Zulresso (brexanolone)

Apa Zulresso?

Zulresso adalah obat resep bermerek yang diresepkan untuk depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa. PPD adalah depresi yang biasanya dimulai dalam beberapa minggu setelah melahirkan. Bagi sebagian orang, itu tidak dimulai sampai berbulan-bulan setelah melahirkan.

Zulresso tidak menyembuhkan PPD, tetapi dapat membantu meringankan gejala PPD. Ini bisa termasuk merasa sangat sedih, cemas, dan kewalahan. PPD dapat menghalangi Anda untuk merawat bayi Anda, dan hal itu dapat menimbulkan efek negatif yang serius bagi Anda dan keluarga Anda.

Zulresso mengandung obat brexanolone. Ini diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2,5 hari). Anda akan tinggal di fasilitas perawatan kesehatan bersertifikat khusus saat Anda menerima Zulresso. (Saat ini, tidak diketahui apakah lebih dari satu pengobatan dengan Zulresso aman atau efektif.)

Efektivitas

Dalam studi klinis, Zulresso meredakan gejala PPD lebih dari sekedar plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Studi tersebut menggunakan skala keparahan depresi dengan skor maksimum 52 poin. Menurut penelitian, PPD sedang didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 poin. PPD parah didiagnosis dengan skor 26 poin atau lebih tinggi.

Satu studi melibatkan wanita dengan PPD parah. Setelah 60 jam infus Zulresso, skor depresi untuk wanita ini meningkat 3,7 menjadi 5,5 poin lebih banyak daripada skor wanita yang menggunakan plasebo.

Dalam sebuah penelitian yang melibatkan wanita dengan PPD sedang, Zulresso meningkatkan skor depresi sebesar 2,5 poin lebih banyak daripada plasebo setelah infus 60 jam.

Persetujuan FDA

Zulresso disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada Maret 2019. Ini adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk menangani PPD secara khusus. Namun, itu belum tersedia untuk digunakan (lihat "Apakah Zulresso zat yang dikendalikan?" Di bawah).

Apakah Zulresso zat yang dikendalikan?

Ya, Zulresso adalah zat terkontrol, yang berarti penggunaannya diawasi secara ketat oleh pemerintah federal. Setiap zat yang dikendalikan diberi jadwal berdasarkan penggunaan medisnya, jika ada, dan potensi penyalahgunaannya. Zulresso diklasifikasikan sebagai obat jadwal 4 (IV).

Zulresso diharapkan akan tersedia pada akhir Juni 2019.

Pemerintah telah membuat aturan khusus tentang bagaimana setiap kategori obat terjadwal dapat diresepkan dan dibagikan. Dokter dan apoteker Anda dapat memberi tahu Anda lebih banyak tentang aturan ini.

Zulresso generik

Zulresso hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum.

Zulresso mengandung bahan obat aktif brexanolone.

Biaya Zulresso

Seperti semua obat, biaya Zulresso dapat bervariasi. Sage Therapeutics, produsen Zulresso, mengatakan dalam laporan kuartalannya bahwa harga jualnya adalah $ 7.450 untuk satu botol. Perawatan membutuhkan rata-rata 4,5 botol, jadi total biaya akan menjadi sekitar $ 34.000 sebelum diskon. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan finansial untuk membayar Zulresso, bantuan sedang dalam proses. Sage Therapeutics, produsen Zulresso, telah mengumumkan bahwa mereka akan menawarkan program bantuan keuangan bagi wanita yang memenuhi syarat.

Untuk informasi lebih lanjut, hubungi Sage Therapeutics di 617-299-8380. Anda juga dapat memeriksa informasi terbaru di situs web perusahaan.

Efek samping Zulresso

Zulresso dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Zulresso. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Zulresso, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Zulresso dapat meliputi:

• sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat)
• pusing atau vertigo (merasa seperti bergerak padahal tidak)
• merasa seperti Anda akan pingsan
• mulut kering
• kulit memerah (kemerahan dan rasa hangat di kulit Anda)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Zulresso dapat terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius setelah Anda meninggalkan fasilitas kesehatan di mana Anda menerima dosis Anda. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Penurunan kesadaran. Gejalanya bisa meliputi:
• Pikiran dan perilaku bunuh diri pada dewasa muda (di bawah 25 tahun). * Gejala dapat meliputi:

* Efek ini juga bisa terjadi pada anak-anak. Obat ini tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut adalah beberapa detail tentang efek samping tertentu yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Zulresso. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• angioedema (bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
• pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Zulresso setelah Anda meninggalkan fasilitas kesehatan. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Sedasi dan kehilangan kesadaran

Sedasi adalah efek samping yang umum terjadi pada Zulresso. Gejala berupa kantuk dan kesulitan berpikir jernih. Dalam kasus tertentu, sedasi dapat menjadi parah, menyebabkan kantuk ekstrim dan bahkan kehilangan kesadaran.

Dalam studi klinis, 5% orang mengalami sedasi parah yang memerlukan penghentian sementara atau perubahan pengobatan. Pada orang yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa pengobatan aktif), tidak ada yang memiliki efek yang sama.

Kehilangan kesadaran berarti pingsan atau tampak tertidur. Selama waktu ini, Anda tidak dapat menanggapi suara atau sentuhan. Dalam studi klinis, 4% orang yang menggunakan Zulresso kehilangan kesadaran. Tak satu pun dari orang yang menggunakan plasebo mengalami efek ini.

Untuk setiap orang yang kehilangan kesadaran dalam penelitian, pengobatan dihentikan. Masing-masing orang ini sadar kembali sekitar 15 hingga 60 menit setelah menghentikan pengobatan.

Ketika Anda menerima Zulresso, dokter Anda akan memantau Anda untuk kehilangan kesadaran. Mereka akan melakukan ini setiap dua jam selama waktu tidak tidur. (Anda akan mengikuti jadwal tidur normal selama perawatan Anda.)

Sedasi yang parah dan hilangnya kesadaran dapat menyebabkan kadar oksigen rendah (hipoksia). Jika Anda dibius atau kehilangan kesadaran, pernapasan Anda mungkin menjadi lebih lambat. Ketika ini terjadi, tubuh Anda menerima lebih sedikit oksigen. Terlalu sedikit oksigen dalam sel dan jaringan Anda dapat menyebabkan kerusakan pada otak, hati, dan organ lainnya.

Untuk alasan ini, dokter Anda akan memantau kadar oksigen dalam darah Anda selama perawatan Anda. Jika Anda kehilangan kesadaran atau memiliki kadar oksigen rendah dalam darah Anda, dokter Anda akan menghentikan pengobatan Zulresso untuk sementara. Jika mereka memutuskan untuk memulai kembali pengobatan Zulresso, mereka mungkin menggunakan dosis yang lebih rendah.

Karena risiko kehilangan kesadaran, Zulresso hanya diberikan oleh tenaga kesehatan yang bersertifikat untuk memberikan perawatan ini.

[Produksi: Harap masukkan Widget Pro-Kontra Pencegahan Bunuh Diri]

Zulresso untuk depresi pascapersalinan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Zulresso untuk mengobati kondisi tertentu.

Zulresso disetujui FDA untuk mengobati orang dewasa dengan depresi pascapersalinan (PPD). Kondisi ini merupakan bentuk depresi berat yang serius yang terjadi dalam beberapa minggu hingga bulan setelah melahirkan. Ini lebih parah daripada "baby blues" yang dialami banyak wanita segera setelah melahirkan. PPD yang tidak diobati bisa membuat ibu kurang bisa merawat bayinya.

PPD dapat disebabkan oleh beberapa faktor, termasuk:

• perubahan kadar hormon Anda
• kelelahan (kekurangan energi)
• pola makan yang buruk atau tidak teratur
• perubahan dalam kehidupan sosial atau profesional Anda (seperti lebih sering tinggal di rumah daripada sebelumnya)
• jadwal tidur yang buruk atau tidak teratur
• merasa terisolasi

Gejala depresi pascapartum dapat meliputi:

• kelelahan
• kegelisahan
• perubahan suasana hati yang parah
• merasa seperti Anda adalah "ibu yang buruk"
• kesulitan tidur atau makan
• takut menyakiti diri sendiri atau orang lain
• pikiran atau perilaku bunuh diri

Dalam studi klinis, Zulresso meredakan gejala PPD lebih dari sekedar plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Studi tersebut menggunakan skala peringkat untuk mengukur seberapa parah depresi setiap orang sebelum dan sesudah diberikan Zulresso. Skala penilaian memiliki skor maksimum 52 poin, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan depresi yang lebih serius. Menurut penelitian, PPD sedang didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 poin. PPD parah didiagnosis dengan skor 26 poin atau lebih tinggi.

Satu studi melibatkan wanita dengan PPD parah. Setelah infus Zulresso 60 jam, skor depresi untuk wanita ini meningkat 3,7 menjadi 5,5 poin lebih banyak daripada skor wanita yang menggunakan plasebo. Dalam sebuah penelitian yang melibatkan wanita dengan PPD sedang, Zulresso meningkatkan skor depresi sebesar 2,5 poin lebih banyak daripada plasebo setelah infus 60 jam.

Dosis Zulresso

Dosis Zulresso yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada bagaimana tubuh Anda merespons Zulresso.

Dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah dan meningkatkannya selama beberapa jam. Mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang dapat ditoleransi oleh tubuh Anda tanpa efek samping yang serius. Dalam beberapa jam terakhir pengobatan, mereka akan menurunkan dosisnya lagi.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2,5 hari). Anda akan tinggal di fasilitas kesehatan selama seluruh infus.

Dosis untuk depresi pascapersalinan (PPD)

Dokter Anda akan menentukan dosis Anda berdasarkan berat badan Anda. Satu kilogram (kg) sama dengan sekitar 2,2 pon.

Dosis yang dianjurkan Zulresso untuk PPD adalah:

• Mulai infus sampai jam 3: 30 mcg / kg per jam
• Jam 4–23: 60 mcg / kg per jam
• Jam 24–51: 90 mcg / kg per jam
• Jam 52–55: 60 mcg / kg per jam
• Jam 56–60: 30 mcg / kg per jam

Jika Anda memiliki efek samping yang serius selama infus, dokter Anda mungkin mengganggu pengobatan atau menurunkan dosis Zulresso.Mereka akan memulai kembali pengobatan atau mempertahankan dosis jika mereka memutuskan aman bagi Anda untuk terus menerima Zulresso.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Setelah Anda menerima Zulresso, Anda dan dokter Anda dapat mendiskusikan perawatan antidepresan yang aman dan efektif yang dapat Anda ambil dalam jangka panjang jika diperlukan.

Zulresso dan alkohol

Anda tidak boleh minum alkohol segera sebelum atau selama perawatan Zulresso Anda. Alkohol dapat meningkatkan risiko sedasi parah (mengantuk, sulit berpikir jernih) jika dikonsumsi bersama Zulresso. Itu juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesadaran (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Jika Anda khawatir tentang dapat menghindari alkohol menjelang waktu perawatan Anda, bicarakan dengan dokter Anda. Anda juga dapat berbicara tentang apakah minum alkohol aman untuk Anda setelah perawatan Anda.

Interaksi Zulresso

Zulresso dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan efek samping atau membuatnya lebih parah.

Zulresso dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Zulresso. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Zulresso.

Sebelum mengambil Zulresso, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Zulresso dan opioid

Mengonsumsi obat nyeri seperti opioid sebelum atau selama pengobatan Zulresso dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius. Mengkonsumsi Zulresso dengan opioid dapat meningkatkan risiko sedasi parah (kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat). Ini juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesadaran (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Contoh opioid yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi dengan Zulresso meliputi:

• hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oxycodone (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, lainnya)
• metadon (Dolofin, Metadosa)

Banyak obat pereda nyeri mengandung kombinasi opioid dan obat lain. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang Anda minum. Jika Anda meminum obat pereda nyeri, mereka mungkin menyarankan Anda untuk tidak segera meminumnya sebelum dan selama perawatan Zulresso. Ini akan membantu mengurangi risiko sedasi parah dan kehilangan kesadaran.

Zulresso dan obat kecemasan tertentu

Mengambil Zulresso dengan benzodiazepin (obat yang digunakan untuk mengobati kecemasan) dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius. Mengambil Zulresso dengan benzodiazepine dapat meningkatkan risiko sedasi parah (kantuk, kesulitan berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat). Ini juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesadaran (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Contoh benzodiazepin yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi dengan Zulresso meliputi:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso dan obat tidur tertentu

Mengonsumsi Zulresso dengan obat-obatan tertentu untuk insomnia (sulit tidur) dapat meningkatkan risiko sedasi parah. Gejala sedasi dapat berupa kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Mereka juga bisa termasuk kehilangan kesadaran (tidak bisa merespons suara atau sentuhan).

Contoh obat insomnia yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran jika dikonsumsi dengan Zulresso meliputi:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso dan antidepresan

Mengonsumsi Zulresso dengan obat antidepresan lain dapat meningkatkan risiko efek samping yang serius, seperti sedasi parah (mengantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Contoh antidepresan yang dapat meningkatkan risiko sedasi dan kehilangan kesadaran meliputi:

• fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertraline (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxine (Effexor XR)
• Duloxetine (Cymbalta)

Alternatif untuk Zulresso

Obat lain yang digunakan untuk depresi dapat membantu mengobati depresi pascapersalinan (PPD). Masing-masing obat alternatif ini digunakan di luar label untuk mengobati PPD. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk satu penggunaan diresepkan untuk penggunaan lain.

Beberapa obat ini mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

Contoh obat lain yang mungkin digunakan di luar label untuk mengobati PPD meliputi:

• fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertraline (Zoloft)
• nortriptyline (Pamelor)
• amitriptyline
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamin (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Zulresso dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Zulresso dan Zoloft sama dan berbeda.

Kegunaan

Zulresso dan Zoloft disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk menangani berbagai kondisi.

Zulresso disetujui FDA untuk mengobati depresi pascapartum (PPD) pada orang dewasa.

Zoloft disetujui FDA untuk merawat orang dewasa dengan kondisi berikut:

• gangguan depresi mayor
• gangguan panik
• gangguan stres pasca-trauma
• gangguan disforia pramenstruasi
• gangguan kecemasan sosial

Zoloft juga disetujui untuk merawat orang yang berusia 6 tahun ke atas dengan gangguan obsesif-kompulsif. Zoloft digunakan di luar label untuk mengobati PPD.

Zulresso mengandung obat brexanolone. Zoloft mengandung obat sertraline.

Bentuk dan administrasi obat

Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus di fasilitas kesehatan selama 60 jam (2,5 hari).

Zoloft hadir sebagai tablet atau solusi yang diminum. Ini diminum sekali sehari.

Efek samping dan resiko

Zulresso dan Zoloft mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, obat-obatan tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Zulresso dan Zoloft.

• Dapat terjadi dengan Zulresso:
  • sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat)
  • pusing atau vertigo (merasa seperti bergerak padahal tidak)
  • merasa seperti Anda akan pingsan
  • mulut kering
  • kulit memerah (kemerahan dan rasa hangat di kulit)
• Dapat terjadi dengan Zoloft:
  • mual
  • diare atau buang air besar
  • sakit perut
  • kehilangan selera makan
  • keringat berlebih
  • tremor (gerakan tak terkendali dari bagian tubuh Anda)
  • ketidakmampuan untuk ejakulasi
  • penurunan libido (sedikit atau tidak ada dorongan seks)

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Zulresso, dengan Zoloft, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Zulresso:
  • sedasi parah
  • kehilangan kesadaran (tidak bisa merespon suara atau sentuhan)
• Dapat terjadi dengan Zoloft:
  • sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam tubuh)
  • peningkatan risiko perdarahan
  • hiponatremia (kadar natrium rendah)
  • irama jantung yang tidak normal
  • penarikan
  • karena menghentikan glaukoma penutupan-Zoloftangle (peningkatan tekanan di mata Anda)
• Dapat terjadi dengan Zulresso dan Zoloft:
  • pikiran dan perilaku bunuh diri pada dewasa muda (lebih muda dari 25 tahun)

Efektivitas

Zulresso dan Zoloft memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati PPD. Ini adalah penggunaan off-label untuk Zoloft. Jangan menggunakan Zoloft untuk mengobati PPD tanpa berbicara dengan dokter Anda terlebih dahulu.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis, tetapi studi menemukan Zulresso efektif untuk mengobati PPD.

Sebuah tinjauan dari beberapa studi klinis menemukan bahwa Zoloft efektif dalam mengobati PPD di beberapa studi tetapi tidak di studi lain.

Biaya

Zulresso dan Zoloft sama-sama obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Zulresso, tetapi ada bentuk umum Zoloft yang disebut sertraline. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Harga daftar Zulresso adalah total sekitar $ 34.000 untuk infus sebelum diskon, menurut laporan kuartalan pabrikan. Berdasarkan harga tersebut dan perkiraan harga Zoloft dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso dan Lexapro diresepkan untuk penggunaan serupa. Di bawah ini adalah detail tentang bagaimana obat-obatan ini serupa dan berbeda.

Kegunaan

Zulresso dan Lexapro disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk menangani berbagai kondisi.

Zulresso disetujui untuk mengobati depresi pascapartum (PPD) pada orang dewasa.

Lexapro disetujui untuk mengobati gangguan depresi mayor pada orang berusia 12 tahun ke atas. Itu juga disetujui untuk mengobati gangguan kecemasan umum pada orang dewasa. Lexapro digunakan di luar label untuk menangani PPD.

Zulresso mengandung obat brexanolone. Lexapro berisi escitalopram obat.

Bentuk dan administrasi obat

Zulresso hadir sebagai solusi yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Anda akan menerima infus di fasilitas kesehatan selama 60 jam (2,5 hari).

Lexapro hadir sebagai tablet dan solusi. Salah satu bentuk diminum sekali sehari.

Efek samping dan resiko

Zulresso dan Lexapro mengandung obat yang berbeda. Oleh karena itu, mereka dapat menyebabkan efek samping yang sangat berbeda. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Zulresso, dengan Lexapro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Zulresso:
  • pusing atau vertigo (merasa seperti bergerak padahal tidak)
  • merasa seperti Anda akan pingsan
  • mulut kering
  • kulit memerah (kemerahan dan rasa hangat di kulit Anda)
• Dapat terjadi dengan Lexapro:
  • insomnia (sulit tidur)
  • mual
  • berkeringat
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • penurunan libido (sedikit atau tidak ada dorongan seks)
  • tidak bisa mengalami orgasme
  • ejakulasi tertunda
• Dapat terjadi dengan Zulresso dan Lexapro:
  • sedasi (mengantuk, sulit berpikir jernih, tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat)

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Zulresso, dengan Lexapro, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Zulresso:
  • sedasi parah
  • penurunan kesadaran
• Dapat terjadi dengan Lexapro:
  • sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam tubuh)
  • hiponatremia (kadar natrium rendah)
  • peningkatan risiko perdarahan
  • penarikan karena menghentikan Lexapro
  • glaukoma sudut tertutup (peningkatan tekanan di mata)
• Dapat terjadi dengan Zulresso dan Lexapro:
  • pikiran dan perilaku bunuh diri pada dewasa muda (lebih muda dari 25 tahun)

Efektivitas

Zulresso dan Lexapro memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati PPD. Ini adalah penggunaan off-label untuk Lexapro. Jangan menggunakan Lexapro untuk mengobati PPD tanpa berbicara dengan dokter Anda terlebih dahulu.

Obat ini belum dibandingkan secara langsung dalam studi klinis. Namun, penelitian telah menemukan Zulresso efektif untuk mengobati PPD. Dan tinjauan studi menggambarkan studi yang menemukan bahwa Lexapro mungkin efektif untuk mengobati PPD.

Biaya

Zulresso dan Lexapro keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Zulresso, tetapi ada bentuk umum Lexapro yang disebut escitalopram. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Harga daftar Zulresso adalah total sekitar $ 34.000 untuk infus sebelum diskon, menurut laporan kuartalan pabrikan. Berdasarkan harga tersebut dan perkiraan harga Lexapro dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada paket asuransi Anda.

Bagaimana Zulresso diberikan

Anda akan diberikan Zulresso oleh dokter Anda di fasilitas kesehatan. Anda akan menerimanya sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke pembuluh darah Anda. Infus adalah suntikan yang berlangsung selama jangka waktu tertentu. Infus Zulresso akan bertahan sekitar 60 jam (2,5 hari).

Selama waktu tersebut, Anda akan tetap berada di fasilitas kesehatan. Ini akan memungkinkan dokter Anda untuk menyesuaikan dosis yang dijadwalkan. Ini juga akan memungkinkan mereka untuk memantau Anda untuk efek samping yang serius, seperti sedasi dan kehilangan kesadaran.

Jika Anda memiliki efek samping yang serius, seperti kehilangan kesadaran, dokter Anda akan menghentikan pemberian infus. Mereka akan mengobati efek samping Anda sebelum memulai kembali infus. Dalam kasus yang jarang terjadi ketika dokter Anda memutuskan tidak aman bagi Anda untuk terus menerima Zulresso, mereka akan menghentikan pengobatan.

Saat Zulresso diberikan

Zulresso diberikan sebagai infus selama 60 jam (2,5 hari). Selama waktu tersebut, Anda akan tetap berada di fasilitas kesehatan. Anda akan mengikuti jadwal normal untuk makan dan tidur selama perawatan Anda. Anda juga dapat menghabiskan waktu dengan pengunjung, termasuk anak Anda (atau anak-anak).

Dokter Anda kemungkinan akan memulai perawatan di pagi hari. Hal ini memungkinkan mereka untuk memantau Anda untuk efek samping pada siang hari, ketika Anda kemungkinan besar akan terjaga.

Mengambil Zulresso dengan makanan

Infus Zulresso berlangsung selama 60 jam (2,5 hari), jadi Anda kemungkinan besar akan makan selama waktu itu. Fasilitas kesehatan akan menyediakan makanan selama Anda menginap.

Bagaimana Zulresso bekerja

Tidak diketahui secara pasti bagaimana Zulresso membantu mengobati depresi pascapersalinan (PPD).

Tentang PPD

PPD sebagian disebabkan oleh ketidakseimbangan aktivitas neurosteroid dan hormon stres, serta sistem saraf Anda secara keseluruhan. Neurosteroid adalah steroid yang secara alami ditemukan di dalam tubuh. Zat tersebut berperan dalam mengatur aktivitas sistem saraf Anda.

Bagaimana Zulresso dapat membantu

Zulresso adalah versi allopregnanolone buatan manusia, sebuah neurosteroid. Itu dianggap mengembalikan keseimbangan sistem saraf dan hormon stres Anda. Ini dilakukan dengan meningkatkan aktivitas neurotransmiter tertentu (bahan kimia yang mengirim pesan antar sel saraf).

Secara khusus, Zulresso meningkatkan aktivitas asam gamma aminobutirat (GABA), neurotransmitter yang membantu menghasilkan efek menenangkan. Peningkatan aktivitas GABA dapat membantu meringankan gejala PPD.

Berapa lama untuk bekerja?

Anda mungkin akan melihat penurunan gejala PPD Anda dalam beberapa jam setelah memulai infus Anda.

Dalam studi klinis, Zulresso meredakan gejala orang dalam dua jam setelah memulai pengobatan.

Zulresso dan kehamilan

Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan selama kehamilan. Ini disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk digunakan selama periode "pascapartum", yang terjadi setelah melahirkan.

Tidak ada penelitian tentang penggunaan Zulresso pada manusia selama kehamilan. Dalam penelitian pada hewan, Zulresso menyebabkan kerusakan pada janin saat ibunya menerima obat tersebut. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang akan terjadi pada manusia.

Sebelum mengambil Zulresso, beri tahu dokter Anda jika ada kemungkinan Anda hamil. Mereka akan membahas dengan Anda risiko dan manfaat penggunaan Zulresso selama kehamilan.

Jika Anda menerima Zulresso saat hamil, pertimbangkan untuk mendaftar di registrasi kehamilan. Registri kehamilan mengumpulkan informasi tentang penggunaan obat selama kehamilan untuk membantu dokter mempelajari lebih lanjut tentang keamanan obat. Anda dapat mendaftar di National Pregnancy Registry for Antidepressants atau dengan menelepon 844-405-6185.

Zulresso dan menyusui

Menyusui selama perawatan Zulresso kemungkinan besar aman. Sebuah penelitian kecil pada manusia menemukan bahwa Zulresso masuk ke dalam ASI. Namun, itu ditemukan dalam kadar yang sangat rendah dalam ASI.

Selain itu, jika seorang anak menelan ASI yang mengandung Zulresso, obat tersebut tidak akan berpengaruh banyak pada mereka. Itu karena Zulresso diurai dan dibuat tidak aktif di perut anak. Oleh karena itu, anak-anak yang disusui hanya akan menerima Zulresso aktif dalam jumlah yang sangat kecil.

Bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah menyusui selama perawatan Zulresso adalah pilihan yang baik untuk Anda.

Pertanyaan umum tentang Zulresso

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Zulresso.

Bisakah Zulresso mengobati jenis depresi lain selain depresi pascapersalinan?

Saat ini, tidak diketahui apakah Zulresso dapat mengobati bentuk depresi lainnya. Zulresso hanya diuji untuk keamanan dan efektivitas pada wanita yang mengalami depresi pascapersalinan (PPD).

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang apakah Zulresso tepat untuk Anda, bicarakan dengan dokter Anda.

Mengapa Zulresso hanya tersedia di fasilitas bersertifikat REMS?

Zulresso hanya tersedia di fasilitas bersertifikat REMS karena seberapa parah efek sampingnya. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) adalah program yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Ini membantu memastikan bahwa obat-obatan digunakan dengan aman dan disediakan oleh profesional perawatan kesehatan yang terlatih khusus.

Zulresso dapat menyebabkan efek samping yang serius, seperti sedasi parah. Gejala dapat berupa rasa kantuk yang ekstrem, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Zulresso juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran secara tiba-tiba (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Karena seberapa parah efek samping ini, Zulresso hanya diberikan di fasilitas kesehatan tertentu. Fasilitas ini memiliki dokter yang terlatih khusus untuk memantau dan mengobati kemungkinan efek samping Zulresso. Ini membantu memastikan Anda menerima Zulresso dengan aman.

Apakah saya masih perlu minum antidepresan oral setelah perawatan Zulresso?

Anda mungkin. Sama seperti antidepresan yang tidak menyembuhkan jenis depresi lain (mereka hanya membantu meredakan gejala), Zulresso tidak menyembuhkan PPD. Oleh karena itu, Anda mungkin memerlukan pengobatan lanjutan untuk depresi Anda setelah perawatan Anda dengan Zulresso.

Setelah Anda menerima perawatan Zulresso, Anda dan dokter Anda akan terus bekerja sama untuk menemukan strategi perawatan terbaik untuk membantu Anda merasa terbaik. Jangan berhenti minum antidepresan oral Anda kecuali jika dokter Anda menyuruh Anda melakukannya.

Bisakah pria mengalami depresi pascapersalinan juga? Jika ya, dapatkah mereka menggunakan Zulresso?

Pria diduga juga bisa menderita PPD. Sebuah analisis mengumpulkan hasil dari penelitian di 22 negara berbeda yang melibatkan lebih dari 40.000 pria. Analisis ini menemukan bahwa sekitar 8% pria dalam penelitian tersebut mengalami depresi setelah bayi mereka lahir. Lebih banyak pria melaporkan merasa tertekan tiga hingga enam bulan setelah bayi lahir, dibandingkan periode waktu lainnya.

Namun, tidak diketahui apakah Zulresso efektif dalam mengobati PPD pada pria. Studi klinis Zulresso hanya memasukkan wanita dengan PPD.

Bisakah Zulresso mengobati psikosis pascapersalinan?

Tidak untuk saat ini. Zulresso tidak disetujui FDA untuk mengobati psikosis pascapartum. Uji klinis untuk Zulresso tidak memasukkan wanita dengan psikosis pascapersalinan. Oleh karena itu, tidak diketahui apakah Zulresso aman dan efektif untuk mengobati kondisi ini.

Psikosis pascapersalinan menyebabkan wanita mengalami gejala yang meliputi:

• mendengar suara-suara
• melihat hal-hal yang sebenarnya tidak ada di sana
• memiliki perasaan sedih dan cemas yang ekstrim

Gejala ini serius. Jika Anda mengalaminya, hubungi 911.

Bisakah Zulresso mengobati depresi pascapersalinan pada remaja?

Zulresso disetujui FDA untuk mengobati PPD pada wanita berusia 18 tahun ke atas. Studi klinis belum memasukkan wanita yang berusia di bawah 18 tahun. Tidak diketahui apakah Zulresso aman atau efektif untuk mengobati remaja yang lebih muda dengan PPD.

Kewaspadaan Zulresso

Obat ini hadir dengan beberapa peringatan.

Peringatan FDA: Sedasi berlebihan dan tiba-tiba kehilangan kesadaran

Obat ini memiliki peringatan kotak. Peringatan dalam kotak adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Ini mengingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Zulresso dapat menyebabkan sedasi yang parah. Gejala dapat berupa kantuk, kesulitan berpikir jernih, dan tidak bisa mengemudi atau menggunakan alat berat. Zulresso juga dapat menyebabkan hilangnya kesadaran secara tiba-tiba (tidak dapat merespons suara atau sentuhan).

Zulresso hanya tersedia melalui fasilitas bersertifikat. Dokter Anda akan memantau Anda dengan cermat selama perawatan Zulresso Anda. Mereka juga akan hadir jika Anda bersama anak Anda (atau anak-anak) jika Anda kehilangan kesadaran.

Peringatan lainnya

Sebelum mengambil Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Zulresso mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit ginjal stadium akhir. Tidak diketahui apakah Zulresso aman untuk penderita penyakit ginjal (ginjal) stadium akhir. Jika Anda memiliki penyakit ginjal stadium akhir dan membutuhkan Zulresso, bicarakan dengan dokter Anda tentang risiko dan manfaatnya. Mereka mungkin meresepkan obat yang berbeda untuk Anda.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Zulresso, lihat bagian "Efek samping Zulresso" di atas.

Informasi profesional untuk Zulresso

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Zulresso (brexanolone) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati depresi pascapersalinan (PPD) pada orang dewasa. Ini adalah obat pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk menangani PPD secara khusus.

Mekanisme aksi

Zulresso adalah analog sintetis dari allopregnanolone. Mekanisme kerja Zulresso yang tepat tidak diketahui, tetapi efeknya pada PPD diperkirakan terkait dengan peningkatan aktivitas asam aminobutirat gamma (GABA) melalui modulasi alosterik positif. Modulasi alosterik terjadi ketika Zulresso mengikat ke situs selain reseptor GABA dan memperkuat efek GABA yang mengikat reseptornya. Diperkirakan bahwa peningkatan aktivitas GABA mengatur pensinyalan stres dalam sumbu hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA). Aktivitas HPA disfungsional berperan dalam PPD.

Farmakokinetik dan metabolisme

Zulresso menunjukkan farmakokinetik proporsional dosis. Ada distribusi ekstensif ke dalam jaringan dan lebih dari 99% pengikatan protein plasma.

Zulresso dimetabolisme melalui jalur non-CYP ke metabolit tidak aktif. Waktu paruh eliminasi terminal adalah sekitar sembilan jam. Dalam tinja, 47% Zulresso diekskresikan, sedangkan dalam urin 42% diekskresikan.

Efek penyakit ginjal stadium akhir pada farmakokinetik Zulresso tidak diketahui; Penggunaan zulresso harus dihindari pada populasi ini.

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Zulresso.

Penyalahgunaan dan ketergantungan

Zulresso adalah zat terkontrol, dan diklasifikasikan sebagai obat jadwal 4 (IV).

Penyimpanan

Zulresso harus disimpan di lemari es pada suhu 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Lindungi botol dari cahaya dan jangan membeku.

Setelah pengenceran, Zulresso dapat disimpan dalam kantong infus hingga 12 jam pada suhu kamar. Jika tidak segera digunakan setelah pengenceran, dapat disimpan hingga 96 jam di lemari es.

Penafian: Healthline telah berusaha semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.