Spravato (esketamin)

Apa itu Spravato?

Spravato adalah obat resep bermerek yang diresepkan untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD). TRD adalah depresi yang belum membaik setelah pengobatan dengan dua atau lebih antidepresan.

Spravato mengandung obat esketamine. Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa, tetapi tidak pada anak-anak.

Spravato hadir sebagai semprotan hidung. Itu diambil di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan di fasilitas medis bersertifikat. Spravato harus digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antidepresan lain yang diminum.

Dalam sebuah studi klinis yang berlangsung selama empat minggu, Spravato memperbaiki gejala depresi pada orang yang memakai obat tersebut. Satu kelompok diberi Spravato dan antidepresan oral. Kelompok lain diberi plasebo (tanpa pengobatan) dan antidepresan oral. Gejala depresi diukur pada skala nol sampai 60 (dengan skor yang lebih tinggi berarti gejala depresi yang lebih buruk).

Orang yang memakai Spravato memiliki gejala depresi yang lebih sedikit daripada orang yang memakai plasebo. Skor untuk orang yang memakai Spravato meningkat 4 poin lebih banyak daripada skor untuk orang yang memakai plasebo. Perbaikan terbesar dalam gejala terlihat dalam 24 jam pertama setelah orang memakai Spravato.

Persetujuan FDA

Spravato disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Maret 2019.

Persetujuannya dianggap kontroversial oleh beberapa orang karena beberapa alasan:

• Kesamaan dengan ketamin. Spravato mirip dengan ketamin (obat bius), yang terkadang digunakan sebagai obat pesta. Namun, Spravato dan ketamin bukanlah obat yang sama. Mereka memiliki beberapa efek serupa di dalam tubuh, tetapi mereka adalah obat yang berbeda.
• Tindakan cepat. Selama studi klinis, Spravato mengurangi gejala depresi dalam beberapa jam setelah diminum. Ini tidak seperti banyak obat depresi lainnya, yang membutuhkan waktu berminggu-minggu untuk mulai bekerja.
• Efek samping. Kemungkinan efek samping dari Spravato termasuk disosiasi (merasa "keluar dari tubuh") dan sedasi (mengantuk, kesulitan berpikir jernih, ketidakmampuan untuk mengemudi atau menggunakan alat berat). Terkadang, efek samping ini bisa menjadi parah. Karena itu, FDA mengharuskan Spravato diberikan oleh penyedia layanan kesehatan terlatih khusus di fasilitas medis bersertifikat. Orang yang menggunakan Spravato diawasi di fasilitas tersebut setidaknya selama dua jam setelah mereka menggunakan obat tersebut.
• Berpotensi disalahgunakan. Spravato berpotensi untuk disalahgunakan. Risiko ini lebih besar pada orang yang memiliki riwayat penyalahgunaan narkoba atau penggunaan narkoba yang tidak sehat.

Studi jangka panjang masih dilakukan mengenai seberapa aman dan efektif Spravato. Hasil penelitian ini akan bermanfaat bagi dokter yang menangani TRD.

Apakah Spravato merupakan zat terkontrol?

Ya, Spravato adalah zat terkontrol. Ini diklasifikasikan oleh FDA sebagai obat jadwal tiga (III). Artinya Spravato diterima untuk penggunaan medis, tetapi memiliki risiko ketergantungan yang tinggi. Spravato berpotensi untuk disalahgunakan.

Pemerintah AS mengeluarkan undang-undang untuk mengatur bagaimana zat yang dikendalikan diresepkan dan dibagikan. Dokter atau apoteker Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak tentang undang-undang ini.

Spravato generik

Spravato hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Spravato mengandung obat esketamine.

Spravato untuk depresi

Spravato disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati bentuk depresi yang disebut depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD). Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa, dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antidepresan lain yang diminum.

TRD adalah jenis depresi yang belum membaik setelah Anda mencoba setidaknya dua obat antidepresan yang berbeda. Dokter Anda akan menentukan apakah Anda menderita TRD berdasarkan penggunaan antidepresan lain.

Penggunaan Spravato

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Spravato untuk mengobati kondisi tertentu. Spravato juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Spravato untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan

Spravato disetujui FDA untuk mengobati suatu bentuk depresi yang disebut depresi yang resistan terhadap pengobatan (lihat “Spravato untuk depresi” di atas). Ini disetujui untuk digunakan pada orang dewasa, dalam kombinasi dengan setidaknya satu antidepresan lain yang diminum.

Dalam sebuah studi klinis yang berlangsung selama empat minggu, Spravato memperbaiki gejala depresi pada orang yang memakai obat tersebut. Satu kelompok diberi Spravato dan antidepresan oral. Kelompok lain diberi plasebo (tanpa pengobatan) dan antidepresan oral. Gejala depresi diukur pada skala nol sampai 60 (dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan gejala depresi yang lebih buruk).

Orang yang memakai Spravato memiliki gejala depresi lebih sedikit daripada orang yang memakai plasebo. Skor untuk orang yang memakai Spravato meningkat 4 poin lebih banyak daripada skor untuk orang yang memakai plasebo. Perbaikan terbesar dalam gejala terlihat dalam 24 jam pertama setelah orang memakai Spravato.

Setelah uji coba selama empat minggu, beberapa orang mendaftar untuk studi selama setahun. Mereka adalah orang-orang yang mengalami perbaikan signifikan dalam gejala depresinya selama studi pertama.

Dalam studi selama setahun, Spravato juga memperbaiki gejala depresi. Selama penelitian ini, orang menggunakan antidepresan oral dengan Spravato atau semprotan hidung plasebo. Mereka yang menggunakan Spravato 51% sampai 70% lebih kecil kemungkinannya untuk kambuh kembali ke depresi berat dibandingkan mereka yang menggunakan plasebo.

Spravato untuk kondisi lain

Anda mungkin bertanya-tanya apakah Spravato digunakan untuk mengobati kondisi kesehatan mental lainnya. Spravato belum disetujui FDA untuk menangani kondisi yang dijelaskan di bawah.

Spravato untuk kecemasan (bukan penggunaan yang tepat)

Spravato tidak disetujui untuk mengobati kecemasan. Studi klinis belum melihat penggunaan Spravato untuk tujuan ini, tetapi studi mungkin dilakukan di masa mendatang.

Namun, ketamin (obat yang mirip dengan Spravato) telah dipelajari untuk digunakan dalam mengobati gangguan kecemasan. Gangguan ini termasuk gangguan kecemasan sosial, kecemasan pada remaja, dan kecemasan refrakter. Beberapa dari penelitian ini telah menunjukkan hasil yang menjanjikan, tetapi tidak diketahui apakah hasil yang serupa akan terlihat dengan Spravato.

Diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui apakah Spravato atau ketamin aman atau efektif untuk mengobati kecemasan.

Spravato untuk OCD (bukan penggunaan yang tepat)

Spravato tidak disetujui untuk mengobati gangguan obsesif-kompulsif (OCD). Tidak ada studi klinis telah dilakukan yang akan menunjukkan apakah Spravato efektif untuk mengobati OCD.

Ketamine (obat yang mirip dengan Spravato) telah dilihat dalam beberapa studi klinis sebagai pengobatan untuk OCD. Hasil dalam studi ini bertentangan. Tidak diketahui apakah hasil yang serupa akan terlihat dengan Spravato sebagai pengobatan untuk OCD.

Diperlukan lebih banyak penelitian untuk mengetahui apakah Spravato atau ketamine aman atau efektif untuk pengobatan OCD.

Efek samping Spravato

Spravato dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Spravato. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Spravato, atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Spravato dapat mencakup:

• kegelisahan
• disosiasi (merasa "keluar dari tubuh")
• pusing
• merasa mabuk
• peningkatan tekanan darah
• kelesuan (kelelahan ekstrim)
• mual
• mati rasa, sering kali di tangan dan kaki Anda
• sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat)
• vertigo (merasa seperti Anda bergerak padahal tidak)
• muntah

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa jam hingga beberapa hari. Jika lebih parah atau tidak kunjung sembuh, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Spravato tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda mengalami efek samping yang serius setelah meninggalkan kantor dokter. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Tekanan darah sangat tinggi yang dapat menyebabkan kejadian serius seperti kejang, stroke, atau ensefalopati hipertensi (pembengkakan di dalam otak Anda). Gejala tekanan darah tinggi bisa meliputi:
• nyeri dada
• kesulitan bernapas
• sakit kepala parah
• masalah penglihatan (seperti penglihatan kabur, atau melihat ganda)
• Gangguan kognitif. Gejalanya bisa meliputi:
• kesulitan berpikir
• masalah memori
• Disosiasi. Gejalanya meliputi:
• merasa keluar dari tubuh
• halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak nyata)
• sensasi aneh di beberapa bagian tubuh
• Masalah saluran kemih dan kandung kemih. Gejalanya bisa meliputi:
• sering buang air kecil (siang dan malam)
• nyeri saat buang air kecil
• merasa terdesak untuk buang air kecil
• Pikiran dan perilaku bunuh diri (pada dewasa muda, usia 25 tahun dan lebih muda *). Gejalanya bisa meliputi:
• memburuknya depresi
• pikiran tiba-tiba untuk bunuh diri
• berbicara tentang bunuh diri
• mencoba bunuh diri

* Efek ini juga bisa terjadi pada anak-anak. Obat ini tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Pencegahan bunuh diri

• Jika Anda mengenal seseorang yang berisiko melukai diri sendiri, bunuh diri, atau menyakiti orang lain:
• Hubungi 911 atau nomor darurat lokal.
• Tetaplah bersama orang tersebut sampai bantuan profesional tiba.
• Singkirkan senjata, obat-obatan, atau benda yang berpotensi membahayakan lainnya.
• Dengarkan orang tersebut tanpa menghakimi.
• Jika Anda atau seseorang yang Anda kenal sedang berpikir untuk bunuh diri, saluran siaga pencegahan dapat membantu. National Suicide Prevention Lifeline tersedia 24 jam sehari di 1-800-273-8255.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang efek samping tertentu yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Spravato. Tidak diketahui seberapa sering hal ini terjadi pada orang yang memakai Spravato. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Anda akan tinggal di kantor dokter setidaknya selama dua jam setelah Anda mengambil Spravato. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda untuk efek samping atau reaksi alergi.

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Spravato setelah meninggalkan kantor. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Disosiasi

Disosiasi adalah salah satu efek samping yang paling umum terlihat selama uji klinis Spravato. Kondisi ini merupakan perubahan kondisi mental Anda. Ini sering dideskripsikan sebagai memiliki pengalaman "keluar dari tubuh". Orang bisa merasa terputus dari waktu, ruang, atau tubuh atau pikiran mereka sendiri.

Gejala disosiasi dapat meliputi:

• perubahan penglihatan, seperti penglihatan ganda dan penglihatan kabur
• merasa dingin atau panas
• halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak nyata)
• mati rasa
• sensasi aneh di beberapa bagian tubuh
• dering di telinga Anda
• merasakan waktu berlalu lebih lambat atau lebih cepat dari biasanya

Dalam uji klinis Spravato, antara 61% dan 75% orang yang memakai obat memiliki gejala disosiasi. Gejala-gejala ini, yang bersifat sementara, terjadi pada hari pengambilan Spravato. Disosiasi lebih sering terjadi pada orang yang berusia 65 tahun ke atas. Itu juga lebih umum pada orang yang memakai dosis lebih tinggi daripada pada orang yang memakai dosis obat yang lebih rendah.

Dalam studi klinis, hanya 0,4% orang berhenti menggunakan Spravato karena gejala disosiasi.

Selama janji Anda untuk menerima Spravato, penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda setidaknya selama dua jam setelah Anda meminum obat tersebut. Mereka akan memeriksa Anda untuk efek samping termasuk disosiasi. Mereka akan memberi tahu Anda jika sudah aman bagi Anda untuk pulang.

Beberapa orang memiliki risiko disosiasi yang lebih besar setelah mengonsumsi Spravato. Jika Anda memiliki riwayat psikosis, Anda mungkin berisiko lebih tinggi. Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Spravato aman untuk Anda.

Sedasi

Sedasi adalah efek samping yang umum terlihat dalam studi klinis Spravato. Gejala sedasi meliputi rasa kantuk yang ekstrem, kesulitan berpikir, dan penurunan kemampuan merespons.

Dalam studi klinis, sedasi lebih sering terjadi pada:

• Orang yang memakai dosis lebih tinggi. Sedasi lebih jarang terjadi pada orang yang memakai obat dengan dosis lebih rendah.
• Orang yang lebih muda. Sedasi terjadi pada hingga 61% orang yang lebih muda dari usia 65 tahun, dan pada 49% orang berusia 65 ke atas.

Hanya 0,3% orang yang benar-benar kehilangan kesadaran setelah mengonsumsi Spravato dalam penelitian. Ini berarti ada periode singkat di mana mereka tidak merespons ketika penyedia layanan kesehatan mereka mencoba membangunkan mereka.

Beberapa obat yang diminum dengan Spravato juga dapat menyebabkan gejala sedasi. Orang yang menggunakan obat-obatan ini mungkin berisiko lebih tinggi mengalami sedasi.

Setelah mengonsumsi Spravato, Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan setidaknya selama dua jam. Dokter Anda akan memantau Anda untuk gejala sedasi. Mereka akan memberi tahu kapan Anda bisa pulang dengan selamat. Anda membutuhkan teman tepercaya atau anggota keluarga untuk mengantar Anda pulang. Anda tidak boleh mengemudi atau mengoperasikan alat berat sampai Anda sudah tidur nyenyak.

Meningkatnya tekanan darah

Peningkatan tekanan darah terlihat pada orang yang memakai Spravato selama studi klinis. Hingga 17% orang yang menggunakan Spravato mengalami peningkatan tekanan darah. Perubahan tekanan darah yang terlihat dalam 1,5 jam setelah mengonsumsi Spravato termasuk:

• lebih dari 40 mmHg peningkatan tekanan darah sistolik (angka teratas tekanan darah Anda)
• lebih dari 25 mmHg peningkatan tekanan darah diastolik (angka bawah tekanan darah Anda)

Dokter Anda akan memeriksa tekanan darah Anda sebelum Anda mengambil Spravato. Jika tekanan darah Anda tinggi, mereka mungkin menyarankan Anda menunggu untuk mengambil dosis Spravato Anda. Anda dan dokter dapat menimbang manfaat dan risiko penggunaan obat ini saat itu.

Dokter Anda juga akan memeriksa tekanan darah Anda sekitar 40 menit setelah Anda mengonsumsi Spravato. Mereka akan meminta Anda tinggal di fasilitas kesehatan setidaknya dua jam setelah minum Spravato. Jika tekanan darah Anda tinggi setelah Anda minum obat, Anda mungkin perlu tinggal di fasilitas lebih lama untuk pemantauan atau kemungkinan pengobatan.

Jika Anda memiliki tekanan darah tinggi yang tidak terkontrol sebelum memulai Spravato, dokter Anda mungkin memutuskan bahwa Anda tidak boleh menggunakan obat ini. (Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan Spravato" di bawah.)

Dosis Spravato

Dosis Spravato yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Spravato.

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah dan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai dosis yang tepat untuk Anda. Mereka pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Spravato hadir sebagai semprotan hidung. Itu diberikan melalui alat khusus yang menyemprotkan obat ke hidung Anda. Setiap perangkat memberikan dua semprotan obat. Setiap semprotan mengandung 14 mg Spravato.

Bergantung pada dosis yang diresepkan dokter Anda, Anda perlu menggunakan dua atau tiga perangkat setiap kali Anda menggunakan Spravato.

Dosis untuk depresi

Dosis untuk Spravato diberikan dalam dua fase: Fase induksi (awal) dan fase pemeliharaan (berkelanjutan).

Setiap dosis Spravato diambil di bawah pengawasan penyedia layanan kesehatan Anda di klinik medis bersertifikat. Tekanan darah Anda akan diperiksa sebelum Anda mengambil obat, dan Anda akan dipantau untuk efek samping setidaknya dua jam setelah Anda mengambil Spravato.

Fase induksi (minggu 1 sampai 4)

Fase induksi berlangsung selama empat minggu pertama pengobatan Spravato. Selama fase ini, Anda akan meminum obat tersebut dua kali setiap minggu.

Dosis pertama Spravato adalah 56 mg. Setiap dosis setelah itu adalah 56 mg atau 84 mg. Dokter Anda akan meresepkan dosis Anda berdasarkan seberapa baik tubuh Anda mentolerir obat tersebut.

Di akhir fase induksi, Anda dan dokter akan mendiskusikan apakah Anda harus melanjutkan ke fase pemeliharaan. Keputusan ini bergantung pada seberapa baik obat tersebut bekerja untuk Anda dan apakah Anda dapat menoleransi efek samping apa pun.

Fase pemeliharaan (minggu ke-5 dan setelahnya)

Fase pemeliharaan dimulai pada awal minggu ke 5 penggunaan Spravato. Selama minggu ke-5 hingga minggu ke-8, Anda akan mengonsumsi Spravato sekali setiap minggu.

Selama minggu ke 9 dan setelahnya, Anda akan mengonsumsi Spravato sekali seminggu atau dua kali seminggu.

Dosis selama fase pemeliharaan adalah 56 mg atau 84 mg. Dokter Anda akan menyarankan seberapa sering Anda harus menggunakan Spravato. Ini tergantung pada seberapa baik tubuh Anda mentolerir obat dan apakah gejala Anda membaik. Akhirnya, dokter Anda akan meresepkan dosis terendah yang efektif untuk Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk dosis Spravato, hubungi kantor dokter Anda segera setelah Anda ingat. Mereka akan menjadwalkan ulang janji Anda. Mereka juga dapat menyesuaikan janji temu Anda yang akan datang agar lebih sesuai dengan jadwal Anda. Ini membantu Anda mempertahankan jadwal pemberian dosis yang aman dan efektif.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Tergantung. Dokter Anda mungkin merekomendasikan agar Anda menggunakan Spravato dalam jangka panjang jika aman, efektif, dan perlu untuk Anda. Anda dan dokter Anda akan membuat keputusan ini bersama-sama.

Biaya Spravato

Seperti semua obat, harga Spravato dapat bervariasi. Kantor dokter Anda akan membeli Spravato dari apotek khusus. Spravato tidak tersedia untuk Anda beli di apotek.

Spravato mungkin dilindungi oleh pertanggungan asuransi resep Anda atau pertanggungan asuransi kesehatan Anda. Ini akan tergantung pada paket asuransi spesifik Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan finansial untuk membayar Spravato, atau jika Anda membutuhkan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Janssen, produsen Spravato, menawarkan program bernama Janssen CarePath. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-777-2828 atau kunjungi situs web program.

Cara mengambil Spravato

Spravato digunakan sebagai obat semprot hidung yang Anda gunakan sendiri. Anda akan minum obat di fasilitas medis bersertifikat. Dokter Anda akan menunjukkan cara menggunakan alat semprot hidung. Mereka juga akan memantau Anda saat Anda menggunakan Spravato untuk memastikan Anda tidak mengalami masalah dalam menggunakan perangkat.

Sebelum dosis Anda

Anda akan diminta untuk meniup hidung sebelum menyemprotkan Spravato yang pertama. Ini dilakukan untuk memastikan obat tidak tersumbat oleh penyumbatan di dalam hidung Anda.

Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberikan jumlah perangkat yang benar yang diperlukan untuk perawatan Anda. Jumlah perangkat yang akan Anda gunakan bergantung pada dosis spesifik Anda. Setiap alat semprot hidung mengandung 28 mg Spravato. Jika dosis Anda 56 mg, Anda perlu menggunakan dua perangkat. Jika dosis Anda 84 mg, Anda akan menggunakan tiga alat Spravato.

Dokter Anda akan menunjukkan cara menggunakan alat semprot hidung. Sebelum Anda mengambil dosis, Anda akan berbaring pada sudut sekitar 45 derajat. Ini membantu obat tetap berada di dalam hidung sehingga tubuh Anda dapat menyerapnya.

Selama dan setelah dosis Anda

Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda saat Anda menggunakan Spravato. Mereka akan terus mengawasi Anda setidaknya selama dua jam setelah dosis Anda. Pemantauan ini dilakukan untuk memastikan bahwa Anda tidak memiliki efek samping yang serius setelah perawatan Anda. Dokter Anda akan memberi tahu kapan Anda dapat meninggalkan klinik dengan aman.

Anda harus meminta seseorang mengantar Anda pulang setelah perawatan Spravato Anda. Anda tidak boleh mengemudi setelah minum obat. Anda juga harus menghindari aktivitas yang membutuhkan koordinasi dan kewaspadaan mental. Anda biasanya dapat melanjutkan semua aktivitas normal Anda sehari setelah perawatan Spravato Anda.

Kapan harus mengambil

Spravato diminum sekali atau dua kali seminggu. Dokter Anda akan merekomendasikan jadwal pemberian dosis yang terbaik untuk Anda.

Mengambil Spravato dengan makanan

Spravato dapat menyebabkan mual atau muntah pada beberapa orang. Untuk membantu mencegah efek samping berikut:

• jangan makan makanan setidaknya selama dua jam sebelum perawatan Anda
• jangan minum cairan apa pun setidaknya selama 30 menit sebelum perawatan Anda

Bagaimana Spravato bekerja

Depresi adalah gangguan mood yang rumit. Diperkirakan sebagian disebabkan oleh tingkat neurotransmiter yang tidak seimbang di otak Anda. Neurotransmitter adalah pembawa pesan kimiawi dalam tubuh Anda yang membantu saraf berkomunikasi satu sama lain. Contoh neurotransmitter termasuk serotonin dan dopamin.

Tingkat neurotransmitter dapat menjadi tidak seimbang jika aktivitas meningkat atau menurun. Ini dapat memengaruhi kemampuan tubuh untuk berfungsi dengan baik. Suasana hati dan kesejahteraan mental dapat dipengaruhi oleh ketidakseimbangan kadar neurotransmitter. Ketidakseimbangan ini mungkin juga terkait dengan depresi.

Tidak diketahui secara pasti bagaimana Spravato membantu memperbaiki gejala depresi. Ini mungkin terkait dengan bagaimana Spravato berinteraksi dengan neurotransmitter.

Spravato memblokir neurotransmitter yang disebut glutamat agar tidak mengikat ke reseptor tertentu (situs lampiran) di saraf Anda. Reseptor yang tersumbat disebut reseptor NMDA (N-methyl-D-aspartate). Menghalangi glutamat agar tidak menempel pada reseptor ini dapat membantu mengatur komunikasi antar sel saraf di otak. Ini dapat membantu meringankan gejala depresi.

Berapa lama untuk bekerja?

Spravato mulai bekerja dengan sangat cepat. Dalam studi klinis, banyak orang yang memakai Spravato merasakan gejala depresi yang membaik dalam waktu empat jam setelah minum obat.

Alternatif untuk Spravato

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Spravato, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi ini.

Alternatif untuk depresi yang resistan terhadap pengobatan

Depresi adalah penyakit yang sangat rumit yang masih kami pelajari. Karena kerumitannya, mengobati depresi sering kali merupakan proses coba-coba. Anda mungkin perlu mencoba beberapa obat berbeda sebelum menemukan obat yang membantu meringankan gejala Anda.

Ada banyak obat berbeda yang tersedia untuk mengobati depresi. Berikut ini adalah contoh obat lain yang dapat digunakan untuk depresi, termasuk depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD):

• serotonin norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI), termasuk:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • Duloxetine (Cymbalta)
  • venlafaxine (Effexor XR)
• inhibitor reuptake serotonin selektif (SSRI), termasuk:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetine (Prozac)
  • paroxetine (Paxil, Paxil CR)
  • sertraline (Zoloft)
• penghambat reuptake dopamin norepinefrin, termasuk:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• modulator norepinefrin-serotonin, termasuk:
  • mirtazapine (Remeron)
• antidepresan trisiklik, termasuk:
  • amitriptyline
  • desipramine (Norpramin)
  • nortriptyline (Pamelor)
• antipsikotik, termasuk:
  • aripiprazole (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapine (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• obat lain, seperti:
  • lithium (Lithobid)
  • levothyroxine (Synthroid, Unithroid)

Penggunaan Spravato dengan obat lain

Spravato disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan obat antidepresan lainnya. Ini harus selalu digunakan dengan setidaknya satu antidepresan lain yang diminum.

Ada banyak obat antidepresan berbeda yang dapat digunakan dengan Spravato. Banyak dari pilihan pengobatan yang tercantum di atas dalam "Alternatif untuk Spravato" juga dapat diambil dengan Spravato.

Spravato vs. obat lain

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana perbandingan Spravato dengan obat lain yang diresepkan untuk mengobati depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD). Di bawah ini adalah perbandingan antara Spravato dan obat lain.

Spravato vs. Abilify

Spravato mengandung obat esketamine. Abilify mengandung obat aripiprazole. Obat-obatan ini termasuk dalam kelas obat yang berbeda, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati depresi.

Kegunaan

Spravato disetujui untuk mengobati bentuk depresi yang disebut depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD) pada orang dewasa. Itu disetujui untuk digunakan dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antidepresan lain yang diminum.

Abilify disetujui untuk mengobati depresi pada orang dewasa. Ini juga harus digunakan dalam kombinasi dengan obat antidepresan lainnya. Juga disetujui untuk menangani kondisi berikut:

• skizofrenia
• episode manik atau campuran dari gangguan bipolar I.
• mudah tersinggung terkait autisme
• Sindrom Tourette
• agitasi yang berhubungan dengan skizofrenia atau bipolar mania

Bentuk dan administrasi obat

Spravato hadir sebagai semprotan hidung. Itu diberikan sekali atau dua kali setiap minggu. Biasanya diberikan dalam dosis 56 mg atau 84 mg.

Anda akan memberikan Spravato untuk diri Anda sendiri di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda untuk efek samping selama dan setelah perawatan Anda. Anda akan tinggal di fasilitas tersebut setidaknya selama dua jam setelah Anda menerima dosis Anda. Dokter Anda akan memberi tahu Anda kapan Anda aman untuk pulang.

Abilify hadir dalam bentuk berikut:

• tablet (diminum)
• tablet yang hancur secara oral (larut di dalam mulut Anda)
• larutan cair (diminum)
• injeksi

Tersedia juga tablet oral Abilify yang memiliki sensor di dalamnya. Sensor ini dapat melacak saat Anda minum obat.

Abilify biasanya diminum sekali sehari saat digunakan untuk mengobati depresi. Kisaran dosis biasa pada orang dewasa adalah 2 mg sampai 15 mg. Obat ini bisa diminum di rumah. Ini tidak perlu diberikan di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat.

Efek samping dan resiko

Spravato dan Abilify mengandung obat yang sangat berbeda. Oleh karena itu, obat-obatan ini dapat menyebabkan efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Spravato, dengan Abilify, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Spravato:
• disosiasi
• sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat)
• vertigo
• mati rasa atau sensasi aneh di kulit Anda
• kelesuan (kelelahan ekstrim)
• peningkatan tekanan darah
• merasa mabuk
• Dapat terjadi dengan Abilify:
• sembelit
• sakit kepala
• penglihatan kabur
• infeksi saluran pernapasan atas
• insomnia (sulit tidur)
• merasa gelisah
• penambahan berat badan
• Dapat terjadi dengan Spravato dan Abilify:
• mual
• muntah
• pusing
• kegelisahan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Spravato, dengan Abilify, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Spravato:
• tekanan darah tinggi, menyebabkan kejadian serius, termasuk serangan jantung atau stroke
• sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat)
• Dapat terjadi dengan Abilify:
• stroke pada orang berusia 56 atau lebih
• sindrom ganas neuroleptik (reaksi merugikan terhadap antipsikotik, mirip dengan sindrom serotonin)
• tardive dyskinesia (pergerakan bagian tubuh yang tidak terkendali)
• perubahan metabolisme yang dapat menyebabkan gula darah tinggi, diabetes, dan penambahan berat badan
• dorongan yang tidak biasa (seperti berjudi atau pesta makan)
• hipotensi ortostatik (tekanan darah rendah saat Anda berdiri)
• jumlah sel darah putih rendah (neutropenia)
• kejang
• kesulitan mengatur suhu tubuh
• kesulitan menelan, yang dapat menyebabkan makanan atau cairan memasuki paru-paru Anda
• Dapat terjadi dengan Spravato dan Abilify:
• pikiran atau perilaku bunuh diri, terutama pada dewasa muda

Efektivitas

Spravato dan Abilify memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati jenis depresi. Mereka diberikan dalam kombinasi dengan obat antidepresan lainnya.

Penggunaan Spravato dan Abilify belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Penelitian telah menemukan bahwa Spravato dan Abilify efektif untuk mengobati jenis depresi tertentu.

Biaya

Spravato dan Abilify keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada bentuk umum Spravato yang tersedia. Tablet dan solusi Abilify tersedia dalam bentuk umum. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Spravato mungkin lebih mahal daripada nama merek dan bentuk umum Abilify. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Spravato vs. Symbyax

Spravato mengandung obat esketamine. Symbyax mengandung dua obat: olanzapine dan fluoxetine. Obat-obatan ini termasuk dalam kelas obat yang berbeda, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati depresi.

Kegunaan

Baik Spravato dan Symbyax disetujui FDA untuk mengobati bentuk depresi yang disebut depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD). Spravato disetujui untuk digunakan pada orang dewasa, dalam kombinasi dengan setidaknya satu obat antidepresan lainnya. Symbyax disetujui untuk digunakan sendiri pada orang dewasa dengan TRD.

Symbyax juga disetujui untuk episode depresi akut yang disebabkan oleh gangguan bipolar I pada orang dewasa dan anak-anak berusia 10 tahun ke atas.

Bentuk dan administrasi obat

Spravato hadir sebagai semprotan hidung. Itu diberikan sekali atau dua kali setiap minggu. Biasanya diberikan dalam dosis 56 mg atau 84 mg.

Spravato dikelola sendiri di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat. Penyedia layanan kesehatan akan memantau Anda untuk efek samping selama dan setelah perawatan Anda. Anda akan tinggal di fasilitas setidaknya dua jam setelah dosis Anda. Dokter Anda akan memberi tahu kapan Anda aman untuk pulang.

Symbyax hadir sebagai kapsul yang diminum. Diminum sekali sehari, pada malam hari. Obat ini tidak perlu dikonsumsi di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat.

Kapsul Symbyax memiliki beberapa kekuatan berbeda:

• 3 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 6 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 25 mg fluoxetine
• 12 mg olanzapine / 50 mg fluoxetine

Efek samping dan resiko

Spravato dan Symbyax mengandung obat yang sangat berbeda. Oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan efek samping yang berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Spravato, dengan Symbyax, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Spravato:
• disosiasi
• vertigo
• mati rasa atau sensasi aneh di kulit Anda
• kelesuan (kelelahan ekstrim)
• peningkatan tekanan darah
• merasa mabuk
• mual
• muntah
• pusing
• kegelisahan
• Dapat terjadi dengan Symbyax:
• penambahan berat badan
• nafsu makan meningkat
• mulut kering
• kelelahan (tingkat energi rendah)
• edema (bengkak) di kaki, pergelangan kaki, dan tungkai Anda
• tremor (gemetar, biasanya di tangan dan lengan Anda)
• Pandangan yang kabur
• kesulitan memperhatikan
• Dapat terjadi dengan Spravato dan Symbyax:
• sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat)

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Spravato, dengan Symbyax, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Spravato:
• peningkatan tekanan darah, yang menyebabkan kejadian serius, termasuk serangan jantung atau stroke
• Dapat terjadi dengan Symbyax:
• sindrom ganas neuroleptik (reaksi merugikan terhadap antipsikotik, mirip dengan sindrom serotonin)
• sindrom serotonin
• tardive dyskinesia (pergerakan bagian tubuh yang tidak terkendali)
• perubahan metabolisme yang menyebabkan gula darah tinggi, diabetes, dan penambahan berat badan
• ruam yang mengancam jiwa, disebut reaksi obat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (DRESS)
• glaukoma sudut tertutup
• aktivasi mania atau hipomania
• hipotensi ortostatik (tekanan darah rendah saat Anda berdiri)
• jumlah sel darah putih rendah (neutropenia)
• kejang
• mudah berdarah atau berdarah lebih sering dari biasanya
• irama jantung yang tidak normal
• tingkat tinggi prolaktin (hormon tertentu di tubuh Anda)
• peningkatan risiko kematian pada orang yang berusia 65 tahun ke atas dengan psikosis
• Dapat terjadi dengan Spravato dan Symbyax:
• kesulitan berpikir jernih
• pikiran atau perilaku bunuh diri, terutama pada dewasa muda

Efektivitas

Spravato dan Symbyax memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD).

Obat ini belum dibandingkan secara langsung satu sama lain dalam studi klinis. Namun, baik Spravato dan Symbyax telah efektif untuk mengobati gejala depresi selama studi klinis.

Biaya

Spravato dan Symbyax keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada bentuk umum Spravato yang tersedia. Namun, ada bentuk umum Symbyax yang tersedia. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan dari GoodRx.com, Spravato mungkin lebih mahal daripada Symbyax. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada dosis Anda, rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Spravato dan alkohol

Spravato tidak boleh dikonsumsi dengan alkohol. Baik Spravato dan alkohol dapat menyebabkan sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat). Menyatukan mereka dapat meningkatkan risiko ini.

Interaksi Spravato

Spravato dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Spravato dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Spravato. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Spravato.

Sebelum mengambil Spravato, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Spravato dan opioid

Spravato dan opioid bisa menyebabkan sedasi. Mengambil Spravato bersama dengan obat opioid dapat menyebabkan sedasi berlebihan (kantuk, kesulitan berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat).

Jika Anda menggunakan obat nyeri opioid dan memerlukan pengobatan Spravato, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko sedasi. Anda mungkin perlu diawasi lebih lama setelah mengonsumsi Spravato untuk memastikan bahwa Anda tidak merasa terbius setelah perawatan.

Contoh opioid yang dapat meningkatkan risiko sedasi jika dikonsumsi dengan Spravato meliputi:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Banyak pereda nyeri mengandung kombinasi obat-obatan, dan salah satu obat tersebut mungkin opioid. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum. Jika Anda menggunakan opioid, mereka mungkin merekomendasikan obat yang berbeda untuk Anda. Ini dapat membantu Anda menghindari peningkatan risiko sedasi.

Spravato dan benzodiazepin

Spravato dan benzodiazepin dapat menyebabkan sedasi. Mengambil Spravato dan benzodiazepin bersama-sama dapat menyebabkan sedasi berlebihan (kantuk, kesulitan berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat).

Jika Anda menggunakan benzodiazepin dan mempertimbangkan pengobatan Spravato, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko sedasi. Anda mungkin perlu dipantau untuk waktu yang lebih lama setelah mengonsumsi Spravato untuk memastikan bahwa Anda tidak merasa terbius setelah perawatan.

Contoh benzodiazepin yang dapat meningkatkan sedasi jika dikonsumsi dengan Spravato meliputi:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato dan obat tidur

Mengambil Spravato dengan obat-obatan yang digunakan untuk membantu Anda tertidur atau tetap tidur dapat menyebabkan sedasi yang berkepanjangan atau memburuk (kantuk, kesulitan berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat).

Bicaralah dengan dokter Anda jika Anda minum obat untuk membantu Anda tidur. Mereka mungkin merekomendasikan agar Anda melewatkan obat tidur Anda pada malam sebelum dosis Spravato Anda.

Jika Anda minum obat untuk membantu Anda tidur, Anda mungkin perlu dipantau untuk waktu yang lebih lama setelah minum Spravato. Ini akan membantu memastikan bahwa Anda tidak dibius setelah perawatan.

Contoh obat tidur yang dapat meningkatkan sedasi jika diminum dengan Spravato meliputi:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato dan obat perangsang

Mengambil Spravato dengan obat stimulan dapat meningkatkan tekanan darah lebih dari obat mana pun. Tekanan darah yang meningkat dapat menyebabkan komplikasi serius pada pembuluh darah di jantung atau otak Anda. Komplikasi ini termasuk serangan jantung, stroke, atau pembengkakan di otak Anda.

Contoh obat stimulan meliputi:

• amfetamin / garam amfetamin (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• methylphenidate (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, banyak lainnya)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Jika Anda menggunakan obat stimulan, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko tekanan darah tinggi. Anda mungkin perlu dipantau lebih dekat setelah mengonsumsi Spravato untuk tekanan darah tinggi yang berbahaya.

Penghambat Spravato dan monoamine oksidase

Mengkonsumsi Spravato dengan monoamine oxidase inhibitor (MAOIs) dapat menyebabkan peningkatan tekanan darah. Tekanan darah yang meningkat dapat menyebabkan komplikasi serius pada pembuluh darah di jantung atau otak Anda. Komplikasi ini termasuk serangan jantung, stroke, atau pembengkakan di otak Anda.

MAOI adalah kelas obat yang digunakan untuk mengobati depresi. Contoh MAOI yang dapat menyebabkan tekanan darah tinggi jika dikonsumsi dengan Spravato meliputi:

• isocarboxazid (Rencana Mar)
• fenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (Parnate)

Jika Anda menggunakan MAOI, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko tekanan darah tinggi. Mereka mungkin memantau Anda lebih dekat untuk tekanan darah tinggi yang berbahaya setelah perawatan Spravato Anda.

Kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung

Mengambil kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung sekitar waktu dosis Spravato Anda dapat mengurangi berapa banyak Spravato yang diserap tubuh Anda. Ini bisa membuat obat tersebut kurang efektif untuk Anda.

Untuk menghindari interaksi ini, jangan gunakan kortikosteroid hidung atau dekongestan hidung setidaknya satu jam sebelum dosis Spravato Anda.

Spravato dan makanan

Makan atau minum hal-hal tertentu di sekitar waktu dosis Spravato Anda dapat meningkatkan risiko efek samping.

Makanan dan minuman pada hari dosis Spravato

Spravato dapat menyebabkan mual dan muntah pada beberapa orang. Untuk mengurangi risiko ini:

• jangan makan makanan setidaknya selama dua jam sebelum mengambil Spravato, dan
• jangan minum cairan setidaknya selama 30 menit sebelum mengambil Spravato

Spravato dan kafein

Kafein, yang merupakan stimulan, dapat meningkatkan tekanan darah Anda. Spravato juga dapat meningkatkan tekanan darah. Mengkonsumsi Spravato dengan kafein dapat meningkatkan tekanan darah Anda ke tingkat yang tidak aman.

Jika Anda mengonsumsi kafein, bicarakan dengan dokter Anda tentang seberapa banyak yang aman untuk Anda konsumsi pada hari dosis Spravato Anda.

Spravato dan kehamilan

Spravato tidak dianjurkan untuk digunakan selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, wanita hamil yang menerima Spravato memiliki keturunan dengan kerusakan otak dan tulang. Namun, tidak diketahui bagaimana penggunaan Spravato selama kehamilan akan memengaruhi manusia.

Jika Anda sedang hamil atau mungkin hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang keamanan penggunaan Spravato selama kehamilan.

Jika Anda menggunakan Spravato selama kehamilan, Anda dianjurkan untuk menghubungi National Pregnancy Registry for Antidepressants. Registri ini mengumpulkan informasi tentang keamanan penggunaan antidepresan selama kehamilan. Anda dapat mendaftar dengan menelepon 844-405-6185 atau mengunjungi situs web NPRAD.

Spravato dan menyusui

Menyusui tidak dianjurkan untuk wanita yang memakai Spravato.

Tidak diketahui pasti bagaimana Spravato akan mempengaruhi manusia yang mengkonsumsinya dalam ASI. Namun, diketahui bahwa obat tersebut masuk ke dalam ASI manusia. Dalam penelitian pada hewan, Spravato masuk ke dalam ASI ibu menyusui dan menyebabkan kerusakan otak saat susu ini dikonsumsi oleh hewan.

Jika Anda menyusui dan mempertimbangkan perawatan Spravato, dokter Anda mungkin menyarankan Anda berhenti menyusui saat Anda menerima perawatan.

Pertanyaan umum tentang Spravato

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Spravato.

Mengapa obat ini kontroversial?

Spravato dianggap kontroversial oleh sebagian orang karena dua alasan utama:

• itu terbuat dari obat yang disebut ketamin
• itu dapat menyebabkan efek samping yang parah

Obat aktif di Spravato disebut esketamine, yang terbuat dari ketamine. Ketamine disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan sebagai obat bius. Namun, ini juga dianggap sebagai "obat pesta" yang disebut sebagai "Special K" dan dapat disalahgunakan.

Penting untuk diperhatikan bahwa Spravato dan ketamine bukanlah obat yang sama (lihat bagian selanjutnya, “Apa perbedaan antara esketamin dan ketamin?”). Kedua obat tersebut hanya tersedia dengan resep dari penyedia layanan kesehatan. Namun, Spravato hanya diberikan di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat dan tidak dapat dibeli untuk digunakan di rumah.

Adapun kekhawatiran kedua tentang Spravato, dapat menyebabkan efek samping yang serius, termasuk sedasi (mengantuk, kesulitan berpikir jernih, atau ketidakmampuan untuk mengemudi atau menggunakan alat berat) dan disosiasi (pengalaman "keluar dari tubuh"). Karena Spravato memiliki efek samping yang serius ini, FDA telah membatasi penggunaannya. Ini hanya dapat diberikan melalui Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS) (lihat bagian di bawah, “Apa itu REMS?”) Di fasilitas medis bersertifikat.

REMS mengharuskan setelah mengonsumsi Spravato, Anda akan dipantau oleh penyedia layanan kesehatan setidaknya selama dua jam. Selama waktu ini, mereka akan mengawasi Anda untuk mengetahui efek sampingnya. Mereka juga akan memastikan aman bagi Anda untuk meninggalkan fasilitas.

Anda tidak boleh mengemudi sama sekali pada hari perawatan Spravato Anda. Anda akan membutuhkan seseorang yang dapat mengantar Anda pulang setelah perawatan Anda. Anda akan dapat melanjutkan mengemudi sehari setelah perawatan Anda.

Apa perbedaan antara Esketamin dan Ketamin?

Esketamine (obat aktif di Spravato) dan ketamine bukanlah obat yang sama, tetapi keduanya adalah bahan kimia yang serupa. Esketamin ditemukan di ketamin. Itu yang disebut enansiomer.

Ketamin mengandung campuran enantiomer, yaitu dua bahan kimia yang merupakan bayangan cermin satu sama lain. Enantiomer terlihat mirip satu sama lain tetapi memiliki efek berbeda di dalam tubuh. Esketamin adalah salah satu gambar cermin yang ditemukan di dalam ketamin. Esketamin dibuat saat dihilangkan dari ketamin.

Ada anggapan bahwa ketamin dan esketamin bekerja secara berbeda karena strukturnya yang berbeda. Obat-obatan ini berinteraksi dalam berbagai cara dengan saraf di otak Anda.

Spravato disetujui untuk mengobati bentuk depresi yang disebut depresi yang resistan terhadap pengobatan (TRD). Ini digunakan dalam kombinasi dengan obat antidepresan lain yang diminum.

Ketamine tidak disetujui untuk mengobati depresi saat ini. Namun, obat ini disetujui untuk digunakan sebagai obat anestesi selama operasi atau prosedur medis lainnya.

Beberapa penelitian kecil telah melihat penggunaan ketamin untuk mengobati depresi. Studi ini memiliki hasil jangka pendek yang menjanjikan. Hingga 71% orang yang mengonsumsi ketamin mengalami perbaikan gejala depresi. Namun, penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengetahui apakah ketamin aman dan efektif untuk pengobatan depresi jangka panjang.

Apa itu REMS?

REMS (Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi) adalah program yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Ini digunakan untuk mengurangi risiko terkait resep obat tertentu.

FDA mewajibkan beberapa obat resep diberikan melalui program REMS. Ini biasanya termasuk obat-obatan yang memiliki efek samping yang serius.

Program REMS membantu mendidik konsumen tentang cara menggunakan obat-obatan tertentu dengan aman. Program REMS juga mengajarkan penyedia layanan kesehatan cara meresepkan obat tertentu. Ini membantu dokter mengetahui apakah manfaat obat lebih besar daripada risikonya saat digunakan untuk perawatan medis.

Program REMS untuk Spravato mensyaratkan bahwa fasilitas kesehatan yang memberi Spravato disertifikasi untuk mengelola obat tersebut. Spravato tidak tersedia untuk dibeli di apotek lokal Anda. Anda hanya dapat menerima obat di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat.

Program REMS juga mengharuskan Anda mengetahui sepenuhnya risiko sebelum mengambil Spravato. Risiko dapat mencakup efek samping yang serius seperti sedasi (mengantuk, kesulitan berpikir jernih, atau ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat) dan disosiasi (pengalaman "keluar dari tubuh").

Jika Anda mengambil Spravato, Anda harus menandatangani formulir pendaftaran yang menyatakan bahwa Anda memahami hal-hal berikut:

• Anda harus tinggal setidaknya selama dua jam untuk dipantau untuk sedasi dan disosiasi di fasilitas kesehatan sebelum Anda dapat pergi dan pulang.
• Anda akan memiliki orang lain dengan Anda untuk mengantar Anda pulang dengan aman setelah perawatan.
• Anda tidak akan mengemudi atau menggunakan alat berat sampai hari setelah perawatan Anda.

Informasi tambahan tentang persyaratan REMS untuk Spravato dapat ditemukan di situs web FDA.

Apakah esketamin juga digunakan sebagai obat bius?

Tidak, tidak. Obat aktif di Spravato (esketamine) tidak disetujui untuk digunakan sebagai anestesi untuk operasi. Ketamine (obat yang mirip dengan esketamine) disetujui FDA untuk digunakan sebagai obat bius.

Apakah Spravato menyebabkan halusinasi?

Ya, Spravato bisa menyebabkan halusinasi pada beberapa orang. Efek samping ini kemungkinan besar terjadi dalam beberapa menit hingga jam setelah mengonsumsi Spravato.

Anda akan tinggal di kantor dokter Anda setidaknya selama dua jam setelah Anda mengambil Spravato. Ini memungkinkan penyedia layanan kesehatan untuk memantau Anda untuk efek samping apa pun, termasuk halusinasi. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memberi tahu Anda ketika mereka merasa Anda dapat pulang dengan selamat.

Peringatan Spravato

Obat ini hadir dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA

Obat ini memiliki peringatan kotak. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

• Sedasi. Spravato dapat menyebabkan sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, ketidakmampuan mengemudi atau menggunakan alat berat). Hal ini dapat membuat aktivitas tertentu, seperti mengemudi, menjadi tidak aman. Anda akan mengambil Spravato di fasilitas perawatan kesehatan berlisensi. Setelah Anda mengambil Spravato, Anda akan diawasi setidaknya selama dua jam sebelum Anda meninggalkan fasilitas tersebut dan pulang.
• Disosiasi. Spravato dapat menyebabkan disosiasi sementara. Disosiasi adalah perubahan kondisi mental Anda. Itu bisa membuat Anda merasa terputus dari waktu, ruang, dan tubuh atau pikiran Anda sendiri. Penyedia layanan kesehatan Anda akan memantau Anda untuk efek samping ini setidaknya selama dua jam setelah Anda mengambil Spravato.
• Penyalahgunaan. Spravato bisa disalahgunakan. Untuk alasan ini, obat ini diresepkan oleh penyedia layanan kesehatan yang terlatih khusus, dan hanya diberikan kepada orang-orang di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat. Spravato mungkin tidak tepat untuk orang dengan riwayat penyalahgunaan zat.
• Pikiran dan perilaku bunuh diri. Seperti antidepresan lainnya, Spravato dapat meningkatkan risiko pikiran atau perilaku bunuh diri pada anak-anak dan dewasa muda (usia 25 tahun ke bawah). Spravato tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Tindakan pencegahan lainnya

Sebelum mengambil Spravato, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Spravato mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit pembuluh darah aneurisma atau malformasi arteriovenosa. Spravato dapat meningkatkan tekanan darah dalam beberapa jam pertama setelah minum obat. Ada risiko terjadinya perdarahan serius setelah mengonsumsi Spravato. Risiko ini lebih besar pada orang dengan riwayat aneurisma dan orang yang memiliki kelainan bentuk arteri. Spravato tidak boleh digunakan pada orang dengan faktor risiko ini.
• Riwayat perdarahan intraserebral. Spravato dapat meningkatkan tekanan darah Anda. Tekanan darah yang meningkat dapat meningkatkan risiko pendarahan di dalam otak Anda. Spravato sebaiknya tidak digunakan oleh orang dengan riwayat pendarahan di otak.
• Sejarah psikosis. Spravato dapat menyebabkan disosiasi (pengalaman "di luar tubuh"). Orang dengan riwayat psikosis mungkin berisiko lebih besar mengalami peristiwa disosiatif atau psikotik yang parah. Jika Anda memiliki riwayat psikosis atau kejadian psikotik, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Spravato tepat untuk Anda.
• Sejarah gangguan penggunaan zat. Spravato adalah zat terkontrol yang dapat disalahgunakan. Bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat gangguan penggunaan zat, kecanduan, atau penyalahgunaan. Dokter Anda dapat membantu Anda memutuskan apakah Spravato tepat untuk Anda.
• Hipertensi (tekanan darah tinggi). Spravato dapat meningkatkan tekanan darah. Hal ini meningkatkan ketegangan pada jantung, pembuluh darah, dan otak Anda. Jika Anda memiliki tekanan darah tinggi, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Spravato aman untuk Anda.
• Penyakit hati. Orang dengan penyakit hati mungkin berisiko lebih besar mengalami efek samping dari Spravato. Mereka mungkin juga berisiko untuk jangka waktu yang lebih lama setelah mengonsumsi obat. Jika Anda memiliki penyakit hati sedang, dokter Anda mungkin memantau Anda di fasilitas kesehatan lebih lama dari waktu standar.

Catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Spravato, lihat bagian "Efek samping Spravato" di atas.

Informasi profesional untuk Spravato

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Spravato (esketamine) disetujui FDA untuk mengobati depresi yang resistan terhadap pengobatan dalam kombinasi dengan terapi antidepresan oral. Ini hanya disetujui untuk digunakan pada orang dewasa.

Mekanisme aksi

Spravato adalah S-enansiomer ketamin. Ini adalah antagonis nonselektif dan nonkompetitif dari reseptor NMDA. Ia bekerja dengan memblokir aktivitas glutamat. Mekanisme tindakan yang tepat untuk mengobati depresi tidak diketahui.

Farmakokinetik dan metabolisme

Paparan esketamin sebanding dengan dosis antara 56 mg dan 84 mg. Tidak ada bukti akumulasi dari pemberian dosis dua kali seminggu.

Ketersediaan hayati absolut sekitar 48% setelah pemberian hidung. Konsentrasi maksimum dicapai dalam 20 sampai 40 menit setelah pemberian dosis. Penurunan konsentrasi bersifat bifasik; tingkat menurun dengan cepat dalam 2 sampai 4 jam pertama, tetapi memiliki waktu paruh 7 sampai 12 jam.

Pengikatan protein adalah 43% hingga 45%. Metabolisme terjadi melalui CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9, dan CYP2C19. Penghapusan metabolit terjadi terutama dalam urin, dan pada tingkat yang lebih rendah dalam tinja.

Kontraindikasi

Spravato dikontraindikasikan pada pasien dengan riwayat hipersensitivitas terhadap esketamin, ketamin, atau salah satu eksipien Spravato.

Spravato juga dikontraindikasikan pada orang dengan penyakit pembuluh darah aneurisma, malformasi arteriovenosa, atau riwayat perdarahan intraserebral.

Penyalahgunaan dan ketergantungan

Spravato diklasifikasikan oleh DEA ​​sebagai zat terkontrol Jadwal III, yang menunjukkan potensi penyalahgunaan dan ketergantungan.

Penyimpanan

Spravato harus disimpan pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F / 20 ° C hingga 25 ° C). Perangkat bekas harus dibuang sesuai jadwal tiga (III) undang-undang obat.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.