Xgeva (denosumab)

Apa itu Xgeva?

Xgeva adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk membantu mencegah dan mengobati beberapa jenis masalah tulang.

Xgeva mengandung denosumab. Ini adalah sejenis biologis (obat yang dibuat dari bagian organisme hidup) yang disebut antibodi monoklonal.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan.

Bagaimana itu digunakan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Xgeva untuk digunakan untuk:

  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Multiple myeloma adalah suatu bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
  • Membantu mencegah patah tulang pada penderita metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi saat kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah gumpalan jaringan yang terbentuk saat sel tumbuh terlalu cepat. Itu padat karena tidak mengandung cairan.
  • Obati tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat seluruhnya dengan operasi atau jika operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
  • Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Selain itu, Anda pasti pernah mencoba sejenis obat yang disebut bifosfonat, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.

Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat tersebut juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Efektivitas

Tiga uji klinis mengamati orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Orang-orang mengambil Xgeva atau obat yang disebut asam zoledronat (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang mengalami patah tulang selama 27,7 bulan. Pengobatan asam zoledronat membantu mencegah orang mengalami patah tulang selama 19,5 bulan. Oleh karena itu, Xgeva membantu menunda waktu orang mengalami patah tulang 8,2 bulan lebih lama daripada asam zoledronat.

Untuk informasi lebih lanjut tentang seberapa efektif Xgeva dalam membantu mencegah dan mengobati kondisi lain, lihat bagian "Penggunaan Xgeva" di bawah ini.

Xgeva generik

Xgeva hanya tersedia sebagai obat bermerek. Xgeva mengandung satu bahan obat aktif: denosumab.

Xgeva saat ini tidak tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Efek samping Xgeva

Xgeva dapat menyebabkan efek samping ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Xgeva. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping Xgeva, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Xgeva dapat meliputi:

  • kelelahan
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • sakit punggung
  • nyeri sendi
  • diare
  • mual
  • hipofosfatemia (kadar fosfat rendah)
  • batuk
  • sesak napas

Beberapa dari efek samping ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Xgeva tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius, yang dijelaskan lebih detail di bawah dalam "Detail efek samping", termasuk:

  • reaksi alergi yang parah
  • osteonekrosis (kematian sel tulang) di rahang Anda
  • hiperkalsemia (kadar kalsium tinggi) setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
  • hipokalsemia (kadar kalsium rendah)
  • patah tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
  • patah tulang belakang Anda setelah menghentikan perawatan dengan Xgeva

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut ini beberapa detail tentang beberapa efek samping yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah meminum Xgeva, tetapi ini jarang terjadi. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami reaksi alergi. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

  • ruam kulit
  • rasa gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah juga jarang terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

  • bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
  • pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
  • kesulitan bernapas atau berbicara
  • tekanan darah rendah

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Xgeva. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping rahang dan gigi

Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang Anda saat mengambil Xgeva bisa menjadi tanda peringatan dini osteonekrosis di rahang Anda. (Ini adalah kondisi di mana sel-sel di rahang Anda mati.)

Gejala osteonekrosis dapat meliputi:

  • sakit mulut atau rahang yang berlangsung lama
  • penyembuhan lambat setelah operasi gigi
  • infeksi gigi
  • sakit gigi
  • keropos tulang
  • infeksi tulang
  • gusi yang luka atau surut (cabut dari gigi)

Selain mengambil Xgeva, faktor lain dapat meningkatkan risiko terkena osteonekrosis rahang selama perawatan Anda:

  • tidak menyikat, membersihkan gigi dengan benang, atau mengunjungi dokter gigi secara teratur
  • memakai gigi palsu yang tidak pas
  • mengalami masalah gigi, seperti kerusakan gigi yang parah, infeksi gigi, atau gigi patah
  • menjalani prosedur gigi yang serius, seperti pencabutan gigi, implan gigi, atau operasi mulut
  • mengalami infeksi
  • memiliki kondisi tertentu, seperti diabetes atau anemia (tingkat sel darah merah rendah)

Jika Anda melihat gejala osteonekrosis saat mengambil Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji kepadatan tulang di rahang Anda untuk melihat apakah Anda mengalami keropos tulang. Jika Anda melakukannya, mereka mungkin merekomendasikan obat selain Xgeva.

Dalam studi klinis, semakin lama orang menggunakan Xgeva, semakin tinggi risiko mereka untuk osteonekrosis. Alasan paling umum orang berhenti menggunakan Xgeva selama penelitian adalah osteonekrosis rahang.

Untuk informasi tentang seberapa sering efek rahang dan gigi terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Reaksi Merugikan" dari informasi resep Xgeva.

Nyeri tulang, sendi, atau otot

Xgeva dapat menyebabkan nyeri pada tulang, persendian, atau otot Anda. Rasa sakit ini bisa parah atau mungkin sangat menurunkan kualitas hidup Anda.

Nyeri ini dapat terjadi tepat setelah Anda memulai pengobatan dengan Xgeva atau beberapa bulan kemudian. Rasa sakit biasanya berkembang dalam tahun pertama penggunaan Xgeva, jika terjadi sama sekali. Tidak diketahui seberapa sering orang yang menggunakan Xgeva mengalami nyeri tulang, sendi, atau otot.

Jika Anda mengalami nyeri pada tulang, persendian, atau otot saat mengambil Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan pengobatan Xgeva Anda atau menyarankan perubahan pengobatan.

Hiperkalsemia

Kadar kalsium yang tinggi, yang disebut hiperkalsemia, dapat terjadi setelah pengobatan dengan Xgeva. Dalam studi klinis, hiperkalsemia dilaporkan pada orang dengan kerangka yang tumbuh dan orang dengan tumor sel raksasa dalam waktu 1 tahun setelah mereka berhenti menggunakan Xgeva. (Xgeva tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak yang kerangkanya masih tumbuh.)

Gejala hiperkalsemia bisa meliputi:

  • sakit kepala
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • sangat haus
  • buang air kecil lebih sering dari biasanya
  • sakit punggung
  • mual
  • sakit perut
  • merasa kurang lapar dari biasanya
  • sembelit
  • muntah

Jika Anda melihat gejala hiperkalsemia saat mengambil Xgeva atau setelah Anda berhenti minum obat, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menghentikan penggunaan Xgeva Anda untuk mengobati hiperkalsemia atau merekomendasikan obat selain Xgeva.

Hipokalsemia

Mengambil Xgeva dapat menyebabkan Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Dan jika Anda mengalami hipokalsemia sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, obat tersebut dapat menurunkan kadar kalsium Anda lebih jauh.

Sebelum Anda mulai menggunakan Xgeva, penting bagi dokter Anda untuk memeriksa kadar kalsium Anda. Jika terlalu rendah, mereka mungkin meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan kadar kalsium Anda.

Gejala hipokalsemia bisa meliputi:

  • kebingungan atau kehilangan ingatan
  • halusinasi (melihat atau mendengar hal-hal yang sebenarnya tidak ada di sana)
  • depresi
  • kejang otot (kedutan)
  • kram otot
  • mati rasa dan kesemutan di tangan, kaki, atau wajah Anda
  • kuku yang lemah dan rapuh
  • tulang yang mudah patah

Jika Anda melihat gejala hipokalsemia saat mengambil Xgeva, beri tahu dokter Anda. Mereka mungkin menguji Anda untuk kadar kalsium yang rendah. Bergantung pada hasilnya, dokter Anda mungkin merekomendasikan obat selain Xgeva.

Untuk informasi tentang seberapa sering hipokalsemia terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Reaksi Merugikan" dari informasi resep Xgeva.

Fraktur tulang

Fraktur tulang (patah tulang) bisa menjadi efek samping selama dan setelah perawatan Xgeva. Ini dapat terjadi pada tulang seperti tulang paha atau tulang belakang Anda. Gejala patah tulang di tulang paha Anda termasuk rasa sakit yang tidak biasa di paha, pinggul, atau selangkangan. Gejala patah tulang di tulang belakang Anda termasuk sakit punggung atau leher.

Beberapa minggu hingga berbulan-bulan sebelum orang mengalami patah tulang total di tulang paha mereka, mereka melaporkan merasa tumpul, nyeri di paha mereka. Dan sebelum orang mengalami patah tulang belakang, mereka melaporkan sakit kepala, leher, atau punggung.

Jika Anda melihat gejala patah tulang saat mengambil Xgeva, segera beri tahu dokter Anda. Dokter Anda mungkin merekomendasikan obat selain Xgeva.

Untuk informasi tentang seberapa sering patah tulang terjadi dalam studi klinis Xgeva, lihat bagian "Uji Klinis" pada informasi resep Xgeva.

Efek samping pada anak-anak

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Efek samping obat pada remaja sama dengan pada orang dewasa. Untuk mempelajari lebih lanjut, silakan lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas.

Biaya Xgeva

Seperti semua obat, biaya Xgeva dapat bervariasi.

Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Xgeva, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Amgen Inc., produsen Xgeva, menawarkan program bernama Xgeva First Step untuk orang-orang yang memiliki perlindungan asuransi kesehatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 888-65-STEP1 (888-657-8371) atau kunjungi situs web program.

Untuk orang-orang yang tidak memiliki asuransi kesehatan, program bernama Amgen Safety Net Foundation tersedia untuk membantu biaya pengobatan. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini, dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 888-762-6436 atau kunjungi situs web program.

Dosis Xgeva

Dosis Xgeva yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • jenis dan tingkat keparahan kondisi yang Anda gunakan Xgeva untuk diobati
  • umur kamu
  • kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1.7mL larutan (campuran cair).

Dosis untuk multiple myeloma

Dosis Xgeva yang direkomendasikan untuk multiple myeloma adalah 120 mg setiap 4 minggu sekali.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan setiap 4 minggu sekali.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium rendah.

Dosis untuk metastasis tulang dari tumor padat

Dosis Xgeva yang dianjurkan untuk metastasis tulang dari tumor padat adalah 120 mg setiap 4 minggu sekali.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan setiap 4 minggu sekali.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium rendah.

Dosis untuk tumor sel raksasa

Dosis Xgeva yang dianjurkan untuk tumor sel raksasa tertentu adalah 120 mg setiap 4 minggu sekali.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama pengobatan, Anda memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium rendah.

Dosis untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker

Dosis Xgeva yang dianjurkan untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker adalah 120 mg setiap 4 minggu sekali.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama pengobatan, Anda memerlukan suntikan tambahan 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Dosis pediatrik

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh. Dosis yang dianjurkan untuk remaja ini adalah 120 mg setiap 4 minggu sekali.

Penyedia layanan kesehatan akan memberikan Xgeva remaja Anda sebagai suntikan di bawah kulit mereka. Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut.Mereka harus pergi ke klinik atau kantor dokter untuk mendapatkan suntikan setiap 4 minggu sekali.

Selama bulan pertama pengobatan, anak remaja Anda akan membutuhkan suntikan ekstra 120 mg pada hari ke 8 dan 15.

Apa yang harus saya lakukan jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan janji untuk menerima dosis Xgeva, hubungi dokter Anda. Staf kantor dapat membuat janji baru dan menyesuaikan waktu kunjungan di masa mendatang, jika diperlukan.

Untuk membantu Anda mengingat janji temu Anda, tulis jadwal perawatan Xgeva Anda di kalender. Anda juga dapat menyetel pengingat di ponsel Anda.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Xgeva dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Xgeva aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Xgeva

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk multiple myeloma

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati multiple myeloma meliputi:

  • Agen alkilasi, seperti:
    • melphalan (Alkeran, Evomela)
    • siklofosfamid
  • Bifosfonat, seperti:
    • pamidronate disodium (Aredia)
    • asam zoledronat (Zometa)
  • Penghambat resorpsi tulang, seperti:
    • pamidronate disodium (Aredia)
  • Antibodi sitolitik seperti:
    • daratumumab (Darzalex)
  • Antibiotik sitotoksik, seperti:
    • doxorubicin hydrochloride liposome (Doxil)
  • Penggerak sel induk hematopoietik, seperti:
    • plerixafor (Mozobil)
  • Penghambat histone deacetylase, seperti:
    • panobinostat (Farydak)
  • Agen imunomodulator, seperti:
    • thalidomide (Thalomid)
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
  • Antibodi imunostimulan, seperti:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Nitrosoureas, seperti:
    • carmustine (BiCNU)
  • Penghambat proteasom, seperti:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib citrate (Ninlaro)

Alternatif untuk metastasis tulang dari tumor padat

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat meliputi:

  • Bifosfonat, seperti:
    • alendronate (Fosamax)
    • risedronate (Actonel)
    • ibandronate (Boniva)
    • asam zoledronat (Zometa)
  • Radiofarmasi, seperti:
    • strontium-89 (Metastron)
    • samarium-153 (Quadramet)
    • radium-223 (Xofigo)

Alternatif untuk tumor sel raksasa

Obat kemoterapi adalah contoh dari jenis obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa.

Alternatif untuk hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker meliputi:

  • Bifosfonat, seperti:
    • pamidronate (Aredia)
    • asam zoledronat (Zometa)
  • Hormon, seperti:
    • kalsitonin (Miacalcin)
  • Glukokortikoid, seperti:
    • hidrokortison (Cortef)
    • prednison (Deltasone)
  • Kalsimimetik, seperti:
    • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Zometa sama dan berbeda.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Zometa untuk mengobati kondisi tertentu yang memengaruhi kerangka Anda dan melibatkan tumor tulang.

Mieloma multipel

Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Ini adalah bentuk kanker yang memengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).

Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang di multiple myeloma bila digunakan dengan sejenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. (Metastasis tulang adalah sel kanker yang telah berpindah dari bagian lain tubuh ke tulang.)

Metastasis tulang dari tumor padat

Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang akibat tumor padat. Metastasis tulang terjadi saat kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah gumpalan jaringan yang terbentuk saat sel tumbuh terlalu cepat. Itu padat karena tidak mengandung cairan.

Zometa disetujui untuk mengobati metastasis tulang dari tumor padat jika digunakan dengan sejenis obat antikanker yang disebut antineoplastik. Dalam beberapa kasus, Zometa dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat. Namun, kanker pasti bertambah parah setelah Anda mencoba setidaknya satu jenis terapi hormon.

Tumor sel raksasa

Xgeva disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat seluruhnya dengan pembedahan atau dalam kasus di mana pembedahan akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.

Xgeva juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Zometa tidak disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa.

Hiperkalsemia disebabkan oleh kanker

Baik Xgeva dan Zometa disetujui untuk mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika terlalu banyak kalsium dalam darah Anda.

Untuk menggunakan Xgeva, Anda pasti sudah pernah mencoba sejenis obat yang disebut bifosfonat, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang. Zometa adalah bifosfonat.

Bentuk dan administrasi obat

Xgeva mengandung obat denosumab. Zometa mengandung obat asam zoledronat.

Untuk Xgeva

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan. Obat datang dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair).

Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda memerlukan dosis ekstra pada hari ke 8 dan 15.

Untuk Zometa

Zometa diberikan sebagai infus intravena (IV) di klinik atau kantor dokter Anda. Ini adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu. Infus ini harus bertahan setidaknya 15 menit. Obat itu datang dalam dua bentuk:

  • botol sekali pakai yang berisi 4 mg / 100 mL obat
  • botol sekali pakai yang berisi 4 mg / 5 mL obat

Untuk hiperkalsemia yang berhubungan dengan kanker, Zometa diberikan sebagai dosis tunggal 4 mg. Jika perlu, dosis kedua dapat diberikan setelah setidaknya 7 hari.

Untuk multiple myeloma dan metastasis tulang dari tumor padat, Zometa diberikan dengan dosis 4 mg setiap 3 sampai 4 minggu.

Efek samping dan resiko

Xgeva dan Zometa sama-sama disetujui untuk mengobati beberapa kondisi yang sama. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip dan sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Xgeva:
    • kelemahan
    • sakit kepala
    • sakit punggung
    • nyeri sendi
    • diare
  • Dapat terjadi dengan Zometa:
    • pegal-pegal
    • demam yang biasanya ringan dan berlangsung dalam waktu singkat
    • anemia (tingkat sel darah merah rendah)
    • muntah
    • sembelit
    • gejala seperti flu, termasuk menggigil dan merasa tidak enak badan
  • Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa
    • kelelahan
    • mual
    • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva, dengan Zometa, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Xgeva:
    • osteonekrosis (kematian sel tulang) di rahang Anda
    • hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah
    • patah tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
    • banyak patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan perawatan dengan Xgeva
    • hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva
  • Dapat terjadi dengan Zometa:
    • nyeri baru atau tidak biasa di pinggul, paha, selangkangan, rahang, atau telinga
    • masalah mata, seperti kemerahan, gatal, bengkak, atau kepekaan terhadap cahaya
    • detak jantung tak teratur
    • luka di rahang atau mulut Anda
    • masalah ginjal, seperti buang air kecil lebih sering atau lebih jarang dari biasanya
    • kejang
    • pusing parah
    • kesulitan bernapas
  • Dapat terjadi dengan Xgeva dan Zometa:
    • reaksi alergi yang parah
    • nyeri yang meningkat atau parah pada tulang, persendian, atau otot Anda

Efektivitas

Xgeva dan Zometa sama-sama disetujui FDA untuk mengobati kondisi tulang tertentu. Ini termasuk beberapa bentuk mieloma multipel, metastasis tulang dari tumor padat, dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Penggunaan kedua obat dalam mengobati kondisi ini telah dibandingkan secara langsung dalam beberapa studi klinis.

Satu studi mengamati orang-orang yang menderita mieloma multipel atau tumor padat yang bermetastasis (menyebar ke bagian tubuh lain). Orang-orang ini mengambil Xgeva atau Zometa. Pada kelompok Xgeva, 43,8% orang memiliki masalah tulang sedangkan 44,6% dari kelompok Zometa mengalaminya.

Studi kedua mengamati orang-orang dengan kanker payudara metastatik yang menggunakan Xgeva atau Zometa. Xgeva ternyata lebih efektif daripada Zometa dalam mencegah masalah tulang. Dari orang yang menggunakan Xgeva, 31% dari mereka mengalami patah tulang. Ini dibandingkan dengan 36% orang yang menggunakan Zometa.

Dalam studi ketiga, peneliti mengamati orang dengan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Xgeva mampu menurunkan kadar kalsium tinggi sebesar 64% dalam 10 hari pertama pengobatan. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa pengobatan) atau obat lain.

Biaya

Xgeva dan Zometa keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva lebih mahal daripada Zometa. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Xgeva vs. Prolia

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Xgeva dibandingkan dengan obat lain yang mengandung bahan aktif yang sama, denosumab. Di sini kita melihat bagaimana Xgeva dan Prolia sama dan berbeda.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Xgeva dan Prolia untuk merawat kondisi tulang tertentu.

Xgeva disetujui FDA untuk:

  • Membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma. Multiple myeloma adalah suatu bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda).
  • Membantu mencegah patah tulang pada penderita metastasis tulang yang disebabkan oleh tumor padat. Metastasis tulang terjadi saat kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah gumpalan jaringan yang terbentuk saat sel tumbuh terlalu cepat. Itu padat karena tidak mengandung cairan.
  • Obati tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat seluruhnya dengan operasi atau jika operasi akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.
  • Obati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Selain itu, Anda pasti pernah mencoba sejenis obat yang disebut bifosfonat, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.

Xgeva disetujui untuk digunakan pada orang dewasa. Namun, obat tersebut juga disetujui untuk mengobati tumor sel raksasa pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.

Prolia disetujui FDA untuk merawat orang-orang yang berisiko tinggi patah tulang, termasuk:

  • wanita yang telah mengalami menopause dan menderita osteoporosis
  • pria dengan osteoporosis
  • pria dan wanita dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid
  • pria yang menerima terapi kekurangan androgen untuk kanker prostat nonmetastatik
  • wanita yang menerima terapi inhibitor aromatase adjuvan untuk kanker payudara

Bentuk dan administrasi obat

Baik Xgeva dan Prolia diberikan oleh penyedia layanan kesehatan Anda sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan).

Xgeva hadir dalam botol dosis tunggal dengan 120 mg / 1,7 mL larutan (campuran cair). Prolia hadir dalam jarum suntik prefilled dosis tunggal dengan 60 mg / mL larutan.

Xgeva diberikan setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda memerlukan dosis ekstra pada hari ke 8 dan 15. Suntikan prolia diberikan setiap 6 bulan.

Efek samping dan resiko

Xgeva dan Prolia sama-sama mengandung obat denosumab. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:

  • kelelahan
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • sakit punggung
  • nyeri sendi
  • diare
  • mual
  • reaksi alergi ringan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Xgeva dan Prolia:

  • reaksi alergi yang parah
  • osteonekrosis (kematian sel tulang) di rahang Anda
  • hipokalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium rendah
  • patah tulang paha Anda, tulang antara pinggul dan lutut Anda
  • banyak patah tulang di tulang belakang Anda setelah menghentikan perawatan dengan Xgeva
  • hiperkalsemia, juga dikenal sebagai kadar kalsium tinggi, setelah menghentikan pengobatan dengan Xgeva

Efektivitas

Xgeva dan Prolia serupa karena mereka memiliki bahan aktif yang sama, denosumab. Namun, masing-masing memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA.

Obat ini belum pernah dibandingkan satu sama lain dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan bahwa Xgeva dan Prolia efektif dalam mengobati penggunaan yang disetujui.

Biaya

Xgeva dan Prolia keduanya adalah obat bermerek. Tidak ada obat yang tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar dibuat berdasarkan obat-obatan biologis yang dibuat dari bagian-bagian organisme hidup. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik cenderung lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Xgeva lebih mahal daripada Prolia. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat tergantung pada paket asuransi dan lokasi Anda.

Xgeva menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Xgeva untuk mengobati kondisi tertentu. Xgeva juga dapat digunakan di luar label untuk kondisi lain. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Xgeva untuk komplikasi kanker prostat

Kanker prostat biasanya menyerang pria yang berusia di atas 50 tahun. Semakin tua usia Anda, semakin besar risiko Anda.

Terkadang kanker prostat dapat menyebar dari prostat ke bagian tubuh lainnya. Penyakit ini biasanya menyebar ke tulang lebih dulu. Xgeva dapat membantu mencegah atau menunda komplikasi serius dari kanker prostat yang menyebar ke tulang.

Satu studi mengamati bagaimana Xgeva dibandingkan dengan obat yang disebut asam zoledronat (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang akibat kanker prostat. (Orang-orang itu menderita kanker prostat yang menyebar ke tulang mereka.) Orang yang menggunakan Xgeva tidak mengalami patah tulang selama sekitar 20,7 bulan. Ini dibandingkan dengan orang yang mengonsumsi asam zoledronat, yang tidak mengalami patah tulang selama sekitar 17,1 bulan.

Xgeva untuk multiple myeloma

Multiple myeloma adalah suatu bentuk kanker yang mempengaruhi sumsum tulang Anda (jaringan di tulang Anda). Penyakit ini mengubah sel plasma, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan infeksi.

Sel-sel yang diubah ini mengeluarkan sel-sel sehat. Jika tubuh Anda tidak menghasilkan cukup sel tulang yang sehat, tulang Anda bisa menjadi lemah dan patah. Xgeva digunakan untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan multiple myeloma.

Satu studi mengamati orang dengan multiple myeloma atau kanker yang menyebar ke tulang mereka. Peneliti mempelajari berapa lama sampai orang mengalami patah tulang. Orang yang menggunakan Xgeva tidak mengalami patah tulang selama 625 hari. Orang yang mengonsumsi asam zoledronat tidak mengalami patah tulang selama 496 hari.

Studi kedua melaporkan bahwa kelompok asam zoledronat mengalami patah tulang pada 521 hari. Kelompok Xgeva bertahan hingga 629 hari sebelum patah tulang terjadi.

Xgeva untuk komplikasi kanker payudara

Kanker payudara mempengaruhi sel-sel di payudara dan menyebabkannya membelah dan berkembang biak. Ketika kanker payudara menyebar ke bagian tubuh lain, itu disebut kanker payudara metastatik. Dalam beberapa kasus, kanker dapat mencapai tulang Anda.

Xgeva digunakan untuk membantu mencegah atau menunda masalah tulang pada penderita kanker payudara yang menyebar ke tulang mereka. Obat ini juga digunakan untuk mengobati komplikasi kanker lainnya seperti hiperkalsemia keganasan (kadar kalsium tinggi).

Satu studi membandingkan Xgeva dengan obat yang disebut asam zoledronat (Zometa) pada orang dengan metastasis tulang akibat kanker payudara. (Orang-orang menderita kanker payudara yang menyebar ke tulang mereka.) Dari orang-orang yang menggunakan Xgeva, 30,7% mengalami masalah tulang. Ini dibandingkan dengan 36,5% orang yang menggunakan zoledronik dan mengembangkan masalah tulang.

Studi lain yang berlangsung selama 6 tahun juga mengamati orang dengan metastasis tulang akibat kanker payudara. Mereka mengambil Xgeva atau asam zoledronat. Orang yang memakai Xgeva mengalami 315 patah tulang, sedangkan orang yang memakai asam zoledronat 372 patah tulang.

Xgeva untuk metastasis tulang

Xgeva disetujui untuk membantu mencegah patah tulang pada orang dengan metastasis tulang akibat tumor padat. Metastasis tulang terjadi saat kanker menyebar ke tulang Anda. Dan tumor padat adalah gumpalan jaringan yang terbentuk saat sel tumbuh terlalu cepat. Itu padat karena tidak mengandung cairan.

Tiga uji klinis mengamati orang dengan metastasis tulang dari tumor padat. Orang-orang mengambil Xgeva atau obat yang disebut asam zoledronat (Zometa). Xgeva membantu mencegah orang mengalami patah tulang selama 27,7 bulan. Pengobatan asam zoledronat membantu mencegah orang mengalami patah tulang selama 19,5 bulan. Oleh karena itu, Xgeva membantu menunda waktu orang mengalami patah tulang 8,2 bulan lebih lama daripada asam zoledronat.

Xgeva untuk hiperkalsemia

Ketika kanker berpindah dari satu bagian tubuh Anda ke tulang Anda, sel-sel kanker dapat mengeluarkan sel-sel tulang yang sehat. Sel-sel tulang ini melepaskan kalsium, yang bergerak ke aliran darah Anda. Terlalu banyak kalsium dalam darah Anda disebut hiperkalsemia.

Xgeva disetujui untuk mengobati hiperkalsemia keganasan. Ini adalah hiperkalsemia yang berhubungan dengan kanker. Anda pasti sudah pernah mencoba sejenis obat yang disebut bifosfonat, yang membantu mencegah hilangnya massa tulang.

Beberapa jenis kanker memiliki tingkat hiperkalsemia yang lebih tinggi, termasuk:

  • kanker payudara
  • kanker paru-paru
  • mieloma multipel

Satu uji klinis mengamati orang dengan hiperkalsemia yang menggunakan Xgeva. Untuk 64% orang yang diobati dengan Xgeva, kadar kalsium kembali normal dalam 10 hari pertama kali mengonsumsi obat. Xgeva tidak dibandingkan dengan plasebo (tanpa pengobatan) atau obat lain.

Xgeva dan anak-anak

Dalam beberapa kasus, Xgeva disetujui untuk mengobati tumor tertentu pada remaja yang tulangnya telah selesai tumbuh.Xgeva digunakan untuk mengobati tumor sel raksasa yang tidak dapat diangkat sepenuhnya dengan pembedahan atau dalam kasus di mana pembedahan akan terlalu berbahaya. Tumor sel raksasa adalah jenis tumor tulang langka yang tidak bersifat kanker.

Dalam penelitian, remaja yang menggunakan Xgeva saat tulang mereka masih tumbuh berkembang menjadi hiperkalsemia setelah mereka menghentikan pengobatan. (Hiperkalsemia mengacu pada tingginya kadar kalsium dalam darah Anda.) Remaja juga mengembangkan hiperkalsemia jika mereka menggunakan Xgeva untuk penggunaan di luar label.

Xgeva dan alkohol

Alkohol belum terbukti berinteraksi dengan Xgeva.

Jika Anda minum alkohol, tanyakan kepada dokter Anda seberapa banyak yang aman untuk Anda konsumsi saat Anda menggunakan Xgeva.

Interaksi Xgeva

Xgeva dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Xgeva dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Xgeva. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Xgeva.

Sebelum mengambil Xgeva, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Xgeva dan imunosupresan

Mengambil Xgeva dan imunosupresan bersama-sama dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena infeksi serius, terutama jika sistem kekebalan Anda sudah lemah.

Contoh obat imunosupresan yang dapat meningkatkan risiko infeksi serius meliputi:

  • Kortikosteroid, seperti:
    • prednison (Deltasone, Orasone)
    • budesonide (Entocort EC)
    • prednisolon (kaki seribu)
  • Biologi, seperti:
    • abatacept (Orencia)
    • adalimumab (Humira)
    • anakinra (Kineret)
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)
    • golimumab (Simponi)
    • infliximab (Remicade)
    • ixekizumab (Taltz)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab (Rituxan)
    • secukinumab (Cosentyx)
    • tocilizumab (Actemra)
    • ustekinumab (Stelara)
    • vedolizumab (Entyvio)
  • Antibodi monoklonal, seperti:
    • basiliximab (Simulect)
    • daclizumab (Zinbryta)

Jika sistem kekebalan Anda lemah atau jika Anda menggunakan imunosupresan, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin merekomendasikan obat yang berbeda untuk Anda.

Xgeva dan etelcalcetide

Mengambil Xgeva dan etelcalcetide dapat menurunkan tingkat kalsium dalam darah Anda. Hal ini dapat menyebabkan hipokalsemia (kadar kalsium rendah).

Untuk gejala hipokalsemia, lihat bagian "Detail efek samping" di atas. Jika Anda memiliki gejala hipokalsemia saat mengambil Xgeva, segera hubungi dokter Anda.

Xgeva dan siponimod

Mengkonsumsi Xgeva dan siponimod bersama-sama dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap penyakit). Ini dapat meningkatkan risiko Anda terkena infeksi serius.

Jika Anda menggunakan siponimod, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin memilih obat lain yang tidak berinteraksi dengan siponimod.

Xgeva dan Prolia

Xgeva dan Prolia keduanya mengandung bahan aktif yang sama, denosumab. Jadi jika Anda menggunakan Xgeva dan Prolia, Anda akan menggunakan lebih dari jumlah denosumab yang aman untuk Anda. Hal ini dapat menyebabkan peningkatan risiko efek samping dan efek samping yang lebih parah seperti hiperkalsemia.

Jika Anda menggunakan Prolia, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Xgeva. Mereka mungkin menyuruh Anda menggunakan satu atau obat lain, tetapi tidak keduanya.

Xgeva dan Faslodex (bukan interaksi)

Xgeva dan fulvestrant (Faslodex) tidak berinteraksi satu sama lain. Kedua obat ini sering digunakan bersama untuk membantu mengobati beberapa jenis kanker payudara.

Bagaimana Xgeva diberikan

Anda harus mengambil Xgeva sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda Xgeva sebagai suntikan di bawah kulit Anda (injeksi subkutan). Bintik suntik yang mungkin terjadi adalah lengan atas, paha atas, atau perut. Anda akan pergi ke klinik atau kantor dokter Anda untuk mendapatkan suntikan.

Kapan harus mengambil

Anda akan mendapatkan suntikan Xgeva setiap 4 minggu sekali. Untuk tumor sel raksasa dan hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker, Anda memerlukan dosis ekstra pada hari ke 8 dan 15.

Untuk membantu Anda mengingat janji temu Anda, tulis jadwal perawatan Xgeva Anda di kalender. Anda juga dapat menyetel pengingat di ponsel Anda.

Bagaimana Xgeva bekerja

Meskipun jaringan di tulang Anda terus-menerus rusak, tubuh Anda membangun jaringan kembali, yang membantu menjaga tulang Anda tetap kuat.

Ketika Anda menderita kanker yang dimulai atau menyebar ke tulang Anda, proses kerusakan / penumpukan ini bisa jadi tidak seimbang. Protein yang disebut RANKL biasanya membantu menjaga proses penguraian tulang dan membangun kembali tulang secara seimbang. Tapi saat sel kanker menyerang tulang, RANKL bisa menjadi terlalu aktif. Hal ini dapat menyebabkan sel kanker meningkatkan kerusakan tulang, membuat tulang lemah dan lebih mungkin patah.

Xgeva mengikat RANKL dan mencegah RANKL menempel pada reseptornya. Reseptor adalah protein di luar sel yang bertindak seperti stasiun dok. Dengan menghalangi RANKL untuk mengikat reseptornya, Xgeva membantu menurunkan tingkat kerusakan tulang. Ini adalah cara kerja Xgeva dalam membantu mencegah patah tulang dan kerusakan pada mieloma multipel dan metastasis tulang. (Metastasis tulang terjadi ketika kanker menyebar ke tulang Anda.)

Xgeva juga bekerja untuk mengobati tumor sel raksasa, yang merupakan jenis tumor tulang bukan kanker yang langka. Tumor sel raksasa memiliki RANKL tingkat tinggi dalam selnya. Xgeva mengikat RANKL dalam sel tumor dan membantu mencegah tumor tumbuh. Obat tersebut juga bisa mengecilkan tumor.

Selain itu, Xgeva membantu mengobati hiperkalsemia yang disebabkan oleh kanker. Hiperkalsemia terjadi ketika terlalu banyak kalsium dalam darah Anda. Saat tulang dipecah dan diserap kembali ke dalam tubuh, kadar kalsium meningkat. Xgeva mengikat protein RANKL, mencegah RANKL menempel pada reseptornya. Ini mencegah kerusakan tulang, yang pada gilirannya menurunkan jumlah kalsium yang dilepaskan ke aliran darah. Hasil akhirnya adalah penurunan kadar kalsium.

Berapa lama untuk bekerja?

Dalam studi klinis, dalam waktu 1 minggu setelah memulai pengobatan, kebanyakan orang yang menggunakan Xgeva mengalami penurunan penanda perombakan tulang yang berarti dalam darah mereka. (Ini adalah tanda bahwa obat tersebut memperkuat tulang Anda). Namun, tanggapan setiap orang terhadap Xgeva akan unik.

Xgeva dan kehamilan

Xgeva belum diuji pada wanita hamil. Dalam penelitian pada hewan, Xgeva membahayakan bayi saat obat diberikan kepada ibu hamil. Xgeva juga melukai bayi ketika ibunya diberi obat dalam 5 bulan sebelum mereka hamil. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang terjadi pada manusia.

Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh mengonsumsi Xgeva. Bicarakan dengan dokter Anda tentang pilihan pengobatan lain.

Xgeva dan kontrasepsi

Hasil dari penelitian pada hewan menunjukkan bahwa Xgeva tidak aman dikonsumsi selama kehamilan. Karena kemungkinan risiko pada bayi, wanita harus menggunakan alat kontrasepsi (kontrasepsi) saat hamil. Wanita juga harus menggunakan kontrasepsi setidaknya selama 5 bulan setelah mereka berhenti menggunakan Xgeva. Ini jika mereka hamil selama waktu ini.

Jika Anda menggunakan Xgeva dan memiliki pertanyaan tentang pengendalian kelahiran, bicarakan dengan dokter Anda.

Xgeva dan menyusui

Tidak ada informasi tentang Xgeva dalam ASI manusia. Dalam penelitian pada hewan, Xgeva ditemukan dalam ASI. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu mencerminkan apa yang akan terjadi pada manusia.

Jika Anda menggunakan Xgeva dan berpikir untuk menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat membantu Anda menemukan cara terbaik untuk memberi makan anak Anda.

Pertanyaan umum tentang Xgeva

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Xgeva.

Apakah kemoterapi Xgeva?

Tidak, Xgeva bukan kemoterapi. Xgeva adalah terapi yang ditargetkan. Jenis pengobatan ini menargetkan sel kanker dan cenderung meninggalkan sel sehat saja.

Kemoterapi adalah perawatan obat yang menggunakan bahan kimia kuat untuk membunuh sel yang tumbuh cepat di tubuh Anda. Ini paling sering digunakan untuk mengobati kanker karena sel kanker tumbuh dan berkembang biak dengan cepat. Obat kemoterapi bekerja pada semua sel di tubuh Anda yang berkembang pesat, bukan hanya sel kanker.

Apakah Xgeva sama dengan Prolia?

Tidak, tetapi mudah untuk melihat mengapa mungkin ada kebingungan. Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui obat Xgeva dan Prolia untuk merawat kondisi tulang tertentu. Dan kedua obat tersebut mengandung bahan aktif denosumab. Obat dengan bahan aktif yang sama dapat digunakan untuk berbagai hal berdasarkan seberapa banyak dan seberapa sering Anda meminumnya.

Karena Xgeva dan Prolia mengandung denosumab, Anda tidak boleh mengonsumsi obat ini bersamaan. Jika ya, Anda akan menggunakan lebih dari jumlah denosumab yang aman untuk Anda. Dan ini dapat meningkatkan risiko efek samping seperti osteonekrosis (kematian sel tulang) dan hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas untuk informasi lebih lanjut.

Untuk mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana kedua obat ini dibandingkan, lihat bagian "Xgeva vs. Prolia" di atas. Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang Xgeva atau Prolia, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Apakah saya perlu mengonsumsi suplemen kalsium dengan Xgeva?

Anda mungkin. Mengambil Xgeva dapat menyebabkan Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah). Dan jika Anda mengalami hipokalsemia sebelum mulai mengonsumsi Xgeva, obat tersebut dapat menurunkan kadar kalsium Anda lebih jauh.

Untuk membantu mencegah atau mengobati kadar kalsium rendah, dokter Anda mungkin meresepkan suplemen kalsium jika Anda menggunakan Xgeva untuk:

  • mieloma multipel
  • metastasis tulang dari tumor padat
  • tumor sel raksasa tertentu

Bersamaan dengan suplemen kalsium, dokter Anda mungkin juga meresepkan suplemen vitamin D. Vitamin D membantu tulang Anda menyerap kalsium.

Saat Anda meminum Xgeva, ada baiknya Anda mengetahui gejala hipokalsemia. Lihat bagian "Efek samping yang serius" di atas untuk mengetahui daftar gejala. Katakan kepada dokter Anda jika Anda memperhatikan salah satu dari mereka saat mengambil obat.

Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang hipokalsemia selama perawatan Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda.

Dapatkah saya menggunakan Xgeva atau Prolia untuk mengobati osteoporosis?

Dari kedua obat tersebut, hanya Prolia yang disetujui untuk mengobati osteoporosis pada kasus tertentu. Prolia digunakan untuk orang-orang yang berisiko tinggi patah tulang, termasuk:

  • wanita yang telah mengalami menopause dan menderita osteoporosis
  • pria dengan osteoporosis
  • pria dan wanita dengan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid

Meskipun Xgeva digunakan untuk mengobati kondisi tulang tertentu, obat tersebut tidak disetujui untuk mengobati osteoporosis.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kedua obat ini, lihat bagian "Xgeva vs. Prolia" di atas. Dan jika Anda memiliki pertanyaan tentang Xgeva, Prolia, atau cara mengobati osteoporosis, bicarakan dengan dokter Anda.

Bagaimana cara mencegah masalah tulang rahang?

Untuk membantu mencegah masalah rahang, penting untuk menjaga kesehatan mulut Anda. Anda dapat membantu melakukannya dengan menyikat dan membersihkan gigi setiap hari, dan mengunjungi dokter gigi secara teratur.

Masalah dengan mulut, gigi, dan rahang Anda saat mengambil Xgeva sering kali merupakan tanda peringatan dini osteonekrosis di rahang Anda. Ini adalah kondisi di mana sel-sel di rahang Anda mati. (Untuk mengetahui lebih lanjut tentang osteonekrosis, lihat bagian "Detail efek samping" di atas.)

Ingatlah bahwa prosedur perawatan gigi tertentu dapat membuat Anda berisiko mengalami masalah seperti penyembuhan yang lambat atau infeksi pada rahang. Prosedur ini termasuk pencabutan gigi, saluran akar, dan operasi implan gigi. Jika Anda memerlukan operasi gigi kecil selama perawatan Xgeva, perhatikan gejala yang Anda alami setelahnya. Beri tahu dokter gigi jika Anda mengalami nyeri atau luka di mulut atau rahang yang lambat sembuh.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang masalah mulut dan rahang saat menggunakan Xgeva, tanyakan kepada dokter gigi atau dokter Anda.

Tindakan pencegahan Xgeva

Sebelum mengambil Xgeva, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Xgeva mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

  • Hipokalsemia. Jika Anda mengalami hipokalsemia (kadar kalsium rendah), dokter Anda perlu menangani kondisi tersebut sebelum Anda mulai menggunakan Xgeva. Dokter Anda mungkin meresepkan suplemen kalsium dan vitamin D untuk membantu meningkatkan kadar kalsium Anda.
  • Reaksi alergi. Jika Anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Xgeva atau salah satu bahannya, Anda tidak boleh mengonsumsi obat tersebut. Bicarakan dengan dokter Anda tentang perawatan lain yang merupakan pilihan yang lebih baik untuk Anda.
  • Kehamilan. Jika Anda sedang hamil atau berencana untuk hamil, Anda tidak boleh mengonsumsi Xgeva. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Xgeva dan kehamilan" di atas.
  • Menyusui. Jika Anda menggunakan Xgeva dan berpikir untuk menyusui anak Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Xgeva dan menyusui" di atas.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Xgeva, lihat bagian "Efek samping Xgeva" di atas.

Informasi profesional untuk Xgeva

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Xgeva diindikasikan untuk:

  • pencegahan patah tulang pada orang dewasa dengan multiple myeloma dan orang dewasa dengan metastasis tulang dari tumor padat
  • tumor sel raksasa pada tulang yang tidak dapat diangkat seluruhnya atau tidak aman untuk diangkat tanpa membahayakan pasien pada orang dewasa dan remaja yang dewasa secara kerangka
  • pengobatan hiperkalsemia keganasan pada orang yang tidak terbantu dengan pengobatan bifosfonat

Mekanisme aksi

Xgeva berikatan dengan penggerak reseptor ligan faktor inti kappa-B (RANKL), protein yang dibutuhkan untuk pembentukan osteoklas. Peningkatan aktivitas osteoklas meningkatkan risiko pengeroposan tulang pada orang dengan tumor padat dengan metastasis. Pengikatan ini menghasilkan pencegahan RANKL dari pengikatan dengan reseptornya dan melakukan tugasnya untuk menghancurkan tulang, dengan demikian menurunkan risiko pengeroposan tulang. Hasil akhirnya adalah penurunan pengeroposan tulang dan peningkatan kepadatan tulang.

Farmakokinetik dan metabolisme

Pemberian subkutan menghasilkan bioavailabilitas 62%.

Dosis 120 mg sekali setiap 4 minggu mencapai kondisi mapan dalam 6 bulan. Pada pasien dengan tumor sel raksasa tulang dan hiperkalsemia keganasan, dosis 120 mg dibutuhkan pada hari ke 8 dan 15 dosis ditambah dengan 120 mg setiap 4 minggu sekali, dan mencapai keadaan stabil dalam 3 bulan.

Waktu paruh rata-rata eliminasi Xgeva adalah 28 hari.

Kontraindikasi

Xgeva dikontraindikasikan pada orang:

  • Dengan hipersensitivitas terhadap komponen produk apa pun.
  • Dengan hipokalsemia, yang harus dikoreksi dengan kalsium dan vitamin D tambahan sebelum terapi dengan Xgeva dimulai.
  • Siapa yang sedang hamil. Mengambil Xgeva selama kehamilan dapat menyebabkan kerusakan janin. Lakukan tes kehamilan sebelum memulai terapi. Kontrasepsi yang memadai diperlukan pada wanita dengan potensi reproduksi selama terapi dan setidaknya 5 bulan setelah penghentian.

Penyimpanan

Simpan Xgeva dalam karton aslinya. Simpan di lemari es pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Jangan biarkan produk membeku. Setelah dikeluarkan dari lemari es, Xgeva harus tetap pada atau di bawah 77 ° F (25 ° C) dan terlindung dari cahaya atau panas langsung. Xgeva harus dibuang jika tidak digunakan dalam waktu 14 hari setelah dikeluarkan dari lemari es.

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa. Hindari guncangan Xgeva yang kuat.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.

none:  perawatan paliatif - perawatan rumah sakit intoleransi makanan konferensi