan?
Tidak jelas mengapa Tecfidera menyebabkan kemerahan. Namun, kemungkinan itu berkaitan dengan pelebaran (pelebaran) pembuluh darah di wajah tempat kemerahan terjadi.
Bagaimana Anda bisa mencegah pembilasan dari Tecfidera?
Anda mungkin tidak dapat sepenuhnya mencegah kemerahan yang disebabkan oleh Tecfidera, tetapi ada dua hal yang dapat Anda lakukan untuk membantu menguranginya:
- Ambil Tecfidera dengan makan.
- Minum 325 mg aspirin 30 menit sebelum minum Tecfidera.
Jika langkah-langkah ini tidak membantu dan Anda masih mengalami kemerahan yang mengganggu, bicarakan dengan dokter Anda.
Apakah Tecfidera membuatmu lelah?
Beberapa orang yang menggunakan Tecfidera mengatakan mereka merasa lelah. Namun, perasaan lelah atau kantuk bukanlah efek samping yang ditemukan dalam studi klinis Tecfidera.
Apakah Tecfidera merupakan imunosupresan?
Tecfidera memang mempengaruhi sistem kekebalan. Ini mengurangi beberapa fungsi sistem kekebalan untuk mengurangi respons inflamasi. Ini juga dapat mengurangi aktivasi sel kekebalan tertentu.
Namun, Tecfidera biasanya tidak dikategorikan sebagai imunosupresan. Kadang-kadang disebut imunomodulator, yang artinya memengaruhi beberapa fungsi sistem kekebalan.
Apakah saya perlu khawatir tentang paparan sinar matahari saat menggunakan Tecfidera?
Tecfidera tidak membuat kulit Anda lebih sensitif terhadap matahari seperti yang dilakukan beberapa obat. Namun, jika Anda mengalami kemerahan dari Tecfidera, paparan sinar matahari dapat memperburuk perasaan kemerahan tersebut.
Seberapa efektif Tecfidera?
Tecfidera telah ditemukan untuk mengurangi kekambuhan MS hingga 49 persen selama dua tahun. Itu juga ditemukan untuk mengurangi risiko memburuknya cacat fisik sekitar 38 persen.
Mengapa saya memiliki petunjuk pemberian dosis yang berbeda setelah minggu pertama?
Biasanya pengobatan dimulai dengan dosis yang lebih rendah dan kemudian ditingkatkan lagi. Ini memungkinkan tubuh Anda memproses dosis yang lebih rendah karena menyesuaikan dengan obat.
Untuk Tecfidera, Anda mulai dengan dosis yang lebih rendah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Setelah itu, dosis ditingkatkan menjadi 240 mg dua kali sehari, dan ini adalah dosis yang akan Anda pertahankan. Namun, jika Anda memiliki terlalu banyak efek samping dengan dosis yang lebih tinggi, dokter Anda mungkin akan menurunkan dosis Anda untuk sementara waktu.
Apakah saya perlu menjalani tes darah saat menggunakan Tecfidera?
Iya. Sebelum Anda mulai mengonsumsi Tecfidera, dokter Anda akan melakukan tes darah untuk memeriksa jumlah sel darah dan fungsi hati Anda. Tes-tes ini kemungkinan besar akan diulangi selama perawatan Anda dengan obat tersebut. Untuk tahun pertama pengobatan, tes ini biasanya dilakukan setidaknya setiap enam bulan.
Overdosis Tecfidera
Mengonsumsi terlalu banyak obat ini dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius.
Gejala overdosis
Gejala overdosis bisa meliputi:
- diare
- mual
- pembilasan
- muntah
- ruam
- sakit perut
- sakit kepala
Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis
Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.
Peringatan untuk Tecfidera
Sebelum mengambil Tecfidera, bicarakan dengan dokter Anda tentang kondisi medis apa pun yang Anda miliki. Tecfidera mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Kondisi tersebut meliputi:
- Penekanan sistem kekebalan: Jika sistem kekebalan Anda ditekan, Tecfidera dapat memperburuk kondisi ini. Efek ini dapat meningkatkan risiko infeksi serius.
- Penyakit hati: Tecfidera dapat menyebabkan kerusakan hati. Jika Anda sudah memiliki penyakit hati, hal itu dapat memperburuk kondisi Anda.
Kedaluwarsa Tecfidera
Ketika Tecfidera dikeluarkan dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kadaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya satu tahun sejak tanggal obat itu diberikan.
Tujuan tanggal kadaluwarsa tersebut adalah untuk menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Namun, sebuah penelitian FDA menunjukkan bahwa banyak obat mungkin masih baik setelah tanggal kedaluwarsa yang tercantum di botol.
Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana obat disimpan. Tecfidera harus disimpan pada suhu kamar di wadah aslinya dan terlindung dari cahaya.
Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.
Informasi profesional untuk Tecfidera
Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.
Mekanisme aksi
Mekanisme kerja Tecfidera rumit dan tidak sepenuhnya dipahami. Ia bekerja untuk multiple sclerosis (MS) melalui efek anti-inflamasi dan efek antioksidan. Peradangan dan stres oksidatif dianggap sebagai proses patologis penting pada pasien MS.
Tecfidera menginduksi jalur antioksidan 1 faktor inti (turunan eritroid 2) seperti 2 (Nrf2), yang melindungi dari kerusakan oksidatif di sistem saraf pusat dan mengurangi demielinasi saraf.
Tecfidera juga menghambat beberapa jalur kekebalan yang terkait dengan reseptor seperti tol, yang mengurangi produksi sitokin inflamasi. Tecfidera juga mengurangi aktivasi sel-T kekebalan.
Farmakokinetik dan metabolisme
Setelah pemberian oral Tecfidera, ia dengan cepat dimetabolisme oleh esterase menjadi metabolit aktifnya, monomethyl fumarate (MMF). Oleh karena itu, dimetil fumarat tidak dapat diukur dalam plasma.
Waktu untuk konsentrasi maksimum MMF (Tmax) adalah 2–2,5 jam.
Penghirupan karbon dioksida bertanggung jawab untuk menghilangkan 60 persen obat. Penghapusan ginjal dan feses adalah rute minor.
Waktu paruh MMF adalah sekitar 1 jam.
Kontraindikasi
Tecfidera dikontraindikasikan pada pasien dengan hipersensitivitas yang diketahui terhadap dimetil fumarat atau eksipien apa pun.
Penyimpanan
Tecfidera harus disimpan pada suhu kamar, 59 ° F hingga 86 ° F (15 ° C hingga 30 ° C). Ini harus disimpan dalam wadah aslinya dan terlindung dari cahaya.
Informasi peresepan
Informasi lengkap peresepan Tecfidera dapat ditemukan di sini.
Penafian: MedicalNewsToday telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.
