Erleada (apalutamide)

Apa itu Erleada?

Erleada adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati jenis kanker prostat pada pria dewasa:

• Kanker prostat tahan kastrasi nonmetastatik (nmCRPC). Jenis kanker prostat ini adalah nonmetastatis, artinya belum menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan ini disebut tahan kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron (hormon) dalam tubuh Anda tidak berhasil untuk mengobatinya.
• Kanker prostat sensitif kebiri metastasis (mCSPC). Jenis kanker prostat ini bersifat metastasis, yang artinya telah menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan itu disebut peka-kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron dapat berhasil mengobatinya.

Erleada diberikan kepada pria dewasa dengan nmCRPC atau mCSPC yang tergabung dalam salah satu dari dua kelompok.Yang pertama adalah pria yang mengonsumsi obat lain (sejenis terapi kekurangan androgen) yang dikombinasikan dengan Erleada untuk menurunkan kadar testosteron dalam tubuh mereka. Yang kedua adalah pria yang telah menjalani operasi untuk mengangkat testisnya.

Erleada mengandung obat apalutamide. Itu datang sebagai tablet oral yang diminum sekali sehari. Dan itu tersedia dalam satu kekuatan: 60 mg.

Persetujuan FDA

Erleada adalah obat pertama yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk mengobati nmCRPC. FDA menyetujui Erleada untuk penggunaan ini pada Februari 2018. Kemudian, pada September 2019, Erleada disetujui untuk merawat mCSPC.

Efektivitas

Untuk informasi tentang keefektifan Erleada dalam mengobati kanker prostat, lihat bagian di bawah ini yang berjudul "Erleada untuk kanker prostat".

Erleada generik

Erleada mengandung obat apalutamide.

Erleada hanya tersedia sebagai obat bermerek. Saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum. (Obat generik adalah salinan persis dari obat aktif dalam obat bermerek.)

Efek samping Erleada

Erleada dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut berisi beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengambil Erleada. Daftar ini tidak mencakup semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Erleada, atau tip tentang bagaimana menangani efek samping yang mengganggu, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

catatan: Administrasi Makanan dan Obat (FDA) melacak efek samping obat yang telah mereka setujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA tentang efek samping yang Anda alami dengan Erleada, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Erleada dapat mencakup *:

• kelelahan (kekurangan energi)
• ruam kulit, yang dijelaskan di bawah pada bagian yang disebut "Detail efek samping"
• diare
• mual
• kehilangan selera makan
• penurunan berat badan
• nyeri sendi
• pembilasan kulit
• edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki, kaki, kelenjar getah bening, atau alat kelamin

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak kunjung sembuh, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

* Ini adalah sebagian daftar efek samping ringan yang lebih umum dari Erleada. Untuk mempelajari tentang efek samping ringan lainnya, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda, atau kunjungi informasi pasien Erleada.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Erleada tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

• Peristiwa serebrovaskular (cedera otak akibat masalah pembuluh darah), seperti stroke. Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala mendadak dan parah
  • kebingungan
  • kelumpuhan di satu sisi tubuh Anda
  • pidato cadel
• Penyakit jantung iskemik (sejenis penyakit jantung di mana bagian jantung tidak menerima cukup darah). Gejalanya bisa meliputi:
  • sesak napas
  • pusing
  • nyeri dada
  • bengkak di kaki dan pergelangan kaki Anda
• Hipertensi (tekanan darah tinggi). Gejalanya bisa meliputi:
  • sakit kepala
  • pusing
  • perubahan visi
  • nyeri dada
• Kejang. Gejalanya bisa meliputi:
  • penurunan kesadaran
  • kejang otot
  • kehilangan kontrol usus dan kandung kemih
  • air liur
• Meningkatnya risiko jatuh, yang dapat menyebabkan patah tulang.
• Reaksi alergi yang parah, yang dijelaskan di bawah pada bagian yang disebut "Detail efek samping".

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini. Berikut adalah beberapa detail tentang efek samping tertentu yang mungkin ditimbulkan obat ini.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah meminum Erleada. Tidak diketahui secara pasti seberapa sering reaksi alergi terjadi pada orang yang memakai Erleada.

Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

• ruam kulit
• rasa gatal
• flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

• bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
• pembengkakan (edema) pada lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
• kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Erleada. Tetapi hubungi 911 atau nomor darurat lokal Anda jika gejala Anda terasa mengancam nyawa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Ruam

Ruam adalah efek samping yang umum terjadi pada pria yang menggunakan Erleada. Ruam yang disebabkan oleh Erleada dapat menyebabkan kemerahan atau benjolan pada kulit Anda.

Dalam studi klinis, 26% pria yang menggunakan Erleada mengalami ruam. Sebagai perbandingan, ruam terjadi pada 9% pria yang menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Pada 78% pria yang menggunakan Erleada, ruam mereka hilang selama penelitian. Rata-rata, butuh waktu sekitar 78 hari setelah ruam tampak hilang.

Jika Anda mengalami perubahan kulit saat menggunakan Erleada, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin dapat merekomendasikan cara untuk membantu mengurangi gejala Anda.

Selain itu, perlu diingat bahwa ruam kulit terkadang bisa menjadi tanda reaksi alergi. (Untuk informasi lebih lanjut tentang ini, lihat bagian yang disebut "Reaksi alergi" di atas.) Jika Anda merasa mengalami reaksi alergi terhadap Erleada, segera hubungi dokter Anda.

Biaya Erleada

Seperti halnya semua pengobatan, biaya Erleada dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga terkini Erleada di daerah Anda, lihat GoodRx.com.

Biaya yang Anda temukan di GoodRx.com adalah harga yang harus Anda bayar tanpa asuransi. Biaya Anda yang sebenarnya akan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda pilih.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda memerlukan dukungan keuangan untuk membayar Erleada, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Produsen Erleada, Janssen Biotech, Inc., menawarkan program bernama Janssen CarePath untuk membantu Anda menemukan opsi untuk menurunkan biaya Erleada. Untuk informasi lebih lanjut tentang program ini dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 833-375-3232 atau kunjungi situs web program.

Dosis Erleada

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Erleada hadir sebagai tablet yang diminum. Ini tersedia dalam satu kekuatan: 60 mg.

Dosis untuk kanker prostat tahan kastrasi nonmetastatik (nmCRPC)

Dosis khas Erleada untuk nmCRPC adalah 240 mg diminum sekali sehari. Pada dosis ini, Anda akan meminum empat tablet 60 mg satu kali setiap hari.

Jika Anda memiliki efek samping yang serius saat mengambil Erleada, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Anda.

Dosis untuk kanker prostat sensitif kastrasi metastatik (mCSPC)

Dosis umum Erleada untuk mCSPC adalah 240 mg diminum sekali sehari. Pada dosis ini, Anda akan meminum empat tablet 60 mg satu kali setiap hari.

Jika Anda memiliki efek samping yang serius saat mengambil Erleada, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Anda.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda lupa mengonsumsi Erleada, ambillah dosis berikutnya segera setelah Anda ingat. Jika Anda melewatkan dosis Anda sepanjang hari, ambillah dosis reguler Erleada keesokan harinya.

Jangan mengonsumsi Erleada dua dosis pada hari yang sama. Melakukan hal ini dapat meningkatkan risiko efek samping.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Erleada dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Erleada aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Erleada

Tersedia obat lain yang dapat mengobati kondisi Anda. Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Erleada, bicarakan dengan dokter Anda untuk mempelajari lebih lanjut tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk kanker prostat kebiri nonmetastatis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat tahan kebiri nonmetastatik (nmCRPC) meliputi:

• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• enzalutamide (Xtandi)
• abiraterone acetate (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)

Alternatif untuk kanker prostat yang peka kastrasi metastatik

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati kanker prostat metastasis sensitif kastrasi (mCSPC) meliputi:

• abiraterone acetate (Zytiga)
• bicalutamide (Casodex)
• darolutamide (Nubeqa)
• docetaxel.dll
• enzalutamide (Xtandi)
• Agonis LHRH, seperti leuprolida (Lupron, Eligard) atau histrelin (Vantas)
• Antagonis LHRH, seperti degarelix (Firmagon)
• flutamide
• nilutamide (Nilandron)
• prednison

Erleada vs. Xtandi

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Erleada dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk mengobati kanker prostat. Di sini kita melihat bagaimana Erleada dan Xtandi sama dan berbeda.

Umum

Erleada mengandung obat apalutamide, sedangkan Xtandi mengandung obat enzalutamide.

Kedua obat tersebut bekerja dengan cara memblokir testosteron (hormon utama pria) agar tidak mengikat ke tempat pelekatan (disebut reseptor). Ketika testosteron menempel pada reseptor pada sel kanker prostat, sel kanker tumbuh dan menyebar. Erleada dan Xtandi memblokir hormon ini agar tidak mengikat sel kanker. Ini membantu menghentikan pertumbuhan kanker prostat.

Kegunaan

Erleada disetujui untuk mengobati dua jenis kanker prostat:

• Kanker prostat tahan kastrasi nonmetastatik (nmCRPC). Jenis kanker prostat ini adalah nonmetastatis, artinya belum menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan ini disebut tahan kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron (hormon) dalam tubuh Anda tidak berhasil untuk mengobatinya.
• Kanker prostat sensitif kebiri metastasis (mCSPC). Jenis kanker prostat ini bersifat metastasis, yang artinya telah menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan itu disebut peka-kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron dapat berhasil mengobatinya.

Xtandi disetujui untuk mengobati tiga bentuk kanker prostat berikut:

• CRPC metastasis dan non-metastatik
• mCSPC

Bentuk dan administrasi obat

Erleada hadir sebagai tablet 60 mg, dan Xtandi hadir sebagai kapsul 40 mg. Kedua obat tersebut diminum sekali setiap hari.

Pada orang yang pernah menjalani operasi pengangkatan testis, Erleada dan Xtandi dapat dilakukan sendiri. Tetapi pada orang yang belum pernah menjalani operasi ini, Erleada dan Xtandi harus dikonsumsi bersamaan dengan obat jenis lain.

Jenis obat lain ini disebut analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Ini termasuk dalam jenis pengobatan yang disebut terapi deprivasi androgen analog (ADT). Analog GnRH bekerja untuk membantu menurunkan kadar hormon pria dan menghentikan pertumbuhan sel kanker prostat.

Efek samping dan resiko

Erleada dan Xtandi bekerja dengan cara yang sangat mirip di dalam tubuh. Oleh karena itu, mereka memiliki beberapa efek samping yang umum dan serius yang serupa.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Erleada, dengan Xtandi, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • ruam kulit
  • diare
  • mual
  • edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki, atau kaki Anda
• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • merasa lemah
  • pusing
  • vertigo
  • sakit kepala
• Dapat terjadi dengan Erleada dan Xtandi:
  • kehilangan selera makan
  • penurunan berat badan
  • nyeri sendi
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • pembilasan kulit

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Erleada, dengan Xtandi, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • kejadian serebrovaskular (cedera otak yang disebabkan oleh masalah pembuluh darah), seperti stroke
• Dapat terjadi dengan Xtandi:
  • bengkak di otak Anda, yang dapat menyebabkan kejang
• Dapat terjadi dengan Erleada dan Xtandi:
  • Reaksi Alergi Berat
  • peningkatan risiko jatuh, yang menyebabkan patah tulang
  • kejang
  • hipertensi (tekanan darah tinggi)
  • penyakit jantung iskemik (sejenis penyakit jantung di mana bagian jantung tidak menerima cukup darah)

Efektivitas

Erleada dan Xtandi belum secara langsung dibandingkan satu sama lain dalam studi klinis. Satu studi secara tidak langsung membandingkan kedua obat tersebut sebagai pilihan pengobatan untuk orang dengan nmCRPC. Penelitian menunjukkan bahwa kedua obat mungkin sama efektifnya dalam menunda perkembangan dan penyebaran nmCRPC.

Baik Erleada dan Xtandi direkomendasikan sebagai pilihan pengobatan untuk nmCRPC oleh National Comprehensive Cancer Network dan American Urological Association.

Biaya

Erleada dan Xtandi sama-sama obat bermerek. Mereka saat ini tidak tersedia dalam bentuk umum. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, Erleada dan Xtandi umumnya harganya hampir sama. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda pilih.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga adalah obat lain yang digunakan untuk mengobati kanker prostat. Di sini kita melihat bagaimana Erleada dan Zytiga sama dan berbeda.

Umum

Erleada mengandung obat apalutamide, sedangkan Zytiga mengandung obat abiraterone acetate. Baik Erleada dan Zytiga menurunkan efek testosteron (hormon utama pria) dalam tubuh. Tetapi obat-obatan ini bekerja dengan cara yang berbeda.

Erleada bekerja dengan memblokir testosteron agar tidak mengikat ke situs lampiran (disebut reseptor). Ketika testosteron menempel pada reseptor di sel kanker prostat, sel kanker tumbuh dan menyebar. Erleada memblokir hormon ini agar tidak mengikat sel kanker. Ini membantu menghentikan pertumbuhan kanker prostat.

Zytiga membantu menghentikan tubuh membuat hormon pria. Dengan rendahnya kadar testosteron dalam tubuh, sel kanker prostat kurang mampu tumbuh dan menyebar. Ini membantu menghentikan pertumbuhan kanker prostat.

Kegunaan

Erleada dan Zytiga digunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker prostat.

Erleada disetujui untuk mengobati jenis kanker prostat berikut:

• Kanker prostat tahan kastrasi nonmetastatik (nmCRPC). Jenis kanker prostat ini adalah nonmetastatis, artinya belum menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan ini disebut tahan kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron (hormon) dalam tubuh Anda tidak berhasil untuk mengobatinya.
• Kanker prostat sensitif kebiri metastasis (mCSPC). Jenis kanker prostat ini bersifat metastasis, yang artinya telah menyebar ke bagian tubuh Anda yang lain. Dan itu disebut peka-kebiri karena terapi untuk menurunkan kadar testosteron dapat berhasil mengobatinya.

Zytiga disetujui untuk mengobati jenis kanker prostat metastatik berikut:

• Tahan kastrasi. Jenis kanker ini terus berkembang setelah dirawat dengan obat-obatan atau pembedahan untuk menurunkan kadar hormon pria.
• Berisiko tinggi, peka kebiri. Jenis kanker ini membaik setelah pengobatan dengan obat atau pembedahan yang menurunkan kadar hormon pria.

Bentuk dan administrasi obat

Erleada hadir sebagai tablet 60 mg dan Zytiga hadir sebagai tablet 250 mg dan 500 mg. Kedua obat tersebut diminum sekali sehari.

Zytiga dikonsumsi bersamaan dengan kortikosteroid yang disebut prednison. Mengambil obat steroid dengan Zytiga membantu mengurangi efek samping tertentu dari Zytiga.

Pada orang yang pernah menjalani operasi untuk mengangkat testisnya, Erleada dan Zytiga dapat diambil sendiri. Tetapi pada orang yang belum pernah menjalani operasi ini, Erleada dan Zytiga harus dikonsumsi bersamaan dengan obat jenis lain.

Jenis obat lain ini disebut analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Ini termasuk jenis pengobatan yang disebut terapi deprivasi androgen analog (ADT). Analog GnRH bekerja untuk membantu menurunkan kadar hormon pria dan menghentikan pertumbuhan sel kanker prostat.

Efek samping dan resiko

Erleada dan Zytiga sama-sama menurunkan kadar hormon pria tetapi bekerja dengan cara yang sedikit berbeda. Obat-obatan ini memiliki beberapa efek samping yang serupa dan berbeda.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Erleada, dengan Zytiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • kehilangan selera makan
  • penurunan berat badan
• Dapat terjadi dengan Zytiga:
  • batuk
  • sakit kepala
  • muntah
  • infeksi saluran pernapasan atas (seperti flu biasa atau infeksi sinus)
• Dapat terjadi dengan Erleada dan Zytiga:
  • ruam kulit
  • kelelahan (kekurangan energi)
  • diare
  • mual
  • nyeri sendi
  • pembilasan kulit Anda
  • edema (bengkak) di tangan, tungkai, dan kaki Anda

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Erleada, dengan Zytiga, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

• Dapat terjadi dengan Erleada:
  • peningkatan risiko jatuh, yang dapat menyebabkan patah tulang
  • kejadian serebrovaskular (cedera otak yang disebabkan oleh masalah pembuluh darah), seperti stroke
  • penyakit jantung iskemik (sejenis penyakit jantung di mana bagian jantung tidak menerima cukup darah)
  • kejang
• Dapat terjadi dengan Zytiga:
  • kerusakan dan kegagalan hati
  • gangguan jantung, seperti irama jantung yang tidak normal atau serangan jantung
  • masalah kelenjar adrenal
• Dapat terjadi dengan Erleada dan Zytiga:
  • anemia (jumlah sel darah merah rendah)
  • peningkatan trigliserida dan kadar kolesterol
  • peningkatan kadar gula darah
  • Reaksi Alergi Berat
  • hipertensi (tekanan darah tinggi)
  • ketidakseimbangan elektrolit

Efektivitas

Erleada dan Zytiga disetujui untuk penggunaan yang berbeda. Obat ini belum dibandingkan secara langsung satu sama lain dalam studi klinis.

Erleada direkomendasikan oleh American Urological Association dan National Comprehensive Cancer Network sebagai pilihan pengobatan untuk orang dengan kanker prostat resisten nonmetastatik (nmCRPC).

Zytiga direkomendasikan oleh kedua organisasi sebagai pilihan pengobatan untuk kanker prostat resisten kebiri metastatik (mCRPC).

Biaya

Erleada dan Zytiga keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk umum Erleada yang tersedia. Zytiga tersedia dalam bentuk umum. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada obat generik.

Menurut perkiraan di GoodRx.com, bentuk nama merek Erleada dan Zytiga umumnya harganya hampir sama. Bentuk umum Zytiga harganya lebih murah daripada bentuk merek dari kedua obat tersebut. Biaya sebenarnya yang Anda bayarkan untuk salah satu obat akan bergantung pada rencana asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda pilih.

Erleada untuk kanker prostat

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Erleada untuk mengobati kondisi tertentu.

Erleada disetujui untuk mengobati dua jenis kanker prostat, yang akan dijelaskan lebih lanjut di bawah ini. Kanker prostat tumbuh di kelenjar prostat (bagian dari sistem reproduksi pria). Sel kanker adalah sel abnormal yang biasanya tumbuh dengan cepat dan dapat menyebar ke area lain di tubuh.

Untuk salah satu penggunaan yang disetujui, Erleada diresepkan untuk pria yang:

• minum obat yang dikombinasikan dengan Erleada untuk menurunkan testosteron dalam tubuh mereka, atau
• sudah menjalani operasi untuk mengangkat testis mereka

Erleada untuk kanker prostat yang tahan kebiri nonmetastatis

Erleada disetujui FDA untuk mengobati kanker prostat tahan kebiri nonmetastatik (nmCRPC).

Kanker prostat nonmetastatik hanya ditemukan di kelenjar prostat. Itu belum menyebar (bermetastasis) ke bagian tubuh lainnya.

Dan kanker prostat kebiri adalah jenis kanker prostat yang terus berkembang setelah dirawat dengan cara mengurangi kadar testosteron (hormon utama pria). Perawatan termasuk menggunakan obat-obatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani operasi (untuk mengangkat testis).

Efektivitas untuk kanker prostat yang tahan kebiri nonmetastatis

Dalam studi klinis, Erleada efektif dalam mengobati nmCRPC. Dalam studi tersebut, beberapa orang menggunakan Erleada, sementara orang lain menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Kedua kelompok orang tersebut juga mengonsumsi obat untuk membantu menurunkan kadar testosteron mereka, atau mereka telah menjalani operasi untuk mengangkat testis mereka.

Peneliti melihat kelangsungan hidup bebas metastasis (MFS) orang. Pengukuran ini menunjukkan berapa lama sebelum kanker prostat pria menyebar ke bagian tertentu dari tubuh mereka atau mereka meninggal. Studi tersebut menunjukkan bahwa:

• setengah dari orang yang memakai Erleada memiliki MFS setidaknya 40,5 bulan
• setengah dari orang yang memakai plasebo memiliki MFS setidaknya 16,2 bulan

Erleada untuk kanker prostat yang peka kebiri metastasis

Erleada disetujui FDA untuk mengobati kanker prostat metastasis sensitif kastrasi (mCSPC).

Kanker prostat metastatik adalah kanker yang telah menyebar ke bagian lain tubuh Anda.

Dan kanker prostat yang sensitif terhadap kebiri adalah jenis kanker prostat yang merespons pengobatan yang mengurangi tingkat testosteron dalam tubuh Anda. Perawatan termasuk menggunakan obat-obatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani operasi untuk mengangkat testis.

Efektivitas untuk kanker prostat yang peka kastrasi metastatik

Dalam studi klinis, Erleada efektif dalam merawat mCSPC. Dalam studi tersebut, beberapa orang menggunakan Erleada, sementara orang lain menggunakan plasebo (pengobatan tanpa obat aktif). Kedua kelompok orang tersebut juga mengonsumsi obat untuk membantu menurunkan kadar testosteron mereka, atau mereka telah menjalani operasi untuk mengangkat testis mereka.

Peneliti mengamati kelangsungan hidup bebas perkembangan radiografi orang (r-PFS). Pengukuran ini menunjukkan berapa lama orang hidup sebelum mereka memiliki dua atau lebih lesi tulang baru * yang muncul pada radiograf (sejenis tes pencitraan) atau mereka meninggal.

Tidak semua orang bertahan dalam studi untuk jangka waktu yang sama. Orang-orang terus menggunakan Erleada atau plasebo sampai kondisi mereka memburuk, mereka mengalami efek samping yang tidak dapat ditoleransi, mereka memutuskan untuk meninggalkan penelitian, atau meninggal selama penelitian. Beberapa orang tinggal dalam penelitian hingga 36 minggu.

Kesimpulannya, para peneliti menemukan bahwa:

• 26% orang yang menggunakan Erleada memiliki kondisi yang lebih buruk atau mereka meninggal selama penelitian (Para peneliti tidak dapat menghitung waktu rata-rata orang yang menggunakan Erleada mengalami r-PFS, karena lebih sedikit orang yang mengalami kondisi mereka memburuk atau meninggal selama penelitian. belajar.)
• 44% orang yang memakai plasebo kondisinya memburuk atau meninggal selama penelitian. Setidaknya setengah dari orang-orang ini memiliki r-PFS sedikit di atas 22 bulan.

* Lesi tulang adalah area tulang di mana kanker prostat telah menyebar.

Erleada digunakan dengan obat lain

Pada orang yang pernah menjalani operasi untuk mengangkat testisnya, Erleada dapat dikonsumsi sendiri. Tetapi pada orang yang belum pernah menjalani operasi ini, Erleada harus dikonsumsi bersamaan dengan jenis obat lain.

Jenis obat lain ini disebut analog hormon pelepas gonadotropin (GnRH). Ini termasuk jenis pengobatan yang disebut terapi deprivasi androgen analog (ADT).

Hormon pria (disebut androgen) mendorong sel kanker prostat untuk tumbuh dan menyebar. Analog Erleada dan GnRH bekerja dengan cara berbeda untuk menurunkan tingkat dan efek androgen dalam tubuh. Ini membantu menghentikan sel kanker prostat tumbuh dan menyebar.

Sebagian besar hormon pria yang dibuat di dalam tubuh diproduksi di testis. Analog GnRH mencegah testis membuat androgen (termasuk testosteron), yang menurunkan kadar androgen dalam tubuh.

Contoh analog GnRH meliputi:

• Agonis LHRH, seperti leuprolida (Lupron, Eligard) atau histrelin (Vantas)
• Antagonis LHRH, seperti degarelix (Firmagon)

Sejumlah kecil hormon pria dibuat di bagian tubuh lain selain testis dan juga di dalam sel kanker. Erleada bekerja dengan cara memblokir efek hormon ini pada sel kanker prostat. Ini mencegah hormon membantu sel tumbuh dan menyebar.

Erleada dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Erleada dan alkohol. Namun, minum terlalu banyak alkohol dapat menyebabkan banyak efek samping yang sama yang disebabkan oleh Erleada.

Menggunakan alkohol dan Erleada bersama-sama dapat meningkatkan risiko Anda untuk:

• kelelahan (kekurangan energi)
• jatuh
• diare
• mual

Interaksi Erleada

Erleada dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Itu juga dapat berinteraksi dengan suplemen tertentu serta makanan tertentu.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa dapat mengganggu seberapa baik obat bekerja, sementara yang lain dapat menyebabkan peningkatan efek samping.

Erleada dan obat-obatan lainnya

Berikut adalah daftar obat yang dapat berinteraksi dengan Erleada. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Erleada.

Sebelum mengambil Erleada, pastikan untuk memberi tahu dokter dan apoteker Anda tentang semua resep, over-the-counter, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Erleada dan obat-obatan yang dapat meningkatkan level Erleada

Erleada dapat berinteraksi dengan berbagai macam obat. Ini karena Erleada dan banyak obat lain dipecah (dimetabolisme) di dalam tubuh dengan proses yang serupa. Saat dimetabolisme bersama, obat terkadang dapat berinteraksi satu sama lain.

Obat-obatan tertentu memperlambat metabolisme Erleada. Ini menyebabkan tingkat Erleada yang lebih tinggi di tubuh Anda. Tingkat obat yang lebih tinggi dapat meningkatkan risiko efek samping.

Contoh obat yang dapat meningkatkan kadar erleada dalam tubuh antara lain:

• obat kolesterol tertentu, seperti gemfibrozil (Lopid)
• pengencer darah tertentu, seperti clopidogrel (Plavix)
• antibiotik tertentu, termasuk:
  • klaritromisin (Biaxin XL)
• perawatan HIV tertentu, termasuk:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• antijamur tertentu, termasuk:
  • ketoconazole (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Jika Anda menggunakan Erleada dengan obat yang memperlambat pemecahan Erleada, dokter Anda akan memantau efek samping Anda. Jika Anda tidak dapat mentolerir efek samping, dokter Anda mungkin meminta Anda mengambil dosis yang lebih rendah dari Erleada atau mencoba obat lain.

Erleada dan obat-obatan yang kadarnya dapat diturunkan oleh Erleada

Erleada dapat berinteraksi dengan berbagai macam obat. Ini karena Erleada dan banyak obat lain dipecah (dimetabolisme) di dalam tubuh dengan proses yang serupa. Saat dimetabolisme bersama, obat terkadang dapat berinteraksi satu sama lain.

Erleada dapat menyebabkan beberapa obat dimetabolisme dengan cepat di dalam tubuh. Ini menurunkan kadar obat-obatan tersebut di dalam tubuh. Obat yang diproses dengan cepat mungkin tidak bekerja dengan baik.

Contoh obat yang levelnya dapat diturunkan jika dikonsumsi dengan Erleada meliputi:

• pereda nyeri anti-inflamasi tertentu, seperti celecoxib (Celebrex)
• obat antikonvulsan tertentu, seperti karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• obat refluks asam tertentu, seperti omeprazole (Prilosec)
• obat kolesterol tertentu, termasuk:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• pengencer darah tertentu, termasuk:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• antipsikotik tertentu, seperti quetiapine (Seroquel, Seroquel XR)
• vasodilator tertentu, seperti sildenafil (Revatio, Viagra)
• obat jantung tertentu, seperti digoxin (Lanoxin)
• antihistamin tertentu, seperti fexofenadine (Allegra Allergy)
• suplemen herbal tertentu, seperti St. John’s wort

Tinjau semua obat dan suplemen yang Anda minum dengan dokter Anda. Mereka mungkin menyarankan agar Anda minum obat lain. Mereka mungkin juga hanya memantau Anda untuk setiap interaksi obat dan membuat perubahan pada obat Anda jika diperlukan.

Bagaimana cara mengambil Erleada

Anda harus menggunakan Erleada sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Pengaturan waktu

Erleada harus diminum sekali setiap hari, baik di pagi atau malam hari. Yang terbaik adalah meminumnya pada waktu yang sama setiap hari.

Mengambil Erleada dengan makanan

Erleada bisa diminum dengan makanan atau tanpa makanan.

Jika Anda mengalami mual atau sakit perut setelah mengonsumsi Erleada, cobalah meminumnya dengan makan. Ini dapat membantu memperbaiki gejala Anda.

Bisakah Erleada dihancurkan?

Tablet Erleada tidak boleh dihancurkan, dibelah, atau dikunyah. Mereka harus ditelan utuh.

Namun, jika Anda kesulitan menelan pil, Anda bisa mencampurkan tablet Erleada dalam saus apel untuk melarutkannya. Untuk melakukannya, ikuti langkah-langkah berikut:

1. Tempatkan tablet Erleada dalam 4 ons (120 mL) saus apel dan aduk. Tapi jangan menghancurkan atau membelah tablet.
2. Setelah 15 menit, aduk kembali campuran tersebut.
3. Setelah 15 menit lagi, aduk lagi, pastikan tablet benar-benar larut dalam saus apel.
4. Dengan menggunakan sendok, taruh adonan di mulut Anda dan segera telan.
5. Kemudian, gunakan 2 ons (60 mL) air untuk membilas wadah yang menampung campuran saus apel. Minum cairan ini segera. Gunakan jumlah air yang sama untuk membilas wadah untuk kedua kalinya dan minum airnya lagi. (Melakukan ini membantu memastikan Anda telah mengambil seluruh dosis Erleada.)

Jika Anda melarutkan Erleada dalam saus apel, pastikan untuk mengambil campuran tersebut dalam waktu 1 jam setelah menyiapkannya. Jangan simpan campurannya dan bawa nanti.

Berapa lama saya harus meminum Erleada?

Erleada biasanya diminum dalam jangka panjang selama disarankan oleh dokter Anda. Anda mungkin akan meminumnya sampai penyakit Anda memburuk, atau Anda mengalami efek samping yang menurut Anda tidak dapat diterima.

Dokter Anda akan memantau kondisi Anda dan memberi tahu Anda saat Erleada bekerja untuk kanker Anda.

Bagaimana Erleada bekerja

Erleada disetujui untuk mengobati jenis kanker prostat tertentu, yang tumbuh di kelenjar prostat (bagian dari sistem reproduksi pria). Sel kanker adalah sel abnormal yang biasanya tumbuh dengan cepat dan dapat menyebar ke area lain di tubuh.

Secara khusus, Erleada digunakan pada pria dengan salah satu jenis kanker prostat berikut:

• kanker prostat tahan kastrasi nonmetastatik (nmCRPC)
• kanker prostat sensitif kebiri metastasis (mCSPC).

Tentang nmCRPC

CRPC nonmetastatis memiliki fitur-fitur utama berikut:

• Ini nonmetastatis, artinya hanya ditemukan di kelenjar prostat. Itu belum menyebar (bermetastasis) ke bagian tubuh lainnya.
• Itu tahan kebiri, yang merupakan jenis kanker prostat yang terus tumbuh setelah perawatan untuk mengurangi kadar testosteron (hormon utama pria) dalam tubuh. Perawatan ini termasuk menggunakan obat-obatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani operasi untuk mengangkat testis.

Tentang mCSPC

Metastatic CSPC memiliki fitur-fitur utama berikut:

• Ini metastasis, yang berarti telah menyebar dari prostat ke bagian lain tubuh Anda.
• Itu sensitif kebiri, yang berarti bahwa kanker menanggapi pengobatan yang mengurangi tingkat testosteron dalam tubuh Anda. Perawatan ini termasuk menggunakan obat-obatan tertentu (disebut anti-androgen) atau menjalani operasi untuk mengangkat testis.

Apa yang dilakukan Erleada

Testosteron mengikat reseptor (situs lampiran) pada sel kanker prostat. Ketika testosteron melakukan ini, sel kanker tumbuh dan menyebar. Erleada bekerja dengan memblokir testosteron agar tidak mengikat reseptor ini. Ini membantu menghentikan pertumbuhan kanker prostat.

Berapa lama untuk bekerja?

Tidak diketahui secara pasti seberapa cepat Erleada mulai bekerja pada sel kanker.

Tubuh setiap orang akan merespons Erleada secara berbeda. Obat tersebut mungkin mulai memblokir aktivitas hormon pria, seperti testosteron, setelah beberapa hari hingga beberapa minggu.

Dokter Anda akan memantau Anda saat mengambil Erleada. Mereka dapat memberi Anda lebih banyak informasi tentang kapan Erleada bekerja untuk Anda.

Erleada dan kehamilan

Erleada tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh wanita, dan belum pernah dipelajari pada wanita. Ini tidak boleh diambil oleh wanita yang sedang hamil atau mungkin hamil. Karena cara kerja obat itu, bisa berbahaya bagi janin yang sedang berkembang. Bahkan bisa menyebabkan kematian janin.

Erleada mengurangi kesuburan pada pria selama penelitian pada hewan. Dalam studi ini, laki-laki yang diberi Erleada memiliki kemampuan yang lebih rendah untuk menjadi ayah keturunan. Tidak diketahui apakah Erleada mengurangi kesuburan pada manusia. Penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi bagaimana obat akan memengaruhi manusia.

Kontrasepsi selama penggunaan Erleada

Laki-laki yang memakai Erleada yang memiliki pasangan seksual perempuan yang bisa hamil harus menggunakan kontrasepsi (seperti kondom). Penting untuk melakukan ini meskipun wanita tersebut juga menggunakan kontrasepsi. Laki-laki harus terus menggunakan kontrasepsi selama 3 bulan setelah menyelesaikan pengobatan dengan Erleada.

Erleada dan menyusui

Erleada tidak dimaksudkan untuk digunakan oleh wanita, dan belum pernah dipelajari pada wanita. Ini tidak boleh diambil oleh wanita yang sedang menyusui.

Tidak diketahui apakah Erleada masuk ke dalam ASI. Jadi, tidak diketahui apakah obat tersebut akan memengaruhi anak yang disusui.

Pertanyaan umum tentang Erleada

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Erleada.

Bagaimana saya akan dimonitor saat saya menggunakan Erleada?

Sebelum Anda memulai Erleada, dokter Anda akan memerintahkan tes tertentu untuk memeriksa kanker prostat Anda. Selama perawatan Erleada, mereka akan memantau respons Anda terhadap obat secara teratur.

Mereka akan menggunakan tes berikut untuk memantau kanker dan melihat bagaimana responsnya terhadap pengobatan:

• Tes PSA. Dokter Anda kemungkinan akan memesan tes antigen khusus prostat (PSA) untuk Anda. Tes PSA akan memeriksa respons kanker prostat Anda terhadap pengobatan. Baik sel prostat normal maupun sel kanker abnormal membuat protein yang disebut PSA, yang muncul dalam darah Anda. Tingkat PSA dalam darah Anda lebih tinggi saat kanker prostat berkembang. Dengan tes ini, dokter Anda akan mengambil sampel darah dan mengukur kadar PSA Anda.
• Pemeriksaan colok dubur. Dokter Anda dapat memeriksa ukuran prostat Anda dengan melakukan pemeriksaan colok dubur. (Selama pemeriksaan ini, dokter Anda memasukkan jari mereka ke dalam rektum dan memeriksa prostat Anda.) Pemeriksaan ini memungkinkan dokter Anda untuk memeriksa ukuran prostat Anda dan melihat apakah ada nyeri pada prostat Anda.
• Tes pencitraan. Dokter Anda mungkin memesan tes pencitraan (seperti CT atau MRI scan) untuk memeriksa ukuran prostat Anda. Tes ini juga membantu dokter Anda melihat organ di sekitar kelenjar prostat Anda.
• Biopsi prostat. Dokter Anda mungkin meminta biopsi (sampel jaringan) untuk diambil dari prostat Anda. Hasil biopsi membantu dokter Anda mengidentifikasi jenis dan stadium kanker prostat yang Anda alami. Tes ini terkadang diperlukan untuk melihat apakah kanker prostat membaik dengan pengobatan.
• Tingkat hormon. Dokter Anda mungkin memesan tes darah untuk memeriksa kadar hormon pria Anda (seperti testosteron) selama perawatan kanker prostat.

Jika Anda berisiko mengalami patah tulang, dokter Anda akan memeriksa kesehatan tulang Anda. Ini dilakukan dengan mengukur kepadatan tulang Anda pada tes pencitraan khusus. Ini akan membantu dokter Anda memutuskan apakah Anda memerlukan obat untuk membantu memperkuat tulang Anda saat Anda menggunakan Erleada.

Apa artinya tahan pengebirian?

Kata "pengebirian" mengacu pada pembedahan atau terapi obat yang menurunkan kadar hormon pria, seperti testosteron. Kanker resisten kastrasi adalah jenis kanker yang tidak merespons terapi obat atau operasi yang menurunkan kadar hormon ini.

Kanker prostat yang kebal kebiri memerlukan jenis pengobatan khusus untuk menghentikan pertumbuhan kanker. Erleada adalah salah satu contoh obat yang digunakan untuk mengobati kanker prostat yang kebal kebiri.

Apakah Erleada bekerja untuk mengobati kanker metastasis?

Ya, Erleada memang mengobati jenis kanker prostat metastatik yang disebut kanker prostat sensitif kastrasi metastatik (mCSPC). Untuk detail tentang kondisi ini, lihat bagian yang disebut "Erleada untuk kanker prostat" di atas.

Pencegahan Erleada

Sebelum mengambil Erleada, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Erleada mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu. Ini termasuk:

• Penyakit jantung. Erleada dapat menyebabkan serangan jantung pada beberapa orang dengan penyakit jantung atau faktor risiko penyakit jantung. Jika Anda memiliki penyakit jantung, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Erleada aman untuk Anda. Dan, jika Anda memiliki faktor risiko penyakit jantung, dokter Anda mungkin memantau Anda lebih dekat dari biasanya saat Anda menggunakan Erleada. Faktor risiko tersebut antara lain tekanan darah tinggi, kolesterol tinggi, atau diabetes.
• Gangguan kejang. Erleada dapat menyebabkan kejang. Jika Anda memiliki riwayat kejang atau gangguan kejang, seperti epilepsi, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Erleada aman untuk Anda. Mengonsumsi obat mungkin bisa memperburuk kondisi Anda.
• Riwayat cedera otak, stroke, atau tumor otak. Erleada dapat menyebabkan kejang dan cedera otak lainnya. Orang yang mengalami cedera otak, stroke, atau tumor otak mungkin berisiko lebih tinggi mengalami kejang. Jika Anda memiliki riwayat salah satu kondisi ini, mengonsumsi Erleada dapat memperburuk risiko Anda. Pastikan untuk memberi tahu dokter Anda tentang riwayat cedera otak, stroke, atau tumor otak yang mungkin Anda miliki sebelum mengambil Erleada.
• Jatuh dan patah tulang. Erleada dapat meningkatkan risiko Anda untuk jatuh. Itu juga dapat meningkatkan risiko terjatuh yang menyebabkan patah tulang. Jika Anda memiliki riwayat jatuh atau patah tulang, bicarakan dengan dokter Anda tentang apakah Erleada aman untuk Anda. Dokter Anda mungkin merekomendasikan penggunaan obat yang membantu memperkuat tulang Anda saat Anda menggunakan Erleada. Ini bisa membantu mencegah patah tulang.

Erleada overdosis

Jika Anda mengambil terlalu banyak Erleada, Anda dapat meningkatkan risiko efek samping.

Gejala overdosis

Gejala overdosis bisa meliputi:

• kejang
• peningkatan risiko jatuh, yang dapat menyebabkan patah tulang
• hipertensi (tekanan darah tinggi)
• kelelahan (kekurangan energi)
• diare
• ruam kulit
• mual
• pembilasan kulit
• edema (bengkak) di tangan, pergelangan kaki, kaki, kelenjar getah bening, atau alat kelamin
• kehilangan selera makan

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda atau dapatkan panduan dari American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau melalui alat online mereka.Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Erleada kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan

Saat Anda mendapatkan Erleada dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label di botol. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Tablet Erleada harus disimpan pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F, atau 20 ° C hingga 25 ° C) dalam wadah tertutup rapat dan jauh dari cahaya. Hindari menyimpan obat ini di tempat tablet bisa lembab atau basah, seperti di kamar mandi.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Erleada dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Informasi profesional untuk Erleada

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Erleada (apalutamide) disetujui FDA untuk pengobatan kanker prostat resisten-kastrasi nonmetastatik (nmCRPC) dan kanker prostat sensitif kastrasi metastatik (mCSPC).

Mekanisme aksi

Erleada adalah penghambat reseptor androgen. Ini mengikat reseptor androgen dan menghambat translokasi nuklir, pengikatan DNA, dan transkripsi. Penghambatan reseptor menyebabkan penurunan pertumbuhan sel tumor dan peningkatan apoptosis.

Farmakokinetik dan metabolisme

Ketersediaan hayati oral kira-kira 100%. Waktu rata-rata untuk mencapai konsentrasi plasma puncak adalah 2 jam. Pemberian dengan makanan tidak menghasilkan perubahan yang relevan secara klinis dalam konsentrasi maksimum atau konsentrasi area-di bawah kurva, tetapi hal itu menunda waktu untuk memuncak konsentrasi plasma selama 2 jam. Konsentrasi mapan dicapai setelah sekitar 4 minggu pemberian dosis harian.

Metabolisme Erleada menjadi metabolit aktif terjadi melalui reaksi enzimatis dengan CYP2C8 dan CYP3A4. Metabolit aktif memiliki kira-kira sepertiga aktivitas obat induk. Obat induk dan metabolit keduanya diekskresikan dalam urin (65%) dan feses (24%).

Kontraindikasi

Tidak ada kontraindikasi untuk Erleada. Namun, perlu dicatat bahwa Erleada dapat membahayakan janin yang sedang berkembang, dan belum pernah diteliti pada wanita. Pria dengan pasangan wanita dengan potensi reproduksi harus menggunakan kontrasepsi yang efektif, seperti kondom, selama pengobatan Erleada dan selama 3 bulan setelah menerima dosis akhir.)

Penyimpanan

Erleada harus disimpan dalam wadah aslinya pada suhu kamar (68 ° F hingga 77 ° F, atau 20 ° C hingga 25 ° C). Tablet harus dilindungi dari cahaya dan kelembaban. Pengering harus disimpan di dalam wadah.

Penolakan: Berita Medis Hari Ini telah berupaya semaksimal mungkin untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.