Kevzara (sarilumab)

Apa Kevzara?

Kevzara adalah obat resep bermerek. Ini digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat pada orang dewasa yang telah mencoba satu atau lebih obat antirematik modifikasi penyakit (DMARDs). DMARD pasti tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus bereaksi terhadap pengobatan.

RA adalah suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi) secara keliru menyerang persendian Anda.

Kevzara mengandung obat sarilumab, yang termasuk dalam kelas obat yang disebut antibodi monoklonal. (Kelas obat adalah sekelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.)

Kevzara tersedia sebagai jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pena yang telah diisi sebelumnya. Obat diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan mungkin menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan di rumah.

Efektivitas

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan RA mengambil 200 mg Kevzara dengan obat lain yang disebut methotrexate (Trexall) atau plasebo (tanpa obat aktif) dan methotrexate. Setelah 16 minggu, 57,4% orang yang menggunakan Kevzara dan methotrexate mengalami peningkatan fungsi fisik (kemampuan untuk bergerak). Sebagai perbandingan, 42,5% orang yang menggunakan plasebo dan metotreksat mengalami peningkatan pergerakan.

Persetujuan FDA

Pada 2017, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui Kevzara untuk mengobati RA.

Kevzara generik atau biosimilar

Kevzara hanya tersedia sebagai obat bermerek. Ini berisi sarilumab obat aktif.

Kevzara saat ini tidak tersedia dalam bentuk biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada pengobatan biologis, yang dibuat dari sumber kehidupan seperti protein atau DNA. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga biasanya lebih murah daripada obat bermerek.

Efek samping kevzara

Kevzara dapat menyebabkan efek samping yang ringan atau serius. Daftar berikut mengandung beberapa efek samping utama yang dapat terjadi saat mengonsumsi Kevzara. Daftar ini tidak menyertakan semua kemungkinan efek samping.

Untuk informasi lebih lanjut tentang kemungkinan efek samping dari Kevzara, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat memberi Anda tip tentang cara menangani efek samping yang mungkin mengganggu.

catatan: Food and Drug Administration (FDA) melacak efek samping obat yang telah disetujui. Jika Anda ingin melaporkan ke FDA tentang efek samping yang Anda alami dengan Kevzara, Anda dapat melakukannya melalui MedWatch.

Efek samping yang lebih umum

Efek samping yang lebih umum dari Kevzara dapat mencakup:

  • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan
  • infeksi saluran pernapasan atas, seperti pilek
  • infeksi saluran kemih
  • peningkatan kadar kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)

Sebagian besar efek samping ini dapat hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Jika lebih parah atau tidak hilang, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda.

Efek samping yang serius

Efek samping yang serius dari Kevzara tidak umum, tetapi bisa terjadi. Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki efek samping yang serius. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Efek samping yang serius dan gejalanya dapat meliputi:

  • Gangguan darah, seperti neutropenia (penurunan kadar sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan kadar trombosit, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah). Gejalanya bisa meliputi:
    • demam
    • diare
    • batuk
    • sesak napas
    • sakit perut
    • mudah memar
    • mudah berdarah
  • Peningkatan kadar enzim hati (sejenis protein). Gejalanya bisa meliputi:
    • warna kuning pada kulit Anda atau bagian putih mata Anda
    • sakit perut
    • mual
    • muntah
    • urine berwarna gelap
    • merasa lelah
  • Perforasi gastrointestinal (robekan pada lapisan usus atau perut Anda). Gejalanya bisa meliputi:
    • demam
    • sakit perut yang parah
    • panas dingin
    • mual
    • muntah
  • Jenis kanker tertentu, seperti kanker kulit atau limfoma. Gejalanya bisa meliputi:
    • merasa lelah
    • demam
    • penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan
    • Kelenjar getah bening bengkak (bengkak atau benjolan di leher atau ketiak)

Efek samping serius lainnya, yang dijelaskan lebih detail di bawah dalam "Detail efek samping", termasuk:

  • reaksi alergi
  • infeksi serius * seperti tuberkulosis (TB)

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Detail efek samping

Anda mungkin bertanya-tanya seberapa sering efek samping tertentu terjadi dengan obat ini, atau apakah efek samping tertentu berkaitan dengannya. Berikut adalah beberapa detail tentang beberapa efek samping obat ini mungkin atau mungkin tidak menyebabkan.

Reaksi alergi

Seperti kebanyakan obat, beberapa orang dapat mengalami reaksi alergi setelah mengonsumsi Kevzara. Gejala reaksi alergi ringan bisa meliputi:

  • ruam kulit
  • rasa gatal
  • flushing (kehangatan dan kemerahan di kulit Anda)

Reaksi alergi yang lebih parah jarang terjadi tetapi mungkin terjadi. Gejala reaksi alergi yang parah dapat meliputi:

  • bengkak di bawah kulit Anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki Anda
  • pembengkakan lidah, mulut, atau tenggorokan Anda
  • kesulitan bernapas

Hubungi dokter Anda segera jika Anda memiliki reaksi alergi yang parah terhadap Kevzara. Hubungi 911 jika gejala Anda terasa mengancam jiwa atau jika Anda merasa mengalami keadaan darurat medis.

Dalam uji klinis, ada beberapa laporan tentang reaksi alergi. Sekitar 0,3% orang yang menggunakan Kevzara menghentikan pengobatan karena reaksi alergi. Tak seorang pun dalam studi plasebo (tanpa pengobatan) menghentikan pengobatan karena reaksi alergi.

Ruam

Ada kemungkinan timbulnya ruam di tempat suntikan setelah suntikan Kevzara. Dalam studi klinis, sekitar 4% orang yang mengonsumsi 200 mg Kevzara bersama dengan obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD) mengalami kemerahan di tempat suntikan. Sebagai perbandingan, sekitar 0,9% orang yang menggunakan plasebo (tanpa obat aktif) dengan DMARD mengalami kemerahan.

Jika Anda mengalami ruam yang mengganggu Anda, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara mengobatinya. Terkadang ruam bisa menjadi tanda reaksi alergi. Jika ruam Anda semakin parah atau jika Anda memiliki gejala lain dengan ruam Anda, seperti kesulitan bernapas, segera temui dokter Anda.

Reaksi di tempat injeksi

Reaksi di tempat suntikan Kevzara dapat terjadi. Reaksi bisa berupa kemerahan atau gatal. Dalam uji klinis, sekitar 7% orang yang menerima 200 mg Kevzara mengalami reaksi di tempat suntikan. Sebagai perbandingan, hanya 1% orang yang menerima plasebo mengalami reaksi di tempat suntikan.

Sebagian besar reaksinya ringan. Hanya 0,2% orang berhenti menggunakan Kevzara dalam uji klinis karena reaksi di tempat suntikan. Tidak diketahui apakah seseorang dalam kelompok plasebo (tanpa pengobatan) berhenti minum obat karena reaksi di tempat suntikan.

Jika Anda mengalami reaksi di tempat suntikan yang mengganggu Anda, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Mereka dapat menyarankan cara untuk membantu meringankan gejala Anda.

Gangguan darah

Kelainan darah tertentu dapat terjadi saat mengambil Kevzara.

Neutropenia

Salah satu gangguan tersebut adalah neutropenia, yaitu penurunan tingkat neutrofil. Neutrofil adalah sejenis sel darah putih yang membantu Anda melawan infeksi. Ketika Anda memiliki tingkat neutrofil yang rendah, Anda mungkin memiliki risiko lebih tinggi untuk terkena infeksi.

Dalam uji klinis, 6% orang yang menggunakan 200 mg Kevzara mengalami penurunan tingkat neutrofil kurang dari 1.000 / mm3. Sebagai perbandingan, tidak ada orang yang menggunakan plasebo mengalami penurunan tingkat neutrofil kurang dari 1.000 / mm3. Namun, penurunan tingkat neutrofil pada orang yang menggunakan Kevzara tidak terkait dengan peningkatan risiko infeksi.

Sebelum Anda mulai mengonsumsi Kevzara, dokter Anda akan melakukan beberapa tes darah untuk memeriksa jumlah neutrofil Anda. Mereka akan memeriksa darah Anda lagi 4 hingga 8 minggu setelah Anda memulai perawatan Kevzara dan kemudian setiap 3 bulan setelah itu. Berdasarkan level Anda, dokter Anda mungkin mengubah dosis Kevzara Anda.

Trombositopenia

Kelainan darah lain yang mungkin terjadi saat mengonsumsi Kevzara adalah trombositopenia, penurunan tingkat trombosit. Trombosit adalah sel darah yang membantu pembekuan darah Anda sehingga Anda menghentikan pendarahan.

Dalam uji klinis pada orang yang menggunakan 200 mg Kevzara, 1% memiliki jumlah trombosit kurang dari 100.000 / mm3. Sebagai perbandingan, tidak ada orang yang menggunakan plasebo mengalami penurunan jumlah trombosit kurang dari 100.000 / mm3. Namun, penurunan jumlah trombosit pada orang yang menggunakan Kevzara tidak terkait dengan peningkatan risiko perdarahan.

Sebelum Anda mulai mengonsumsi Kevzara, dokter Anda akan menguji kadar trombosit Anda. Mereka akan memeriksa level Anda lagi 4 hingga 8 minggu setelah Anda mulai mengonsumsi Kevzara, dan kemudian setiap 3 bulan setelah itu. Dokter Anda mungkin mengubah dosis Kevzara Anda berdasarkan tingkat trombosit Anda.

Infeksi serius

Infeksi serius * telah terjadi pada orang yang menggunakan Kevzara. Infeksi ini termasuk yang disebabkan oleh bakteri, virus, dan jamur. Beberapa infeksi mengharuskan orang untuk pergi ke rumah sakit atau menyebabkan kematian.

Dalam uji klinis, jenis infeksi serius yang paling umum adalah pneumonia, yang menyerang paru-paru, dan infeksi kulit yang disebut selulitis.

Dalam penelitian, tingkat infeksi serius pada orang yang memakai 200 mg Kevzara dengan DMARD adalah 3,8 infeksi serius per 100 tahun pasien. Artinya, jika 100 orang mengonsumsi Kevzara selama 1 tahun, sekitar empat di antaranya akan mengalami infeksi serius. Sebagai perbandingan, tingkat infeksi serius pada orang yang menggunakan plasebo dengan DMARD adalah 2,5 infeksi serius per 100 tahun pasien.

Gejala infeksi serius bisa meliputi:

  • demam atau menggigil
  • Nyeri otot
  • penurunan berat badan
  • luka kulit yang menyakitkan atau hangat
  • diare
  • terbakar saat buang air kecil
  • kesulitan bernapas
  • meludah darah
  • merasa lelah

Jika Anda mengalami tanda-tanda infeksi, seperti demam atau kesulitan bernapas, Anda harus segera menghubungi dokter. Mereka mungkin meminta Anda berhenti minum Kevzara sampai infeksi Anda sembuh.

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Penambahan berat badan (bukan efek samping)

Peningkatan berat badan bukanlah efek samping yang terlihat dalam uji klinis Kevzara. Namun, orang dengan rheumatoid arthritis (RA) mungkin lebih sulit mempertahankan berat badan yang stabil. RA mungkin membuat Anda lebih sulit untuk bergerak dan berolahraga. RA juga dapat membuat Anda lebih lelah, sehingga Anda tidak ingin berolahraga.

Jika Anda mengonsumsi prednison (Deltasone) untuk RA Anda, obat tersebut juga dapat menyebabkan penambahan berat badan. Prednison dapat meningkatkan nafsu makan, membuat Anda ingin makan lebih banyak.

Jika berat badan Anda bertambah, bicarakan dengan dokter Anda tentang apa yang mungkin menyebabkannya dan bagaimana cara mencegahnya.

Dosis kevzara

Dosis Kevzara yang diresepkan dokter Anda akan bergantung pada beberapa faktor. Ini termasuk:

  • apakah Anda memiliki efek samping dari Kevzara
  • kondisi medis lain yang mungkin Anda miliki

Biasanya, dokter Anda akan memulai dengan dosis rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari waktu ke waktu untuk mencapai jumlah yang tepat untuk Anda. Dokter Anda pada akhirnya akan meresepkan dosis terkecil yang memberikan efek yang diinginkan.

Informasi berikut menjelaskan dosis yang biasa digunakan atau direkomendasikan. Namun, pastikan untuk mengambil dosis yang diresepkan dokter untuk Anda. Dokter Anda akan menentukan dosis terbaik yang sesuai dengan kebutuhan Anda.

Bentuk dan kekuatan obat

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda dosis pertama Anda. Setelah itu, mereka dapat menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan di rumah.

Kevzara tersedia sebagai jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pena yang telah diisi sebelumnya. Mungkin lebih mudah bagi Anda untuk menggunakan satu formulir daripada yang lain, jadi tanyakan kepada dokter Anda formulir mana yang terbaik untuk Anda. Baik jarum suntik maupun pena tersedia dalam dua kekuatan: 150 mg / 1,14 mL atau 200 mg / 1,14 mL.

Kevzara dapat digunakan dengan sendirinya atau dengan obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD), seperti methotrexate.

Dosis untuk rheumatoid arthritis

Dosis yang dianjurkan Kevzara untuk rheumatoid arthritis (RA) adalah satu suntikan 200 mg setiap 2 minggu.

Dokter Anda mungkin mengubah dosis Anda dalam beberapa situasi, seperti jika Anda:

  • memiliki neutropenia, yang merupakan penurunan tingkat sel darah putih
  • memiliki trombositopenia, suatu kondisi di mana Anda mengalami penurunan tingkat trombosit (sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
  • memiliki peningkatan kadar enzim hati (sejenis protein)
  • mengembangkan infeksi * saat Anda menggunakan Kevzara

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Bagaimana jika saya melewatkan satu dosis?

Jika Anda melewatkan dosis Kevzara, ambillah segera setelah Anda ingat, selama ini belum waktunya untuk dosis berikutnya. Jika Anda melewatkan dosis Anda, tanyakan kepada dokter Anda kapan Anda harus mendapatkan suntikan berikutnya.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Anda juga dapat memasukkan jadwal injeksi Anda di kalender.

Apakah saya perlu menggunakan obat ini untuk jangka panjang?

Kevzara dimaksudkan untuk digunakan sebagai pengobatan jangka panjang untuk RA Anda. Jika Anda dan dokter Anda menentukan bahwa Kevzara aman dan efektif untuk Anda, kemungkinan besar Anda akan meminumnya dalam jangka panjang.

Alternatif untuk Kevzara

Tersedia obat lain yang dapat mengobati rheumatoid arthritis (RA). Beberapa mungkin lebih cocok untuk Anda daripada yang lain. Jika Anda tertarik untuk mencari alternatif selain Kevzara, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda tentang obat lain yang mungkin bekerja dengan baik untuk Anda.

catatan: Beberapa obat yang tercantum di sini digunakan di luar label untuk mengobati kondisi khusus ini. Penggunaan di luar label adalah saat obat yang disetujui untuk mengobati satu kondisi digunakan untuk mengobati kondisi lain.

Alternatif untuk rheumatoid arthritis

Contoh obat lain yang dapat digunakan untuk mengobati RA meliputi:

  • hydroxychloroquine (Plaquenil)
  • leflunomide (Arava)
  • methotrexate (Trexall)
  • sulfasalazine (Azulfidine)
  • azathioprine (Imuran)
  • adalimumab (Humira)
  • tocilizumab (Actemra)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • certolizumab (Cimzia)
  • abatacept (Orencia)
  • anakinra (Kineret)
  • golimumab (Simponi)
  • rituximab (Rituxan)
  • tofacitinib (Xeljanz)

Kevzara vs. Actemra

Anda mungkin bertanya-tanya bagaimana Kevzara dibandingkan dengan obat lain yang diresepkan untuk penggunaan serupa. Di sini kita melihat bagaimana Kevzara dan Actemra sama dan berbeda.

Kevzara berisi obat sarilumab. Actemra mengandung obat tocilizumab.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Kevzara untuk digunakan pada orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat. Kevzara harus digunakan hanya setelah orang tersebut mencoba setidaknya satu obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD). DMARD pasti tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus bereaksi terhadap pengobatan.

Actemra juga disetujui FDA untuk digunakan pada orang dewasa dengan RA sedang hingga berat. Seperti Kevzara, Actemra disetujui untuk digunakan pada orang yang telah mencoba setidaknya satu DMARD. DMARD pasti tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus bereaksi terhadap pengobatan.

Selain itu, Actemra disetujui untuk mengobati kondisi berikut:

  • arteritis sel raksasa pada orang dewasa
  • chimeric antigen receptor (CAR) T-cell-induced parah (atau mengancam jiwa) sindrom pelepasan sitokin pada orang dewasa dan anak-anak usia 2 tahun atau lebih
  • artritis idiopatik remaja poliartikular pada anak usia 2 tahun ke atas
  • artritis idiopatik remaja sistemik pada anak-anak usia 2 tahun ke atas

Bentuk dan administrasi obat

Berikut beberapa informasi tentang bentuk setiap obat dan cara Anda meminumnya.

Kevzara

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan) setiap 2 minggu sekali. Penyedia layanan kesehatan mungkin menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan di rumah.

Kevzara tersedia sebagai jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pena yang telah diisi sebelumnya. Baik jarum suntik maupun pena tersedia dalam dua kekuatan: 150 mg / 1,14 mL atau 200 mg / 1,14 mL.

Kevzara dapat digunakan dengan sendirinya atau dengan obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD), seperti methotrexate.

Actemra

Actemra dapat diberikan dengan dua cara berbeda. Obat dapat diberikan sebagai infus intravena (IV) oleh penyedia layanan kesehatan di kantor dokter atau klinik. (Infus IV adalah suntikan ke pembuluh darah Anda yang diberikan selama periode waktu tertentu.) Infus Actemra membutuhkan waktu sekitar 60 menit dan diberikan setiap 4 minggu.

Actemra juga bisa diberikan sebagai suntikan di bawah kulit. Suntikan ini diberikan sekali setiap minggu atau setiap minggu. Dosisnya tergantung pada berat badan Anda dan bagaimana tubuh Anda merespons obat tersebut. Penyedia layanan kesehatan akan memberi Anda dosis pertama Anda. Setelah itu, mereka dapat menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan di rumah.

Actemra tersedia dalam tiga bentuk:

  • botol larutan yang diberikan sebagai infus IV, yang tersedia dalam tiga kekuatan: 80 mg / 4mL, 200 mg / 10 mL, dan 400 mg / 20 mL
  • jarum suntik sekali pakai yang telah diisi sebelumnya dengan satu kekuatan: 162 mg / 0,9 mL
  • autoinjector sekali pakai yang telah diisi sebelumnya dengan satu kekuatan: 162 mg / 0,9 mL

Seperti Kevzara, Actemra dapat digunakan sendiri atau dengan obat DMARD, seperti methotrexate.

Efek samping dan resiko

Kevzara dan Actemra keduanya mengandung obat untuk mengobati RA. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Kevzara, dengan Actemra, atau dengan kedua obat (bila diminum secara individual).

  • Dapat terjadi dengan Kevzara:
    • infeksi saluran kemih
  • Dapat terjadi dengan Actemra:
    • sakit kepala
    • peningkatan tekanan darah
  • Dapat terjadi dengan Kevzara dan Actemra:
    • peningkatan kadar kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)
    • infeksi saluran pernapasan atas, seperti pilek
    • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Kevzara, dengan Actemra, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Kevzara:
    • beberapa efek samping yang serius dan unik
  • Dapat terjadi dengan Actemra:
    • gangguan saraf, seperti multiple sclerosis atau demyelinating polyneuropathy
    • cedera hati yang serius
  • Dapat terjadi dengan Kevzara dan Actemra:
    • infeksi serius * seperti tuberkulosis (TB)
    • perforasi gastrointestinal (robekan pada lapisan usus atau perut Anda)
    • peningkatan kadar enzim hati (sejenis protein)
    • kelainan darah, seperti neutropenia (penurunan kadar sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan kadar trombosit, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
    • reaksi alergi
    • jenis kanker tertentu, seperti limfoma atau kanker kulit

* Kevzara dan Actemra punya peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Efektivitas

Kevzara dan Actemra memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati RA sedang hingga parah pada orang dewasa yang telah mencoba setidaknya satu DMARD lain.

Studi terpisah dari dua obat dibandingkan dalam tinjauan studi yang lebih besar. Peneliti melihat seberapa efektif Kevzara dan Actemra. Perbandingan menunjukkan bahwa Actemra digunakan sendiri atau dengan methotrexate lebih cenderung meredakan gejala RA bila dibandingkan dengan Kevzara.

Biaya

Kevzara dan Actemra keduanya adalah obat bermerek. Saat ini tidak ada bentuk biosimilar dari kedua obat tersebut. Obat-obatan bermerek biasanya lebih mahal daripada biosimilar.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada pengobatan biologis, yang dibuat dari sumber kehidupan seperti protein atau DNA. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga biasanya lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Kevzara umumnya lebih murah daripada Actemra. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Kevzara vs. Humira

Seperti Actemra (di atas), obat yang digunakan Humira mirip dengan Kevzara. Berikut adalah perbandingan tentang bagaimana Kevzara dan Humira sama dan berbeda.

Kevzara berisi obat sarilumab. Humira mengandung obat adalimumab.

Kegunaan

Administrasi Makanan dan Obat (FDA) telah menyetujui Kevzara untuk digunakan pada orang dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat. Kevzara harus digunakan hanya setelah orang tersebut mencoba setidaknya satu obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD). DMARD pasti tidak bekerja untuk mereka, atau mereka harus bereaksi terhadap pengobatan.

Humira disetujui FDA untuk digunakan pada orang dengan RA sedang hingga parah. Humira juga disetujui untuk mengobati kondisi berikut:

  • artritis idiopatik remaja pada anak-anak usia 2 tahun ke atas
  • arthritis psoriatis pada orang dewasa
  • ankylosing spondylitis pada orang dewasa
  • Penyakit Crohn pada orang dewasa serta anak-anak berusia 6 tahun ke atas
  • kolitis ulserativa pada orang dewasa
  • psoriasis plak pada orang dewasa
  • hidradenitis suppurativa pada orang dewasa serta anak-anak berusia 12 tahun ke atas
  • uveitis pada orang dewasa serta anak-anak usia 2 tahun ke atas

Bentuk dan administrasi obat

Berikut beberapa informasi tentang bentuk setiap obat dan cara Anda meminumnya.

Kevzara

Kevzara diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan) setiap 2 minggu sekali. Penyedia layanan kesehatan mungkin menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan di rumah.

Kevzara tersedia sebagai jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pena yang telah diisi sebelumnya. Baik jarum suntik maupun pena tersedia dalam dua kekuatan: 150 mg / 1,14 mL atau 200 mg / 1,14 mL.

Kevzara dapat digunakan sendiri atau dengan DMARD, seperti methotrexate.

Humira

Humira juga diberikan sebagai suntikan di bawah kulit Anda. Untuk mengobati RA, Anda biasanya mendapatkan satu suntikan setiap 2 minggu. Kadang-kadang, tergantung respons Anda terhadap pengobatan, Humira dapat diberikan setiap minggu.

Humira tersedia dalam tiga bentuk:

  • jarum suntik sekali pakai dengan kekuatan 10 mg, 20 mg, 40 mg, dan 80 mg
  • pena prefilled sekali pakai dengan kekuatan 40 mg dan 80 mg
  • botol sekali pakai (diberikan sebagai suntikan hanya oleh penyedia layanan kesehatan) dengan kekuatan 40 mg

Humira juga dapat digunakan sendiri atau dengan DMARD, seperti methotrexate.

Efek samping dan resiko

Kevzara dan Humira keduanya mengandung obat untuk mengobati RA. Oleh karena itu, kedua obat tersebut dapat menyebabkan efek samping yang sangat mirip. Di bawah ini adalah contoh efek samping tersebut.

Efek samping yang lebih umum

Daftar ini berisi contoh efek samping yang lebih umum yang dapat terjadi dengan Kevzara, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Kevzara:
    • beberapa efek samping yang serius dan unik
  • Dapat terjadi dengan Humira:
    • mual
    • sakit kepala
  • Dapat terjadi dengan Kevzara dan Humira:
    • infeksi saluran pernapasan atas, seperti pilek
    • peningkatan kadar kolesterol atau trigliserida (sejenis lemak)
    • kemerahan, ruam, atau gatal di tempat suntikan
    • infeksi saluran kemih

Efek samping yang serius

Daftar ini berisi contoh efek samping serius yang dapat terjadi dengan Kevzara, dengan Humira, atau dengan kedua obat (bila diminum secara terpisah).

  • Dapat terjadi dengan Kevzara:
    • perforasi gastrointestinal (robekan pada lapisan usus atau perut Anda)
  • Dapat terjadi dengan Humira:
    • pengaktifan kembali virus hepatitis B, yang berarti jika Anda pernah menderita hepatitis B sebelumnya, virus tersebut dapat menjadi aktif kembali
    • penyakit terkait saraf, seperti multiple sclerosis atau neuritis optik
    • anemia (penurunan jumlah sel darah merah)
    • gagal jantung kongestif
  • Dapat terjadi dengan Kevzara dan Humira:
    • infeksi serius * seperti tuberkulosis (TB)
    • jenis kanker tertentu, seperti limfoma atau kanker kulit
    • reaksi alergi
    • kelainan darah, seperti neutropenia (penurunan kadar sel darah putih) atau trombositopenia (penurunan kadar trombosit, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah)
    • peningkatan kadar enzim hati (sejenis protein)

* Kevzara dan Humira punya peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Efektivitas

Kevzara dan Humira memiliki penggunaan berbeda yang disetujui FDA, tetapi keduanya digunakan untuk mengobati RA.

Kevzara dan Humira secara langsung dibandingkan dalam sebuah penelitian terhadap orang-orang dengan RA yang tidak dapat menggunakan methotrexate (Trexall). Orang-orang dalam penelitian ini mengonsumsi Kevzara atau Humira setiap 2 minggu selama 6 bulan. Para peneliti mengukur apakah obat-obatan ini meredakan keparahan gejala RA, seperti persendian yang lunak atau bengkak.

Dalam studi ini, Kevzara lebih efektif daripada Humira dalam meredakan gejala RA. Dalam kelompok yang memakai Kevzara, 71,7% orang menderita RA yang menanggapi pengobatan. “Respon” berarti gejala RA mereka berkurang setidaknya 20%. Dalam kelompok yang menggunakan Humira, 58,4% orang menanggapi pengobatan.

Biaya

Kevzara dan Humira sama-sama obat bermerek. Kevzara saat ini tidak tersedia dalam bentuk biosimilar. Tapi Humira memiliki empat biosimilar: Cyltezo, Amjevita, Hyrimoz, dan Hadlima. Harganya mungkin lebih murah dari Kevzara dan Humira.

Biosimilar adalah obat yang mirip dengan obat bermerek. Sebaliknya, obat generik adalah salinan persis dari obat bermerek. Biosimilar didasarkan pada pengobatan biologis, yang dibuat dari sumber kehidupan seperti protein atau DNA. Obat generik dibuat dari obat biasa, yang terbuat dari bahan kimia. Biosimilar dan obat generik juga biasanya lebih murah daripada obat bermerek.

Menurut perkiraan di WellRx.com, Kevzara umumnya lebih murah daripada Humira. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan untuk salah satu obat bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Kevzara dan alkohol

Tidak ada interaksi yang diketahui antara Kevzara dan alkohol. Tetapi beberapa penelitian menunjukkan bahwa alkohol dapat memperburuk rheumatoid arthritis (RA), terutama pada wanita. Jika Anda minum alkohol, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat memberi tahu Anda seberapa banyak yang aman untuk Anda minum selama perawatan Kevzara Anda.

Selain itu, perlu diingat bahwa Anda tidak boleh mengonsumsi alkohol dan menggunakan obat lain yang mengobati RA. Ini termasuk methotrexate (Trexall), obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve), dan acetaminophen (Tylenol). Jika Anda mengonsumsi salah satu dari obat-obatan ini, bicarakan dengan dokter Anda sebelum minum alkohol. Beberapa obat ini dapat berinteraksi dengan alkohol dan menyebabkan efek samping yang serius seperti kerusakan hati atau pendarahan di perut.

Interaksi Kevzara

Kevzara dapat berinteraksi dengan beberapa obat lain. Tidak diketahui berinteraksi dengan suplemen atau makanan.

Interaksi yang berbeda dapat menyebabkan efek yang berbeda. Misalnya, beberapa interaksi dapat mengganggu seberapa baik suatu obat bekerja. Interaksi lain dapat meningkatkan jumlah efek samping atau membuatnya lebih parah.

Kevzara dan obat lain

Di bawah ini adalah daftar obat-obatan yang dapat berinteraksi dengan Kevzara. Daftar ini tidak mengandung semua obat yang dapat berinteraksi dengan Kevzara.

Sebelum mengambil Kevzara, bicarakan dengan dokter dan apoteker Anda. Beri tahu mereka tentang semua resep, obat bebas, dan obat lain yang Anda pakai. Juga beri tahu mereka tentang vitamin, herbal, dan suplemen yang Anda gunakan. Berbagi informasi ini dapat membantu Anda menghindari kemungkinan interaksi.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang interaksi obat yang dapat memengaruhi Anda, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.

Kevzara dan teofilin atau aminofilin

Kevzara dapat menurunkan tingkat obat teofilin (Theochron) dan aminofilin (Norphyl) dalam tubuh Anda. Ini berarti teofilin atau aminofilin mungkin tidak bekerja dengan baik. Dokter Anda mungkin memantau tingkat obat Anda dengan melakukan tes darah. Berdasarkan hasil, dokter Anda mungkin meningkatkan dosis teofilin atau aminofilin Anda.

Kevzara mungkin masih mempengaruhi tingkat teofilin atau aminofilin Anda selama beberapa minggu setelah Anda berhenti minum Kevzara.

Jika Anda mengonsumsi teofilin atau aminofilin, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi Kevzara.

Kevzara dan warfarin

Kevzara dapat menurunkan tingkat warfarin (Coumadin) dalam tubuh Anda. Ini bisa membuat warfarin menjadi kurang efektif. Dokter Anda akan melakukan tes darah ekstra untuk melihat seberapa baik warfarin bekerja untuk Anda. Bergantung pada hasil tes darah Anda, dokter Anda mungkin meningkatkan dosis warfarin Anda.

Setelah Anda berhenti minum Kevzara, tingkat warfarin Anda mungkin terpengaruh selama beberapa minggu.

Jika Anda menggunakan warfarin, penting untuk berbicara dengan dokter Anda sebelum menggunakan Kevzara.

Kevzara dan kontrasepsi oral

Kevzara dapat membuat pengobatan kontrasepsi oral Anda menjadi kurang efektif. Ini berarti alat kontrasepsi Anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau tidak sama sekali. Kevzara juga dapat mencegah kontrasepsi oral Anda bekerja selama beberapa minggu setelah Anda berhenti menggunakan Kevzara.

Contoh beberapa obat kontrasepsi oral yang umum meliputi:

  • levonorgestrel / ethinyl estradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel / ethinyl estradiol (Apri, Kariva)
  • norethindrone / ethinyl estradiol (Balziva, Junel, Loestrin, Loestrin Fe, Microgestin, Microgestin Fe)
  • norgestrel (Ovrette)
  • norgestrel / etinil estradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenone / ethinyl estradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimate / etinil estradiol (Ortho Tri-Cyclen, Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)
  • mestranol / norethindrone (Ortho-Novum 1/50)
  • norethindrone (Micronor)

Jika Anda menggunakan obat kontrasepsi oral, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan obat kolesterol tertentu

Kevzara dapat membuat obat kolesterol Anda kurang efektif. Jika Anda minum obat statin untuk kolesterol Anda bersama dengan Kevzara, obat statin mungkin tidak bekerja dengan baik. Kevzara dapat menghentikan obat kolesterol Anda bekerja selama beberapa minggu bahkan setelah Anda berhenti minum Kevzara.

Contoh obat statin meliputi:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)

Uji klinis mengamati orang-orang yang menggunakan Kevzara dan simvastatin. Satu minggu setelah mendapat suntikan Kevzara, tingkat simvastatin menurun sekitar 45%. Penurunan ini dapat membuat simvastatin kurang efektif dalam menurunkan kadar kolesterol.

Jika Anda menggunakan obat statin untuk kolesterol Anda, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan antibodi monoklonal lainnya

Kevzara termasuk dalam golongan obat yang disebut biologics. (Golongan obat adalah kelompok obat yang bekerja dengan cara yang sama.) Biologis adalah obat yang dibuat dari sumber kehidupan seperti protein atau DNA. Secara khusus, Kevzara adalah sejenis biologis yang disebut antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal menurunkan jumlah peradangan (pembengkakan) pada persendian penderita rheumatoid arthritis (RA). Namun, antibodi monoklonal juga dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.

Jika Anda mengonsumsi beberapa antibodi monoklonal sekaligus, sistem kekebalan Anda bisa menjadi lebih lemah. Efek samping obat dapat bertambah dan membuat Anda sakit. Anda akan meningkatkan risiko infeksi * dan efek samping lain yang disebabkan oleh obat-obatan tersebut. Contoh antibodi monoklonal meliputi:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • golimumab (Simponi)
  • infliximab (Remicade)
  • rituximab (Rituxan)

Para peneliti belum benar-benar mempelajari penggunaan obat-obatan ini bersama-sama. Jadi sebaiknya hindari penggunaan beberapa antibodi monoklonal sekaligus karena peningkatan risiko efek samping. Jika Anda sudah menggunakan antibodi monoklonal, bicarakan dengan dokter Anda tentang cara beralih ke Kevzara atau obat mana yang terbaik untuk Anda.

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Kevzara dan vaksin hidup

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Kevzara.

Vaksin hidup mengandung virus yang telah dilemahkan. Ini membantu tubuh Anda membangun kekebalan terhadap (pertahanan melawan) virus. Namun, mengonsumsi Kevzara dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Ini berarti tubuh Anda mungkin tidak cukup kuat untuk melawan virus yang dilemahkan dalam vaksin, sehingga Anda bisa jatuh sakit.

Vaksin hidup yang harus Anda hindari saat Anda menggunakan Kevzara meliputi:

  • campak, gondongan, rubella (MMR)
  • flu intranasal (versi semprotan hidung dari vaksin flu)
  • cacar
  • cacar air
  • rotavirus
  • demam kuning
  • vaksin tifoid tertentu

Bicarakan dengan dokter Anda tentang vaksin hidup apa yang mungkin Anda butuhkan sebelum mengambil Kevzara. Mereka dapat membantu memastikan bahwa Anda mengetahui vaksin Anda sebelum memulai pengobatan.

Kevzara dan herbal dan suplemen

Tidak ada herbal atau suplemen yang secara khusus dilaporkan berinteraksi dengan Kevzara. Namun, Anda tetap harus memeriksakan diri ke dokter atau apoteker Anda sebelum menggunakan salah satu produk ini saat mengambil Kevzara.

Kevzara menggunakan

Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat resep seperti Kevzara untuk mengobati kondisi tertentu.

Kevzara untuk rheumatoid arthritis

Kevzara disetujui oleh FDA untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat pada orang dewasa. Kevzara harus digunakan hanya setelah orang tersebut mencoba setidaknya satu obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD). DMARD pasti tidak bekerja untuk mereka atau mereka harus bereaksi terhadap obat tersebut.

Terkadang Kevzara digunakan dengan sendirinya untuk RA. Lain waktu Kevzara dapat dikonsumsi bersama dengan obat antirematik modifikasi penyakit (DMARDs), seperti methotrexate (Trexall).

RA adalah suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang persendian Anda. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.) RA biasanya menyebabkan pembengkakan dan nyeri di tangan, pergelangan tangan, dan kaki Anda. Kondisi ini juga dapat memengaruhi bahu, siku, lutut, dan pergelangan kaki Anda. Menurut Arthritis Foundation, sekitar 1,5 juta orang di Amerika Serikat hidup dengan RA.

Dalam sebuah studi klinis, orang dengan RA mengambil 200 mg Kevzara dengan obat lain yang disebut methotrexate (Trexall) atau plasebo (tanpa obat aktif) dan methotrexate. Setelah 16 minggu, 57,4% orang yang menggunakan Kevzara dan methotrexate mengalami peningkatan fungsi fisik (kemampuan untuk bergerak). Sebagai perbandingan, 42,5% orang yang menggunakan plasebo dan metotreksat mengalami peningkatan pergerakan.

Setelah 1 tahun uji klinis, 55,6% orang yang mengonsumsi 200 mg Kevzara dengan methotrexate tidak mengalami perburukan kerusakan sendi. (Kerusakan sendi seringkali dapat terjadi dengan RA.) Sebagai perbandingan, 38,7% orang yang menggunakan plasebo bersama dengan metotreksat tidak mengalami perburukan kerusakan sendi.

Kevzara digunakan dengan obat lain

Kevzara dapat digunakan bersama dengan obat lain yang mengobati rheumatoid arthritis (RA) yang disebut obat antirematik modifikasi penyakit (DMARDs).

Salah satu DMARD tersebut adalah methotrexate (Trexall). Biasanya, Anda akan mulai menggunakan methotrexate atau DMARD lain terlebih dahulu. Jika obat-obatan ini tidak cukup efektif jika digunakan sendiri, dokter Anda mungkin menambahkan Kevzara ke rencana perawatan Anda. Contoh lain dari DMARD termasuk:

  • azathioprine (Imuran)
  • hydroxychloroquine (Plaquenil)
  • leflunomide (Arava)
  • sulfasalazine (Azulfidine)

Biaya Kevzara

Seperti halnya semua pengobatan, biaya Kevzara dapat bervariasi. Untuk mengetahui harga Kevzara saat ini di daerah Anda, lihat WellRx. Biaya yang Anda temukan di WellRx.com adalah harga yang mungkin Anda bayar tanpa asuransi. Harga sebenarnya yang akan Anda bayarkan bergantung pada paket asuransi Anda, lokasi Anda, dan apotek yang Anda gunakan.

Perusahaan asuransi Anda mungkin meminta Anda untuk mendapatkan otorisasi sebelumnya sebelum mereka menyetujui pertanggungan untuk Kevzara. Ini berarti bahwa dokter Anda perlu mengirimkan permintaan ke perusahaan asuransi Anda untuk meminta mereka menanggung obat tersebut. Perusahaan asuransi akan meninjau permintaan tersebut dan memberi tahu Anda dan dokter Anda apakah rencana Anda akan mencakup Kevzara.

Jika Anda tidak yakin apakah Anda perlu mendapatkan otorisasi sebelumnya untuk Kevzara, hubungi perusahaan asuransi Anda.

Bantuan keuangan dan asuransi

Jika Anda membutuhkan dukungan keuangan untuk membayar Kevzara, atau jika Anda memerlukan bantuan untuk memahami pertanggungan asuransi Anda, bantuan tersedia.

Sanofi-Aventis U.S. LLC, produsen Kevzara, menawarkan KevzaraConnect Copay Card. Perawat pendidik KevzaraConnect mungkin juga dapat membantu. Untuk informasi lebih lanjut dan untuk mengetahui apakah Anda memenuhi syarat untuk mendapatkan dukungan, hubungi 844-538-9272 atau kunjungi situs web program.

Bagaimana cara mengambil Kevzara

Anda harus mengonsumsi Kevzara sesuai dengan petunjuk dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda.

Kevzara tersedia sebagai pena yang telah diisi sebelumnya atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya yang Anda gunakan hanya satu kali. (Anda tidak boleh menggunakan kembali pena atau jarum suntik.) Mungkin lebih mudah bagi Anda untuk menggunakan satu formulir, jadi tanyakan kepada dokter Anda formulir mana yang terbaik untuk Anda.

Obat diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit Anda (subkutan). Penyedia layanan kesehatan mungkin menunjukkan kepada Anda atau pengasuh Anda cara memberikan suntikan Kevzara di rumah. Dengan cara ini, Anda tidak perlu pergi ke kantor dokter untuk mendapatkan suntikan.

Situs web Kevzara memiliki video langkah demi langkah bermanfaat yang menunjukkan cara menyuntikkan Kevzara Anda.

Kapan harus mengambil

Biasanya, Anda akan mendapat suntikan Kevzara setiap 2 minggu sekali. Pastikan untuk mengambil sisa dosis Anda pada hari yang sama dalam seminggu, pada waktu yang sama. Misalnya, jika Anda mendapat dosis pertama pada Senin pagi, Anda harus mengambil dosis berikutnya dalam 2 minggu pada Senin pagi.

Untuk membantu memastikan bahwa Anda tidak melewatkan satu dosis, coba setel pengingat di ponsel Anda. Anda juga dapat memasukkan jadwal injeksi Anda di kalender.

Bagaimana Kevzara bekerja

Rheumatoid arthritis (RA) adalah suatu kondisi di mana sistem kekebalan Anda menyerang sendi Anda dan dapat membuat Anda sulit untuk memindahkannya. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.) Secara khusus, sistem kekebalan Anda menyerang sinovium, yang merupakan lapisan sendi Anda.

Dengan RA, persendian Anda bisa menjadi bengkak, nyeri, dan kaku. RA biasanya memengaruhi tangan, pergelangan tangan, dan kaki Anda. Tapi itu juga bisa mempengaruhi bahu, siku, lutut, atau pergelangan kaki Anda. Seiring waktu, RA yang tidak diobati dapat menyebabkan persendian Anda berubah bentuk.

Kevzara adalah sejenis obat yang disebut antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal bekerja dengan mengikat protein tertentu di tubuh Anda. Proses ini menghentikan sistem kekebalan Anda dari merusak persendian Anda. Kevzara bekerja dengan mengikat protein yang disebut interleukin-6 (IL-6). IL-6 menyebabkan pembengkakan dan nyeri sendi pada orang dengan RA. Setelah Kevzara berikatan dengan IL-6, obat tersebut menghentikan kerja IL-6. Hal ini menyebabkan berkurangnya nyeri sendi dan pembengkakan pada orang dengan RA.

Berapa lama untuk bekerja?

Pada beberapa orang, Kevzara mungkin mulai bekerja dalam 2 minggu pertama pengobatan. Namun, orang lain mungkin membutuhkan waktu hingga 3 bulan untuk melihat perubahan apa pun karena Kevzara.

Kevzara dan kehamilan

Tidak diketahui apakah Kevzara aman dikonsumsi selama kehamilan. Kevzara adalah sejenis obat yang disebut antibodi monoklonal. Antibodi monoklonal diturunkan dari ibu ke bayi yang sedang berkembang, terutama pada trimester ketiga (3 bulan terakhir kehamilan). Karena itu, bayi kemungkinan akan terpapar kevzara jika ibu hamil meminumnya.

Satu studi mengamati hewan hamil yang diberi Kevzara. Peneliti tidak menemukan adanya perubahan pada tumbuh kembang bayi hingga 1 bulan setelah lahir. Namun, ada penurunan yang nyata pada tingkat antibodi yang disebut IgG pada bayi. (Antibodi adalah protein dalam darah Anda yang merupakan bagian dari sistem kekebalan Anda. Dan sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.) Penurunan tingkat IgG dapat berarti bahwa bayi dapat memiliki sistem kekebalan yang lemah karena paparan kevzara. .

Penelitian pada hewan juga menunjukkan bahwa Kevzara dapat menyebabkan keterlambatan persalinan dan persalinan. Namun, penelitian pada hewan tidak selalu memprediksi apa yang terjadi pada manusia.

Untuk lebih memahami efek Kevzara selama kehamilan, daftar kehamilan dibuat untuk obat tersebut. Registri kehamilan mengumpulkan data tentang bagaimana wanita hamil dan bayinya terpengaruh oleh pengobatan. Jika Anda hamil dan menggunakan Kevzara, Anda atau dokter Anda dapat menghubungi 877-311-8972 untuk mendaftar. Anda juga dapat mengunjungi situs web MotherToBaby untuk mempelajari lebih lanjut tentang registri dan mendaftarnya.

Jika Anda hamil atau berencana untuk hamil, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil Kevzara. Mereka akan berbicara dengan Anda tentang risiko dan manfaat mengonsumsi obat saat hamil.

Kevzara dan keluarga berencana

Tidak diketahui apakah Kevzara aman dikonsumsi selama kehamilan. Ingatlah bahwa Kevzara dapat membuat obat kontrasepsi oral Anda menjadi kurang efektif. Ini berarti alat kontrasepsi Anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau tidak sama sekali. Bahkan dapat menghentikan alat kontrasepsi bekerja selama beberapa minggu setelah Anda berhenti minum Kevzara. (Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Kevzara dan kontrasepsi oral" di bagian "Interaksi Kevzara" di atas.)

Jika Anda atau pasangan seksual Anda bisa hamil, bicarakan dengan dokter Anda tentang kebutuhan kontrasepsi Anda saat Anda menggunakan Kevzara. Pastikan untuk membicarakan ini sebelum mengambil Kevzara.

Kevzara dan menyusui

Tidak diketahui apakah Kevzara aman dikonsumsi saat Anda menyusui. Tidak ada penelitian pada manusia atau hewan yang menunjukkan apakah Kevzara dapat masuk ke ASI dan diturunkan ke seorang anak. Juga tidak diketahui apakah Kevzara dapat memengaruhi produksi ASI ibu.

Jika Anda sedang menyusui, bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengambil Kevzara. Mereka dapat mendiskusikan pengobatan terbaik dan pilihan pemberian makan anak dengan Anda.

Pertanyaan umum tentang Kevzara

Berikut adalah jawaban atas beberapa pertanyaan umum tentang Kevzara.

Dapatkah saya mengambil Kevzara dengan obat biologis lain untuk RA?

Tidak, ini tidak disarankan. Meskipun Kevzara belum diteliti dengan obat-obatan biologis lainnya, Anda harus menghindari penggunaan Kevzara dengan obat-obatan biologis lain untuk RA. Biologis adalah obat yang dibuat dari sumber kehidupan seperti protein atau DNA. Kevzara sendiri bersifat biologis.

Banyak bahan biologis yang dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan meningkatkan risiko infeksi. (Sistem kekebalan Anda adalah pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi.) Jadi dengan meminum dua obat biologis, risiko Anda untuk infeksi serius * meningkat lebih banyak lagi.

Jenis obat biologis lain yang digunakan untuk RA termasuk sekelompok obat yang disebut penghambat faktor nekrosis tumor (TNF). Obat ini memblokir protein yang disebut TNF, menyebabkan penurunan peradangan (pembengkakan). Contoh penghambat TNF yang harus Anda hindari saat menggunakan Kevzara meliputi:

  • adalimumab (Humira)
  • etanercept (Enbrel)
  • infliximab (Remicade)
  • golimumab (Simponi)

Jika Anda menggunakan obat biologis atau tidak yakin, bicarakan dengan dokter Anda sebelum menggunakan Kevzara.

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Bisakah Kevzara menyebabkan rambut rontok?

Rambut rontok bukanlah efek samping yang terlihat dalam uji klinis orang yang memakai Kevzara. Namun, rambut rontok mungkin terkait dengan obat lain yang digunakan untuk mengobati rheumatoid arthritis (RA).

Obat-obatan tertentu yang digunakan untuk RA dapat menyebabkan kerontokan rambut, terutama metotreksat. Methotrexate membantu mengurangi peradangan (pembengkakan) dengan menghentikan pertumbuhan sel dengan cepat. Sel-sel ini bisa termasuk di dalam folikel rambut Anda (kantung di bawah kulit Anda yang menahan akar rambut Anda). Jika sel-sel ini berhenti tumbuh, rambut Anda bisa rontok. Menurut Arthritis Foundation, rambut rontok terjadi pada 1% hingga 3% orang yang menggunakan methotrexate.

Methotrexate juga dapat menurunkan kadar asam folat dalam tubuh Anda. Asam folat membantu menjaga kesehatan rambut Anda.

Jadi jika Anda menggunakan methotrexate bersama dengan Kevzara, methotrexate mungkin menjadi penyebab kerontokan rambut Anda. Obat lain untuk RA yang dapat menyebabkan kerontokan rambut termasuk leflunomide (Arava), etanercept (Enbrel), dan adalimumab (Humira).

Jika Anda khawatir tentang rambut rontok atau bagaimana mencegahnya saat mengonsumsi Kevzara, bicarakan dengan dokter Anda.

Bagaimana saya bisa mencegah infeksi saat menggunakan Kevzara?

Kevzara dapat melemahkan sistem kekebalan Anda dan menurunkan kemampuan tubuh Anda untuk melawan infeksi. * Itulah mengapa sangat penting untuk bekerja mencegah infeksi saat mengonsumsi obat.

Cara terbaik untuk mencegah infeksi adalah dengan sering mencuci tangan dengan sabun dan air. Anda juga harus berusaha menjauhi orang yang sedang sakit, meski sedang pilek. Menangkap kumannya bisa membuat Anda sakit. Anda juga harus menghindari makan telur mentah, keju, atau daging. Bakteri apa pun dalam makanan mentah juga bisa membuat Anda sakit.

Gejala infeksi dapat meliputi:

  • demam
  • diare
  • batuk
  • kesulitan bernapas
  • terbakar saat buang air kecil

Jika Anda melihat salah satu dari gejala ini, segera bicarakan dengan dokter Anda. Semakin cepat Anda mulai mengobati infeksi, semakin mudah tubuh Anda melawannya.

* Kevzara mempunyai sebuah peringatan kotak untuk risiko infeksi serius. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Untuk informasi lebih lanjut, lihat "Peringatan FDA: Risiko infeksi serius" di awal artikel ini.

Apakah saya memerlukan tes sebelum dan selama perawatan Kevzara saya?

Sebelum Anda mulai menggunakan Kevzara, dokter Anda akan memberi Anda beberapa tes untuk memastikan obat tersebut aman untuk Anda. Misalnya, Anda akan dites untuk penyakit paru-paru tuberculosis (TB). Jika hasil tes Anda positif, Anda akan dirawat karena TBC sebelum mengonsumsi Kevzara.

Dokter Anda juga akan melakukan tes darah. Kevzara dapat menurunkan tingkat neutrofil, sejenis sel darah putih, dan trombosit, sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah. Kevzara juga dapat meningkatkan kadar enzim hati (sejenis protein). Dokter Anda akan memeriksa semua level ini.

Anda juga akan menjalani tes darah saat Anda mengambil Kevzara. Ini membantu memastikan bahwa obat tidak menurunkan neutrofil atau trombosit Anda ke tingkat yang tidak aman. Selain itu, dokter Anda akan memeriksa apakah tingkat enzim hati Anda tidak terlalu tinggi.

Anda akan menjalani tes darah sebelum dosis pertama Kevzara, dan kemudian 4 hingga 8 minggu setelah dosis pertama Anda. Setelah itu, Anda akan menjalani tes darah setiap 3 bulan sekali untuk memantau level Anda. Jika kadarnya berubah terlalu banyak, dokter Anda mungkin menurunkan dosis Kevzara Anda atau meminta Anda berhenti minum obat.

Haruskah saya menghindari vaksin apa pun saat menggunakan Kevzara?

Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Kevzara. Vaksin hidup mengandung virus yang telah dilemahkan. Ini membantu tubuh Anda membangun kekebalan terhadap (pertahanan melawan) virus. Namun, mengonsumsi Kevzara dapat melemahkan sistem kekebalan Anda. Ini berarti tubuh Anda mungkin tidak cukup kuat untuk melawan virus yang dilemahkan dalam vaksin, sehingga Anda bisa jatuh sakit.

Contoh vaksin hidup yang harus dihindari saat Anda menggunakan Kevzara meliputi:

  • campak, gondongan, rubella (MMR)
  • flu intranasal (versi semprotan hidung dari vaksin flu)
  • cacar
  • cacar air
  • rotavirus
  • demam kuning
  • vaksin tifoid tertentu

Sebelum Anda mengambil Kevzara, tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda mutakhir tentang vaksin Anda. Dokter Anda mungkin menyarankan agar Anda mendapatkan vaksin hidup sebelum Anda memulai pengobatan dengan Kevzara.

Namun, vaksin yang tidak aktif, seperti vaksinasi flu, umumnya aman didapat saat Anda mengonsumsi Kevzara. Tetapi pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda sebelum mendapatkan vaksin apa pun selama perawatan Kevzara Anda.

Kewaspadaan Kevzara

Obat ini hadir dengan beberapa tindakan pencegahan.

Peringatan FDA: Infeksi serius

Obat ini memiliki peringatan kotak. Ini adalah peringatan paling serius dari Food and Drug Administration (FDA). Peringatan dalam kotak memperingatkan dokter dan pasien tentang efek obat yang mungkin berbahaya.

Infeksi serius telah terjadi pada orang yang memakai Kevzara. Infeksi ini termasuk yang disebabkan oleh bakteri, virus, dan jamur. Beberapa infeksi mengharuskan orang untuk pergi ke rumah sakit atau menyebabkan kematian.

Jika Anda mengalami infeksi serius, segera beri tahu dokter Anda. Anda mungkin perlu berhenti minum Kevzara sampai infeksi Anda sembuh.

Dokter Anda mungkin juga menguji Anda untuk penyakit paru-paru tuberkulosis (TB) sebelum Anda mulai menggunakan Kevzara. Jika Anda dites positif TBC, Anda akan dirawat untuk TBC sebelum memulai pengobatan Kevzara. Dokter Anda akan memantau perasaan Anda dan memeriksa tanda-tanda infeksi selama Anda mengonsumsi Kevzara.

Tindakan pencegahan lainnya

Sebelum mengambil Kevzara, bicarakan dengan dokter Anda tentang riwayat kesehatan Anda. Kevzara mungkin tidak tepat untuk Anda jika Anda memiliki kondisi medis tertentu atau faktor lain yang memengaruhi kesehatan Anda. Ini termasuk:

  • Reaksi alergi. Anda tidak boleh mengonsumsi Kevzara jika Anda memiliki reaksi alergi terhadap obat di masa lalu atau terhadap arginin, histidin, polisorbat 20, atau sukrosa, yang semuanya ada dalam pengobatan.
  • Kehamilan. Tidak diketahui apakah Kevzara aman dikonsumsi selama kehamilan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Kevzara dan kehamilan" di atas.
  • Menyusui. Tidak diketahui apakah Kevzara aman dikonsumsi saat Anda sedang menyusui. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat bagian "Kevzara dan menyusui" di atas.
  • Penyakit saluran cerna, seperti divertikulitis atau bisul.Jika Anda memiliki riwayat divertikulitis (pembengkakan di usus Anda) atau tukak (luka) di perut atau usus Anda, beri tahu dokter Anda. Kevzara dapat meningkatkan risiko perforasi gastrointestinal, yang merupakan robekan pada lapisan perut atau usus Anda dan bisa sangat serius.
  • Penggunaan obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) atau kortikosteroid. Mengambil Kevzara dengan obat-obatan tertentu dapat meningkatkan risiko robekan pada lapisan perut atau usus Anda. Obat-obatan ini termasuk obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID), seperti ibuprofen (Advil) atau naproxen (Aleve), dan kortikosteroid seperti prednison (Deltasone). Jika Anda menggunakan Kevzara dan salah satu obat ini, segera beri tahu dokter Anda jika Anda mengalami sakit perut atau demam yang tidak kunjung sembuh.
  • Vaksin hidup. Anda tidak boleh mendapatkan vaksin hidup saat Anda menggunakan Kevzara. (Lihat bagian "Interaksi Kevzara" di atas untuk mempelajari lebih lanjut.) Tanyakan kepada dokter Anda apakah Anda memerlukan vaksin hidup sebelum mengambil Kevzara.
  • Penyakit hati. Jika Anda memiliki penyakit hati, Anda tidak boleh menggunakan Kevzara. Obat tersebut dapat meningkatkan kadar enzim hati dan memperburuk penyakit hati Anda. Tanyakan kepada dokter Anda obat lain apa yang lebih baik untuk Anda.
  • Tuberkulosis atau infeksi lain. Kevzara dapat melemahkan sistem kekebalan Anda (pertahanan tubuh Anda terhadap infeksi) dan menyebabkan infeksi semakin parah. Jadi, Anda tidak boleh mengonsumsi Kevzara saat Anda mengalami infeksi. Ini termasuk infeksi jamur, virus, atau bakteri, serta TBC. Dokter Anda perlu mengobati infeksi sebelum Anda mulai menggunakan Kevzara.
  • Kanker. Jika Anda pernah menderita kanker jenis apa pun di masa lalu, mengonsumsi Kevzara dapat meningkatkan risiko terkena kanker seperti limfoma atau kanker kulit. Obat tersebut juga dapat meningkatkan risiko kanker yang harus Anda kambuh kembali. Jika Anda memiliki riwayat kanker, pastikan untuk memberi tahu dokter Anda. Mereka mungkin merekomendasikan obat yang berbeda untuk Anda.

catatan: Untuk informasi lebih lanjut tentang potensi efek negatif Kevzara, lihat bagian "Efek samping Kevzara" di atas.

Overdosis kevzara

Menggunakan lebih dari dosis yang dianjurkan dari Kevzara dapat menyebabkan efek samping yang serius. Penting untuk hanya melakukan satu suntikan setiap 2 minggu atau seperti yang direkomendasikan oleh dokter Anda.

Gejala overdosis

Tidak ada kasus overdosis dalam uji klinis. Tidak diketahui gejala apa yang mungkin terjadi jika Anda mengonsumsi terlalu banyak Kevzara.

Apa yang harus dilakukan jika terjadi overdosis

Jika Anda merasa telah mengonsumsi terlalu banyak obat ini, hubungi dokter Anda. Anda juga dapat menghubungi American Association of Poison Control Center di 800-222-1222 atau menggunakan alat online mereka. Tetapi jika gejala Anda parah, hubungi 911 atau segera pergi ke ruang gawat darurat terdekat.

Kedaluwarsa, penyimpanan, dan pembuangan Kevzara

Saat Anda mendapatkan Kevzara dari apotek, apoteker akan menambahkan tanggal kedaluwarsa pada label di kotak. Tanggal ini biasanya 1 tahun sejak tanggal mereka mengeluarkan obat.

Tanggal kedaluwarsa membantu menjamin keefektifan obat selama ini. Sikap Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) saat ini adalah menghindari penggunaan obat-obatan kadaluwarsa. Jika Anda memiliki obat yang tidak terpakai yang telah melewati tanggal kedaluwarsa, bicarakan dengan apoteker Anda tentang apakah Anda mungkin masih dapat menggunakannya.

Penyimpanan

Berapa lama obat tetap baik dapat bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana Anda menyimpan obat tersebut.

Anda harus menyimpan Kevzara di lemari es antara 36 ° F dan 46 ° F (2 ° C sampai 8 ° C). Ini harus dilindungi dari cahaya, jadi pastikan untuk menyimpannya di dalam karton aslinya. Jangan pernah membekukan atau menggoyangkan Kevzara. Anda akan mengeluarkan Kevzara dari lemari es 30 menit sebelum memberikan dosis agar dapat menghangat.

Anda dapat menyimpan jarum suntik dan pena Kevzara pada suhu ruangan hingga 77 ° F (25 ° C) selama maksimal 14 hari. Simpan di dalam karton asli untuk melindunginya dari cahaya. Jika Anda tidak menggunakan jarum suntik atau pulpen dalam waktu 14 hari pada suhu ruangan, Anda harus membuangnya.

Pembuangan

Jika Anda tidak perlu lagi menggunakan Kevzara dan memiliki sisa obat, penting untuk membuangnya dengan aman. Ini membantu mencegah orang lain, termasuk anak-anak dan hewan peliharaan, menggunakan obat secara tidak sengaja. Ini juga membantu menjaga obat agar tidak merusak lingkungan.

Situs web FDA memberikan beberapa tip berguna tentang pembuangan obat. Anda juga dapat bertanya kepada apoteker Anda tentang informasi tentang cara membuang obat Anda.

Jangan membuang jarum suntik atau pena Kevzara bekas pakai di tempat sampah biasa. Anda juga tidak boleh menggunakannya kembali. Buang jarum suntik atau pena bekas Anda ke dalam wadah benda tajam yang disetujui FDA. Untuk informasi lebih lanjut tentang cara membuang jarum suntik atau pena dengan benar, lihat situs web FDA.

Informasi profesional untuk Kevzara

Informasi berikut ini disediakan untuk dokter dan profesional perawatan kesehatan lainnya.

Indikasi

Kevzara diindikasikan untuk digunakan pada pasien dewasa dengan rheumatoid arthritis (RA) sedang hingga berat yang memiliki penyakit aktif. Ini hanya boleh digunakan pada pasien yang memiliki respon buruk atau tidak toleran terhadap setidaknya satu obat antirematik modifikasi penyakit (DMARD). Tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak.

Mekanisme aksi

Kevzara adalah antagonis interleukin-6 (IL-6), yang mengikat dan memblokir pensinyalan melalui reseptor yang dimediasi IL-6. Karena IL-6 adalah sitokin pro-inflamasi, IL-6 berkontribusi pada peradangan, nyeri sendi, dan kelelahan. Dengan memblokir pensinyalan IL-6, Kevzara dapat membantu mengurangi rasa sakit dan peradangan pada persendian pasien RA.

Farmakokinetik dan metabolisme

Waktu rata-rata untuk konsentrasi plasma maksimum adalah 2 sampai 4 hari setelah dosis Kevzara. Keadaan stabil terjadi setelah 14 sampai 16 minggu pengobatan. Volume distribusi pada kondisi tunak adalah 7,3 L.

Karena Kevzara adalah antibodi monoklonal, diyakini dapat terdegradasi dengan cara yang sama seperti IgG endogen. Ini kemungkinan dipecah menjadi peptida kecil dan asam amino melalui jalur katabolik. Namun, metode pasti dari metabolisme Kevzara belum ditentukan.

Karena sifat antibodi monoklonal, ia tidak diekskresikan melalui jalur ginjal atau hati. Penghapusan tergantung pada konsentrasi obat. Pada konsentrasi tinggi, eliminasi dimediasi oleh jalur proteolitik linier yang tidak jenuh. Sebaliknya, ketika Kevzara berada pada konsentrasi yang lebih rendah, ia dihilangkan melalui jalur yang dimediasi target nonlinier dan jenuh.

Waktu paruh Kevzara tergantung pada konsentrasi obat. Pada dosis yang dianjurkan 200 mg setiap 2 minggu, waktu paruh sekitar 10 hari pada pasien dalam keadaan stabil. Waktu rata-rata untuk konsentrasi Kevzara yang tidak terdeteksi di dalam tubuh adalah 43 hari setelah dosis terakhir saat obat dalam keadaan stabil dan diberi dosis 200 mg.

Kontraindikasi

Kevzara dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien yang pernah mengalami hipersensitivitas sebelumnya terhadap Kevzara atau salah satu bahan di Kevzara, termasuk arginin, histidin, polisorbat 20, atau sukrosa.

Penyimpanan

Kevzara harus didinginkan pada suhu antara 36 ° F dan 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C). Ini harus disimpan dalam karton aslinya untuk melindunginya dari cahaya. Jangan pernah membekukan atau mengocok obat.

Jarum suntik atau pena Kevzara dapat disimpan pada suhu ruangan hingga 77 ° F (25 ° C) hingga maksimal 14 hari. Mereka harus disimpan dalam karton asli untuk melindunginya dari cahaya pada suhu kamar juga. Jika spuit atau pulpen tidak digunakan dalam waktu 14 hari pada suhu kamar, harus dibuang.

Penafian: Berita Medis Saat ini telah melakukan segala upaya untuk memastikan bahwa semua informasi benar, lengkap, dan mutakhir. Namun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan keahlian profesional perawatan kesehatan berlisensi. Anda harus selalu berkonsultasi dengan dokter atau ahli kesehatan lainnya sebelum minum obat apa pun. Informasi obat yang terkandung di sini dapat berubah dan tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk arah, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Tidak adanya peringatan atau informasi lain untuk obat tertentu tidak menunjukkan bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk semua pasien atau semua penggunaan tertentu.

none:  kanker ovarium limfologi limfedema penyakit huntingtons